• 用爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）评估群体唱歌干预对抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症状的症状的有效性[时间范围：主要结局指标是基线和第10周（治疗终结）之间EPDS总分的变化。这是给予的
  为了评估使用爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）对抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症状的群体唱歌干预措施的有效性，EPDS的开发是为了帮助卫生专业人员检测患有抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的母亲。该量表包括10个简短的陈述。一位母亲检查了四个可能的答案之一，这是她在过去一周中的感受最接近的。 EPDS以0-30的比例测量，其中较高的分数表明更严重的抑郁症。得分超过12或13的母亲可能患有抑郁症。
• 使用干预措施的可接受性评估干预措施的可接受性（AIM）[时间范围：主要结果实施措施是在第10周（治疗结束）收集的可接受性。这是给予的
  使用干预措施的可接受性评估唱歌干预的可接受性（AIM）。感知干预可接受性的4个项目量度。项目以5点李克特量表进行测量（完全不同意完全同意）。得分是计算平均值。

• 为了评估唱歌是否改善了心理健康的进一步方面，包括使用汉密尔顿抑郁级评级量表（HDRS）的抑郁症。 [时间范围：比较基线与第6、10、20和36周之间的变化。]
  为了评估唱歌的进一步改善（变化），包括抑郁症在内的进一步方面，使用：汉密尔顿抑郁评分量表（HDRS）：是半结构化的临床医生管理抑郁症评估量表。评分基于17个项目的量表，0-7的得分被认为是正常的，8-16表明轻度抑郁，17-23中度抑郁症和24岁以上的得分表明严重的抑郁症。最高分数为17分量表的52。
• 为了评估唱歌是否有所改善（变化），包括使用Beck Dispon Contingory（BDI），包括抑郁症的进一步方面。 [时间范围：比较基线与第6、10、20和36周之间的变化。]
  为了评估唱歌是否改善（变化），包括抑郁症在内的进一步的心理健康方面，使用：贝克抑郁量表（BDI）：是一个21个项目的自我评估量表，可评估抑郁症的关键症状。每个项目的评分为0-3，因此更高的分数表明更严重的抑郁症。 1-10被认为是正常的； 11-16是轻度的情绪障碍； 17-20是边界临床抑郁症； 21-30是中度抑郁症； 31-40是严重的抑郁症； 40及以上是极端抑郁症。
• 评估唱歌是否有所改善（变化），包括使用感知的压力量表（PSS）[时间范围：比较基线与基线与第6、10、20和36周之间的变化。]
  评估唱歌是否改善（变化），包括压力在内的心理健康的进一步方面。将使用以下量表评估应力：感知应力量表（PSS）：是一份11项问卷，评估了人们的感知应力水平。每个问题都必须以李克特量表的范围回答，从“从不”到“经常”（5），因此，更高的分数表明压力更大。
• 评估唱歌是否有所改善（变化）是否进一步的心理健康方面，包括使用国家统计局福利量表（ONS）的福祉：[时间范围：比较基线与第6、10、20、20和36周之间的变化。
  将使用以下量表评估健康：国家统计局福利量表（ONS）：是一份四项问卷，评估生活满意度，有价值，幸福和焦虑。要求人们以0到10的范围回答问题，以达到生活满意度/有价值/幸福，更高的分数表明了更大的幸福感，而对于焦虑，更大的分数表明焦虑更大。
• 评估唱歌是否改善了（变化），包括焦虑（包括焦虑）的进一步方面，使用州特征焦虑量表（STAI）[时间范围：比较基线与第6、10、20和36周之间的变化。]
  将使用以下量表评估焦虑：州特征焦虑量表（STAI）：是一份自评问卷，评估焦虑的强度或频率。它分为两个部分，一个测量“状态”，另一个焦虑的“特征”。每个部分的可能分数范围为20至80，因此较高的分数表明焦虑更大。截止分数至少为40个被认为具有临床意义。
• 为了确定唱歌是否使用Crittenden Care Index（CCI）[时间范围：比较基线与第10周和第36周之间的变化。]
  评估唱歌干预是否会改善母亲关系的各个方面。观察到的母亲相互作用将使用：Crittenden Care-Index（CCI）进行评估：CCI是临床评估母子相互作用的经过验证的工具。视频拍摄了母亲和婴儿玩耍的拍摄，并从0-14的孕产妇行为，婴儿行为方面和二元同步的方面进行了评分，因此，更高的分数表明存在更多的行为。
• 为了确定唱歌是否使用母体产后依恋量表（MPA）改善了感知到的母亲关系[时间范围：比较基线与第6、10、20和36周之间的变化。]
  评估唱歌干预是否会改善母亲关系的各个方面。感知到的母亲关系将使用以下方式评估：产后依恋量表（MPA）：MPA是一份19项问卷，评估了产妇的依恋感和对婴儿的粘合感。物品的额定值从1到5，因此分数较低，表明与婴儿的粘结/依恋更少。
• 为了确定唱歌是否使用父母反射功能问卷（PRFQ）[时间范围：比较基线与基线与第6、10、20和36周之间的变化。]
  评估唱歌干预是否会改善母亲关系的各个方面。感知到的母亲关系将使用：父母反思性功能问卷（PRFQ）：PRFQ是一份18项问卷，要求母亲反思自己与婴儿的关系以及他们对自己的调整程度。它评估了护理人员反思自己的内部心理经历以及婴儿的能力。每个项目的评分量从1（强烈不同意）到7（完全同意），总得分范围为18-126。
• 确定唱歌是否可以改善社会支持并使用UCLA孤独量表（时间范围：比较基线与基线与第6、10、20和36周之间的变化）减少孤独感。]
  评估歌唱干预是否改善了孤独和感知支持的各个方面。加州大学洛杉矶分校的孤独量表：是一份20项问卷，评估了一个人的孤独感。问题解决关系和孤独。项目被评为“经常”，“有时”，“很少”或“从不”。分数可以在20-80范围内，因此更高的分数表明更大的孤独感。
• 为了确定唱歌是否可以改善社会支持并使用感知到的社会支持的多维量表（MSPS）[时间范围：比较基线与基线与第6、10、20和36周之间的变化。]
  评估歌唱干预是否改善了孤独和感知支持的各个方面。感知到的社会支持（MSPSS）的多维规模：是一份12项问卷，可评估同龄人，家人和朋友的感知支持（实用和情感）。每个项目的评分从1（非常强烈的不同意）到7（非常强烈同意），并从12-84进行评分，在12-84中，更高的分数表明对社会支持的感知更大。
• 确定是否存在使用应激激素中测量的变化（包括毛皮质醇，昼夜皮质醇和唾液细胞因子）评估的心理结局的生物学机制[时间范围：比较第1周和第6周和第10周之间的变化。]
  应激激素，包括皮质醇，昼夜皮质醇和唾液细胞因子。这些措施将使用包括酶联免疫吸附测定法（ELISA）在内的一系列技术进行分析。较高水平的皮质醇和细胞因子可能表明较高的压力水平。
• 确定是否存在使用唾液催产素测量的变化评估的心理结局的生物学机制[时间范围：比较第1周至第6周和第10周之间的变化。]
  测量唾液催产素的水平。这些措施将使用包括酶联免疫吸附测定法（ELISA）在内的一系列技术进行分析。较高的催产素可能表明母亲与婴儿之间的正相互作用。
• 为了确定唱歌课程如何使用焦点小组影响PND母亲的生活经验[时间范围：第10周的定性数据收集（干预结束）。这是给予的
  焦点小组：焦点小组将在第10节之后立即举行（如果可能在逻辑上可能），所有专注于他们对干预经验的母亲及其报告的效果机制
• 探索PND的现象学以及如何使用半结构化访谈[时间范围：第10周的定性数据收集PND（创伤性出生，不良的儿童经历和社会隔离/孤独感）与PND的特定风险因素（创伤性出生，不良儿童经历和社交隔离/孤独感）如何与PND相交干预结束）。这是给予的
  半结构化访谈：与三个子群体的个人或小组访谈自我报告PND的特定风险因素：创伤性出生，不良的童年经历以及社会隔离/孤独感。这些访谈将深入关注PND的现象学，以及唱歌如何与子组之间的PND的特定背景相交。
• 使用干预措施（目标）评估干预措施的可接受性[时间范围：第10周（干预结束）的定量数据收集。这是给予的
  干预措施可接受性的总分数（AIM）。感知干预可接受性的4个项目量度。项目以5点李克特量表进行测量（完全不同意完全同意）。
• 评估使用半结构化访谈的干预可接受性的原因[时间范围：第10周（干预结束）的定性数据收集。这是给予的
  半结构化访谈
• 使用招聘率记录评估干预措施的吸收/触及措施[时间范围：第10周（干预结束）的定量数据收集。这是给予的
  注册干预的合格妇女人数
• 使用干预适当性措施（IAM）评估干预措施的适当性[时间范围：第10周（干预结束）的定性数据收集。这是给予的
  干预适当度措施（IAM）的总分数：对干预适当性的4项度量。项目以5点李克特量表进行测量（完全不同意完全同意）。得分是计算平均值。
• 使用半结构化访谈评估干预措施的适当性[时间范围：第10周（干预结束）的定性数据收集。这是给予的
  使用半结构化访谈评估干预的适当性
• 使用干预措施（FIM）的可行性评估干预措施的可行性[时间范围：第10周（干预结束）的定量数据收集。这是给予的
  干预措施可行性（FIM）的总分：一种评估可感知干预可行性的4项工具。项目以5点李克特量表进行测量（完全不同意完全同意）。得分是计算平均值。
• 使用半结构化访谈评估干预措施的可行性[时间范围：第10周（干预结束）的定量数据收集。这是给予的
  使用半结构化访谈评估干预的可行性
• 使用出勤数据（速率和退出原因）评估干预依从性和流失率[时间范围：第10周（干预结束）的定量数据收集。这是给予的
  有关干预措施的总体依从性，每周掉落数量以及原因的数据。这些数据将被编译以评估出勤率的百分比，并收集母亲不参加会议的原因。
• 使用参与者和利益相关者的入学率评估干预措施的采用[时间范围：第10周（干预结束）的定量数据收集。这是给予的
  签署母亲进行干预的个人人数，提供干预的个人数量以及支持干预的个人数量（并继续这样做）
• 使用5级EQ-5D版本（EQ5D-5L）[时间范围：第10周（干预终止）的定量和定性数据收集，以评估干预措施的成本效益。这是给予的
  EQ5D-5L（生活质量度量）：EQ-5D-5L基本上由2页组成：EQ-5D描述系统和EQ视觉模拟量表（EQ VAS）。描述性系统包括五个维度：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度有5个级别：没有问题，小问题，中度问题，严重的问题和极端问题。要求患者通过在五个维度中每个维度中最合适的陈述旁边的盒子打勾来指示他/她的健康状态。该决定产生一个1位数字，该数字表达为该维度选择的级别。五个维度的数字可以合并为一个描述患者健康状态的5位数字。
• 使用成人服务使用时间表（AD-SUS）评估干预措施的成本效益[时间范围：第10周（干预结束）的定量和定性数据收集。这是给予的
  使用成人服务使用时间表（AD-SUS）评估干预措施的成本效益：评估成年人医疗服务使用的问卷。
• 使用实施活动日志评估干预措施的成本效益（以估计实施成本）。 [时间范围：第10周（干预结束）的定量和定性数据收集。这是给予的
  使用实施活动日志评估干预措施的成本效益。
• 评估使用游牧量表影响干预措施的可持续性和可扩展性的因素：[时间范围：第10周（干预结束）的定量和定性数据收集。这是给予的
  评估使用游牧量表影响干预措施的可持续性和可扩展性的因素。
• 评估使用半结构化访谈的干预措施的可持续性和可扩展性的因素[时间范围：第10周（干预结束）的定量和定性数据收集。这是给予的
  评估使用半结构化访谈影响干预措施可持续性和可扩展性的因素

抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症（PND）影响了13％以上的新妈妈，但对于所有情况仍然没有理想的治疗方法。药物和心理疗法提供了解决方案，但是治疗摄取和依从性以及长期等待列表的心理治疗面临挑战。许多母亲与婴儿一起参加小组活动，其中一些包括音乐和唱歌。社区团体的唱歌表现出改善心理健康和对婴儿唱歌的表现，表现出了母亲互动和婴儿痛苦减少的改善。

在这个领域中，妈妈的旋律（M4M）是一项计划，该节目位于兰贝斯和Southwark，为出生后抑郁症（PND）（PND）及其婴儿中心的母亲提供10周的唱歌和音乐会议，并在社区儿童中心或在线上为婴儿提供。 。研究表明，其在减少PND症状的有效性比通常的护理或社会群体更快，并且初步的过程评估表明其适合性。它也被认为是吸引少数族裔背景的母亲的强大方式，这些母亲不太可能寻求专业支持其心理健康。但是，该计划依赖于短期赠款，尚未在临床护理中实施。因此，显然需要对该计划进行更多的研究，以帮助其发挥其潜力。

研究人员的目标是在一项临床试验中进行M4M，该试验旨在旨在在Southwark，Lambeth和Lewisham的行政区中出现抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症状的妇女。调查人员将通过一系列访谈和问卷收集有关妇女福祉的数据，研究人员还将收集生物样品，以获取母亲和婴儿的压力和免疫标记。

从长远来看，调查人员打算为初级（GPS，社区等）和二级护理（医院专家，医院诊所）的患者建立定义的临床转诊途径。此外，研究人员将收集干预措施的临床，实施和经济有效性的进一步证据。

抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症（PND）至少影响12-15％的新妈妈，包括疲劳，Anhedonia，失眠和烦躁。但是，挑战围绕着仍然没有完整治疗解决方案的事实。尽管药理学治疗的结果呈阳性，但母亲的摄取和依从性较低，而心理治疗却产生了不同的结果，并且在低摄取或延迟治疗方面遇到了类似的挑战。

但是，许多母亲与婴儿一起从事社区团体活动，例如参加母亲的游戏小组。这些活动被确定为放松母亲的方式，提供良好的社交互动来源，减少每天的单调，并为母亲提供个人满足感。也越来越多的证据证明了社区群体唱歌对心理健康的影响。在世界各地的文化中实践了向新婴儿唱歌，研究表现出了宝贵的好处，例如改善母亲的互动和减少婴儿的痛苦。在出生后头三个月，在怀孕期间听音乐也与PND的较高水平和降低的PND​​症状有关，而婴儿每天唱歌与PND的症状较少以及健康，自尊心和感知到更高水平母纽带。因此，为什么唱歌可以支持PND的母亲有很强的理论背景。

尽管小型研究支持了这种干预措施的功效，但目前需要进行大规模研究来衡量有效性并促进NHS内的吸收，以及为了充分理解其功效所基于的机制。

试验设计和目标：这些会议/活动将为10周提供，这些妇女将在随机化后20周和36周进行跟进。在第0周（在研究开始之前），KCL研究小组成员（将评估给出的问卷调查并提供样本），将访问6、10、20和36名妇女，或者将完成在线问卷（请参阅措施）。参与者的审判结束将在36周的随访或退出之后进行。这是一项多中心试验，将在伦敦的各个地点（主要是在刘易舍姆，兰贝斯和索斯沃克的行政区）进行，特别是在儿童或社区场所。这些场所将受到彻底的安全性和风险评估，鉴于19日，遵守任何共同安全措施将通过呼吸密切监测。如果一名或几位妇女因确认或怀疑与Covid-19的暴露需要自我分解，则会将通过Zoom在线交付她/她们。这将使会议仍然与其余妇女亲自进行。

为了注册足够大的女性样本，将总共有10个周的歌唱计划的12个街区：实验组将有10个干预块，而在等待名单对照组中，将有2个街区希望参加演唱会议。在妇女完成研究的前10周之后，将提供2个等待名单的唱片，并且除了该组预计将提供的控制后续数据外，将不会收集有关这些唱歌课程的数据。

如果一名或几位妇女因确认或怀疑与Covid-19的暴露需要自我分解，则会将通过Zoom在线交付她/她们。这将使会议仍然与其余妇女亲自进行。

如果艺术家或呼吸官必须自我隔离，则一位替代呼吸训练的艺术家将准备踏入并举行会议。同样的呼吸工作人员也适用；会议将还有另一位工作人员参加。

目的是探索比以前的可伸缩性更大的研究中干预措施的临床有效性（以确定最初发现是否可以以更大的范围复制），并探索干预措施的实施效率，包括其摄取，包括其摄取，包括其摄取，适用性，可接受性，适当性和可行性（不仅要识别“如果”，还要“为什么”干预措施有效并支持我们的理解）。它还将探讨干预措施的成本效益，包括提供干预措施的成本和卫生部门的利益平衡，以便能够制定强大的干预措施。

参与者和招聘过程：本研究旨在招募400名妇女（及其婴儿），这些女性（及其婴儿）符合DSM-IV疾病的结构化临床访谈（SCID），用于重度抑郁症和评分等于或以上等于或以上等于或高于10或超过10 （EPDS）。参与者将通过诊所和社区招募（包括有关社交媒体，患者群体和自我推荐的研究广告）。为了在当前的大流行中招募足够数量的妇女参加这项研究，大多数路标将通过GPS，助产士，卫生访客和社区心理健康团队来完成，尽管大流行，但仍与人口互动。此外，通过社交媒体，尤其是当地妇女团体中有针对性广告的标志将是招募的另一条宝贵途径。

鉴于PIS和ICF，将对妇女进行解释，如果同意，将被随机分配给干预组（M4M唱歌课程）或对照组（其他社区的母亲和婴儿活动）。该小组将参与研究的临床和实施效果。此外，研究人员将招募参与干预措施的30-50个更广泛的利益相关者。该小组包括艺术家，精神科医生，全科医生，卫生访客，专员和其他参与干预措施的人。将为参与实施科学研究的更广泛的利益相关者和母亲提供特定的ICF和PI。

收集的措施：将从干预组和对照组中收集措施。第0周和第10周评估，将在他们的家中访问参与者（如有必要，如有必要，或通过缩放在线）。由于要捕获的措施的自我报告性质，第6、20和36周将在线访问。如果母亲无法访问计算机/笔记本电脑来完成在线问卷，则将它们打印并发布给他们。

为了允许时间表的灵活性，以下措施收集日期+/- 1周变化（除了第10周以外，窗口将是第10-12周）。这些措施将同时从对照组和干预组中收集。将收集以下措施：

第0周（筛查/基线）：基线人口统计，重复的人口统计，简短的生活事件量表，儿童护理和虐待体验（CECA -Q），综合滥用量表（CAS） - 怀孕版本，侵入性生活事件量表； DSM-IV（SCID），爱丁堡产后抑郁量表（EPDS），汉密尔顿抑郁症评级量表（HDRS），贝克抑郁量库存（BDI），国家统计局福利量表（ONS），国家特质焦虑库（Stai）（Stai）（Stai）（Stai ），感知压力量表（PSS）；护理指数，母体产后依恋量表（MPA），父母反思性功能问卷（PRFQ），UCLA孤独量表，短期一般自我效能量表（G，SE-6），感知社会支持的多维量表（MSPSS）；母亲和婴儿的昼夜唾液样本。

第1周：母亲和婴儿中的唾液样品。第6周：重复的人口统计学，EPD，BDI，ONS，STAI，PSS，MPA，UCLA孤独量表，GSE-6，MSPS，MSPS，母亲和婴儿中的唾液样品样本。

第10周：重复的人口统计学，EPD，HRD，BDI，ONS，STAI，PSS，CARE-INDEX，MPAS，PRFQ，UCLA孤独量表，GSE-6，MSPSS，MSPSS，MSPSS，Mothers and Babbies中的唾液样本在母亲和婴儿中，皮质醇样品，焦点小组（定性研究）。

第20周：重复的人口统计，EPD，BDI，ONS，STAI，PSS，MPA，UCLA孤独感，GSE-6，MSPSS。

第36周：重复的人口统计，EPD，BDI，ONS，STAI，PSS，Care-Index，MPA，PRFQ，UCLA孤独量表，GSE-6，MSPSS。

样品的收集，运输和存储：将使用被动流口水（母亲）或唾液（婴儿）检索在母亲和婴儿会议上收集的唾液样本，并由团队中的一位研究人员运输并用于Cortisol，用于Cortisol，用于Cortisol，催产素，细胞因子和其他应激激素分析。这些样品将被保存在冰上，并将其带到莫里斯·沃尔临床神经科学研究所（丹麦伦敦国王学院），将其存储在-80度C直到分析。

母亲将在觉醒的家中收集六个母亲（以及婴儿的两个样本，提供的两个样本，提供同意），+15， +30 +和+60分钟，觉醒后，中午12点和晚上8点，并用于企业皮质醇和其他应激激素。它们将被保存在家里的冰箱中，然后将其张贴或运送到Maurice Wohl临床神经科学研究所（丹麦山伦敦国王学院），将存储在-20⁰C之前，直到分析为止。

头发样品将保持在室温下以进行短期存储，但将转移到-20°C以进行长期存储，直到进行分析（皮质醇和其他应激激素）。

在研究完成后，将处理，分析样品，分析和剩余材料将保存10年。结果将根据匿名代码确定并安全存储。

随访：随访将在第20周和第36周完成，使用上述问卷。参与者的福祉将通过问卷调查监控，KCL或UCL团队或呼吸都会标记任何问题，如果需要，将继续进行报告。随访时不会收集样品。

更广泛的利益相关者：将进行一系列问卷/访谈以收集实施科学数据。

• 行为：妈妈的旋律
  妈妈的旋律（M4M）是一种干预措施，是从2015 - 2017年开始开发和测试的，作为皇家音乐学院，伦敦帝国学院伦敦皇家学院和伦敦大学学院的合作的一部分。该计划涉及每周为母亲及其婴儿的唱歌课程，分别在儿童中心以8-12的小组分娩10周。一位受过训练的艺术家为出生后抑郁症（及其婴儿）的母亲提供了1小时的歌唱会议，为期10周。这些会议针对母亲，歌曲从声音浴到母亲本身创作的民间歌曲和歌曲。母亲将通过短信（在会议开始前的每周发短信）参加这些唱歌会议。
• 行为：控制社区会议
  社区中的小组母子干预措施（即婴儿戏剧，婴儿阅读课程，婴儿按摩等）。这些活动的清单将从社区提供的活动中收集。所有随机分配给对照组的母亲都将指向这些活动，这是由母亲在干预组中收到的提示提示的。鼓励母亲每周一次与婴儿一起参加一次基于非音乐的社区活动。

• 实验：妈妈的旋律
  母亲将开始一个为期10周的课程，并在课程期间继续他们的小组。课程将在儿童中心（或在线）举行。母亲将与婴儿一起参加，并将坐在一个周围的社会隔离圈子里，周围环绕着柔软的垫子和垫子。课程将从欢迎歌曲开始，将所有人互相介绍，并涉及一系列唱歌和音乐活动。母亲将被要求尊重社会疏远准则。音乐活动将包括来自世界各地的歌曲，并将由母亲和婴儿可以一起演奏的乐器陪同。乐器将不会共享，并且会在演唱会议之前和之后被消毒。母亲还将在几周内写一些自己的歌曲。乐队一起唱歌的录音将供母亲在家听。课程将由受呼吸训练的专业研讨会领导者领导。
  干预：行为：妈妈的旋律
• 主动比较器：控制（母子社区会议）
  我们的对照组将是“主动”控制。在最初的10周（在研究期间），对照组的母亲将收到社区中其他非音乐班的详细信息（或者在必要时在线，具体取决于当时和政府指南的计划）并将收到相同的短信和电话时间表，以鼓励他们加入这些活动。研究人员仍将看到他们收集临床措施和生物样品（包括前唾液样品）并监测其他活动的参与度。在最初的10周之后，对照组中的母亲将在唱歌计划中占有一席之地，但是这些数据将不参与研究的一部分，他们不会与研究中的女性一起加入。
  干预：行为：控制社区会议

纳入标准：

• 18岁或以上的妇女
• 对英语的满意理解
• 有孩子在0到9个月大的妇女
• 在爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）（EPDS）上使用PND症状诊断出出生后抑郁症的妇女，并满足DSM-IV疾病（SCID）结构性抑郁发作的诊断标准（SCID）
• 访问与Internet连接的设备（手机，平板电脑，计算机或笔记本电脑），以允许完成评估并参与演唱会议。

排除标准：

• 指定年龄段的孩子
• 无法给予知情同意

• 用爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）评估群体唱歌干预对抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症状的症状的有效性[时间范围：主要结局指标是基线和第10周（治疗终结）之间EPDS总分的变化。这是给予的
  为了评估使用爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）对抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症状的群体唱歌干预措施的有效性，EPDS的开发是为了帮助卫生专业人员检测患有抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的母亲。该量表包括10个简短的陈述。一位母亲检查了四个可能的答案之一，这是她在过去一周中的感受最接近的。 EPDS以0-30的比例测量，其中较高的分数表明更严重的抑郁症。得分超过12或13的母亲可能患有抑郁症。
• 使用干预措施的可接受性评估干预措施的可接受性（AIM）[时间范围：主要结果实施措施是在第10周（治疗结束）收集的可接受性。这是给予的
  使用干预措施的可接受性评估唱歌干预的可接受性（AIM）。感知干预可接受性的4个项目量度。项目以5点李克特量表进行测量（完全不同意完全同意）。得分是计算平均值。

• 为了评估唱歌是否改善了心理健康的进一步方面，包括使用汉密尔顿抑郁级评级量表（HDRS）的抑郁症。 [时间范围：比较基线与第6、10、20和36周之间的变化。]
  为了评估唱歌的进一步改善（变化），包括抑郁症在内的进一步方面，使用：汉密尔顿抑郁评分量表（HDRS）：是半结构化的临床医生管理抑郁症评估量表。评分基于17个项目的量表，0-7的得分被认为是正常的，8-16表明轻度抑郁，17-23中度抑郁症和24岁以上的得分表明严重的抑郁症。最高分数为17分量表的52。
• 为了评估唱歌是否有所改善（变化），包括使用Beck Dispon Contingory（BDI），包括抑郁症的进一步方面。 [时间范围：比较基线与第6、10、20和36周之间的变化。]
  为了评估唱歌是否改善（变化），包括抑郁症在内的进一步的心理健康方面，使用：贝克抑郁量表（BDI）：是一个21个项目的自我评估量表，可评估抑郁症的关键症状。每个项目的评分为0-3，因此更高的分数表明更严重的抑郁症。 1-10被认为是正常的； 11-16是轻度的情绪障碍； 17-20是边界临床抑郁症； 21-30是中度抑郁症； 31-40是严重的抑郁症； 40及以上是极端抑郁症。
• 评估唱歌是否有所改善（变化），包括使用感知的压力量表（PSS）[时间范围：比较基线与基线与第6、10、20和36周之间的变化。]
  评估唱歌是否改善（变化），包括压力在内的心理健康的进一步方面。将使用以下量表评估应力：感知应力量表（PSS）：是一份11项问卷，评估了人们的感知应力水平。每个问题都必须以李克特量表的范围回答，从“从不”到“经常”（5），因此，更高的分数表明压力更大。
• 评估唱歌是否有所改善（变化）是否进一步的心理健康方面，包括使用国家统计局福利量表（ONS）的福祉：[时间范围：比较基线与第6、10、20、20和36周之间的变化。
  将使用以下量表评估健康：国家统计局福利量表（ONS）：是一份四项问卷，评估生活满意度，有价值，幸福和焦虑。要求人们以0到10的范围回答问题，以达到生活满意度/有价值/幸福，更高的分数表明了更大的幸福感，而对于焦虑，更大的分数表明焦虑更大。
• 评估唱歌是否改善了（变化），包括焦虑（包括焦虑）的进一步方面，使用州特征焦虑量表（STAI）[时间范围：比较基线与第6、10、20和36周之间的变化。]
  将使用以下量表评估焦虑：州特征焦虑量表（STAI）：是一份自评问卷，评估焦虑的强度或频率。它分为两个部分，一个测量“状态”，另一个焦虑的“特征”。每个部分的可能分数范围为20至80，因此较高的分数表明焦虑更大。截止分数至少为40个被认为具有临床意义。
• 为了确定唱歌是否使用Crittenden Care Index（CCI）[时间范围：比较基线与第10周和第36周之间的变化。]
  评估唱歌干预是否会改善母亲关系的各个方面。观察到的母亲相互作用将使用：Crittenden Care-Index（CCI）进行评估：CCI是临床评估母子相互作用的经过验证的工具。视频拍摄了母亲和婴儿玩耍的拍摄，并从0-14的孕产妇行为，婴儿行为方面和二元同步的方面进行了评分，因此，更高的分数表明存在更多的行为。
• 为了确定唱歌是否使用母体产后依恋量表（MPA）改善了感知到的母亲关系[时间范围：比较基线与第6、10、20和36周之间的变化。]
  评估唱歌干预是否会改善母亲关系的各个方面。感知到的母亲关系将使用以下方式评估：产后依恋量表（MPA）：MPA是一份19项问卷，评估了产妇的依恋感和对婴儿的粘合感。物品的额定值从1到5，因此分数较低，表明与婴儿的粘结/依恋更少。
• 为了确定唱歌是否使用父母反射功能问卷（PRFQ）[时间范围：比较基线与基线与第6、10、20和36周之间的变化。]
  评估唱歌干预是否会改善母亲关系的各个方面。感知到的母亲关系将使用：父母反思性功能问卷（PRFQ）：PRFQ是一份18项问卷，要求母亲反思自己与婴儿的关系以及他们对自己的调整程度。它评估了护理人员反思自己的内部心理经历以及婴儿的能力。每个项目的评分量从1（强烈不同意）到7（完全同意），总得分范围为18-126。
• 确定唱歌是否可以改善社会支持并使用UCLA孤独量表（时间范围：比较基线与基线与第6、10、20和36周之间的变化）减少孤独感。]
  评估歌唱干预是否改善了孤独和感知支持的各个方面。加州大学洛杉矶分校的孤独量表：是一份20项问卷，评估了一个人的孤独感。问题解决关系和孤独。项目被评为“经常”，“有时”，“很少”或“从不”。分数可以在20-80范围内，因此更高的分数表明更大的孤独感。
• 为了确定唱歌是否可以改善社会支持并使用感知到的社会支持的多维量表（MSPS）[时间范围：比较基线与基线与第6、10、20和36周之间的变化。]
  评估歌唱干预是否改善了孤独和感知支持的各个方面。感知到的社会支持（MSPSS）的多维规模：是一份12项问卷，可评估同龄人，家人和朋友的感知支持（实用和情感）。每个项目的评分从1（非常强烈的不同意）到7（非常强烈同意），并从12-84进行评分，在12-84中，更高的分数表明对社会支持的感知更大。
• 确定是否存在使用应激激素中测量的变化（包括毛皮质醇，昼夜皮质醇和唾液细胞因子）评估的心理结局的生物学机制[时间范围：比较第1周和第6周和第10周之间的变化。]
  应激激素，包括皮质醇，昼夜皮质醇和唾液细胞因子。这些措施将使用包括酶联免疫吸附测定法（ELISA）在内的一系列技术进行分析。较高水平的皮质醇和细胞因子可能表明较高的压力水平。
• 确定是否存在使用唾液催产素测量的变化评估的心理结局的生物学机制[时间范围：比较第1周至第6周和第10周之间的变化。]
  测量唾液催产素的水平。这些措施将使用包括酶联免疫吸附测定法（ELISA）在内的一系列技术进行分析。较高的催产素可能表明母亲与婴儿之间的正相互作用。
• 为了确定唱歌课程如何使用焦点小组影响PND母亲的生活经验[时间范围：第10周的定性数据收集（干预结束）。这是给予的
  焦点小组：焦点小组将在第10节之后立即举行（如果可能在逻辑上可能），所有专注于他们对干预经验的母亲及其报告的效果机制
• 探索PND的现象学以及如何使用半结构化访谈[时间范围：第10周的定性数据收集PND（创伤性出生，不良的儿童经历和社会隔离/孤独感）与PND的特定风险因素（创伤性出生，不良儿童经历和社交隔离/孤独感）如何与PND相交干预结束）。这是给予的
  半结构化访谈：与三个子群体的个人或小组访谈自我报告PND的特定风险因素：创伤性出生，不良的童年经历以及社会隔离/孤独感。这些访谈将深入关注PND的现象学，以及唱歌如何与子组之间的PND的特定背景相交。
• 使用干预措施（目标）评估干预措施的可接受性[时间范围：第10周（干预结束）的定量数据收集。这是给予的
  干预措施可接受性的总分数（AIM）。感知干预可接受性的4个项目量度。项目以5点李克特量表进行测量（完全不同意完全同意）。
• 评估使用半结构化访谈的干预可接受性的原因[时间范围：第10周（干预结束）的定性数据收集。这是给予的
  半结构化访谈
• 使用招聘率记录评估干预措施的吸收/触及措施[时间范围：第10周（干预结束）的定量数据收集。这是给予的
  注册干预的合格妇女人数
• 使用干预适当性措施（IAM）评估干预措施的适当性[时间范围：第10周（干预结束）的定性数据收集。这是给予的
  干预适当度措施（IAM）的总分数：对干预适当性的4项度量。项目以5点李克特量表进行测量（完全不同意完全同意）。得分是计算平均值。
• 使用半结构化访谈评估干预措施的适当性[时间范围：第10周（干预结束）的定性数据收集。这是给予的
  使用半结构化访谈评估干预的适当性
• 使用干预措施（FIM）的可行性评估干预措施的可行性[时间范围：第10周（干预结束）的定量数据收集。这是给予的
  干预措施可行性（FIM）的总分：一种评估可感知干预可行性的4项工具。项目以5点李克特量表进行测量（完全不同意完全同意）。得分是计算平均值。
• 使用半结构化访谈评估干预措施的可行性[时间范围：第10周（干预结束）的定量数据收集。这是给予的
  使用半结构化访谈评估干预的可行性
• 使用出勤数据（速率和退出原因）评估干预依从性和流失率[时间范围：第10周（干预结束）的定量数据收集。这是给予的
  有关干预措施的总体依从性，每周掉落数量以及原因的数据。这些数据将被编译以评估出勤率的百分比，并收集母亲不参加会议的原因。
• 使用参与者和利益相关者的入学率评估干预措施的采用[时间范围：第10周（干预结束）的定量数据收集。这是给予的
  签署母亲进行干预的个人人数，提供干预的个人数量以及支持干预的个人数量（并继续这样做）
• 使用5级EQ-5D版本（EQ5D-5L）[时间范围：第10周（干预终止）的定量和定性数据收集，以评估干预措施的成本效益。这是给予的
  EQ5D-5L（生活质量度量）：EQ-5D-5L基本上由2页组成：EQ-5D描述系统和EQ视觉模拟量表（EQ VAS）。描述性系统包括五个维度：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度有5个级别：没有问题，小问题，中度问题，严重的问题和极端问题。要求患者通过在五个维度中每个维度中最合适的陈述旁边的盒子打勾来指示他/她的健康状态。该决定产生一个1位数字，该数字表达为该维度选择的级别。五个维度的数字可以合并为一个描述患者健康状态的5位数字。
• 使用成人服务使用时间表（AD-SUS）评估干预措施的成本效益[时间范围：第10周（干预结束）的定量和定性数据收集。这是给予的
  使用成人服务使用时间表（AD-SUS）评估干预措施的成本效益：评估成年人医疗服务使用的问卷。
• 使用实施活动日志评估干预措施的成本效益（以估计实施成本）。 [时间范围：第10周（干预结束）的定量和定性数据收集。这是给予的
  使用实施活动日志评估干预措施的成本效益。
• 评估使用游牧量表影响干预措施的可持续性和可扩展性的因素：[时间范围：第10周（干预结束）的定量和定性数据收集。这是给予的
  评估使用游牧量表影响干预措施的可持续性和可扩展性的因素。
• 评估使用半结构化访谈的干预措施的可持续性和可扩展性的因素[时间范围：第10周（干预结束）的定量和定性数据收集。这是给予的
  评估使用半结构化访谈影响干预措施可持续性和可扩展性的因素

抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症（PND）影响了13％以上的新妈妈，但对于所有情况仍然没有理想的治疗方法。药物和心理疗法提供了解决方案，但是治疗摄取和依从性以及长期等待列表的心理治疗面临挑战。许多母亲与婴儿一起参加小组活动，其中一些包括音乐和唱歌。社区团体的唱歌表现出改善心理健康和对婴儿唱歌的表现，表现出了母亲互动和婴儿痛苦减少的改善。

在这个领域中，妈妈的旋律（M4M）是一项计划，该节目位于兰贝斯和Southwark，为出生后抑郁症（PND）（PND）及其婴儿中心的母亲提供10周的唱歌和音乐会议，并在社区儿童中心或在线上为婴儿提供。 。研究表明，其在减少PND症状的有效性比通常的护理或社会群体更快，并且初步的过程评估表明其适合性。它也被认为是吸引少数族裔背景的母亲的强大方式，这些母亲不太可能寻求专业支持其心理健康。但是，该计划依赖于短期赠款，尚未在临床护理中实施。因此，显然需要对该计划进行更多的研究，以帮助其发挥其潜力。

研究人员的目标是在一项临床试验中进行M4M，该试验旨在旨在在Southwark，Lambeth和Lewisham的行政区中出现抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症状的妇女。调查人员将通过一系列访谈和问卷收集有关妇女福祉的数据，研究人员还将收集生物样品，以获取母亲和婴儿的压力和免疫标记。

从长远来看，调查人员打算为初级（GPS，社区等）和二级护理（医院专家，医院诊所）的患者建立定义的临床转诊途径。此外，研究人员将收集干预措施的临床，实施和经济有效性的进一步证据。

抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症（PND）至少影响12-15％的新妈妈，包括疲劳，Anhedonia，失眠和烦躁。但是，挑战围绕着仍然没有完整治疗解决方案的事实。尽管药理学治疗的结果呈阳性，但母亲的摄取和依从性较低，而心理治疗却产生了不同的结果，并且在低摄取或延迟治疗方面遇到了类似的挑战。

但是，许多母亲与婴儿一起从事社区团体活动，例如参加母亲的游戏小组。这些活动被确定为放松母亲的方式，提供良好的社交互动来源，减少每天的单调，并为母亲提供个人满足感。也越来越多的证据证明了社区群体唱歌对心理健康的影响。在世界各地的文化中实践了向新婴儿唱歌，研究表现出了宝贵的好处，例如改善母亲的互动和减少婴儿的痛苦。在出生后头三个月，在怀孕期间听音乐也与PND的较高水平和降低的PND​​症状有关，而婴儿每天唱歌与PND的症状较少以及健康，自尊心和感知到更高水平母纽带。因此，为什么唱歌可以支持PND的母亲有很强的理论背景。

尽管小型研究支持了这种干预措施的功效，但目前需要进行大规模研究来衡量有效性并促进NHS内的吸收，以及为了充分理解其功效所基于的机制。

试验设计和目标：这些会议/活动将为10周提供，这些妇女将在随机化后20周和36周进行跟进。在第0周（在研究开始之前），KCL研究小组成员（将评估给出的问卷调查并提供样本），将访问6、10、20和36名妇女，或者将完成在线问卷（请参阅措施）。参与者的审判结束将在36周的随访或退出之后进行。这是一项多中心试验，将在伦敦的各个地点（主要是在刘易舍姆，兰贝斯和索斯沃克的行政区）进行，特别是在儿童或社区场所。这些场所将受到彻底的安全性和风险评估，鉴于19日，遵守任何共同安全措施将通过呼吸密切监测。如果一名或几位妇女因确认或怀疑与Covid-19的暴露需要自我分解，则会将通过Zoom在线交付她/她们。这将使会议仍然与其余妇女亲自进行。

为了注册足够大的女性样本，将总共有10个周的歌唱计划的12个街区：实验组将有10个干预块，而在等待名单对照组中，将有2个街区希望参加演唱会议。在妇女完成研究的前10周之后，将提供2个等待名单的唱片，并且除了该组预计将提供的控制后续数据外，将不会收集有关这些唱歌课程的数据。

如果一名或几位妇女因确认或怀疑与Covid-19的暴露需要自我分解，则会将通过Zoom在线交付她/她们。这将使会议仍然与其余妇女亲自进行。

如果艺术家或呼吸官必须自我隔离，则一位替代呼吸训练的艺术家将准备踏入并举行会议。同样的呼吸工作人员也适用；会议将还有另一位工作人员参加。

目的是探索比以前的可伸缩性更大的研究中干预措施的临床有效性（以确定最初发现是否可以以更大的范围复制），并探索干预措施的实施效率，包括其摄取，包括其摄取，包括其摄取，适用性，可接受性，适当性和可行性（不仅要识别“如果”，还要“为什么”干预措施有效并支持我们的理解）。它还将探讨干预措施的成本效益，包括提供干预措施的成本和卫生部门的利益平衡，以便能够制定强大的干预措施。

参与者和招聘过程：本研究旨在招募400名妇女（及其婴儿），这些女性（及其婴儿）符合DSM-IV疾病的结构化临床访谈（SCID），用于重度抑郁症和评分等于或以上等于或以上等于或高于10或超过10 （EPDS）。参与者将通过诊所和社区招募（包括有关社交媒体，患者群体和自我推荐的研究广告）。为了在当前的大流行中招募足够数量的妇女参加这项研究，大多数路标将通过GPS，助产士，卫生访客和社区心理健康团队来完成，尽管大流行，但仍与人口互动。此外，通过社交媒体，尤其是当地妇女团体中有针对性广告的标志将是招募的另一条宝贵途径。

鉴于PIS和ICF，将对妇女进行解释，如果同意，将被随机分配给干预组（M4M唱歌课程）或对照组（其他社区的母亲和婴儿活动）。该小组将参与研究的临床和实施效果。此外，研究人员将招募参与干预措施的30-50个更广泛的利益相关者。该小组包括艺术家，精神科医生，全科医生，卫生访客，专员和其他参与干预措施的人。将为参与实施科学研究的更广泛的利益相关者和母亲提供特定的ICF和PI。

收集的措施：将从干预组和对照组中收集措施。第0周和第10周评估，将在他们的家中访问参与者（如有必要，如有必要，或通过缩放在线）。由于要捕获的措施的自我报告性质，第6、20和36周将在线访问。如果母亲无法访问计算机/笔记本电脑来完成在线问卷，则将它们打印并发布给他们。

为了允许时间表的灵活性，以下措施收集日期+/- 1周变化（除了第10周以外，窗口将是第10-12周）。这些措施将同时从对照组和干预组中收集。将收集以下措施：

第0周（筛查/基线）：基线人口统计，重复的人口统计，简短的生活事件量表，儿童护理和虐待体验（CECA -Q），综合滥用量表（CAS） - 怀孕版本，侵入性生活事件量表； DSM-IV（SCID），爱丁堡产后抑郁量表（EPDS），汉密尔顿抑郁症评级量表（HDRS），贝克抑郁量库存（BDI），国家统计局福利量表（ONS），国家特质焦虑库（Stai）（Stai）（Stai）（Stai ），感知压力量表（PSS）；护理指数，母体产后依恋量表（MPA），父母反思性功能问卷（PRFQ），UCLA孤独量表，短期一般自我效能量表（G，SE-6），感知社会支持的多维量表（MSPSS）；母亲和婴儿的昼夜唾液样本。

第1周：母亲和婴儿中的唾液样品。第6周：重复的人口统计学，EPD，BDI，ONS，STAI，PSS，MPA，UCLA孤独量表，GSE-6，MSPS，MSPS，母亲和婴儿中的唾液样品样本。

第10周：重复的人口统计学，EPD，HRD，BDI，ONS，STAI，PSS，CARE-INDEX，MPAS，PRFQ，UCLA孤独量表，GSE-6，MSPSS，MSPSS，MSPSS，Mothers and Babbies中的唾液样本在母亲和婴儿中，皮质醇样品，焦点小组（定性研究）。

第20周：重复的人口统计，EPD，BDI，ONS，STAI，PSS，MPA，UCLA孤独感，GSE-6，MSPSS。

第36周：重复的人口统计，EPD，BDI，ONS，STAI，PSS，Care-Index，MPA，PRFQ，UCLA孤独量表，GSE-6，MSPSS。

样品的收集，运输和存储：将使用被动流口水（母亲）或唾液（婴儿）检索在母亲和婴儿会议上收集的唾液样本，并由团队中的一位研究人员运输并用于Cortisol，用于Cortisol，用于Cortisol，催产素，细胞因子和其他应激激素分析。这些样品将被保存在冰上，并将其带到莫里斯·沃尔临床神经科学研究所（丹麦伦敦国王学院），将其存储在-80度C直到分析。

母亲将在觉醒的家中收集六个母亲（以及婴儿的两个样本，提供的两个样本，提供同意），+15， +30 +和+60分钟，觉醒后，中午12点和晚上8点，并用于企业皮质醇和其他应激激素。它们将被保存在家里的冰箱中，然后将其张贴或运送到Maurice Wohl临床神经科学研究所（丹麦山伦敦国王学院），将存储在-20⁰C之前，直到分析为止。

头发样品将保持在室温下以进行短期存储，但将转移到-20°C以进行长期存储，直到进行分析（皮质醇和其他应激激素）。

在研究完成后，将处理，分析样品，分析和剩余材料将保存10年。结果将根据匿名代码确定并安全存储。

随访：随访将在第20周和第36周完成，使用上述问卷。参与者的福祉将通过问卷调查监控，KCL或UCL团队或呼吸都会标记任何问题，如果需要，将继续进行报告。随访时不会收集样品。

更广泛的利益相关者：将进行一系列问卷/访谈以收集实施科学数据。

• 行为：妈妈的旋律
  妈妈的旋律（M4M）是一种干预措施，是从2015 - 2017年开始开发和测试的，作为皇家音乐学院，伦敦帝国学院伦敦皇家学院和伦敦大学学院的合作的一部分。该计划涉及每周为母亲及其婴儿的唱歌课程，分别在儿童中心以8-12的小组分娩10周。一位受过训练的艺术家为出生后抑郁症（及其婴儿）的母亲提供了1小时的歌唱会议，为期10周。这些会议针对母亲，歌曲从声音浴到母亲本身创作的民间歌曲和歌曲。母亲将通过短信（在会议开始前的每周发短信）参加这些唱歌会议。
• 行为：控制社区会议
  社区中的小组母子干预措施（即婴儿戏剧，婴儿阅读课程，婴儿按摩等）。这些活动的清单将从社区提供的活动中收集。所有随机分配给对照组的母亲都将指向这些活动，这是由母亲在干预组中收到的提示提示的。鼓励母亲每周一次与婴儿一起参加一次基于非音乐的社区活动。

• 实验：妈妈的旋律
  母亲将开始一个为期10周的课程，并在课程期间继续他们的小组。课程将在儿童中心（或在线）举行。母亲将与婴儿一起参加，并将坐在一个周围的社会隔离圈子里，周围环绕着柔软的垫子和垫子。课程将从欢迎歌曲开始，将所有人互相介绍，并涉及一系列唱歌和音乐活动。母亲将被要求尊重社会疏远准则。音乐活动将包括来自世界各地的歌曲，并将由母亲和婴儿可以一起演奏的乐器陪同。乐器将不会共享，并且会在演唱会议之前和之后被消毒。母亲还将在几周内写一些自己的歌曲。乐队一起唱歌的录音将供母亲在家听。课程将由受呼吸训练的专业研讨会领导者领导。
  干预：行为：妈妈的旋律
• 主动比较器：控制（母子社区会议）
  我们的对照组将是“主动”控制。在最初的10周（在研究期间），对照组的母亲将收到社区中其他非音乐班的详细信息（或者在必要时在线，具体取决于当时和政府指南的计划）并将收到相同的短信和电话时间表，以鼓励他们加入这些活动。研究人员仍将看到他们收集临床措施和生物样品（包括前唾液样品）并监测其他活动的参与度。在最初的10周之后，对照组中的母亲将在唱歌计划中占有一席之地，但是这些数据将不参与研究的一部分，他们不会与研究中的女性一起加入。
  干预：行为：控制社区会议

纳入标准：

• 18岁或以上的妇女
• 对英语的满意理解
• 有孩子在0到9个月大的妇女
• 在爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）（EPDS）上使用PND症状诊断出出生后抑郁症的妇女，并满足DSM-IV疾病（SCID）结构性抑郁发作的诊断标准（SCID）
• 访问与Internet连接的设备（手机，平板电脑，计算机或笔记本电脑），以允许完成评估并参与演唱会议。

排除标准：

• 指定年龄段的孩子
• 无法给予知情同意