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出境医 / 临床实验 / 结直肠腺癌（OOPS）患者的肝结节的检测和自动分割
结直肠腺癌（OOPS）患者的肝结节的检测和自动分割
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 结直肠癌患者的肝结节的检测和自动分割 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月2日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有肝转移的患者 将分析100例无肝转移患者的100例结直肠癌患者的肝扫描仪 | 其他：肝扫描仪的回顾性分析 肝扫描仪将由两名放射科医生和软件分析 |
| 同步肝转移的患者 将分析100例结直肠癌患者的肝扫描仪，并分析具有同步肝转移的肝癌 | 其他：肝扫描仪的回顾性分析 肝扫描仪将由两名放射科医生和软件分析 |
| 异议肝转移的患者 将分析100例结直肠癌患者的肝扫描仪，并分析带有肝转移的肝癌 | 其他：肝扫描仪的回顾性分析 肝扫描仪将由两名放射科医生和软件分析 |
结果措施
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Marie Bost | mabost@chu-angers.fr |
位置
| 法国 | |
| Uhangers | |
| 法国的愤怒，49933 | |
| 联系人：Marie Bost mabost@chu-angers.fr | |
| 首席研究员：Anita Paisant | |
赞助商和合作者
大学医院，愤怒
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月2日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 为了评估该软件的性能，以检测结直肠癌患者CT扫描的肝结节，并与两位放射科医生在共识中建立的评估所构成的参考相比。 [时间范围：1个月] 与参考方法相比，软件检测到的结节数 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 结直肠腺癌患者的肝结节的检测和自动分割 | ||||
| 官方头衔 | 结直肠癌患者的肝结节的检测和自动分割 | ||||
| 简要摘要 | 评估基于人工智能的软件的诊断性能，用于检测有结直癌肝转移风险的患者扫描仪上的肝结节 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是评估与两种放射科医生分析的共识相比，结直肠癌患者的肝结节检测软件的性能。 将分析300张肝扫描仪。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 结直肠癌的患者 | ||||
| 健康）状况 | 检测肝转移 | ||||
| 干涉 | 其他：肝扫描仪的回顾性分析 肝扫描仪将由两名放射科医生和软件分析 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月2日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04834596 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2021糟糕 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 大学医院，愤怒 | ||||
| 研究赞助商 | 大学医院，愤怒 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 大学医院，愤怒 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 结直肠癌患者的肝结节的检测和自动分割 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月2日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有肝转移的患者 将分析100例无肝转移患者的100例结直肠癌患者的肝扫描仪 | 其他：肝扫描仪的回顾性分析 肝扫描仪将由两名放射科医生和软件分析 |
| 同步肝转移的患者 将分析100例结直肠癌患者的肝扫描仪，并分析具有同步肝转移的肝癌 | 其他：肝扫描仪的回顾性分析 肝扫描仪将由两名放射科医生和软件分析 |
| 异议肝转移的患者 将分析100例结直肠癌患者的肝扫描仪，并分析带有肝转移的肝癌 | 其他：肝扫描仪的回顾性分析 肝扫描仪将由两名放射科医生和软件分析 |
结果措施
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Marie Bost | mabost@chu-angers.fr |
位置
| 法国 | |
| Uhangers | |
| 法国的愤怒，49933 | |
| 联系人：Marie Bost mabost@chu-angers.fr | |
| 首席研究员：Anita Paisant | |
赞助商和合作者
大学医院，愤怒
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月2日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 为了评估该软件的性能，以检测结直肠癌患者CT扫描的肝结节，并与两位放射科医生在共识中建立的评估所构成的参考相比。 [时间范围：1个月] 与参考方法相比，软件检测到的结节数 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 结直肠腺癌患者的肝结节的检测和自动分割 | ||||
| 官方头衔 | 结直肠癌患者的肝结节的检测和自动分割 | ||||
| 简要摘要 | 评估基于人工智能的软件的诊断性能，用于检测有结直癌肝转移风险的患者扫描仪上的肝结节 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是评估与两种放射科医生分析的共识相比，结直肠癌患者的肝结节检测软件的性能。 将分析300张肝扫描仪。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 结直肠癌的患者 | ||||
| 健康）状况 | 检测肝转移 | ||||
| 干涉 | 其他：肝扫描仪的回顾性分析 肝扫描仪将由两名放射科医生和软件分析 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月2日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04834596 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2021糟糕 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 大学医院，愤怒 | ||||
| 研究赞助商 | 大学医院，愤怒 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 大学医院，愤怒 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
