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出境医 / 临床实验 / HFRS患者的中性粒细胞介导的血小板减少症与疾病和疾病进程之间的关系研究
HFRS患者的中性粒细胞介导的血小板减少症与疾病和疾病进程之间的关系研究
研究描述
简要摘要：
血小板减少症是HFRS的重要病理特征（HFRS肾脏综合征）。但是，HFRS中血小板减少症的原因尚未完全了解。中性粒细胞是人体中数量最多的白细胞，可以广泛参与病毒感染的免疫过程。先前的研究发现，心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者的中性粒细胞可以与活化的血小板相互作用，并进一步介导血小板吞噬作用。因此，本研究的目的是通过探索HFRS中酸中性粒细胞介导的血栓细胞增多症患者的血小板细胞增多症的免疫学过程，从，HFRS患者的依从性 /吞噬细胞血小板血液的嗜中性粒细胞活化和中性粒细胞比例，并分析其与HFRS疾病病程的关系，这为进一步理解HFRS的发病机理奠定了基础，并为临床使用提供了基础。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肾脏综合征的出血热 | 其他：HFRS的临床分类 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | HFRS患者的中性粒细胞介导的血小板减少症与疾病和疾病进程之间的关系研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年2月28日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 温和的患者 定义为没有寡尿症和低血压的肾脏损伤的患者 | 其他：HFRS的临床分类 根据HFR的临床分类，将患者分为四种类型 |
| 中度患者 | 其他：HFRS的临床分类 根据HFR的临床分类，将患者分为四种类型 |
| 严重的患者 | 其他：HFRS的临床分类 根据HFR的临床分类，将患者分为四种类型 |
| 关键患者 | 其他：HFRS的临床分类 根据HFR的临床分类，将患者分为四种类型 |
| 健康控制 定义为没有HFRS的人 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血小板激活率的变化，％[时间范围：通过研究完成，平均2年]流式细胞仪
- 中性粒细胞MPO含量的变化，MFI [时间范围：通过研究完成，平均2年]酶联免疫吸附测定
- 中性粒细胞的变化具有粘附血小板，％[时间范围：通过研究完成，平均2年]流式细胞仪
- 内部血小板的中性粒细胞的变化，％[时间范围：通过研究完成，平均2年]流式细胞仪
次要结果度量 ：
- 中性粒细胞Mac-1表达的变化，MFI [时间范围：通过研究完成，平均2年]流式细胞仪
- 磷脂酰丝氨酸暴露的血小板变化，％[时间范围：通过研究完成，平均2年]流式细胞仪
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
该项目打算收集大约160个住院患者（Xi'an Jiotong大学的第一家附属医院），他们在2021.01-2023.06之间被诊断出患有HFRS，进行后续研究，其中包括大约40例光，中等，中等，重度和关键。 40人作为正常对照。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Xiaojiao li | 0086-17521011271 | lixiaojiao@xjtufh.edu.cn | |
| 联系人：Lin Su | 0086-18280308359 | linsu0218@163.com |
位置
| 中国，shaanxi | |
| 西安北大学第一附属医院 | |
| 西安，中国Shaanxi，710061 | |
| 联系人：xiaojiao li 0086-17521111271 lixiaojiao@xjtufh.edu.cn | |
赞助商和合作者
第一附属医院Xi'an Jiotong大学
调查人员
| 研究主任： | 小岛李 | 西安北大学第一附属医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | HFRS患者的中性粒细胞介导的血小板减少症与疾病和疾病进程之间的关系研究 | ||||||||
| 官方头衔 | HFRS患者的中性粒细胞介导的血小板减少症与疾病和疾病进程之间的关系研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 血小板减少症是HFRS的重要病理特征（HFRS肾脏综合征）。但是，HFRS中血小板减少症的原因尚未完全了解。中性粒细胞是人体中数量最多的白细胞，可以广泛参与病毒感染的免疫过程。先前的研究发现，心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者的中性粒细胞可以与活化的血小板相互作用，并进一步介导血小板吞噬作用。因此，本研究的目的是通过探索HFRS中酸中性粒细胞介导的血栓细胞增多症患者的血小板细胞增多症的免疫学过程，从，HFRS患者的依从性 /吞噬细胞血小板血液的嗜中性粒细胞活化和中性粒细胞比例，并分析其与HFRS疾病病程的关系，这为进一步理解HFRS的发病机理奠定了基础，并为临床使用提供了基础。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该项目打算收集大约160个住院患者（Xi'an Jiotong大学的第一家附属医院），他们在2021.01-2023.06之间被诊断出患有HFRS，进行后续研究，其中包括大约40例光，中等，中等，重度和关键。 40人作为正常对照。 | ||||||||
| 健康）状况 | 肾脏综合征的出血热 | ||||||||
| 干涉 | 其他：HFRS的临床分类 根据HFR的临床分类，将患者分为四种类型 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年2月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04834713 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | XJTU1AF-CRF-2020-013 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
血小板减少症是HFRS的重要病理特征（HFRS肾脏综合征）。但是，HFRS中血小板减少症的原因尚未完全了解。中性粒细胞是人体中数量最多的白细胞，可以广泛参与病毒感染的免疫过程。先前的研究发现，心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者的中性粒细胞可以与活化的血小板相互作用，并进一步介导血小板吞噬作用。因此，本研究的目的是通过探索HFRS中酸中性粒细胞介导的血栓细胞增多症患者的血小板细胞增多症的免疫学过程，从，HFRS患者的依从性 /吞噬细胞血小板血液的嗜中性粒细胞活化和中性粒细胞比例，并分析其与HFRS疾病病程的关系，这为进一步理解HFRS的发病机理奠定了基础，并为临床使用提供了基础。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肾脏综合征的出血热 | 其他：HFRS的临床分类 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | HFRS患者的中性粒细胞介导的血小板减少症与疾病和疾病进程之间的关系研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年2月28日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 温和的患者 定义为没有寡尿症和低血压的肾脏损伤的患者 | 其他：HFRS的临床分类 根据HFR的临床分类，将患者分为四种类型 |
| 中度患者 | 其他：HFRS的临床分类 根据HFR的临床分类，将患者分为四种类型 |
| 严重的患者 | 其他：HFRS的临床分类 根据HFR的临床分类，将患者分为四种类型 |
| 关键患者 | 其他：HFRS的临床分类 根据HFR的临床分类，将患者分为四种类型 |
| 健康控制 定义为没有HFRS的人 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血小板激活率的变化，％[时间范围：通过研究完成，平均2年]流式细胞仪
- 中性粒细胞MPO含量的变化，MFI [时间范围：通过研究完成，平均2年]酶联免疫吸附测定
- 中性粒细胞的变化具有粘附血小板，％[时间范围：通过研究完成，平均2年]流式细胞仪
- 内部血小板的中性粒细胞的变化，％[时间范围：通过研究完成，平均2年]流式细胞仪
次要结果度量 ：
- 中性粒细胞Mac-1表达的变化，MFI [时间范围：通过研究完成，平均2年]流式细胞仪
- 磷脂酰丝氨酸暴露的血小板变化，％[时间范围：通过研究完成，平均2年]流式细胞仪
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
该项目打算收集大约160个住院患者（Xi'an Jiotong大学的第一家附属医院），他们在2021.01-2023.06之间被诊断出患有HFRS，进行后续研究，其中包括大约40例光，中等，中等，重度和关键。 40人作为正常对照。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Xiaojiao li | 0086-17521011271 | lixiaojiao@xjtufh.edu.cn | |
| 联系人：Lin Su | 0086-18280308359 | linsu0218@163.com |
位置
| 中国，shaanxi | |
| 西安北大学第一附属医院 | |
| 西安，中国Shaanxi，710061 | |
| 联系人：xiaojiao li 0086-17521111271 lixiaojiao@xjtufh.edu.cn | |
赞助商和合作者
第一附属医院Xi'an Jiotong大学
调查人员
| 研究主任： | 小岛李 | 西安北大学第一附属医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | HFRS患者的中性粒细胞介导的血小板减少症与疾病和疾病进程之间的关系研究 | ||||||||
| 官方头衔 | HFRS患者的中性粒细胞介导的血小板减少症与疾病和疾病进程之间的关系研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 血小板减少症是HFRS的重要病理特征（HFRS肾脏综合征）。但是，HFRS中血小板减少症的原因尚未完全了解。中性粒细胞是人体中数量最多的白细胞，可以广泛参与病毒感染的免疫过程。先前的研究发现，心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者的中性粒细胞可以与活化的血小板相互作用，并进一步介导血小板吞噬作用。因此，本研究的目的是通过探索HFRS中酸中性粒细胞介导的血栓细胞增多症患者的血小板细胞增多症的免疫学过程，从，HFRS患者的依从性 /吞噬细胞血小板血液的嗜中性粒细胞活化和中性粒细胞比例，并分析其与HFRS疾病病程的关系，这为进一步理解HFRS的发病机理奠定了基础，并为临床使用提供了基础。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该项目打算收集大约160个住院患者（Xi'an Jiotong大学的第一家附属医院），他们在2021.01-2023.06之间被诊断出患有HFRS，进行后续研究，其中包括大约40例光，中等，中等，重度和关键。 40人作为正常对照。 | ||||||||
| 健康）状况 | 肾脏综合征的出血热 | ||||||||
| 干涉 | 其他：HFRS的临床分类 根据HFR的临床分类，将患者分为四种类型 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年2月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04834713 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | XJTU1AF-CRF-2020-013 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
