病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
急性肾脏受伤 | 药物:碳酸氢钠林格注射药:乳脂林格注射剂 | 第4阶段 |
(1)在筛查期间和术前要收集的数据:患者的基本特征和人口统计数据(2)在手术后和/或手术后要记录的数据:主要研究指标,次要指标和其他指标。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 3400名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 其他 |
官方标题: | 碳酸氢钠注射剂的注射和泌乳钠的注射对接受大腹部手术的患者的术后急性肾脏损伤的影响:一项随机,控制,开放标签的临床研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月 |
估计初级完成日期 : | 2022年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年2月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:碳酸氢钠铃声注射组 用BRS进行的术中液体疗法(碳酸氢钠注射) | 药物:碳酸氢钠铃声注射 用BRS进行的术中液体疗法(碳酸氢钠注射) |
主动比较器:钠泌乳林格的注射组 用LRS进行的术中液体疗法(钠泌乳的林格注射) | 药物:钠泌乳的林格注射 用LRS进行的术中液体疗法(钠泌乳的林格注射) |
符合研究资格的年龄: | 20年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Shiyong Li | 18062154189 | shiyongli@hust.edu.cn |
首席研究员: | Shiyong Li | 汤吉医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 术后急性肾脏损伤[时间范围:手术后28天] 手术后28天,AKI的发生率(根据Kidgo 2012对急性肾脏损伤定义和分级) | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | BR和LRS对术后急性肾脏损伤的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 碳酸氢钠注射剂的注射和泌乳钠的注射对接受大腹部手术的患者的术后急性肾脏损伤的影响:一项随机,控制,开放标签的临床研究 | ||||
简要摘要 |
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详细说明 |
(1)在筛查期间和术前要收集的数据:患者的基本特征和人口统计数据(2)在手术后和/或手术后要记录的数据:主要研究指标,次要指标和其他指标。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 急性肾脏受伤 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 3400 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 20年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04835038 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CHICTR2100044465 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Shiyong Li,Tongji医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 汤吉医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 汤吉医院 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
急性肾脏受伤 | 药物:碳酸氢钠林格注射药:乳脂林格注射剂 | 第4阶段 |
(1)在筛查期间和术前要收集的数据:患者的基本特征和人口统计数据(2)在手术后和/或手术后要记录的数据:主要研究指标,次要指标和其他指标。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 3400名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 其他 |
官方标题: | 碳酸氢钠注射剂的注射和泌乳钠的注射对接受大腹部手术的患者的术后急性肾脏损伤的影响:一项随机,控制,开放标签的临床研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月 |
估计初级完成日期 : | 2022年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年2月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:碳酸氢钠铃声注射组 用BRS进行的术中液体疗法(碳酸氢钠注射) | 药物:碳酸氢钠铃声注射 用BRS进行的术中液体疗法(碳酸氢钠注射) |
主动比较器:钠泌乳林格的注射组 用LRS进行的术中液体疗法(钠泌乳的林格注射) | 药物:钠泌乳的林格注射 用LRS进行的术中液体疗法(钠泌乳的林格注射) |
符合研究资格的年龄: | 20年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Shiyong Li | 18062154189 | shiyongli@hust.edu.cn |
首席研究员: | Shiyong Li | 汤吉医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 术后急性肾脏损伤[时间范围:手术后28天] 手术后28天,AKI的发生率(根据Kidgo 2012对急性肾脏损伤定义和分级) | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | BR和LRS对术后急性肾脏损伤的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 碳酸氢钠注射剂的注射和泌乳钠的注射对接受大腹部手术的患者的术后急性肾脏损伤的影响:一项随机,控制,开放标签的临床研究 | ||||
简要摘要 |
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详细说明 |
(1)在筛查期间和术前要收集的数据:患者的基本特征和人口统计数据(2)在手术后和/或手术后要记录的数据:主要研究指标,次要指标和其他指标。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 急性肾脏受伤 | ||||
干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 3400 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04835038 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CHICTR2100044465 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Shiyong Li,Tongji医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 汤吉医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 汤吉医院 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |