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出境医 / 临床实验 / 癌症患者的弓形虫弓形虫的遗传多样性

癌症患者的弓形虫弓形虫的遗传多样性

研究描述
简要摘要:

I.使用不同的血清学标记物评估癌症患者的弓形虫感染。

ii。研究遗传谱系会使用B1和RE基因预测SOHAG咨询中的癌症患者,以预测临床过程和治疗需求。


病情或疾病 干预/治疗
弓形虫弓形虫感染癌症诊断测试:ELISA诊断测试:PCR诊断测试:测序

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:回顾
官方标题:癌症患者的弓形虫弓形虫的遗传多样性
估计研究开始日期 2021年5月
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2022年3月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
癌症患者
50名癌症患者转交给Sohag大学医学院肿瘤学系。
诊断测试:ELISA
ELISA是一项检测和测量血液中毒素IgG和IgM抗体的测试。

诊断测试:PCR
聚合酶链反应(PCR)是一种广泛用于迅速使数百万份特定DNA样品副本的方法,使科学家可以采用很小的DNA样品并将其扩增至足够大量的详细研究。

诊断测试:测序
DNA测序是一种实验室技术,用于确定DNA分子中碱基(A,C,G和T)的精确序列。 DNA碱基序列带有细胞组装蛋白质和RNA分子所需的信息。 DNA序列信息对研究基因功能的科学家很重要。

健康控制
该研究将招募50个健康对照。
诊断测试:ELISA
ELISA是一项检测和测量血液中毒素IgG和IgM抗体的测试。

诊断测试:PCR
聚合酶链反应(PCR)是一种广泛用于迅速使数百万份特定DNA样品副本的方法,使科学家可以采用很小的DNA样品并将其扩增至足够大量的详细研究。

诊断测试:测序
DNA测序是一种实验室技术,用于确定DNA分子中碱基(A,C,G和T)的精确序列。 DNA碱基序列带有细胞组装蛋白质和RNA分子所需的信息。 DNA序列信息对研究基因功能的科学家很重要。

结果措施
主要结果指标
  1. 使用PCR和TNA测序的Toxoplasma Gondii B1和Re Genes的DNA测序中的癌症患者的血液中的T. gondii分离和基因分型。 [时间范围:最多1年]
    使用PCR和DNA测序

  2. 使用ELISA评估癌症患者的弓形虫感染。 [时间范围:最多1年]
    IgG,IgM。


生物测量保留率:DNA样品
EDTA管中的血液样品,用于分子检测弓形虫弓形虫基因,然后进行测序。

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 10岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群

该研究将在研究中招募50名癌症患者,转交给肿瘤学系,Sohag大学医学院和20个健康控制。

将从所有参与者那里获得相关的人口统计数据和临床数据。在清楚地说明程序及其意义之后,将从每个参与者那里获得书面同意。

标准

纳入标准:

  • 血液学癌症治疗
  • 固体癌症治疗

排除标准:

  • 具有其他免疫妥协状态的患者,例如。 DM,自身免疫性疾病
  • 艾滋病毒阳性的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Eman FF穆罕默德,屁股讲师201066209796 emanfathy@med.sohag.edu.eg
联系人:Mohammed Em Tolba,教授201006329838 essa3g@aun.edu.eg

赞助商和合作者
索哈格大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Eman FF Mohammed,屁股讲师索哈格大学
追踪信息
首先提交日期2021年4月4日
第一个发布日期2021年4月6日
最后更新发布日期2021年4月8日
估计研究开始日期2021年5月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月5日)
  • 使用PCR和TNA测序的Toxoplasma Gondii B1和Re Genes的DNA测序中的癌症患者的血液中的T. gondii分离和基因分型。 [时间范围:最多1年]
    使用PCR和DNA测序
  • 使用ELISA评估癌症患者的弓形虫感染。 [时间范围:最多1年]
    IgG,IgM。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题癌症患者的弓形虫弓形虫的遗传多样性
官方头衔癌症患者的弓形虫弓形虫的遗传多样性
简要摘要

I.使用不同的血清学标记物评估癌症患者的弓形虫感染。

ii。研究遗传谱系会使用B1和RE基因预测SOHAG咨询中的癌症患者,以预测临床过程和治疗需求。

详细说明

2018年,全球癌症负担估计已增加到1,810万例新病例和960万人死亡。癌症患者的细胞免疫力不足,并有可能受到包括弓形虫(T. Gondii)在内的机会性感染的影响。这组患者中很少有关于弓形虫病的报道。近年来,它已成为免疫功能低下的患者中重要的生命机会病原体。

T. gondii是一种无处不在的细胞内原生动物寄生虫,几乎可以感染任何成核的脊椎动物细胞。 T. gondii是全球最成功的寄生虫之一,其中30%的人口感染。

虽然免疫能力个体中的Gondii感染通常是无症状的,但它在免疫功能低下的个体中更有害,例如患有HIV的患者,接受器官移植或接受癌症治疗的患者。包括淋巴瘤白血病骨髓瘤在内的多种恶性肿瘤可重新激活弓形虫病。此外,贡迪链球菌被罪名负责恶性疾病的进展。

癌症患者中毒质性筛查必须防止威胁生命的传播疾病。诊断主要依靠血清学。进行了2018年的一项研究以评估抗T的患病率。开罗 - 埃及癌症患者的弓形抗体。在180名癌症患者中,抗T的总共110名患者(61.1%)为阳性。 Gondii抗体。到目前为止,埃及还没有针对癌症患者的弓形虫病的筛查计划,尽管最近证明有危及生命的后遗症的感染有高风险。

尽管血清学方法有显着改善,但仍然存在无法解决的局限性,例如这些方法无法确认免疫功能低下的患者存在寄生虫。为了克服这些局限性,已经开发了不同的分子方法,包括常规PCR(CN PCR),嵌套PCR,实时PCR(QPCR)以及环路介导的等温扩增(LAMP)技术,以检测生物学样品中的Gondii DNA。

由于分子诊断不取决于宿主的免疫学状况,因此对于癌症患者来说是理想的选择。分子方法检测流体或组织中低寄生虫量的能力是一个关键问题,因为毒品可以以低浓度或不稳定的状态循环。

T. gondii被认为是弓形虫属中的单个物种。关于北美和欧洲寄生虫菌株的早期研究确定了有限的遗传多样性,这些遗传多样性被分为三个克隆谱系I,II和III。

来自各大洲的分离株的基因分型揭示了种群结构的复杂。最近的研究支持了以下观点:T. gondii基因型可能与疾病的严重程度有关。弓形虫病的结果主要与宿主和寄生虫遗传学有关。

Burg及其同事建立了第一种用于T. gondii检测的PCR技术,其中将35个重复的B1基因放大了。之后,已经使用了几种多拷贝靶向基因,包括18S rRNA-,P30-,529 bp重复片段或AF146527元素在不同的生物样品中检测T. gondii。

尽管关于gondii基因型及其在流行病学和生物学研究中的作用的数据越来越不断增长,但迄今为止,在埃及很少有研究报告。从癌症患者中分离出来的遗传定义和表征巨型猪螺旋杆菌菌株至关重要,以了解使用高度敏感的分子技术在我们所在地,这种重要病原体的种群遗传结构,种群生物学和发病机理。

据我们所知,这是在埃及揭示癌症患者T. gondii的种群结构的第一项研究。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
EDTA管中的血液样品,用于分子检测弓形虫弓形虫基因,然后进行测序。
采样方法概率样本
研究人群

该研究将在研究中招募50名癌症患者,转交给肿瘤学系,Sohag大学医学院和20个健康控制。

将从所有参与者那里获得相关的人口统计数据和临床数据。在清楚地说明程序及其意义之后,将从每个参与者那里获得书面同意。

健康)状况
  • 弓形虫弓形虫感染
  • 癌症
干涉
  • 诊断测试:ELISA
    ELISA是一项检测和测量血液中毒素IgG和IgM抗体的测试。
  • 诊断测试:PCR
    聚合酶链反应(PCR)是一种广泛用于迅速使数百万份特定DNA样品副本的方法,使科学家可以采用很小的DNA样品并将其扩增至足够大量的详细研究。
  • 诊断测试:测序
    DNA测序是一种实验室技术,用于确定DNA分子中碱基(A,C,G和T)的精确序列。 DNA碱基序列带有细胞组装蛋白质和RNA分子所需的信息。 DNA序列信息对研究基因功能的科学家很重要。
研究组/队列
  • 癌症患者
    50名癌症患者转交给Sohag大学医学院肿瘤学系。
    干预措施:
    • 诊断测试:ELISA
    • 诊断测试:PCR
    • 诊断测试:测序
  • 健康控制
    该研究将招募50个健康对照。
    干预措施:
    • 诊断测试:ELISA
    • 诊断测试:PCR
    • 诊断测试:测序
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年4月5日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 血液学癌症治疗
  • 固体癌症治疗

排除标准:

  • 具有其他免疫妥协状态的患者,例如。 DM,自身免疫性疾病
  • 艾滋病毒阳性的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄10岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Eman FF穆罕默德,屁股讲师201066209796 emanfathy@med.sohag.edu.eg
联系人:Mohammed Em Tolba,教授201006329838 essa3g@aun.edu.eg
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04834076
其他研究ID编号弓形虫基因组学
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Eman Fathi Fadel Mohammed,Sohag University
研究赞助商索哈格大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Eman FF Mohammed,屁股讲师索哈格大学
PRS帐户索哈格大学
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:

I.使用不同的血清学标记物评估癌症患者的弓形虫感染。

ii。研究遗传谱系会使用B1和RE基因预测SOHAG咨询中的癌症患者,以预测临床过程和治疗需求。


病情或疾病 干预/治疗
弓形虫弓形虫感染癌症诊断测试:ELISA诊断测试:PCR诊断测试:测序

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:回顾
官方标题:癌症患者的弓形虫弓形虫的遗传多样性
估计研究开始日期 2021年5月
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2022年3月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
癌症患者
50名癌症患者转交给Sohag大学医学院肿瘤学系。
诊断测试:ELISA
ELISA是一项检测和测量血液中毒素IgG和IgM抗体的测试。

诊断测试:PCR
聚合酶链反应(PCR)是一种广泛用于迅速使数百万份特定DNA样品副本的方法,使科学家可以采用很小的DNA样品并将其扩增至足够大量的详细研究。

诊断测试:测序
DNA测序是一种实验室技术,用于确定DNA分子中碱基(A,C,G和T)的精确序列。 DNA碱基序列带有细胞组装蛋白质和RNA分子所需的信息。 DNA序列信息对研究基因功能的科学家很重要

健康控制
该研究将招募50个健康对照。
诊断测试:ELISA
ELISA是一项检测和测量血液中毒素IgG和IgM抗体的测试。

诊断测试:PCR
聚合酶链反应(PCR)是一种广泛用于迅速使数百万份特定DNA样品副本的方法,使科学家可以采用很小的DNA样品并将其扩增至足够大量的详细研究。

诊断测试:测序
DNA测序是一种实验室技术,用于确定DNA分子中碱基(A,C,G和T)的精确序列。 DNA碱基序列带有细胞组装蛋白质和RNA分子所需的信息。 DNA序列信息对研究基因功能的科学家很重要

结果措施
主要结果指标
  1. 使用PCR和TNA测序的Toxoplasma Gondii B1和Re Genes的DNA测序中的癌症患者的血液中的T. gondii分离和基因分型。 [时间范围:最多1年]
    使用PCR和DNA测序

  2. 使用ELISA评估癌症患者的弓形虫感染。 [时间范围:最多1年]
    IgG,IgM。


生物测量保留率:DNA样品
EDTA管中的血液样品,用于分子检测弓形虫弓形虫基因,然后进行测序。

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 10岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群

该研究将在研究中招募50名癌症患者,转交给肿瘤学系,Sohag大学医学院和20个健康控制。

将从所有参与者那里获得相关的人口统计数据和临床数据。在清楚地说明程序及其意义之后,将从每个参与者那里获得书面同意。

标准

纳入标准:

  • 血液学癌症治疗
  • 固体癌症治疗

排除标准:

  • 具有其他免疫妥协状态的患者,例如。 DM,自身免疫性疾病
  • 艾滋病毒阳性的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Eman FF穆罕默德,屁股讲师201066209796 emanfathy@med.sohag.edu.eg
联系人:Mohammed Em Tolba,教授201006329838 essa3g@aun.edu.eg

赞助商和合作者
索哈格大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Eman FF Mohammed,屁股讲师索哈格大学
追踪信息
首先提交日期2021年4月4日
第一个发布日期2021年4月6日
最后更新发布日期2021年4月8日
估计研究开始日期2021年5月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月5日)
  • 使用PCR和TNA测序的Toxoplasma Gondii B1和Re Genes的DNA测序中的癌症患者的血液中的T. gondii分离和基因分型。 [时间范围:最多1年]
    使用PCR和DNA测序
  • 使用ELISA评估癌症患者的弓形虫感染。 [时间范围:最多1年]
    IgG,IgM。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题癌症患者的弓形虫弓形虫的遗传多样性
官方头衔癌症患者的弓形虫弓形虫的遗传多样性
简要摘要

I.使用不同的血清学标记物评估癌症患者的弓形虫感染。

ii。研究遗传谱系会使用B1和RE基因预测SOHAG咨询中的癌症患者,以预测临床过程和治疗需求。

详细说明

2018年,全球癌症负担估计已增加到1,810万例新病例和960万人死亡。癌症患者的细胞免疫力不足,并有可能受到包括弓形虫(T. Gondii)在内的机会性感染的影响。这组患者中很少有关于弓形虫病的报道。近年来,它已成为免疫功能低下的患者中重要的生命机会病原体。

T. gondii是一种无处不在的细胞内原生动物寄生虫,几乎可以感染任何成核的脊椎动物细胞。 T. gondii是全球最成功的寄生虫之一,其中30%的人口感染。

虽然免疫能力个体中的Gondii感染通常是无症状的,但它在免疫功能低下的个体中更有害,例如患有HIV的患者,接受器官移植或接受癌症治疗的患者。包括淋巴瘤白血病骨髓瘤在内的多种恶性肿瘤可重新激活弓形虫病。此外,贡迪链球菌被罪名负责恶性疾病的进展。

癌症患者中毒质性筛查必须防止威胁生命的传播疾病。诊断主要依靠血清学。进行了2018年的一项研究以评估抗T的患病率。开罗 - 埃及癌症患者的弓形抗体。在180名癌症患者中,抗T的总共110名患者(61.1%)为阳性。 Gondii抗体。到目前为止,埃及还没有针对癌症患者的弓形虫病的筛查计划,尽管最近证明有危及生命的后遗症的感染有高风险。

尽管血清学方法有显着改善,但仍然存在无法解决的局限性,例如这些方法无法确认免疫功能低下的患者存在寄生虫。为了克服这些局限性,已经开发了不同的分子方法,包括常规PCR(CN PCR),嵌套PCR,实时PCR(QPCR)以及环路介导的等温扩增(LAMP)技术,以检测生物学样品中的Gondii DNA。

由于分子诊断不取决于宿主的免疫学状况,因此对于癌症患者来说是理想的选择。分子方法检测流体或组织中低寄生虫量的能力是一个关键问题,因为毒品可以以低浓度或不稳定的状态循环。

T. gondii被认为是弓形虫属中的单个物种。关于北美和欧洲寄生虫菌株的早期研究确定了有限的遗传多样性,这些遗传多样性被分为三个克隆谱系I,II和III。

来自各大洲的分离株的基因分型揭示了种群结构的复杂。最近的研究支持了以下观点:T. gondii基因型可能与疾病的严重程度有关。弓形虫病的结果主要与宿主和寄生虫遗传学有关。

Burg及其同事建立了第一种用于T. gondii检测的PCR技术,其中将35个重复的B1基因放大了。之后,已经使用了几种多拷贝靶向基因,包括18S rRNA-,P30-,529 bp重复片段或AF146527元素在不同的生物样品中检测T. gondii。

尽管关于gondii基因型及其在流行病学和生物学研究中的作用的数据越来越不断增长,但迄今为止,在埃及很少有研究报告。从癌症患者中分离出来的遗传定义和表征巨型猪螺旋杆菌菌株至关重要,以了解使用高度敏感的分子技术在我们所在地,这种重要病原体的种群遗传结构,种群生物学和发病机理。

据我们所知,这是在埃及揭示癌症患者T. gondii的种群结构的第一项研究。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
EDTA管中的血液样品,用于分子检测弓形虫弓形虫基因,然后进行测序。
采样方法概率样本
研究人群

该研究将在研究中招募50名癌症患者,转交给肿瘤学系,Sohag大学医学院和20个健康控制。

将从所有参与者那里获得相关的人口统计数据和临床数据。在清楚地说明程序及其意义之后,将从每个参与者那里获得书面同意。

健康)状况
  • 弓形虫弓形虫感染
  • 癌症
干涉
  • 诊断测试:ELISA
    ELISA是一项检测和测量血液中毒素IgG和IgM抗体的测试。
  • 诊断测试:PCR
    聚合酶链反应(PCR)是一种广泛用于迅速使数百万份特定DNA样品副本的方法,使科学家可以采用很小的DNA样品并将其扩增至足够大量的详细研究。
  • 诊断测试:测序
    DNA测序是一种实验室技术,用于确定DNA分子中碱基(A,C,G和T)的精确序列。 DNA碱基序列带有细胞组装蛋白质和RNA分子所需的信息。 DNA序列信息对研究基因功能的科学家很重要
研究组/队列
  • 癌症患者
    50名癌症患者转交给Sohag大学医学院肿瘤学系。
    干预措施:
    • 诊断测试:ELISA
    • 诊断测试:PCR
    • 诊断测试:测序
  • 健康控制
    该研究将招募50个健康对照。
    干预措施:
    • 诊断测试:ELISA
    • 诊断测试:PCR
    • 诊断测试:测序
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年4月5日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 血液学癌症治疗
  • 固体癌症治疗

排除标准:

  • 具有其他免疫妥协状态的患者,例如。 DM,自身免疫性疾病
  • 艾滋病毒阳性的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄10岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Eman FF穆罕默德,屁股讲师201066209796 emanfathy@med.sohag.edu.eg
联系人:Mohammed Em Tolba,教授201006329838 essa3g@aun.edu.eg
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04834076
其他研究ID编号弓形虫基因组学
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Eman Fathi Fadel Mohammed,Sohag University
研究赞助商索哈格大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Eman FF Mohammed,屁股讲师索哈格大学
PRS帐户索哈格大学
验证日期2021年4月

治疗医院