纤维肌痛综合征(FMS)是一种慢性风湿性疾病,其特征是多种症状,例如广泛的肌肉疼痛,疲劳,睡眠障碍,焦虑抑郁,平衡障碍,风险下降,身体状况不佳,身体状况不佳,认知功能障碍和肠rillable肠综合征。
研究的目的;这是对有氧运动和姿势稳定运动的有效性的比较,这些锻炼的结构是减轻疼痛的严重程度,疲劳,睡眠问题和焦虑抑郁水平,这些患者被诊断为FMS,并增加持续时间体育锻炼和生活质量。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
纤维肌痛综合征理疗康复 | 其他:有氧运动其他:姿势稳定运动 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机对照研究 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 比较纤维肌痛综合征患者的结构化有氧运动和姿势稳定运动的有效性 |
实际学习开始日期 : | 2021年4月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年4月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:结构化有氧运动 经过有氧运动内容和有效性的培训;
| 其他:有氧运动 结构化的有氧运动(每次会议都将包括50分钟,将分为三个部分:5分钟的热身锻炼,40分钟的有氧运动,5分钟的冷静练习)将在第一届会议中教授。 |
实验:姿势稳定运动 练习;它将包括姿势锻炼,俯卧,侧躺,爬行,坐姿和站立位置。所有练习将每天进行两组进行,重复的数量将单独确定并进行。
| 其他:姿势稳定运动 结构化的姿势稳定练习(加强练习,平衡协调练习,灵活性练习)将在第一届会议中进行。 |
没有干预:控制 未经任何治疗的个人将继续其正常的生活,并将作为对照组纳入研究。锻炼将在8周后进行。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Mustafa Yilmaz | +905445455424 | fzt.mustafayilmaz@gmail.com |
火鸡 | |
穆斯塔法·伊尔马兹(Mustafa Yilmaz) | 招募 |
伊斯坦布尔,土耳其Büyükçekmece,34500 | |
联系人:Mustafa Yilmaz博士(C)+90544545424 fzt.mustafayilmaz@gmail.com | |
次级评论者:Ela Tarakci,教授。 | |
次级评论者:Serdal Ugurlu,教授。 |
首席研究员: | 穆斯塔法·伊尔马兹(Mustafa Yilmaz) | MSC物理治疗师 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 纤维肌痛冲击问卷(FIQ)[时间范围:从基线在8周时变化] 这个量表;它测量了10种不同的特征:身体功能,感觉不适,不上班,工作困难,疼痛,疲劳,晨性疲劳,僵硬,焦虑和抑郁。除了幸福感外,较低的分数表明疾病影响或减少了疾病的影响。 FIQ由患者填充。每个字幕的最大得分为10。因此,总总分为100。尽管平均FM患者获得50分,但受影响更严重的FM患者通常得分超过70。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:从基线在8周时变化] VAS;这是一个量表,可在不同的成人人群中对疼痛强度进行一维测量。它通常由10厘米长的水平(HVA)或垂直(VVAS)线组成。测量疼痛的严重程度;得分为0被定义为无疼痛,得分为10分为最严重的疼痛或可想象的疼痛。尽管对疼痛的痛苦时间有所不同,但患者疼痛的最常见时间是过去24小时内经历的疼痛或疼痛。 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 纤维肌痛综合征的有氧运动和姿势稳定运动 | ||||
官方标题ICMJE | 比较纤维肌痛综合征患者的结构化有氧运动和姿势稳定运动的有效性 | ||||
简要摘要 | 纤维肌痛综合征(FMS)是一种慢性风湿性疾病,其特征是多种症状,例如广泛的肌肉疼痛,疲劳,睡眠障碍,焦虑抑郁,平衡障碍,风险下降,身体状况不佳,身体状况不佳,认知功能障碍和肠rillable肠综合征。 研究的目的;这是对有氧运动和姿势稳定运动的有效性的比较,这些锻炼的结构是减轻疼痛的严重程度,疲劳,睡眠问题和焦虑抑郁水平,这些患者被诊断为FMS,并增加持续时间体育锻炼和生活质量。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照研究 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04835077 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 伊斯坦布尔 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 伊斯坦布尔大学穆斯塔法·伊尔马兹(Mustafa Yilmaz) | ||||
研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
纤维肌痛综合征(FMS)是一种慢性风湿性疾病,其特征是多种症状,例如广泛的肌肉疼痛,疲劳,睡眠障碍,焦虑抑郁,平衡障碍,风险下降,身体状况不佳,身体状况不佳,认知功能障碍和肠rillable肠综合征。
研究的目的;这是对有氧运动和姿势稳定运动的有效性的比较,这些锻炼的结构是减轻疼痛的严重程度,疲劳,睡眠问题和焦虑抑郁水平,这些患者被诊断为FMS,并增加持续时间体育锻炼和生活质量。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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纤维肌痛综合征理疗康复 | 其他:有氧运动其他:姿势稳定运动 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机对照研究 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 比较纤维肌痛综合征患者的结构化有氧运动和姿势稳定运动的有效性 |
实际学习开始日期 : | 2021年4月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年4月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:结构化有氧运动 | 其他:有氧运动 结构化的有氧运动(每次会议都将包括50分钟,将分为三个部分:5分钟的热身锻炼,40分钟的有氧运动,5分钟的冷静练习)将在第一届会议中教授。 |
实验:姿势稳定运动 练习;它将包括姿势锻炼,俯卧,侧躺,爬行,坐姿和站立位置。所有练习将每天进行两组进行,重复的数量将单独确定并进行。
| 其他:姿势稳定运动 结构化的姿势稳定练习(加强练习,平衡协调练习,灵活性练习)将在第一届会议中进行。 |
没有干预:控制 未经任何治疗的个人将继续其正常的生活,并将作为对照组纳入研究。锻炼将在8周后进行。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Mustafa Yilmaz | +905445455424 | fzt.mustafayilmaz@gmail.com |
火鸡 | |
穆斯塔法·伊尔马兹(Mustafa Yilmaz) | 招募 |
伊斯坦布尔,土耳其Büyükçekmece,34500 | |
联系人:Mustafa Yilmaz博士(C)+90544545424 fzt.mustafayilmaz@gmail.com | |
次级评论者:Ela Tarakci,教授。 | |
次级评论者:Serdal Ugurlu,教授。 |
首席研究员: | 穆斯塔法·伊尔马兹(Mustafa Yilmaz) | MSC物理治疗师 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 纤维肌痛冲击问卷(FIQ)[时间范围:从基线在8周时变化] 这个量表;它测量了10种不同的特征:身体功能,感觉不适,不上班,工作困难,疼痛,疲劳,晨性疲劳,僵硬,焦虑和抑郁。除了幸福感外,较低的分数表明疾病影响或减少了疾病的影响。 FIQ由患者填充。每个字幕的最大得分为10。因此,总总分为100。尽管平均FM患者获得50分,但受影响更严重的FM患者通常得分超过70。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:从基线在8周时变化] VAS;这是一个量表,可在不同的成人人群中对疼痛强度进行一维测量。它通常由10厘米长的水平(HVA)或垂直(VVAS)线组成。测量疼痛的严重程度;得分为0被定义为无疼痛,得分为10分为最严重的疼痛或可想象的疼痛。尽管对疼痛的痛苦时间有所不同,但患者疼痛的最常见时间是过去24小时内经历的疼痛或疼痛。 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 纤维肌痛综合征的有氧运动和姿势稳定运动 | ||||
官方标题ICMJE | 比较纤维肌痛综合征患者的结构化有氧运动和姿势稳定运动的有效性 | ||||
简要摘要 | 纤维肌痛综合征(FMS)是一种慢性风湿性疾病,其特征是多种症状,例如广泛的肌肉疼痛,疲劳,睡眠障碍,焦虑抑郁,平衡障碍,风险下降,身体状况不佳,身体状况不佳,认知功能障碍和肠rillable肠综合征。 研究的目的;这是对有氧运动和姿势稳定运动的有效性的比较,这些锻炼的结构是减轻疼痛的严重程度,疲劳,睡眠问题和焦虑抑郁水平,这些患者被诊断为FMS,并增加持续时间体育锻炼和生活质量。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照研究 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04835077 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 伊斯坦布尔 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 伊斯坦布尔大学穆斯塔法·伊尔马兹(Mustafa Yilmaz) | ||||
研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |