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出境医 / 临床实验 / 深静脉血栓形成（DVT）和静脉壁纤维化的机制
深静脉血栓形成（DVT）和静脉壁纤维化的机制
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>下肢深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（DVT）患者中标准抗凝治疗（因子XA抑制剂）结合标准抗凝治疗（因子XA抑制剂）结合使用标准抗凝治疗（因子XA抑制剂）的安全性和耐受性或功效。将评估辅助处理的功效，以防止DVT后血栓形成综合征（PTS）的发展。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血栓综合征深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成腿 | 药物：rosuvastatin | 第1阶段2 |
详细说明：
血栓形成综合征（PTS）是一种显着的并发症，DVT后最多发生了75％的患者。 rosuvastatin是一种具有抗炎作用的HMGCOA还原酶抑制剂。在这项研究中，研究人员将评估组合标准抗凝治疗的安全性和耐受性（例如因子XA抑制剂，利瓦罗沙班，阿匹克萨班）和三个月的利伐沙班剂量的三个月剂量及其在下极端DVT后针对PTS的预防剂的功效。在使用双链静脉超声或其他成像的下肢DVT诊断后，研究参与者将根据标准医疗护理启动标准的利伐沙班治疗。该试验中的所有同意参与者将接受三个月的rosuvastatin（每天20毫克剂量）。从DVT诊断之时或直到任何临床上与药物相关的不良事件的分辨率或稳定为止，对血栓后综合征的随访评估将持续365天，之后它们将被视为偏离研究。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 这是下肢DVT患者的前瞻性单臂1/阶段2研究。第1阶段将评估Xisomab 3G3在12-18名受试者中标准利伐沙班治疗的下肢DVT患者中的安全性和耐受性。将测试三剂Xisomab 3G3（42、126或252 mg IV），以确定最大耐受剂量（MTD），其剂量限制毒性是任何主要出血或严重的不良事件。第2阶段将评估Xisomab 3G3对预防PTS的疗效，并比较Villalta评分在30名研究参与者中对标准Rivaroxaban治疗的下肢DVT患者确定的PTS的1年发病率。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（DVT）和静脉壁纤维化的机制 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：rosuvastatin 受试者将至少3个月接受20毫克的每日美伐伐汀剂量 | 药物：rosuvastatin 口服20毫克美伐伐他汀至少3个月 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血栓形成后综合征[时间范围：365天]通过Villalta量表测量的栓性后综合征的发生率（得分=或> 4）。最低分数= 0，最大得分= 33，更高的分数表明结果较差。
次要结果度量 ：
- 血栓形成综合征（PTS）的严重程度[时间范围：365天]Villalta得分严重性的癌症后综合症
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 男女
- 诊断在初始DVT诊断后的4周内急性近端DVT的第一集，并且没有症状性肺栓塞（PE）
- 必须具有ECOG性能状态≤2
- 预期的预期寿命> 2年
- 在开始抗凝之前，必须具有足够的血小板计数：血小板计数> 100 x 10^9/l，
- 在开始抗凝之前，必须具有足够的血红蛋白（HGB）计数：HGB> 9 mg/dl
- 在开始抗凝之前，必须具有正常的INR和PTT：INR≤1.5和APTT≤40
排除标准：
- 同时参加另一项治疗临床试验
- 前两年的先前DVT历史
- 复发性深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（DVT）
- 建立的血栓综合征（PTS）
- 威胁肢体的循环妥协
- 血液动力学妥协的肺栓塞
- 抗凝抗凝之前的杂乱基线凝血曲线：INR> 1.5或APTT延长> 40
- 在过去3个月内积极出血
- 血红蛋白<9 mg/dl的贫血
- 血小板减少血小板<100,000/ml
- 先前记录的对药物或赋形剂的过敏性
- 对抗凝或过敏的任何禁忌症，对因子抑制剂或铁氧毒醇的过敏
- 磁共振成像（MRI）（包括金属植入物或幽闭恐惧症）的任何禁忌症
- 由Childs-Pugh B类或C定义的严重肝损伤
- CRCL <30 mL/min的严重肾功能障碍，
- 服用任何P-gp或强CYP3A4抑制剂或诱导剂
- 主要出血的病史，包括胃肠道出血或内出血' target='_blank'>颅内出血病史
- 出血素质的已知史
- 慢性心房颤动或中风的历史
- 1年内活跃癌症或恶性肿瘤的病史
- 预期寿命<2年。
- 在研究的前三个月内需要紧急手术或手术的患者无法推迟。
- 母乳喂养或预期怀孕的患者
- 参与者怀孕或母乳喂养
- 参与者是囚犯（受保护人口）
联系人和位置
联系人
| 联系人：Khanh P Nguyen，医学博士 | 5034947145 | nguykha@ohsu.edu | |
| 联系人：Tahnee Groat，mph | 503-220-8262 EXT 56888 | groat@ohsu.edu |
位置
| 美国，俄勒冈州 | |
| VA波特兰医疗保健系统（Vaporhcs） | |
| 美国俄勒冈州波特兰，美国97239 | |
赞助商和合作者
Khanh Nguyen
调查人员
| 首席研究员： | Khanh P Nguyen，医学博士 | 波特兰VA医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血栓形成后综合征[时间范围：365天] 通过Villalta量表测量的栓性后综合征的发生率（得分=或> 4）。最低分数= 0，最大得分= 33，更高的分数表明结果较差。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 血栓形成后综合征[时间范围：365天] 通过Villalta量表测量的栓性后综合征的发生率（得分=或> 4） | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 血栓形成综合征（PTS）的严重程度[时间范围：365天] Villalta得分严重性的癌症后综合症 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（DVT）和静脉壁纤维化的机制 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（DVT）和静脉壁纤维化的机制 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>下肢深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（DVT）患者中标准抗凝治疗（因子XA抑制剂）结合标准抗凝治疗（因子XA抑制剂）结合使用标准抗凝治疗（因子XA抑制剂）的安全性和耐受性或功效。将评估辅助处理的功效，以防止DVT后血栓形成综合征（PTS）的发展。 | ||||||||
| 详细说明 | 血栓形成综合征（PTS）是一种显着的并发症，DVT后最多发生了75％的患者。 rosuvastatin是一种具有抗炎作用的HMGCOA还原酶抑制剂。在这项研究中，研究人员将评估组合标准抗凝治疗的安全性和耐受性（例如因子XA抑制剂，利瓦罗沙班，阿匹克萨班）和三个月的利伐沙班剂量的三个月剂量及其在下极端DVT后针对PTS的预防剂的功效。在使用双链静脉超声或其他成像的下肢DVT诊断后，研究参与者将根据标准医疗护理启动标准的利伐沙班治疗。该试验中的所有同意参与者将接受三个月的rosuvastatin（每天20毫克剂量）。从DVT诊断之时或直到任何临床上与药物相关的不良事件的分辨率或稳定为止，对血栓后综合征的随访评估将持续365天，之后它们将被视为偏离研究。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 这是下肢DVT患者的前瞻性单臂1/阶段2研究。第1阶段将评估Xisomab 3G3在12-18名受试者中标准利伐沙班治疗的下肢DVT患者中的安全性和耐受性。将测试三剂Xisomab 3G3（42、126或252 mg IV），以确定最大耐受剂量（MTD），其剂量限制毒性是任何主要出血或严重的不良事件。第2阶段将评估Xisomab 3G3对预防PTS的疗效，并比较Villalta评分在30名研究参与者中对标准Rivaroxaban治疗的下肢DVT患者确定的PTS的1年发病率。 蒙版：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 药物：rosuvastatin 口服20毫克美伐伐他汀至少3个月 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：rosuvastatin 受试者将至少3个月接受20毫克的每日美伐伐汀剂量 干预：毒品：rosuvastatin | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04833764 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | EIRB19051/M4069 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 波特兰·弗吉尼亚州医学中心的汗·恩吉恩（Khanh Nguyen） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Khanh Nguyen | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 波特兰VA医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>下肢深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（DVT）患者中标准抗凝治疗（因子XA抑制剂）结合标准抗凝治疗（因子XA抑制剂）结合使用标准抗凝治疗（因子XA抑制剂）的安全性和耐受性或功效。将评估辅助处理的功效，以防止DVT后血栓形成' target='_blank'>血栓形成综合征（PTS）的发展。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血栓综合征深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成腿 | 药物：rosuvastatin | 第1阶段2 |
详细说明：
血栓形成' target='_blank'>血栓形成综合征（PTS）是一种显着的并发症，DVT后最多发生了75％的患者。 rosuvastatin是一种具有抗炎作用的HMGCOA还原酶抑制剂。在这项研究中，研究人员将评估组合标准抗凝治疗的安全性和耐受性（例如因子XA抑制剂，利瓦罗沙班，阿匹克萨班）和三个月的利伐沙班剂量的三个月剂量及其在下极端DVT后针对PTS的预防剂的功效。在使用双链静脉超声或其他成像的下肢DVT诊断后，研究参与者将根据标准医疗护理启动标准的利伐沙班治疗。该试验中的所有同意参与者将接受三个月的rosuvastatin（每天20毫克剂量）。从DVT诊断之时或直到任何临床上与药物相关的不良事件的分辨率或稳定为止，对血栓后综合征的随访评估将持续365天，之后它们将被视为偏离研究。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 这是下肢DVT患者的前瞻性单臂1/阶段2研究。第1阶段将评估Xisomab 3G3在12-18名受试者中标准利伐沙班治疗的下肢DVT患者中的安全性和耐受性。将测试三剂Xisomab 3G3（42、126或252 mg IV），以确定最大耐受剂量（MTD），其剂量限制毒性是任何主要出血或严重的不良事件。第2阶段将评估Xisomab 3G3对预防PTS的疗效，并比较Villalta评分在30名研究参与者中对标准Rivaroxaban治疗的下肢DVT患者确定的PTS的1年发病率。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（DVT）和静脉壁纤维化的机制 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：rosuvastatin 受试者将至少3个月接受20毫克的每日美伐伐汀剂量 | 药物：rosuvastatin 口服20毫克美伐伐他汀至少3个月 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 男女
- 诊断在初始DVT诊断后的4周内急性近端DVT的第一集，并且没有症状性肺栓塞（PE）
- 必须具有ECOG性能状态≤2
- 预期的预期寿命> 2年
- 在开始抗凝之前，必须具有足够的血小板计数：血小板计数> 100 x 10^9/l，
- 在开始抗凝之前，必须具有足够的血红蛋白（HGB）计数：HGB> 9 mg/dl
- 在开始抗凝之前，必须具有正常的INR和PTT：INR≤1.5和APTT≤40
排除标准：
- 同时参加另一项治疗临床试验
- 前两年的先前DVT历史
- 复发性深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（DVT）
- 建立的血栓综合征（PTS）
- 威胁肢体的循环妥协
- 血液动力学妥协的肺栓塞
- 抗凝抗凝之前的杂乱基线凝血曲线：INR> 1.5或APTT延长> 40
- 在过去3个月内积极出血
- 血红蛋白<9 mg/dl的贫血
- 血小板减少血小板<100,000/ml
- 先前记录的对药物或赋形剂的过敏性
- 对抗凝或过敏的任何禁忌症，对因子抑制剂或铁氧毒醇的过敏
- 磁共振成像（MRI）（包括金属植入物或幽闭恐惧症）的任何禁忌症
- 由Childs-Pugh B类或C定义的严重肝损伤
- CRCL <30 mL/min的严重肾功能障碍，
- 服用任何P-gp或强CYP3A4抑制剂或诱导剂
- 主要出血的病史，包括胃肠道出血或内出血' target='_blank'>颅内出血病史
- 出血素质的已知史
- 慢性心房颤动或中风的历史
- 1年内活跃癌症或恶性肿瘤的病史
- 预期寿命<2年。
- 在研究的前三个月内需要紧急手术或手术的患者无法推迟。
- 母乳喂养或预期怀孕的患者
- 参与者怀孕或母乳喂养
- 参与者是囚犯（受保护人口）
联系人和位置
联系人
| 联系人：Khanh P Nguyen，医学博士 | 5034947145 | nguykha@ohsu.edu | |
| 联系人：Tahnee Groat，mph | 503-220-8262 EXT 56888 | groat@ohsu.edu |
位置
| 美国，俄勒冈州 | |
| VA波特兰医疗保健系统（Vaporhcs） | |
| 美国俄勒冈州波特兰，美国97239 | |
赞助商和合作者
Khanh Nguyen
调查人员
| 首席研究员： | Khanh P Nguyen，医学博士 | 波特兰VA医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血栓形成' target='_blank'>血栓形成后综合征[时间范围：365天] 通过Villalta量表测量的栓性后综合征的发生率（得分=或> 4）。最低分数= 0，最大得分= 33，更高的分数表明结果较差。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 血栓形成' target='_blank'>血栓形成后综合征[时间范围：365天] 通过Villalta量表测量的栓性后综合征的发生率（得分=或> 4） | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 血栓形成' target='_blank'>血栓形成综合征（PTS）的严重程度[时间范围：365天] Villalta得分严重性的癌症后综合症 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（DVT）和静脉壁纤维化的机制 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（DVT）和静脉壁纤维化的机制 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>下肢深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（DVT）患者中标准抗凝治疗（因子XA抑制剂）结合标准抗凝治疗（因子XA抑制剂）结合使用标准抗凝治疗（因子XA抑制剂）的安全性和耐受性或功效。将评估辅助处理的功效，以防止DVT后血栓形成' target='_blank'>血栓形成综合征（PTS）的发展。 | ||||||||
| 详细说明 | 血栓形成' target='_blank'>血栓形成综合征（PTS）是一种显着的并发症，DVT后最多发生了75％的患者。 rosuvastatin是一种具有抗炎作用的HMGCOA还原酶抑制剂。在这项研究中，研究人员将评估组合标准抗凝治疗的安全性和耐受性（例如因子XA抑制剂，利瓦罗沙班，阿匹克萨班）和三个月的利伐沙班剂量的三个月剂量及其在下极端DVT后针对PTS的预防剂的功效。在使用双链静脉超声或其他成像的下肢DVT诊断后，研究参与者将根据标准医疗护理启动标准的利伐沙班治疗。该试验中的所有同意参与者将接受三个月的rosuvastatin（每天20毫克剂量）。从DVT诊断之时或直到任何临床上与药物相关的不良事件的分辨率或稳定为止，对血栓后综合征的随访评估将持续365天，之后它们将被视为偏离研究。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 这是下肢DVT患者的前瞻性单臂1/阶段2研究。第1阶段将评估Xisomab 3G3在12-18名受试者中标准利伐沙班治疗的下肢DVT患者中的安全性和耐受性。将测试三剂Xisomab 3G3（42、126或252 mg IV），以确定最大耐受剂量（MTD），其剂量限制毒性是任何主要出血或严重的不良事件。第2阶段将评估Xisomab 3G3对预防PTS的疗效，并比较Villalta评分在30名研究参与者中对标准Rivaroxaban治疗的下肢DVT患者确定的PTS的1年发病率。 蒙版：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 药物：rosuvastatin 口服20毫克美伐伐他汀至少3个月 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：rosuvastatin 受试者将至少3个月接受20毫克的每日美伐伐汀剂量 干预：毒品：rosuvastatin | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04833764 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | EIRB19051/M4069 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 波特兰·弗吉尼亚州医学中心的汗·恩吉恩（Khanh Nguyen） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Khanh Nguyen | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 波特兰VA医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
