• 婴儿的吮吸能力[时间范围：研究中包含的婴儿的吸吮能力长达32周。这是给予的
  通过测量吮吸能力的压力计测量婴儿的吸力功率。
• 在释放瓶子之前，婴儿吮吸[时间范围：吮吸时间而没有留下研究中包含的婴儿的瓶子，最多32周。这是给予的
  婴儿的吮吸时间不离开瓶子，以几秒钟的时间计算。
• 婴儿的总吮吸时间[时间范围：研究中包含的婴儿的总吮吸时间，测量长达32周。这是给予的
  婴儿的总吮吸时间以秒为单位计算出来。
• 婴儿的吸吮量[时间范围：研究中包含的婴儿的吸吮量长达32周。这是给予的
  婴儿的吮吸量是用毫升计算的。

• 婴儿体重[时间范围：婴儿的体重测量长达40周。这是给予的
  婴儿的体重以克测量。高度和头围。
• 婴儿的身高[时间范围：婴儿的身高长达40周。这是给予的
  婴儿的身高以厘米为单位测量。
• 婴儿的头圆面[时间范围：婴儿的头圆周测量长达40周。这是给予的
  以厘米为单位测量婴儿的头围。
• 口服喂养时间的第一天[时间范围：婴儿能够进行第一次口服喂养的一天，测量长达40周。这是给予的
  从研究中包括在研究的那一天起，他吮吸母亲的那一天就开始计算出来。在实验组中计算为31天，对照组41天。
• 放电时间[时间范围：在出院当天最多测量40周。这是给予的
  从研究中纳入该研究的那一天，婴儿住在医院的总天数。

摘要目的：测试月经后年龄29-30周早产婴儿口服运动干预（PIOMI）对口腔运动功能和吮吸能力的发展的影响。

研究设计：这项研究是单盲随机对照实验设计。该样本由2019年5月至2020年3月之间的Gaziantep的两个新生儿重症监护病房的60个早产婴儿组成，每个人在对照组和实验组中分别有30个。将PIOMI连续14天应用于实验组五分钟。测量了吸吮能力，生长，喂养结果和住院时间（LOS）。 Yakut压力计测量吸力功率（PCT/TR2019/050678）是专门为本研究开发的，并首次进行了测试。

方法是在2019年5月至2020年3月之间在土耳其Gaziantep省的两家不同医院的NICU中获得了11个月的数据，使用单盲随机对照实验设计。

基于以下纳入标准，由新生儿学家确定：1）婴儿在26-30周PMA，2）稳定的临床状况，3）至少24小时的生命体征稳定，4）能够在29号上获得PIOMI或第30周PMA，5）需要呼吸支持仅限于氧气，连续的正气道压力（CPAP）和/或鼻套管，最高2L流量，6）APGAR分数在1及4及以上的1分钟和5分钟，7）任何种族或种族，8）脑室室内hemorhage限制为1或2级； 9）没有出生缺陷，包括面部异常会影响喂养。

样品样本由26周PMA后的60个早产儿组成，在实验和对照组中每个都有30个。当受试者达到29或30周的PMA并符合纳入标准时，受试者被招收，并给予书面同意。

一位研究助理对小组进行了随机分配，该研究助理没有参与研究，而是与研究人员在同一单元中使用在线软件，网址为https://www.randomizer.org。主要护士对群体视而不见，父母在治疗期间走出来帮助盲目。

在研究期间，有两个受试者丢失了。实验组的15号受试者在入学的原因与干预无关的原因后的第11天死亡。对照组的主题31在入学后的第7天进行了插管。受试者退学后，下一个受试者取代了该受试者，并以相同的样本量继续进行研究。

数据收集工具将数据记录在数据收集表中，该数据收集表格是应用于婴儿的日常过程的后续表格，是吸吮能力监控表。结果测量需要早产婴儿瓶和奶嘴，尺寸进行生长测量，秤，瓶子和奶嘴灭菌机，标签机和早产婴儿硅胶瓶乳头。通过测量吸力功率的Yakut压力计测量吸吮能力（图1），这是嵌入了由Yavuz Yakut博士专门为本研究开发的硅胶乳头中的压力压力计（国际专利号PCT/TR2019/050678）。 PIOMI干预需要秒表和婴儿监视器，也需要其他设备。

获得了这项研究的道德批准，并获得了Hasan Kalyoncu大学健康科学学院研究伦理委员会（2019/29）的2019年3月9日。为了确保PIOMI的正确表现，研究人员接受了Piomi的创始人Brenda Listen Knoll培训，并通过审查研究人员对Piomi进行早产婴儿的视频录制进行评估（在父母的书面同意下）使用可靠性评级工具（13）来确保干预保真度。 Yakut博士获得书面许可，利用他的压力计在这项研究中测量吸吮能力。从所有受试者的父母那里获得了书面知情同意。

测试测试计的重测可靠性测量吸力功率，以评估新开发的Yakut Manoget计的可靠性测量吸力功率，对10个早产婴儿进行了测试，这些婴儿已经过渡到完全口服喂养，并已获得父母的书面同意并获得了父母的批准，并获得新生儿学家。每个婴儿都吮吸了压力计乳头，至少要在两次单独的气上取至5分钟的间隔一分钟。在这两次测量过程中，婴儿开始吸吮后的第一分钟，婴儿可以在第一分钟内达到的最高价值。第一措施的平均吸吮功率为102±22.38 mmHg，在第二措施时为104.5±13.83 mmHg。两种应用之间的测试重新测试可靠性系数由类内相关系数（ICC）（2.1）计算，发现为0.912。 ICC值为0.75表示良好的可靠性，并且以上.90非常出色（33）。获得的ICC值高于0.90，表明该测量计适合 /可用于临床测量（34）。

应用阶段PIOMI仅由训练有素的研究人员应用，对负责护理和喂养的护理人员视而不见。没有关于PIOMI的信息与NICU的总人员共享，并且在母亲的情况下进行了进行，尽管没有正式的窗帘用于额外的盲目性。研究的第一天被认为是婴儿接受piomi的第一天。研究人员将PIOMI在实验组中每天连续14天，在09:00或12:00喂食的脱水喂养前15-20分钟连续14天。在第一天，在任何干预之前，都测量了两组婴儿的基线吮吸能力。在接下来的第8、11和14天，重复了吮吸能力的措施，然后进行口服喂养试验。在第一天和第14天和Disharge（配偶表图）中收集了生长量度。每个婴儿都使用一个单独的压力计乳头，并标有名字和姓氏。在每次使用之前，瓶乳头都用瓶子和奶嘴灭菌机进行了灭菌。在任何患者或设备接触之前和之后，将常规洗手进行练习。在PIOMI应用过程中，对婴儿进行了监测，并评估了任何不宽容的负面生理/行为线索的吸吮能力（呼吸暂停，心动过缓，去饱和度低于90％，哭泣，心动过速，心脏变化，面部色素变化）。如果观察到一个负提示，则将该程序暂停，直到婴儿恢复正常，并记录下来。然后将在第二天进行干预。

• 喂养行为
• 早产
• 吮吸行为

• 实验：实验组
  研究人员将早产的婴儿口服运动干预在实验组中每天5分钟连续14天，在09:00或12:00进食的脱水喂养之前15-20分钟。在第一天，在任何干预之前测量了实验组婴儿的基线吮吸能力。在接下来的第8、11和14天，重复了吮吸能力的措施，然后进行口服喂养试验。在第一天和第14天以及菜肴的日期收集了生长措施。
  干预：程序：早产婴儿口服运动干预（PIOMI）
• 没有干预：控制障碍
  研究人员没有采用任何干预措施。在第一天，在干预之前测量了对照组婴儿的基线吮吸能力。在接下来的第8、11和14天，重复了吮吸能力的措施，然后进行口服喂养试验。

• Tian X，Yi LJ，Zhang L，Zhou JG，Ma L，Ou YX，Shuai T，Zeng Z，Song GM。口服运动干预改善了早产儿的口服喂养：基于试验顺序分析的荟萃分析的证据。医学（巴尔的摩）。 2015年8月； 94（31）：E1310。 doi：10.1097/MD.0000000000001310。
• 减少Knoll BS，Daramas T，Drake V.预喂养口服运动疗法的随机对照试验及其对泰国重症监护病房（Thai NICU）进食改善的影响。 J产科妇科新生儿护士。 2019年3月； 48（2）：176-188。 doi：10.1016/j.jogn.2019.01.003。 EPUB 2019 2月2日。
• Fucile S，Gisel E，LauC。口服刺激加速了早产儿中从管到口服喂养的过渡。 J Pediatr。 2002年8月； 141（2）：230-6。 Erratum in：J Pediatr 2002 11月； 141（5）：743。
• 减少BS。早产婴儿口服运动干预对早产儿的进食时间和住院时间的影响。 ADV新生儿护理。 2011年4月; 11（2）：129-39。 doi：10.1097/anc.0b013e3182115a2a。
• 减少BS，Morello CA，Williams LJ。建立对早产儿口腔运动干预的干预保真度。新生儿网络。 2015; 34（2）：72-82。 doi：10.1891/0730-0832.34.2.72。
• Kamitsuka MD，Nervik PA，Nielsen SL，Clark RH。在早产（<30周）的婴儿中实施口服喂养方案后，鼻腔胃和胃造口管的发生率降低。 Am J Perinatol。 2017年5月； 34（6）：606-613。 doi：10.1055/s-0037-1601443。 EPUB 2017 4月4日。
• Li XL，Liu Y，Liu M，Yang Cy，Yang QZ。早期婴儿口服运动干预通过促进神经发育改善了口服喂养和预后。 Am J Perinatol。 2020年5月； 37（6）：626-632。 doi：10.1055/s-0039-1685448。 EPUB 2019 4月23日。
• Ghomi H，Yadegari F，Soleimani F，Knoll BL，Noroozi M，MazouriA。 Int J Pediatr otorhinolaryngol。 2019年5月； 120：202-209。 doi：10.1016/j.ijporl.2019.02.005。 EPUB 2019 2月5日。

纳入标准：

基于以下纳入标准，新生儿学家确定了Eligibilty：

• 婴儿出生于26-30周PMA，
• 稳定的临床状况，
• 生命体征稳定至少24小时，
• 能够在第29周或30周PMA之前拥有PIOMI，
• 所需的呼吸支持仅限于氧气，连续的正气道压力（CPAP）和/或鼻套管，高达2L流量，
• Apgar的分数为4及以上的1分钟和5分钟，
• 任何种族或种族，
• 脑室内hem骨限制为1或2级；和
• 没有任何会影响喂养的面部疾病在内的先天缺陷。

排除标准：

• 出生时的胎龄不到26周，
• 患有先天性疾病或出生创伤，
• 有NEC，
• 有RDS，
• 被诊断为严重的窒息，
• 内出血' target='_blank'>脑室内出血，
• 患有新生儿戒断综合症，
• 患有胎儿酒精综合征，
• 正在接受呼吸机支持，
• 正在接受体外膜氧合，
• 在干预组的随访期间发展了任何并发症，其平衡状况恶化，
• 其书面和口头许可是从父母那里获得的。

• 婴儿的吮吸能力[时间范围：研究中包含的婴儿的吸吮能力长达32周。这是给予的
  通过测量吮吸能力的压力计测量婴儿的吸力功率。
• 在释放瓶子之前，婴儿吮吸[时间范围：吮吸时间而没有留下研究中包含的婴儿的瓶子，最多32周。这是给予的
  婴儿的吮吸时间不离开瓶子，以几秒钟的时间计算。
• 婴儿的总吮吸时间[时间范围：研究中包含的婴儿的总吮吸时间，测量长达32周。这是给予的
  婴儿的总吮吸时间以秒为单位计算出来。
• 婴儿的吸吮量[时间范围：研究中包含的婴儿的吸吮量长达32周。这是给予的
  婴儿的吮吸量是用毫升计算的。

• 婴儿体重[时间范围：婴儿的体重测量长达40周。这是给予的
  婴儿的体重以克测量。高度和头围。
• 婴儿的身高[时间范围：婴儿的身高长达40周。这是给予的
  婴儿的身高以厘米为单位测量。
• 婴儿的头圆面[时间范围：婴儿的头圆周测量长达40周。这是给予的
  以厘米为单位测量婴儿的头围。
• 口服喂养时间的第一天[时间范围：婴儿能够进行第一次口服喂养的一天，测量长达40周。这是给予的
  从研究中包括在研究的那一天起，他吮吸母亲的那一天就开始计算出来。在实验组中计算为31天，对照组41天。
• 放电时间[时间范围：在出院当天最多测量40周。这是给予的
  从研究中纳入该研究的那一天，婴儿住在医院的总天数。

摘要目的：测试月经后年龄29-30周早产婴儿口服运动干预（PIOMI）对口腔运动功能和吮吸能力的发展的影响。

研究设计：这项研究是单盲随机对照实验设计。该样本由2019年5月至2020年3月之间的Gaziantep的两个新生儿重症监护病房的60个早产婴儿组成，每个人在对照组和实验组中分别有30个。将PIOMI连续14天应用于实验组五分钟。测量了吸吮能力，生长，喂养结果和住院时间（LOS）。 Yakut压力计测量吸力功率（PCT/TR2019/050678）是专门为本研究开发的，并首次进行了测试。

方法是在2019年5月至2020年3月之间在土耳其Gaziantep省的两家不同医院的NICU中获得了11个月的数据，使用单盲随机对照实验设计。

基于以下纳入标准，由新生儿学家确定：1）婴儿在26-30周PMA，2）稳定的临床状况，3）至少24小时的生命体征稳定，4）能够在29号上获得PIOMI或第30周PMA，5）需要呼吸支持仅限于氧气，连续的正气道压力（CPAP）和/或鼻套管，最高2L流量，6）APGAR分数在1及4及以上的1分钟和5分钟，7）任何种族或种族，8）脑室室内hemorhage限制为1或2级； 9）没有出生缺陷，包括面部异常会影响喂养。

样品样本由26周PMA后的60个早产儿组成，在实验和对照组中每个都有30个。当受试者达到29或30周的PMA并符合纳入标准时，受试者被招收，并给予书面同意。

一位研究助理对小组进行了随机分配，该研究助理没有参与研究，而是与研究人员在同一单元中使用在线软件，网址为https://www.randomizer.org。主要护士对群体视而不见，父母在治疗期间走出来帮助盲目。

在研究期间，有两个受试者丢失了。实验组的15号受试者在入学的原因与干预无关的原因后的第11天死亡。对照组的主题31在入学后的第7天进行了插管。受试者退学后，下一个受试者取代了该受试者，并以相同的样本量继续进行研究。

数据收集工具将数据记录在数据收集表中，该数据收集表格是应用于婴儿的日常过程的后续表格，是吸吮能力监控表。结果测量需要早产婴儿瓶和奶嘴，尺寸进行生长测量，秤，瓶子和奶嘴灭菌机，标签机和早产婴儿硅胶瓶乳头。通过测量吸力功率的Yakut压力计测量吸吮能力（图1），这是嵌入了由Yavuz Yakut博士专门为本研究开发的硅胶乳头中的压力压力计（国际专利号PCT/TR2019/050678）。 PIOMI干预需要秒表和婴儿监视器，也需要其他设备。

获得了这项研究的道德批准，并获得了Hasan Kalyoncu大学健康科学学院研究伦理委员会（2019/29）的2019年3月9日。为了确保PIOMI的正确表现，研究人员接受了Piomi的创始人Brenda Listen Knoll培训，并通过审查研究人员对Piomi进行早产婴儿的视频录制进行评估（在父母的书面同意下）使用可靠性评级工具（13）来确保干预保真度。 Yakut博士获得书面许可，利用他的压力计在这项研究中测量吸吮能力。从所有受试者的父母那里获得了书面知情同意。

测试测试计的重测可靠性测量吸力功率，以评估新开发的Yakut Manoget计的可靠性测量吸力功率，对10个早产婴儿进行了测试，这些婴儿已经过渡到完全口服喂养，并已获得父母的书面同意并获得了父母的批准，并获得新生儿学家。每个婴儿都吮吸了压力计乳头，至少要在两次单独的气上取至5分钟的间隔一分钟。在这两次测量过程中，婴儿开始吸吮后的第一分钟，婴儿可以在第一分钟内达到的最高价值。第一措施的平均吸吮功率为102±22.38 mmHg，在第二措施时为104.5±13.83 mmHg。两种应用之间的测试重新测试可靠性系数由类内相关系数（ICC）（2.1）计算，发现为0.912。 ICC值为0.75表示良好的可靠性，并且以上.90非常出色（33）。获得的ICC值高于0.90，表明该测量计适合 /可用于临床测量（34）。

应用阶段PIOMI仅由训练有素的研究人员应用，对负责护理和喂养的护理人员视而不见。没有关于PIOMI的信息与NICU的总人员共享，并且在母亲的情况下进行了进行，尽管没有正式的窗帘用于额外的盲目性。研究的第一天被认为是婴儿接受piomi的第一天。研究人员将PIOMI在实验组中每天连续14天，在09:00或12:00喂食的脱水喂养前15-20分钟连续14天。在第一天，在任何干预之前，都测量了两组婴儿的基线吮吸能力。在接下来的第8、11和14天，重复了吮吸能力的措施，然后进行口服喂养试验。在第一天和第14天和Disharge（配偶表图）中收集了生长量度。每个婴儿都使用一个单独的压力计乳头，并标有名字和姓氏。在每次使用之前，瓶乳头都用瓶子和奶嘴灭菌机进行了灭菌。在任何患者或设备接触之前和之后，将常规洗手进行练习。在PIOMI应用过程中，对婴儿进行了监测，并评估了任何不宽容的负面生理/行为线索的吸吮能力（呼吸暂停，心动过缓，去饱和度低于90％，哭泣，心动过速' target='_blank'>心动过速，心脏变化，面部色素变化）。如果观察到一个负提示，则将该程序暂停，直到婴儿恢复正常，并记录下来。然后将在第二天进行干预。

• 喂养行为
• 早产
• 吮吸行为

• 实验：实验组
  研究人员将早产的婴儿口服运动干预在实验组中每天5分钟连续14天，在09:00或12:00进食的脱水喂养之前15-20分钟。在第一天，在任何干预之前测量了实验组婴儿的基线吮吸能力。在接下来的第8、11和14天，重复了吮吸能力的措施，然后进行口服喂养试验。在第一天和第14天以及菜肴的日期收集了生长措施。
  干预：程序：早产婴儿口服运动干预（PIOMI）
• 没有干预：控制障碍
  研究人员没有采用任何干预措施。在第一天，在干预之前测量了对照组婴儿的基线吮吸能力。在接下来的第8、11和14天，重复了吮吸能力的措施，然后进行口服喂养试验。

• Tian X，Yi LJ，Zhang L，Zhou JG，Ma L，Ou YX，Shuai T，Zeng Z，Song GM。口服运动干预改善了早产儿的口服喂养：基于试验顺序分析的荟萃分析的证据。医学（巴尔的摩）。 2015年8月； 94（31）：E1310。 doi：10.1097/MD.0000000000001310。
• 减少Knoll BS，Daramas T，Drake V.预喂养口服运动疗法的随机对照试验及其对泰国重症监护病房（Thai NICU）进食改善的影响。 J产科妇科新生儿护士。 2019年3月； 48（2）：176-188。 doi：10.1016/j.jogn.2019.01.003。 EPUB 2019 2月2日。
• Fucile S，Gisel E，LauC。口服刺激加速了早产儿中从管到口服喂养的过渡。 J Pediatr。 2002年8月； 141（2）：230-6。 Erratum in：J Pediatr 2002 11月； 141（5）：743。
• 减少BS。早产婴儿口服运动干预对早产儿的进食时间和住院时间的影响。 ADV新生儿护理。 2011年4月; 11（2）：129-39。 doi：10.1097/anc.0b013e3182115a2a。
• 减少BS，Morello CA，Williams LJ。建立对早产儿口腔运动干预的干预保真度。新生儿网络。 2015; 34（2）：72-82。 doi：10.1891/0730-0832.34.2.72。
• Kamitsuka MD，Nervik PA，Nielsen SL，Clark RH。在早产（<30周）的婴儿中实施口服喂养方案后，鼻腔胃和胃造口管的发生率降低。 Am J Perinatol。 2017年5月； 34（6）：606-613。 doi：10.1055/s-0037-1601443。 EPUB 2017 4月4日。
• Li XL，Liu Y，Liu M，Yang Cy，Yang QZ。早期婴儿口服运动干预通过促进神经发育改善了口服喂养和预后。 Am J Perinatol。 2020年5月； 37（6）：626-632。 doi：10.1055/s-0039-1685448。 EPUB 2019 4月23日。
• Ghomi H，Yadegari F，Soleimani F，Knoll BL，Noroozi M，MazouriA。 Int J Pediatr otorhinolaryngol。 2019年5月； 120：202-209。 doi：10.1016/j.ijporl.2019.02.005。 EPUB 2019 2月5日。

纳入标准：

基于以下纳入标准，新生儿学家确定了Eligibilty：

• 婴儿出生于26-30周PMA，
• 稳定的临床状况，
• 生命体征稳定至少24小时，
• 能够在第29周或30周PMA之前拥有PIOMI，
• 所需的呼吸支持仅限于氧气，连续的正气道压力（CPAP）和/或鼻套管，高达2L流量，
• Apgar的分数为4及以上的1分钟和5分钟，
• 任何种族或种族，
• 脑室内hem骨限制为1或2级；和
• 没有任何会影响喂养的面部疾病在内的先天缺陷。

排除标准：

• 出生时的胎龄不到26周，
• 患有先天性疾病' target='_blank'>先天性疾病或出生创伤，
• 有NEC，
• 有RDS，
• 被诊断为严重的窒息，
• 内出血' target='_blank'>脑室内出血，
• 患有新生儿戒断综合症，
• 患有胎儿酒精综合征，
• 正在接受呼吸机支持，
• 正在接受体外膜氧合，
• 在干预组的随访期间发展了任何并发症，其平衡状况恶化，
• 其书面和口头许可是从父母那里获得的。