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出境医 / 临床实验 / 步行和呼吸肌训练对PD中肺功能和功能运动能力的影响

步行和呼吸肌训练对PD中肺功能和功能运动能力的影响

研究描述
简要摘要:
这项随机和对照研究的目的是研究步行训练以及呼吸肌肉训练对肺功能,呼吸肌肉力量和功能运动能力的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森综合症其他:步行和呼吸训练其他:呼吸肌肉训练不适用

详细说明:

尽管呼吸道功能障碍已被认为是帕金森氏病(PD)患者发病率和死亡率的原因,但大多数患者由于活动的限制而尚未意识到其呼吸问题

PD患者的呼吸功能障碍尚未得到很好的特征。但是,有许多研究表明,文献中有限制性或阻塞性呼吸障碍和呼吸肌力量降低。由于症状严重的PD患者,由于呼吸肌强度降低而导致的无效咳嗽可能导致分泌保留和继发性感染。因此,对这些呼吸系统问题的评估和康复在PD患者治疗中很重要。文献中有一些研究表明,呼吸肌肉训练在PD中有效。

步行困难被视为PD中的常见问题。通常,尽管有足够的左旋多巴疗法,步行还是缓慢的。众所周知,运动能力可能会受到PD患者的呼吸障碍,步行困难和个人运动习惯的影响。呼吸和步行问题导致PD体育锻炼的局限性,从而导致运动能力降低。在最近发表的文章中报道说,步行是锻炼的一个很好的例子。

尽管步行训练对PD患者很重要,但没有研究在步行训练与帕金森氏病患者的呼吸道肌肉训练结合时,肺功能和功能运动能力发生了什么。因此,这项研究计划研究步行和呼吸道训练对PD中肺功能和功能运动能力的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 30名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:随机控制
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
掩盖说明:成果评估师(PFT,PIMAX,PEMAX,SNIP,6MWT,UPDRS III):盲目的小组分配研究员:盲目的初始评估和最终评估参与者:盲目培训
首要目标:治疗
官方标题:当步行训练与帕金森氏病患者的呼吸肌肉训练结合时,肺功能和功能运动能力发生了什么:一项随机双盲对照试验
实际学习开始日期 2010年1月5日
实际的初级完成日期 2011年8月10日
实际 学习完成日期 2011年9月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:步行和呼吸肌肉训练组

步行和呼吸道肌肉训练小组(W+ RMT)除了呼吸肌肉训练外,还接受了步行训练,为期8周。

步行训练每周至少每周两次,每天两次,持续15分钟。步行距离是根据患者的6分钟步行距离计算的。

使用阈值加载方法作为灵感和呼气肌肉训练进行呼吸肌训练。每周至少进行5天,每天两次,每次15分钟进行此培训。 (15分钟的吸气肌肉训练 + 15分钟呼气肌肉训练)。训练使用了阈值吸气肌培训师(IMT)和阈值阳性呼气压力(阈值PEP)。

每周一次要求患者医院一次进行口腔压力和6分钟的步行测试(6 MWT),并安排了训练强度。

其他:步行和呼吸训练

步行和呼吸道肌肉训练小组(W+ RMT)除了呼吸肌肉训练外,还接受了步行训练,为期8周。

步行训练每周至少每周两次,每天两次,持续15分钟。步行距离是根据患者的6分钟步行距离计算的。

使用阈值加载方法作为灵感和呼气肌肉训练进行呼吸肌训练。每周至少进行5天,每天两次,每次15分钟进行此培训。 (15分钟的吸气肌肉训练 + 15分钟呼气肌肉训练)。训练使用了阈值吸气肌培训师(IMT)和阈值阳性呼气压力(阈值PEP)。

患者每周被要求医院一次弥补口腔压力和6分钟的步行测试(6 MWT),并安排了训练强度

其他名称:呼吸肌肉训练装置和运动计划

主动比较器:呼吸肌肉训练组
在呼吸道肌肉训练组(RMT)中,使用阈值加载方法作为灵感和呼气肌肉训练进行了呼吸肌训练。每周至少进行5天,每天两次,每次15分钟进行此培训。 (15分钟的吸气肌肉训练 + 15分钟呼气肌肉训练)。训练使用了阈值吸气肌培训师(IMT)和阈值阳性呼气压力(阈值PEP)。患者每周被要求医院一次以弥补口腔压力,并安排了训练强度
其他:呼吸肌肉训练
在呼吸道肌肉训练组中,使用阈值加载方法作为灵感和呼气性肌肉训练进行了呼吸肌训练。每周至少进行5天,每天两次,每次15分钟进行此培训。 (15分钟的吸气肌肉训练 + 15分钟呼气肌肉训练)。训练使用了阈值吸气肌培训师(IMT)和阈值阳性呼气压力(阈值PEP)。患者每周被要求医院一次囊压,并安排他们的训练强度。
其他名称:呼吸肌肉训练装置

结果措施
主要结果指标
  1. 最大的鼓舞性口腔压力(PIMAX)和最大呼气口压(PEMAX)[时间范围:从基线最大的灵感嘴压和8周的最大呼气压力变化]

    最大吸气压力(PIMAX)是灵感肌肉力量的经典自愿性测试。它被测量为在最大的灵感努力和准闭塞过程中持续1 s的口腔压力(CMH2O)。根据黑色和凯悦技术进行评估。

    最大呼气压力(PEMAX)是呼气肌肉强度的经典意志测试。它被测量为在准闭塞的最大呼气努力期间持续1 s的口腔压力(CMH2O)。根据黑色和凯悦技术进行评估。


  2. 功能锻炼能力[时间范围:从第8周的基线功能锻炼能力改变]
    根据美国胸腔学会(ATS)指南,通过6分钟步行测试(6MWT)测量功能运动能力。步行6分钟的距离(6MWD)以米为单位记录。


次要结果度量
  1. 肺活量测量[时间范围:基线和第8周]
    测量了一秒钟(FEV1),强制生命力(FVC),FEV1/FVC比例的强制呼气量。

  2. 统一帕金森氏病评级量表 - 运动检查[时间范围:基线和第8周]
    统一的帕金森氏病评级量表 - 运动量表的运动量表(UPDRS -III)评估了帕金森氏病的运动迹象。所有项目都必须具有整数评级(没有一半点,不丢失评分)。提供了针对每个项目测试的具体说明。电动机UPDR由五类序数项组成0-4。


其他结果措施:
  1. 嗅觉鼻吸气压力(SNIP)[时间范围:基线和第8周]
    嗅觉鼻吸气压力(SIP)测量是对灵感肌肉力量的自愿性无创评估。通常最多使用10次嗅探。这是一个简单的过程,包括从开放的鼻孔到期结束,而另一个则关闭时,是最大程度的嗅探性能,包括最大程度的嗅探性能,这是一个简单的过程。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 已根据PD诊断为英国帕金森氏病协会脑库诊断标准的临床标准
  • 根据Hoehn-Yahr(HY)等级处于1-3阶段
  • 受到抗帕金森的治疗,
  • 处于“开”时期。

排除标准:

  • 运动障碍(可能是测试的障碍),

    • 慢性呼吸道疾病
    • 失智,
    • 合作难度,
    • 认知障碍(迷你精神测试评分<24),并且
    • 阻碍步行的其他神经系统,心血管或肌肉骨骼问题。
联系人和位置

赞助商和合作者
马尔马拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Semra Oguz,博士马尔马拉大学
研究主任: Nilgun Gurses,教授Bezmialem Vakif大学
学习主席: Hulya Apaydin教授伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月28日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月8日
最后更新发布日期2021年4月8日
实际学习开始日期ICMJE 2010年1月5日
实际的初级完成日期2011年8月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月3日)
  • 最大的鼓舞性口腔压力(PIMAX)和最大呼气口压(PEMAX)[时间范围:从基线最大的灵感嘴压和8周的最大呼气压力变化]
    最大吸气压力(PIMAX)是灵感肌肉力量的经典自愿性测试。它被测量为在最大的灵感努力和准闭塞过程中持续1 s的口腔压力(CMH2O)。根据黑色和凯悦技术进行评估。最大呼气压力(PEMAX)是呼气肌肉强度的经典意志测试。它被测量为在准闭塞的最大呼气努力期间持续1 s的口腔压力(CMH2O)。根据黑色和凯悦技术进行评估。
  • 功能锻炼能力[时间范围:从第8周的基线功能锻炼能力改变]
    根据美国胸腔学会(ATS)指南,通过6分钟步行测试(6MWT)测量功能运动能力。步行6分钟的距离(6MWD)以米为单位记录。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月3日)
  • 肺活量测量[时间范围:基线和第8周]
    测量了一秒钟(FEV1),强制生命力(FVC),FEV1/FVC比例的强制呼气量。
  • 统一帕金森氏病评级量表 - 运动检查[时间范围:基线和第8周]
    统一的帕金森氏病评级量表 - 运动量表的运动量表(UPDRS -III)评估了帕金森氏病的运动迹象。所有项目都必须具有整数评级(没有一半点,不丢失评分)。提供了针对每个项目测试的具体说明。电动机UPDR由五类序数项组成0-4。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年4月3日)
嗅觉鼻吸气压力(SNIP)[时间范围:基线和第8周]
嗅觉鼻吸气压力(SIP)测量是对灵感肌肉力量的自愿性无创评估。通常最多使用10次嗅探。这是一个简单的过程,包括从开放的鼻孔到期结束,而另一个则关闭时,是最大程度的嗅探性能,包括最大程度的嗅探性能,这是一个简单的过程。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE步行和呼吸肌训练对PD中肺功能和功能运动能力的影响
官方标题ICMJE当步行训练与帕金森氏病患者的呼吸肌肉训练结合时,肺功能和功能运动能力发生了什么:一项随机双盲对照试验
简要摘要这项随机和对照研究的目的是研究步行训练以及呼吸肌肉训练对肺功能,呼吸肌肉力量和功能运动能力的影响。
详细说明

尽管呼吸道功能障碍已被认为是帕金森氏病(PD)患者发病率和死亡率的原因,但大多数患者由于活动的限制而尚未意识到其呼吸问题

PD患者的呼吸功能障碍尚未得到很好的特征。但是,有许多研究表明,文献中有限制性或阻塞性呼吸障碍和呼吸肌力量降低。由于症状严重的PD患者,由于呼吸肌强度降低而导致的无效咳嗽可能导致分泌保留和继发性感染。因此,对这些呼吸系统问题的评估和康复在PD患者治疗中很重要。文献中有一些研究表明,呼吸肌肉训练在PD中有效。

步行困难被视为PD中的常见问题。通常,尽管有足够的左旋多巴疗法,步行还是缓慢的。众所周知,运动能力可能会受到PD患者的呼吸障碍,步行困难和个人运动习惯的影响。呼吸和步行问题导致PD体育锻炼的局限性,从而导致运动能力降低。在最近发表的文章中报道说,步行是锻炼的一个很好的例子。

尽管步行训练对PD患者很重要,但没有研究在步行训练与帕金森氏病患者的呼吸道肌肉训练结合时,肺功能和功能运动能力发生了什么。因此,这项研究计划研究步行和呼吸道训练对PD中肺功能和功能运动能力的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
干预模型描述:
随机控制
掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
掩盖说明:
成果评估师(PFT,PIMAX,PEMAX,SNIP,6MWT,UPDRS III):盲目的小组分配研究员:盲目的初始评估和最终评估参与者:盲目培训
主要目的:治疗
条件ICMJE帕金森综合症
干预ICMJE
  • 其他:步行和呼吸训练

    步行和呼吸道肌肉训练小组(W+ RMT)除了呼吸肌肉训练外,还接受了步行训练,为期8周。

    步行训练每周至少每周两次,每天两次,持续15分钟。步行距离是根据患者的6分钟步行距离计算的。

    使用阈值加载方法作为灵感和呼气肌肉训练进行呼吸肌训练。每周至少进行5天,每天两次,每次15分钟进行此培训。 (15分钟的吸气肌肉训练 + 15分钟呼气肌肉训练)。训练使用了阈值吸气肌培训师(IMT)和阈值阳性呼气压力(阈值PEP)。

    患者每周被要求医院一次弥补口腔压力和6分钟的步行测试(6 MWT),并安排了训练强度

    其他名称:呼吸肌肉训练装置和运动计划
  • 其他:呼吸肌肉训练
    在呼吸道肌肉训练组中,使用阈值加载方法作为灵感和呼气性肌肉训练进行了呼吸肌训练。每周至少进行5天,每天两次,每次15分钟进行此培训。 (15分钟的吸气肌肉训练 + 15分钟呼气肌肉训练)。训练使用了阈值吸气肌培训师(IMT)和阈值阳性呼气压力(阈值PEP)。患者每周被要求医院一次囊压,并安排他们的训练强度。
    其他名称:呼吸肌肉训练装置
研究臂ICMJE
  • 实验:步行和呼吸肌肉训练组

    步行和呼吸道肌肉训练小组(W+ RMT)除了呼吸肌肉训练外,还接受了步行训练,为期8周。

    步行训练每周至少每周两次,每天两次,持续15分钟。步行距离是根据患者的6分钟步行距离计算的。

    使用阈值加载方法作为灵感和呼气肌肉训练进行呼吸肌训练。每周至少进行5天,每天两次,每次15分钟进行此培训。 (15分钟的吸气肌肉训练 + 15分钟呼气肌肉训练)。训练使用了阈值吸气肌培训师(IMT)和阈值阳性呼气压力(阈值PEP)。

    每周一次要求患者医院一次进行口腔压力和6分钟的步行测试(6 MWT),并安排了训练强度。

    干预:其他:步行和呼吸训练
  • 主动比较器:呼吸肌肉训练组
    在呼吸道肌肉训练组(RMT)中,使用阈值加载方法作为灵感和呼气肌肉训练进行了呼吸肌训练。每周至少进行5天,每天两次,每次15分钟进行此培训。 (15分钟的吸气肌肉训练 + 15分钟呼气肌肉训练)。训练使用了阈值吸气肌培训师(IMT)和阈值阳性呼气压力(阈值PEP)。患者每周被要求医院一次以弥补口腔压力,并安排了训练强度
    干预:其他:呼吸肌肉训练
出版物 *
  • Baille G,De Jesus AM,Perez T,Devos D,Dujardin K,Charley CM,Defebvre L,Moreau C.帕金森氏病的通气功能障碍。 J Parkinsons Dis。 2016年6月16日; 6(3):463-71。 doi:10.3233/jpd-160804。审查。
  • SabatéM,RodríguezM,MéndezE,EnríquezE,GonzálezI。阻塞性和限制性肺功能障碍会增加帕金森病的残疾。 Arch Phys Med Rehabil。 1996年1月; 77(1):29-34。
  • Canning CG,Alison JA,Allen NE,Groeller H. Parkinson氏病:对运动能力,呼吸功能和步态的研究。 Arch Phys Med Rehabil。 1997年2月; 78(2):199-207。
  • Saleem AF,Sapienza CM,Okun MS。呼吸道肌肉力量训练:早期特发性帕金森氏病的患者的治疗和反应持续时间。神经康复。 2005; 20(4):323-33。
  • RodríguezMá,Crespo I,Del Valle M,Olmedillas H.呼吸肌肉训练是否应该成为帕金森氏病治疗的一部分?对随机对照试验的系统评价。临床康复。 2020年4月; 34(4):429-437。 doi:10.1177/0269215519896054。 EPUB 2019 12月26日。
  • Alves WM,Alves TG,Ferreira RM,Lima TA,Pimentel CP,Sousa EC,Abrahin O,Alves EA。力量训练可改善帕金森氏病老年人的呼吸肌肉力量和生活质量。 J Sports Med Phys健身。 2019年10月; 59(10):1756-1762。 doi:10.23736/s0022-4707.19.09509-4。 EPUB 2019年5月20日。
  • KöseoğluF,Inan L,Ozel S,Deviren SD,KarabiyikoğluG,YorgancioğluR,Atasoy T,OztürkA。肺部康复计划对parkinson疾病患者肺部功能测试和运动耐受性的影响。功能神经。 1997年11月至12月; 12(6):319-25。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月3日)
30
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2011年9月15日
实际的初级完成日期2011年8月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 已根据PD诊断为英国帕金森氏病协会脑库诊断标准的临床标准
  • 根据Hoehn-Yahr(HY)等级处于1-3阶段
  • 受到抗帕金森的治疗,
  • 处于“开”时期。

排除标准:

  • 运动障碍(可能是测试的障碍),

    • 慢性呼吸道疾病
    • 失智,
    • 合作难度,
    • 认知障碍(迷你精神测试评分<24),并且
    • 阻碍步行的其他神经系统,心血管或肌肉骨骼问题。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04834258
其他研究ID编号ICMJE 5562
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方马尔马拉大学
研究赞助商ICMJE马尔马拉大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Semra Oguz,博士马尔马拉大学
研究主任: Nilgun Gurses,教授Bezmialem Vakif大学
学习主席: Hulya Apaydin教授伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
PRS帐户马尔马拉大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项随机和对照研究的目的是研究步行训练以及呼吸肌肉训练对肺功能,呼吸肌肉力量和功能运动能力的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森综合症其他:步行和呼吸训练其他:呼吸肌肉训练不适用

详细说明:

尽管呼吸道功能障碍已被认为是帕金森氏病(PD)患者发病率和死亡率的原因,但大多数患者由于活动的限制而尚未意识到其呼吸问题

PD患者的呼吸功能障碍尚未得到很好的特征。但是,有许多研究表明,文献中有限制性或阻塞性呼吸障碍和呼吸肌力量降低。由于症状严重的PD患者,由于呼吸肌强度降低而导致的无效咳嗽可能导致分泌保留和继发性感染。因此,对这些呼吸系统问题的评估和康复在PD患者治疗中很重要。文献中有一些研究表明,呼吸肌肉训练在PD中有效。

步行困难被视为PD中的常见问题。通常,尽管有足够的左旋多巴疗法,步行还是缓慢的。众所周知,运动能力可能会受到PD患者的呼吸障碍,步行困难和个人运动习惯的影响。呼吸和步行问题导致PD体育锻炼的局限性,从而导致运动能力降低。在最近发表的文章中报道说,步行是锻炼的一个很好的例子。

尽管步行训练对PD患者很重要,但没有研究在步行训练与帕金森氏病患者的呼吸道肌肉训练结合时,肺功能和功能运动能力发生了什么。因此,这项研究计划研究步行和呼吸道训练对PD中肺功能和功能运动能力的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 30名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:随机控制
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
掩盖说明:成果评估师(PFT,PIMAX,PEMAX,SNIP,6MWT,UPDRS III):盲目的小组分配研究员:盲目的初始评估和最终评估参与者:盲目培训
首要目标:治疗
官方标题:当步行训练与帕金森氏病患者的呼吸肌肉训练结合时,肺功能和功能运动能力发生了什么:一项随机双盲对照试验
实际学习开始日期 2010年1月5日
实际的初级完成日期 2011年8月10日
实际 学习完成日期 2011年9月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:步行和呼吸肌肉训练组

步行和呼吸道肌肉训练小组(W+ RMT)除了呼吸肌肉训练外,还接受了步行训练,为期8周。

步行训练每周至少每周两次,每天两次,持续15分钟。步行距离是根据患者的6分钟步行距离计算的。

使用阈值加载方法作为灵感和呼气肌肉训练进行呼吸肌训练。每周至少进行5天,每天两次,每次15分钟进行此培训。 (15分钟的吸气肌肉训练 + 15分钟呼气肌肉训练)。训练使用了阈值吸气肌培训师(IMT)和阈值阳性呼气压力(阈值PEP)。

每周一次要求患者医院一次进行口腔压力和6分钟的步行测试(6 MWT),并安排了训练强度。

其他:步行和呼吸训练

步行和呼吸道肌肉训练小组(W+ RMT)除了呼吸肌肉训练外,还接受了步行训练,为期8周。

步行训练每周至少每周两次,每天两次,持续15分钟。步行距离是根据患者的6分钟步行距离计算的。

使用阈值加载方法作为灵感和呼气肌肉训练进行呼吸肌训练。每周至少进行5天,每天两次,每次15分钟进行此培训。 (15分钟的吸气肌肉训练 + 15分钟呼气肌肉训练)。训练使用了阈值吸气肌培训师(IMT)和阈值阳性呼气压力(阈值PEP)。

患者每周被要求医院一次弥补口腔压力和6分钟的步行测试(6 MWT),并安排了训练强度

其他名称:呼吸肌肉训练装置和运动计划

主动比较器:呼吸肌肉训练组
在呼吸道肌肉训练组(RMT)中,使用阈值加载方法作为灵感和呼气肌肉训练进行了呼吸肌训练。每周至少进行5天,每天两次,每次15分钟进行此培训。 (15分钟的吸气肌肉训练 + 15分钟呼气肌肉训练)。训练使用了阈值吸气肌培训师(IMT)和阈值阳性呼气压力(阈值PEP)。患者每周被要求医院一次以弥补口腔压力,并安排了训练强度
其他:呼吸肌肉训练
在呼吸道肌肉训练组中,使用阈值加载方法作为灵感和呼气性肌肉训练进行了呼吸肌训练。每周至少进行5天,每天两次,每次15分钟进行此培训。 (15分钟的吸气肌肉训练 + 15分钟呼气肌肉训练)。训练使用了阈值吸气肌培训师(IMT)和阈值阳性呼气压力(阈值PEP)。患者每周被要求医院一次囊压,并安排他们的训练强度。
其他名称:呼吸肌肉训练装置

结果措施
主要结果指标
  1. 最大的鼓舞性口腔压力(PIMAX)和最大呼气口压(PEMAX)[时间范围:从基线最大的灵感嘴压和8周的最大呼气压力变化]

    最大吸气压力(PIMAX)是灵感肌肉力量的经典自愿性测试。它被测量为在最大的灵感努力和准闭塞过程中持续1 s的口腔压力(CMH2O)。根据黑色和凯悦技术进行评估。

    最大呼气压力(PEMAX)是呼气肌肉强度的经典意志测试。它被测量为在准闭塞的最大呼气努力期间持续1 s的口腔压力(CMH2O)。根据黑色和凯悦技术进行评估。


  2. 功能锻炼能力[时间范围:从第8周的基线功能锻炼能力改变]
    根据美国胸腔学会(ATS)指南,通过6分钟步行测试(6MWT)测量功能运动能力。步行6分钟的距离(6MWD)以米为单位记录。


次要结果度量
  1. 肺活量测量[时间范围:基线和第8周]
    测量了一秒钟(FEV1),强制生命力(FVC),FEV1/FVC比例的强制呼气量。

  2. 统一帕金森氏病评级量表 - 运动检查[时间范围:基线和第8周]
    统一的帕金森氏病评级量表 - 运动量表的运动量表(UPDRS -III)评估了帕金森氏病的运动迹象。所有项目都必须具有整数评级(没有一半点,不丢失评分)。提供了针对每个项目测试的具体说明。电动机UPDR由五类序数项组成0-4。


其他结果措施:
  1. 嗅觉鼻吸气压力(SNIP)[时间范围:基线和第8周]
    嗅觉鼻吸气压力(SIP)测量是对灵感肌肉力量的自愿性无创评估。通常最多使用10次嗅探。这是一个简单的过程,包括从开放的鼻孔到期结束,而另一个则关闭时,是最大程度的嗅探性能,包括最大程度的嗅探性能,这是一个简单的过程。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 已根据PD诊断为英国帕金森氏病协会脑库诊断标准的临床标准
  • 根据Hoehn-Yahr(HY)等级处于1-3阶段
  • 受到抗帕金森的治疗,
  • 处于“开”时期。

排除标准:

  • 运动障碍' target='_blank'>运动障碍(可能是测试的障碍),

    • 慢性呼吸道疾病
    • 失智,
    • 合作难度,
    • 认知障碍(迷你精神测试评分<24),并且
    • 阻碍步行的其他神经系统,心血管或肌肉骨骼问题。
联系人和位置

赞助商和合作者
马尔马拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Semra Oguz,博士马尔马拉大学
研究主任: Nilgun Gurses,教授Bezmialem Vakif大学
学习主席: Hulya Apaydin教授伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月28日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月8日
最后更新发布日期2021年4月8日
实际学习开始日期ICMJE 2010年1月5日
实际的初级完成日期2011年8月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月3日)
  • 最大的鼓舞性口腔压力(PIMAX)和最大呼气口压(PEMAX)[时间范围:从基线最大的灵感嘴压和8周的最大呼气压力变化]
    最大吸气压力(PIMAX)是灵感肌肉力量的经典自愿性测试。它被测量为在最大的灵感努力和准闭塞过程中持续1 s的口腔压力(CMH2O)。根据黑色和凯悦技术进行评估。最大呼气压力(PEMAX)是呼气肌肉强度的经典意志测试。它被测量为在准闭塞的最大呼气努力期间持续1 s的口腔压力(CMH2O)。根据黑色和凯悦技术进行评估。
  • 功能锻炼能力[时间范围:从第8周的基线功能锻炼能力改变]
    根据美国胸腔学会(ATS)指南,通过6分钟步行测试(6MWT)测量功能运动能力。步行6分钟的距离(6MWD)以米为单位记录。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月3日)
  • 肺活量测量[时间范围:基线和第8周]
    测量了一秒钟(FEV1),强制生命力(FVC),FEV1/FVC比例的强制呼气量。
  • 统一帕金森氏病评级量表 - 运动检查[时间范围:基线和第8周]
    统一的帕金森氏病评级量表 - 运动量表的运动量表(UPDRS -III)评估了帕金森氏病的运动迹象。所有项目都必须具有整数评级(没有一半点,不丢失评分)。提供了针对每个项目测试的具体说明。电动机UPDR由五类序数项组成0-4。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年4月3日)
嗅觉鼻吸气压力(SNIP)[时间范围:基线和第8周]
嗅觉鼻吸气压力(SIP)测量是对灵感肌肉力量的自愿性无创评估。通常最多使用10次嗅探。这是一个简单的过程,包括从开放的鼻孔到期结束,而另一个则关闭时,是最大程度的嗅探性能,包括最大程度的嗅探性能,这是一个简单的过程。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE步行和呼吸肌训练对PD中肺功能和功能运动能力的影响
官方标题ICMJE当步行训练与帕金森氏病患者的呼吸肌肉训练结合时,肺功能和功能运动能力发生了什么:一项随机双盲对照试验
简要摘要这项随机和对照研究的目的是研究步行训练以及呼吸肌肉训练对肺功能,呼吸肌肉力量和功能运动能力的影响。
详细说明

尽管呼吸道功能障碍已被认为是帕金森氏病(PD)患者发病率和死亡率的原因,但大多数患者由于活动的限制而尚未意识到其呼吸问题

PD患者的呼吸功能障碍尚未得到很好的特征。但是,有许多研究表明,文献中有限制性或阻塞性呼吸障碍和呼吸肌力量降低。由于症状严重的PD患者,由于呼吸肌强度降低而导致的无效咳嗽可能导致分泌保留和继发性感染。因此,对这些呼吸系统问题的评估和康复在PD患者治疗中很重要。文献中有一些研究表明,呼吸肌肉训练在PD中有效。

步行困难被视为PD中的常见问题。通常,尽管有足够的左旋多巴疗法,步行还是缓慢的。众所周知,运动能力可能会受到PD患者的呼吸障碍,步行困难和个人运动习惯的影响。呼吸和步行问题导致PD体育锻炼的局限性,从而导致运动能力降低。在最近发表的文章中报道说,步行是锻炼的一个很好的例子。

尽管步行训练对PD患者很重要,但没有研究在步行训练与帕金森氏病患者的呼吸道肌肉训练结合时,肺功能和功能运动能力发生了什么。因此,这项研究计划研究步行和呼吸道训练对PD中肺功能和功能运动能力的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
干预模型描述:
随机控制
掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
掩盖说明:
成果评估师(PFT,PIMAX,PEMAX,SNIP,6MWT,UPDRS III):盲目的小组分配研究员:盲目的初始评估和最终评估参与者:盲目培训
主要目的:治疗
条件ICMJE帕金森综合症
干预ICMJE
  • 其他:步行和呼吸训练

    步行和呼吸道肌肉训练小组(W+ RMT)除了呼吸肌肉训练外,还接受了步行训练,为期8周。

    步行训练每周至少每周两次,每天两次,持续15分钟。步行距离是根据患者的6分钟步行距离计算的。

    使用阈值加载方法作为灵感和呼气肌肉训练进行呼吸肌训练。每周至少进行5天,每天两次,每次15分钟进行此培训。 (15分钟的吸气肌肉训练 + 15分钟呼气肌肉训练)。训练使用了阈值吸气肌培训师(IMT)和阈值阳性呼气压力(阈值PEP)。

    患者每周被要求医院一次弥补口腔压力和6分钟的步行测试(6 MWT),并安排了训练强度

    其他名称:呼吸肌肉训练装置和运动计划
  • 其他:呼吸肌肉训练
    在呼吸道肌肉训练组中,使用阈值加载方法作为灵感和呼气性肌肉训练进行了呼吸肌训练。每周至少进行5天,每天两次,每次15分钟进行此培训。 (15分钟的吸气肌肉训练 + 15分钟呼气肌肉训练)。训练使用了阈值吸气肌培训师(IMT)和阈值阳性呼气压力(阈值PEP)。患者每周被要求医院一次囊压,并安排他们的训练强度。
    其他名称:呼吸肌肉训练装置
研究臂ICMJE
  • 实验:步行和呼吸肌肉训练组

    步行和呼吸道肌肉训练小组(W+ RMT)除了呼吸肌肉训练外,还接受了步行训练,为期8周。

    步行训练每周至少每周两次,每天两次,持续15分钟。步行距离是根据患者的6分钟步行距离计算的。

    使用阈值加载方法作为灵感和呼气肌肉训练进行呼吸肌训练。每周至少进行5天,每天两次,每次15分钟进行此培训。 (15分钟的吸气肌肉训练 + 15分钟呼气肌肉训练)。训练使用了阈值吸气肌培训师(IMT)和阈值阳性呼气压力(阈值PEP)。

    每周一次要求患者医院一次进行口腔压力和6分钟的步行测试(6 MWT),并安排了训练强度。

    干预:其他:步行和呼吸训练
  • 主动比较器:呼吸肌肉训练组
    在呼吸道肌肉训练组(RMT)中,使用阈值加载方法作为灵感和呼气肌肉训练进行了呼吸肌训练。每周至少进行5天,每天两次,每次15分钟进行此培训。 (15分钟的吸气肌肉训练 + 15分钟呼气肌肉训练)。训练使用了阈值吸气肌培训师(IMT)和阈值阳性呼气压力(阈值PEP)。患者每周被要求医院一次以弥补口腔压力,并安排了训练强度
    干预:其他:呼吸肌肉训练
出版物 *
  • Baille G,De Jesus AM,Perez T,Devos D,Dujardin K,Charley CM,Defebvre L,Moreau C.帕金森氏病的通气功能障碍。 J Parkinsons Dis。 2016年6月16日; 6(3):463-71。 doi:10.3233/jpd-160804。审查。
  • SabatéM,RodríguezM,MéndezE,EnríquezE,GonzálezI。阻塞性和限制性肺功能障碍会增加帕金森病' target='_blank'>帕金森病的残疾。 Arch Phys Med Rehabil。 1996年1月; 77(1):29-34。
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  • RodríguezMá,Crespo I,Del Valle M,Olmedillas H.呼吸肌肉训练是否应该成为帕金森氏病治疗的一部分?对随机对照试验的系统评价。临床康复。 2020年4月; 34(4):429-437。 doi:10.1177/0269215519896054。 EPUB 2019 12月26日。
  • Alves WM,Alves TG,Ferreira RM,Lima TA,Pimentel CP,Sousa EC,Abrahin O,Alves EA。力量训练可改善帕金森氏病老年人的呼吸肌肉力量和生活质量。 J Sports Med Phys健身。 2019年10月; 59(10):1756-1762。 doi:10.23736/s0022-4707.19.09509-4。 EPUB 2019年5月20日。
  • KöseoğluF,Inan L,Ozel S,Deviren SD,KarabiyikoğluG,YorgancioğluR,Atasoy T,OztürkA。肺部康复计划对parkinson疾病患者肺部功能测试和运动耐受性的影响。功能神经。 1997年11月至12月; 12(6):319-25。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月3日)
30
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2011年9月15日
实际的初级完成日期2011年8月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 已根据PD诊断为英国帕金森氏病协会脑库诊断标准的临床标准
  • 根据Hoehn-Yahr(HY)等级处于1-3阶段
  • 受到抗帕金森的治疗,
  • 处于“开”时期。

排除标准:

  • 运动障碍' target='_blank'>运动障碍(可能是测试的障碍),

    • 慢性呼吸道疾病
    • 失智,
    • 合作难度,
    • 认知障碍(迷你精神测试评分<24),并且
    • 阻碍步行的其他神经系统,心血管或肌肉骨骼问题。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04834258
其他研究ID编号ICMJE 5562
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方马尔马拉大学
研究赞助商ICMJE马尔马拉大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Semra Oguz,博士马尔马拉大学
研究主任: Nilgun Gurses,教授Bezmialem Vakif大学
学习主席: Hulya Apaydin教授伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
PRS帐户马尔马拉大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素