免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
与磁共振成像相比
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 超声疗法；并发症 | 设备：踝关节和脚踝MRI |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 54名参与者 |
| 观察模型： | 生态或社区 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 与磁共振成像相比 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月30日 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月3日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 研究超声检查在评估侧踝障碍中的准确性，敏感性和特异性，与MRI相比，导致踝关节不稳定性和疼痛。 [时间范围：1年] 研究超声检查在评估侧踝障碍中的准确性，敏感性和特异性，与MRI相比，导致踝关节不稳定性和疼痛。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 与磁共振成像相比 | ||||||||
| 官方头衔 | 与磁共振成像相比 | ||||||||
| 简要摘要 | 慢性脚踝不稳定性（CAI）是一种经常在重复脚踝扭伤后发展的疾病，从而增加了脚踝在不稳定表面行走时脚踝过度反转的敏感性。大约74％的急性脚踝扭伤会导致持续的症状，其中30％发展为慢性踝关节不稳。关节镜检查和磁共振成像（MRI）被认为是诊断出侧向副韧带受伤的两种最准确的方法。超声已被证明能够检测到软组织损伤，但是，超声的使用及其准确诊断CAI的能力仍在争论中。这项研究的目的是研究与磁共振成像（MRI）相比，超声检查评估非骨外侧踝关节不稳定性的诊断准确性。 | ||||||||
| 详细说明 | 慢性脚踝不稳定性（CAI）是一种经常在重复脚踝扭伤后发展的疾病，从而增加了脚踝在不稳定表面行走时脚踝过度反转的敏感性。大约74％的急性踝关节扭伤会导致持续的症状，其中30％的症状发展为慢性脚踝不稳定性。[1-3] CAI被诊断为在踝部侧面报告疼痛和压痛的个体中，或者持续的肿胀和不适。在超过六个月的时间里，有脚踝关节的重新伤害或临床不稳定病史。[4，5]脚踝关节结构稳定性损害的主要原因是强迫反转和plantarflexion的创伤。更常见的急性扭伤影响的外侧副韧带包括前紫肌韧带（ATFL），卡烷肌韧带（CFL）和后唇叉韧带（PTFL）。 ATFL主要负责防止过度旋转和前翻译，同时还限制了足底屈曲和内部旋转。 用于识别踝关节不稳定性的常见诊断工具包括临床测试（例如前抽屉测试），成像和关节镜检查。关节镜检查和磁共振成像（MRI）被认为是诊断出侧向副韧带受伤的两种最准确的方法。 [7]在Joshy等人进行的一项回顾性研究中，其中24例患者接受了脚踝的关节镜检查和MRI，MRI被发现具有高特异性（100％）和高灵敏度（100％）的ATFL干扰。 [8-10]超声已被证明能够检测软组织损伤，甚至已成为检测the骨和致命弱肌腱伤害的金标准。 [2，11]但是，超声的使用及其准确诊断CAI的能力仍在争论中。 成像踝关节时，超声应该能够检测滑膜病变，韧带损伤并将软组织与骨撞击区分开。[8]还应使用动态超声来发现孔状肌腱的脱位或鞘内脱位，这是由完整的视网膜珠宝表示的，并在凹槽内的peroneal肌腱进行半脱位。[11]工作的目的：这项研究的目的是研究超声检查的诊断准确性，以评估与磁共振成像（MRI）相比，对非骨外侧踝关节不稳定性评估。 患者和方法： 这项研究将包括54例抱怨急性或慢性侧脚踝不稳定性的患者。 纳入标准： 抱怨急性或慢性侧踝不稳定性的患者。 排除标准：
方法： 所有患者将受到以下约束： 彻底的历史记录和临床临时诊断。受影响的脚踝的普通X射线在AP和横向视图中排除任何骨病变。 影响受影响的踝关节的受影响踝关节MRI的实时高分辨率超声检查。 超声技术： 脚踝的超声检查始于患者仰卧位。首先对踝关节进行纵向扫描，以获取胫骨 - 塔拉关节的整体视图并检测关节积液。此后，在同一位置的患者检查侧面副韧带和腓骨腱时进行了轻微的脚反转。首先在倾斜的横向平面上检查talo前纤维韧带（ATFL），从外侧麦芽胶的尖端，前部和向下略微向下检查，直到距骨。然后，从倾斜的纵向平面检查卡通烷腓骨韧带（CFL），从侧面的肺层尖端向下，向下略微向后稍微向后至卡坦的侧面。 关于peroneal肌腱，它们会从上肌肌张力刺刺接连接处进行检查，然后在纵向和横向平面中的麦乳肠lell肌后面直至其侧面mallal肌。 MRI检查所有患者将对高场强扫描仪上受影响的踝关节进行MRI成像。 定位： 每位患者仰卧均为踝关节，脚部处于中性位置和20-30度的足底屈曲，以减少“魔术角”伪像。在检查过程中不允许使用垫子支撑脚踝。 协议： 通过不同的脉冲序列检查患者，包括T1，T2，质子密度，梯度回声和搅拌。检查将在不同的飞机上进行。 我们通常的检查方案是矢状T1WI，轴向T1WIS T2WIS和质子密度图像，冠状T1WI以及矢状或冠状搅拌。 应用的其他参数包括切片厚度范围为3至5 mm，矩阵256/192或512/224，激发数2至3，视场的范围为12至16厘米，范围为12至16厘米，保持<14 cm的范围更好。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：生态或社区 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 这项研究将包括54例抱怨急性或慢性侧踝疼痛和不稳定性的患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 超声疗法；并发症 | ||||||||
| 干涉 | 设备：踝关节和脚踝MRI 脚踝我们和脚踝MRI | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 54 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04834479 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 17100620 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 玛丽娜·拉法特（Marina Raafat） | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 超声疗法；并发症 | 设备：踝关节和脚踝MRI |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 54名参与者 |
| 观察模型： | 生态或社区 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 与磁共振成像相比 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月30日 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月3日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 研究超声检查在评估侧踝障碍中的准确性，敏感性和特异性，与MRI相比，导致踝关节不稳定性和疼痛。 [时间范围：1年] 研究超声检查在评估侧踝障碍中的准确性，敏感性和特异性，与MRI相比，导致踝关节不稳定性和疼痛。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 与磁共振成像相比 | ||||||||
| 官方头衔 | 与磁共振成像相比 | ||||||||
| 简要摘要 | 慢性脚踝不稳定性（CAI）是一种经常在重复脚踝扭伤后发展的疾病，从而增加了脚踝在不稳定表面行走时脚踝过度反转的敏感性。大约74％的急性脚踝扭伤会导致持续的症状，其中30％发展为慢性踝关节不稳。关节镜检查和磁共振成像（MRI）被认为是诊断出侧向副韧带受伤的两种最准确的方法。超声已被证明能够检测到软组织损伤，但是，超声的使用及其准确诊断CAI的能力仍在争论中。这项研究的目的是研究与磁共振成像（MRI）相比，超声检查评估非骨外侧踝关节不稳定性的诊断准确性。 | ||||||||
| 详细说明 | 慢性脚踝不稳定性（CAI）是一种经常在重复脚踝扭伤后发展的疾病，从而增加了脚踝在不稳定表面行走时脚踝过度反转的敏感性。大约74％的急性踝关节扭伤会导致持续的症状，其中30％的症状发展为慢性脚踝不稳定性。[1-3] CAI被诊断为在踝部侧面报告疼痛和压痛的个体中，或者持续的肿胀和不适。在超过六个月的时间里，有脚踝关节的重新伤害或临床不稳定病史。[4，5]脚踝关节结构稳定性损害的主要原因是强迫反转和plantarflexion的创伤。更常见的急性扭伤影响的外侧副韧带包括前紫肌韧带（ATFL），卡烷肌韧带（CFL）和后唇叉韧带（PTFL）。 ATFL主要负责防止过度旋转和前翻译，同时还限制了足底屈曲和内部旋转。 用于识别踝关节不稳定性的常见诊断工具包括临床测试（例如前抽屉测试），成像和关节镜检查。关节镜检查和磁共振成像（MRI）被认为是诊断出侧向副韧带受伤的两种最准确的方法。 [7]在Joshy等人进行的一项回顾性研究中，其中24例患者接受了脚踝的关节镜检查和MRI，MRI被发现具有高特异性（100％）和高灵敏度（100％）的ATFL干扰。 [8-10]超声已被证明能够检测软组织损伤，甚至已成为检测the骨和致命弱肌腱伤害的金标准。 [2，11]但是，超声的使用及其准确诊断CAI的能力仍在争论中。 成像踝关节时，超声应该能够检测滑膜病变，韧带损伤并将软组织与骨撞击区分开。[8]还应使用动态超声来发现孔状肌腱的脱位或鞘内脱位，这是由完整的视网膜珠宝表示的，并在凹槽内的peroneal肌腱进行半脱位。[11]工作的目的：这项研究的目的是研究超声检查的诊断准确性，以评估与磁共振成像（MRI）相比，对非骨外侧踝关节不稳定性评估。 患者和方法： 这项研究将包括54例抱怨急性或慢性侧脚踝不稳定性的患者。 纳入标准： 抱怨急性或慢性侧踝不稳定性的患者。 排除标准：
方法： 所有患者将受到以下约束： 彻底的历史记录和临床临时诊断。受影响的脚踝的普通X射线在AP和横向视图中排除任何骨病变。 影响受影响的踝关节的受影响踝关节MRI的实时高分辨率超声检查。 超声技术： 脚踝的超声检查始于患者仰卧位。首先对踝关节进行纵向扫描，以获取胫骨 - 塔拉关节的整体视图并检测关节积液。此后，在同一位置的患者检查侧面副韧带和腓骨腱时进行了轻微的脚反转。首先在倾斜的横向平面上检查talo前纤维韧带（ATFL），从外侧麦芽胶的尖端，前部和向下略微向下检查，直到距骨。然后，从倾斜的纵向平面检查卡通烷腓骨韧带（CFL），从侧面的肺层尖端向下，向下略微向后稍微向后至卡坦的侧面。 关于peroneal肌腱，它们会从上肌肌张力刺刺接连接处进行检查，然后在纵向和横向平面中的麦乳肠lell肌后面直至其侧面mallal肌。 MRI检查所有患者将对高场强扫描仪上受影响的踝关节进行MRI成像。 定位： 每位患者仰卧均为踝关节，脚部处于中性位置和20-30度的足底屈曲，以减少“魔术角”伪像。在检查过程中不允许使用垫子支撑脚踝。 协议： 通过不同的脉冲序列检查患者，包括T1，T2，质子密度，梯度回声和搅拌。检查将在不同的飞机上进行。 我们通常的检查方案是矢状T1WI，轴向T1WIS T2WIS和质子密度图像，冠状T1WI以及矢状或冠状搅拌。 应用的其他参数包括切片厚度范围为3至5 mm，矩阵256/192或512/224，激发数2至3，视场的范围为12至16厘米，范围为12至16厘米，保持<14 cm的范围更好。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：生态或社区 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 这项研究将包括54例抱怨急性或慢性侧踝疼痛和不稳定性的患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 超声疗法；并发症 | ||||||||
| 干涉 | 设备：踝关节和脚踝MRI 脚踝我们和脚踝MRI | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 54 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04834479 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 17100620 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 玛丽娜·拉法特（Marina Raafat） | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
