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使用水凝胶/纳米银敷料与传统调味料评估糖尿病足伤口愈合
背景：伤口敷料在皮肤伤口的管理中起着至关重要的作用，因为它们能够保护伤口并促进皮肤和表皮组织再生。目的：本研究的目的是评估使用水凝胶/纳米银敷料与糖尿病脚伤愈合的传统敷料的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病 | 程序：水凝胶/纳米银敷料 | 不适用 |
数据收集：使用正常盐水清洁I组伤口的患者；然后，用Hyderogel \ nano Silver Dressing牢固地关闭了伤口。根据敷料制造说明，每两天更换一次敷料。三天后打开敷料时，评估伤口的肉芽组织，伤口和排出尺寸。
II组伤口的患者是使用传统方法，用正常盐水清洁，使用贝丁汀杀菌剂。然后用干净的亚麻纱布固定。每天换一次调味料。然后将两组的伤口愈合过程连续三个星期评估。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 使用水凝胶/纳米银敷料与传统调味料评估糖尿病足伤口愈合：一项前瞻性随机控制研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月3日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年4月3日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：水凝胶/纳米银敷料 水凝胶/纳米银敷料 | 程序：水凝胶/纳米银敷料 比较使用水凝胶/纳米银敷料与糖尿病脚伤愈合中的传统调味料的有效性。 |
| 符合研究资格的年龄： | 35年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 埃及 | |
| 开罗大学 | |
| 开罗，埃及 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 干预后糖尿病足溃疡的降低率的百分比[时间范围：3周] 评估糖尿病足溃疡大小“平方英尺” | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用水凝胶/纳米银敷料与传统调味料评估糖尿病足伤口愈合 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用水凝胶/纳米银敷料与传统调味料评估糖尿病足伤口愈合：一项前瞻性随机控制研究 | ||||
| 简要摘要 | 背景：伤口敷料在皮肤伤口的管理中起着至关重要的作用，因为它们能够保护伤口并促进皮肤和表皮组织再生。目的：本研究的目的是评估使用水凝胶/纳米银敷料与糖尿病脚伤愈合的传统敷料的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 数据收集：使用正常盐水清洁I组伤口的患者；然后，用Hyderogel \ nano Silver Dressing牢固地关闭了伤口。根据敷料制造说明，每两天更换一次敷料。三天后打开敷料时，评估伤口的肉芽组织，伤口和排出尺寸。 II组伤口的患者是使用传统方法，用正常盐水清洁，使用贝丁汀杀菌剂。然后用干净的亚麻纱布固定。每天换一次调味料。然后将两组的伤口愈合过程连续三个星期评估。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 糖尿病 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：水凝胶/纳米银敷料 比较使用水凝胶/纳米银敷料与糖尿病脚伤愈合中的传统调味料的有效性。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：水凝胶/纳米银敷料 水凝胶/纳米银敷料 干预：程序：水凝胶/纳米银敷料 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： I型糖尿病和II型糖尿病足溃疡年龄35-55岁的患者愿意参加 排除标准： 不愿意参加。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 35年至55年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04834245 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | A12982019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Magda Bayoumi，Beni-Suef大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 玛格达·巴乌米 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Beni-Suef大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
背景：伤口敷料在皮肤伤口的管理中起着至关重要的作用，因为它们能够保护伤口并促进皮肤和表皮组织再生。目的：本研究的目的是评估使用水凝胶/纳米银敷料与糖尿病脚伤愈合的传统敷料的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病 | 程序：水凝胶/纳米银敷料 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 使用水凝胶/纳米银敷料与传统调味料评估糖尿病足伤口愈合：一项前瞻性随机控制研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月3日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年4月3日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：水凝胶/纳米银敷料 水凝胶/纳米银敷料 | 程序：水凝胶/纳米银敷料 比较使用水凝胶/纳米银敷料与糖尿病脚伤愈合中的传统调味料的有效性。 |
| 符合研究资格的年龄： | 35年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 埃及 | |
| 开罗大学 | |
| 开罗，埃及 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 干预后糖尿病足溃疡的降低率的百分比[时间范围：3周] 评估糖尿病足溃疡大小“平方英尺” | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用水凝胶/纳米银敷料与传统调味料评估糖尿病足伤口愈合 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用水凝胶/纳米银敷料与传统调味料评估糖尿病足伤口愈合：一项前瞻性随机控制研究 | ||||
| 简要摘要 | 背景：伤口敷料在皮肤伤口的管理中起着至关重要的作用，因为它们能够保护伤口并促进皮肤和表皮组织再生。目的：本研究的目的是评估使用水凝胶/纳米银敷料与糖尿病脚伤愈合的传统敷料的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 数据收集：使用正常盐水清洁I组伤口的患者；然后，用Hyderogel \ nano Silver Dressing牢固地关闭了伤口。根据敷料制造说明，每两天更换一次敷料。三天后打开敷料时，评估伤口的肉芽组织，伤口和排出尺寸。 II组伤口的患者是使用传统方法，用正常盐水清洁，使用贝丁汀杀菌剂。然后用干净的亚麻纱布固定。每天换一次调味料。然后将两组的伤口愈合过程连续三个星期评估。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 糖尿病 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：水凝胶/纳米银敷料 比较使用水凝胶/纳米银敷料与糖尿病脚伤愈合中的传统调味料的有效性。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：水凝胶/纳米银敷料 水凝胶/纳米银敷料 干预：程序：水凝胶/纳米银敷料 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： I型糖尿病和II型糖尿病足溃疡年龄35-55岁的患者愿意参加 排除标准： 不愿意参加。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 35年至55年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04834245 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | A12982019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Magda Bayoumi，Beni-Suef大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 玛格达·巴乌米 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Beni-Suef大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
