• 修改了西安大略省和麦克马斯特大学的痛苦和总得分[时间范围：第0、28、84、140、168、252和第336天]
  患者使用五个顺序反应对患者进行疼痛，僵硬或身体功能的评价：无，轻度，中度，严重和极端。
• 股骨，胫骨和pat室的软骨厚度[时间范围：第0和第336天]
  MRI评估的股骨，胫骨和the骨区室的软骨厚度的变化
• 关节炎临床试验的结果度量OA研究协会国际研究协会[时间范围：第336天]
  与安慰剂相比，Omeract-OARSI评估的治疗响应者
• 骨转换（通过测量骨骼特异性碱性磷酸酶水平）[时间范围：第0和第336天]
  通过骨特异性碱性磷酸酶的血清水平的变化评估骨转换的变化
• 通过软骨寡聚基质蛋白（COMP）评估的软骨周转率[时间范围：第0天和第336天]
  软骨转换的变化，如软骨寡聚基质蛋白的血清水平变化所评估
• 生活质量[时间范围：第0、84、168和第336天]
  通过使用SF-36评估的生活质量变化

• 修改后的西安省和麦克马斯特大学（MWOMAC）疼痛和总分[时间范围：第0、28、84、140、168、252和第336天]
  患者使用五个顺序反应对患者进行疼痛，僵硬或身体功能的评价：无，轻度，中度，严重和极端。
• 股骨，胫骨和pat室的软骨厚度[时间范围：第0和第336天]
  MRI评估的股骨，胫骨和the骨区室的软骨厚度的变化
• 关节炎临床试验的结果度量OA研究协会国际研究协会[时间范围：第336天]
  与安慰剂相比，Omeract-OARSI评估的治疗响应者
• 骨转换（通过测量骨骼特异性碱性磷酸酶水平）[时间范围：第0和第336天]
  通过骨特异性碱性磷酸酶的血清水平的变化评估骨转换的变化
• 通过软骨寡聚基质蛋白（COMP）评估的软骨周转率[时间范围：第0天和第336天]
  软骨转换的变化，如软骨寡聚基质蛋白的血清水平变化所评估
• 生活质量（QOL）[时间范围：第0、84、168和第336天]
  通过使用SF-36评估的生活质量变化

赞助商旨在研究雄激素paniculata的水醇提取物（因为它对中度至重度膝关节OA患者的OA疾病进展的影响。

雄激素paniculata的水醇提取物（50％生物活性雄激素的标准化）。

赞助商旨在研究雄激素paniculata的水醇提取物（因为它对中度至重度膝关节OA患者的OA疾病进展的影响。

雄激素paniculata的水醇提取物（标准化为50％生物活性雄激素）。在临床研究中，它的抗炎和抗氧化活性已被评估。尽管雄激素恐慌的潜在软骨再生机制尚不清楚，但赞助商认为，Andrographis paniculata可能对增加胶原蛋白II型蛋白质的表达产生影响，并减轻炎症细胞或血管生成的迁移。在本研究中，膝关节形态计量学（股骨，胫骨关节的关节空间狭窄，股骨，胫骨和帕特拉室的软骨厚度），软骨转换（血清调解水平），骨转换水平（血清骨骼特异性碱磷酸酶）以及症状救济（将在336天内使用MWOMAC）在原发性膝关节OA的患者中进行评估。

• 其他：Andrographis paniculata [150 mg]
  早餐后30分钟，入睡前30分钟，要口服一个胶囊
• 其他：微晶纤维素（MCC）
  早餐后30分钟，入睡前30分钟，要口服一个胶囊

• 主动比较器：Andrographis paniculata [150 mg]
  早餐后30分钟，入睡前30分钟，要口服一个胶囊
  干预：其他：雄激素paniculata [150 mg]
• 安慰剂比较器：微晶纤维素（MCC）
  早餐后30分钟，入睡前30分钟，要口服一个胶囊
  干预：其他：微晶纤维素（MCC）

纳入标准：

1. ≥50岁和≤85岁的男性和女性患者。
2. 患有膝盖临床症状OA病史的患者≥6个月。
3. 索引膝关节疼痛在100点疼痛的视觉模拟量表（VAS）上等级≥60毫米。

4. 根据美国风湿病学院的临床和放射学标准，患者必须对特发性OA进行诊断，并具有膝盖疼痛，骨质植物和满足3个标准中的2个：

   • 早晨起床后≥50岁的年龄≥30分钟
   • crepitus

5. 基于Kellgren和Lawrence（KL）射线照相进入标准的III级膝关节OA的射线照相证据。

   - III级：前后重量的膝盖X光片显示出明确的关节空间狭窄，多个骨质植物形成，一些硬化症以及骨末端的可能畸形。

6. 肝脏和肾功能正常的患者定义为：

   • 血清碱性磷酸酶水平高达1.5的ULN（正常上限）。
   • 血清AST和ALT水平高达2.5 ULN。
   • 血清肌酐水平高达1.5 uln。
   • 血尿素氮含量高达1.5 uln。
7. 女性患者不得具有生育潜力（定义为绝经后至少1年或手术无菌[双侧管结扎，双侧卵巢切除术或子宫切除术]）
8. 患者必须愿意终止任何NSAID或其他镇痛药（例如阿司匹林，对乙酰氨基酚）或潜在的混淆伴随治疗（例如，物理疗法，针灸），从筛查访问开始，直到完成研究。
9. 在整个研究期间，任何基于家庭疗法或任何其他形式的局部产品的禁欲或任何其他形式的局部产品。
10. 患者必须愿意避免在筛查访问开始的研究期间，在研究期间内进行不习惯的体育锻炼（例如，开始新的举重例程）。
11. 能够阅读和提供书面，个人签名和日期知情同意书的能力。
12. 理解，能力和愿意完全遵守研究程序和限制。

排除标准：

1. 对MRI有任何禁忌症的患者，例如但不限制：受MRI影响的金属装置（例如任何类型的电子，机械或磁性植入物；心脏起搏器；动脉瘤夹（S）；植入心脏除颤器）； - 具有潜在的铁磁异物（金属片，金属剃须，其他金属物体）的轨道创伤病史； - 患有幽闭恐惧症； - 由于大腿直径大于正常，因此难以安装在MRI膝盖线圈中。
2. 调查员认为，下肢的其他下肢疾病除膝盖以外的其他下肢疾病可能会干扰与膝盖有关的疼痛和功能评估。
3. 具有全膝关节术，关节置换术或其他膝关节手术的史的患者。
4. 由调查员评判，在筛查前的6个月内涉及目标膝盖的患者。
5. 在筛查目标膝盖之前30天内使用阿片类药物或皮质类固醇的患者，或者需要用慢性阿片类药物或皮质类固醇治疗或对皮质类固醇，透明质酸或粘膜补充剂进行关节内注射，以便在3个月内接受治疗。筛选。
6. 对布洛芬，任何NSAID，阿司匹林或对乙酰氨基酚的患者具有明敏，不耐受或过敏的病史。
7. 对研究产品或药物的任何赋形剂的已知敏感性。
8. 患有慢性炎性疾病病史的患者（例如类风湿关节炎，银屑病关节炎，关节炎' target='_blank'>痛风性关节炎），纤维肌痛或其他可能影响靶关节或功能性和疼痛评估的疾病（例如，骨致伤性，骨连接，软骨钙化）。
9. 患者患有任何具有临床意义的不稳定心脏，呼吸道，神经系统，免疫学，血液学或肾脏疾病，或者在研究人员认为可以损害患者的福利的任何其他疾病，与研究人员进行交流或以其他方式禁忌研究参与研究参与的能力。
10. 患者在筛查中有其他任何具有临床意义的实验室发现，这些发现是在研究者认为的拒绝研究参与的情况下。
11. 存在不受控制的高血压（定义为SBP≥140mm Hg和/或DBP≥90mm Hg）。
12. 不受控制的糖尿病定义为空腹血糖（FBG）> 125 mg/dl。

13. 大量酒精消耗的患者定义为 - 对于男性：每天超过14种标准酒精饮料（SAD）或一天超过4个悲伤。 - 对于女性：每天超过7个悲伤/周或超过3个悲伤。

    （注意 - 标准酒精饮料含有大约14克酒精，相当于12盎司啤酒（〜5％酒精），8.5盎司麦芽酒（〜9％酒精），5盎司酒精（〜12％酒精（酒精） ），3.5盎司的强化葡萄酒（例如，雪利酒或港口）或1.5盎司的酒（蒸馏烈酒； 〜40％酒精）。

14. 在2小时的时间范围内，女性定义为4个或更悲伤的狂饮者，男性5或更多。
15. 患有（过去2年）吸烟或吸烟或使用任何形式的无烟烟草的人。
16. 无法访问电话和/或获得技术访问能力的患者。
17. 在筛查前90天内参加了另一项人类试验的患者。
18. 在研究人员认为的任何情况下，任何可能都排除了患者成功，安全地完成研究或可能混淆研究结果的能力。

• 修改了西安大略省和麦克马斯特大学的痛苦和总得分[时间范围：第0、28、84、140、168、252和第336天]
  患者使用五个顺序反应对患者进行疼痛，僵硬或身体功能的评价：无，轻度，中度，严重和极端。
• 股骨，胫骨和pat室的软骨厚度[时间范围：第0和第336天]
  MRI评估的股骨，胫骨和the骨区室的软骨厚度的变化
• 关节炎' target='_blank'>关节炎临床试验的结果度量OA研究协会国际研究协会[时间范围：第336天]
  与安慰剂相比，Omeract-OARSI评估的治疗响应者
• 骨转换（通过测量骨骼特异性碱性磷酸酶水平）[时间范围：第0和第336天]
  通过骨特异性碱性磷酸酶的血清水平的变化评估骨转换的变化
• 通过软骨寡聚基质蛋白（COMP）评估的软骨周转率[时间范围：第0天和第336天]
  软骨转换的变化，如软骨寡聚基质蛋白的血清水平变化所评估
• 生活质量[时间范围：第0、84、168和第336天]
  通过使用SF-36评估的生活质量变化

• 修改后的西安省和麦克马斯特大学（MWOMAC）疼痛和总分[时间范围：第0、28、84、140、168、252和第336天]
  患者使用五个顺序反应对患者进行疼痛，僵硬或身体功能的评价：无，轻度，中度，严重和极端。
• 股骨，胫骨和pat室的软骨厚度[时间范围：第0和第336天]
  MRI评估的股骨，胫骨和the骨区室的软骨厚度的变化
• 关节炎' target='_blank'>关节炎临床试验的结果度量OA研究协会国际研究协会[时间范围：第336天]
  与安慰剂相比，Omeract-OARSI评估的治疗响应者
• 骨转换（通过测量骨骼特异性碱性磷酸酶水平）[时间范围：第0和第336天]
  通过骨特异性碱性磷酸酶的血清水平的变化评估骨转换的变化
• 通过软骨寡聚基质蛋白（COMP）评估的软骨周转率[时间范围：第0天和第336天]
  软骨转换的变化，如软骨寡聚基质蛋白的血清水平变化所评估
• 生活质量（QOL）[时间范围：第0、84、168和第336天]
  通过使用SF-36评估的生活质量变化

赞助商旨在研究雄激素paniculata的水醇提取物（因为它对中度至重度膝关节OA患者的OA疾病进展的影响。

雄激素paniculata的水醇提取物（50％生物活性雄激素的标准化）。

赞助商旨在研究雄激素paniculata的水醇提取物（因为它对中度至重度膝关节OA患者的OA疾病进展的影响。

雄激素paniculata的水醇提取物（标准化为50％生物活性雄激素）。在临床研究中，它的抗炎和抗氧化活性已被评估。尽管雄激素恐慌的潜在软骨再生机制尚不清楚，但赞助商认为，Andrographis paniculata可能对增加胶原蛋白II型蛋白质的表达产生影响，并减轻炎症细胞或血管生成的迁移。在本研究中，膝关节形态计量学（股骨，胫骨关节的关节空间狭窄，股骨，胫骨和帕特拉室的软骨厚度），软骨转换（血清调解水平），骨转换水平（血清骨骼特异性碱磷酸酶）以及症状救济（将在336天内使用MWOMAC）在原发性膝关节OA的患者中进行评估。

• 其他：Andrographis paniculata [150 mg]
  早餐后30分钟，入睡前30分钟，要口服一个胶囊
• 其他：微晶纤维素（MCC）
  早餐后30分钟，入睡前30分钟，要口服一个胶囊

• 主动比较器：Andrographis paniculata [150 mg]
  早餐后30分钟，入睡前30分钟，要口服一个胶囊
  干预：其他：雄激素paniculata [150 mg]
• 安慰剂比较器：微晶纤维素（MCC）
  早餐后30分钟，入睡前30分钟，要口服一个胶囊
  干预：其他：微晶纤维素（MCC）

纳入标准：

1. ≥50岁和≤85岁的男性和女性患者。
2. 患有膝盖临床症状OA病史的患者≥6个月。
3. 索引膝关节疼痛在100点疼痛的视觉模拟量表（VAS）上等级≥60毫米。

4. 根据美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院的临床和放射学标准，患者必须对特发性OA进行诊断，并具有膝盖疼痛，骨质植物和满足3个标准中的2个：

   • 早晨起床后≥50岁的年龄≥30分钟
   • crepitus

5. 基于Kellgren和Lawrence（KL）射线照相进入标准的III级膝关节OA的射线照相证据。

   - III级：前后重量的膝盖X光片显示出明确的关节空间狭窄，多个骨质植物形成，一些硬化症以及骨末端的可能畸形。

6. 肝脏和肾功能正常的患者定义为：

   • 血清碱性磷酸酶水平高达1.5的ULN（正常上限）。
   • 血清AST和ALT水平高达2.5 ULN。
   • 血清肌酐水平高达1.5 uln。
   • 血尿素氮含量高达1.5 uln。
7. 女性患者不得具有生育潜力（定义为绝经后至少1年或手术无菌[双侧管结扎，双侧卵巢切除术或子宫切除术]）
8. 患者必须愿意终止任何NSAID或其他镇痛药（例如阿司匹林，对乙酰氨基酚）或潜在的混淆伴随治疗（例如，物理疗法，针灸），从筛查访问开始，直到完成研究。
9. 在整个研究期间，任何基于家庭疗法或任何其他形式的局部产品的禁欲或任何其他形式的局部产品。
10. 患者必须愿意避免在筛查访问开始的研究期间，在研究期间内进行不习惯的体育锻炼（例如，开始新的举重例程）。
11. 能够阅读和提供书面，个人签名和日期知情同意书的能力。
12. 理解，能力和愿意完全遵守研究程序和限制。

排除标准：

1. 对MRI有任何禁忌症的患者，例如但不限制：受MRI影响的金属装置（例如任何类型的电子，机械或磁性植入物；心脏起搏器；动脉瘤夹（S）；植入心脏除颤器）； - 具有潜在的铁磁异物（金属片，金属剃须，其他金属物体）的轨道创伤病史； - 患有幽闭恐惧症； - 由于大腿直径大于正常，因此难以安装在MRI膝盖线圈中。
2. 调查员认为，下肢的其他下肢疾病除膝盖以外的其他下肢疾病可能会干扰与膝盖有关的疼痛和功能评估。
3. 具有全膝关节术，关节置换术或其他膝关节手术的史的患者。
4. 由调查员评判，在筛查前的6个月内涉及目标膝盖的患者。
5. 在筛查目标膝盖之前30天内使用阿片类药物或皮质类固醇的患者，或者需要用慢性阿片类药物或皮质类固醇治疗或对皮质类固醇，透明质酸或粘膜补充剂进行关节内注射，以便在3个月内接受治疗。筛选。
6. 对布洛芬，任何NSAID，阿司匹林或对乙酰氨基酚的患者具有明敏，不耐受或过敏的病史。
7. 对研究产品或药物的任何赋形剂的已知敏感性。
8. 患有慢性炎性疾病病史的患者（例如类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎，关节炎' target='_blank'>关节炎' target='_blank'>痛风性关节炎' target='_blank'>关节炎），纤维肌痛或其他可能影响靶关节或功能性和疼痛评估的疾病（例如，骨致伤性，骨连接，软骨钙化）。
9. 患者患有任何具有临床意义的不稳定心脏，呼吸道，神经系统，免疫学，血液学或肾脏疾病，或者在研究人员认为可以损害患者的福利的任何其他疾病，与研究人员进行交流或以其他方式禁忌研究参与研究参与的能力。
10. 患者在筛查中有其他任何具有临床意义的实验室发现，这些发现是在研究者认为的拒绝研究参与的情况下。
11. 存在不受控制的高血压（定义为SBP≥140mm Hg和/或DBP≥90mm Hg）。
12. 不受控制的糖尿病定义为空腹血糖（FBG）> 125 mg/dl。

13. 大量酒精消耗的患者定义为 - 对于男性：每天超过14种标准酒精饮料（SAD）或一天超过4个悲伤。 - 对于女性：每天超过7个悲伤/周或超过3个悲伤。

    （注意 - 标准酒精饮料含有大约14克酒精，相当于12盎司啤酒（〜5％酒精），8.5盎司麦芽酒（〜9％酒精），5盎司酒精（〜12％酒精（酒精） ），3.5盎司的强化葡萄酒（例如，雪利酒或港口）或1.5盎司的酒（蒸馏烈酒； 〜40％酒精）。

14. 在2小时的时间范围内，女性定义为4个或更悲伤的狂饮者，男性5或更多。
15. 患有（过去2年）吸烟或吸烟或使用任何形式的无烟烟草的人。
16. 无法访问电话和/或获得技术访问能力的患者。
17. 在筛查前90天内参加了另一项人类试验的患者。
18. 在研究人员认为的任何情况下，任何可能都排除了患者成功，安全地完成研究或可能混淆研究结果的能力。