• 上皮卵巢癌
• 输卵管癌
• 原发性腹膜癌

• 组合产品：DCVAC/OVCA
  一种活性细胞免疫疗法产物，该产物含有自体树突状细胞，这些细胞是由患者的单核细胞和凋亡肿瘤细胞产生的，由肿瘤细胞系制备的凋亡肿瘤细胞
• 组合产品：安慰剂
  安慰剂

• 实验：DCVAC/OVCA臂
  干预：组合产品：DCVAC/OVCA
• 安慰剂比较器：安慰剂臂
  干预：组合产品：安慰剂

纳入标准：

1. 在获得书面知情同意书时年满18岁
2. 新诊断，组织学确认的FIGO III期或IV期EOC（高级浆液或高级子宫内膜类药物）
3. 初次脱身手术或间隔延伸后手术后；手术后的残留疾病，最佳切除为R0或R1（R0定义为无宏观残留疾病，R1被定义为宏观残留疾病，最大直径为<1 cm）
4. 已知的BRCA状态；如果未知BRCA突变状态，则必须在随机化之前可用BRCA测试的结果

5. 实验室标准：

   5.1。白细胞> 4000/mm3（4.0×109/l）5.2。中性粒细胞计数> 1500/mm3（1.5×109/L）5.3。血红蛋白≥8g/dL（80 g/l）5.4。血小板计数≥100,000/mm3（100×109/L）5.5。胆红素总<2×正常（ULN）的上限（良性遗传性高胆红素血症，例如，吉尔伯特综合征）5.6。血清丙氨酸氨基转移酶，天冬氨酸氨基转移酶和肌酐<2×ULN 5.7。血尿素氮<2×ULN

6. 足够的凝血参数：

   6.1。激活的部分凝血石时间≤1.5×ULN 6.2。国际归一化比率≤1.5

7. ECOG性能状态0-2

8. 具有性活跃的育儿潜力的患者及其伴侣必须同意从患者签署ICF的2种高效形式的避孕形式，直到最后/最终剂量的一线PT基于PT的辅助化疗后6个月或IMP，以稍后发生的敌人：

   一种。带有杀虫剂的避孕套和以下一个：

   • 口服避孕或激素疗法（例如，激素植入物）
   • 放置 - 局内装置（IUD）

   可接受的非荷尔蒙节育方法包括：

   1. 从患者签署ICF的全部性禁欲到最后一件/最终剂量的一线基于PT的辅助化疗或IMP之后的6个月，以稍后发生的剂量
   2. 血管切除性伴侣加精杀剂的男性避孕套和参与者保证，伴侣接受了骨切除术后azoospermia的确认
   3. 输卵管闭塞加雌酰胺的雄性避孕套
   4. 宫内节育作用加男性避孕套。前提是线圈是铜带。

   可接受的激素方法包括：

   1. Etonogestel植入物（例如，植物，诺平面）和雄性避孕套与杀虫剂
   2. 正常和低剂量的口服药丸以及雄性避孕套与精子剂
   3. Norementromin/乙基雌二醇透皮系统以及雄性避孕套与杀虫剂
   4. 阴道内装置加上带有杀虫剂的雄性避孕套（例如，乙醇雌二醇和依托氏酯）
   5. Cerazette（desogestel）加上甲壳避孕套和杀虫剂。 Cerazette目前是唯一高效的孕酮药丸。
9. 签署的知情同意和理解其内容的能力

排除标准：

1. 非上皮卵巢癌或混合上皮组织学
2. 边缘肿瘤（恶性潜力低的肿瘤）
3. 手术后已经开始基于一线PT的辅助化疗
4. 腹膜内化疗的意图
5. 腹部和骨盆的先前或同时放疗
6. 在知情同意签名或患者没有从任何重大手术的任何作用中恢复过的知识同意签名或患者之前的3周内，进行了大型手术（除了脱身手术外）
7. 除EOC以外的恶性肿瘤，除了已完全缓解至少3年的恶性肿瘤，除了宫颈癌或非甲状腺瘤皮肤癌的原位外，已被确定治疗
8. 过去使用任何免疫疗法（例如，抗PD-1/PD-L1或其他免疫检查点抑制剂，治疗性疫苗，收养细胞疗法，细胞因子）；如果不确定性，请与医疗监测器讨论
9. 有症状的不受控制的大脑或瘦脑转移。不需要扫描以确认没有脑转移的情况。如果对此进行了明确的治疗，并且可以考虑脊髓压缩的患者，并且临床稳定疾病的证据已有28天。

10. 合并症：

    10.1。 HIV阳性10.2。活性丙型肝炎（HBV）和/或C（HCV），活性梅毒10.3。需要全身治疗的活性细菌，病毒或真菌感染的证据10.4。临床意义的心血管疾病包括：10.4.1。有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭10.4.2。不稳定的心绞痛10.4.3。严重的心律失常需要药物10.4.4。不受控制的高血压10.4.5。在纳入前的6个月内，射血分数<40％或严重的心脏传导系统疾病，如果没有起搏器，则在6个月内，射血分数<40％或严重的心脏梗死。任何CTCAE 10.6级的心包积液。严重的慢性阻塞性肺疾病定义为C级和D级，根据阻塞性肺部疾病的全球倡议10.7。患者认为由于其他严重，不受控制的医学疾病，非机敏的全身性疾病或活动性，不受控制的感染10.8，患者认为医疗风险差。历史或当前的证据表明可能混淆研究结果的任何状况，治疗或实验室异常，干扰患者在整个研究治疗期间的参与，或者不符合患者参加10.9的最大利益。需要治疗的活性自身免疫性疾病10.10。严重的原发性免疫缺陷形式的历史10.11。疫苗接种后过敏反应或其他严重反应的病史10.12。在研究者认为，精神病或社会状况将阻止参与研究

11. 对IMP的任何成分的已知过敏性
12. 全身免疫抑制疗法出于任何原因（吸入 /鼻内类固醇和短期全身类固醇以外的持续时间<30天，≤10毫克泼尼松每天等同于每天）
13. 在知情同意签名之前，在过去4周内使用实验疗法参加临床试验
14. 孕妇或母乳喂养，或期望在研究治疗期间预计的持续时间内怀孕儿童
15. 拒绝签署知情同意

• 上皮卵巢癌
• 输卵管癌
• 原发性腹膜癌

• 组合产品：DCVAC/OVCA
  一种活性细胞免疫疗法产物，该产物含有自体树突状细胞，这些细胞是由患者的单核细胞和凋亡肿瘤细胞产生的，由肿瘤细胞系制备的凋亡肿瘤细胞
• 组合产品：安慰剂
  安慰剂

• 实验：DCVAC/OVCA臂
  干预：组合产品：DCVAC/OVCA
• 安慰剂比较器：安慰剂臂
  干预：组合产品：安慰剂

纳入标准：

1. 在获得书面知情同意书时年满18岁
2. 新诊断，组织学确认的FIGO III期或IV期EOC（高级浆液或高级子宫内膜类药物）
3. 初次脱身手术或间隔延伸后手术后；手术后的残留疾病，最佳切除为R0或R1（R0定义为无宏观残留疾病，R1被定义为宏观残留疾病，最大直径为<1 cm）
4. 已知的BRCA状态；如果未知BRCA突变状态，则必须在随机化之前可用BRCA测试的结果

5. 实验室标准：

   5.1。白细胞> 4000/mm3（4.0×109/l）5.2。中性粒细胞计数> 1500/mm3（1.5×109/L）5.3。血红蛋白≥8g/dL（80 g/l）5.4。血小板计数≥100,000/mm3（100×109/L）5.5。胆红素总<2×正常（ULN）的上限（良性遗传性高胆红素血症，例如，吉尔伯特综合征）5.6。血清丙氨酸氨基转移酶，天冬氨酸氨基转移酶和肌酐<2×ULN 5.7。血尿素氮<2×ULN

6. 足够的凝血参数：

   6.1。激活的部分凝血石时间≤1.5×ULN 6.2。国际归一化比率≤1.5

7. ECOG性能状态0-2

8. 具有性活跃的育儿潜力的患者及其伴侣必须同意从患者签署ICF的2种高效形式的避孕形式，直到最后/最终剂量的一线PT基于PT的辅助化疗后6个月或IMP，以稍后发生的敌人：

   一种。带有杀虫剂的避孕套和以下一个：

   • 口服避孕或激素疗法（例如，激素植入物）
   • 放置 - 局内装置（IUD）

   可接受的非荷尔蒙节育方法包括：

   1. 从患者签署ICF的全部性禁欲到最后一件/最终剂量的一线基于PT的辅助化疗或IMP之后的6个月，以稍后发生的剂量
   2. 血管切除性伴侣加精杀剂的男性避孕套和参与者保证，伴侣接受了骨切除术后azoospermia的确认
   3. 输卵管闭塞加雌酰胺的雄性避孕套
   4. 宫内节育作用加男性避孕套。前提是线圈是铜带。

   可接受的激素方法包括：

   1. Etonogestel植入物（例如，植物，诺平面）和雄性避孕套与杀虫剂
   2. 正常和低剂量的口服药丸以及雄性避孕套与精子剂
   3. Norementromin/乙基雌二醇透皮系统以及雄性避孕套与杀虫剂
   4. 阴道内装置加上带有杀虫剂的雄性避孕套（例如，乙醇雌二醇和依托氏酯）
   5. Cerazette（desogestel）加上甲壳避孕套和杀虫剂。 Cerazette目前是唯一高效的孕酮药丸。
9. 签署的知情同意和理解其内容的能力

排除标准：

1. 非上皮卵巢癌或混合上皮组织学
2. 边缘肿瘤（恶性潜力低的肿瘤）
3. 手术后已经开始基于一线PT的辅助化疗
4. 腹膜内化疗的意图
5. 腹部和骨盆的先前或同时放疗
6. 在知情同意签名或患者没有从任何重大手术的任何作用中恢复过的知识同意签名或患者之前的3周内，进行了大型手术（除了脱身手术外）
7. 除EOC以外的恶性肿瘤，除了已完全缓解至少3年的恶性肿瘤，除了宫颈癌或非甲状腺瘤皮肤癌的原位外，已被确定治疗
8. 过去使用任何免疫疗法（例如，抗PD-1/PD-L1或其他免疫检查点抑制剂，治疗性疫苗，收养细胞疗法，细胞因子）；如果不确定性，请与医疗监测器讨论
9. 有症状的不受控制的大脑或瘦脑转移。不需要扫描以确认没有脑转移的情况。如果对此进行了明确的治疗，并且可以考虑脊髓压缩的患者，并且临床稳定疾病的证据已有28天。

10. 合并症：

    10.1。 HIV阳性10.2。活性丙型肝炎（HBV）和/或C（HCV），活性梅毒10.3。需要全身治疗的活性细菌，病毒或真菌感染的证据10.4。临床意义的心血管疾病包括：10.4.1。有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭10.4.2。不稳定的心绞痛10.4.3。严重的心律失常需要药物10.4.4。不受控制的高血压10.4.5。在纳入前的6个月内，射血分数<40％或严重的心脏传导系统疾病，如果没有起搏器，则在6个月内，射血分数<40％或严重的心脏梗死。任何CTCAE 10.6级的心包积液。严重的慢性阻塞性肺疾病定义为C级和D级，根据阻塞性肺部疾病的全球倡议10.7。患者认为由于其他严重，不受控制的医学疾病，非机敏的全身性疾病或活动性，不受控制的感染10.8，患者认为医疗风险差。历史或当前的证据表明可能混淆研究结果的任何状况，治疗或实验室异常，干扰患者在整个研究治疗期间的参与，或者不符合患者参加10.9的最大利益。需要治疗的活性自身免疫性疾病10.10。严重的原发性免疫缺陷形式的历史10.11。疫苗接种后过敏反应或其他严重反应的病史10.12。在研究者认为，精神病或社会状况将阻止参与研究

11. 对IMP的任何成分的已知过敏性
12. 全身免疫抑制疗法出于任何原因（吸入 /鼻内类固醇和短期全身类固醇以外的持续时间<30天，≤10毫克泼尼松每天等同于每天）
13. 在知情同意签名之前，在过去4周内使用实验疗法参加临床试验
14. 孕妇或母乳喂养，或期望在研究治疗期间预计的持续时间内怀孕儿童
15. 拒绝签署知情同意