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提供信息和支持护理护理的影响：一项随机对照试验
背景：信息性和支持性护理对于减少并发症和改善接受非侵入性通气（NIV）治疗的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的预后至关重要。
目的：该研究的目的是确定提供信息和支持性护理对接受NIV治疗的COPD患者的血液，生命体征，焦虑，压力和搅动水平的影响的影响。
研究方法：2019年9月至12月之间使用了随机控制的设计。该研究的宇宙由州医院的重症监护病房接受NIV治疗的COPD患者。样本中随机包括60例由30例干预措施和30个对照组成的患者。提供信息和支持性护理，适用于干预组的患者。通过SPSS程序评估数据。
结果：在干预之后，研究结果表明，提供信息和支持性护理护理对患者的血液，生命体征，焦虑，压力和躁动水平具有积极影响。
结论：建议提供信息和支持性护理，以减轻NIV治疗的COPD患者的焦虑，压力和躁动
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性阻塞性肺疾病 | 行为：行为 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 随机对照实验设计 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 提供信息和支持护理护理对接受NIV治疗的COPD患者的血液，生命体征，焦虑，压力和躁动水平的影响：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验 除了常规护理和支持性护理干预外，还提供了实验组的患者。研究人员向实验组的患者面对面向患者解释了信息传单，并根据患者的需求重复了信息。 作为预测措施，从实验和对照组的患者中采取了血液，测量了它们的生命体征，评估了意识状态，并进行了DASS-21（焦虑和压力亚差异）和RASS（搅动）（搅动）维度）是通过与患者面对面的面试实践的。作为最后一个测试，在第一次测量后5天和将患者转移到正常服务之前进行了相同的测量。开发了包含有关NIV处理的文本材料的信息小册子。 | 行为：行为 建议提供信息和支持性护理，以减轻接受NIV治疗的COPD患者的焦虑，压力和躁动。 |
| 没有干预：没有干预 在患者所在的重症监护诊所的对照组中，进行了常规护理。 |
- 抑郁焦虑应激量表（DASS-21）[时间范围：3个月]该量表最初是由Lovibond和Lovibond（1995）开发的，有42个项目和三个分子。后来，布朗等人将其修改为21个项目。 （1997年）在1997年。量表是4点李克特类型，由21个项目和3个细分组成（抑郁，焦虑，压力）。 Yılmaz等人进行了量表对土耳其语的适应及其有效性和可靠性研究。 （2017）。评估是通过将给出每个子数度所包含的项目的分数求和来获得的。在所有维度上都可以获得最小0和最多21点。该量表的分量表是Cronbach的Alpha值；抑郁症0.81，焦虑0.80，压力0.75（Yılmaz等，2017）。
- 里士满搅动量表（RASS）[时间范围：3个月]RASS量表是由弗吉尼亚州普通财富大学的多学科团队开发的（Sessler等，2002）。 RASS是一个10分制，使用言语刺激进行评估，然后进行眼神交流，在其他尺度上不可用。事实证明，与广泛的视觉模拟量表和成人医学和手术重症监护患者的选定镇静测量相比，RASS具有出色的验证。虽然量表上的零（0）点表示理想水平，但它反映了对（+4）水平的搅拌日益增加，镇静水平的降低到（-5）水平。由于本研究未包括接受镇静的患者，因此仅使用RASS量表的搅拌维度。
- Glaskow昏迷量表（GCS）[时间范围：3个月]它是在1974年在苏格兰 /格拉斯哥开发的，以描述患者的意识水平。该量表被广泛用于评估患者的意识水平。尺度上有3个单独的部分：开眼界，言语和运动响应。 GC是通过将患者从每个部分获得的点进行求和来获得的。该分数从三（3）到十五（15）不等。如果GCS的总分为13-15，则将患者视为清醒，在8-12之间被认为是昏迷，低于8（Sepit，2005年）。
| 符合研究资格的年龄： | 48年至88年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 接受NIV治疗的COPD的诊断要意识到同意参加研究COPD患者首次开始NIV治疗
排除标准：
- 因此，插管无法说话的镇静分数低于14
| 火鸡 | |
| 巴弗拉州立医院 | |
| 土耳其三星 | |
| 研究主任： | İlknurAydinAvcİ教授 | OndokuzMayıs大学 | |
| 首席研究员： | YaseminCicekKIç博士 | 安卡拉大学 | |
| 首席研究员： | Tuba Yilmaz Bulut，MSC | OndokuzMayıs大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月5日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月6日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月2日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月1日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 提供信息和支持护理护理的影响：一项随机对照试验 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 提供信息和支持护理护理对接受NIV治疗的COPD患者的血液，生命体征，焦虑，压力和躁动水平的影响：一项随机对照试验 | |||||||||
| 简要摘要 | 背景：信息性和支持性护理对于减少并发症和改善接受非侵入性通气（NIV）治疗的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的预后至关重要。 目的：该研究的目的是确定提供信息和支持性护理对接受NIV治疗的COPD患者的血液，生命体征，焦虑，压力和搅动水平的影响的影响。 研究方法：2019年9月至12月之间使用了随机控制的设计。该研究的宇宙由州医院的重症监护病房接受NIV治疗的COPD患者。样本中随机包括60例由30例干预措施和30个对照组成的患者。提供信息和支持性护理，适用于干预组的患者。通过SPSS程序评估数据。 结果：在干预之后，研究结果表明，提供信息和支持性护理护理对患者的血液，生命体征，焦虑，压力和躁动水平具有积极影响。 结论：建议提供信息和支持性护理，以减轻NIV治疗的COPD患者的焦虑，压力和躁动 | |||||||||
| 详细说明 | 试验设计和参与者在2019年9月至12月之间使用了随机对照设计。这项研究已被伦理委员会批准（B.30.2.2.20.20.08/390）。为了进行研究，从省卫生局和相关医院获得了申请许可（17186359-604.02）。此外，从所有患者那里获得书面同意书。 由于没有试点数据，因此使用G * Power 3.1软件确定样本量。根据功率分析，当将1型误差视为0.05，功率为0.95时，参与者的数量至少为54，而两组设计的效果大小为中等（0.25），并采用了两种重复测量。为了防止可能的数据丢失，样本的数量增加了10％，参与者的总数确定为60。总共60名在重症监护病房接受NIV治疗的COPD患者，由30个干预措施和30例组成对照，随机包含在样品中。在对照组接受常规护理时，将提供信息和支持性护理的提供给患者。参与者的纳入标准是：（a）接受NIV治疗的COPD的诊断（b）（c）意识到（d）同意参加研究，以及（e）COPD患者首次开始进行NIV治疗。被排除在插管，因此无法说话，接受镇静并且昏迷比例评分低于14的患者。研究期间没有辍学。 数据收集工具个人信息表格：由研究人员开发的表格包括有关年龄，性别，教育水平，婚姻状况，吸烟，有关COPD，恶心和呕吐的信息的问题，有关NIV使用的信息。 抑郁焦虑应激量表（DASS-21）：该量表最初是由Lovibond和Lovibond（1995）开发的，有42个项目和三个子维度。后来在1997年将其修订为21个项目。量表是4点李克特类型，由21个项目和3个子维度组成（抑郁，焦虑，压力）。进行了对土耳其语的适应及其有效性和可靠性研究。评估是通过将给出每个子数度所包含的项目的分数求和来获得的。在所有维度上都可以获得最小0和最多21点。该量表的分量表是Cronbach的Alpha值；抑郁症0.81，焦虑0.80，压力0.75。 里士满煽动宣传量表（RASS）：RASS量表是由弗吉尼亚州普通财富大学的多学科团队开发的。 RASS是一个10分制，使用言语刺激进行评估，然后进行眼神交流，在其他尺度上不可用。事实证明，与广泛的视觉模拟量表和成人医学和手术重症监护患者的选定镇静测量相比，RASS具有出色的验证。虽然量表上的零（0）点表示理想水平，但它反映了对（+4）水平的搅拌日益增加，镇静水平的降低到（-5）水平。由于本研究未包括接受镇静的患者，因此仅使用RASS量表的搅拌维度。 Glaskow昏迷量表（GCS）：它是在1974年在苏格兰 /格拉斯哥开发的，以描述患者的意识水平。该量表被广泛用于评估患者的意识水平。尺度上有3个单独的部分：开眼界，言语和运动响应。 GC是通过将患者从每个部分获得的点进行求和来获得的。该分数从三（3）到十五（15）不等。如果GCS的总分为13-15，则将患者视为清醒，在8-12之间被认为是昏迷，低于8。 除了常规护理和支持性护理干预外，还提供了实验组中的干预患者。研究人员向实验组的患者面对面向患者解释了信息传单，并根据患者的需求重复了信息。研究人员还为实验组的患者提供了支持性护理。在患者所在的重症监护诊所的对照组中，进行了常规护理。 作为预测措施，从实验和对照组的患者中采取了血液，测量了它们的生命体征，评估了意识状态，并进行了DASS-21（焦虑和压力亚差异）和RASS（搅动）（搅动）维度）是通过与患者面对面的面试实践的。作为最后一个测试，在第一次测量后5天和将患者转移到正常服务之前进行了相同的测量。 开发了包含有关NIV处理的文本材料的信息小册子。信息传单的内容包括将有助于患者遵守治疗的主题，例如引入NIV治疗中使用的设备，预期使用NIV及其对患者的影响，患者在治疗过程中通常会经历什么NIV，如何执行该过程，护士将执行的每个程序，以及出于治疗的持续时间，患者在治疗期间无法做的事情，如果一切顺利，将进行什么样的过程。作为支持性护理，允许患者表达对NIV治疗的感受和想法，向患者展示了一种接受和善解人意的方法，在沟通时，请先注意进行眼神交流，使用治疗性接触技术，并解释了患者的方式。可以在需要时到达护士，安排环境，用其目标解释了每个程序，他们被置于可以看到时钟的位置，这些策略将使患者在治疗期间更容易确定治疗时的应对鼓励他们这样做（例如，有些患者想阅读一本书，有些患者想睡觉），鼓励患者舒适地提出问题，有人说，当他们觉得治疗可能会中断一段时间由于面具而不好，因此可以确保患者在来访时间与亲戚会面。 数据分析社会科学统计软件包（SPSS）20.0软件包程序用于数据分析。描述性统计量用作正态分布的变量的平均值±标准偏差，而具有非正态分布的变量中位数（最小值）。名义变量显示为患者数量（n）和（％）。通过Shapiro-Wilk检验和方差的均匀性检查了数据与正态分布的依从性。为了比较实验组和对照组，使用学生的t检验用于具有正常分布的数据，Mann Whitney U检验用于非正常分布的数据。卡方和Fisher的精确测试用于对名义变量的组比较。 “对重复度量中的方差分析”用于分析培训前后实验组和对照组的值，以评估提供给实验组的信息提供的有效性以及提供的支持性护理干预措施。在对所有测试的分析中，P值<0.05被认为具有统计学意义。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 随机对照实验设计 掩蔽：单人（参与者）主要目的：预防 | |||||||||
| 条件ICMJE | 慢性阻塞性肺疾病 | |||||||||
| 干预ICMJE | 行为：行为 建议提供信息和支持性护理，以减轻接受NIV治疗的COPD患者的焦虑，压力和躁动。 | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
| |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | |||||||||
| 实际注册ICMJE | 60 | |||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月30日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 48年至88年（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04834037 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | b.30.2.odm.0.20.08/390 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | Ilknur Aydin Avci，OndokuzMayıs大学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | OndokuzMayıs大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | OndokuzMayıs大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
背景：信息性和支持性护理对于减少并发症和改善接受非侵入性通气（NIV）治疗的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的预后至关重要。
目的：该研究的目的是确定提供信息和支持性护理对接受NIV治疗的COPD患者的血液，生命体征，焦虑，压力和搅动水平的影响的影响。
研究方法：2019年9月至12月之间使用了随机控制的设计。该研究的宇宙由州医院的重症监护病房接受NIV治疗的COPD患者。样本中随机包括60例由30例干预措施和30个对照组成的患者。提供信息和支持性护理，适用于干预组的患者。通过SPSS程序评估数据。
结果：在干预之后，研究结果表明，提供信息和支持性护理护理对患者的血液，生命体征，焦虑，压力和躁动水平具有积极影响。
结论：建议提供信息和支持性护理，以减轻NIV治疗的COPD患者的焦虑，压力和躁动
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性阻塞性肺疾病 | 行为：行为 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 随机对照实验设计 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 提供信息和支持护理护理对接受NIV治疗的COPD患者的血液，生命体征，焦虑，压力和躁动水平的影响：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验 除了常规护理和支持性护理干预外，还提供了实验组的患者。研究人员向实验组的患者面对面向患者解释了信息传单，并根据患者的需求重复了信息。 作为预测措施，从实验和对照组的患者中采取了血液，测量了它们的生命体征，评估了意识状态，并进行了DASS-21（焦虑和压力亚差异）和RASS（搅动）（搅动）维度）是通过与患者面对面的面试实践的。作为最后一个测试，在第一次测量后5天和将患者转移到正常服务之前进行了相同的测量。开发了包含有关NIV处理的文本材料的信息小册子。 | 行为：行为 建议提供信息和支持性护理，以减轻接受NIV治疗的COPD患者的焦虑，压力和躁动。 |
| 没有干预：没有干预 在患者所在的重症监护诊所的对照组中，进行了常规护理。 |
- 抑郁焦虑应激量表（DASS-21）[时间范围：3个月]该量表最初是由Lovibond和Lovibond（1995）开发的，有42个项目和三个分子。后来，布朗等人将其修改为21个项目。 （1997年）在1997年。量表是4点李克特类型，由21个项目和3个细分组成（抑郁，焦虑，压力）。 Yılmaz等人进行了量表对土耳其语的适应及其有效性和可靠性研究。 （2017）。评估是通过将给出每个子数度所包含的项目的分数求和来获得的。在所有维度上都可以获得最小0和最多21点。该量表的分量表是Cronbach的Alpha值；抑郁症0.81，焦虑0.80，压力0.75（Yılmaz等，2017）。
- 里士满搅动量表（RASS）[时间范围：3个月]RASS量表是由弗吉尼亚州普通财富大学的多学科团队开发的（Sessler等，2002）。 RASS是一个10分制，使用言语刺激进行评估，然后进行眼神交流，在其他尺度上不可用。事实证明，与广泛的视觉模拟量表和成人医学和手术重症监护患者的选定镇静测量相比，RASS具有出色的验证。虽然量表上的零（0）点表示理想水平，但它反映了对（+4）水平的搅拌日益增加，镇静水平的降低到（-5）水平。由于本研究未包括接受镇静的患者，因此仅使用RASS量表的搅拌维度。
- Glaskow昏迷量表（GCS）[时间范围：3个月]它是在1974年在苏格兰 /格拉斯哥开发的，以描述患者的意识水平。该量表被广泛用于评估患者的意识水平。尺度上有3个单独的部分：开眼界，言语和运动响应。 GC是通过将患者从每个部分获得的点进行求和来获得的。该分数从三（3）到十五（15）不等。如果GCS的总分为13-15，则将患者视为清醒，在8-12之间被认为是昏迷，低于8（Sepit，2005年）。
| 符合研究资格的年龄： | 48年至88年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 接受NIV治疗的COPD的诊断要意识到同意参加研究COPD患者首次开始NIV治疗
排除标准：
- 因此，插管无法说话的镇静分数低于14
| 火鸡 | |
| 巴弗拉州立医院 | |
| 土耳其三星 | |
| 研究主任： | İlknurAydinAvcİ教授 | OndokuzMayıs大学 | |
| 首席研究员： | YaseminCicekKIç博士 | 安卡拉大学 | |
| 首席研究员： | Tuba Yilmaz Bulut，MSC | OndokuzMayıs大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月5日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月6日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月2日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月1日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 提供信息和支持护理护理的影响：一项随机对照试验 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 提供信息和支持护理护理对接受NIV治疗的COPD患者的血液，生命体征，焦虑，压力和躁动水平的影响：一项随机对照试验 | |||||||||
| 简要摘要 | 背景：信息性和支持性护理对于减少并发症和改善接受非侵入性通气（NIV）治疗的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的预后至关重要。 目的：该研究的目的是确定提供信息和支持性护理对接受NIV治疗的COPD患者的血液，生命体征，焦虑，压力和搅动水平的影响的影响。 研究方法：2019年9月至12月之间使用了随机控制的设计。该研究的宇宙由州医院的重症监护病房接受NIV治疗的COPD患者。样本中随机包括60例由30例干预措施和30个对照组成的患者。提供信息和支持性护理，适用于干预组的患者。通过SPSS程序评估数据。 结果：在干预之后，研究结果表明，提供信息和支持性护理护理对患者的血液，生命体征，焦虑，压力和躁动水平具有积极影响。 结论：建议提供信息和支持性护理，以减轻NIV治疗的COPD患者的焦虑，压力和躁动 | |||||||||
| 详细说明 | 试验设计和参与者在2019年9月至12月之间使用了随机对照设计。这项研究已被伦理委员会批准（B.30.2.2.20.20.08/390）。为了进行研究，从省卫生局和相关医院获得了申请许可（17186359-604.02）。此外，从所有患者那里获得书面同意书。 由于没有试点数据，因此使用G * Power 3.1软件确定样本量。根据功率分析，当将1型误差视为0.05，功率为0.95时，参与者的数量至少为54，而两组设计的效果大小为中等（0.25），并采用了两种重复测量。为了防止可能的数据丢失，样本的数量增加了10％，参与者的总数确定为60。总共60名在重症监护病房接受NIV治疗的COPD患者，由30个干预措施和30例组成对照，随机包含在样品中。在对照组接受常规护理时，将提供信息和支持性护理的提供给患者。参与者的纳入标准是：（a）接受NIV治疗的COPD的诊断（b）（c）意识到（d）同意参加研究，以及（e）COPD患者首次开始进行NIV治疗。被排除在插管，因此无法说话，接受镇静并且昏迷比例评分低于14的患者。研究期间没有辍学。 数据收集工具个人信息表格：由研究人员开发的表格包括有关年龄，性别，教育水平，婚姻状况，吸烟，有关COPD，恶心和呕吐的信息的问题，有关NIV使用的信息。 抑郁焦虑应激量表（DASS-21）：该量表最初是由Lovibond和Lovibond（1995）开发的，有42个项目和三个子维度。后来在1997年将其修订为21个项目。量表是4点李克特类型，由21个项目和3个子维度组成（抑郁，焦虑，压力）。进行了对土耳其语的适应及其有效性和可靠性研究。评估是通过将给出每个子数度所包含的项目的分数求和来获得的。在所有维度上都可以获得最小0和最多21点。该量表的分量表是Cronbach的Alpha值；抑郁症0.81，焦虑0.80，压力0.75。 里士满煽动宣传量表（RASS）：RASS量表是由弗吉尼亚州普通财富大学的多学科团队开发的。 RASS是一个10分制，使用言语刺激进行评估，然后进行眼神交流，在其他尺度上不可用。事实证明，与广泛的视觉模拟量表和成人医学和手术重症监护患者的选定镇静测量相比，RASS具有出色的验证。虽然量表上的零（0）点表示理想水平，但它反映了对（+4）水平的搅拌日益增加，镇静水平的降低到（-5）水平。由于本研究未包括接受镇静的患者，因此仅使用RASS量表的搅拌维度。 Glaskow昏迷量表（GCS）：它是在1974年在苏格兰 /格拉斯哥开发的，以描述患者的意识水平。该量表被广泛用于评估患者的意识水平。尺度上有3个单独的部分：开眼界，言语和运动响应。 GC是通过将患者从每个部分获得的点进行求和来获得的。该分数从三（3）到十五（15）不等。如果GCS的总分为13-15，则将患者视为清醒，在8-12之间被认为是昏迷，低于8。 除了常规护理和支持性护理干预外，还提供了实验组中的干预患者。研究人员向实验组的患者面对面向患者解释了信息传单，并根据患者的需求重复了信息。研究人员还为实验组的患者提供了支持性护理。在患者所在的重症监护诊所的对照组中，进行了常规护理。 作为预测措施，从实验和对照组的患者中采取了血液，测量了它们的生命体征，评估了意识状态，并进行了DASS-21（焦虑和压力亚差异）和RASS（搅动）（搅动）维度）是通过与患者面对面的面试实践的。作为最后一个测试，在第一次测量后5天和将患者转移到正常服务之前进行了相同的测量。 开发了包含有关NIV处理的文本材料的信息小册子。信息传单的内容包括将有助于患者遵守治疗的主题，例如引入NIV治疗中使用的设备，预期使用NIV及其对患者的影响，患者在治疗过程中通常会经历什么NIV，如何执行该过程，护士将执行的每个程序，以及出于治疗的持续时间，患者在治疗期间无法做的事情，如果一切顺利，将进行什么样的过程。作为支持性护理，允许患者表达对NIV治疗的感受和想法，向患者展示了一种接受和善解人意的方法，在沟通时，请先注意进行眼神交流，使用治疗性接触技术，并解释了患者的方式。可以在需要时到达护士，安排环境，用其目标解释了每个程序，他们被置于可以看到时钟的位置，这些策略将使患者在治疗期间更容易确定治疗时的应对鼓励他们这样做（例如，有些患者想阅读一本书，有些患者想睡觉），鼓励患者舒适地提出问题，有人说，当他们觉得治疗可能会中断一段时间由于面具而不好，因此可以确保患者在来访时间与亲戚会面。 数据分析社会科学统计软件包（SPSS）20.0软件包程序用于数据分析。描述性统计量用作正态分布的变量的平均值±标准偏差，而具有非正态分布的变量中位数（最小值）。名义变量显示为患者数量（n）和（％）。通过Shapiro-Wilk检验和方差的均匀性检查了数据与正态分布的依从性。为了比较实验组和对照组，使用学生的t检验用于具有正常分布的数据，Mann Whitney U检验用于非正常分布的数据。卡方和Fisher的精确测试用于对名义变量的组比较。 “对重复度量中的方差分析”用于分析培训前后实验组和对照组的值，以评估提供给实验组的信息提供的有效性以及提供的支持性护理干预措施。在对所有测试的分析中，P值<0.05被认为具有统计学意义。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 随机对照实验设计 掩蔽：单人（参与者）主要目的：预防 | |||||||||
| 条件ICMJE | 慢性阻塞性肺疾病 | |||||||||
| 干预ICMJE | 行为：行为 建议提供信息和支持性护理，以减轻接受NIV治疗的COPD患者的焦虑，压力和躁动。 | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | |||||||||
| 实际注册ICMJE | 60 | |||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月30日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 48年至88年（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04834037 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | b.30.2.odm.0.20.08/390 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | Ilknur Aydin Avci，OndokuzMayıs大学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | OndokuzMayıs大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | OndokuzMayıs大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
