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出境医 / 临床实验 / 基于质谱法的蛋白质组学/修饰剂揭示了怀孕期间子痫的发病机理和筛查疾病标志物的发病机理

基于质谱法的蛋白质组学/修饰剂揭示了怀孕期间子痫的发病机理和筛查疾病标志物的发病机理

研究描述
简要摘要：
妊娠诱导的高血压是妊娠期间女性的独特异常血压疾病，包括子痫，先兆子痫，妊娠诱发的高血压，慢性高血压等。子痫可导致抽搐，蛋白尿，多器官衰竭以及最终死亡。这是女性非常严重的疾病，怀孕期间妊娠高血压的发生率在4％至10％之间。子痫的发病率从2％到5％不等。研究表明，由于全世界的子痫，大约有60,000例死产或死产。目前，关于子痫的发病机理有许多理论，例如氧化应激理论，母体和胎儿相互作用理论，免疫失衡理论，遗传理论等。

病情或疾病
机理标记筛选

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 100名参与者
观察模型：案例对照
时间观点：其他
官方标题：基于质谱法的蛋白质组学/修饰剂揭示了怀孕期间子痫的发病机理和筛查疾病标志物的发病机理
估计研究开始日期 ： 2021年4月
估计初级完成日期 ： 2024年11月
估计 学习完成日期 ： 2024年11月
武器和干预措施
小组/队列
对照组
实验组
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 胎盘，血液，尿液和宫颈分泌物的蛋白质组学和乙酰化修饰分析[时间范围：2023-08]
    使用TMT标记定量方法进行蛋白质组学分析，筛选出显着差异表达的蛋白质和修饰位点，然后将具有显着变化的蛋白质用作疾病体征。通过对蛋白质的GO分类分析，进行了蛋白质的亚细胞结构位置分析，并涉及线粒体相关的蛋白质和骨骼蛋白。通过富集乙酰化抗体修饰的蛋白质肽，分析了修饰蛋白的变化及其调节机制，并发现了乙酰化蛋白在线粒体代谢和免疫反应中的调节作用。这项研究使用MFUZZ聚类方法对蛋白质的表达谱进行聚类分析，通过蛋白质富集分析，途径分析和相互作用分析的疾病发病机理，疾病的发病机理。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 20年至45年（成人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：是的
采样方法：非概率样本
研究人群

1.先兆子痫的妇女：

  1. 符合先兆子痫诊断标准的单身女性。
  2. 没有先前的主要疾病史。
  3. 体重指数在23-25kg/m2之间。
  4. 20-45岁。
  5. 妊娠22-42周。
  6. 自愿参加测试并签署知情同意。

2.健康的孕妇：

  1. 身体健康，怀孕前没有主要疾病的病史，孕妇和单身母亲怀孕和分娩后健康的胎儿（新生儿）。
  2. 体重指数在23-25kg/m2之间。
  3. 20-45岁。
  4. 妊娠22-42周。
  5. 自愿参加测试并签署知情同意。
标准

纳入标准：

  • 1.先兆子痫的妇女：

    1. 符合先兆子痫诊断标准的单身女性。
    2. 没有先前的主要疾病史。
    3. 体重指数在23-25kg/m2之间。
    4. 20-45岁。
    5. 妊娠22-42周。
    6. 自愿参加测试并签署知情同意。

    2.健康的孕妇：

    1. 身体健康，怀孕前没有主要疾病的病史，孕妇和单身母亲怀孕和分娩后健康的胎儿（新生儿）。
    2. 体重指数在23-25kg/m2之间。
    3. 20-45岁。
    4. 妊娠22-42周。

    5. 自愿参加测试并签署知情同意。

      排除标准：

  • 1.先兆子痫的妇女：

    1. 患有基本高血压的患者。
    2. 孕妇在怀孕前和/或怀孕期间患有高血糖。
    3. 基于先兆子痫的抽搐，无法用其他原因来解释。
    4. 妊娠前后因其他非首露通疾病而引起的原发性疾病的妇女，例如心血管，脑血管，肝脏，肾脏，肾脏，造血，内分泌，免疫，癌前病变或癌症，包括生殖系统。
    5. 双胞胎或多个出生。
    6. 精神障碍或精神疾病的孕妇。
    7. 怀孕前后使用非法药物。
    8. 性传播疾病或传染病的人。
    9. 接受产前类固醇治疗的孕妇。

    2.健康的孕妇：

    1. 在怀孕或分娩三个月或三个月后，患有严重的母亲和/或胎儿（新生儿）不良事件的患者。例如宫内感染，羊水栓塞和其他严重的母体不良事件；胎儿畸形，胎儿生长限制，胎儿宫内困扰，新生儿溶血和其他严重的胎儿（新生儿）不良事件。
    2. 怀孕前后患有其他疾病的孕妇，例如心血管和脑血管，肝脏，肾脏，造血系统，内分泌系统，免疫系统，癌前病变或癌症，包括生殖系统和其他严重的原发性疾病。
    3. 有明显原因过早交付的妇女。
    4. 双胞胎或多个出生。
    5. 精神障碍或精神疾病的孕妇。
    6. 怀孕前后使用非法药物。
    7. 患有性传播疾病或传染病的人。
    8. 接受产前类固醇治疗的孕妇。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Yuehui Zhang，博士13936415986 chizishui-04@163.com

位置
位置表的布局表
中国，海隆吉安
海隆吉安格大学中医大学第一家附属医院招募
Harbin，Heilongjiang，中国，150000年
联系人：Yuehui Zhang，Dr. 13936415986 Chizishui-04@163.com
赞助商和合作者
海隆江大学中药
追踪信息
首先提交日期2021年3月11日
第一个发布日期2021年4月6日
最后更新发布日期2021年4月6日
估计研究开始日期2021年4月
估计初级完成日期2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年4月2日）		胎盘，血液，尿液和宫颈分泌物的蛋白质组学和乙酰化修饰分析[时间范围：2023-08]
使用TMT标记定量方法进行蛋白质组学分析，筛选出显着差异表达的蛋白质和修饰位点，然后将具有显着变化的蛋白质用作疾病体征。通过对蛋白质的GO分类分析，进行了蛋白质的亚细胞结构位置分析，并涉及线粒体相关的蛋白质和骨骼蛋白。通过富集乙酰化抗体修饰的蛋白质肽，分析了修饰蛋白的变化及其调节机制，并发现了乙酰化蛋白在线粒体代谢和免疫反应中的调节作用。这项研究使用MFUZZ聚类方法对蛋白质的表达谱进行聚类分析，通过蛋白质富集分析，途径分析和相互作用分析的疾病发病机理，疾病的发病机理。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题基于质谱法的蛋白质组学/修饰剂揭示了怀孕期间子痫的发病机理和筛查疾病标志物的发病机理
官方头衔基于质谱法的蛋白质组学/修饰剂揭示了怀孕期间子痫的发病机理和筛查疾病标志物的发病机理
简要摘要妊娠诱导的高血压是妊娠期间女性的独特异常血压疾病，包括子痫，先兆子痫，妊娠诱发的高血压，慢性高血压等。子痫可导致抽搐，蛋白尿，多器官衰竭以及最终死亡。这是女性非常严重的疾病，怀孕期间妊娠高血压的发生率在4％至10％之间。子痫的发病率从2％到5％不等。研究表明，由于全世界的子痫，大约有60,000例死产或死产。目前，关于子痫的发病机理有许多理论，例如氧化应激理论，母体和胎儿相互作用理论，免疫失衡理论，遗传理论等。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：病例对照
时间观点：其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

1.先兆子痫的妇女：

  1. 符合先兆子痫诊断标准的单身女性。
  2. 没有先前的主要疾病史。
  3. 体重指数在23-25kg/m2之间。
  4. 20-45岁。
  5. 妊娠22-42周。
  6. 自愿参加测试并签署知情同意。

2.健康的孕妇：

  1. 身体健康，怀孕前没有主要疾病的病史，孕妇和单身母亲怀孕和分娩后健康的胎儿（新生儿）。
  2. 体重指数在23-25kg/m2之间。
  3. 20-45岁。
  4. 妊娠22-42周。
  5. 自愿参加测试并签署知情同意。
健康）状况
  • 机制
  • 标记筛选
干涉不提供
研究组/队列
  • 对照组
  • 实验组
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2021年4月2日）		 100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年11月
估计初级完成日期2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 1.先兆子痫的妇女：

    1. 符合先兆子痫诊断标准的单身女性。
    2. 没有先前的主要疾病史。
    3. 体重指数在23-25kg/m2之间。
    4. 20-45岁。
    5. 妊娠22-42周。
    6. 自愿参加测试并签署知情同意。

    2.健康的孕妇：

    1. 身体健康，怀孕前没有主要疾病的病史，孕妇和单身母亲怀孕和分娩后健康的胎儿（新生儿）。
    2. 体重指数在23-25kg/m2之间。
    3. 20-45岁。
    4. 妊娠22-42周。

    5. 自愿参加测试并签署知情同意。

      排除标准：

  • 1.先兆子痫的妇女：

    1. 患有基本高血压的患者。
    2. 孕妇在怀孕前和/或怀孕期间患有高血糖。
    3. 基于先兆子痫的抽搐，无法用其他原因来解释。
    4. 妊娠前后因其他非首露通疾病而引起的原发性疾病的妇女，例如心血管，脑血管，肝脏，肾脏，肾脏，造血，内分泌，免疫，癌前病变或癌症，包括生殖系统。
    5. 双胞胎或多个出生。
    6. 精神障碍或精神疾病的孕妇。
    7. 怀孕前后使用非法药物。
    8. 性传播疾病或传染病的人。
    9. 接受产前类固醇治疗的孕妇。

    2.健康的孕妇：

    1. 在怀孕或分娩三个月或三个月后，患有严重的母亲和/或胎儿（新生儿）不良事件的患者。例如宫内感染，羊水栓塞和其他严重的母体不良事件；胎儿畸形，胎儿生长限制，胎儿宫内困扰，新生儿溶血和其他严重的胎儿（新生儿）不良事件。
    2. 怀孕前后患有其他疾病的孕妇，例如心血管和脑血管，肝脏，肾脏，造血系统，内分泌系统，免疫系统，癌前病变或癌症，包括生殖系统和其他严重的原发性疾病。
    3. 有明显原因过早交付的妇女。
    4. 双胞胎或多个出生。
    5. 精神障碍或精神疾病的孕妇。
    6. 怀孕前后使用非法药物。
    7. 患有性传播疾病或传染病的人。
    8. 接受产前类固醇治疗的孕妇。
性别/性别
有资格学习的男女：女性
年龄20年至45年（成人）
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人：Yuehui Zhang，博士13936415986 chizishui-04@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04833881
其他研究ID编号子痫前期
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方海伦吉安格大学中医大学
研究赞助商海隆江大学中药
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户海隆江大学中药
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要：
妊娠诱导的高血压是妊娠期间女性的独特异常血压疾病，包括子痫，先兆子痫，妊娠诱发的高血压，慢性高血压等。子痫可导致抽搐，蛋白尿，多器官衰竭以及最终死亡。这是女性非常严重的疾病，怀孕期间妊娠高血压的发生率在4％至10％之间。子痫的发病率从2％到5％不等。研究表明，由于全世界的子痫，大约有60,000例死产或死产。目前，关于子痫的发病机理有许多理论，例如氧化应激理论，母体和胎儿相互作用理论，免疫失衡理论，遗传理论等。

病情或疾病
机理标记筛选

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 100名参与者
观察模型：案例对照
时间观点：其他
官方标题：基于质谱法的蛋白质组学/修饰剂揭示了怀孕期间子痫的发病机理和筛查疾病标志物的发病机理
估计研究开始日期 ： 2021年4月
估计初级完成日期 ： 2024年11月
估计 学习完成日期 ： 2024年11月
武器和干预措施
小组/队列
对照组
实验组
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 胎盘，血液，尿液和宫颈分泌物的蛋白质组学和乙酰化修饰分析[时间范围：2023-08]
    使用TMT标记定量方法进行蛋白质组学分析，筛选出显着差异表达的蛋白质和修饰位点，然后将具有显着变化的蛋白质用作疾病体征。通过对蛋白质的GO分类分析，进行了蛋白质的亚细胞结构位置分析，并涉及线粒体相关的蛋白质和骨骼蛋白。通过富集乙酰化抗体修饰的蛋白质肽，分析了修饰蛋白的变化及其调节机制，并发现了乙酰化蛋白在线粒体代谢和免疫反应中的调节作用。这项研究使用MFUZZ聚类方法对蛋白质的表达谱进行聚类分析，通过蛋白质富集分析，途径分析和相互作用分析的疾病发病机理，疾病的发病机理。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 20年至45年（成人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：是的
采样方法：非概率样本
研究人群

1.先兆子痫的妇女：

  1. 符合先兆子痫诊断标准的单身女性。
  2. 没有先前的主要疾病史。
  3. 体重指数在23-25kg/m2之间。
  4. 20-45岁。
  5. 妊娠22-42周。
  6. 自愿参加测试并签署知情同意。

2.健康的孕妇：

  1. 身体健康，怀孕前没有主要疾病的病史，孕妇和单身母亲怀孕和分娩后健康的胎儿（新生儿）。
  2. 体重指数在23-25kg/m2之间。
  3. 20-45岁。
  4. 妊娠22-42周。
  5. 自愿参加测试并签署知情同意。
标准

纳入标准：

  • 1.先兆子痫的妇女：

    1. 符合先兆子痫诊断标准的单身女性。
    2. 没有先前的主要疾病史。
    3. 体重指数在23-25kg/m2之间。
    4. 20-45岁。
    5. 妊娠22-42周。
    6. 自愿参加测试并签署知情同意。

    2.健康的孕妇：

    1. 身体健康，怀孕前没有主要疾病的病史，孕妇和单身母亲怀孕和分娩后健康的胎儿（新生儿）。
    2. 体重指数在23-25kg/m2之间。
    3. 20-45岁。
    4. 妊娠22-42周。

    5. 自愿参加测试并签署知情同意。

      排除标准：

  • 1.先兆子痫的妇女：

    1. 患有基本高血压的患者。
    2. 孕妇在怀孕前和/或怀孕期间患有高血糖。
    3. 基于先兆子痫的抽搐，无法用其他原因来解释。
    4. 妊娠前后因其他非首露通疾病而引起的原发性疾病的妇女，例如心血管，脑血管，肝脏，肾脏，肾脏，造血，内分泌，免疫，癌前病变或癌症，包括生殖系统。
    5. 双胞胎或多个出生。
    6. 精神障碍或精神疾病的孕妇。
    7. 怀孕前后使用非法药物。
    8. 性传播疾病或传染病的人。
    9. 接受产前类固醇治疗的孕妇。

    2.健康的孕妇：

    1. 在怀孕或分娩三个月或三个月后，患有严重的母亲和/或胎儿（新生儿）不良事件的患者。例如宫内感染，羊水栓塞和其他严重的母体不良事件；胎儿畸形，胎儿生长限制，胎儿宫内困扰，新生儿溶血和其他严重的胎儿（新生儿）不良事件。
    2. 怀孕前后患有其他疾病的孕妇，例如心血管和脑血管，肝脏，肾脏，造血系统，内分泌系统，免疫系统，癌前病变或癌症，包括生殖系统和其他严重的原发性疾病。
    3. 有明显原因过早交付的妇女。
    4. 双胞胎或多个出生。
    5. 精神障碍或精神疾病的孕妇。
    6. 怀孕前后使用非法药物。
    7. 患有性传播疾病或传染病的人。
    8. 接受产前类固醇治疗的孕妇。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Yuehui Zhang，博士13936415986 chizishui-04@163.com

位置
位置表的布局表
中国，海隆吉安
海隆吉安格大学中医大学第一家附属医院招募
Harbin，Heilongjiang，中国，150000年
联系人：Yuehui Zhang，Dr. 13936415986 Chizishui-04@163.com
赞助商和合作者
海隆江大学中药
追踪信息
首先提交日期2021年3月11日
第一个发布日期2021年4月6日
最后更新发布日期2021年4月6日
估计研究开始日期2021年4月
估计初级完成日期2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年4月2日）		胎盘，血液，尿液和宫颈分泌物的蛋白质组学和乙酰化修饰分析[时间范围：2023-08]
使用TMT标记定量方法进行蛋白质组学分析，筛选出显着差异表达的蛋白质和修饰位点，然后将具有显着变化的蛋白质用作疾病体征。通过对蛋白质的GO分类分析，进行了蛋白质的亚细胞结构位置分析，并涉及线粒体相关的蛋白质和骨骼蛋白。通过富集乙酰化抗体修饰的蛋白质肽，分析了修饰蛋白的变化及其调节机制，并发现了乙酰化蛋白在线粒体代谢和免疫反应中的调节作用。这项研究使用MFUZZ聚类方法对蛋白质的表达谱进行聚类分析，通过蛋白质富集分析，途径分析和相互作用分析的疾病发病机理，疾病的发病机理。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题基于质谱法的蛋白质组学/修饰剂揭示了怀孕期间子痫的发病机理和筛查疾病标志物的发病机理
官方头衔基于质谱法的蛋白质组学/修饰剂揭示了怀孕期间子痫的发病机理和筛查疾病标志物的发病机理
简要摘要妊娠诱导的高血压是妊娠期间女性的独特异常血压疾病，包括子痫，先兆子痫，妊娠诱发的高血压，慢性高血压等。子痫可导致抽搐，蛋白尿，多器官衰竭以及最终死亡。这是女性非常严重的疾病，怀孕期间妊娠高血压的发生率在4％至10％之间。子痫的发病率从2％到5％不等。研究表明，由于全世界的子痫，大约有60,000例死产或死产。目前，关于子痫的发病机理有许多理论，例如氧化应激理论，母体和胎儿相互作用理论，免疫失衡理论，遗传理论等。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：病例对照
时间观点：其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

1.先兆子痫的妇女：

  1. 符合先兆子痫诊断标准的单身女性。
  2. 没有先前的主要疾病史。
  3. 体重指数在23-25kg/m2之间。
  4. 20-45岁。
  5. 妊娠22-42周。
  6. 自愿参加测试并签署知情同意。

2.健康的孕妇：

  1. 身体健康，怀孕前没有主要疾病的病史，孕妇和单身母亲怀孕和分娩后健康的胎儿（新生儿）。
  2. 体重指数在23-25kg/m2之间。
  3. 20-45岁。
  4. 妊娠22-42周。
  5. 自愿参加测试并签署知情同意。
健康）状况
  • 机制
  • 标记筛选
干涉不提供
研究组/队列
  • 对照组
  • 实验组
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2021年4月2日）		 100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年11月
估计初级完成日期2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 1.先兆子痫的妇女：

    1. 符合先兆子痫诊断标准的单身女性。
    2. 没有先前的主要疾病史。
    3. 体重指数在23-25kg/m2之间。
    4. 20-45岁。
    5. 妊娠22-42周。
    6. 自愿参加测试并签署知情同意。

    2.健康的孕妇：

    1. 身体健康，怀孕前没有主要疾病的病史，孕妇和单身母亲怀孕和分娩后健康的胎儿（新生儿）。
    2. 体重指数在23-25kg/m2之间。
    3. 20-45岁。
    4. 妊娠22-42周。

    5. 自愿参加测试并签署知情同意。

      排除标准：

  • 1.先兆子痫的妇女：

    1. 患有基本高血压的患者。
    2. 孕妇在怀孕前和/或怀孕期间患有高血糖。
    3. 基于先兆子痫的抽搐，无法用其他原因来解释。
    4. 妊娠前后因其他非首露通疾病而引起的原发性疾病的妇女，例如心血管，脑血管，肝脏，肾脏，肾脏，造血，内分泌，免疫，癌前病变或癌症，包括生殖系统。
    5. 双胞胎或多个出生。
    6. 精神障碍或精神疾病的孕妇。
    7. 怀孕前后使用非法药物。
    8. 性传播疾病或传染病的人。
    9. 接受产前类固醇治疗的孕妇。

    2.健康的孕妇：

    1. 在怀孕或分娩三个月或三个月后，患有严重的母亲和/或胎儿（新生儿）不良事件的患者。例如宫内感染，羊水栓塞和其他严重的母体不良事件；胎儿畸形，胎儿生长限制，胎儿宫内困扰，新生儿溶血和其他严重的胎儿（新生儿）不良事件。
    2. 怀孕前后患有其他疾病的孕妇，例如心血管和脑血管，肝脏，肾脏，造血系统，内分泌系统，免疫系统，癌前病变或癌症，包括生殖系统和其他严重的原发性疾病。
    3. 有明显原因过早交付的妇女。
    4. 双胞胎或多个出生。
    5. 精神障碍或精神疾病的孕妇。
    6. 怀孕前后使用非法药物。
    7. 患有性传播疾病或传染病的人。
    8. 接受产前类固醇治疗的孕妇。
性别/性别
有资格学习的男女：女性
年龄20年至45年（成人）
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人：Yuehui Zhang，博士13936415986 chizishui-04@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04833881
其他研究ID编号子痫前期
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方海伦吉安格大学中医大学
研究赞助商海隆江大学中药
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户海隆江大学中药
验证日期2021年4月

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