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出境医 / 临床实验 / 非酒精性脂肪肝病患者(NAFLD)的血清硒和锌水平

非酒精性脂肪肝病患者(NAFLD)的血清硒和锌水平

研究描述
简要摘要:

脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)包括各种疾病,包括简单脂肪浸润,脂肪性肝炎(NASH)和末期肝病(肝硬化)。 NAFLD是全球慢性肝病的最常见原因,并增加了终末期肝病和肝细胞癌(HCC)的风险。尽管肥胖,糖尿病和久坐的生活方式等危险因素可能会增加NAFLD的风险,但研究表明,环境暴露可能会进一步有助于NAFLD的发病机理。尽管大量营养素的致病作用在NAFLD和肥胖症中都很好地确定,但微量营养素对NAFLD发病机理的贡献比肥胖症所吸引的注意力较少。

硒是许多生物学功能的重要元素,并且是人类营养的重要组成部分。可以在自然界中发现接触硒,例如岩石和沉积物,空气,土壤,燃料,饮用水和营养补充。它是许多酶(例如谷胱甘肽过氧化物酶)的主要组成部分,并且在抗氧化,DNA合成,繁殖,肌肉功能和甲状腺代谢中起重要作用。已经在包括肝脏在内的许多疾病和器官系统中研究了硒浓度。但是,NAFLD患者的硒之间的确切关系尚不清楚。

硒是许多生物学功能的重要元素,并且是人类营养的重要组成部分。它是许多酶(例如谷胱甘肽过氧化物酶)的主要组成部分,并且在抗氧化,DNA合成,繁殖,肌肉功能和甲状腺代谢中起重要作用。已经在包括肝脏在内的许多疾病和器官系统中研究了硒浓度。但是,NAFLD患者的硒之间的确切关系尚不清楚。

尽管数据表明NAFLD患者的矿物质缺陷,但大多数数据并不支持矿物质消耗不足,除非锌缺乏症,否则矿物质的消耗不足。锌是体内第二大流行的痕量元素。它在正常生命周期中始终涉及,并具有许多重要的调节,催化和防御功能。锌缺乏发生在许多类型的肝病中,尤其是更晚期/代偿性疾病。


病情或疾病 干预/治疗
nafld诊断测试:血清锌A水平诊断测试:血清硒水平诊断测试:纤维纤维测量

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:评估非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病患者的血清硒和锌水平
实际学习开始日期 2021年3月15日
估计初级完成日期 2021年9月5日
估计 学习完成日期 2021年9月25日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
NAFLD案件
非酒精脂肪肝
诊断测试:血清锌A水平
诊断测试

诊断测试:血清硒水平
诊断测试

诊断测试:纤维纤维测量
诊断测试

控制
腹部超声正常肝脏的健康个体
诊断测试:血清锌A水平
诊断测试

诊断测试:血清硒水平
诊断测试

诊断测试:纤维纤维测量
诊断测试

结果措施
主要结果指标
  1. NAFLD患者的血清硒水平[时间范围:在2021年3月至2021年8月的期间]
  2. NAFLD患者的肝纤维化与血清硒水平之间的关联[时间范围:在2021年3月至2021年8月期间]
  3. NAFLD患者的血清锌水平[时间范围:在2021年3月至2021年8月的期间]
  4. NAFLD患者的肝纤维化与血清锌水平之间的关联[时间范围:在2021年3月至2021年8月期间]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至80岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群

第(1)组:在2021年3月至2021年8月期间,在Sohag University Hospitals的热带医学和胃肠病学部门的门诊诊所诊断出患有NAFLD的患者。

第(2)组:一个由30个健康志愿者组成的对照组,他们在超声检查中看起来正常

标准

纳入标准:

  • 在2021年3月至2021年8月期间,在Sohag University Hospitals的热带医学和胃肠病学院门诊诊所诊断出患有NAFLD的患者。

排除标准:

  • 任何患有慢性肝病而不是NAFLD的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mona Abdelrahmam,医学博士01021025895 monamohamed@med.sohag.edu.eg
联系人:医学博士Shimaa Hemdan 01005894759 malakahmedrefaat@yahoo.com

位置
位置表的布局表
埃及
蒙娜·穆罕默德·阿卜杜拉曼(Mona Mohammed Abdelrahman)招募
Sohag,埃及
联系人:MONA 002 ABDELRHMAN,MD 01021025895 monamohamed@med.sohag.edu.eg.eg.eg
联系人:Shimaa Hemdan,医学博士01005894759分机002 malakahmedrefaat@yahoo.com
子注视器:马里兰州Radwa Farag
子注视器:马里兰州Yasser Amin
子注视器:医学博士Haitham Attia
子注册者:医学博士艾哈迈德·阿卜杜拉(Ahmed Abdallah)
赞助商和合作者
索哈格大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:医学博士Radwa Farag索哈格大学
学习主席: Yasser Amin,医学博士索哈格大学
学习主席:医学博士Haitham Attia索哈格大学
学习主席:艾哈迈德·阿卜杜拉(Ahmed Abdallah),医学博士索哈格大学
追踪信息
首先提交日期2021年3月30日
第一个发布日期2021年4月6日
最后更新发布日期2021年4月6日
实际学习开始日期2021年3月15日
估计初级完成日期2021年9月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月5日)
  • NAFLD患者的血清硒水平[时间范围:在2021年3月至2021年8月的期间]
  • NAFLD患者的肝纤维化与血清硒水平之间的关联[时间范围:在2021年3月至2021年8月期间]
  • NAFLD患者的血清锌水平[时间范围:在2021年3月至2021年8月的期间]
  • NAFLD患者的肝纤维化与血清锌水平之间的关联[时间范围:在2021年3月至2021年8月期间]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病患者的血清硒和锌水平
官方头衔评估非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病患者的血清硒和锌水平
简要摘要

脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)包括各种疾病,包括简单脂肪浸润,脂肪性肝炎(NASH)和末期肝病(肝硬化)。 NAFLD是全球慢性肝病的最常见原因,并增加了终末期肝病和肝细胞癌(HCC)的风险。尽管肥胖,糖尿病和久坐的生活方式等危险因素可能会增加NAFLD的风险,但研究表明,环境暴露可能会进一步有助于NAFLD的发病机理。尽管大量营养素的致病作用在NAFLD和肥胖症中都很好地确定,但微量营养素对NAFLD发病机理的贡献比肥胖症所吸引的注意力较少。

硒是许多生物学功能的重要元素,并且是人类营养的重要组成部分。可以在自然界中发现接触硒,例如岩石和沉积物,空气,土壤,燃料,饮用水和营养补充。它是许多酶(例如谷胱甘肽过氧化物酶)的主要组成部分,并且在抗氧化,DNA合成,繁殖,肌肉功能和甲状腺代谢中起重要作用。已经在包括肝脏在内的许多疾病和器官系统中研究了硒浓度。但是,NAFLD患者的硒之间的确切关系尚不清楚。

硒是许多生物学功能的重要元素,并且是人类营养的重要组成部分。它是许多酶(例如谷胱甘肽过氧化物酶)的主要组成部分,并且在抗氧化,DNA合成,繁殖,肌肉功能和甲状腺代谢中起重要作用。已经在包括肝脏在内的许多疾病和器官系统中研究了硒浓度。但是,NAFLD患者的硒之间的确切关系尚不清楚。

尽管数据表明NAFLD患者的矿物质缺陷,但大多数数据并不支持矿物质消耗不足,除非锌缺乏症,否则矿物质的消耗不足。锌是体内第二大流行的痕量元素。它在正常生命周期中始终涉及,并具有许多重要的调节,催化和防御功能。锌缺乏发生在许多类型的肝病中,尤其是更晚期/代偿性疾病。

详细说明

我们首先要评估NAFLD患者的血清硒和锌水平,其次是检测NAFLD患者的肝纤维化,脂肪变性和血清硒水平之间的关联,第三以检测两个分子的协同作用。

患者和方法

学习规划:

病例对照研究。

研究的人口和地区:

这项研究将对两组进行:第(1)组:包括70名通过超声检查诊断为NAFLD的患者,该患者在2021年3月至2021年8月期间,Sohag University Hospitals在热带医学和胃肠病学院门诊诊所提供。

组(2)组:一个由30名健康志愿者组成的对照组,他们在超声检查中看起来正常。

排除标准:

任何患有慢性肝病而不是NAFLD的患者。

方法:

所有包含的患者都将受到以下操作:

  1. 详细的历史记录,完整的一般和系统检查。
  2. BMI将计算如下
  3. 腹部超声检查。
  4. 实验室调查:

    • 空腹血糖
    • 血清li型图。
    • 肝功能测试。
    • CBC。
  5. 血清硒和锌水平的估计。
  6. 肝僵硬度测量以检测使用(纤维纤维)(纤维杆菌)的纤维化程度和测量脂肪变性程度。

道德考虑:

该研究将获得Sohag大学Sohag医学学院医学研究伦理委员会的批准。

在解释了该程序的性质,可能的并发症,益处和研究步骤之后,所有患者和对照组都将获得参与研究的书面知情同意,进行腹部超声检查,采集血液样本,进行纤维镜。

统计分析:

数据将使用Stata版本12.1分析。定量数据表示为平均值,标准偏差,中值和范围。将使用学生t检验对数据进行分析,以比较两组的手段。定性数据将作为数字和百分比表示,并将使用卡方检验或Fisher精确测试进行比较。如果p值小于0.05,则将被认为是重要的。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

第(1)组:在2021年3月至2021年8月期间,在Sohag University Hospitals的热带医学和胃肠病学部门的门诊诊所诊断出患有NAFLD的患者。

第(2)组:一个由30个健康志愿者组成的对照组,他们在超声检查中看起来正常

健康)状况nafld
干涉
  • 诊断测试:血清锌A水平
    诊断测试
  • 诊断测试:血清硒水平
    诊断测试
  • 诊断测试:纤维纤维测量
    诊断测试
研究组/队列
  • NAFLD案件
    非酒精脂肪肝
    干预措施:
    • 诊断测试:血清锌A水平
    • 诊断测试:血清硒水平
    • 诊断测试:纤维纤维测量
  • 控制
    腹部超声正常肝脏的健康个体
    干预措施:
    • 诊断测试:血清锌A水平
    • 诊断测试:血清硒水平
    • 诊断测试:纤维纤维测量
出版物 *
  • Kosari F,Jamali R,Ramim T,Mosavi Jahan Abad E.非酒精性脂肪性肝炎中血清锌水平与肝组织学之间的相关性。伊朗J Pathol。 2019年冬季; 14(1):17-25。 doi:10.30699/ijp.14.1.17。 Epub 2018 12月27日。
  • Reja M,Makar M,Visaria A,Marino D,Rustgi V. NAFLD患者的高级肝纤维化和全因死亡率的降低与血清硒水平的增加有关:国家健康和营养检查调查(NHANES)III。安格帕托。 2020年11月至12月; 19(6):635-640。 doi:10.1016/j.aohep.2020.07.006。 EPUB 2020年7月31日。
  • Aigner E,Strasser M,Haufe H,Sonnweber T,Hohla F,Stadlmayr A,Solioz M,Tilg H,Tilg H,Patsch W,Weiss G,Stickel G,DatzC。 Am J Gastroenterol。 2010年9月; 105(9):1978-85。 doi:10.1038/ajg.2010.170。 Epub 2010 Apr 20。
  • Pickett-Blakely O,Young K,Carr RM。非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病发病机理中的微量营养素。细胞mol胃肠道乙醇。 2018年8月23日; 6(4):451-462。 doi:10.1016/j.jcmgh.2018.07.004。 2018年环保。
  • Mohammad K. Mohommad; Zhanxiang Zhou; Matthew Cave,Ashutosh Barve,医学博士和Craig J. McClain M.锌和肝病。临床实践中的营养[互联网]。 2012; 27(1)。可从:http://dx.doi.org/10.1038/ajg.2010.170获得

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月5日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月25日
估计初级完成日期2021年9月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在2021年3月至2021年8月期间,在Sohag University Hospitals的热带医学和胃肠病学院门诊诊所诊断出患有NAFLD的患者。

排除标准:

  • 任何患有慢性肝病而不是NAFLD的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至80岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Mona Abdelrahmam,医学博士01021025895 monamohamed@med.sohag.edu.eg
联系人:医学博士Shimaa Hemdan 01005894759 malakahmedrefaat@yahoo.com
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04834063
其他研究ID编号SOH-MED-21-03-12
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方莫娜·穆罕默德·阿卜杜勒(Mona Mohammed Abdelrhman),索哈格大学
研究赞助商索哈格大学
合作者不提供
调查人员
学习主席:医学博士Radwa Farag索哈格大学
学习主席: Yasser Amin,医学博士索哈格大学
学习主席:医学博士Haitham Attia索哈格大学
学习主席:艾哈迈德·阿卜杜拉(Ahmed Abdallah),医学博士索哈格大学
PRS帐户索哈格大学
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:

脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)包括各种疾病,包括简单脂肪浸润,脂肪性肝炎(NASH)和末期肝病(肝硬化)。 NAFLD是全球慢性肝病的最常见原因,并增加了终末期肝病和肝细胞癌(HCC)的风险。尽管肥胖,糖尿病和久坐的生活方式等危险因素可能会增加NAFLD的风险,但研究表明,环境暴露可能会进一步有助于NAFLD的发病机理。尽管大量营养素的致病作用在NAFLD和肥胖症' target='_blank'>肥胖症中都很好地确定,但微量营养素对NAFLD发病机理的贡献比肥胖症' target='_blank'>肥胖症所吸引的注意力较少。

硒是许多生物学功能的重要元素,并且是人类营养的重要组成部分。可以在自然界中发现接触硒,例如岩石和沉积物,空气,土壤,燃料,饮用水和营养补充。它是许多酶(例如谷胱甘肽过氧化物酶)的主要组成部分,并且在抗氧化,DNA合成,繁殖,肌肉功能和甲状腺代谢中起重要作用。已经在包括肝脏在内的许多疾病和器官系统中研究了硒浓度。但是,NAFLD患者的硒之间的确切关系尚不清楚。

硒是许多生物学功能的重要元素,并且是人类营养的重要组成部分。它是许多酶(例如谷胱甘肽过氧化物酶)的主要组成部分,并且在抗氧化,DNA合成,繁殖,肌肉功能和甲状腺代谢中起重要作用。已经在包括肝脏在内的许多疾病和器官系统中研究了硒浓度。但是,NAFLD患者的硒之间的确切关系尚不清楚。

尽管数据表明NAFLD患者的矿物质缺陷,但大多数数据并不支持矿物质消耗不足,除非锌缺乏症,否则矿物质的消耗不足。锌是体内第二大流行的痕量元素。它在正常生命周期中始终涉及,并具有许多重要的调节,催化和防御功能。锌缺乏发生在许多类型的肝病中,尤其是更晚期/代偿性疾病。


病情或疾病 干预/治疗
nafld诊断测试:血清锌A水平诊断测试:血清硒水平诊断测试:纤维纤维测量

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:评估非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病患者的血清硒和锌水平
实际学习开始日期 2021年3月15日
估计初级完成日期 2021年9月5日
估计 学习完成日期 2021年9月25日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
NAFLD案件
非酒精脂肪肝
诊断测试:血清锌A水平
诊断测试

诊断测试:血清硒水平
诊断测试

诊断测试:纤维纤维测量
诊断测试

控制
腹部超声正常肝脏的健康个体
诊断测试:血清锌A水平
诊断测试

诊断测试:血清硒水平
诊断测试

诊断测试:纤维纤维测量
诊断测试

结果措施
主要结果指标
  1. NAFLD患者的血清硒水平[时间范围:在2021年3月至2021年8月的期间]
  2. NAFLD患者的肝纤维化与血清硒水平之间的关联[时间范围:在2021年3月至2021年8月期间]
  3. NAFLD患者的血清锌水平[时间范围:在2021年3月至2021年8月的期间]
  4. NAFLD患者的肝纤维化与血清锌水平之间的关联[时间范围:在2021年3月至2021年8月期间]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至80岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群

第(1)组:在2021年3月至2021年8月期间,在Sohag University Hospitals的热带医学和胃肠病学部门的门诊诊所诊断出患有NAFLD的患者。

第(2)组:一个由30个健康志愿者组成的对照组,他们在超声检查中看起来正常

标准

纳入标准:

  • 在2021年3月至2021年8月期间,在Sohag University Hospitals的热带医学和胃肠病学院门诊诊所诊断出患有NAFLD的患者。

排除标准:

  • 任何患有慢性肝病而不是NAFLD的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mona Abdelrahmam,医学博士01021025895 monamohamed@med.sohag.edu.eg
联系人:医学博士Shimaa Hemdan 01005894759 malakahmedrefaat@yahoo.com

位置
位置表的布局表
埃及
蒙娜·穆罕默德·阿卜杜拉曼(Mona Mohammed Abdelrahman)招募
Sohag,埃及
联系人:MONA 002 ABDELRHMAN,MD 01021025895 monamohamed@med.sohag.edu.eg.eg.eg
联系人:Shimaa Hemdan,医学博士01005894759分机002 malakahmedrefaat@yahoo.com
子注视器:马里兰州Radwa Farag
子注视器:马里兰州Yasser Amin
子注视器:医学博士Haitham Attia
子注册者:医学博士艾哈迈德·阿卜杜拉(Ahmed Abdallah)
赞助商和合作者
索哈格大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:医学博士Radwa Farag索哈格大学
学习主席: Yasser Amin,医学博士索哈格大学
学习主席:医学博士Haitham Attia索哈格大学
学习主席:艾哈迈德·阿卜杜拉(Ahmed Abdallah),医学博士索哈格大学
追踪信息
首先提交日期2021年3月30日
第一个发布日期2021年4月6日
最后更新发布日期2021年4月6日
实际学习开始日期2021年3月15日
估计初级完成日期2021年9月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月5日)
  • NAFLD患者的血清硒水平[时间范围:在2021年3月至2021年8月的期间]
  • NAFLD患者的肝纤维化与血清硒水平之间的关联[时间范围:在2021年3月至2021年8月期间]
  • NAFLD患者的血清锌水平[时间范围:在2021年3月至2021年8月的期间]
  • NAFLD患者的肝纤维化与血清锌水平之间的关联[时间范围:在2021年3月至2021年8月期间]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病患者的血清硒和锌水平
官方头衔评估非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病患者的血清硒和锌水平
简要摘要

脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)包括各种疾病,包括简单脂肪浸润,脂肪性肝炎(NASH)和末期肝病(肝硬化)。 NAFLD是全球慢性肝病的最常见原因,并增加了终末期肝病和肝细胞癌(HCC)的风险。尽管肥胖,糖尿病和久坐的生活方式等危险因素可能会增加NAFLD的风险,但研究表明,环境暴露可能会进一步有助于NAFLD的发病机理。尽管大量营养素的致病作用在NAFLD和肥胖症' target='_blank'>肥胖症中都很好地确定,但微量营养素对NAFLD发病机理的贡献比肥胖症' target='_blank'>肥胖症所吸引的注意力较少。

硒是许多生物学功能的重要元素,并且是人类营养的重要组成部分。可以在自然界中发现接触硒,例如岩石和沉积物,空气,土壤,燃料,饮用水和营养补充。它是许多酶(例如谷胱甘肽过氧化物酶)的主要组成部分,并且在抗氧化,DNA合成,繁殖,肌肉功能和甲状腺代谢中起重要作用。已经在包括肝脏在内的许多疾病和器官系统中研究了硒浓度。但是,NAFLD患者的硒之间的确切关系尚不清楚。

硒是许多生物学功能的重要元素,并且是人类营养的重要组成部分。它是许多酶(例如谷胱甘肽过氧化物酶)的主要组成部分,并且在抗氧化,DNA合成,繁殖,肌肉功能和甲状腺代谢中起重要作用。已经在包括肝脏在内的许多疾病和器官系统中研究了硒浓度。但是,NAFLD患者的硒之间的确切关系尚不清楚。

尽管数据表明NAFLD患者的矿物质缺陷,但大多数数据并不支持矿物质消耗不足,除非锌缺乏症,否则矿物质的消耗不足。锌是体内第二大流行的痕量元素。它在正常生命周期中始终涉及,并具有许多重要的调节,催化和防御功能。锌缺乏发生在许多类型的肝病中,尤其是更晚期/代偿性疾病。

详细说明

我们首先要评估NAFLD患者的血清硒和锌水平,其次是检测NAFLD患者的肝纤维化,脂肪变性和血清硒水平之间的关联,第三以检测两个分子的协同作用

患者和方法

学习规划:

病例对照研究。

研究的人口和地区:

这项研究将对两组进行:第(1)组:包括70名通过超声检查诊断为NAFLD的患者,该患者在2021年3月至2021年8月期间,Sohag University Hospitals在热带医学和胃肠病学院门诊诊所提供。

组(2)组:一个由30名健康志愿者组成的对照组,他们在超声检查中看起来正常。

排除标准:

任何患有慢性肝病而不是NAFLD的患者。

方法:

所有包含的患者都将受到以下操作:

  1. 详细的历史记录,完整的一般和系统检查。
  2. BMI将计算如下
  3. 腹部超声检查。
  4. 实验室调查:

    • 空腹血糖
    • 血清li型图。
    • 肝功能测试。
    • CBC。
  5. 血清硒和锌水平的估计。
  6. 肝僵硬度测量以检测使用(纤维纤维)(纤维杆菌)的纤维化程度和测量脂肪变性程度。

道德考虑:

该研究将获得Sohag大学Sohag医学学院医学研究伦理委员会的批准。

在解释了该程序的性质,可能的并发症,益处和研究步骤之后,所有患者和对照组都将获得参与研究的书面知情同意,进行腹部超声检查,采集血液样本,进行纤维镜。

统计分析:

数据将使用Stata版本12.1分析。定量数据表示为平均值,标准偏差,中值和范围。将使用学生t检验对数据进行分析,以比较两组的手段。定性数据将作为数字和百分比表示,并将使用卡方检验或Fisher精确测试进行比较。如果p值小于0.05,则将被认为是重要的。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

第(1)组:在2021年3月至2021年8月期间,在Sohag University Hospitals的热带医学和胃肠病学部门的门诊诊所诊断出患有NAFLD的患者。

第(2)组:一个由30个健康志愿者组成的对照组,他们在超声检查中看起来正常

健康)状况nafld
干涉
  • 诊断测试:血清锌A水平
    诊断测试
  • 诊断测试:血清硒水平
    诊断测试
  • 诊断测试:纤维纤维测量
    诊断测试
研究组/队列
  • NAFLD案件
    非酒精脂肪肝
    干预措施:
    • 诊断测试:血清锌A水平
    • 诊断测试:血清硒水平
    • 诊断测试:纤维纤维测量
  • 控制
    腹部超声正常肝脏的健康个体
    干预措施:
    • 诊断测试:血清锌A水平
    • 诊断测试:血清硒水平
    • 诊断测试:纤维纤维测量
出版物 *
  • Kosari F,Jamali R,Ramim T,Mosavi Jahan Abad E.非酒精性脂肪性肝炎中血清锌水平与肝组织学之间的相关性。伊朗J Pathol。 2019年冬季; 14(1):17-25。 doi:10.30699/ijp.14.1.17。 Epub 2018 12月27日。
  • Reja M,Makar M,Visaria A,Marino D,Rustgi V. NAFLD患者的高级肝纤维化和全因死亡率的降低与血清硒水平的增加有关:国家健康和营养检查调查(NHANES)III。安格帕托。 2020年11月至12月; 19(6):635-640。 doi:10.1016/j.aohep.2020.07.006。 EPUB 2020年7月31日。
  • Aigner E,Strasser M,Haufe H,Sonnweber T,Hohla F,Stadlmayr A,Solioz M,Tilg H,Tilg H,Patsch W,Weiss G,Stickel G,DatzC。 Am J Gastroenterol。 2010年9月; 105(9):1978-85。 doi:10.1038/ajg.2010.170。 Epub 2010 Apr 20。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月5日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月25日
估计初级完成日期2021年9月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在2021年3月至2021年8月期间,在Sohag University Hospitals的热带医学和胃肠病学院门诊诊所诊断出患有NAFLD的患者。

排除标准:

  • 任何患有慢性肝病而不是NAFLD的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至80岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Mona Abdelrahmam,医学博士01021025895 monamohamed@med.sohag.edu.eg
联系人:医学博士Shimaa Hemdan 01005894759 malakahmedrefaat@yahoo.com
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04834063
其他研究ID编号SOH-MED-21-03-12
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方莫娜·穆罕默德·阿卜杜勒(Mona Mohammed Abdelrhman),索哈格大学
研究赞助商索哈格大学
合作者不提供
调查人员
学习主席:医学博士Radwa Farag索哈格大学
学习主席: Yasser Amin,医学博士索哈格大学
学习主席:医学博士Haitham Attia索哈格大学
学习主席:艾哈迈德·阿卜杜拉(Ahmed Abdallah),医学博士索哈格大学
PRS帐户索哈格大学
验证日期2021年4月

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