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出境医 / 临床实验 / 纤维肌痛综合征的有氧运动和姿势稳定运动

纤维肌痛综合征的有氧运动和姿势稳定运动

研究描述
简要摘要:

纤维肌痛综合征(FMS)是一种慢性风湿性疾病,其特征是多种症状,例如广泛的肌肉疼痛,疲劳,睡眠障碍,焦虑抑郁,平衡障碍,风险下降,身体状况不佳,身体状况不佳,认知功能障碍和肠rillable肠综合征。

研究的目的;这是对有氧运动和姿势稳定运动的有效性的比较,这些锻炼的结构是减轻疼痛的严重程度,疲劳,睡眠问题和焦虑抑郁水平,这些患者被诊断为FMS,并增加持续时间体育锻炼和生活质量。


病情或疾病 干预/治疗阶段
纤维肌痛综合征理疗康复其他:有氧运动其他:姿势稳定运动不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照研究
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:比较纤维肌痛综合征患者的结构化有氧运动和姿势稳定运动的有效性
实际学习开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2022年4月1日
估计 学习完成日期 2022年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:结构化有氧运动

经过有氧运动内容和有效性的培训;

  1. 第一周;参与者5分钟热身,有氧运动的20分钟,最大心率的60-70%和5分钟的冷却。
  2. 在接下来的几周中,与上一周相比,所有参与者的有氧运动持续时间将增加5分钟。
  3. 第七周和第8周的会话持续时间将逐步发展至40分钟,并将强度升至最大心率的75-80%。
其他:有氧运动
结构化的有氧运动(每次会议都将包括50分钟,将分为三个部分:5分钟的热身锻炼,40分钟的有氧运动,5分钟的冷静练习)将在第一届会议中教授。

实验:姿势稳定运动

练习;它将包括姿势锻炼,俯卧,侧躺,爬行,坐姿和站立位置。所有练习将每天进行两组进行,重复的数量将单独确定并进行。

  1. 呼吸运动
  2. 四向伸展和颈部肌肉的增强
  3. 肩带伸展和加强练习
  4. 髋屈肌,腿筋,ITB,腰椎伸肌拉伸和增强
  5. 躺在爬行位置
  6. 穿梭运动
  7. 木板运动
  8. 脚趾水龙头
  9. 桥接
  10. 直腿抬起
  11. 直腿在侧面抬起
  12. 容易发生的膝盖屈曲
其他:姿势稳定运动
结构化的姿势稳定练习(加强练习,平衡协调练习,灵活性练习)将在第一届会议中进行。

没有干预:控制
未经任何治疗的个人将继续其正常的生活,并将作为对照组纳入研究。锻炼将在8周后进行。
结果措施
主要结果指标
  1. 纤维肌痛冲击问卷(FIQ)[时间范围:从基线在8周时变化]
    这个量表;它测量了10种不同的特征:身体功能,感觉不适,不上班,工作困难,疼痛,疲劳,晨性疲劳,僵硬,焦虑和抑郁。除了幸福感外,较低的分数表明疾病影响或减少了疾病的影响。 FIQ由患者填充。每个字幕的最大得分为10。因此,总总分为100。尽管平均FM患者获得50分,但受影响更严重的FM患者通常得分超过70。


次要结果度量
  1. 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:从基线在8周时变化]
    VAS;这是一个量表,可在不同的成人人群中对疼痛强度进行一维测量。它通常由10厘米长的水平(HVA)或垂直(VVAS)线组成。测量疼痛的严重程度;得分为0被定义为无疼痛,得分为10分为最严重的疼痛或可想象的疼痛。尽管对疼痛的痛苦时间有所不同,但患者疼痛的最常见时间是过去24小时内经历的疼痛或疼痛。


其他结果措施:
  1. 简短的疼痛清单(BPI)[时间范围:从基线在8周时更改]
    BPI问卷是一种简短,易于应用的评估方法,可用于评估疼痛。它包括简单的0到10个数值评估量表,这些量表易于理解并转化为不同的语言。在短疼痛清单中,最严重的疼痛的1-4得分定义为轻度疼痛,5-6为中度疼痛,而7-10疼痛为剧烈疼痛。评估疼痛的严重程度,疼痛的定位,疼痛治疗以及疼痛对日常功能的影响,并质疑过去24小时或上周减轻了疼痛的程度。回答所有问题需要很短的时间(大约5-10分钟)。

  2. 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:从基线在8周时更改]
    PSQI是19项自我报告量表,在过去一个月中评估睡眠质量和混乱。测试的每个项目都在0到3之间得分。该量表由7个评估主观睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠时间,习惯睡眠效率,睡眠障碍,使用安眠药和白天功能损失的子量表组成。通过求和分量表可获得从0到21的总PSQI评分。 PSQI的总得分大于5,表明该个人的睡眠质量不足以达到89.6%的敏感性和86.5%的特异性,并表明至少两个区域的严重损害或三个区域的中度恶化。

  3. 疲劳严重程度量表(FSS)[时间范围:从基线在8周时变化]
    该人通过选择从1到7的数字来表示他们与每个项目的数量。1表示他们完全不同意,7表示他们完全同意。该量表的得分范围总共由9个问题组成,为9-63。得分为36或更高表示严重的疲劳。总分数是通过平均9个项目计算得出的。病理疲劳的截止值设置为4及以上。总分数越低,疲劳就越小。

  4. 2分钟步行测试[时间范围:从基线在8周时更改]
    受试者在21米的走廊上以自己的步行步伐开始步行2分钟,该走廊从起跑线上标出,穿着鞋子并使用正常的步行辅助工具。走廊地板两端的线表示受试者将在哪里转。评估人员在受试者的身后走去,以确保他们的安全性并在步行时最大程度地减少起搏速度的变化。它还可以使用数字秒表保持时间。

  5. 简短表格健康调查(SF-36)[时间范围:从基线在8周时变化]
    它是用于衡量生活质量的最常见通用措施之一。该量表检查了8个健康维度,例如身体功能,角色限制,社会功能,心理健康,能量,痛苦,痛苦和对健康的普遍看法,并有36个项目。该量表给出了每个子量表的总分,而不仅仅是单个总分数,得分范围为0到100。虽然100分表示身体健康,但0分表明健康状况不佳。

  6. 国际体育活动问卷简短形式(IPAQ简短形式)[时间范围:从基线从基线变更8周]
    IPAQ简短表格;它包括九个衡量体育活动强度的问题。这些问题提供了有关过去7天的体育活动(攀登楼梯,散步,购物,坐着时间)的信息。从这些数据中,每周的体育活动水平(MET /小时 /周)分为低,中和高。表明自己没有体育锻炼的个人必须具有低X≤600的身体活动 /分钟 /周,并且为了处于激烈或中等水平x≥600-3000的X≥600-3000 /分钟 /周。

  7. 姿势屏幕移动应用程序[时间范围:从基线在8周时更改]
    PorturescreenMobile®(Postureco,Inc。,Trinity,FL)(PSM)是一个新应用程序,使姿势评估在不同的环境中更有效。它易于使用,快速且便宜。 PSM;可以通过在移动设备上下载来使用它。使用设备摄像头进行姿势分析;参与者的前和侧面照片在平坦的地板前拍摄。之后;手动标记照片上的解剖点后,该程序执行分析过程。与PSM;可以在头部,肩部,肋骨和臀部的头部,肩部,肋骨和臀部出现的偏移和倾斜值,并且可以计算出横向的头部,肩膀,臀部和膝盖中的移位和倾斜值。如果需要,可以保存从两个角度获得的总移位和倾斜值。

  8. 木板位置时间[时间范围:从基线在8周时更改]
    板;它被称为一种运动,会发展出腿部和胸部肌肉,尤其是腹部肌肉,并用地面进行45度。适当应用时,木板运动会提高身体质量,例如力量,平衡和耐力。该运动的整个腹部肌肉。除此之外,它增强了脖子,背部,腰部,胸部和前 /后腿肌肉。纠正姿势障碍。它确保肩膀又回来,乳房很高。肘部在肘部的指尖帮助下,头部朝前拧紧整个身体。评估器使用数字秒表会保留时间。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 根据2013年美国风湿病学院(ACR)诊断标准的年龄范围18-60,疼痛放置评分(AES)为17,症状效应评分(SES)为≥21。
  • FMS症状持续超过3个月
  • 适应运动的能力
  • 有能力将必要设备用于基于网络的培训

排除标准:

  • 任何可能阻碍运动的疾病
  • 寻找有氧运动的心脏问题
  • 缺乏理智和地位意识的存在
  • 存在心理 /精神病患者的骨折或手术伤口患者的存在
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mustafa Yilmaz +905445455424 fzt.mustafayilmaz@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
穆斯塔法·伊尔马兹(Mustafa Yilmaz)招募
伊斯坦布尔,土耳其Büyükçekmece,34500
联系人:Mustafa Yilmaz博士(C)+90544545424 fzt.mustafayilmaz@gmail.com
次级评论者:Ela Tarakci,教授。
次级评论者:Serdal Ugurlu,教授。
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:穆斯塔法·伊尔马兹(Mustafa Yilmaz) MSC物理治疗师
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月8日
最后更新发布日期2021年4月8日
实际学习开始日期ICMJE 2021年4月1日
估计初级完成日期2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月6日)
纤维肌痛冲击问卷(FIQ)[时间范围:从基线在8周时变化]
这个量表;它测量了10种不同的特征:身体功能,感觉不适,不上班,工作困难,疼痛,疲劳,晨性疲劳,僵硬,焦虑和抑郁。除了幸福感外,较低的分数表明疾病影响或减少了疾病的影响。 FIQ由患者填充。每个字幕的最大得分为10。因此,总总分为100。尽管平均FM患者获得50分,但受影响更严重的FM患者通常得分超过70。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月6日)
视觉模拟量表(VAS)[时间范围:从基线在8周时变化]
VAS;这是一个量表,可在不同的成人人群中对疼痛强度进行一维测量。它通常由10厘米长的水平(HVA)或垂直(VVAS)线组成。测量疼痛的严重程度;得分为0被定义为无疼痛,得分为10分为最严重的疼痛或可想象的疼痛。尽管对疼痛的痛苦时间有所不同,但患者疼痛的最常见时间是过去24小时内经历的疼痛或疼痛。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年4月6日)
  • 简短的疼痛清单(BPI)[时间范围:从基线在8周时更改]
    BPI问卷是一种简短,易于应用的评估方法,可用于评估疼痛。它包括简单的0到10个数值评估量表,这些量表易于理解并转化为不同的语言。在短疼痛清单中,最严重的疼痛的1-4得分定义为轻度疼痛,5-6为中度疼痛,而7-10疼痛为剧烈疼痛。评估疼痛的严重程度,疼痛的定位,疼痛治疗以及疼痛对日常功能的影响,并质疑过去24小时或上周减轻了疼痛的程度。回答所有问题需要很短的时间(大约5-10分钟)。
  • 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:从基线在8周时更改]
    PSQI是19项自我报告量表,在过去一个月中评估睡眠质量和混乱。测试的每个项目都在0到3之间得分。该量表由7个评估主观睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠时间,习惯睡眠效率,睡眠障碍,使用安眠药和白天功能损失的子量表组成。通过求和分量表可获得从0到21的总PSQI评分。 PSQI的总得分大于5,表明该个人的睡眠质量不足以达到89.6%的敏感性和86.5%的特异性,并表明至少两个区域的严重损害或三个区域的中度恶化。
  • 疲劳严重程度量表(FSS)[时间范围:从基线在8周时变化]
    该人通过选择从1到7的数字来表示他们与每个项目的数量。1表示他们完全不同意,7表示他们完全同意。该量表的得分范围总共由9个问题组成,为9-63。得分为36或更高表示严重的疲劳。总分数是通过平均9个项目计算得出的。病理疲劳的截止值设置为4及以上。总分数越低,疲劳就越小。
  • 2分钟步行测试[时间范围:从基线在8周时更改]
    受试者在21米的走廊上以自己的步行步伐开始步行2分钟,该走廊从起跑线上标出,穿着鞋子并使用正常的步行辅助工具。走廊地板两端的线表示受试者将在哪里转。评估人员在受试者的身后走去,以确保他们的安全性并在步行时最大程度地减少起搏速度的变化。它还可以使用数字秒表保持时间。
  • 简短表格健康调查(SF-36)[时间范围:从基线在8周时变化]
    它是用于衡量生活质量的最常见通用措施之一。该量表检查了8个健康维度,例如身体功能,角色限制,社会功能,心理健康,能量,痛苦,痛苦和对健康的普遍看法,并有36个项目。该量表给出了每个子量表的总分,而不仅仅是单个总分数,得分范围为0到100。虽然100分表示身体健康,但0分表明健康状况不佳。
  • 国际体育活动问卷简短形式(IPAQ简短形式)[时间范围:从基线从基线变更8周]
    IPAQ简短表格;它包括九个衡量体育活动强度的问题。这些问题提供了有关过去7天的体育活动(攀登楼梯,散步,购物,坐着时间)的信息。从这些数据中,每周的体育活动水平(MET /小时 /周)分为低,中和高。表明自己没有体育锻炼的个人必须具有低X≤600的身体活动 /分钟 /周,并且为了处于激烈或中等水平x≥600-3000的X≥600-3000 /分钟 /周。
  • 姿势屏幕移动应用程序[时间范围:从基线在8周时更改]
    PorturescreenMobile®(Postureco,Inc。,Trinity,FL)(PSM)是一个新应用程序,使姿势评估在不同的环境中更有效。它易于使用,快速且便宜。 PSM;可以通过在移动设备上下载来使用它。使用设备摄像头进行姿势分析;参与者的前和侧面照片在平坦的地板前拍摄。之后;手动标记照片上的解剖点后,该程序执行分析过程。与PSM;可以在头部,肩部,肋骨和臀部的头部,肩部,肋骨和臀部出现的偏移和倾斜值,并且可以计算出横向的头部,肩膀,臀部和膝盖中的移位和倾斜值。如果需要,可以保存从两个角度获得的总移位和倾斜值。
  • 木板位置时间[时间范围:从基线在8周时更改]
    板;它被称为一种运动,会发展出腿部和胸部肌肉,尤其是腹部肌肉,并用地面进行45度。适当应用时,木板运动会提高身体质量,例如力量,平衡和耐力。该运动的整个腹部肌肉。除此之外,它增强了脖子,背部,腰部,胸部和前 /后腿肌肉。纠正姿势障碍。它确保肩膀又回来,乳房很高。肘部在肘部的指尖帮助下,头部朝前拧紧整个身体。评估器使用数字秒表会保留时间。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE纤维肌痛综合征的有氧运动和姿势稳定运动
官方标题ICMJE比较纤维肌痛综合征患者的结构化有氧运动和姿势稳定运动的有效性
简要摘要

纤维肌痛综合征(FMS)是一种慢性风湿性疾病,其特征是多种症状,例如广泛的肌肉疼痛,疲劳,睡眠障碍,焦虑抑郁,平衡障碍,风险下降,身体状况不佳,身体状况不佳,认知功能障碍和肠rillable肠综合征。

研究的目的;这是对有氧运动和姿势稳定运动的有效性的比较,这些锻炼的结构是减轻疼痛的严重程度,疲劳,睡眠问题和焦虑抑郁水平,这些患者被诊断为FMS,并增加持续时间体育锻炼和生活质量。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照研究
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:有氧运动
    结构化的有氧运动(每次会议都将包括50分钟,将分为三个部分:5分钟的热身锻炼,40分钟的有氧运动,5分钟的冷静练习)将在第一届会议中教授。
  • 其他:姿势稳定运动
    结构化的姿势稳定练习(加强练习,平衡协调练习,灵活性练习)将在第一届会议中进行。
研究臂ICMJE
  • 实验:结构化有氧运动

    经过有氧运动内容和有效性的培训;

    1. 第一周;参与者5分钟热身,有氧运动的20分钟,最大心率的60-70%和5分钟的冷却。
    2. 在接下来的几周中,与上一周相比,所有参与者的有氧运动持续时间将增加5分钟。
    3. 第七周和第8周的会话持续时间将逐步发展至40分钟,并将强度升至最大心率的75-80%。
    干预:其他:有氧运动
  • 实验:姿势稳定运动

    练习;它将包括姿势锻炼,俯卧,侧躺,爬行,坐姿和站立位置。所有练习将每天进行两组进行,重复的数量将单独确定并进行。

    1. 呼吸运动
    2. 四向伸展和颈部肌肉的增强
    3. 肩带伸展和加强练习
    4. 髋屈肌,腿筋,ITB,腰椎伸肌拉伸和增强
    5. 躺在爬行位置
    6. 穿梭运动
    7. 木板运动
    8. 脚趾水龙头
    9. 桥接
    10. 直腿抬起
    11. 直腿在侧面抬起
    12. 容易发生的膝盖屈曲
    干预:其他:姿势稳定练习
  • 没有干预:控制
    未经任何治疗的个人将继续其正常的生活,并将作为对照组纳入研究。锻炼将在8周后进行。
出版物 *
  • Wolfe F,Clauw DJ,Fitzcharles MA,Goldenberg DL,Katz RS,Mease P,Russell AS,Russell IJ,Winfield JB,Yunus MB。美国风湿病学院的纤维肌痛和症状严重程度测量的初步诊断标准。关节炎护理Res(Hoboken)。 2010年5月; 62(5):600-10。 doi:10.1002/acr.20140。
  • Walker J.纤维肌痛:临床特征,诊断和管理。护士站。 2016年9月28日; 31(5):51-63。 doi:10.7748/ns.2016.E10550。
  • Vincent A,Lahr BD,Wolfe F,Clauw DJ,Whipple MO,OH TH,Barton DL,St Sauver J.纤维肌痛的患病率:在明尼苏达州奥尔姆斯特县的一项基于人群的研究,利用罗切斯特的流行病学项目。关节炎护理Res(Hoboken)。 2013年5月; 65(5):786-92。 doi:10.1002/acr.21896。
  • Clauw DJ。纤维肌痛:临床评论。贾马。 2014年4月16日; 311(15):1547-55。 doi:10.1001/jama.2014.3266。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月6日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月30日
估计初级完成日期2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据2013年美国风湿病学院(ACR)诊断标准的年龄范围18-60,疼痛放置评分(AES)为17,症状效应评分(SES)为≥21。
  • FMS症状持续超过3个月
  • 适应运动的能力
  • 有能力将必要设备用于基于网络的培训

排除标准:

  • 任何可能阻碍运动的疾病
  • 寻找有氧运动的心脏问题
  • 缺乏理智和地位意识的存在
  • 存在心理 /精神病患者的骨折或手术伤口患者的存在
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Mustafa Yilmaz +905445455424 fzt.mustafayilmaz@gmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04835077
其他研究ID编号ICMJE伊斯坦布尔
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方伊斯坦布尔大学穆斯塔法·伊尔马兹(Mustafa Yilmaz)
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:穆斯塔法·伊尔马兹(Mustafa Yilmaz) MSC物理治疗师
PRS帐户伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

纤维肌痛综合征(FMS)是一种慢性风湿性疾病,其特征是多种症状,例如广泛的肌肉疼痛,疲劳,睡眠障碍,焦虑抑郁,平衡障碍,风险下降,身体状况不佳,身体状况不佳,认知功能障碍和肠rillable肠综合征。

研究的目的;这是对有氧运动和姿势稳定运动的有效性的比较,这些锻炼的结构是减轻疼痛的严重程度,疲劳,睡眠问题和焦虑抑郁水平,这些患者被诊断为FMS,并增加持续时间体育锻炼和生活质量。


病情或疾病 干预/治疗阶段
纤维肌痛综合征理疗康复其他:有氧运动其他:姿势稳定运动不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照研究
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:比较纤维肌痛综合征患者的结构化有氧运动和姿势稳定运动的有效性
实际学习开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2022年4月1日
估计 学习完成日期 2022年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:结构化有氧运动

经过有氧运动内容和有效性的培训;

  1. 第一周;参与者5分钟热身,有氧运动的20分钟,最大心率的60-70%和5分钟的冷却。
  2. 在接下来的几周中,与上一周相比,所有参与者的有氧运动持续时间将增加5分钟。
  3. 第七周和第8周的会话持续时间将逐步发展至40分钟,并将强度升至最大心率的75-80%。
其他:有氧运动
结构化的有氧运动(每次会议都将包括50分钟,将分为三个部分:5分钟的热身锻炼,40分钟的有氧运动,5分钟的冷静练习)将在第一届会议中教授。

实验:姿势稳定运动

练习;它将包括姿势锻炼,俯卧,侧躺,爬行,坐姿和站立位置。所有练习将每天进行两组进行,重复的数量将单独确定并进行。

  1. 呼吸运动
  2. 四向伸展和颈部肌肉的增强
  3. 肩带伸展和加强练习
  4. 髋屈肌,腿筋,ITB,腰椎伸肌拉伸和增强
  5. 躺在爬行位置
  6. 穿梭运动
  7. 木板运动
  8. 脚趾水龙头
  9. 桥接
  10. 直腿抬起
  11. 直腿在侧面抬起
  12. 容易发生的膝盖屈曲
其他:姿势稳定运动
结构化的姿势稳定练习(加强练习,平衡协调练习,灵活性练习)将在第一届会议中进行。

没有干预:控制
未经任何治疗的个人将继续其正常的生活,并将作为对照组纳入研究。锻炼将在8周后进行。
结果措施
主要结果指标
  1. 纤维肌痛冲击问卷(FIQ)[时间范围:从基线在8周时变化]
    这个量表;它测量了10种不同的特征:身体功能,感觉不适,不上班,工作困难,疼痛,疲劳,晨性疲劳,僵硬,焦虑和抑郁。除了幸福感外,较低的分数表明疾病影响或减少了疾病的影响。 FIQ由患者填充。每个字幕的最大得分为10。因此,总总分为100。尽管平均FM患者获得50分,但受影响更严重的FM患者通常得分超过70。


次要结果度量
  1. 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:从基线在8周时变化]
    VAS;这是一个量表,可在不同的成人人群中对疼痛强度进行一维测量。它通常由10厘米长的水平(HVA)或垂直(VVAS)线组成。测量疼痛的严重程度;得分为0被定义为无疼痛,得分为10分为最严重的疼痛或可想象的疼痛。尽管对疼痛的痛苦时间有所不同,但患者疼痛的最常见时间是过去24小时内经历的疼痛或疼痛。


其他结果措施:
  1. 简短的疼痛清单(BPI)[时间范围:从基线在8周时更改]
    BPI问卷是一种简短,易于应用的评估方法,可用于评估疼痛。它包括简单的0到10个数值评估量表,这些量表易于理解并转化为不同的语言。在短疼痛清单中,最严重的疼痛的1-4得分定义为轻度疼痛,5-6为中度疼痛,而7-10疼痛为剧烈疼痛。评估疼痛的严重程度,疼痛的定位,疼痛治疗以及疼痛对日常功能的影响,并质疑过去24小时或上周减轻了疼痛的程度。回答所有问题需要很短的时间(大约5-10分钟)。

  2. 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:从基线在8周时更改]
    PSQI是19项自我报告量表,在过去一个月中评估睡眠质量和混乱。测试的每个项目都在0到3之间得分。该量表由7个评估主观睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠时间,习惯睡眠效率,睡眠障碍,使用安眠药和白天功能损失的子量表组成。通过求和分量表可获得从0到21的总PSQI评分。 PSQI的总得分大于5,表明该个人的睡眠质量不足以达到89.6%的敏感性和86.5%的特异性,并表明至少两个区域的严重损害或三个区域的中度恶化。

  3. 疲劳严重程度量表(FSS)[时间范围:从基线在8周时变化]
    该人通过选择从1到7的数字来表示他们与每个项目的数量。1表示他们完全不同意,7表示他们完全同意。该量表的得分范围总共由9个问题组成,为9-63。得分为36或更高表示严重的疲劳。总分数是通过平均9个项目计算得出的。病理疲劳的截止值设置为4及以上。总分数越低,疲劳就越小。

  4. 2分钟步行测试[时间范围:从基线在8周时更改]
    受试者在21米的走廊上以自己的步行步伐开始步行2分钟,该走廊从起跑线上标出,穿着鞋子并使用正常的步行辅助工具。走廊地板两端的线表示受试者将在哪里转。评估人员在受试者的身后走去,以确保他们的安全性并在步行时最大程度地减少起搏速度的变化。它还可以使用数字秒表保持时间。

  5. 简短表格健康调查(SF-36)[时间范围:从基线在8周时变化]
    它是用于衡量生活质量的最常见通用措施之一。该量表检查了8个健康维度,例如身体功能,角色限制,社会功能,心理健康,能量,痛苦,痛苦和对健康的普遍看法,并有36个项目。该量表给出了每个子量表的总分,而不仅仅是单个总分数,得分范围为0到100。虽然100分表示身体健康,但0分表明健康状况不佳。

  6. 国际体育活动问卷简短形式(IPAQ简短形式)[时间范围:从基线从基线变更8周]
    IPAQ简短表格;它包括九个衡量体育活动强度的问题。这些问题提供了有关过去7天的体育活动(攀登楼梯,散步,购物,坐着时间)的信息。从这些数据中,每周的体育活动水平(MET /小时 /周)分为低,中和高。表明自己没有体育锻炼的个人必须具有低X≤600的身体活动 /分钟 /周,并且为了处于激烈或中等水平x≥600-3000的X≥600-3000 /分钟 /周。

  7. 姿势屏幕移动应用程序[时间范围:从基线在8周时更改]
    PorturescreenMobile®(Postureco,Inc。,Trinity,FL)(PSM)是一个新应用程序,使姿势评估在不同的环境中更有效。它易于使用,快速且便宜。 PSM;可以通过在移动设备上下载来使用它。使用设备摄像头进行姿势分析;参与者的前和侧面照片在平坦的地板前拍摄。之后;手动标记照片上的解剖点后,该程序执行分析过程。与PSM;可以在头部,肩部,肋骨和臀部的头部,肩部,肋骨和臀部出现的偏移和倾斜值,并且可以计算出横向的头部,肩膀,臀部和膝盖中的移位和倾斜值。如果需要,可以保存从两个角度获得的总移位和倾斜值。

  8. 木板位置时间[时间范围:从基线在8周时更改]
    板;它被称为一种运动,会发展出腿部和胸部肌肉,尤其是腹部肌肉,并用地面进行45度。适当应用时,木板运动会提高身体质量,例如力量,平衡和耐力。该运动的整个腹部肌肉。除此之外,它增强了脖子,背部,腰部,胸部和前 /后腿肌肉。纠正姿势障碍。它确保肩膀又回来,乳房很高。肘部在肘部的指尖帮助下,头部朝前拧紧整个身体。评估器使用数字秒表会保留时间。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 根据2013年美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院(ACR)诊断标准的年龄范围18-60,疼痛放置评分(AES)为17,症状效应评分(SES)为≥21。
  • FMS症状持续超过3个月
  • 适应运动的能力
  • 有能力将必要设备用于基于网络的培训

排除标准:

  • 任何可能阻碍运动的疾病
  • 寻找有氧运动的心脏问题
  • 缺乏理智和地位意识的存在
  • 存在心理 /精神病患者的骨折或手术伤口患者的存在
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mustafa Yilmaz +905445455424 fzt.mustafayilmaz@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
穆斯塔法·伊尔马兹(Mustafa Yilmaz)招募
伊斯坦布尔,土耳其Büyükçekmece,34500
联系人:Mustafa Yilmaz博士(C)+90544545424 fzt.mustafayilmaz@gmail.com
次级评论者:Ela Tarakci,教授。
次级评论者:Serdal Ugurlu,教授。
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:穆斯塔法·伊尔马兹(Mustafa Yilmaz) MSC物理治疗师
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月8日
最后更新发布日期2021年4月8日
实际学习开始日期ICMJE 2021年4月1日
估计初级完成日期2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月6日)
纤维肌痛冲击问卷(FIQ)[时间范围:从基线在8周时变化]
这个量表;它测量了10种不同的特征:身体功能,感觉不适,不上班,工作困难,疼痛,疲劳,晨性疲劳,僵硬,焦虑和抑郁。除了幸福感外,较低的分数表明疾病影响或减少了疾病的影响。 FIQ由患者填充。每个字幕的最大得分为10。因此,总总分为100。尽管平均FM患者获得50分,但受影响更严重的FM患者通常得分超过70。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月6日)
视觉模拟量表(VAS)[时间范围:从基线在8周时变化]
VAS;这是一个量表,可在不同的成人人群中对疼痛强度进行一维测量。它通常由10厘米长的水平(HVA)或垂直(VVAS)线组成。测量疼痛的严重程度;得分为0被定义为无疼痛,得分为10分为最严重的疼痛或可想象的疼痛。尽管对疼痛的痛苦时间有所不同,但患者疼痛的最常见时间是过去24小时内经历的疼痛或疼痛。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年4月6日)
  • 简短的疼痛清单(BPI)[时间范围:从基线在8周时更改]
    BPI问卷是一种简短,易于应用的评估方法,可用于评估疼痛。它包括简单的0到10个数值评估量表,这些量表易于理解并转化为不同的语言。在短疼痛清单中,最严重的疼痛的1-4得分定义为轻度疼痛,5-6为中度疼痛,而7-10疼痛为剧烈疼痛。评估疼痛的严重程度,疼痛的定位,疼痛治疗以及疼痛对日常功能的影响,并质疑过去24小时或上周减轻了疼痛的程度。回答所有问题需要很短的时间(大约5-10分钟)。
  • 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:从基线在8周时更改]
    PSQI是19项自我报告量表,在过去一个月中评估睡眠质量和混乱。测试的每个项目都在0到3之间得分。该量表由7个评估主观睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠时间,习惯睡眠效率,睡眠障碍,使用安眠药和白天功能损失的子量表组成。通过求和分量表可获得从0到21的总PSQI评分。 PSQI的总得分大于5,表明该个人的睡眠质量不足以达到89.6%的敏感性和86.5%的特异性,并表明至少两个区域的严重损害或三个区域的中度恶化。
  • 疲劳严重程度量表(FSS)[时间范围:从基线在8周时变化]
    该人通过选择从1到7的数字来表示他们与每个项目的数量。1表示他们完全不同意,7表示他们完全同意。该量表的得分范围总共由9个问题组成,为9-63。得分为36或更高表示严重的疲劳。总分数是通过平均9个项目计算得出的。病理疲劳的截止值设置为4及以上。总分数越低,疲劳就越小。
  • 2分钟步行测试[时间范围:从基线在8周时更改]
    受试者在21米的走廊上以自己的步行步伐开始步行2分钟,该走廊从起跑线上标出,穿着鞋子并使用正常的步行辅助工具。走廊地板两端的线表示受试者将在哪里转。评估人员在受试者的身后走去,以确保他们的安全性并在步行时最大程度地减少起搏速度的变化。它还可以使用数字秒表保持时间。
  • 简短表格健康调查(SF-36)[时间范围:从基线在8周时变化]
    它是用于衡量生活质量的最常见通用措施之一。该量表检查了8个健康维度,例如身体功能,角色限制,社会功能,心理健康,能量,痛苦,痛苦和对健康的普遍看法,并有36个项目。该量表给出了每个子量表的总分,而不仅仅是单个总分数,得分范围为0到100。虽然100分表示身体健康,但0分表明健康状况不佳。
  • 国际体育活动问卷简短形式(IPAQ简短形式)[时间范围:从基线从基线变更8周]
    IPAQ简短表格;它包括九个衡量体育活动强度的问题。这些问题提供了有关过去7天的体育活动(攀登楼梯,散步,购物,坐着时间)的信息。从这些数据中,每周的体育活动水平(MET /小时 /周)分为低,中和高。表明自己没有体育锻炼的个人必须具有低X≤600的身体活动 /分钟 /周,并且为了处于激烈或中等水平x≥600-3000的X≥600-3000 /分钟 /周。
  • 姿势屏幕移动应用程序[时间范围:从基线在8周时更改]
    PorturescreenMobile®(Postureco,Inc。,Trinity,FL)(PSM)是一个新应用程序,使姿势评估在不同的环境中更有效。它易于使用,快速且便宜。 PSM;可以通过在移动设备上下载来使用它。使用设备摄像头进行姿势分析;参与者的前和侧面照片在平坦的地板前拍摄。之后;手动标记照片上的解剖点后,该程序执行分析过程。与PSM;可以在头部,肩部,肋骨和臀部的头部,肩部,肋骨和臀部出现的偏移和倾斜值,并且可以计算出横向的头部,肩膀,臀部和膝盖中的移位和倾斜值。如果需要,可以保存从两个角度获得的总移位和倾斜值。
  • 木板位置时间[时间范围:从基线在8周时更改]
    板;它被称为一种运动,会发展出腿部和胸部肌肉,尤其是腹部肌肉,并用地面进行45度。适当应用时,木板运动会提高身体质量,例如力量,平衡和耐力。该运动的整个腹部肌肉。除此之外,它增强了脖子,背部,腰部,胸部和前 /后腿肌肉。纠正姿势障碍。它确保肩膀又回来,乳房很高。肘部在肘部的指尖帮助下,头部朝前拧紧整个身体。评估器使用数字秒表会保留时间。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE纤维肌痛综合征的有氧运动和姿势稳定运动
官方标题ICMJE比较纤维肌痛综合征患者的结构化有氧运动和姿势稳定运动的有效性
简要摘要

纤维肌痛综合征(FMS)是一种慢性风湿性疾病,其特征是多种症状,例如广泛的肌肉疼痛,疲劳,睡眠障碍,焦虑抑郁,平衡障碍,风险下降,身体状况不佳,身体状况不佳,认知功能障碍和肠rillable肠综合征。

研究的目的;这是对有氧运动和姿势稳定运动的有效性的比较,这些锻炼的结构是减轻疼痛的严重程度,疲劳,睡眠问题和焦虑抑郁水平,这些患者被诊断为FMS,并增加持续时间体育锻炼和生活质量。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照研究
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:有氧运动
    结构化的有氧运动(每次会议都将包括50分钟,将分为三个部分:5分钟的热身锻炼,40分钟的有氧运动,5分钟的冷静练习)将在第一届会议中教授。
  • 其他:姿势稳定运动
    结构化的姿势稳定练习(加强练习,平衡协调练习,灵活性练习)将在第一届会议中进行。
研究臂ICMJE
  • 实验:结构化有氧运动

    经过有氧运动内容和有效性的培训;

    1. 第一周;参与者5分钟热身,有氧运动的20分钟,最大心率的60-70%和5分钟的冷却。
    2. 在接下来的几周中,与上一周相比,所有参与者的有氧运动持续时间将增加5分钟。
    3. 第七周和第8周的会话持续时间将逐步发展至40分钟,并将强度升至最大心率的75-80%。
    干预:其他:有氧运动
  • 实验:姿势稳定运动

    练习;它将包括姿势锻炼,俯卧,侧躺,爬行,坐姿和站立位置。所有练习将每天进行两组进行,重复的数量将单独确定并进行。

    1. 呼吸运动
    2. 四向伸展和颈部肌肉的增强
    3. 肩带伸展和加强练习
    4. 髋屈肌,腿筋,ITB,腰椎伸肌拉伸和增强
    5. 躺在爬行位置
    6. 穿梭运动
    7. 木板运动
    8. 脚趾水龙头
    9. 桥接
    10. 直腿抬起
    11. 直腿在侧面抬起
    12. 容易发生的膝盖屈曲
    干预:其他:姿势稳定练习
  • 没有干预:控制
    未经任何治疗的个人将继续其正常的生活,并将作为对照组纳入研究。锻炼将在8周后进行。
出版物 *
  • Wolfe F,Clauw DJ,Fitzcharles MA,Goldenberg DL,Katz RS,Mease P,Russell AS,Russell IJ,Winfield JB,Yunus MB。美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院的纤维肌痛和症状严重程度测量的初步诊断标准。关节炎' target='_blank'>关节炎护理Res(Hoboken)。 2010年5月; 62(5):600-10。 doi:10.1002/acr.20140。
  • Walker J.纤维肌痛:临床特征,诊断和管理。护士站。 2016年9月28日; 31(5):51-63。 doi:10.7748/ns.2016.E10550。
  • Vincent A,Lahr BD,Wolfe F,Clauw DJ,Whipple MO,OH TH,Barton DL,St Sauver J.纤维肌痛的患病率:在明尼苏达州奥尔姆斯特县的一项基于人群的研究,利用罗切斯特的流行病学项目。关节炎' target='_blank'>关节炎护理Res(Hoboken)。 2013年5月; 65(5):786-92。 doi:10.1002/acr.21896。
  • Clauw DJ。纤维肌痛:临床评论。贾马。 2014年4月16日; 311(15):1547-55。 doi:10.1001/jama.2014.3266。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月6日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月30日
估计初级完成日期2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据2013年美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院(ACR)诊断标准的年龄范围18-60,疼痛放置评分(AES)为17,症状效应评分(SES)为≥21。
  • FMS症状持续超过3个月
  • 适应运动的能力
  • 有能力将必要设备用于基于网络的培训

排除标准:

  • 任何可能阻碍运动的疾病
  • 寻找有氧运动的心脏问题
  • 缺乏理智和地位意识的存在
  • 存在心理 /精神病患者的骨折或手术伤口患者的存在
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Mustafa Yilmaz +905445455424 fzt.mustafayilmaz@gmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04835077
其他研究ID编号ICMJE伊斯坦布尔
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方伊斯坦布尔大学穆斯塔法·伊尔马兹(Mustafa Yilmaz)
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:穆斯塔法·伊尔马兹(Mustafa Yilmaz) MSC物理治疗师
PRS帐户伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素