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出境医 / 临床实验 / HFRS患者的中性粒细胞介导的血小板减少症与疾病和疾病进程之间的关系研究

HFRS患者的中性粒细胞介导的血小板减少症与疾病和疾病进程之间的关系研究

研究描述
简要摘要：
血小板减少症是HFRS的重要病理特征（HFRS肾脏综合征）。但是，HFRS中血小板减少症的原因尚未完全了解。中性粒细胞是人体中数量最多的白细胞，可以广泛参与病毒感染的免疫过程。先前的研究发现，心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者的中性粒细胞可以与活化的血小板相互作用，并进一步介导血小板吞噬作用。因此，本研究的目的是通过探索HFRS中酸中性粒细胞介导的血栓细胞增多症患者的血小板细胞增多症的免疫学过程，从，HFRS患者的依从性 /吞噬细胞血小板血液的嗜中性粒细胞活化和中性粒细胞比例，并分析其与HFRS疾病病程的关系，这为进一步理解HFRS的发病机理奠定了基础，并为临床使用提供了基础。

病情或疾病 干预/治疗
肾脏综合征的出血热其他：HFRS的临床分类

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 200名参与者
观察模型：案例对照
时间观点：横截面
官方标题： HFRS患者的中性粒细胞介导的血小板减少症与疾病和疾病进程之间的关系研究
估计研究开始日期 ： 2021年4月1日
估计初级完成日期 ： 2024年2月28日
估计 学习完成日期 ： 2024年2月28日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
温和的患者
定义为没有寡尿症和低血压的肾脏损伤的患者
其他：HFRS的临床分类
根据HFR的临床分类，将患者分为四种类型

中度患者
定义为患有尿毒症的患者，积液（Bulbar结膜），低血压，出血（皮肤和粘膜）和AKI，具有典型的寡尿症
其他：HFRS的临床分类
根据HFR的临床分类，将患者分为四种类型

严重的患者
定义为患有严重尿毒症，积液（鳞茎结膜以及腹膜或胸膜）的患者，出血（皮肤和粘膜），低血压和AKI和AKI，寡尿症（尿量为50-500 ml/Day）≤5天或贫民窟（50-500 ml/day）（尿量<100 mL/天）≤2天
其他：HFRS的临床分类
根据HFR的临床分类，将患者分为四种类型

关键患者
与严重患者相比，定义为通常患有以下并发症的患者：难治性休克（≥2天），内脏出血，心力衰竭，肺水肿，脑水肿，严重的继发性感染和尿尿症的严重AKI（尿液） 5天> 5天的输出50-500毫升/天）或尿液（尿液输出<100 ml/天）> 2天
其他：HFRS的临床分类
根据HFR的临床分类，将患者分为四种类型

健康控制
定义为没有HFRS的人
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 血小板激活率的变化，％[时间范围：通过研究完成，平均2年]
    流式细胞仪

  2. 中性粒细胞MPO含量的变化，MFI [时间范围：通过研究完成，平均2年]
    酶联免疫吸附测定

  3. 中性粒细胞的变化具有粘附血小板，％[时间范围：通过研究完成，平均2年]
    流式细胞仪

  4. 内部血小板的中性粒细胞的变化，％[时间范围：通过研究完成，平均2年]
    流式细胞仪


次要结果度量 ：
  1. 中性粒细胞Mac-1表达的变化，MFI [时间范围：通过研究完成，平均2年]
    流式细胞仪

  2. 磷脂酰丝氨酸暴露的血小板变化，％[时间范围：通过研究完成，平均2年]
    流式细胞仪


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
采样方法：非概率样本
研究人群
该项目打算收集大约160个住院患者（Xi'an Jiotong大学的第一家附属医院），他们在2021.01-2023.06之间被诊断出患有HFRS，进行后续研究，其中包括大约40例光，中等，中等，重度和关键。 40人作为正常对照。
标准

纳入标准：

  • 年龄≥18岁；
  • 临床诊断符合全国HFRS预防和治疗计划的诊断标准（汉塔病毒特异性IGM抗体为阳性）。 HFRS患者的分类和分期标准是基于“ Shaanxi省在诊断和治疗肾脏综合征的诊断和治疗的专家共识”。

排除标准：

  • 年龄<18岁；
  • 有肾脏疾病的病史；
  • 有肝病史；
  • 有恶性肿瘤的病史；
  • 入院前接受透析治疗；
  • 结合高血压，冠心病和糖尿病病史；
  • 结合HIV感染和自身免疫性疾病和妊娠患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Xiaojiao li 0086-17521011271 lixiaojiao@xjtufh.edu.cn
联系人：Lin Su 0086-18280308359 linsu0218@163.com

位置
位置表的布局表
中国，shaanxi
西安北大学第一附属医院
西安，中国Shaanxi，710061
联系人：xiaojiao li 0086-17521111271 lixiaojiao@xjtufh.edu.cn
赞助商和合作者
第一附属医院Xi'an Jiotong大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：小岛李西安北大学第一附属医院
追踪信息
首先提交日期2020年12月24日
第一个发布日期2021年4月8日
最后更新发布日期2021年4月8日
估计研究开始日期2021年4月1日
估计初级完成日期2024年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年4月6日）
  • 血小板激活率的变化，％[时间范围：通过研究完成，平均2年]
    流式细胞仪
  • 中性粒细胞MPO含量的变化，MFI [时间范围：通过研究完成，平均2年]
    酶联免疫吸附测定
  • 中性粒细胞的变化具有粘附血小板，％[时间范围：通过研究完成，平均2年]
    流式细胞仪
  • 内部血小板的中性粒细胞的变化，％[时间范围：通过研究完成，平均2年]
    流式细胞仪
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2021年4月6日）
  • 中性粒细胞Mac-1表达的变化，MFI [时间范围：通过研究完成，平均2年]
    流式细胞仪
  • 磷脂酰丝氨酸暴露的血小板变化，％[时间范围：通过研究完成，平均2年]
    流式细胞仪
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题HFRS患者的中性粒细胞介导的血小板减少症与疾病和疾病进程之间的关系研究
官方头衔HFRS患者的中性粒细胞介导的血小板减少症与疾病和疾病进程之间的关系研究
简要摘要血小板减少症是HFRS的重要病理特征（HFRS肾脏综合征）。但是，HFRS中血小板减少症的原因尚未完全了解。中性粒细胞是人体中数量最多的白细胞，可以广泛参与病毒感染的免疫过程。先前的研究发现，心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者的中性粒细胞可以与活化的血小板相互作用，并进一步介导血小板吞噬作用。因此，本研究的目的是通过探索HFRS中酸中性粒细胞介导的血栓细胞增多症患者的血小板细胞增多症的免疫学过程，从，HFRS患者的依从性 /吞噬细胞血小板血液的嗜中性粒细胞活化和中性粒细胞比例，并分析其与HFRS疾病病程的关系，这为进一步理解HFRS的发病机理奠定了基础，并为临床使用提供了基础。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：病例对照
时间视角：横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群该项目打算收集大约160个住院患者（Xi'an Jiotong大学的第一家附属医院），他们在2021.01-2023.06之间被诊断出患有HFRS，进行后续研究，其中包括大约40例光，中等，中等，重度和关键。 40人作为正常对照。
健康）状况肾脏综合征的出血热
干涉其他：HFRS的临床分类
根据HFR的临床分类，将患者分为四种类型
研究组/队列
  • 温和的患者
    定义为没有寡尿症和低血压的肾脏损伤的患者
    干预：其他：HFRS的临床分类
  • 中度患者
    定义为患有尿毒症的患者，积液（Bulbar结膜），低血压，出血（皮肤和粘膜）和AKI，具有典型的寡尿症
    干预：其他：HFRS的临床分类
  • 严重的患者
    定义为患有严重尿毒症，积液（鳞茎结膜以及腹膜或胸膜）的患者，出血（皮肤和粘膜），低血压和AKI和AKI，寡尿症（尿量为50-500 ml/Day）≤5天或贫民窟（50-500 ml/day）（尿量<100 mL/天）≤2天
    干预：其他：HFRS的临床分类
  • 关键患者
    与严重患者相比，定义为通常患有以下并发症的患者：难治性休克（≥2天），内脏出血，心力衰竭，肺水肿，脑水肿，严重的继发性感染和尿尿症的严重AKI（尿液） 5天> 5天的输出50-500毫升/天）或尿液（尿液输出<100 ml/天）> 2天
    干预：其他：HFRS的临床分类
  • 健康控制
    定义为没有HFRS的人
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2021年4月6日）		 200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年2月28日
估计初级完成日期2024年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 年龄≥18岁；
  • 临床诊断符合全国HFRS预防和治疗计划的诊断标准（汉塔病毒特异性IGM抗体为阳性）。 HFRS患者的分类和分期标准是基于“ Shaanxi省在诊断和治疗肾脏综合征的诊断和治疗的专家共识”。

排除标准：

  • 年龄<18岁；
  • 有肾脏疾病的病史；
  • 有肝病史；
  • 有恶性肿瘤的病史；
  • 入院前接受透析治疗；
  • 结合高血压，冠心病和糖尿病病史；
  • 结合HIV感染和自身免疫性疾病和妊娠患者。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人：Xiaojiao li 0086-17521011271 lixiaojiao@xjtufh.edu.cn
联系人：Lin Su 0086-18280308359 linsu0218@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04834713
其他研究ID编号XJTU1AF-CRF-2020-013
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方第一附属医院Xi'an Jiotong大学
研究赞助商第一附属医院Xi'an Jiotong大学
合作者不提供
调查人员
研究主任：小岛李西安北大学第一附属医院
PRS帐户第一附属医院Xi'an Jiotong大学
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要：
血小板减少症是HFRS的重要病理特征（HFRS肾脏综合征）。但是，HFRS中血小板减少症的原因尚未完全了解。中性粒细胞是人体中数量最多的白细胞，可以广泛参与病毒感染的免疫过程。先前的研究发现，心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者的中性粒细胞可以与活化的血小板相互作用，并进一步介导血小板吞噬作用。因此，本研究的目的是通过探索HFRS中酸中性粒细胞介导的血栓细胞增多症患者的血小板细胞增多症的免疫学过程，从，HFRS患者的依从性 /吞噬细胞血小板血液的嗜中性粒细胞活化和中性粒细胞比例，并分析其与HFRS疾病病程的关系，这为进一步理解HFRS的发病机理奠定了基础，并为临床使用提供了基础。

病情或疾病 干预/治疗
肾脏综合征的出血热其他：HFRS的临床分类

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 200名参与者
观察模型：案例对照
时间观点：横截面
官方标题： HFRS患者的中性粒细胞介导的血小板减少症与疾病和疾病进程之间的关系研究
估计研究开始日期 ： 2021年4月1日
估计初级完成日期 ： 2024年2月28日
估计 学习完成日期 ： 2024年2月28日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
温和的患者
定义为没有寡尿症和低血压的肾脏损伤的患者
其他：HFRS的临床分类
根据HFR的临床分类，将患者分为四种类型

中度患者
定义为患有尿毒症的患者，积液（Bulbar结膜），低血压，出血（皮肤和粘膜）和AKI，具有典型的寡尿症
其他：HFRS的临床分类
根据HFR的临床分类，将患者分为四种类型

严重的患者
定义为患有严重尿毒症，积液（鳞茎结膜以及腹膜或胸膜）的患者，出血（皮肤和粘膜），低血压和AKI和AKI，寡尿症（尿量为50-500 ml/Day）≤5天或贫民窟（50-500 ml/day）（尿量<100 mL/天）≤2天
其他：HFRS的临床分类
根据HFR的临床分类，将患者分为四种类型

关键患者
与严重患者相比，定义为通常患有以下并发症的患者：难治性休克（≥2天），内脏出血，心力衰竭，肺水肿，脑水肿，严重的继发性感染和尿尿症的严重AKI（尿液） 5天> 5天的输出50-500毫升/天）或尿液（尿液输出<100 ml/天）> 2天
其他：HFRS的临床分类
根据HFR的临床分类，将患者分为四种类型

健康控制
定义为没有HFRS的人
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 血小板激活率的变化，％[时间范围：通过研究完成，平均2年]
    流式细胞仪

  2. 中性粒细胞MPO含量的变化，MFI [时间范围：通过研究完成，平均2年]
    酶联免疫吸附测定

  3. 中性粒细胞的变化具有粘附血小板，％[时间范围：通过研究完成，平均2年]
    流式细胞仪

  4. 内部血小板的中性粒细胞的变化，％[时间范围：通过研究完成，平均2年]
    流式细胞仪


次要结果度量 ：
  1. 中性粒细胞Mac-1表达的变化，MFI [时间范围：通过研究完成，平均2年]
    流式细胞仪

  2. 磷脂酰丝氨酸暴露的血小板变化，％[时间范围：通过研究完成，平均2年]
    流式细胞仪


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
采样方法：非概率样本
研究人群
该项目打算收集大约160个住院患者（Xi'an Jiotong大学的第一家附属医院），他们在2021.01-2023.06之间被诊断出患有HFRS，进行后续研究，其中包括大约40例光，中等，中等，重度和关键。 40人作为正常对照。
标准

纳入标准：

  • 年龄≥18岁；
  • 临床诊断符合全国HFRS预防和治疗计划的诊断标准（汉塔病毒特异性IGM抗体为阳性）。 HFRS患者的分类和分期标准是基于“ Shaanxi省在诊断和治疗肾脏综合征的诊断和治疗的专家共识”。

排除标准：

  • 年龄<18岁；
  • 有肾脏疾病的病史；
  • 有肝病史；
  • 有恶性肿瘤的病史；
  • 入院前接受透析治疗；
  • 结合高血压，冠心病和糖尿病病史；
  • 结合HIV感染和自身免疫性疾病和妊娠患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Xiaojiao li 0086-17521011271 lixiaojiao@xjtufh.edu.cn
联系人：Lin Su 0086-18280308359 linsu0218@163.com

位置
位置表的布局表
中国，shaanxi
西安北大学第一附属医院
西安，中国Shaanxi，710061
联系人：xiaojiao li 0086-17521111271 lixiaojiao@xjtufh.edu.cn
赞助商和合作者
第一附属医院Xi'an Jiotong大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：小岛李西安北大学第一附属医院
追踪信息
首先提交日期2020年12月24日
第一个发布日期2021年4月8日
最后更新发布日期2021年4月8日
估计研究开始日期2021年4月1日
估计初级完成日期2024年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年4月6日）
  • 血小板激活率的变化，％[时间范围：通过研究完成，平均2年]
    流式细胞仪
  • 中性粒细胞MPO含量的变化，MFI [时间范围：通过研究完成，平均2年]
    酶联免疫吸附测定
  • 中性粒细胞的变化具有粘附血小板，％[时间范围：通过研究完成，平均2年]
    流式细胞仪
  • 内部血小板的中性粒细胞的变化，％[时间范围：通过研究完成，平均2年]
    流式细胞仪
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2021年4月6日）
  • 中性粒细胞Mac-1表达的变化，MFI [时间范围：通过研究完成，平均2年]
    流式细胞仪
  • 磷脂酰丝氨酸暴露的血小板变化，％[时间范围：通过研究完成，平均2年]
    流式细胞仪
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题HFRS患者的中性粒细胞介导的血小板减少症与疾病和疾病进程之间的关系研究
官方头衔HFRS患者的中性粒细胞介导的血小板减少症与疾病和疾病进程之间的关系研究
简要摘要血小板减少症是HFRS的重要病理特征（HFRS肾脏综合征）。但是，HFRS中血小板减少症的原因尚未完全了解。中性粒细胞是人体中数量最多的白细胞，可以广泛参与病毒感染的免疫过程。先前的研究发现，心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者的中性粒细胞可以与活化的血小板相互作用，并进一步介导血小板吞噬作用。因此，本研究的目的是通过探索HFRS中酸中性粒细胞介导的血栓细胞增多症患者的血小板细胞增多症的免疫学过程，从，HFRS患者的依从性 /吞噬细胞血小板血液的嗜中性粒细胞活化和中性粒细胞比例，并分析其与HFRS疾病病程的关系，这为进一步理解HFRS的发病机理奠定了基础，并为临床使用提供了基础。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：病例对照
时间视角：横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群该项目打算收集大约160个住院患者（Xi'an Jiotong大学的第一家附属医院），他们在2021.01-2023.06之间被诊断出患有HFRS，进行后续研究，其中包括大约40例光，中等，中等，重度和关键。 40人作为正常对照。
健康）状况肾脏综合征的出血热
干涉其他：HFRS的临床分类
根据HFR的临床分类，将患者分为四种类型
研究组/队列
  • 温和的患者
    定义为没有寡尿症和低血压的肾脏损伤的患者
    干预：其他：HFRS的临床分类
  • 中度患者
    定义为患有尿毒症的患者，积液（Bulbar结膜），低血压，出血（皮肤和粘膜）和AKI，具有典型的寡尿症
    干预：其他：HFRS的临床分类
  • 严重的患者
    定义为患有严重尿毒症，积液（鳞茎结膜以及腹膜或胸膜）的患者，出血（皮肤和粘膜），低血压和AKI和AKI，寡尿症（尿量为50-500 ml/Day）≤5天或贫民窟（50-500 ml/day）（尿量<100 mL/天）≤2天
    干预：其他：HFRS的临床分类
  • 关键患者
    与严重患者相比，定义为通常患有以下并发症的患者：难治性休克（≥2天），内脏出血，心力衰竭，肺水肿，脑水肿，严重的继发性感染和尿尿症的严重AKI（尿液） 5天> 5天的输出50-500毫升/天）或尿液（尿液输出<100 ml/天）> 2天
    干预：其他：HFRS的临床分类
  • 健康控制
    定义为没有HFRS的人
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2021年4月6日）		 200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年2月28日
估计初级完成日期2024年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 年龄≥18岁；
  • 临床诊断符合全国HFRS预防和治疗计划的诊断标准（汉塔病毒特异性IGM抗体为阳性）。 HFRS患者的分类和分期标准是基于“ Shaanxi省在诊断和治疗肾脏综合征的诊断和治疗的专家共识”。

排除标准：

  • 年龄<18岁；
  • 有肾脏疾病的病史；
  • 有肝病史；
  • 有恶性肿瘤的病史；
  • 入院前接受透析治疗；
  • 结合高血压，冠心病和糖尿病病史；
  • 结合HIV感染和自身免疫性疾病和妊娠患者。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人：Xiaojiao li 0086-17521011271 lixiaojiao@xjtufh.edu.cn
联系人：Lin Su 0086-18280308359 linsu0218@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04834713
其他研究ID编号XJTU1AF-CRF-2020-013
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方第一附属医院Xi'an Jiotong大学
研究赞助商第一附属医院Xi'an Jiotong大学
合作者不提供
调查人员
研究主任：小岛李西安北大学第一附属医院
PRS帐户第一附属医院Xi'an Jiotong大学
验证日期2020年12月

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