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出境医 / 临床实验 / 热包应用对妇科恶性肿瘤手术的术后肠胃疾病的影响

热包应用对妇科恶性肿瘤手术的术后肠胃疾病的影响

研究描述
简要摘要:

术后回肠(POI)是一种广泛已知的并发症,其特征是腹部手术后正常胃肠道运动活动受损,并且由于非机械性原因而在其他部位进行手术后也可能发生。 [1]。由于住院延长,该临床资产与突出的围手术期发病率有关,并承担以下财务负担[1]。此外,POI可以推迟辅助治疗,例如接受癌症手术的患者的化学疗法。

腹部压痛和张开,恶心和呕吐,肠胃和粪便的延迟以及对固体食物的不耐受是POI的主要症状[1-3]。它通常是短暂的,但如果延长,可能会导致外科手术切开,肠吻合瘘,腹腔感染,肠道缺血,抽吸肺炎和其他严重并发症[4-6]。因此,许多临床医生专注于避免POI。许多研究已经分析了预防方法,例如术前动员患者,适当的疼痛控制,牙龈咀嚼,硬膜外麻醉,咖啡消耗以及甲状胶丙酰胺和藻类等运动剂[7-15]。对于所有多种疗法方法,POI都保持了艰难的临床挑战,这会损害接受腹部手术的患者的快速改善。

最近,用于多种情况,例如炎症性肠病,慢性骨盆疼痛和腹痛[16]。它可以以两种不同的方式使用;全身或本地。可以通过热包或石蜡[17]进行局部热疗法。已经证明,局部的热疗减轻了肌瘤,通过加快去除产生疼痛的物质来减轻循环并缓解疼痛。局部热疗法被广泛用于多种疾病,例如疼痛,恶心,呕吐和一些传统中药的肠道疾病[18]。

只有一项研究表明,术后热包治疗对肠运动性有积极影响。但是,这项研究有很多弱点。此外,到目前为止,尚未专门研究热包对妇科肿瘤手术的影响。研究人员假设在术后早期使用热包将加速胃肠道运动。因此,研究人员进行了一项随机对照试验(RCT),以评估妇科肿瘤学手术后使用热包鞭子是否可以提高肠道功能的恢复


病情或疾病 干预/治疗阶段
术后回肠其他:橡胶水袋不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 130名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
首要目标:预防
官方标题:脐带区域在接受妇科恶性肿瘤手术的患者中脐带区域的热包应用对术后ILEU的影响:一项随机对照试验
估计研究开始日期 2021年4月5日
估计初级完成日期 2022年12月30日
估计 学习完成日期 2023年1月27日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:控制
A组作为对照组,除我们的临床标准术后护理外,没有接受任何干预措施
实验:研究
B组用作热包组,将温水(80 C)放入热包中(图1),然后在手术后6、12和18小时放置在患者的脐带中45分钟,除临床外标准术后护理。
其他:橡胶水袋
将1200 cc温水(50-550 c)放入橡胶水袋(图1),然后用布覆盖,然后在手术后6、12和18小时放置在患者上,将其放在umbilicus上30小时除临床标准术后护理外,分钟。

结果措施
主要结果指标
  1. 手术后第一次通往肠胃的时间[时间范围:最多72小时]
    每小时检查患者的肠子,并通过听诊,并被要求注意第一次肠胃和排便的时间,并告知临床护士或助手。


次要结果度量
  1. 耐受饮食的时间[时间范围:最多7天]
    从手术结束开始测量耐受饮食的时间,是指患者从麻醉中醒来的时间,直到患者耐受固体食物的摄入量(任何需要咀嚼的食物)而无需呕吐

  2. 第一次排便的时间[时间范围:最多72小时]
    第一次排便运动的时间被转到了常规术后护理期间的第一个声音肠声。每小时检查患者的肠子,并通过听诊,并被要求注意第一次肠胃和排便的时间,并告知临床护士或助手。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • patiens aith年龄≥18岁
  • 接受选择性详尽的分期手术(全子宫切除术(A型),系统的骨盆旁para型淋巴结清扫术±双侧salpingo-opopophorortomy±双侧salpingo-噬术和腹部方法含有开放式或腹腔镜手术。

排除标准:

  • ASA得分> 3,
  • 慢性便秘(定义为每周≤2肠运动),
  • 炎症性肠病
  • 肠易激综合症,
  • 肝功能受损,
  • 临床意义心律失常
  • 甲状腺疾病
  • 腹肠手术的史,
  • 以前的腹部照射,
  • 以前的新辅助化疗或过度热腹膜化疗,
  • 上腹部多野外手术方法的使用
  • COVID-19阳性测试结果,
  • 手术后的第一周(重新单次切开术,大量输血),术后早期并发症,
  • 术后24小时需要重症监护,
  • 肠吻合。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士KemalGüngördük 05057465266 drkemalgungorduk@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
MuglaSıtkıKocman大学教育与研究医院
穆格拉,土耳其,48000
赞助商和合作者
埃兹康军事医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月27日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月6日
最后更新发布日期2021年4月6日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月5日
估计初级完成日期2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月2日)
手术后第一次通往肠胃的时间[时间范围:最多72小时]
每小时检查患者的肠子,并通过听诊,并被要求注意第一次肠胃和排便的时间,并告知临床护士或助手。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月2日)
  • 耐受饮食的时间[时间范围:最多7天]
    从手术结束开始测量耐受饮食的时间,是指患者从麻醉中醒来的时间,直到患者耐受固体食物的摄入量(任何需要咀嚼的食物)而无需呕吐
  • 第一次排便的时间[时间范围:最多72小时]
    第一次排便运动的时间被转到了常规术后护理期间的第一个声音肠声。每小时检查患者的肠子,并通过听诊,并被要求注意第一次肠胃和排便的时间,并告知临床护士或助手。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE热包应用对妇科恶性肿瘤手术的术后肠胃疾病的影响
官方标题ICMJE脐带区域在接受妇科恶性肿瘤手术的患者中脐带区域的热包应用对术后ILEU的影响:一项随机对照试验
简要摘要

术后回肠(POI)是一种广泛已知的并发症,其特征是腹部手术后正常胃肠道运动活动受损,并且由于非机械性原因而在其他部位进行手术后也可能发生。 [1]。由于住院延长,该临床资产与突出的围手术期发病率有关,并承担以下财务负担[1]。此外,POI可以推迟辅助治疗,例如接受癌症手术的患者的化学疗法。

腹部压痛和张开,恶心和呕吐,肠胃和粪便的延迟以及对固体食物的不耐受是POI的主要症状[1-3]。它通常是短暂的,但如果延长,可能会导致外科手术切开,肠吻合瘘,腹腔感染,肠道缺血,抽吸肺炎和其他严重并发症[4-6]。因此,许多临床医生专注于避免POI。许多研究已经分析了预防方法,例如术前动员患者,适当的疼痛控制,牙龈咀嚼,硬膜外麻醉,咖啡消耗以及甲状胶丙酰胺和藻类等运动剂[7-15]。对于所有多种疗法方法,POI都保持了艰难的临床挑战,这会损害接受腹部手术的患者的快速改善。

最近,用于多种情况,例如炎症性肠病,慢性骨盆疼痛和腹痛[16]。它可以以两种不同的方式使用;全身或本地。可以通过热包或石蜡[17]进行局部热疗法。已经证明,局部的热疗减轻了肌瘤,通过加快去除产生疼痛的物质来减轻循环并缓解疼痛。局部热疗法被广泛用于多种疾病,例如疼痛,恶心,呕吐和一些传统中药的肠道疾病[18]。

只有一项研究表明,术后热包治疗对肠运动性有积极影响。但是,这项研究有很多弱点。此外,到目前为止,尚未专门研究热包对妇科肿瘤手术的影响。研究人员假设在术后早期使用热包将加速胃肠道运动。因此,研究人员进行了一项随机对照试验(RCT),以评估妇科肿瘤学手术后使用热包鞭子是否可以提高肠道功能的恢复

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE术后回肠
干预ICMJE其他:橡胶水袋
将1200 cc温水(50-550 c)放入橡胶水袋(图1),然后用布覆盖,然后在手术后6、12和18小时放置在患者上,将其放在umbilicus上30小时除临床标准术后护理外,分钟。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:控制
    A组作为对照组,除我们的临床标准术后护理外,没有接受任何干预措施
  • 实验:研究
    B组用作热包组,将温水(80 C)放入热包中(图1),然后在手术后6、12和18小时放置在患者的脐带中45分钟,除临床外标准术后护理。
    干预:其他:橡胶水袋
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月2日)
130
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月27日
估计初级完成日期2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • patiens aith年龄≥18岁
  • 接受选择性详尽的分期手术(全子宫切除术(A型),系统的骨盆旁para型淋巴结清扫术±双侧salpingo-opopophorortomy±双侧salpingo-噬术和腹部方法含有开放式或腹腔镜手术。

排除标准:

  • ASA得分> 3,
  • 慢性便秘(定义为每周≤2肠运动),
  • 炎症性肠病
  • 肠易激综合症,
  • 肝功能受损,
  • 临床意义心律失常
  • 甲状腺疾病
  • 腹肠手术的史,
  • 以前的腹部照射,
  • 以前的新辅助化疗或过度热腹膜化疗,
  • 上腹部多野外手术方法的使用
  • COVID-19阳性测试结果,
  • 手术后的第一周(重新单次切开术,大量输血),术后早期并发症,
  • 术后24小时需要重症监护,
  • 肠吻合。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士KemalGüngördük 05057465266 drkemalgungorduk@gmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04833699
其他研究ID编号ICMJE Mugla-3
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Kemal Gungorduk,MuğlaSıtkıKoçman大学
研究赞助商ICMJE埃兹康军事医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户埃兹康军事医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

术后回肠(POI)是一种广泛已知的并发症,其特征是腹部手术后正常胃肠道运动活动受损,并且由于非机械性原因而在其他部位进行手术后也可能发生。 [1]。由于住院延长,该临床资产与突出的围手术期发病率有关,并承担以下财务负担[1]。此外,POI可以推迟辅助治疗,例如接受癌症手术的患者的化学疗法。

腹部压痛和张开,恶心和呕吐,肠胃和粪便的延迟以及对固体食物的不耐受是POI的主要症状[1-3]。它通常是短暂的,但如果延长,可能会导致外科手术切开,肠吻合瘘,腹腔感染,肠道缺血,抽吸肺炎和其他严重并发症[4-6]。因此,许多临床医生专注于避免POI。许多研究已经分析了预防方法,例如术前动员患者,适当的疼痛控制,牙龈咀嚼,硬膜外麻醉,咖啡消耗以及甲状胶丙酰胺和藻类等运动剂[7-15]。对于所有多种疗法方法,POI都保持了艰难的临床挑战,这会损害接受腹部手术的患者的快速改善。

最近,用于多种情况,例如炎症性肠病,慢性骨盆疼痛和腹痛[16]。它可以以两种不同的方式使用;全身或本地。可以通过热包或石蜡[17]进行局部热疗法。已经证明,局部的热疗减轻了肌瘤,通过加快去除产生疼痛的物质来减轻循环并缓解疼痛。局部热疗法被广泛用于多种疾病,例如疼痛,恶心,呕吐和一些传统中药的肠道疾病[18]。

只有一项研究表明,术后热包治疗对肠运动性有积极影响。但是,这项研究有很多弱点。此外,到目前为止,尚未专门研究热包对妇科肿瘤手术的影响。研究人员假设在术后早期使用热包将加速胃肠道运动。因此,研究人员进行了一项随机对照试验(RCT),以评估妇科肿瘤学手术后使用热包鞭子是否可以提高肠道功能的恢复


病情或疾病 干预/治疗阶段
术后回肠其他:橡胶水袋不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 130名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
首要目标:预防
官方标题:脐带区域在接受妇科恶性肿瘤手术的患者中脐带区域的热包应用对术后ILEU的影响:一项随机对照试验
估计研究开始日期 2021年4月5日
估计初级完成日期 2022年12月30日
估计 学习完成日期 2023年1月27日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:控制
A组作为对照组,除我们的临床标准术后护理外,没有接受任何干预措施
实验:研究
B组用作热包组,将温水(80 C)放入热包中(图1),然后在手术后6、12和18小时放置在患者的脐带中45分钟,除临床外标准术后护理。
其他:橡胶水袋
将1200 cc温水(50-550 c)放入橡胶水袋(图1),然后用布覆盖,然后在手术后6、12和18小时放置在患者上,将其放在umbilicus上30小时除临床标准术后护理外,分钟。

结果措施
主要结果指标
  1. 手术后第一次通往肠胃的时间[时间范围:最多72小时]
    每小时检查患者的肠子,并通过听诊,并被要求注意第一次肠胃和排便的时间,并告知临床护士或助手。


次要结果度量
  1. 耐受饮食的时间[时间范围:最多7天]
    从手术结束开始测量耐受饮食的时间,是指患者从麻醉中醒来的时间,直到患者耐受固体食物的摄入量(任何需要咀嚼的食物)而无需呕吐

  2. 第一次排便的时间[时间范围:最多72小时]
    第一次排便运动的时间被转到了常规术后护理期间的第一个声音肠声。每小时检查患者的肠子,并通过听诊,并被要求注意第一次肠胃和排便的时间,并告知临床护士或助手。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • patiens aith年龄≥18岁
  • 接受选择性详尽的分期手术(全子宫切除术(A型),系统的骨盆旁para型淋巴结清扫术±双侧salpingo-opopophorortomy±双侧salpingo-噬术和腹部方法含有开放式或腹腔镜手术。

排除标准:

  • ASA得分> 3,
  • 慢性便秘(定义为每周≤2肠运动),
  • 炎症性肠病
  • 肠易激综合症
  • 肝功能受损,
  • 临床意义心律失常
  • 甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病,
  • 腹肠手术的史,
  • 以前的腹部照射,
  • 以前的新辅助化疗或过度热腹膜化疗,
  • 上腹部多野外手术方法的使用
  • COVID-19阳性测试结果,
  • 手术后的第一周(重新单次切开术,大量输血),术后早期并发症,
  • 术后24小时需要重症监护,
  • 肠吻合。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士KemalGüngördük 05057465266 drkemalgungorduk@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
MuglaSıtkıKocman大学教育与研究医院
穆格拉,土耳其,48000
赞助商和合作者
埃兹康军事医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月27日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月6日
最后更新发布日期2021年4月6日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月5日
估计初级完成日期2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月2日)
手术后第一次通往肠胃的时间[时间范围:最多72小时]
每小时检查患者的肠子,并通过听诊,并被要求注意第一次肠胃和排便的时间,并告知临床护士或助手。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月2日)
  • 耐受饮食的时间[时间范围:最多7天]
    从手术结束开始测量耐受饮食的时间,是指患者从麻醉中醒来的时间,直到患者耐受固体食物的摄入量(任何需要咀嚼的食物)而无需呕吐
  • 第一次排便的时间[时间范围:最多72小时]
    第一次排便运动的时间被转到了常规术后护理期间的第一个声音肠声。每小时检查患者的肠子,并通过听诊,并被要求注意第一次肠胃和排便的时间,并告知临床护士或助手。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE热包应用对妇科恶性肿瘤手术的术后肠胃疾病的影响
官方标题ICMJE脐带区域在接受妇科恶性肿瘤手术的患者中脐带区域的热包应用对术后ILEU的影响:一项随机对照试验
简要摘要

术后回肠(POI)是一种广泛已知的并发症,其特征是腹部手术后正常胃肠道运动活动受损,并且由于非机械性原因而在其他部位进行手术后也可能发生。 [1]。由于住院延长,该临床资产与突出的围手术期发病率有关,并承担以下财务负担[1]。此外,POI可以推迟辅助治疗,例如接受癌症手术的患者的化学疗法。

腹部压痛和张开,恶心和呕吐,肠胃和粪便的延迟以及对固体食物的不耐受是POI的主要症状[1-3]。它通常是短暂的,但如果延长,可能会导致外科手术切开,肠吻合瘘,腹腔感染,肠道缺血,抽吸肺炎和其他严重并发症[4-6]。因此,许多临床医生专注于避免POI。许多研究已经分析了预防方法,例如术前动员患者,适当的疼痛控制,牙龈咀嚼,硬膜外麻醉,咖啡消耗以及甲状胶丙酰胺和藻类等运动剂[7-15]。对于所有多种疗法方法,POI都保持了艰难的临床挑战,这会损害接受腹部手术的患者的快速改善。

最近,用于多种情况,例如炎症性肠病,慢性骨盆疼痛和腹痛[16]。它可以以两种不同的方式使用;全身或本地。可以通过热包或石蜡[17]进行局部热疗法。已经证明,局部的热疗减轻了肌瘤,通过加快去除产生疼痛的物质来减轻循环并缓解疼痛。局部热疗法被广泛用于多种疾病,例如疼痛,恶心,呕吐和一些传统中药的肠道疾病[18]。

只有一项研究表明,术后热包治疗对肠运动性有积极影响。但是,这项研究有很多弱点。此外,到目前为止,尚未专门研究热包对妇科肿瘤手术的影响。研究人员假设在术后早期使用热包将加速胃肠道运动。因此,研究人员进行了一项随机对照试验(RCT),以评估妇科肿瘤学手术后使用热包鞭子是否可以提高肠道功能的恢复

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE术后回肠
干预ICMJE其他:橡胶水袋
将1200 cc温水(50-550 c)放入橡胶水袋(图1),然后用布覆盖,然后在手术后6、12和18小时放置在患者上,将其放在umbilicus上30小时除临床标准术后护理外,分钟。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:控制
    A组作为对照组,除我们的临床标准术后护理外,没有接受任何干预措施
  • 实验:研究
    B组用作热包组,将温水(80 C)放入热包中(图1),然后在手术后6、12和18小时放置在患者的脐带中45分钟,除临床外标准术后护理。
    干预:其他:橡胶水袋
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月2日)
130
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月27日
估计初级完成日期2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • patiens aith年龄≥18岁
  • 接受选择性详尽的分期手术(全子宫切除术(A型),系统的骨盆旁para型淋巴结清扫术±双侧salpingo-opopophorortomy±双侧salpingo-噬术和腹部方法含有开放式或腹腔镜手术。

排除标准:

  • ASA得分> 3,
  • 慢性便秘(定义为每周≤2肠运动),
  • 炎症性肠病
  • 肠易激综合症
  • 肝功能受损,
  • 临床意义心律失常
  • 甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病,
  • 腹肠手术的史,
  • 以前的腹部照射,
  • 以前的新辅助化疗或过度热腹膜化疗,
  • 上腹部多野外手术方法的使用
  • COVID-19阳性测试结果,
  • 手术后的第一周(重新单次切开术,大量输血),术后早期并发症,
  • 术后24小时需要重症监护,
  • 肠吻合。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士KemalGüngördük 05057465266 drkemalgungorduk@gmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04833699
其他研究ID编号ICMJE Mugla-3
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Kemal Gungorduk,MuğlaSıtkıKoçman大学
研究赞助商ICMJE埃兹康军事医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户埃兹康军事医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素