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出境医 / 临床实验 / 静脉静脉溃疡中的静脉静脉支架支架和压缩疗法

静脉静脉溃疡中的静脉静脉支架支架和压缩疗法

研究描述
简要摘要:
比较静脉静脉静脉溃疡治疗中的静脉静脉支架支架和压缩疗法的结果。

病情或疾病 干预/治疗
静脉溃疡复发设备:压缩疗法程序:iliac静脉支架

详细说明:

静脉溃疡是下肢溃疡最常见的病因,大约影响了世界上近1%的人口。尽管其总体患病率相对较低,但静脉溃疡的难治性增加了发病率,死亡率,患者的生活质量,并对全球预算承担着巨大的经济负担。主要危险因素是:老年,肥胖深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成静脉炎和以前的腿部受伤。

静脉静脉压缩是静脉系统病理患者的普遍发现。它具有多种原因,包括梅转向综合征,子宫内膜异位症,膀胱延伸,常见动脉动脉瘤或内部动脉动脉瘤

当静脉压力增加时,静脉压缩将在临床上显着,从而导致静脉不足。这有助于慢性静脉暂停状态的发展,从而依次引起血液的聚集,触发进一步的毛细管损伤,并激活炎症介质,并最终导致静脉溃疡发育和伤口愈合受损。

静脉溃疡位于骨质的突出处,通常是浅的,其底部存在肉芽组织和纤维蛋白。适当的诊断需要进行仔细的身体检查,但他的临床挑战仍在其管理中,其中包括预防或治疗临床意义。

治疗方式应始终针对溃疡的原因。它们可以分为:

  • 非侵入性管理,例如医疗疗法,绷带和敷料。
  • 侵入性,例如血管内和手术技术。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:在复发性静脉溃疡中,叶静脉支架支架和压缩疗法之间的比较研究
估计研究开始日期 2021年5月1日
估计初级完成日期 2021年12月1日
估计 学习完成日期 2021年12月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 溃疡愈合在6个月内[时间范围:基线]
    比较复发性静脉溃疡愈合中两种方式的结果


次要结果度量
  1. 支架的通畅[时间范围:基线]
    主要的辅助通畅性包括需要重新干预以维持通畅的人;次要通畅定义为被阻塞并成功打开的支架。

  2. 合规性[时间范围:基线]
    使用包括患者自我报告和临床估计的方法,以抗凝治疗或在压缩治疗的情况下进行弹性库存

  3. 评估静脉残疾评分(VDS)[时间范围:基线]

    VDS通过量化基于工作的残疾水平来评估静脉疾病的作用。

    它的评分为0到3(0是最小的严重和最严重的3),这是根据有或没有外部支持的规定的8小时工作的能力。


  4. 评估静脉临床严重程度评分[时间范围:基线]

    分数是通过用双链多普勒或静态图像静脉片段成像静脉片段获得的。

    它包括9个静脉疾病的标志,每种疾病的严重程度从0到3分。



资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年9月26日
第一个发布日期2021年4月8日
最后更新发布日期2021年4月8日
估计研究开始日期2021年5月1日
估计初级完成日期2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月3日)
溃疡愈合在6个月内[时间范围:基线]
比较复发性静脉溃疡愈合中两种方式的结果
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月3日)
  • 支架的通畅[时间范围:基线]
    主要的辅助通畅性包括需要重新干预以维持通畅的人;次要通畅定义为被阻塞并成功打开的支架。
  • 合规性[时间范围:基线]
    使用包括患者自我报告和临床估计的方法,以抗凝治疗或在压缩治疗的情况下进行弹性库存
  • 评估静脉残疾评分(VDS)[时间范围:基线]
    VDS通过量化基于工作的残疾水平来评估静脉疾病的作用。它的评分为0到3(0是最小的严重和最严重的3),这是根据有或没有外部支持的规定的8小时工作的能力。
  • 评估静脉临床严重程度评分[时间范围:基线]
    分数是通过用双链多普勒或静态图像静脉片段成像静脉片段获得的。它包括9个静脉疾病的标志,每种疾病的严重程度从0到3分。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题静脉静脉溃疡中的静脉静脉支架支架和压缩疗法
官方头衔在复发性静脉溃疡中,叶静脉支架支架和压缩疗法之间的比较研究
简要摘要比较静脉静脉静脉溃疡治疗中的静脉静脉支架支架和压缩疗法的结果。
详细说明

静脉溃疡是下肢溃疡最常见的病因,大约影响了世界上近1%的人口。尽管其总体患病率相对较低,但静脉溃疡的难治性增加了发病率,死亡率,患者的生活质量,并对全球预算承担着巨大的经济负担。主要危险因素是:老年,肥胖深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成静脉炎和以前的腿部受伤。

静脉静脉压缩是静脉系统病理患者的普遍发现。它具有多种原因,包括梅转向综合征,子宫内膜异位症,膀胱延伸,常见动脉动脉瘤或内部动脉动脉瘤

当静脉压力增加时,静脉压缩将在临床上显着,从而导致静脉不足。这有助于慢性静脉暂停状态的发展,从而依次引起血液的聚集,触发进一步的毛细管损伤,并激活炎症介质,并最终导致静脉溃疡发育和伤口愈合受损。

静脉溃疡位于骨质的突出处,通常是浅的,其底部存在肉芽组织和纤维蛋白。适当的诊断需要进行仔细的身体检查,但他的临床挑战仍在其管理中,其中包括预防或治疗临床意义。

治疗方式应始终针对溃疡的原因。它们可以分为:

  • 非侵入性管理,例如医疗疗法,绷带和敷料。
  • 侵入性,例如血管内和手术技术。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有满足包含标准和排除标准的患者将包括在研究中。
健康)状况静脉溃疡复发
干涉
  • 设备:压缩疗法
    压缩绷带或渐变压缩袜子包括应用一种主要在四肢上的弹性装置,以在下肢施加受控的压力。医疗压缩管袜所施加的受控压力降低了主要静脉的直径,从而增加了血流的速度和数量,以及对慢性炎性疾病的愈合有益的疾病(例如纤维素炎,埃里赛司其中定,静脉腿溃疡等),,等等。通过降低促炎性细胞因子水平和较高水平的抗炎细胞因子。
  • 程序:iliac静脉支架
    使用X射线引导(荧光镜)将可扩展的金属网管放在静脉壁上,充当脚手架,以保持静脉开放并改善血液流动
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Raju S.慢性静脉狭窄和阻塞的最佳管理选择。 J Vasc Surg。 2013年4月; 57(4):1163-9。 doi:10.1016/j.jvs.2012.11.084。 EPUB 2013 2月20日。评论。
  • Xie T,Ye J,Rerkasem K,ManiR。静脉溃疡仍然是临床挑战:更新。烧伤创伤。 2018年6月15日; 6:18。 doi:10.1186/s41038-018-0119-y。 2018年环保。
  • George R,Verma H,Ram B,TripathiR。深静脉支架对下肢静脉溃疡的愈合的影响。 EUR J VASC内部外科手术。 2014年9月; 48(3):330-6。 doi:10.1016/j.ejvs.2014.04.031。 Epub 2014 Jun 18。
  • Nair B.静脉腿溃疡的压缩疗法。 Indian Dermatol Online J. 2014 Jul; 5(3):378-82。 doi:10.4103/2229-5178.137822。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2021年4月3日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月1日
估计初级完成日期2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 伊利亚西亚静脉压缩。
  • 胜任的表面静脉系统。
  • 孤立的静脉病变。
  • 股骨专利段。
  • 溃疡位于盖特地区。
  • 年龄> 12岁
  • 溃疡的患者位于盖特区域,以及以下相关症状:腿部沉重,疼痛,静脉曲张,水肿,呼吸蛋白染色,瘙痒,尿皮炎,静脉皮炎,脂肪炎,脂动性,电臂式血管症,Corona Phlebelectatica,Atrebectatica,Atrophie blanche andtrophie blanche and腿部和腿部的外形。

排除标准:

  • 同一肢体中动脉疾病的患者。
  • 有静脉病史的患者。
  • 先天性静脉畸形的患者
  • 恶性患者。
  • 肾化学升高的患者。
  • 皮肤过敏的患者。
  • 糖尿病神经性溃疡。
  • 静脉溃疡的非典型部位。
  • 急性发作DVT。
  • 年龄<12岁。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄12年至75岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04834232
其他研究ID编号支架和压缩疗法
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方穆罕默德·赫什姆·阿卜杜拉·侯赛因(Assiut University)
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
比较静脉静脉静脉溃疡治疗中的静脉静脉支架支架和压缩疗法的结果。

病情或疾病 干预/治疗
静脉溃疡复发设备:压缩疗法程序:iliac静脉支架

详细说明:

静脉溃疡是下肢溃疡最常见的病因,大约影响了世界上近1%的人口。尽管其总体患病率相对较低,但静脉溃疡的难治性增加了发病率,死亡率,患者的生活质量,并对全球预算承担着巨大的经济负担。主要危险因素是:老年,肥胖深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成静脉炎和以前的腿部受伤。

静脉静脉压缩是静脉系统病理患者的普遍发现。它具有多种原因,包括梅转向综合征,子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症,膀胱延伸,常见动脉动脉瘤或内部动脉动脉瘤

当静脉压力增加时,静脉压缩将在临床上显着,从而导致静脉不足。这有助于慢性静脉暂停状态的发展,从而依次引起血液的聚集,触发进一步的毛细管损伤,并激活炎症介质,并最终导致静脉溃疡发育和伤口愈合受损。

静脉溃疡位于骨质的突出处,通常是浅的,其底部存在肉芽组织和纤维蛋白。适当的诊断需要进行仔细的身体检查,但他的临床挑战仍在其管理中,其中包括预防或治疗临床意义。

治疗方式应始终针对溃疡的原因。它们可以分为:

  • 非侵入性管理,例如医疗疗法,绷带和敷料。
  • 侵入性,例如血管内和手术技术。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:在复发性静脉溃疡中,叶静脉支架支架和压缩疗法之间的比较研究
估计研究开始日期 2021年5月1日
估计初级完成日期 2021年12月1日
估计 学习完成日期 2021年12月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 溃疡愈合在6个月内[时间范围:基线]
    比较复发性静脉溃疡愈合中两种方式的结果


次要结果度量
  1. 支架的通畅[时间范围:基线]
    主要的辅助通畅性包括需要重新干预以维持通畅的人;次要通畅定义为被阻塞并成功打开的支架。

  2. 合规性[时间范围:基线]
    使用包括患者自我报告和临床估计的方法,以抗凝治疗或在压缩治疗的情况下进行弹性库存

  3. 评估静脉残疾评分(VDS)[时间范围:基线]

    VDS通过量化基于工作的残疾水平来评估静脉疾病的作用。

    它的评分为0到3(0是最小的严重和最严重的3),这是根据有或没有外部支持的规定的8小时工作的能力。


  4. 评估静脉临床严重程度评分[时间范围:基线]

    分数是通过用双链多普勒或静态图像静脉片段成像静脉片段获得的。

    它包括9个静脉疾病的标志,每种疾病的严重程度从0到3分。



资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年9月26日
第一个发布日期2021年4月8日
最后更新发布日期2021年4月8日
估计研究开始日期2021年5月1日
估计初级完成日期2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月3日)
溃疡愈合在6个月内[时间范围:基线]
比较复发性静脉溃疡愈合中两种方式的结果
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月3日)
  • 支架的通畅[时间范围:基线]
    主要的辅助通畅性包括需要重新干预以维持通畅的人;次要通畅定义为被阻塞并成功打开的支架。
  • 合规性[时间范围:基线]
    使用包括患者自我报告和临床估计的方法,以抗凝治疗或在压缩治疗的情况下进行弹性库存
  • 评估静脉残疾评分(VDS)[时间范围:基线]
    VDS通过量化基于工作的残疾水平来评估静脉疾病的作用。它的评分为0到3(0是最小的严重和最严重的3),这是根据有或没有外部支持的规定的8小时工作的能力。
  • 评估静脉临床严重程度评分[时间范围:基线]
    分数是通过用双链多普勒或静态图像静脉片段成像静脉片段获得的。它包括9个静脉疾病的标志,每种疾病的严重程度从0到3分。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题静脉静脉溃疡中的静脉静脉支架支架和压缩疗法
官方头衔在复发性静脉溃疡中,叶静脉支架支架和压缩疗法之间的比较研究
简要摘要比较静脉静脉静脉溃疡治疗中的静脉静脉支架支架和压缩疗法的结果。
详细说明

静脉溃疡是下肢溃疡最常见的病因,大约影响了世界上近1%的人口。尽管其总体患病率相对较低,但静脉溃疡的难治性增加了发病率,死亡率,患者的生活质量,并对全球预算承担着巨大的经济负担。主要危险因素是:老年,肥胖深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成静脉炎和以前的腿部受伤。

静脉静脉压缩是静脉系统病理患者的普遍发现。它具有多种原因,包括梅转向综合征,子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症,膀胱延伸,常见动脉动脉瘤或内部动脉动脉瘤

当静脉压力增加时,静脉压缩将在临床上显着,从而导致静脉不足。这有助于慢性静脉暂停状态的发展,从而依次引起血液的聚集,触发进一步的毛细管损伤,并激活炎症介质,并最终导致静脉溃疡发育和伤口愈合受损。

静脉溃疡位于骨质的突出处,通常是浅的,其底部存在肉芽组织和纤维蛋白。适当的诊断需要进行仔细的身体检查,但他的临床挑战仍在其管理中,其中包括预防或治疗临床意义。

治疗方式应始终针对溃疡的原因。它们可以分为:

  • 非侵入性管理,例如医疗疗法,绷带和敷料。
  • 侵入性,例如血管内和手术技术。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有满足包含标准和排除标准的患者将包括在研究中。
健康)状况静脉溃疡复发
干涉
  • 设备:压缩疗法
    压缩绷带或渐变压缩袜子包括应用一种主要在四肢上的弹性装置,以在下肢施加受控的压力。医疗压缩管袜所施加的受控压力降低了主要静脉的直径,从而增加了血流的速度和数量,以及对慢性炎性疾病的愈合有益的疾病(例如纤维素炎,埃里赛司其中定,静脉腿溃疡等),,等等。通过降低促炎性细胞因子水平和较高水平的抗炎细胞因子。
  • 程序:iliac静脉支架
    使用X射线引导(荧光镜)将可扩展的金属网管放在静脉壁上,充当脚手架,以保持静脉开放并改善血液流动
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Raju S.慢性静脉狭窄和阻塞的最佳管理选择。 J Vasc Surg。 2013年4月; 57(4):1163-9。 doi:10.1016/j.jvs.2012.11.084。 EPUB 2013 2月20日。评论。
  • Xie T,Ye J,Rerkasem K,ManiR。静脉溃疡仍然是临床挑战:更新。烧伤创伤。 2018年6月15日; 6:18。 doi:10.1186/s41038-018-0119-y。 2018年环保。
  • George R,Verma H,Ram B,TripathiR。深静脉支架对下肢静脉溃疡的愈合的影响。 EUR J VASC内部外科手术。 2014年9月; 48(3):330-6。 doi:10.1016/j.ejvs.2014.04.031。 Epub 2014 Jun 18。
  • Nair B.静脉腿溃疡的压缩疗法。 Indian Dermatol Online J. 2014 Jul; 5(3):378-82。 doi:10.4103/2229-5178.137822。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2021年4月3日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月1日
估计初级完成日期2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 伊利亚西亚静脉压缩。
  • 胜任的表面静脉系统。
  • 孤立的静脉病变。
  • 股骨专利段。
  • 溃疡位于盖特地区。
  • 年龄> 12岁
  • 溃疡的患者位于盖特区域,以及以下相关症状:腿部沉重,疼痛,静脉曲张,水肿,呼吸蛋白染色,瘙痒,尿皮炎,静脉皮炎,脂肪炎,脂动性,电臂式血管症,Corona Phlebelectatica,Atrebectatica,Atrophie blanche andtrophie blanche and腿部和腿部的外形。

排除标准:

  • 同一肢体中动脉疾病的患者。
  • 有静脉病史的患者。
  • 先天性静脉畸形的患者
  • 恶性患者。
  • 肾化学升高的患者。
  • 皮肤过敏的患者。
  • 糖尿病神经性溃疡。
  • 静脉溃疡的非典型部位。
  • 急性发作DVT。
  • 年龄<12岁。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄12年至75岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04834232
其他研究ID编号支架和压缩疗法
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方穆罕默德·赫什姆·阿卜杜拉·侯赛因(Assiut University)
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年4月