免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 为躯体基型患者建立研究诊所
为躯体基型患者建立研究诊所
研究描述
简要摘要：
研究以下两种干预措施对躯体基型患者的影响：1。案例管理模型2。心理治疗，基于认知行为疗法和生物反馈疗法
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 躯体形成型体细胞症状障碍 | 行为：CM行为：P/T | 不适用 |
详细说明：
具有躯体症状和相关心理特征的患者在精神病领域被称为“躯体形式疾病”。由于患者的担忧是躯体困扰，因此他们经常在非精神病诊所寻求帮助。但是，症状通常在医学上无法解释。可以从精神病的角度来管理这组诊断，包括药物和心理治疗。但是，许多患者在当前的医学实践中没有接受精神病治疗。该项目的目的是建立一个名为“心身中心”的关联，以便为躯体基础型患者提供全面的评估和治疗。除了精神科医生，病例经理，临床心理学家和研究助理外，还将包括与联系，进行心理治疗和检查的目的。进入心身诊所后，研究人员将定期进行诊断访谈，衡量心理和生理特征并安排个性化治疗计划。研究人员将每3-6个月遵循重要的心理和生物学指数，以建立队列。同时，病例经理将与非精神病诊所联系，以确保患者的身体问题进行管理。调查人员预计该项目将提高患者的治疗质量，减少频繁出勤者的过度检查，并增加医务人员的情感负担。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 病例管理，病例经理将积极接触并遵循患者的身体和心理状况，并提供特定于疾病的心理教育；体育型疾病患者的心理治疗（认知行为疗法和生物反馈疗法） |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 建立一个心身研究诊所，以为体型患者提供全面的管理 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 为母体患者设定病例管理模型 接受病例管理，单组分配，开放标签的躯体基础型患者 | 行为：cm 病例管理，病例经理将积极接触并遵循患者的身体和心理状况，并提供特定疾病的心理教育 |
| 针对体型患者的时间限制心理治疗 接受心理治疗的躯体基础型患者（基于认知行为疗法和生物反馈疗法）与往常 | 行为：P/T 心理疗法，基于认知行为疗法和生物反馈疗法，结构化6-10次会议，由精神科医生或心理学家进行 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 基线患者健康问卷15（PHQ-15）的变化在3个月零6个月（用于心理治疗）；从基线PHQ-15分数的变化为3、6、12、24个月（用于病例管理）[时间范围：3个，在开始心理治疗后6个月（用于心理治疗）；启动案件管理后的3、6、12、24个月（用于案件管理）]PHQ-15是评估躯体困扰严重程度的量表。这是一个3点李克特量表，有15个项目。分数从0（最低水平）到30（最高水平的躯体困扰）。
- 基线健康焦虑问卷（HAQ）在3个月零6个月（用于心理治疗）的变化；从基线HAQ得分为3、6、12、24个月（用于病例管理）[时间范围：3，3，6个月后6个月（用于心理治疗）；启动案件管理后的3、6、12、24个月（用于案件管理）]
次要结果度量 ：
- 评估疾病行为的评分（SAIB）[时间范围：3、6、12、24个月]SAIB是评估疾病行为的规模。这是一个4点李克特量表，有25个项目。得分范围从0到75。
- 关于身体和健康问卷的认知程度（CABAH）[时间范围：3，6，12，24个月]Cabah是对健康焦虑的认知评分。这是一个4点李克特量表，有39个项目。分数从0到117。
- 贝克抑郁库存-II（BDI-II）的分数[时间范围：3，6，12，24个月]
- 贝克焦虑量表的得分（BAI）[时间范围：3，6，12，24个月]Bai-II是评估焦虑程度的量表。这是一个4点李克特量表，有21个项目。分数从0（最低焦虑水平）到63（最高焦虑水平）。
- 宾夕法尼亚州忧虑问卷（PSWQ）[时间范围：3、6、12、24个月]PSWQ-16是评估担忧的严重程度的量表。这是5点李克特量表，有16个项目。分数范围从1（最低忧虑水平）到80（最高水平的担忧）。
- WHOQOL-BREF的得分[时间范围：3，6，12，24个月]这是一份自我报告问卷，测量与健康相关的生活质量。这是一个4点李克特量表，有28个项目，属于5个领域（整体，身体，心理，社会和环境领域）。每个域的得分通常用0-20或0-100标准化。
- 正常RR间隔（SDNN）的基线标准偏差（时间范围：3，6，12，24个月）的变化SDNN反映了负责记录期间变异性的所有循环组件，因此代表了总变异性。
- 基线高频功率（HF）的变化[时间范围：3、6、12、24个月]HRV的HF成分代表副交感神经活动。
- 低频功率与高频功率（LF/HF）的基线比率的变化[时间范围：3，6，12，24个月]LF/HF被认为反映了一些学者的交感平衡。
- 皮肤电导的基线值的变化。 [时间范围：3、6、12、24个月]在皮肤电导率中，电码仪会在整个皮肤上施加不可察觉的电流，并测量其在皮肤上的容易行进程度。皮肤电导通常被认为是交感活动的生物标志物。
- 呼吸心律不齐' target='_blank'>窦性心律不齐的基线值的变化[时间范围：3，6，12，24个月]
- 手指温度的基线值的变化。 [时间范围：3、6、12、24个月]发现手指温度与情绪障碍（例如抑郁和焦虑）有关，并且通常用于生物反馈治疗。
- 肌电图的基线值的变化[时间框架：3，6，12，24个月]发现肌电图与情绪障碍（例如抑郁和焦虑）有关，并且经常用于生物反馈治疗。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 15年至80岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：wei-lieh huang | +886 5 532 3911 ext 7101 | weiliehhuang@gmail.com |
位置
| 台湾 | |
| 台湾国家医院云林分公司 | |
| 台湾的杜卢（Douliu） | |
| 联系人：Wei-lieh Huang，MD +886 5 532 3911 Ext 7101 weiliehhuang@gmail.com | |
赞助商和合作者
台湾国家医院
Yun-Lin分支机构国家台湾大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 为躯体基型患者建立研究诊所 | ||||
| 官方标题ICMJE | 建立一个心身研究诊所，以为体型患者提供全面的管理 | ||||
| 简要摘要 | 研究以下两种干预措施对躯体基型患者的影响：1。案例管理模型2。心理治疗，基于认知行为疗法和生物反馈疗法 | ||||
| 详细说明 | 具有躯体症状和相关心理特征的患者在精神病领域被称为“躯体形式疾病”。由于患者的担忧是躯体困扰，因此他们经常在非精神病诊所寻求帮助。但是，症状通常在医学上无法解释。可以从精神病的角度来管理这组诊断，包括药物和心理治疗。但是，许多患者在当前的医学实践中没有接受精神病治疗。该项目的目的是建立一个名为“心身中心”的关联，以便为躯体基础型患者提供全面的评估和治疗。除了精神科医生，病例经理，临床心理学家和研究助理外，还将包括与联系，进行心理治疗和检查的目的。进入心身诊所后，研究人员将定期进行诊断访谈，衡量心理和生理特征并安排个性化治疗计划。研究人员将每3-6个月遵循重要的心理和生物学指数，以建立队列。同时，病例经理将与非精神病诊所联系，以确保患者的身体问题进行管理。调查人员预计该项目将提高患者的治疗质量，减少频繁出勤者的过度检查，并增加医务人员的情感负担。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 病例管理，病例经理将积极接触并遵循患者的身体和心理状况，并提供特定于疾病的心理教育；体育型疾病患者的心理治疗（认知行为疗法和生物反馈疗法） 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 1000 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 15年至80岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04835103 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 201812052Rind | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 台湾国家医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 台湾国家医院 | ||||
| 合作者ICMJE | Yun-Lin分支机构国家台湾大学医院 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
研究以下两种干预措施对躯体基型患者的影响：1。案例管理模型2。心理治疗，基于认知行为疗法和生物反馈疗法
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 躯体形成型体细胞症状障碍 | 行为：CM行为：P/T | 不适用 |
详细说明：
具有躯体症状和相关心理特征的患者在精神病领域被称为“躯体形式疾病”。由于患者的担忧是躯体困扰，因此他们经常在非精神病诊所寻求帮助。但是，症状通常在医学上无法解释。可以从精神病的角度来管理这组诊断，包括药物和心理治疗。但是，许多患者在当前的医学实践中没有接受精神病治疗。该项目的目的是建立一个名为“心身中心”的关联，以便为躯体基础型患者提供全面的评估和治疗。除了精神科医生，病例经理，临床心理学家和研究助理外，还将包括与联系，进行心理治疗和检查的目的。进入心身诊所后，研究人员将定期进行诊断访谈，衡量心理和生理特征并安排个性化治疗计划。研究人员将每3-6个月遵循重要的心理和生物学指数，以建立队列。同时，病例经理将与非精神病诊所联系，以确保患者的身体问题进行管理。调查人员预计该项目将提高患者的治疗质量，减少频繁出勤者的过度检查，并增加医务人员的情感负担。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 病例管理，病例经理将积极接触并遵循患者的身体和心理状况，并提供特定于疾病的心理教育；体育型疾病患者的心理治疗（认知行为疗法和生物反馈疗法） |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 建立一个心身研究诊所，以为体型患者提供全面的管理 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 为母体患者设定病例管理模型 接受病例管理，单组分配，开放标签的躯体基础型患者 | 行为：cm 病例管理，病例经理将积极接触并遵循患者的身体和心理状况，并提供特定疾病的心理教育 |
| 针对体型患者的时间限制心理治疗 接受心理治疗的躯体基础型患者（基于认知行为疗法和生物反馈疗法）与往常 | 行为：P/T 心理疗法，基于认知行为疗法和生物反馈疗法，结构化6-10次会议，由精神科医生或心理学家进行 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 基线患者健康问卷15（PHQ-15）的变化在3个月零6个月（用于心理治疗）；从基线PHQ-15分数的变化为3、6、12、24个月（用于病例管理）[时间范围：3个，在开始心理治疗后6个月（用于心理治疗）；启动案件管理后的3、6、12、24个月（用于案件管理）]PHQ-15是评估躯体困扰严重程度的量表。这是一个3点李克特量表，有15个项目。分数从0（最低水平）到30（最高水平的躯体困扰）。
- 基线健康焦虑问卷（HAQ）在3个月零6个月（用于心理治疗）的变化；从基线HAQ得分为3、6、12、24个月（用于病例管理）[时间范围：3，3，6个月后6个月（用于心理治疗）；启动案件管理后的3、6、12、24个月（用于案件管理）]HAQ是评估健康焦虑症' target='_blank'>焦虑症的规模。这是一个4点李克特量表，有21个项目。该分数从0（健康焦虑症' target='_blank'>焦虑症的最低水平）到63（最高水平的健康焦虑症' target='_blank'>焦虑症）不等。
次要结果度量 ：
- 评估疾病行为的评分（SAIB）[时间范围：3、6、12、24个月]SAIB是评估疾病行为的规模。这是一个4点李克特量表，有25个项目。得分范围从0到75。
- 关于身体和健康问卷的认知程度（CABAH）[时间范围：3，6，12，24个月]Cabah是对健康焦虑的认知评分。这是一个4点李克特量表，有39个项目。分数从0到117。
- 贝克抑郁库存-II（BDI-II）的分数[时间范围：3，6，12，24个月]
- 贝克焦虑量表的得分（BAI）[时间范围：3，6，12，24个月]Bai-II是评估焦虑程度的量表。这是一个4点李克特量表，有21个项目。分数从0（最低焦虑水平）到63（最高焦虑水平）。
- 宾夕法尼亚州忧虑问卷（PSWQ）[时间范围：3、6、12、24个月]PSWQ-16是评估担忧的严重程度的量表。这是5点李克特量表，有16个项目。分数范围从1（最低忧虑水平）到80（最高水平的担忧）。
- WHOQOL-BREF的得分[时间范围：3，6，12，24个月]这是一份自我报告问卷，测量与健康相关的生活质量。这是一个4点李克特量表，有28个项目，属于5个领域（整体，身体，心理，社会和环境领域）。每个域的得分通常用0-20或0-100标准化。
- 正常RR间隔（SDNN）的基线标准偏差（时间范围：3，6，12，24个月）的变化SDNN反映了负责记录期间变异性的所有循环组件，因此代表了总变异性。
- 基线高频功率（HF）的变化[时间范围：3、6、12、24个月]HRV的HF成分代表副交感神经活动。
- 低频功率与高频功率（LF/HF）的基线比率的变化[时间范围：3，6，12，24个月]LF/HF被认为反映了一些学者的交感平衡。
- 皮肤电导的基线值的变化。 [时间范围：3、6、12、24个月]在皮肤电导率中，电码仪会在整个皮肤上施加不可察觉的电流，并测量其在皮肤上的容易行进程度。皮肤电导通常被认为是交感活动的生物标志物。
- 呼吸心律不齐' target='_blank'>窦性心律不齐的基线值的变化[时间范围：3，6，12，24个月]
- 手指温度的基线值的变化。 [时间范围：3、6、12、24个月]发现手指温度与情绪障碍（例如抑郁和焦虑）有关，并且通常用于生物反馈治疗。
- 肌电图的基线值的变化[时间框架：3，6，12，24个月]发现肌电图与情绪障碍（例如抑郁和焦虑）有关，并且经常用于生物反馈治疗。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 15年至80岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 为躯体基型患者建立研究诊所 | ||||
| 官方标题ICMJE | 建立一个心身研究诊所，以为体型患者提供全面的管理 | ||||
| 简要摘要 | 研究以下两种干预措施对躯体基型患者的影响：1。案例管理模型2。心理治疗，基于认知行为疗法和生物反馈疗法 | ||||
| 详细说明 | 具有躯体症状和相关心理特征的患者在精神病领域被称为“躯体形式疾病”。由于患者的担忧是躯体困扰，因此他们经常在非精神病诊所寻求帮助。但是，症状通常在医学上无法解释。可以从精神病的角度来管理这组诊断，包括药物和心理治疗。但是，许多患者在当前的医学实践中没有接受精神病治疗。该项目的目的是建立一个名为“心身中心”的关联，以便为躯体基础型患者提供全面的评估和治疗。除了精神科医生，病例经理，临床心理学家和研究助理外，还将包括与联系，进行心理治疗和检查的目的。进入心身诊所后，研究人员将定期进行诊断访谈，衡量心理和生理特征并安排个性化治疗计划。研究人员将每3-6个月遵循重要的心理和生物学指数，以建立队列。同时，病例经理将与非精神病诊所联系，以确保患者的身体问题进行管理。调查人员预计该项目将提高患者的治疗质量，减少频繁出勤者的过度检查，并增加医务人员的情感负担。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 病例管理，病例经理将积极接触并遵循患者的身体和心理状况，并提供特定于疾病的心理教育；体育型疾病患者的心理治疗（认知行为疗法和生物反馈疗法） 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 1000 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 15年至80岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04835103 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 201812052Rind | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 台湾国家医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 台湾国家医院 | ||||
| 合作者ICMJE | Yun-Lin分支机构国家台湾大学医院 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
