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出境医 / 临床实验 / 医疗债务宽恕的健康和医疗保健利用影响

医疗债务宽恕的健康和医疗保健利用影响

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是估计医疗债务对医疗保健利用，心理健康和患者福祉的直接因果影响。调查人员将进行一项调查，以衡量债务宽恕对医疗保健，心理健康和福祉的影响。该调查将对最近的医疗金融干预措施进行大约17,000名受试者进行管理。在此事先干预中，非营利性慈善机构RIP医疗债务，购买并废除了随机选择的约6,000人（在17,000名）个人中的医疗债务。在当前的协议中，调查人员将管理调查，并将比较接受和未接受干预的受试者的调查结果。

病情或疾病 干预/治疗
医疗保健利用抑郁症焦虑主观健康其他：医疗债务宽恕

详细说明：
这项研究将估计医疗债务对医疗保健利用，心理健康和患者福祉的直接因果影响。为此，调查人员将对最近的医疗金融干预措施进行大约17,000名受试者进行调查。在此干预措施中，非营利性慈善机构RIP医疗债务，购买并废除了一项随机选择的医疗债务，约有6,000名（在17,000名）研究对象中。在当前的协议中，调查人员将比较受过审查和未接受医疗债务干预的受试者的结果。由于消除债务是随机的，因此比较了横截面中经过治疗和对照对象的结果的比较，将使研究能够估计废除医疗债务的因果影响。该调查将衡量医疗债务对三组结果的影响：（i）通过医疗访问，处方药利用和依从性和未满足医疗服务的医疗保健利用； （ii）通过经过验证的抑郁和焦虑筛查衡量的心理健康； （iii）通过自我报告的健康，遗忘消费和财务压力来衡量的主观福祉。这项研究将是第一个提供与美国医疗保健相关的个人债务上升与接收者的健康成果之间的直接因果关系的研究。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 17000名参与者
观察模型：案例对照
时间观点：横截面
官方标题：医疗债务宽恕的健康和医疗保健利用影响
实际学习开始日期 ： 2020年11月9日
估计初级完成日期 ： 2021年11月
估计 学习完成日期 ： 2023年12月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
治疗
这个“治疗”小组中的受试者的医疗债务因非营利性慈善机构RIP医疗债务而宽恕。该协议将管理一项调查，以衡量受试者的医疗保健利用，心理健康和主观幸福感。
其他：医疗债务宽恕
非营利性慈善机构RIP医疗债务，为被分配给治疗组的个人购买和退休的医疗债务。

控制
在此“控制”组中，没有对受试者进行干预。该协议将管理一项调查，以衡量受试者的医疗保健利用，心理健康和主观幸福感。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 8个项目患者健康问卷（PHQ-8）抑郁量表[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    8个项目患者健康问卷抑郁量表的分数范围为0到24，得分较高，表明抑郁症的严重程度更高。


次要结果度量 ：
  1. 接受所需的医疗保健[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    二进制回应：“如果您在过去的12个月中需要医疗服务，您是否获得了所需的所有医疗服务？” （医疗保健利用域）

  2. 收到所需的RX [时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    二进制回应：“如果您在过去的12个月中需要处方药，您是否获得了所需的所有处方药？” （医疗保健利用域）

  3. 7个项目广义焦虑症（GAD7）量表[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    7个项目广义焦虑症量表的分数范围为0到21，得分较高，表明焦虑的严重程度更高（心理健康领域）。

  4. 压力[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    二进制对：“压力意味着一个人感到紧张，躁动不安，紧张或焦虑，或者因为他/她的思想一直困扰而在晚上睡不着。 （心理健康领域）

  5. 一般健康[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    对：“总的来说，您会说您的健康是：出色，很好，很好，公平还是穷人？” （一般健康领域）

  6. 幸福[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    回应：“全部在一起，您怎么说这些日子 - 您会说自己很开心，很高兴或不太高兴吗？” （主观健康域）

  7. 支付其他账单的问题[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    回应：“除了医疗费用，您在过去12个月中还要支付其他类型的账单吗？” （金融压力领域）

  8. 由于医疗债务而导致的支出变​​化[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    索引回应：“由于医疗费用，您在过去的12个月中削减了支出，i）基本必需品（例如食物，热或住房或其他基本家用物品），ii）大型物品（例如汽车，家具或设备）; iii）商业投资？” （金融压力领域）

  9. 医疗债务借贷的变化[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    对：“由于医疗账单的结果，在过去的12个月中，您是否增加了信用卡债务或收费卡债务？ii）从发薪日贷款人借钱？; iii）从朋友和家人那里借来？; iv）用尽了所有或大部分的储蓄？; v）其他信贷额度增加债务？” （金融压力领域）


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：概率样本
研究人群
研究人群是概率样本，该样本来自欠债机构FFAM持有的医疗债务的个人人口。
标准

纳入标准：

  • 年龄在18岁及以上的个人欠医疗债务FFAM，这是一个收债机构

排除标准：

  • 排除在欠FFAM的医疗债务不到500美元的个人
  • 排除缺少社会保险号的个人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：博士教授（310）206-3969 aorkin@research.ucla.edu

位置
位置表的布局表
美国，加利福尼亚
UCLA IRB招募
美国加利福尼亚州洛杉矶，90095
联系人：教授，博士310-206-3969 aorkin@research.ucla.edu
赞助商和合作者
加利福尼亚大学洛杉矶
斯坦福大学
国家意见研究中心
Abdul Latif Jameel贫困动作实验室
国立卫生研究院（NIH）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：韦斯利·阴，博士加利福尼亚大学洛杉矶
追踪信息
首先提交日期2021年3月27日
第一个发布日期2021年4月8日
最后更新发布日期2021年4月20日
实际学习开始日期2020年11月9日
估计初级完成日期2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年4月4日）		 8个项目患者健康问卷（PHQ-8）抑郁量表[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
8个项目患者健康问卷抑郁量表的分数范围为0到24，得分较高，表明抑郁症的严重程度更高。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2021年4月7日）
  • 接受所需的医疗保健[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    二进制回应：“如果您在过去的12个月中需要医疗服务，您是否获得了所需的所有医疗服务？” （医疗保健利用域）
  • 收到所需的RX [时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    二进制回应：“如果您在过去的12个月中需要处方药，您是否获得了所需的所有处方药？” （医疗保健利用域）
  • 7个项目广义焦虑症（GAD7）量表[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    7个项目广义焦虑症量表的分数范围为0到21，得分较高，表明焦虑的严重程度更高（心理健康领域）。
  • 压力[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    二进制对：“压力意味着一个人感到紧张，躁动不安，紧张或焦虑，或者因为他/她的思想一直困扰而在晚上睡不着。 （心理健康领域）
  • 一般健康[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    对：“总的来说，您会说您的健康是：出色，很好，很好，公平还是穷人？” （一般健康领域）
  • 幸福[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    回应：“全部在一起，您怎么说这些日子 - 您会说自己很开心，很高兴或不太高兴吗？” （主观健康域）
  • 支付其他账单的问题[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    回应：“除了医疗费用，您在过去12个月中还要支付其他类型的账单吗？” （金融压力领域）
  • 由于医疗债务而导致的支出变​​化[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    索引回应：“由于医疗费用，您在过去的12个月中削减了支出，i）基本必需品（例如食物，热或住房或其他基本家用物品），ii）大型物品（例如汽车，家具或设备）; iii）商业投资？” （金融压力领域）
  • 医疗债务借贷的变化[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    对：“由于医疗账单的结果，在过去的12个月中，您是否增加了信用卡债务或收费卡债务？ii）从发薪日贷款人借钱？; iii）从朋友和家人那里借来？; iv）用尽了所有或大部分的储蓄？; v）其他信贷额度增加债务？” （金融压力领域）
原始的次要结果指标
（提交：2021年4月4日）
  • 接受所需的医疗保健[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    二进制回应：“如果您在过去的12个月中需要医疗服务，您是否获得了所需的所有医疗服务？” （医疗保健利用域）
  • 收到所需的RX [时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    二进制回应：“如果您在过去的12个月中需要处方药，您是否获得了所需的所有处方药？” （医疗保健利用域）
  • 7个项目广义焦虑症（GAD7）量表[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    7个项目广义焦虑症量表的分数范围为0到21，得分较高，表明焦虑的严重程度更高（心理健康领域）。
  • 压力[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    二进制对：“压力意味着一个人感到紧张，躁动不安，紧张或焦虑，或者因为他/她的思想一直困扰而在晚上睡不着。 （心理健康领域）
  • 一般健康[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    对：“总的来说，您会说您的健康是：出色，很好，很好，公平还是穷人？” （一般健康领域）
  • 幸福[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    回应：“全部在一起，您怎么说这些日子 - 您会说自己很开心，很高兴或不太高兴吗？” （主观健康域）
  • 支付其他账单的问题[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    回应：“除了医疗费用，您在过去12个月中还要支付其他类型的账单吗？” （金融压力领域）
  • 减少由于医疗债务而导致的支出[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    索引回应：“由于医疗费用，您在过去的12个月中削减了支出，i）基本必需品（例如食物，热或住房或其他基本家用物品），ii）大型物品（例如汽车，家具或设备）; iii）商业投资？” （金融压力领域）
  • 由于医疗债务而增加的借贷[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    对：“由于医疗账单的结果，在过去的12个月中，您是否增加了信用卡债务或收费卡债务？ii）从发薪日贷款人借钱？; iii）从朋友和家人那里借来？; iv）用尽了所有或大部分的储蓄？; v）其他信贷额度增加债务？” （金融压力领域）
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题医疗债务宽恕的健康和医疗保健利用影响
官方头衔医疗债务宽恕的健康和医疗保健利用影响
简要摘要这项研究的目的是估计医疗债务对医疗保健利用，心理健康和患者福祉的直接因果影响。调查人员将进行一项调查，以衡量债务宽恕对医疗保健，心理健康和福祉的影响。该调查将对最近的医疗金融干预措施进行大约17,000名受试者进行管理。在此事先干预中，非营利性慈善机构RIP医疗债务，购买并废除了随机选择的约6,000人（在17,000名）个人中的医疗债务。在当前的协议中，调查人员将管理调查，并将比较接受和未接受干预的受试者的调查结果。
详细说明这项研究将估计医疗债务对医疗保健利用，心理健康和患者福祉的直接因果影响。为此，调查人员将对最近的医疗金融干预措施进行大约17,000名受试者进行调查。在此干预措施中，非营利性慈善机构RIP医疗债务，购买并废除了一项随机选择的医疗债务，约有6,000名（在17,000名）研究对象中。在当前的协议中，调查人员将比较受过审查和未接受医疗债务干预的受试者的结果。由于消除债务是随机的，因此比较了横截面中经过治疗和对照对象的结果的比较，将使研究能够估计废除医疗债务的因果影响。该调查将衡量医疗债务对三组结果的影响：（i）通过医疗访问，处方药利用和依从性和未满足医疗服务的医疗保健利用； （ii）通过经过验证的抑郁和焦虑筛查衡量的心理健康； （iii）通过自我报告的健康，遗忘消费和财务压力来衡量的主观福祉。这项研究将是第一个提供与美国医疗保健相关的个人债务上升与接收者的健康成果之间的直接因果关系的研究。
研究类型观察
学习规划观察模型：病例对照
时间视角：横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群研究人群是概率样本，该样本来自欠债机构FFAM持有的医疗债务的个人人口。
健康）状况
  • 医疗保健利用
  • 沮丧
  • 焦虑
  • 主观健康
干涉其他：医疗债务宽恕
非营利性慈善机构RIP医疗债务，为被分配给治疗组的个人购买和退休的医疗债务。
研究组/队列
  • 治疗
    这个“治疗”小组中的受试者的医疗债务因非营利性慈善机构RIP医疗债务而宽恕。该协议将管理一项调查，以衡量受试者的医疗保健利用，心理健康和主观幸福感。
    干预：其他：医疗债务宽恕
  • 控制
    在此“控制”组中，没有对受试者进行干预。该协议将管理一项调查，以衡量受试者的医疗保健利用，心理健康和主观幸福感。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2021年4月16日）		 17000
原始估计注册
（提交：2021年4月4日）		 16500
估计学习完成日期2023年12月
估计初级完成日期2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 年龄在18岁及以上的个人欠医疗债务FFAM，这是一个收债机构

排除标准：

  • 排除在欠FFAM的医疗债务不到500美元的个人
  • 排除缺少社会保险号的个人
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人：博士教授（310）206-3969 aorkin@research.ucla.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04835012
其他研究ID编号IRB＃20-001700
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：是的
计划说明：我们将通过门户网站（包括公共访问的政治和社会研究联盟）（由密歇根大学托管）提供去识别和限制的数据。我们将通过剥夺个人识别信息并清除所有个人健康信息的数据以及任何充分良好的信息，以确保研究参与者的机密性，并保护个人健康信息，以便它可以识别个人。我们将遵循标准方案，例如将特定日期转换为相对日期或日期间隔，并聚集小单元。这将使我们能够最大程度地提高研究人员可用的数据，同时严格保留机密性和隐私。
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：分析代码
大体时间：将在线发布的研究日期提供，将其识别和机密的IPD提供。
访问标准：访问将仅限于研究人员的非商业用途。用户还需要证明不会尝试从识别数据中重新识别参与者。
责任方加利福尼亚大学的韦斯利·阴，洛杉矶分校
研究赞助商加利福尼亚大学洛杉矶
合作者
  • 斯坦福大学
  • 国家意见研究中心
  • Abdul Latif Jameel贫困动作实验室
  • 国立卫生研究院（NIH）
调查人员
首席研究员：韦斯利·阴，博士加利福尼亚大学洛杉矶
PRS帐户加利福尼亚大学洛杉矶
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是估计医疗债务对医疗保健利用，心理健康和患者福祉的直接因果影响。调查人员将进行一项调查，以衡量债务宽恕对医疗保健，心理健康和福祉的影响。该调查将对最近的医疗金融干预措施进行大约17,000名受试者进行管理。在此事先干预中，非营利性慈善机构RIP医疗债务，购买并废除了随机选择的约6,000人（在17,000名）个人中的医疗债务。在当前的协议中，调查人员将管理调查，并将比较接受和未接受干预的受试者的调查结果。

病情或疾病 干预/治疗
医疗保健利用抑郁症焦虑主观健康其他：医疗债务宽恕

详细说明：
这项研究将估计医疗债务对医疗保健利用，心理健康和患者福祉的直接因果影响。为此，调查人员将对最近的医疗金融干预措施进行大约17,000名受试者进行调查。在此干预措施中，非营利性慈善机构RIP医疗债务，购买并废除了一项随机选择的医疗债务，约有6,000名（在17,000名）研究对象中。在当前的协议中，调查人员将比较受过审查和未接受医疗债务干预的受试者的结果。由于消除债务是随机的，因此比较了横截面中经过治疗和对照对象的结果的比较，将使研究能够估计废除医疗债务的因果影响。该调查将衡量医疗债务对三组结果的影响：（i）通过医疗访问，处方药利用和依从性和未满足医疗服务的医疗保健利用； （ii）通过经过验证的抑郁和焦虑筛查衡量的心理健康； （iii）通过自我报告的健康，遗忘消费和财务压力来衡量的主观福祉。这项研究将是第一个提供与美国医疗保健相关的个人债务上升与接收者的健康成果之间的直接因果关系的研究。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 17000名参与者
观察模型：案例对照
时间观点：横截面
官方标题：医疗债务宽恕的健康和医疗保健利用影响
实际学习开始日期 ： 2020年11月9日
估计初级完成日期 ： 2021年11月
估计 学习完成日期 ： 2023年12月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
治疗
这个“治疗”小组中的受试者的医疗债务因非营利性慈善机构RIP医疗债务而宽恕。该协议将管理一项调查，以衡量受试者的医疗保健利用，心理健康和主观幸福感。
其他：医疗债务宽恕
非营利性慈善机构RIP医疗债务，为被分配给治疗组的个人购买和退休的医疗债务。

控制
在此“控制”组中，没有对受试者进行干预。该协议将管理一项调查，以衡量受试者的医疗保健利用，心理健康和主观幸福感。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 8个项目患者健康问卷（PHQ-8）抑郁量表[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    8个项目患者健康问卷抑郁量表的分数范围为0到24，得分较高，表明抑郁症的严重程度更高。


次要结果度量 ：
  1. 接受所需的医疗保健[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    二进制回应：“如果您在过去的12个月中需要医疗服务，您是否获得了所需的所有医疗服务？” （医疗保健利用域）

  2. 收到所需的RX [时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    二进制回应：“如果您在过去的12个月中需要处方药，您是否获得了所需的所有处方药？” （医疗保健利用域）

  3. 7个项目广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症（GAD7）量表[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    7个项目广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症量表的分数范围为0到21，得分较高，表明焦虑的严重程度更高（心理健康领域）。

  4. 压力[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    二进制对：“压力意味着一个人感到紧张，躁动不安，紧张或焦虑，或者因为他/她的思想一直困扰而在晚上睡不着。 （心理健康领域）

  5. 一般健康[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    对：“总的来说，您会说您的健康是：出色，很好，很好，公平还是穷人？” （一般健康领域）

  6. 幸福[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    回应：“全部在一起，您怎么说这些日子 - 您会说自己很开心，很高兴或不太高兴吗？” （主观健康域）

  7. 支付其他账单的问题[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    回应：“除了医疗费用，您在过去12个月中还要支付其他类型的账单吗？” （金融压力领域）

  8. 由于医疗债务而导致的支出变​​化[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    索引回应：“由于医疗费用，您在过去的12个月中削减了支出，i）基本必需品（例如食物，热或住房或其他基本家用物品），ii）大型物品（例如汽车，家具或设备）; iii）商业投资？” （金融压力领域）

  9. 医疗债务借贷的变化[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    对：“由于医疗账单的结果，在过去的12个月中，您是否增加了信用卡债务或收费卡债务？ii）从发薪日贷款人借钱？; iii）从朋友和家人那里借来？; iv）用尽了所有或大部分的储蓄？; v）其他信贷额度增加债务？” （金融压力领域）


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：概率样本
研究人群
研究人群是概率样本，该样本来自欠债机构FFAM持有的医疗债务的个人人口。
标准

纳入标准：

  • 年龄在18岁及以上的个人欠医疗债务FFAM，这是一个收债机构

排除标准：

  • 排除在欠FFAM的医疗债务不到500美元的个人
  • 排除缺少社会保险号的个人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：博士教授（310）206-3969 aorkin@research.ucla.edu

位置
位置表的布局表
美国，加利福尼亚
UCLA IRB招募
美国加利福尼亚州洛杉矶，90095
联系人：教授，博士310-206-3969 aorkin@research.ucla.edu
赞助商和合作者
加利福尼亚大学洛杉矶
斯坦福大学
国家意见研究中心
Abdul Latif Jameel贫困动作实验室
国立卫生研究院（NIH）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：韦斯利·阴，博士加利福尼亚大学洛杉矶
追踪信息
首先提交日期2021年3月27日
第一个发布日期2021年4月8日
最后更新发布日期2021年4月20日
实际学习开始日期2020年11月9日
估计初级完成日期2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年4月4日）		 8个项目患者健康问卷（PHQ-8）抑郁量表[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
8个项目患者健康问卷抑郁量表的分数范围为0到24，得分较高，表明抑郁症的严重程度更高。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2021年4月7日）
  • 接受所需的医疗保健[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    二进制回应：“如果您在过去的12个月中需要医疗服务，您是否获得了所需的所有医疗服务？” （医疗保健利用域）
  • 收到所需的RX [时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    二进制回应：“如果您在过去的12个月中需要处方药，您是否获得了所需的所有处方药？” （医疗保健利用域）
  • 7个项目广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症（GAD7）量表[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    7个项目广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症量表的分数范围为0到21，得分较高，表明焦虑的严重程度更高（心理健康领域）。
  • 压力[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    二进制对：“压力意味着一个人感到紧张，躁动不安，紧张或焦虑，或者因为他/她的思想一直困扰而在晚上睡不着。 （心理健康领域）
  • 一般健康[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    对：“总的来说，您会说您的健康是：出色，很好，很好，公平还是穷人？” （一般健康领域）
  • 幸福[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    回应：“全部在一起，您怎么说这些日子 - 您会说自己很开心，很高兴或不太高兴吗？” （主观健康域）
  • 支付其他账单的问题[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    回应：“除了医疗费用，您在过去12个月中还要支付其他类型的账单吗？” （金融压力领域）
  • 由于医疗债务而导致的支出变​​化[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    索引回应：“由于医疗费用，您在过去的12个月中削减了支出，i）基本必需品（例如食物，热或住房或其他基本家用物品），ii）大型物品（例如汽车，家具或设备）; iii）商业投资？” （金融压力领域）
  • 医疗债务借贷的变化[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    对：“由于医疗账单的结果，在过去的12个月中，您是否增加了信用卡债务或收费卡债务？ii）从发薪日贷款人借钱？; iii）从朋友和家人那里借来？; iv）用尽了所有或大部分的储蓄？; v）其他信贷额度增加债务？” （金融压力领域）
原始的次要结果指标
（提交：2021年4月4日）
  • 接受所需的医疗保健[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    二进制回应：“如果您在过去的12个月中需要医疗服务，您是否获得了所需的所有医疗服务？” （医疗保健利用域）
  • 收到所需的RX [时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    二进制回应：“如果您在过去的12个月中需要处方药，您是否获得了所需的所有处方药？” （医疗保健利用域）
  • 7个项目广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症（GAD7）量表[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    7个项目广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症量表的分数范围为0到21，得分较高，表明焦虑的严重程度更高（心理健康领域）。
  • 压力[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    二进制对：“压力意味着一个人感到紧张，躁动不安，紧张或焦虑，或者因为他/她的思想一直困扰而在晚上睡不着。 （心理健康领域）
  • 一般健康[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    对：“总的来说，您会说您的健康是：出色，很好，很好，公平还是穷人？” （一般健康领域）
  • 幸福[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    回应：“全部在一起，您怎么说这些日子 - 您会说自己很开心，很高兴或不太高兴吗？” （主观健康域）
  • 支付其他账单的问题[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    回应：“除了医疗费用，您在过去12个月中还要支付其他类型的账单吗？” （金融压力领域）
  • 减少由于医疗债务而导致的支出[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    索引回应：“由于医疗费用，您在过去的12个月中削减了支出，i）基本必需品（例如食物，热或住房或其他基本家用物品），ii）大型物品（例如汽车，家具或设备）; iii）商业投资？” （金融压力领域）
  • 由于医疗债务而增加的借贷[时间范围：干预后平均12个月。这是给予的
    对：“由于医疗账单的结果，在过去的12个月中，您是否增加了信用卡债务或收费卡债务？ii）从发薪日贷款人借钱？; iii）从朋友和家人那里借来？; iv）用尽了所有或大部分的储蓄？; v）其他信贷额度增加债务？” （金融压力领域）
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题医疗债务宽恕的健康和医疗保健利用影响
官方头衔医疗债务宽恕的健康和医疗保健利用影响
简要摘要这项研究的目的是估计医疗债务对医疗保健利用，心理健康和患者福祉的直接因果影响。调查人员将进行一项调查，以衡量债务宽恕对医疗保健，心理健康和福祉的影响。该调查将对最近的医疗金融干预措施进行大约17,000名受试者进行管理。在此事先干预中，非营利性慈善机构RIP医疗债务，购买并废除了随机选择的约6,000人（在17,000名）个人中的医疗债务。在当前的协议中，调查人员将管理调查，并将比较接受和未接受干预的受试者的调查结果。
详细说明这项研究将估计医疗债务对医疗保健利用，心理健康和患者福祉的直接因果影响。为此，调查人员将对最近的医疗金融干预措施进行大约17,000名受试者进行调查。在此干预措施中，非营利性慈善机构RIP医疗债务，购买并废除了一项随机选择的医疗债务，约有6,000名（在17,000名）研究对象中。在当前的协议中，调查人员将比较受过审查和未接受医疗债务干预的受试者的结果。由于消除债务是随机的，因此比较了横截面中经过治疗和对照对象的结果的比较，将使研究能够估计废除医疗债务的因果影响。该调查将衡量医疗债务对三组结果的影响：（i）通过医疗访问，处方药利用和依从性和未满足医疗服务的医疗保健利用； （ii）通过经过验证的抑郁和焦虑筛查衡量的心理健康； （iii）通过自我报告的健康，遗忘消费和财务压力来衡量的主观福祉。这项研究将是第一个提供与美国医疗保健相关的个人债务上升与接收者的健康成果之间的直接因果关系的研究。
研究类型观察
学习规划观察模型：病例对照
时间视角：横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群研究人群是概率样本，该样本来自欠债机构FFAM持有的医疗债务的个人人口。
健康）状况
  • 医疗保健利用
  • 沮丧
  • 焦虑
  • 主观健康
干涉其他：医疗债务宽恕
非营利性慈善机构RIP医疗债务，为被分配给治疗组的个人购买和退休的医疗债务。
研究组/队列
  • 治疗
    这个“治疗”小组中的受试者的医疗债务因非营利性慈善机构RIP医疗债务而宽恕。该协议将管理一项调查，以衡量受试者的医疗保健利用，心理健康和主观幸福感。
    干预：其他：医疗债务宽恕
  • 控制
    在此“控制”组中，没有对受试者进行干预。该协议将管理一项调查，以衡量受试者的医疗保健利用，心理健康和主观幸福感。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2021年4月16日）		 17000
原始估计注册
（提交：2021年4月4日）		 16500
估计学习完成日期2023年12月
估计初级完成日期2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 年龄在18岁及以上的个人欠医疗债务FFAM，这是一个收债机构

排除标准：

  • 排除在欠FFAM的医疗债务不到500美元的个人
  • 排除缺少社会保险号的个人
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人：博士教授（310）206-3969 aorkin@research.ucla.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04835012
其他研究ID编号IRB＃20-001700
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：是的
计划说明：我们将通过门户网站（包括公共访问的政治和社会研究联盟）（由密歇根大学托管）提供去识别和限制的数据。我们将通过剥夺个人识别信息并清除所有个人健康信息的数据以及任何充分良好的信息，以确保研究参与者的机密性，并保护个人健康信息，以便它可以识别个人。我们将遵循标准方案，例如将特定日期转换为相对日期或日期间隔，并聚集小单元。这将使我们能够最大程度地提高研究人员可用的数据，同时严格保留机密性和隐私。
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：分析代码
大体时间：将在线发布的研究日期提供，将其识别和机密的IPD提供。
访问标准：访问将仅限于研究人员的非商业用途。用户还需要证明不会尝试从识别数据中重新识别参与者。
责任方加利福尼亚大学的韦斯利·阴，洛杉矶分校
研究赞助商加利福尼亚大学洛杉矶
合作者
  • 斯坦福大学
  • 国家意见研究中心
  • Abdul Latif Jameel贫困动作实验室
  • 国立卫生研究院（NIH）
调查人员
首席研究员：韦斯利·阴，博士加利福尼亚大学洛杉矶
PRS帐户加利福尼亚大学洛杉矶
验证日期2021年4月

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