| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌抑郁症,焦虑正念睡眠障碍 | 行为:正念行为:对照组 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 首要目标: | 支持护理 |
| 官方标题: | 解决西班牙语拉丁裔乳腺癌患者的心理健康差异 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月15日 |
| 估计初级完成日期 : | 2024年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2026年10月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:正念小组访问 参与者将参加6次每周的教育和正念课程 | 行为:正念 6每周2.0小时视频会议的小组会议,其中包括以下组成部分:1)简短的接地冥想,2)检查/审查前几周练习和症状,3)教育主题,3)主要冥想,4)冥想和冥想的反思和5)行动计划形成 其他名称:教育视频 |
| 安慰剂比较器:等待列表控件 参与者将被置于等待名单上 | 行为:对照组 等待列表控制 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Maria G Juarez-Reyes,医学博士,博士 | 6504989000 | mjuarezreyes@stanford.edu | |
| 联系人:Olivia Tigre,MPH | 650-723-9907 | otige@stanford.edu |
| 美国,加利福尼亚 | |
| 斯坦福大学 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州帕洛阿尔托,美国94305 | |
| 联系人:Olivia Tigre,MPH 650-726-9907 otigre@stanford.edu | |
| 研究主任: | Maria G Juarez-Reyes,医学博士,博士 | 斯坦福大学 | |
| 首席研究员: | 丽莎·戈尔曼·罗萨(Lisa Golman-Rosas),博士 | 斯坦福大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 西班牙语拉丁乳腺癌患者的心理健康差异 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 解决西班牙语拉丁裔乳腺癌患者的心理健康差异 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是:将正念计划转化为西班牙语,以供拉丁裔乳腺癌患者进行西班牙语。培训社区卫生工作者促进正念计划。确定该计划在文化上是否可以接受和可行,并获取有关该计划在减少焦虑和抑郁症的有效性的试点数据 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的主要目的是:1)将行为健康干预转化为西班牙语,2)将其交付给西班牙语的拉丁裔乳腺癌患者,3)确定可接受性和可行性。次要目的是收集有关焦虑,抑郁和睡眠质量前后干预后的初步数据。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年10月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04834154 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB-57111 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 斯坦福大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 斯坦福大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 斯坦福大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌抑郁症,焦虑正念睡眠障碍 | 行为:正念行为:对照组 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 首要目标: | 支持护理 |
| 官方标题: | 解决西班牙语拉丁裔乳腺癌患者的心理健康差异 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月15日 |
| 估计初级完成日期 : | 2024年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2026年10月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:正念小组访问 参与者将参加6次每周的教育和正念课程 | 行为:正念 6每周2.0小时视频会议的小组会议,其中包括以下组成部分:1)简短的接地冥想,2)检查/审查前几周练习和症状,3)教育主题,3)主要冥想,4)冥想和冥想的反思和5)行动计划形成 其他名称:教育视频 |
| 安慰剂比较器:等待列表控件 参与者将被置于等待名单上 | 行为:对照组 等待列表控制 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Maria G Juarez-Reyes,医学博士,博士 | 6504989000 | mjuarezreyes@stanford.edu | |
| 联系人:Olivia Tigre,MPH | 650-723-9907 | otige@stanford.edu |
| 美国,加利福尼亚 | |
| 斯坦福大学 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州帕洛阿尔托,美国94305 | |
| 联系人:Olivia Tigre,MPH 650-726-9907 otigre@stanford.edu | |
| 研究主任: | Maria G Juarez-Reyes,医学博士,博士 | 斯坦福大学 | |
| 首席研究员: | 丽莎·戈尔曼·罗萨(Lisa Golman-Rosas),博士 | 斯坦福大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 西班牙语拉丁乳腺癌患者的心理健康差异 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 解决西班牙语拉丁裔乳腺癌患者的心理健康差异 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是:将正念计划转化为西班牙语,以供拉丁裔乳腺癌患者进行西班牙语。培训社区卫生工作者促进正念计划。确定该计划在文化上是否可以接受和可行,并获取有关该计划在减少焦虑和抑郁症的有效性的试点数据 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的主要目的是:1)将行为健康干预转化为西班牙语,2)将其交付给西班牙语的拉丁裔乳腺癌患者,3)确定可接受性和可行性。次要目的是收集有关焦虑,抑郁和睡眠质量前后干预后的初步数据。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年10月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04834154 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB-57111 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 斯坦福大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 斯坦福大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 斯坦福大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||