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出境医 / 临床实验 / 机械血栓切除术的下摆
机械血栓切除术的下摆
研究描述
简要摘要：
从中风症状发作到血运重建的时间是急性缺血性中风最佳结果的关键决定因素。如果闭塞动脉足够大，并且需要机械血栓切除术才能获得重新开关，则药理治疗的有效性较小。机械血栓切除术只能在全面的中风中心进行。芬兰有5个综合中风中心，在合理的时间限制以机械血栓切除术时会导致区域不平等。
该研究的目的是衡量派遣直升机紧急医疗服务部门对中风患者进行大血管闭塞的治疗延迟的影响。 HEMS单位都被派往两者：让患者直接进入综合中风中心以及互面效应。
| 病情或疾病 |
|---|
| 缺血性中风 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 90天 |
| 官方标题： | 使用直升机紧急医疗服务部门减少机械血栓切除术的院前延迟 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 直升机紧急医疗服务（HEMS） 至少在某个部分由下摆单元运送到综合中风中心的患者 |
| 地面紧急医疗服务（GEMS） 仅由救护车运送到综合中风中心的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 从救护车运输到坦佩雷大学医院的运输时间差异到记录CT侦察图像的记录[时间范围：从症状发作至24小时]分钟
次要结果度量 ：
- 从症状的发作（最后一个已知的井）到节省“血运重建后”图像[时间范围：从症状发作至24小时的发作），两组之间的发作与血运重建时间的差异。分钟
- 症状发作（最后一个已知的井）到“血运重建后”图像的节省时间[时间范围：从症状发作至24小时]分钟
- 90天修改的Rankin量表结果[时间范围：机械血栓切除术后90天的电话访谈]太太0-6
- 救护车可用于其自己地区的下一个紧急医疗服务任务。时间到下一个EMS任务[时间范围：从救护车运输开始到24小时]小时
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至110年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在SeinäjokiCentral Hospital中验证了带有计算机断层扫描的大型容器闭塞，或用于大容器闭塞的阳性院前中风严重程度量表（Finnish Pertotital Stroke Streos量表：FPSS：FPSS）和机械血栓切除术的资格
标准
纳入标准：
- 所有成年患者都从南奥斯特罗罗皮尼亚医院区转移到坦佩雷大学医院进行机械血栓切除术
排除标准：
- 坦佩雷大学医院致电的神经科医生认为患者无法从机械血栓切除术中受益
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Pauli Vuorinen | +358+3+311611 | pauli.e.vuorinen@pshp.fi |
位置
| 芬兰 | |
| 坦佩雷大学医院 | 招募 |
| 芬兰坦佩雷，33521 | |
| 联系人：Sanna Hoppu，医学博士，博士3583311611 sanna.hoppu@pshp.fi | |
| 子注册者：PirittaSetälä，医学博士，博士 | |
| 首席调查员：医学博士Pauli Vuorinen | |
| 次级评论者：医学博士Jyrki Ollikainen | |
赞助商和合作者
坦佩雷大学医院
调查人员
| 研究主任： | 医学博士Sanna Hoppu | 坦佩雷大学医院紧急医疗服务中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月31日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 从救护车运输到坦佩雷大学医院的运输时间差异到记录CT侦察图像的记录[时间范围：从症状发作至24小时] 分钟 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 机械血栓切除术的下摆 | ||||
| 官方头衔 | 使用直升机紧急医疗服务部门减少机械血栓切除术的院前延迟 | ||||
| 简要摘要 | 从中风症状发作到血运重建的时间是急性缺血性中风最佳结果的关键决定因素。如果闭塞动脉足够大，并且需要机械血栓切除术才能获得重新开关，则药理治疗的有效性较小。机械血栓切除术只能在全面的中风中心进行。芬兰有5个综合中风中心，在合理的时间限制以机械血栓切除术时会导致区域不平等。 该研究的目的是衡量派遣直升机紧急医疗服务部门对中风患者进行大血管闭塞的治疗延迟的影响。 HEMS单位都被派往两者：让患者直接进入综合中风中心以及互面效应。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 90天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在SeinäjokiCentral Hospital中验证了带有计算机断层扫描的大型容器闭塞，或用于大容器闭塞的阳性院前中风严重程度量表（Finnish Pertotital Stroke Streos量表：FPSS：FPSS）和机械血栓切除术的资格 | ||||
| 健康）状况 | 缺血性中风 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 所有成年患者都从南奥斯特罗罗皮尼亚医院区转移到坦佩雷大学医院进行机械血栓切除术 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至110年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 芬兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04834284 | ||||
| 其他研究ID编号 | R20082 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 坦佩雷大学医院Sanna Hoppu | ||||
| 研究赞助商 | 坦佩雷大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 坦佩雷大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
从中风症状发作到血运重建的时间是急性缺血性中风最佳结果的关键决定因素。如果闭塞动脉足够大，并且需要机械血栓切除术才能获得重新开关，则药理治疗的有效性较小。机械血栓切除术只能在全面的中风中心进行。芬兰有5个综合中风中心，在合理的时间限制以机械血栓切除术时会导致区域不平等。
该研究的目的是衡量派遣直升机紧急医疗服务部门对中风患者进行大血管闭塞的治疗延迟的影响。 HEMS单位都被派往两者：让患者直接进入综合中风中心以及互面效应。
| 病情或疾病 |
|---|
| 缺血性中风 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 90天 |
| 官方标题： | 使用直升机紧急医疗服务部门减少机械血栓切除术的院前延迟 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 直升机紧急医疗服务（HEMS） 至少在某个部分由下摆单元运送到综合中风中心的患者 |
| 地面紧急医疗服务（GEMS） 仅由救护车运送到综合中风中心的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 从救护车运输到坦佩雷大学医院的运输时间差异到记录CT侦察图像的记录[时间范围：从症状发作至24小时]分钟
次要结果度量 ：
- 从症状的发作（最后一个已知的井）到节省“血运重建后”图像[时间范围：从症状发作至24小时的发作），两组之间的发作与血运重建时间的差异。分钟
- 症状发作（最后一个已知的井）到“血运重建后”图像的节省时间[时间范围：从症状发作至24小时]分钟
- 90天修改的Rankin量表结果[时间范围：机械血栓切除术后90天的电话访谈]太太0-6
- 救护车可用于其自己地区的下一个紧急医疗服务任务。时间到下一个EMS任务[时间范围：从救护车运输开始到24小时]小时
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至110年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在SeinäjokiCentral Hospital中验证了带有计算机断层扫描的大型容器闭塞，或用于大容器闭塞的阳性院前中风严重程度量表（Finnish Pertotital Stroke Streos量表：FPSS：FPSS）和机械血栓切除术的资格
标准
纳入标准：
- 所有成年患者都从南奥斯特罗罗皮尼亚医院区转移到坦佩雷大学医院进行机械血栓切除术
排除标准：
- 坦佩雷大学医院致电的神经科医生认为患者无法从机械血栓切除术中受益
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月31日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 从救护车运输到坦佩雷大学医院的运输时间差异到记录CT侦察图像的记录[时间范围：从症状发作至24小时] 分钟 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 机械血栓切除术的下摆 | ||||
| 官方头衔 | 使用直升机紧急医疗服务部门减少机械血栓切除术的院前延迟 | ||||
| 简要摘要 | 从中风症状发作到血运重建的时间是急性缺血性中风最佳结果的关键决定因素。如果闭塞动脉足够大，并且需要机械血栓切除术才能获得重新开关，则药理治疗的有效性较小。机械血栓切除术只能在全面的中风中心进行。芬兰有5个综合中风中心，在合理的时间限制以机械血栓切除术时会导致区域不平等。 该研究的目的是衡量派遣直升机紧急医疗服务部门对中风患者进行大血管闭塞的治疗延迟的影响。 HEMS单位都被派往两者：让患者直接进入综合中风中心以及互面效应。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 90天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在SeinäjokiCentral Hospital中验证了带有计算机断层扫描的大型容器闭塞，或用于大容器闭塞的阳性院前中风严重程度量表（Finnish Pertotital Stroke Streos量表：FPSS：FPSS）和机械血栓切除术的资格 | ||||
| 健康）状况 | 缺血性中风 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 所有成年患者都从南奥斯特罗罗皮尼亚医院区转移到坦佩雷大学医院进行机械血栓切除术 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至110年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 芬兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04834284 | ||||
| 其他研究ID编号 | R20082 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 坦佩雷大学医院Sanna Hoppu | ||||
| 研究赞助商 | 坦佩雷大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 坦佩雷大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
