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出境医 / 临床实验 / Zhuli胶囊对痰热综合征(Tan-Re Zheng)的影响

Zhuli胶囊对痰热综合征(Tan-Re Zheng)的影响

研究描述
简要摘要:
该试验旨在评估Zhuli囊的痰液对照率在治疗痰综合征(tan-re Zheng)的治疗中,患有慢性阻塞性肺疾病或慢性支气管炎的患者。

病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性阻塞性肺疾病慢性支气管炎药物:Zhuli胶囊药物:安慰剂其他:标准医疗第4阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 324名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员)
首要目标:治疗
官方标题: Zhuli胶囊对慢性阻塞性肺部疾病或慢性支气管炎的急性加重对痰液加热综合征(Tan-Re Zheng)的影响
估计研究开始日期 2021年4月
估计初级完成日期 2023年10月
估计 学习完成日期 2023年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Zhuli胶囊
基于标准医疗,该组的患者将使用Zhuli胶囊,2粒胶囊(1.2 g)一次,每天三次,持续7天。
药物:Zhuli胶囊
该胶囊由Phyllostachys Glauca McClure或Phyllostachysnuda McClure的精确制成,该胶囊具有持股效果。它是口服的,每天3次,每天3次,持续7天。

其他:标准医疗

根据临床医生评估的最新准则,将提供标准的医疗治疗,其中包括:

  1. 如果患有AECOPD的患者,他或她将接受氧气疗法,支气管扩张剂,糖皮质激素或抗菌药物。
  2. 如果患有AECB的患者,他或她将接受抗菌药物或抗心律药物的哮喘攻击。

安慰剂比较器:安慰剂
基于标准医疗,该组的患者将被安慰剂胶囊,2粒胶囊(1.2 g),每天三次,持续7天。
药物:安慰剂
安慰剂胶囊中充满了淀粉二十三蛋白,由食用颜色和风味制成,外观,气味和风味与朱利胶囊相似。它是口服的,每天3次,每天3次,持续7天。

其他:标准医疗

根据临床医生评估的最新准则,将提供标准的医疗治疗,其中包括:

  1. 如果患有AECOPD的患者,他或她将接受氧气疗法,支气管扩张剂,糖皮质激素或抗菌药物。
  2. 如果患有AECB的患者,他或她将接受抗菌药物或抗心律药物的哮喘攻击。

结果措施
主要结果指标
  1. 痰的临床控制速率[时间范围:第7天]
    定义为预期率≥90%的患者比例。


次要结果度量
  1. 痰液变白的时间[时间范围:直到第7天]
  2. 咳嗽症状评分量表[时间范围:0,第3天,第7天]
    咳嗽症状评分量表包括一日咳嗽症状评分和夜间咳嗽症状评分。在白天的止咳症状评分中,零意味着不咳嗽,一个偶尔的咳嗽,两种意味着频繁咳嗽,稍微影响日常活动,三个意味着频繁的咳嗽会严重影响日常活动;在夜间咳嗽症状分数中,零表示没有咳嗽,一个意味着短暂的咳嗽,一 - 入睡或偶尔夜间咳嗽时的咳嗽,两个意味着咳嗽会稍微影响夜间睡眠,三个意味着咳嗽严重影响夜间睡眠。

  3. 使用抗生素[时间范围:0,第3天,第7天]
  4. 慢性阻塞性肺部疾病评估测试[时间范围:第3天,第7天]
  5. 痰 - 热综合征(Tan-Re Zheng)量表[时间范围:0,第3天,第7天]
    痰热综合征(Tan-Re Zheng)量表包括主要症状和次要症状的措施。主要症状是关于颜色,特征和痰液的数量。每个级别包括四个级别,0代表正常,3个代表轻度症状,6代表中度症状,9代表严重的症状。次要症状包括白天咳嗽,夜间咳嗽,干性喉咙口渴,发烧,腮红,干凳,黄色尿液,红色舌头和脉搏。每个水平都不同。越高的分数代表越来越多的phlegm-Heat综合征(tan-re Zheng),较低的分数表示,较低的分数表示对面的。

  6. 治疗后痰体积的变化值[时间范围:0,第3天,第7天]
    每天监测痰体积,并比较治疗中痰体积的变化。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 符合慢性阻塞性肺部疾病或慢性支气管炎的急性加重的诊断标准;
  2. 满足TCM中痰液加热综合征(Tan-Re Zheng)的诊断标准
  3. 年龄从18岁到75岁,无论性别如何;
  4. 痰液分析量表的每个维度的得分≥1;
  5. 那些在过去一个月中没有参加过其他药物临床研究的人;
  6. 签署知情同意书。

排除标准:

  1. 肺结核,支气管癌或其他肺部疾病的患者。
  2. 由于寒冷引起的脾脏缺乏和胃痛,粪便松动。
  3. 糖尿病或严重的心血管,肝(ALT> 1.5×ULN),肾脏(CR> 1.5×ULN)和其他原发性疾病。
  4. 怀孕和哺乳的妇女。
  5. 急性和慢性呼吸衰竭的患者。
  6. 那些因精神障碍而无法获得完全知情同意的人。
  7. 残疾人被法律认可。
  8. 过敏的人,或对该测试中使用的药物成分过敏。
  9. 那些在一天内使用了持欲望剂的药物的人。
  10. 参加其他药物临床试验的患者。 -
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:钟王,医学博士86-10-64093207 zhonw@vip.sina.com
联系人:Jun Liu博士86-10-64093207 franlj1104@aliyun.com

位置
位置表的布局表
中国,北京
中国友谊医院
北京,北京,中国,100029
联系人:Hongchun Zhang教授,86-10-84205298 13701226664@139.com
中国,广东
广东省传统医院
广东,中国广东,510120
联系人:林林,教授86-20-8188723-34430 drlinlin620@163.com
中国,四川
四川省级医学医院
成都,四川,中国,610075
联系人:清单黄,教授86-28-87783481 252465965@qq.com
中国,郑
中医省医院
杭州,中国江民,310006
联系人:Zhen Wang,教授,86-571-8662030303 wangzhen610@sina.cn
赞助商和合作者
王王
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月21日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月8日
最后更新发布日期2021年4月8日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月
估计初级完成日期2023年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月5日)
痰的临床控制速率[时间范围:第7天]
定义为预期率≥90%的患者比例。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月5日)
  • 痰液变白的时间[时间范围:直到第7天]
  • 咳嗽症状评分量表[时间范围:0,第3天,第7天]
    咳嗽症状评分量表包括一日咳嗽症状评分和夜间咳嗽症状评分。在白天的止咳症状评分中,零意味着不咳嗽,一个偶尔的咳嗽,两种意味着频繁咳嗽,稍微影响日常活动,三个意味着频繁的咳嗽会严重影响日常活动;在夜间咳嗽症状分数中,零表示没有咳嗽,一个意味着短暂的咳嗽,一 - 入睡或偶尔夜间咳嗽时的咳嗽,两个意味着咳嗽会稍微影响夜间睡眠,三个意味着咳嗽严重影响夜间睡眠。
  • 使用抗生素[时间范围:0,第3天,第7天]
  • 慢性阻塞性肺部疾病评估测试[时间范围:第3天,第7天]
  • 痰 - 热综合征(Tan-Re Zheng)量表[时间范围:0,第3天,第7天]
    痰热综合征(Tan-Re Zheng)量表包括主要症状和次要症状的措施。主要症状是关于颜色,特征和痰液的数量。每个级别包括四个级别,0代表正常,3个代表轻度症状,6代表中度症状,9代表严重的症状。次要症状包括白天咳嗽,夜间咳嗽,干性喉咙口渴,发烧,腮红,干凳,黄色尿液,红色舌头和脉搏。每个水平都不同。越高的分数代表越来越多的phlegm-Heat综合征(tan-re Zheng),较低的分数表示,较低的分数表示对面的。
  • 治疗后痰体积的变化值[时间范围:0,第3天,第7天]
    每天监测痰体积,并比较治疗中痰体积的变化。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Zhuli胶囊对痰热综合征(Tan-Re Zheng)的影响
官方标题ICMJE Zhuli胶囊对慢性阻塞性肺部疾病或慢性支气管炎的急性加重对痰液加热综合征(Tan-Re Zheng)的影响
简要摘要该试验旨在评估Zhuli囊的痰液对照率在治疗痰综合征(tan-re Zheng)的治疗中,患有慢性阻塞性肺疾病或慢性支气管炎的患者。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物:Zhuli胶囊
    该胶囊由Phyllostachys Glauca McClure或Phyllostachysnuda McClure的精确制成,该胶囊具有持股效果。它是口服的,每天3次,每天3次,持续7天。
  • 药物:安慰剂
    安慰剂胶囊中充满了淀粉二十三蛋白,由食用颜色和风味制成,外观,气味和风味与朱利胶囊相似。它是口服的,每天3次,每天3次,持续7天。
  • 其他:标准医疗

    根据临床医生评估的最新准则,将提供标准的医疗治疗,其中包括:

    1. 如果患有AECOPD的患者,他或她将接受氧气疗法,支气管扩张剂,糖皮质激素或抗菌药物。
    2. 如果患有AECB的患者,他或她将接受抗菌药物或抗心律药物的哮喘攻击。
研究臂ICMJE
  • 实验:Zhuli胶囊
    基于标准医疗,该组的患者将使用Zhuli胶囊,2粒胶囊(1.2 g)一次,每天三次,持续7天。
    干预措施:
    • 药物:Zhuli胶囊
    • 其他:标准医疗
  • 安慰剂比较器:安慰剂
    基于标准医疗,该组的患者将被安慰剂胶囊,2粒胶囊(1.2 g),每天三次,持续7天。
    干预措施:
    • 药物:安慰剂
    • 其他:标准医疗
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月5日)
324
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年10月
估计初级完成日期2023年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 符合慢性阻塞性肺部疾病或慢性支气管炎的急性加重的诊断标准;
  2. 满足TCM中痰液加热综合征(Tan-Re Zheng)的诊断标准
  3. 年龄从18岁到75岁,无论性别如何;
  4. 痰液分析量表的每个维度的得分≥1;
  5. 那些在过去一个月中没有参加过其他药物临床研究的人;
  6. 签署知情同意书。

排除标准:

  1. 肺结核,支气管癌或其他肺部疾病的患者。
  2. 由于寒冷引起的脾脏缺乏和胃痛,粪便松动。
  3. 糖尿病或严重的心血管,肝(ALT> 1.5×ULN),肾脏(CR> 1.5×ULN)和其他原发性疾病。
  4. 怀孕和哺乳的妇女。
  5. 急性和慢性呼吸衰竭的患者。
  6. 那些因精神障碍而无法获得完全知情同意的人。
  7. 残疾人被法律认可。
  8. 过敏的人,或对该测试中使用的药物成分过敏。
  9. 那些在一天内使用了持欲望剂的药物的人。
  10. 参加其他药物临床试验的患者。 -
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:钟王,医学博士86-10-64093207 zhonw@vip.sina.com
联系人:Jun Liu博士86-10-64093207 franlj1104@aliyun.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04834531
其他研究ID编号ICMJE ZLJN-V2.0
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方中国中国医学科学院的王王
研究赞助商ICMJE王王
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户中国中国医学科学院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该试验旨在评估Zhuli囊的痰液对照率在治疗痰综合征(tan-re Zheng)的治疗中,患有慢性阻塞性肺疾病或慢性支气管炎的患者。

病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性阻塞性肺疾病慢性支气管炎药物:Zhuli胶囊药物:安慰剂其他:标准医疗第4阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 324名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员)
首要目标:治疗
官方标题: Zhuli胶囊对慢性阻塞性肺部疾病或慢性支气管炎的急性加重对痰液加热综合征(Tan-Re Zheng)的影响
估计研究开始日期 2021年4月
估计初级完成日期 2023年10月
估计 学习完成日期 2023年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Zhuli胶囊
基于标准医疗,该组的患者将使用Zhuli胶囊,2粒胶囊(1.2 g)一次,每天三次,持续7天。
药物:Zhuli胶囊
该胶囊由Phyllostachys Glauca McClure或Phyllostachysnuda McClure的精确制成,该胶囊具有持股效果。它是口服的,每天3次,每天3次,持续7天。

其他:标准医疗

根据临床医生评估的最新准则,将提供标准的医疗治疗,其中包括:

  1. 如果患有AECOPD的患者,他或她将接受氧气疗法,支气管扩张剂,糖皮质激素或抗菌药物。
  2. 如果患有AECB的患者,他或她将接受抗菌药物或抗心律药物的哮喘攻击。

安慰剂比较器:安慰剂
基于标准医疗,该组的患者将被安慰剂胶囊,2粒胶囊(1.2 g),每天三次,持续7天。
药物:安慰剂
安慰剂胶囊中充满了淀粉二十三蛋白,由食用颜色和风味制成,外观,气味和风味与朱利胶囊相似。它是口服的,每天3次,每天3次,持续7天。

其他:标准医疗

根据临床医生评估的最新准则,将提供标准的医疗治疗,其中包括:

  1. 如果患有AECOPD的患者,他或她将接受氧气疗法,支气管扩张剂,糖皮质激素或抗菌药物。
  2. 如果患有AECB的患者,他或她将接受抗菌药物或抗心律药物的哮喘攻击。

结果措施
主要结果指标
  1. 痰的临床控制速率[时间范围:第7天]
    定义为预期率≥90%的患者比例。


次要结果度量
  1. 痰液变白的时间[时间范围:直到第7天]
  2. 咳嗽症状评分量表[时间范围:0,第3天,第7天]
    咳嗽症状评分量表包括一日咳嗽症状评分和夜间咳嗽症状评分。在白天的止咳症状评分中,零意味着不咳嗽,一个偶尔的咳嗽,两种意味着频繁咳嗽,稍微影响日常活动,三个意味着频繁的咳嗽会严重影响日常活动;在夜间咳嗽症状分数中,零表示没有咳嗽,一个意味着短暂的咳嗽,一 - 入睡或偶尔夜间咳嗽时的咳嗽,两个意味着咳嗽会稍微影响夜间睡眠,三个意味着咳嗽严重影响夜间睡眠。

  3. 使用抗生素[时间范围:0,第3天,第7天]
  4. 慢性阻塞性肺部疾病评估测试[时间范围:第3天,第7天]
  5. 痰 - 热综合征(Tan-Re Zheng)量表[时间范围:0,第3天,第7天]
    痰热综合征(Tan-Re Zheng)量表包括主要症状和次要症状的措施。主要症状是关于颜色,特征和痰液的数量。每个级别包括四个级别,0代表正常,3个代表轻度症状,6代表中度症状,9代表严重的症状。次要症状包括白天咳嗽,夜间咳嗽,干性喉咙口渴,发烧,腮红,干凳,黄色尿液,红色舌头和脉搏。每个水平都不同。越高的分数代表越来越多的phlegm-Heat综合征(tan-re Zheng),较低的分数表示,较低的分数表示对面的。

  6. 治疗后痰体积的变化值[时间范围:0,第3天,第7天]
    每天监测痰体积,并比较治疗中痰体积的变化。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 符合慢性阻塞性肺部疾病或慢性支气管炎的急性加重的诊断标准;
  2. 满足TCM中痰液加热综合征(Tan-Re Zheng)的诊断标准
  3. 年龄从18岁到75岁,无论性别如何;
  4. 痰液分析量表的每个维度的得分≥1;
  5. 那些在过去一个月中没有参加过其他药物临床研究的人;
  6. 签署知情同意书

排除标准:

  1. 肺结核,支气管癌或其他肺部疾病的患者。
  2. 由于寒冷引起的脾脏缺乏和胃痛,粪便松动。
  3. 糖尿病或严重的心血管,肝(ALT> 1.5×ULN),肾脏(CR> 1.5×ULN)和其他原发性疾病。
  4. 怀孕和哺乳的妇女。
  5. 急性和慢性呼吸衰竭的患者。
  6. 那些因精神障碍而无法获得完全知情同意的人。
  7. 残疾人被法律认可。
  8. 过敏的人,或对该测试中使用的药物成分过敏。
  9. 那些在一天内使用了持欲望剂的药物的人。
  10. 参加其他药物临床试验的患者。 -
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:钟王,医学博士86-10-64093207 zhonw@vip.sina.com
联系人:Jun Liu博士86-10-64093207 franlj1104@aliyun.com

位置
位置表的布局表
中国,北京
中国友谊医院
北京,北京,中国,100029
联系人:Hongchun Zhang教授,86-10-84205298 13701226664@139.com
中国,广东
广东省传统医院
广东,中国广东,510120
联系人:林林,教授86-20-8188723-34430 drlinlin620@163.com
中国,四川
四川省级医学医院
成都,四川,中国,610075
联系人:清单黄,教授86-28-87783481 252465965@qq.com
中国,郑
中医省医院
杭州,中国江民,310006
联系人:Zhen Wang,教授,86-571-8662030303 wangzhen610@sina.cn
赞助商和合作者
王王
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月21日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月8日
最后更新发布日期2021年4月8日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月
估计初级完成日期2023年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月5日)
痰的临床控制速率[时间范围:第7天]
定义为预期率≥90%的患者比例。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月5日)
  • 痰液变白的时间[时间范围:直到第7天]
  • 咳嗽症状评分量表[时间范围:0,第3天,第7天]
    咳嗽症状评分量表包括一日咳嗽症状评分和夜间咳嗽症状评分。在白天的止咳症状评分中,零意味着不咳嗽,一个偶尔的咳嗽,两种意味着频繁咳嗽,稍微影响日常活动,三个意味着频繁的咳嗽会严重影响日常活动;在夜间咳嗽症状分数中,零表示没有咳嗽,一个意味着短暂的咳嗽,一 - 入睡或偶尔夜间咳嗽时的咳嗽,两个意味着咳嗽会稍微影响夜间睡眠,三个意味着咳嗽严重影响夜间睡眠。
  • 使用抗生素[时间范围:0,第3天,第7天]
  • 慢性阻塞性肺部疾病评估测试[时间范围:第3天,第7天]
  • 痰 - 热综合征(Tan-Re Zheng)量表[时间范围:0,第3天,第7天]
    痰热综合征(Tan-Re Zheng)量表包括主要症状和次要症状的措施。主要症状是关于颜色,特征和痰液的数量。每个级别包括四个级别,0代表正常,3个代表轻度症状,6代表中度症状,9代表严重的症状。次要症状包括白天咳嗽,夜间咳嗽,干性喉咙口渴,发烧,腮红,干凳,黄色尿液,红色舌头和脉搏。每个水平都不同。越高的分数代表越来越多的phlegm-Heat综合征(tan-re Zheng),较低的分数表示,较低的分数表示对面的。
  • 治疗后痰体积的变化值[时间范围:0,第3天,第7天]
    每天监测痰体积,并比较治疗中痰体积的变化。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Zhuli胶囊对痰热综合征(Tan-Re Zheng)的影响
官方标题ICMJE Zhuli胶囊对慢性阻塞性肺部疾病或慢性支气管炎的急性加重对痰液加热综合征(Tan-Re Zheng)的影响
简要摘要该试验旨在评估Zhuli囊的痰液对照率在治疗痰综合征(tan-re Zheng)的治疗中,患有慢性阻塞性肺疾病或慢性支气管炎的患者。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物:Zhuli胶囊
    该胶囊由Phyllostachys Glauca McClure或Phyllostachysnuda McClure的精确制成,该胶囊具有持股效果。它是口服的,每天3次,每天3次,持续7天。
  • 药物:安慰剂
    安慰剂胶囊中充满了淀粉二十三蛋白,由食用颜色和风味制成,外观,气味和风味与朱利胶囊相似。它是口服的,每天3次,每天3次,持续7天。
  • 其他:标准医疗

    根据临床医生评估的最新准则,将提供标准的医疗治疗,其中包括:

    1. 如果患有AECOPD的患者,他或她将接受氧气疗法,支气管扩张剂,糖皮质激素或抗菌药物。
    2. 如果患有AECB的患者,他或她将接受抗菌药物或抗心律药物的哮喘攻击。
研究臂ICMJE
  • 实验:Zhuli胶囊
    基于标准医疗,该组的患者将使用Zhuli胶囊,2粒胶囊(1.2 g)一次,每天三次,持续7天。
    干预措施:
    • 药物:Zhuli胶囊
    • 其他:标准医疗
  • 安慰剂比较器:安慰剂
    基于标准医疗,该组的患者将被安慰剂胶囊,2粒胶囊(1.2 g),每天三次,持续7天。
    干预措施:
    • 药物:安慰剂
    • 其他:标准医疗
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月5日)
324
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年10月
估计初级完成日期2023年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 符合慢性阻塞性肺部疾病或慢性支气管炎的急性加重的诊断标准;
  2. 满足TCM中痰液加热综合征(Tan-Re Zheng)的诊断标准
  3. 年龄从18岁到75岁,无论性别如何;
  4. 痰液分析量表的每个维度的得分≥1;
  5. 那些在过去一个月中没有参加过其他药物临床研究的人;
  6. 签署知情同意书

排除标准:

  1. 肺结核,支气管癌或其他肺部疾病的患者。
  2. 由于寒冷引起的脾脏缺乏和胃痛,粪便松动。
  3. 糖尿病或严重的心血管,肝(ALT> 1.5×ULN),肾脏(CR> 1.5×ULN)和其他原发性疾病。
  4. 怀孕和哺乳的妇女。
  5. 急性和慢性呼吸衰竭的患者。
  6. 那些因精神障碍而无法获得完全知情同意的人。
  7. 残疾人被法律认可。
  8. 过敏的人,或对该测试中使用的药物成分过敏。
  9. 那些在一天内使用了持欲望剂的药物的人。
  10. 参加其他药物临床试验的患者。 -
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:钟王,医学博士86-10-64093207 zhonw@vip.sina.com
联系人:Jun Liu博士86-10-64093207 franlj1104@aliyun.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04834531
其他研究ID编号ICMJE ZLJN-V2.0
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方中国中国医学科学院的王王
研究赞助商ICMJE王王
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户中国中国医学科学院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素