• 血肿的参与者人数[时间范围：手术后365天]
  流体收集由临床检查和/或超声确定的继发于手术的血液组成。
• 血清瘤的参与者人数[时间范围：手术后365天]
  由临床检查和/或超声确定的继发过程的浆液液组成的液体收集。
• 受伤开裂的参与者人数[时间范围：手术后365天]
  在主要关闭的手术后进行手术切口的任何重新打开。
• 植入物损失的参与者人数[时间范围：手术后365天]
  挤出植入物或条件，导致继发于程序的植入物去除。
• 患有抗生素相关并发症的参与者数量[时间范围：手术后365天]
  腹泻，梭菌感染，酵母菌感染，皮疹，尿路感染和胃肠道不适
• 具有抗生素耐药性的参与者数量[时间范围：手术后365天]
  局部伤口感染和液体收集将进行培养并发送以识别和敏感性。抗性菌株将被记录并用替代抗生素治疗。

研究人员将在加利福尼亚大学洛杉矶分校罗纳德·里根医学中心进行一项随机，双盲，安慰剂对照试验，针对2021 - 2025年之间的初级和继发性乳房增强的患者。该研究将在患者入学开始之前将研究添加到研究注册表中（即www.clinicaltrials.gov），并采用研究方法和结果以CONSORT语句推荐的方式提出（可在www.consort-statement.org上获得）。该研究将被设计为具有两个平行组的非效率试验：实验组将接受术中剂量的抗生素剂量，然后在术后进行5天的口服抗生素（每天四次Cephalexin 500 mg或Clindamycin 300 mg 4次） ，如果对对照组会接受术中剂量的抗生素（头孢唑蛋白1 g或2 g），或者如果BMI> 30 kg/m2，则提供较高的抗生素，或Clindamycin 600 mg或900 mg安慰剂术后5天。纳入标准将包括：18岁或以上的女性和跨性别女性，接受初级隆胸，乳房增强乳腺癌的患者以及次肌肉或肌肉间植入物的次要乳房增强。次要乳房增强将包括接受植入物交换的患者继发于囊膜缔合和植入物破裂的患者。排除标准将包括拒绝或无能同意，经过活检的乳腺癌患者，乳腺切除术，胸部辐射病史以及手术时患有主动感染的患者接受基于扩张器和自体皮瓣乳房重建。由于任何原因，术后访问和/或在研究阶段的任何阶段都没有服用研究中未能接受安慰剂或抗生素的患者也将被排除。

为了进行分析，研究人员计划获取具有术中程序和术后诊所注释的医院记录。人口统计信息将收集并用于分析，包括性别，体重指数，合并症，吸烟和先前的乳房手术。使用8％感染率的统计等效性的功率分析产生的样本量为164例，每组计划82例患者（即实验和对照）。这将在5％的显着性水平上提供80％的功率。实验组将由接受术中剂量的抗生素，然后进行口服抗生素的患者组成5天。对照组包括接受术中剂量抗生素的患者，然后在术后进行5天的安慰剂。加州大学洛杉矶分校研究药房将制定，复杂和分配所有药物和安慰剂。指定的数据和安全监控委员会（DSMB）将按照研究审查委员会（IRB）的建议监视数据和安全性。

选择的抗生素包括静脉注射头孢唑蛋白和口服头孢雷霉素。静脉注射和口服克林霉素将适用于对青霉素过敏的受试者。主题分配将基于每组的1：1比率。外科医生，护理和行政人员将负责招募。在手术之前，将赋予患者同意书，以解释他们参与随机试验。同意过程将为参与者提供研究的细节，并表明参与是自愿的。他们还将通过进行研究来赋予其信息的风险，福利，替代方案和保密性。与参与者讨论的风险将包括与抗生素使用相关的风险，包括胃肠道症状，酵母菌感染，过敏反应，抗性细菌菌株的发展和与梭状芽胞杆菌相关的感染。与不使用抗生素相关的潜在风险（即安慰剂组）包括感染。保护受这些风险影响者的干预措施包括“人类研究保护计划办公室（OHRPP）”部分的知情同意书中详细说明的医院入院，以及选择退出研究的选择。参与研究没有医疗益处。但是，将告知参与者的结果可能有助于围绕术后抗生素的知识体系，并改善手术方案和术后护理。

随机分组将在手术前进行，并且指定的研究协调员将产生小组分配。在随机分组之前，患者和外科医生将对研究视而不见。但是，如果出现任何并发症，则外科医生将可以访问药物分配后的信息，以便提供者可以进行适当的干预措施。招聘阶段的每月进行应计和合规性审查。当50％的患者被随机分配并完成6个月的随访期时，将对主要终点进行临时分析。对治疗分配蒙蔽的独立统计学家将进行分析。统计学家将向DSMB报告，DSMB将对所有数据均有启用。临时分析将用于告知停止准则和试验适应（例如样本量重新估计，对分配给每个研究组的参与者比例的改变以及对资格标准的变化）。首席研究员（PI）将负责每天确保参与者的安全。 DSMB将以咨询能力来监控参与者的安全，评估研究的进度以及审查维持数据机密性，质量，管理和分析的程序。

不良事件将是受试者中任何不良的医疗事件，而无需考虑因果关系的可能性。在受试者提供同意并参与研究后，将收集不良事件。将记录所有进入研究后发生的不良事件，并在他们的第一次术后访问中记录。这项研究的严重不利事件是，研究人员认为，与研究毒品有因果关系，并导致以下任何一项：危及生命的状况（即死亡的直接风险）；由DSMB确定的严重或永久性残疾，长期住院或重大危害。研究人员将根据受试者的临床过程，以前的医疗状况和伴随的药物来确定事件与研究的相关性，以及该事件是意外还是无法解释的事件。所有与使用抗生素有关的不良事件，包括需要住院和/或导致死亡的过敏反应，将通过患者检查和图表审查来监测。此外，符合不利和严重不利标准的事件将报告给IRB。

六名整形外科医生将参与研究，并将使用标准化的手术方案。最初的随访访问将在手术后的1-2周内安排。有关治疗方案的依从性数据将由研究人员每月收集，并由首席研究员和研究统计学家每季度进行审查。参与者的依从性将通过查询每次术后访问的抗生素或安慰剂的完成来评估。在随访期间，将进行查询，以确保患者接受抗生素或安慰剂。这些信息以及任何术后并发症将相应地转移到患者的电子病历上。主要结局包括手术部位感染，次要结局（例如血肿，血清瘤，伤口开裂，植入物丢失和囊膜染色）以及与抗生素相关并发症（例如抗生素耐药性，腹泻，闭门物感染，梭状芽胞杆菌感染，酵母菌感染，酵母菌感染，酵母菌感染，皮疹，尿道感染，尿道感染，尿道感染，尿道感染，尿道感染，尿道感染，尿道感染，尿道感染，尿道感染，尿道感染，尿道感染，尿路感染，尿路感染，肝脏感染，腹泻感染率和胃肠道不适）将被记录在案。但是，手术部位感染将由外科医生确定，但将由以下症状和症状的存在来定义：发烧，化脓性排水，疼痛，压痛，局部水肿，热，红斑，阳性伤口培养物和白细胞增多。研究终点将包括手术部位感染的诊断，次要结局的发展以及受试者死亡或随访的损失。随访将继续进行，直到所有患者达到研究终点之一。统计学家将使用统计软件进行统计测试，并在生成足够的数据以执行初步分析后确定。研究有效性的威胁包括在受试者的招聘下，受试者失去随访，受试者违规和受试者的交叉。如果：干预措施与质疑干预安全性的不利影响有关，则将在完成之前停止本研究；研究招聘或保留的困难将显着影响评估研究终点的能力；在试验期间，任何新信息都可以使用，以阻止审判；或其他情况可能需要阻止审判。

• 手术部位感染
• 与乳房植入物相关的囊膜缔合
• 抗生素抗性感染
• 抗生素副作用

• 药物：头孢唑林
  所有患者均可接受青霉素过敏患者的术中剂量的IV头孢唑素2 g（4小时后重新剂量2 g）或IV克林霉素600mg（6小时后重新剂量）。
  其他名称：

  • ancef
  • 克林霉素
  • 克京蛋白
• 药物：头孢霉素
  实验组将接受500 mg QID的500毫克QID或Clindamycin 300 mg QID的术后5天疗程，用于青霉素过敏患者。所有胶囊都将用UCLA研究药房复合的00尺寸00尺寸的00尺寸胶囊封装。
  其他名称：

  • keflex
  • 克林霉素
  • 克京蛋白
• 其他：安慰剂
  安慰剂组将获得术后为期5天的安慰剂（糖胶囊）。所有胶囊都将用UCLA研究药房复合的00尺寸00尺寸的00尺寸胶囊封装。

• 实验：术中和术后抗生素
  实验组将接受术中剂量的抗生素，这是我们机构的标准方案，然后在术后进行5天的口服抗生素。
  干预措施：

  • 药物：头孢唑林
  • 药物：头孢霉素
• 安慰剂比较器：术中抗生素和安慰剂
  对照组将接受术中剂量的抗生素，这是我们机构的标准方案，然后是安慰剂，术后5天
  干预措施：

  • 药物：头孢唑林
  • 其他：安慰剂

• Chopra K，Gowda au，McNichols CHL，Brown EN，Slezak S，Rasko Y.乳房增强中的抗菌预防实践模式：当前实践的全国调查。 Ann Plast Surg。 2017年6月； 78（6）：629-632。 doi：10.1097/sap.0000000000000942。
• Hardwicke JT，Bechar J，Skillman JM。美学乳房手术中是否指示全身性抗生素？对文献的系统评价。塑料重合手术。 2013 Jun; 131（6）：1395-1403。 doi：10.1097/prs.0b013e31828bd752。审查。
• 角膜虫E，Lymperopoulos NS，RodopoulouS。乳腺癌的预防乳房是否需要？一项前瞻性研究。塑料外科手术（OAKV）。 2016秋季； 24（3）：195-198。 Epub 2016 8月19日。
• Leroy J，给予KS。乳房增强中的伤口感染：预防性围手术期抗生素的作用。美学塑料外科手术。 1991秋天； 15（4）：303-5。
• Mirzabeigi MN，Mericli AF，Ortlip T，Tuma GA，Copit SE，Fox JW 4th，Moore JHR。评估术后预防性抗生素在原发性和次要乳房增强中的作用：回顾性综述。 Aestshet Surg J. 2012 Jan; 32（1）：61-8。 doi：10.1177/1090820x11430830。
• Gylbert L，Asplund O，Berggren A，Jurell G，RansjöU，Ostrup L.术前抗生素和囊膜染色体在增强乳房成形术中。塑料重合手术。 1990年8月； 86（2）：260-7;讨论268-9。

纳入标准：

• 年龄18岁或以上
• 参与者使用亚glos骨或肌植入物进行初级乳房隆隆
• 参加乳房增强乳房的参与者，带有亚glandular或肌肉植入物
• 接受继发性乳房增加的参与者使用亚gland植入或肌植入物（即接受植入物交换的患者继发于囊膜缔合和植入物破裂）

排除标准：

• 拒绝或无力获得参与者的同意
• 活检证实乳腺癌的参与者
• 参加基于扩张器的乳房重建的参与者
• 参加自体皮瓣乳房重建的参与者
• 胸辐射病史的参与者
• 手术时患有主动感染的参与者
• 由于任何原因而没有服用研究中提供的安慰剂或抗生素的参与者
• 错过术后访问的参与者
• 在研究的任何阶段撤回同意的参与者

• 血肿的参与者人数[时间范围：手术后365天]
  流体收集由临床检查和/或超声确定的继发于手术的血液组成。
• 血清瘤的参与者人数[时间范围：手术后365天]
  由临床检查和/或超声确定的继发过程的浆液液组成的液体收集。
• 受伤开裂的参与者人数[时间范围：手术后365天]
  在主要关闭的手术后进行手术切口的任何重新打开。
• 植入物损失的参与者人数[时间范围：手术后365天]
  挤出植入物或条件，导致继发于程序的植入物去除。
• 患有抗生素相关并发症的参与者数量[时间范围：手术后365天]
  腹泻，梭菌感染，酵母菌感染，皮疹，尿路感染和胃肠道不适
• 具有抗生素耐药性的参与者数量[时间范围：手术后365天]
  局部伤口感染和液体收集将进行培养并发送以识别和敏感性。抗性菌株将被记录并用替代抗生素治疗。

研究人员将在加利福尼亚大学洛杉矶分校罗纳德·里根医学中心进行一项随机，双盲，安慰剂对照试验，针对2021 - 2025年之间的初级和继发性乳房增强的患者。该研究将在患者入学开始之前将研究添加到研究注册表中（即www.clinicaltrials.gov），并采用研究方法和结果以CONSORT语句推荐的方式提出（可在www.consort-statement.org上获得）。该研究将被设计为具有两个平行组的非效率试验：实验组将接受术中剂量的抗生素剂量，然后在术后进行5天的口服抗生素（每天四次lexin' target='_blank'>Cephalexin 500 mg或Clindamycin 300 mg 4次） ，如果对对照组会接受术中剂量的抗生素（头孢唑蛋白1 g或2 g），或者如果BMI> 30 kg/m2，则提供较高的抗生素，或Clindamycin 600 mg或900 mg安慰剂术后5天。纳入标准将包括：18岁或以上的女性和跨性别女性，接受初级隆胸，乳房增强乳腺癌的患者以及次肌肉或肌肉间植入物的次要乳房增强。次要乳房增强将包括接受植入物交换的患者继发于囊膜缔合和植入物破裂的患者。排除标准将包括拒绝或无能同意，经过活检的乳腺癌患者，乳腺切除术，胸部辐射病史以及手术时患有主动感染的患者接受基于扩张器和自体皮瓣乳房重建。由于任何原因，术后访问和/或在研究阶段的任何阶段都没有服用研究中未能接受安慰剂或抗生素的患者也将被排除。

为了进行分析，研究人员计划获取具有术中程序和术后诊所注释的医院记录。人口统计信息将收集并用于分析，包括性别，体重指数，合并症，吸烟和先前的乳房手术。使用8％感染率的统计等效性的功率分析产生的样本量为164例，每组计划82例患者（即实验和对照）。这将在5％的显着性水平上提供80％的功率。实验组将由接受术中剂量的抗生素，然后进行口服抗生素的患者组成5天。对照组包括接受术中剂量抗生素的患者，然后在术后进行5天的安慰剂。加州大学洛杉矶分校研究药房将制定，复杂和分配所有药物和安慰剂。指定的数据和安全监控委员会（DSMB）将按照研究审查委员会（IRB）的建议监视数据和安全性。

选择的抗生素包括静脉注射头孢唑蛋白和口服头孢雷霉素。静脉注射和口服克林霉素将适用于对青霉素过敏' target='_blank'>青霉素过敏的受试者。主题分配将基于每组的1：1比率。外科医生，护理和行政人员将负责招募。在手术之前，将赋予患者同意书，以解释他们参与随机试验。同意过程将为参与者提供研究的细节，并表明参与是自愿的。他们还将通过进行研究来赋予其信息的风险，福利，替代方案和保密性。与参与者讨论的风险将包括与抗生素使用相关的风险，包括胃肠道症状，酵母菌感染，过敏反应，抗性细菌菌株的发展和与梭状芽胞杆菌相关的感染。与不使用抗生素相关的潜在风险（即安慰剂组）包括感染。保护受这些风险影响者的干预措施包括“人类研究保护计划办公室（OHRPP）”部分的知情同意书中详细说明的医院入院，以及选择退出研究的选择。参与研究没有医疗益处。但是，将告知参与者的结果可能有助于围绕术后抗生素的知识体系，并改善手术方案和术后护理。

随机分组将在手术前进行，并且指定的研究协调员将产生小组分配。在随机分组之前，患者和外科医生将对研究视而不见。但是，如果出现任何并发症，则外科医生将可以访问药物分配后的信息，以便提供者可以进行适当的干预措施。招聘阶段的每月进行应计和合规性审查。当50％的患者被随机分配并完成6个月的随访期时，将对主要终点进行临时分析。对治疗分配蒙蔽的独立统计学家将进行分析。统计学家将向DSMB报告，DSMB将对所有数据均有启用。临时分析将用于告知停止准则和试验适应（例如样本量重新估计，对分配给每个研究组的参与者比例的改变以及对资格标准的变化）。首席研究员（PI）将负责每天确保参与者的安全。 DSMB将以咨询能力来监控参与者的安全，评估研究的进度以及审查维持数据机密性，质量，管理和分析的程序。

不良事件将是受试者中任何不良的医疗事件，而无需考虑因果关系的可能性。在受试者提供同意并参与研究后，将收集不良事件。将记录所有进入研究后发生的不良事件，并在他们的第一次术后访问中记录。这项研究的严重不利事件是，研究人员认为，与研究毒品有因果关系，并导致以下任何一项：危及生命的状况（即死亡的直接风险）；由DSMB确定的严重或永久性残疾，长期住院或重大危害。研究人员将根据受试者的临床过程，以前的医疗状况和伴随的药物来确定事件与研究的相关性，以及该事件是意外还是无法解释的事件。所有与使用抗生素有关的不良事件，包括需要住院和/或导致死亡的过敏反应，将通过患者检查和图表审查来监测。此外，符合不利和严重不利标准的事件将报告给IRB。

六名整形外科医生将参与研究，并将使用标准化的手术方案。最初的随访访问将在手术后的1-2周内安排。有关治疗方案的依从性数据将由研究人员每月收集，并由首席研究员和研究统计学家每季度进行审查。参与者的依从性将通过查询每次术后访问的抗生素或安慰剂的完成来评估。在随访期间，将进行查询，以确保患者接受抗生素或安慰剂。这些信息以及任何术后并发症将相应地转移到患者的电子病历上。主要结局包括手术部位感染，次要结局（例如血肿，血清瘤，伤口开裂，植入物丢失和囊膜染色）以及与抗生素相关并发症（例如抗生素耐药性，腹泻，闭门物感染，梭状芽胞杆菌感染，酵母菌感染，酵母菌感染，酵母菌感染，皮疹，尿道感染，尿道感染，尿道感染，尿道感染，尿道感染，尿道感染，尿道感染，尿道感染，尿道感染，尿道感染，尿道感染，尿路感染，尿路感染，肝脏感染，腹泻感染率和胃肠道不适）将被记录在案。但是，手术部位感染将由外科医生确定，但将由以下症状和症状的存在来定义：发烧，化脓性排水，疼痛，压痛，局部水肿，热，红斑，阳性伤口培养物和白细胞增多。研究终点将包括手术部位感染的诊断，次要结局的发展以及受试者死亡或随访的损失。随访将继续进行，直到所有患者达到研究终点之一。统计学家将使用统计软件进行统计测试，并在生成足够的数据以执行初步分析后确定。研究有效性的威胁包括在受试者的招聘下，受试者失去随访，受试者违规和受试者的交叉。如果：干预措施与质疑干预安全性的不利影响有关，则将在完成之前停止本研究；研究招聘或保留的困难将显着影响评估研究终点的能力；在试验期间，任何新信息都可以使用，以阻止审判；或其他情况可能需要阻止审判。

• 手术部位感染
• 与乳房植入物相关的囊膜缔合
• 抗生素抗性感染
• 抗生素副作用

• 药物：头孢唑林
  所有患者均可接受青霉素过敏' target='_blank'>青霉素过敏患者的术中剂量的IV头孢唑素2 g（4小时后重新剂量2 g）或IV克林霉素600mg（6小时后重新剂量）。
  其他名称：

  • ancef
  • 克林霉素
  • 克京蛋白
• 药物：头孢霉素
  实验组将接受500 mg QID的500毫克QID或Clindamycin 300 mg QID的术后5天疗程，用于青霉素过敏' target='_blank'>青霉素过敏患者。所有胶囊都将用UCLA研究药房复合的00尺寸00尺寸的00尺寸胶囊封装。
  其他名称：

  • keflex
  • 克林霉素
  • 克京蛋白
• 其他：安慰剂
  安慰剂组将获得术后为期5天的安慰剂（糖胶囊）。所有胶囊都将用UCLA研究药房复合的00尺寸00尺寸的00尺寸胶囊封装。

• 实验：术中和术后抗生素
  实验组将接受术中剂量的抗生素，这是我们机构的标准方案，然后在术后进行5天的口服抗生素。
  干预措施：

  • 药物：头孢唑林
  • 药物：头孢霉素
• 安慰剂比较器：术中抗生素和安慰剂
  对照组将接受术中剂量的抗生素，这是我们机构的标准方案，然后是安慰剂，术后5天
  干预措施：

  • 药物：头孢唑林
  • 其他：安慰剂

• Chopra K，Gowda au，McNichols CHL，Brown EN，Slezak S，Rasko Y.乳房增强中的抗菌预防实践模式：当前实践的全国调查。 Ann Plast Surg。 2017年6月； 78（6）：629-632。 doi：10.1097/sap.0000000000000942。
• Hardwicke JT，Bechar J，Skillman JM。美学乳房手术中是否指示全身性抗生素？对文献的系统评价。塑料重合手术。 2013 Jun; 131（6）：1395-1403。 doi：10.1097/prs.0b013e31828bd752。审查。
• 角膜虫E，Lymperopoulos NS，RodopoulouS。乳腺癌的预防乳房是否需要？一项前瞻性研究。塑料外科手术（OAKV）。 2016秋季； 24（3）：195-198。 Epub 2016 8月19日。
• Leroy J，给予KS。乳房增强中的伤口感染：预防性围手术期抗生素的作用。美学塑料外科手术。 1991秋天； 15（4）：303-5。
• Mirzabeigi MN，Mericli AF，Ortlip T，Tuma GA，Copit SE，Fox JW 4th，Moore JHR。评估术后预防性抗生素在原发性和次要乳房增强中的作用：回顾性综述。 Aestshet Surg J. 2012 Jan; 32（1）：61-8。 doi：10.1177/1090820x11430830。
• Gylbert L，Asplund O，Berggren A，Jurell G，RansjöU，Ostrup L.术前抗生素和囊膜染色体在增强乳房成形术中。塑料重合手术。 1990年8月； 86（2）：260-7;讨论268-9。

纳入标准：

• 年龄18岁或以上
• 参与者使用亚glos骨或肌植入物进行初级乳房隆隆
• 参加乳房增强乳房的参与者，带有亚glandular或肌肉植入物
• 接受继发性乳房增加的参与者使用亚gland植入或肌植入物（即接受植入物交换的患者继发于囊膜缔合和植入物破裂）

排除标准：

• 拒绝或无力获得参与者的同意
• 活检证实乳腺癌的参与者
• 参加基于扩张器的乳房重建的参与者
• 参加自体皮瓣乳房重建的参与者
• 胸辐射病史的参与者
• 手术时患有主动感染的参与者
• 由于任何原因而没有服用研究中提供的安慰剂或抗生素的参与者
• 错过术后访问的参与者
• 在研究的任何阶段撤回同意的参与者