病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
帕金森综合症 | 其他:步行和呼吸训练其他:呼吸肌肉训练 | 不适用 |
尽管呼吸道功能障碍已被认为是帕金森氏病(PD)患者发病率和死亡率的原因,但大多数患者由于活动的限制而尚未意识到其呼吸问题。
PD患者的呼吸功能障碍尚未得到很好的特征。但是,有许多研究表明,文献中有限制性或阻塞性呼吸障碍和呼吸肌力量降低。由于症状严重的PD患者,由于呼吸肌强度降低而导致的无效咳嗽可能导致分泌保留和继发性感染。因此,对这些呼吸系统问题的评估和康复在PD患者治疗中很重要。文献中有一些研究表明,呼吸肌肉训练在PD中有效。
步行困难被视为PD中的常见问题。通常,尽管有足够的左旋多巴疗法,步行还是缓慢的。众所周知,运动能力可能会受到PD患者的呼吸障碍,步行困难和个人运动习惯的影响。呼吸和步行问题导致PD体育锻炼的局限性,从而导致运动能力降低。在最近发表的文章中报道说,步行是锻炼的一个很好的例子。
尽管步行训练对PD患者很重要,但没有研究在步行训练与帕金森氏病患者的呼吸道肌肉训练结合时,肺功能和功能运动能力发生了什么。因此,这项研究计划研究步行和呼吸道训练对PD中肺功能和功能运动能力的影响。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 随机控制 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
掩盖说明: | 成果评估师(PFT,PIMAX,PEMAX,SNIP,6MWT,UPDRS III):盲目的小组分配研究员:盲目的初始评估和最终评估参与者:盲目培训 |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 当步行训练与帕金森氏病患者的呼吸肌肉训练结合时,肺功能和功能运动能力发生了什么:一项随机双盲对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2010年1月5日 |
实际的初级完成日期 : | 2011年8月10日 |
实际 学习完成日期 : | 2011年9月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:步行和呼吸肌肉训练组 步行和呼吸道肌肉训练小组(W+ RMT)除了呼吸肌肉训练外,还接受了步行训练,为期8周。 步行训练每周至少每周两次,每天两次,持续15分钟。步行距离是根据患者的6分钟步行距离计算的。 使用阈值加载方法作为灵感和呼气肌肉训练进行呼吸肌训练。每周至少进行5天,每天两次,每次15分钟进行此培训。 (15分钟的吸气肌肉训练 + 15分钟呼气肌肉训练)。训练使用了阈值吸气肌培训师(IMT)和阈值阳性呼气压力(阈值PEP)。 每周一次要求患者医院一次进行口腔压力和6分钟的步行测试(6 MWT),并安排了训练强度。 | 其他:步行和呼吸训练 步行和呼吸道肌肉训练小组(W+ RMT)除了呼吸肌肉训练外,还接受了步行训练,为期8周。 步行训练每周至少每周两次,每天两次,持续15分钟。步行距离是根据患者的6分钟步行距离计算的。 使用阈值加载方法作为灵感和呼气肌肉训练进行呼吸肌训练。每周至少进行5天,每天两次,每次15分钟进行此培训。 (15分钟的吸气肌肉训练 + 15分钟呼气肌肉训练)。训练使用了阈值吸气肌培训师(IMT)和阈值阳性呼气压力(阈值PEP)。 患者每周被要求医院一次弥补口腔压力和6分钟的步行测试(6 MWT),并安排了训练强度 其他名称:呼吸肌肉训练装置和运动计划 |
主动比较器:呼吸肌肉训练组 在呼吸道肌肉训练组(RMT)中,使用阈值加载方法作为灵感和呼气肌肉训练进行了呼吸肌训练。每周至少进行5天,每天两次,每次15分钟进行此培训。 (15分钟的吸气肌肉训练 + 15分钟呼气肌肉训练)。训练使用了阈值吸气肌培训师(IMT)和阈值阳性呼气压力(阈值PEP)。患者每周被要求医院一次以弥补口腔压力,并安排了训练强度 | 其他:呼吸肌肉训练 在呼吸道肌肉训练组中,使用阈值加载方法作为灵感和呼气性肌肉训练进行了呼吸肌训练。每周至少进行5天,每天两次,每次15分钟进行此培训。 (15分钟的吸气肌肉训练 + 15分钟呼气肌肉训练)。训练使用了阈值吸气肌培训师(IMT)和阈值阳性呼气压力(阈值PEP)。患者每周被要求医院一次囊压,并安排他们的训练强度。 其他名称:呼吸肌肉训练装置 |
最大吸气压力(PIMAX)是灵感肌肉力量的经典自愿性测试。它被测量为在最大的灵感努力和准闭塞过程中持续1 s的口腔压力(CMH2O)。根据黑色和凯悦技术进行评估。
最大呼气压力(PEMAX)是呼气肌肉强度的经典意志测试。它被测量为在准闭塞的最大呼气努力期间持续1 s的口腔压力(CMH2O)。根据黑色和凯悦技术进行评估。
符合研究资格的年龄: | 40年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
首席研究员: | Semra Oguz,博士 | 马尔马拉大学 | |
研究主任: | Nilgun Gurses,教授 | Bezmialem Vakif大学 | |
学习主席: | Hulya Apaydin教授 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 |
追踪信息 | ||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月28日 | |||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | |||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | |||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2010年1月5日 | |||||||||
实际的初级完成日期 | 2011年8月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| |||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 嗅觉鼻吸气压力(SNIP)[时间范围:基线和第8周] 嗅觉鼻吸气压力(SIP)测量是对灵感肌肉力量的自愿性无创评估。通常最多使用10次嗅探。这是一个简单的过程,包括从开放的鼻孔到期结束,而另一个则关闭时,是最大程度的嗅探性能,包括最大程度的嗅探性能,这是一个简单的过程。 | |||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
描述性信息 | ||||||||||
简短的标题ICMJE | 步行和呼吸肌训练对PD中肺功能和功能运动能力的影响 | |||||||||
官方标题ICMJE | 当步行训练与帕金森氏病患者的呼吸肌肉训练结合时,肺功能和功能运动能力发生了什么:一项随机双盲对照试验 | |||||||||
简要摘要 | 这项随机和对照研究的目的是研究步行训练以及呼吸肌肉训练对肺功能,呼吸肌肉力量和功能运动能力的影响。 | |||||||||
详细说明 | 尽管呼吸道功能障碍已被认为是帕金森氏病(PD)患者发病率和死亡率的原因,但大多数患者由于活动的限制而尚未意识到其呼吸问题。 PD患者的呼吸功能障碍尚未得到很好的特征。但是,有许多研究表明,文献中有限制性或阻塞性呼吸障碍和呼吸肌力量降低。由于症状严重的PD患者,由于呼吸肌强度降低而导致的无效咳嗽可能导致分泌保留和继发性感染。因此,对这些呼吸系统问题的评估和康复在PD患者治疗中很重要。文献中有一些研究表明,呼吸肌肉训练在PD中有效。 步行困难被视为PD中的常见问题。通常,尽管有足够的左旋多巴疗法,步行还是缓慢的。众所周知,运动能力可能会受到PD患者的呼吸障碍,步行困难和个人运动习惯的影响。呼吸和步行问题导致PD体育锻炼的局限性,从而导致运动能力降低。在最近发表的文章中报道说,步行是锻炼的一个很好的例子。 尽管步行训练对PD患者很重要,但没有研究在步行训练与帕金森氏病患者的呼吸道肌肉训练结合时,肺功能和功能运动能力发生了什么。因此,这项研究计划研究步行和呼吸道训练对PD中肺功能和功能运动能力的影响。 | |||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型描述: 随机控制 掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)掩盖说明: 成果评估师(PFT,PIMAX,PEMAX,SNIP,6MWT,UPDRS III):盲目的小组分配研究员:盲目的初始评估和最终评估参与者:盲目培训 主要目的:治疗 | |||||||||
条件ICMJE | 帕金森综合症 | |||||||||
干预ICMJE |
| |||||||||
研究臂ICMJE |
| |||||||||
出版物 * |
| |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | ||||||||||
招聘信息 | ||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | |||||||||
实际注册ICMJE | 30 | |||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2011年9月15日 | |||||||||
实际的初级完成日期 | 2011年8月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | |||||||||
性别/性别ICMJE |
| |||||||||
年龄ICMJE | 40年至85年(成人,老年人) | |||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | |||||||||
删除了位置国家 | ||||||||||
管理信息 | ||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04834258 | |||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 5562 | |||||||||
有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||||||||
责任方 | 马尔马拉大学 | |||||||||
研究赞助商ICMJE | 马尔马拉大学 | |||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
研究人员ICMJE |
| |||||||||
PRS帐户 | 马尔马拉大学 | |||||||||
验证日期 | 2021年3月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
帕金森综合症 | 其他:步行和呼吸训练其他:呼吸肌肉训练 | 不适用 |
尽管呼吸道功能障碍已被认为是帕金森氏病(PD)患者发病率和死亡率的原因,但大多数患者由于活动的限制而尚未意识到其呼吸问题。
PD患者的呼吸功能障碍尚未得到很好的特征。但是,有许多研究表明,文献中有限制性或阻塞性呼吸障碍和呼吸肌力量降低。由于症状严重的PD患者,由于呼吸肌强度降低而导致的无效咳嗽可能导致分泌保留和继发性感染。因此,对这些呼吸系统问题的评估和康复在PD患者治疗中很重要。文献中有一些研究表明,呼吸肌肉训练在PD中有效。
步行困难被视为PD中的常见问题。通常,尽管有足够的左旋多巴疗法,步行还是缓慢的。众所周知,运动能力可能会受到PD患者的呼吸障碍,步行困难和个人运动习惯的影响。呼吸和步行问题导致PD体育锻炼的局限性,从而导致运动能力降低。在最近发表的文章中报道说,步行是锻炼的一个很好的例子。
尽管步行训练对PD患者很重要,但没有研究在步行训练与帕金森氏病患者的呼吸道肌肉训练结合时,肺功能和功能运动能力发生了什么。因此,这项研究计划研究步行和呼吸道训练对PD中肺功能和功能运动能力的影响。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 随机控制 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
掩盖说明: | 成果评估师(PFT,PIMAX,PEMAX,SNIP,6MWT,UPDRS III):盲目的小组分配研究员:盲目的初始评估和最终评估参与者:盲目培训 |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 当步行训练与帕金森氏病患者的呼吸肌肉训练结合时,肺功能和功能运动能力发生了什么:一项随机双盲对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2010年1月5日 |
实际的初级完成日期 : | 2011年8月10日 |
实际 学习完成日期 : | 2011年9月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:步行和呼吸肌肉训练组 步行和呼吸道肌肉训练小组(W+ RMT)除了呼吸肌肉训练外,还接受了步行训练,为期8周。 步行训练每周至少每周两次,每天两次,持续15分钟。步行距离是根据患者的6分钟步行距离计算的。 使用阈值加载方法作为灵感和呼气肌肉训练进行呼吸肌训练。每周至少进行5天,每天两次,每次15分钟进行此培训。 (15分钟的吸气肌肉训练 + 15分钟呼气肌肉训练)。训练使用了阈值吸气肌培训师(IMT)和阈值阳性呼气压力(阈值PEP)。 每周一次要求患者医院一次进行口腔压力和6分钟的步行测试(6 MWT),并安排了训练强度。 | 其他:步行和呼吸训练 步行和呼吸道肌肉训练小组(W+ RMT)除了呼吸肌肉训练外,还接受了步行训练,为期8周。 步行训练每周至少每周两次,每天两次,持续15分钟。步行距离是根据患者的6分钟步行距离计算的。 使用阈值加载方法作为灵感和呼气肌肉训练进行呼吸肌训练。每周至少进行5天,每天两次,每次15分钟进行此培训。 (15分钟的吸气肌肉训练 + 15分钟呼气肌肉训练)。训练使用了阈值吸气肌培训师(IMT)和阈值阳性呼气压力(阈值PEP)。 患者每周被要求医院一次弥补口腔压力和6分钟的步行测试(6 MWT),并安排了训练强度 其他名称:呼吸肌肉训练装置和运动计划 |
主动比较器:呼吸肌肉训练组 在呼吸道肌肉训练组(RMT)中,使用阈值加载方法作为灵感和呼气肌肉训练进行了呼吸肌训练。每周至少进行5天,每天两次,每次15分钟进行此培训。 (15分钟的吸气肌肉训练 + 15分钟呼气肌肉训练)。训练使用了阈值吸气肌培训师(IMT)和阈值阳性呼气压力(阈值PEP)。患者每周被要求医院一次以弥补口腔压力,并安排了训练强度 | 其他:呼吸肌肉训练 在呼吸道肌肉训练组中,使用阈值加载方法作为灵感和呼气性肌肉训练进行了呼吸肌训练。每周至少进行5天,每天两次,每次15分钟进行此培训。 (15分钟的吸气肌肉训练 + 15分钟呼气肌肉训练)。训练使用了阈值吸气肌培训师(IMT)和阈值阳性呼气压力(阈值PEP)。患者每周被要求医院一次囊压,并安排他们的训练强度。 其他名称:呼吸肌肉训练装置 |
最大吸气压力(PIMAX)是灵感肌肉力量的经典自愿性测试。它被测量为在最大的灵感努力和准闭塞过程中持续1 s的口腔压力(CMH2O)。根据黑色和凯悦技术进行评估。
最大呼气压力(PEMAX)是呼气肌肉强度的经典意志测试。它被测量为在准闭塞的最大呼气努力期间持续1 s的口腔压力(CMH2O)。根据黑色和凯悦技术进行评估。
符合研究资格的年龄: | 40年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
首席研究员: | Semra Oguz,博士 | 马尔马拉大学 | |
研究主任: | Nilgun Gurses,教授 | Bezmialem Vakif大学 | |
学习主席: | Hulya Apaydin教授 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 |
追踪信息 | ||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月28日 | |||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | |||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | |||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2010年1月5日 | |||||||||
实际的初级完成日期 | 2011年8月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| |||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 嗅觉鼻吸气压力(SNIP)[时间范围:基线和第8周] 嗅觉鼻吸气压力(SIP)测量是对灵感肌肉力量的自愿性无创评估。通常最多使用10次嗅探。这是一个简单的过程,包括从开放的鼻孔到期结束,而另一个则关闭时,是最大程度的嗅探性能,包括最大程度的嗅探性能,这是一个简单的过程。 | |||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
描述性信息 | ||||||||||
简短的标题ICMJE | 步行和呼吸肌训练对PD中肺功能和功能运动能力的影响 | |||||||||
官方标题ICMJE | 当步行训练与帕金森氏病患者的呼吸肌肉训练结合时,肺功能和功能运动能力发生了什么:一项随机双盲对照试验 | |||||||||
简要摘要 | 这项随机和对照研究的目的是研究步行训练以及呼吸肌肉训练对肺功能,呼吸肌肉力量和功能运动能力的影响。 | |||||||||
详细说明 | 尽管呼吸道功能障碍已被认为是帕金森氏病(PD)患者发病率和死亡率的原因,但大多数患者由于活动的限制而尚未意识到其呼吸问题。 PD患者的呼吸功能障碍尚未得到很好的特征。但是,有许多研究表明,文献中有限制性或阻塞性呼吸障碍和呼吸肌力量降低。由于症状严重的PD患者,由于呼吸肌强度降低而导致的无效咳嗽可能导致分泌保留和继发性感染。因此,对这些呼吸系统问题的评估和康复在PD患者治疗中很重要。文献中有一些研究表明,呼吸肌肉训练在PD中有效。 步行困难被视为PD中的常见问题。通常,尽管有足够的左旋多巴疗法,步行还是缓慢的。众所周知,运动能力可能会受到PD患者的呼吸障碍,步行困难和个人运动习惯的影响。呼吸和步行问题导致PD体育锻炼的局限性,从而导致运动能力降低。在最近发表的文章中报道说,步行是锻炼的一个很好的例子。 尽管步行训练对PD患者很重要,但没有研究在步行训练与帕金森氏病患者的呼吸道肌肉训练结合时,肺功能和功能运动能力发生了什么。因此,这项研究计划研究步行和呼吸道训练对PD中肺功能和功能运动能力的影响。 | |||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型描述: 随机控制 掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)掩盖说明: 成果评估师(PFT,PIMAX,PEMAX,SNIP,6MWT,UPDRS III):盲目的小组分配研究员:盲目的初始评估和最终评估参与者:盲目培训 主要目的:治疗 | |||||||||
条件ICMJE | 帕金森综合症 | |||||||||
干预ICMJE |
| |||||||||
研究臂ICMJE |
| |||||||||
出版物 * |
| |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | ||||||||||
招聘信息 | ||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | |||||||||
实际注册ICMJE | 30 | |||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2011年9月15日 | |||||||||
实际的初级完成日期 | 2011年8月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | |||||||||
性别/性别ICMJE |
| |||||||||
年龄ICMJE | 40年至85年(成人,老年人) | |||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | |||||||||
删除了位置国家 | ||||||||||
管理信息 | ||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04834258 | |||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 5562 | |||||||||
有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||||||||
责任方 | 马尔马拉大学 | |||||||||
研究赞助商ICMJE | 马尔马拉大学 | |||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
研究人员ICMJE |
| |||||||||
PRS帐户 | 马尔马拉大学 | |||||||||
验证日期 | 2021年3月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |