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出境医 / 临床实验 / 在主要注册医疗机构外进行结直肠癌和胃癌的腹腔镜手术
在主要注册医疗机构外进行结直肠癌和胃癌的腹腔镜手术
研究描述
简要摘要：
这项研究调查了在多站点实践（MSP）政策下对内部结直肠癌和胃癌进行腹腔镜手术的安全性和可行性。这是一项单一的从业者，回顾性比较研究。终点是围手术期结果，病理结果和医疗费用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结直肠癌胃癌 | 其他：主要机构内部的手术其他：主要机构之外的手术 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 900名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 根据多站点实践（MSP）政策，对大型注册医疗机构以外的结直肠癌和胃癌进行腹腔镜手术的安全性和可行性，这是一项回顾性比较研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 内部小组 主要注册医疗机构内结直肠癌和胃癌的腹腔镜手术 | 其他：主要机构内部的手术 在主要注册医疗机构内进行结直肠癌和胃癌的腹腔镜手术 |
| 外部小组 主要注册医疗机构以外的结直肠癌和胃癌的腹腔镜手术 | 其他：主要机构以外的手术 在主要注册医疗机构外进行结直肠癌和胃癌的腹腔镜手术 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 整体术后并发症率[时间范围：手术后30天]根据Clavin-Dindo分类评估的术后并发症
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Zhenghao Cai，医学博士 | +862164458887 | c3z2h1@alumni.sjtu.edu.cn |
赞助商和合作者
上海微创手术中心
调查人员
| 首席研究员： | Zhenghao Cai，医学博士 | Ruijin医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 整体术后并发症率[时间范围：手术后30天] 根据Clavin-Dindo分类评估的术后并发症 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在主要注册医疗机构外进行结直肠癌和胃癌的腹腔镜手术 | ||||
| 官方头衔 | 根据多站点实践（MSP）政策，对大型注册医疗机构以外的结直肠癌和胃癌进行腹腔镜手术的安全性和可行性，这是一项回顾性比较研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究调查了在多站点实践（MSP）政策下对内部结直肠癌和胃癌进行腹腔镜手术的安全性和可行性。这是一项单一的从业者，回顾性比较研究。终点是围手术期结果，病理结果和医疗费用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 结直肠癌和胃癌 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | |||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 900 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04834661 | ||||
| 其他研究ID编号 | 多站点练习手术 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Cai Zhenghao，上海微创手术中心 | ||||
| 研究赞助商 | 上海微创手术中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 上海微创手术中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究调查了在多站点实践（MSP）政策下对内部结直肠癌和胃癌进行腹腔镜手术的安全性和可行性。这是一项单一的从业者，回顾性比较研究。终点是围手术期结果，病理结果和医疗费用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结直肠癌胃癌 | 其他：主要机构内部的手术其他：主要机构之外的手术 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 900名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 根据多站点实践（MSP）政策，对大型注册医疗机构以外的结直肠癌和胃癌进行腹腔镜手术的安全性和可行性，这是一项回顾性比较研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 内部小组 主要注册医疗机构内结直肠癌和胃癌的腹腔镜手术 | 其他：主要机构内部的手术 在主要注册医疗机构内进行结直肠癌和胃癌的腹腔镜手术 |
| 外部小组 主要注册医疗机构以外的结直肠癌和胃癌的腹腔镜手术 | 其他：主要机构以外的手术 在主要注册医疗机构外进行结直肠癌和胃癌的腹腔镜手术 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 整体术后并发症率[时间范围：手术后30天]根据Clavin-Dindo分类评估的术后并发症
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Zhenghao Cai，医学博士 | +862164458887 | c3z2h1@alumni.sjtu.edu.cn |
赞助商和合作者
上海微创手术中心
调查人员
| 首席研究员： | Zhenghao Cai，医学博士 | Ruijin医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 整体术后并发症率[时间范围：手术后30天] 根据Clavin-Dindo分类评估的术后并发症 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在主要注册医疗机构外进行结直肠癌和胃癌的腹腔镜手术 | ||||
| 官方头衔 | 根据多站点实践（MSP）政策，对大型注册医疗机构以外的结直肠癌和胃癌进行腹腔镜手术的安全性和可行性，这是一项回顾性比较研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究调查了在多站点实践（MSP）政策下对内部结直肠癌和胃癌进行腹腔镜手术的安全性和可行性。这是一项单一的从业者，回顾性比较研究。终点是围手术期结果，病理结果和医疗费用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 结直肠癌和胃癌 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | |||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 900 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04834661 | ||||
| 其他研究ID编号 | 多站点练习手术 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Cai Zhenghao，上海微创手术中心 | ||||
| 研究赞助商 | 上海微创手术中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 上海微创手术中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
