非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)包括各种疾病,包括简单脂肪浸润,脂肪性肝炎(NASH)和末期肝病(肝硬化)。 NAFLD是全球慢性肝病的最常见原因,并增加了终末期肝病和肝细胞癌(HCC)的风险。尽管肥胖,糖尿病和久坐的生活方式等危险因素可能会增加NAFLD的风险,但研究表明,环境暴露可能会进一步有助于NAFLD的发病机理。尽管大量营养素的致病作用在NAFLD和肥胖症中都很好地确定,但微量营养素对NAFLD发病机理的贡献比肥胖症所吸引的注意力较少。
硒是许多生物学功能的重要元素,并且是人类营养的重要组成部分。可以在自然界中发现接触硒,例如岩石和沉积物,空气,土壤,燃料,饮用水和营养补充。它是许多酶(例如谷胱甘肽过氧化物酶)的主要组成部分,并且在抗氧化,DNA合成,繁殖,肌肉功能和甲状腺代谢中起重要作用。已经在包括肝脏在内的许多疾病和器官系统中研究了硒浓度。但是,NAFLD患者的硒之间的确切关系尚不清楚。
硒是许多生物学功能的重要元素,并且是人类营养的重要组成部分。它是许多酶(例如谷胱甘肽过氧化物酶)的主要组成部分,并且在抗氧化,DNA合成,繁殖,肌肉功能和甲状腺代谢中起重要作用。已经在包括肝脏在内的许多疾病和器官系统中研究了硒浓度。但是,NAFLD患者的硒之间的确切关系尚不清楚。
尽管数据表明NAFLD患者的矿物质缺陷,但大多数数据并不支持矿物质消耗不足,除非锌缺乏症,否则矿物质的消耗不足。锌是体内第二大流行的痕量元素。它在正常生命周期中始终涉及,并具有许多重要的调节,催化和防御功能。锌缺乏发生在许多类型的肝病中,尤其是更晚期/代偿性疾病。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
nafld | 诊断测试:血清锌A水平诊断测试:血清硒水平诊断测试:纤维纤维测量 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病患者的血清硒和锌水平 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月15日 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月5日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月25日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
NAFLD案件 非酒精脂肪肝病 | 诊断测试:血清锌A水平 诊断测试 诊断测试:血清硒水平 诊断测试 诊断测试:纤维纤维测量 诊断测试 |
控制 腹部超声正常肝脏的健康个体 | 诊断测试:血清锌A水平 诊断测试 诊断测试:血清硒水平 诊断测试 诊断测试:纤维纤维测量 诊断测试 |
符合研究资格的年龄: | 20年至80岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
第(1)组:在2021年3月至2021年8月期间,在Sohag University Hospitals的热带医学和胃肠病学部门的门诊诊所诊断出患有NAFLD的患者。
第(2)组:一个由30个健康志愿者组成的对照组,他们在超声检查中看起来正常
纳入标准:
排除标准:
联系人:Mona Abdelrahmam,医学博士 | 01021025895 | monamohamed@med.sohag.edu.eg | |
联系人:医学博士Shimaa Hemdan | 01005894759 | malakahmedrefaat@yahoo.com |
埃及 | |
蒙娜·穆罕默德·阿卜杜拉曼(Mona Mohammed Abdelrahman) | 招募 |
Sohag,埃及 | |
联系人:MONA 002 ABDELRHMAN,MD 01021025895 monamohamed@med.sohag.edu.eg.eg.eg | |
联系人:Shimaa Hemdan,医学博士01005894759分机002 malakahmedrefaat@yahoo.com | |
子注视器:马里兰州Radwa Farag | |
子注视器:马里兰州Yasser Amin | |
子注视器:医学博士Haitham Attia | |
子注册者:医学博士艾哈迈德·阿卜杜拉(Ahmed Abdallah) |
学习主席: | 医学博士Radwa Farag | 索哈格大学 | |
学习主席: | Yasser Amin,医学博士 | 索哈格大学 | |
学习主席: | 医学博士Haitham Attia | 索哈格大学 | |
学习主席: | 艾哈迈德·阿卜杜拉(Ahmed Abdallah),医学博士 | 索哈格大学 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交日期 | 2021年3月30日 | ||||||||||||
第一个发布日期 | 2021年4月6日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||||||||||
实际学习开始日期 | 2021年3月15日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果指标 | |||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短标题 | 非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病患者的血清硒和锌水平 | ||||||||||||
官方头衔 | 评估非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病患者的血清硒和锌水平 | ||||||||||||
简要摘要 | 非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)包括各种疾病,包括简单脂肪浸润,脂肪性肝炎(NASH)和末期肝病(肝硬化)。 NAFLD是全球慢性肝病的最常见原因,并增加了终末期肝病和肝细胞癌(HCC)的风险。尽管肥胖,糖尿病和久坐的生活方式等危险因素可能会增加NAFLD的风险,但研究表明,环境暴露可能会进一步有助于NAFLD的发病机理。尽管大量营养素的致病作用在NAFLD和肥胖症中都很好地确定,但微量营养素对NAFLD发病机理的贡献比肥胖症所吸引的注意力较少。 硒是许多生物学功能的重要元素,并且是人类营养的重要组成部分。可以在自然界中发现接触硒,例如岩石和沉积物,空气,土壤,燃料,饮用水和营养补充。它是许多酶(例如谷胱甘肽过氧化物酶)的主要组成部分,并且在抗氧化,DNA合成,繁殖,肌肉功能和甲状腺代谢中起重要作用。已经在包括肝脏在内的许多疾病和器官系统中研究了硒浓度。但是,NAFLD患者的硒之间的确切关系尚不清楚。 硒是许多生物学功能的重要元素,并且是人类营养的重要组成部分。它是许多酶(例如谷胱甘肽过氧化物酶)的主要组成部分,并且在抗氧化,DNA合成,繁殖,肌肉功能和甲状腺代谢中起重要作用。已经在包括肝脏在内的许多疾病和器官系统中研究了硒浓度。但是,NAFLD患者的硒之间的确切关系尚不清楚。 尽管数据表明NAFLD患者的矿物质缺陷,但大多数数据并不支持矿物质消耗不足,除非锌缺乏症,否则矿物质的消耗不足。锌是体内第二大流行的痕量元素。它在正常生命周期中始终涉及,并具有许多重要的调节,催化和防御功能。锌缺乏发生在许多类型的肝病中,尤其是更晚期/代偿性疾病。 | ||||||||||||
详细说明 | 我们首先要评估NAFLD患者的血清硒和锌水平,其次是检测NAFLD患者的肝纤维化,脂肪变性和血清硒水平之间的关联,第三以检测两个分子的协同作用。 患者和方法 学习规划: 病例对照研究。 研究的人口和地区: 这项研究将对两组进行:第(1)组:包括70名通过超声检查诊断为NAFLD的患者,该患者在2021年3月至2021年8月期间,Sohag University Hospitals在热带医学和胃肠病学院门诊诊所提供。 组(2)组:一个由30名健康志愿者组成的对照组,他们在超声检查中看起来正常。 排除标准: 任何患有慢性肝病而不是NAFLD的患者。 方法: 所有包含的患者都将受到以下操作:
道德考虑: 该研究将获得Sohag大学Sohag医学学院医学研究伦理委员会的批准。 在解释了该程序的性质,可能的并发症,益处和研究步骤之后,所有患者和对照组都将获得参与研究的书面知情同意,进行腹部超声检查,采集血液样本,进行纤维镜。 统计分析: 数据将使用Stata版本12.1分析。定量数据表示为平均值,标准偏差,中值和范围。将使用学生t检验对数据进行分析,以比较两组的手段。定性数据将作为数字和百分比表示,并将使用卡方检验或Fisher精确测试进行比较。如果p值小于0.05,则将被认为是重要的。 | ||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||
研究人群 | 第(1)组:在2021年3月至2021年8月期间,在Sohag University Hospitals的热带医学和胃肠病学部门的门诊诊所诊断出患有NAFLD的患者。 第(2)组:一个由30个健康志愿者组成的对照组,他们在超声检查中看起来正常 | ||||||||||||
健康)状况 | nafld | ||||||||||||
干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * |
| ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||
估计入学人数 | 100 | ||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年9月25日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||
性别/性别 |
| ||||||||||||
年龄 | 20年至80岁(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号 | NCT04834063 | ||||||||||||
其他研究ID编号 | SOH-MED-21-03-12 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 莫娜·穆罕默德·阿卜杜勒(Mona Mohammed Abdelrhman),索哈格大学 | ||||||||||||
研究赞助商 | 索哈格大学 | ||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 索哈格大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 |
非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)包括各种疾病,包括简单脂肪浸润,脂肪性肝炎(NASH)和末期肝病(肝硬化)。 NAFLD是全球慢性肝病的最常见原因,并增加了终末期肝病和肝细胞癌(HCC)的风险。尽管肥胖,糖尿病和久坐的生活方式等危险因素可能会增加NAFLD的风险,但研究表明,环境暴露可能会进一步有助于NAFLD的发病机理。尽管大量营养素的致病作用在NAFLD和肥胖症' target='_blank'>肥胖症中都很好地确定,但微量营养素对NAFLD发病机理的贡献比肥胖症' target='_blank'>肥胖症所吸引的注意力较少。
硒是许多生物学功能的重要元素,并且是人类营养的重要组成部分。可以在自然界中发现接触硒,例如岩石和沉积物,空气,土壤,燃料,饮用水和营养补充。它是许多酶(例如谷胱甘肽过氧化物酶)的主要组成部分,并且在抗氧化,DNA合成,繁殖,肌肉功能和甲状腺代谢中起重要作用。已经在包括肝脏在内的许多疾病和器官系统中研究了硒浓度。但是,NAFLD患者的硒之间的确切关系尚不清楚。
硒是许多生物学功能的重要元素,并且是人类营养的重要组成部分。它是许多酶(例如谷胱甘肽过氧化物酶)的主要组成部分,并且在抗氧化,DNA合成,繁殖,肌肉功能和甲状腺代谢中起重要作用。已经在包括肝脏在内的许多疾病和器官系统中研究了硒浓度。但是,NAFLD患者的硒之间的确切关系尚不清楚。
尽管数据表明NAFLD患者的矿物质缺陷,但大多数数据并不支持矿物质消耗不足,除非锌缺乏症,否则矿物质的消耗不足。锌是体内第二大流行的痕量元素。它在正常生命周期中始终涉及,并具有许多重要的调节,催化和防御功能。锌缺乏发生在许多类型的肝病中,尤其是更晚期/代偿性疾病。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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nafld | 诊断测试:血清锌A水平诊断测试:血清硒水平诊断测试:纤维纤维测量 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病患者的血清硒和锌水平 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月15日 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月5日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月25日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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NAFLD案件 非酒精脂肪肝病 | 诊断测试:血清锌A水平 诊断测试 诊断测试:血清硒水平 诊断测试 诊断测试:纤维纤维测量 诊断测试 |
控制 腹部超声正常肝脏的健康个体 | 诊断测试:血清锌A水平 诊断测试 诊断测试:血清硒水平 诊断测试 诊断测试:纤维纤维测量 诊断测试 |
符合研究资格的年龄: | 20年至80岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
第(1)组:在2021年3月至2021年8月期间,在Sohag University Hospitals的热带医学和胃肠病学部门的门诊诊所诊断出患有NAFLD的患者。
第(2)组:一个由30个健康志愿者组成的对照组,他们在超声检查中看起来正常
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交日期 | 2021年3月30日 | ||||||||||||
第一个发布日期 | 2021年4月6日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||||||||||
实际学习开始日期 | 2021年3月15日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果指标 | |||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短标题 | 非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病患者的血清硒和锌水平 | ||||||||||||
官方头衔 | 评估非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病患者的血清硒和锌水平 | ||||||||||||
简要摘要 | 非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)包括各种疾病,包括简单脂肪浸润,脂肪性肝炎(NASH)和末期肝病(肝硬化)。 NAFLD是全球慢性肝病的最常见原因,并增加了终末期肝病和肝细胞癌(HCC)的风险。尽管肥胖,糖尿病和久坐的生活方式等危险因素可能会增加NAFLD的风险,但研究表明,环境暴露可能会进一步有助于NAFLD的发病机理。尽管大量营养素的致病作用在NAFLD和肥胖症' target='_blank'>肥胖症中都很好地确定,但微量营养素对NAFLD发病机理的贡献比肥胖症' target='_blank'>肥胖症所吸引的注意力较少。 硒是许多生物学功能的重要元素,并且是人类营养的重要组成部分。可以在自然界中发现接触硒,例如岩石和沉积物,空气,土壤,燃料,饮用水和营养补充。它是许多酶(例如谷胱甘肽过氧化物酶)的主要组成部分,并且在抗氧化,DNA合成,繁殖,肌肉功能和甲状腺代谢中起重要作用。已经在包括肝脏在内的许多疾病和器官系统中研究了硒浓度。但是,NAFLD患者的硒之间的确切关系尚不清楚。 硒是许多生物学功能的重要元素,并且是人类营养的重要组成部分。它是许多酶(例如谷胱甘肽过氧化物酶)的主要组成部分,并且在抗氧化,DNA合成,繁殖,肌肉功能和甲状腺代谢中起重要作用。已经在包括肝脏在内的许多疾病和器官系统中研究了硒浓度。但是,NAFLD患者的硒之间的确切关系尚不清楚。 尽管数据表明NAFLD患者的矿物质缺陷,但大多数数据并不支持矿物质消耗不足,除非锌缺乏症,否则矿物质的消耗不足。锌是体内第二大流行的痕量元素。它在正常生命周期中始终涉及,并具有许多重要的调节,催化和防御功能。锌缺乏发生在许多类型的肝病中,尤其是更晚期/代偿性疾病。 | ||||||||||||
详细说明 | 我们首先要评估NAFLD患者的血清硒和锌水平,其次是检测NAFLD患者的肝纤维化,脂肪变性和血清硒水平之间的关联,第三以检测两个分子的协同作用。 患者和方法 学习规划: 病例对照研究。 研究的人口和地区: 这项研究将对两组进行:第(1)组:包括70名通过超声检查诊断为NAFLD的患者,该患者在2021年3月至2021年8月期间,Sohag University Hospitals在热带医学和胃肠病学院门诊诊所提供。 组(2)组:一个由30名健康志愿者组成的对照组,他们在超声检查中看起来正常。 排除标准: 任何患有慢性肝病而不是NAFLD的患者。 方法: 所有包含的患者都将受到以下操作:
道德考虑: 该研究将获得Sohag大学Sohag医学学院医学研究伦理委员会的批准。 在解释了该程序的性质,可能的并发症,益处和研究步骤之后,所有患者和对照组都将获得参与研究的书面知情同意,进行腹部超声检查,采集血液样本,进行纤维镜。 统计分析: 数据将使用Stata版本12.1分析。定量数据表示为平均值,标准偏差,中值和范围。将使用学生t检验对数据进行分析,以比较两组的手段。定性数据将作为数字和百分比表示,并将使用卡方检验或Fisher精确测试进行比较。如果p值小于0.05,则将被认为是重要的。 | ||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||
研究人群 | 第(1)组:在2021年3月至2021年8月期间,在Sohag University Hospitals的热带医学和胃肠病学部门的门诊诊所诊断出患有NAFLD的患者。 第(2)组:一个由30个健康志愿者组成的对照组,他们在超声检查中看起来正常 | ||||||||||||
健康)状况 | nafld | ||||||||||||
干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||
估计入学人数 | 100 | ||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年9月25日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 20年至80岁(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号 | NCT04834063 | ||||||||||||
其他研究ID编号 | SOH-MED-21-03-12 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 莫娜·穆罕默德·阿卜杜勒(Mona Mohammed Abdelrhman),索哈格大学 | ||||||||||||
研究赞助商 | 索哈格大学 | ||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 索哈格大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 |