4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 可以注意的饮食可以改善胆固醇和葡萄糖水平

可以注意的饮食可以改善胆固醇和葡萄糖水平

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在探索正念饮食的有效性及其对胆固醇和葡萄糖水平的影响。将要求参与者对其禁食总胆固醇和血糖水平进行两次测试。在第一次访问中,他们将被要求完成给出的调查,并进行禁食的总胆固醇和血糖水平。关于健康食品摄入的建议将发送给参与者。在每周结束时,将需要参与者1)提交三张他们在健康方面最满意的餐点的照片,以及2)使用照片回答有关他们饮食的问卷。照片和完成的调查表必须每周提交给研究调查员,总计8周。 8周后,将要求参与者第二次对其禁食的总胆固醇和血糖水平进行测试。据估计,每周需要15-30分钟的时间。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胆固醇;脂质病行为:正念练习不适用

详细说明:

始终高的胆固醇或/和葡萄糖水平对人体构成有害威胁,可能导致致命的健康状况(例如中风,心血管疾病)。此外,有360万马来西亚人患有糖尿病,亚洲发病率最高,是世界上最高的发病率之一。至关重要的是寻找改善情况的方法。提议有效地提高胆固醇和葡萄糖的水平,提议有效地提出远远健康的干预措施和正念饮食行为。为了调查和探索干预措施,将通过比较正念饮食的有效性以及对胆固醇和葡萄糖水平的影响来进行小规模的随机对照试验。学生将收集和分析定量和定性数据。

将进行一项小规模的随机对照试验,以比较正念饮食的有效性以及对脂质水平的影响。受试者将随机分配到干预或对照组。对于干预小组,将需要受试者来拍摄他们消耗的每顿饭。归根结底,他们必须积极回忆并反思他们认为自己的饭菜的健康程度。反思将每天提交给研究小组,以及餐的照片。至于对照组,受试者只会抢购并提交他们的饭菜图片,但没有积极的召回和反思。

两个月后,需要受试者返回社区药房,以便在干预后进行葡萄糖和脂质水平。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
首要目标:治疗
官方标题:可以注意的饮食可以改善胆固醇和葡萄糖水平:一项远程保健飞行员对照试验
实际学习开始日期 2021年3月29日
估计初级完成日期 2021年8月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:正念手臂

关于健康食品摄入的建议将发送给参与者。在每周结束时,将需要参与者1)提交三张他们在健康方面最满意的餐点的照片,以及2)使用照片回答有关他们饮食的问卷。照片和完成的调查表必须每周提交给研究调查员,总计8周。 8周后,将要求参与者第二次对您的禁食总胆固醇和血糖水平进行测试。据估计,每周需要15-30分钟的时间。

用于实验组的问卷包含反思性问题,作为正念干预的一部分。

行为:正念练习
假设正念包括反思性实践。因此,在干预组的问卷中提出反思性问题,但对照组不提出反思性问题。

主动比较器:非谨慎组
一切都类似于实验臂。但是,用于对照组的调查表不包含用于对照组的反思性问题。
行为:正念练习
假设正念包括反思性实践。因此,在干预组的问卷中提出反思性问题,但对照组不提出反思性问题。

结果措施
主要结果指标
  1. 禁食总胆固醇[时间范围:8周]
    至少8小时后服用的总胆固醇


次要结果度量
  1. 禁食葡萄糖[时间范围:8周]
    至少8小时禁食后取血葡萄糖


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 总空腹胆固醇至少为5.2mmol/L

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Phaik Eong Poh,博士+603 5514 6272 poh.phaik.eong@monash.edu

位置
位置表的布局表
马来西亚
莫纳什大学马来西亚招募
Subang Jaya,马来西亚雪兰莪,47500
联系人:Siew Li Teoh,Mpharm,PhD(+603)5515-9646 TEOH.SIEW.LI@Monash.edu
赞助商和合作者
莫纳什大学马来西亚
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Phaik Eong Poh,博士莫纳什大学马来西亚
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月6日
最后更新发布日期2021年4月8日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月29日
估计初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月5日)
禁食总胆固醇[时间范围:8周]
至少8小时后服用的总胆固醇
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月5日)
禁食葡萄糖[时间范围:8周]
至少8小时禁食后取血葡萄糖
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE可以注意的饮食可以改善胆固醇和葡萄糖水平
官方标题ICMJE可以注意的饮食可以改善胆固醇和葡萄糖水平:一项远程保健飞行员对照试验
简要摘要这项研究旨在探索正念饮食的有效性及其对胆固醇和葡萄糖水平的影响。将要求参与者对其禁食总胆固醇和血糖水平进行两次测试。在第一次访问中,他们将被要求完成给出的调查,并进行禁食的总胆固醇和血糖水平。关于健康食品摄入的建议将发送给参与者。在每周结束时,将需要参与者1)提交三张他们在健康方面最满意的餐点的照片,以及2)使用照片回答有关他们饮食的问卷。照片和完成的调查表必须每周提交给研究调查员,总计8周。 8周后,将要求参与者第二次对其禁食的总胆固醇和血糖水平进行测试。据估计,每周需要15-30分钟的时间。
详细说明

始终高的胆固醇或/和葡萄糖水平对人体构成有害威胁,可能导致致命的健康状况(例如中风,心血管疾病)。此外,有360万马来西亚人患有糖尿病,亚洲发病率最高,是世界上最高的发病率之一。至关重要的是寻找改善情况的方法。提议有效地提高胆固醇和葡萄糖的水平,提议有效地提出远远健康的干预措施和正念饮食行为。为了调查和探索干预措施,将通过比较正念饮食的有效性以及对胆固醇和葡萄糖水平的影响来进行小规模的随机对照试验。学生将收集和分析定量和定性数据。

将进行一项小规模的随机对照试验,以比较正念饮食的有效性以及对脂质水平的影响。受试者将随机分配到干预或对照组。对于干预小组,将需要受试者来拍摄他们消耗的每顿饭。归根结底,他们必须积极回忆并反思他们认为自己的饭菜的健康程度。反思将每天提交给研究小组,以及餐的照片。至于对照组,受试者只会抢购并提交他们的饭菜图片,但没有积极的召回和反思。

两个月后,需要受试者返回社区药房,以便在干预后进行葡萄糖和脂质水平。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE胆固醇;脂质病
干预ICMJE行为:正念练习
假设正念包括反思性实践。因此,在干预组的问卷中提出反思性问题,但对照组不提出反思性问题。
研究臂ICMJE
  • 实验:正念手臂

    关于健康食品摄入的建议将发送给参与者。在每周结束时,将需要参与者1)提交三张他们在健康方面最满意的餐点的照片,以及2)使用照片回答有关他们饮食的问卷。照片和完成的调查表必须每周提交给研究调查员,总计8周。 8周后,将要求参与者第二次对您的禁食总胆固醇和血糖水平进行测试。据估计,每周需要15-30分钟的时间。

    用于实验组的问卷包含反思性问题,作为正念干预的一部分。

    干预:行为:正念练习
  • 主动比较器:非谨慎组
    一切都类似于实验臂。但是,用于对照组的调查表不包含用于对照组的反思性问题。
    干预:行为:正念练习
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月5日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 总空腹胆固醇至少为5.2mmol/L

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Phaik Eong Poh,博士+603 5514 6272 poh.phaik.eong@monash.edu
列出的位置国家ICMJE马来西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04833595
其他研究ID编号ICMJE 27779
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:仅根据调查员的要求将共同的数据共享。
责任方Teoh Siew Li,马来西亚莫纳什大学
研究赞助商ICMJE莫纳什大学马来西亚
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Phaik Eong Poh,博士莫纳什大学马来西亚
PRS帐户莫纳什大学马来西亚
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究旨在探索正念饮食的有效性及其对胆固醇和葡萄糖水平的影响。将要求参与者对其禁食总胆固醇和血糖水平进行两次测试。在第一次访问中,他们将被要求完成给出的调查,并进行禁食的总胆固醇和血糖水平。关于健康食品摄入的建议将发送给参与者。在每周结束时,将需要参与者1)提交三张他们在健康方面最满意的餐点的照片,以及2)使用照片回答有关他们饮食的问卷。照片和完成的调查表必须每周提交给研究调查员,总计8周。 8周后,将要求参与者第二次对其禁食的总胆固醇和血糖水平进行测试。据估计,每周需要15-30分钟的时间。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胆固醇;脂质病行为:正念练习不适用

详细说明:

始终高的胆固醇或/和葡萄糖水平对人体构成有害威胁,可能导致致命的健康状况(例如中风,心血管疾病)。此外,有360万马来西亚人患有糖尿病,亚洲发病率最高,是世界上最高的发病率之一。至关重要的是寻找改善情况的方法。提议有效地提高胆固醇和葡萄糖的水平,提议有效地提出远远健康的干预措施和正念饮食行为。为了调查和探索干预措施,将通过比较正念饮食的有效性以及对胆固醇和葡萄糖水平的影响来进行小规模的随机对照试验。学生将收集和分析定量和定性数据。

将进行一项小规模的随机对照试验,以比较正念饮食的有效性以及对脂质水平的影响。受试者将随机分配到干预或对照组。对于干预小组,将需要受试者来拍摄他们消耗的每顿饭。归根结底,他们必须积极回忆并反思他们认为自己的饭菜的健康程度。反思将每天提交给研究小组,以及餐的照片。至于对照组,受试者只会抢购并提交他们的饭菜图片,但没有积极的召回和反思。

两个月后,需要受试者返回社区药房,以便在干预后进行葡萄糖和脂质水平。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
首要目标:治疗
官方标题:可以注意的饮食可以改善胆固醇和葡萄糖水平:一项远程保健飞行员对照试验
实际学习开始日期 2021年3月29日
估计初级完成日期 2021年8月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:正念手臂

关于健康食品摄入的建议将发送给参与者。在每周结束时,将需要参与者1)提交三张他们在健康方面最满意的餐点的照片,以及2)使用照片回答有关他们饮食的问卷。照片和完成的调查表必须每周提交给研究调查员,总计8周。 8周后,将要求参与者第二次对您的禁食总胆固醇和血糖水平进行测试。据估计,每周需要15-30分钟的时间。

用于实验组的问卷包含反思性问题,作为正念干预的一部分。

行为:正念练习
假设正念包括反思性实践。因此,在干预组的问卷中提出反思性问题,但对照组不提出反思性问题。

主动比较器:非谨慎组
一切都类似于实验臂。但是,用于对照组的调查表不包含用于对照组的反思性问题。
行为:正念练习
假设正念包括反思性实践。因此,在干预组的问卷中提出反思性问题,但对照组不提出反思性问题。

结果措施
主要结果指标
  1. 禁食总胆固醇[时间范围:8周]
    至少8小时后服用的总胆固醇


次要结果度量
  1. 禁食葡萄糖[时间范围:8周]
    至少8小时禁食后取血葡萄糖


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 总空腹胆固醇至少为5.2mmol/L

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Phaik Eong Poh,博士+603 5514 6272 poh.phaik.eong@monash.edu

位置
位置表的布局表
马来西亚
莫纳什大学马来西亚招募
Subang Jaya,马来西亚雪兰莪,47500
联系人:Siew Li Teoh,Mpharm,PhD(+603)5515-9646 TEOH.SIEW.LI@Monash.edu
赞助商和合作者
莫纳什大学马来西亚
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Phaik Eong Poh,博士莫纳什大学马来西亚
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月6日
最后更新发布日期2021年4月8日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月29日
估计初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月5日)
禁食总胆固醇[时间范围:8周]
至少8小时后服用的总胆固醇
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月5日)
禁食葡萄糖[时间范围:8周]
至少8小时禁食后取血葡萄糖
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE可以注意的饮食可以改善胆固醇和葡萄糖水平
官方标题ICMJE可以注意的饮食可以改善胆固醇和葡萄糖水平:一项远程保健飞行员对照试验
简要摘要这项研究旨在探索正念饮食的有效性及其对胆固醇和葡萄糖水平的影响。将要求参与者对其禁食总胆固醇和血糖水平进行两次测试。在第一次访问中,他们将被要求完成给出的调查,并进行禁食的总胆固醇和血糖水平。关于健康食品摄入的建议将发送给参与者。在每周结束时,将需要参与者1)提交三张他们在健康方面最满意的餐点的照片,以及2)使用照片回答有关他们饮食的问卷。照片和完成的调查表必须每周提交给研究调查员,总计8周。 8周后,将要求参与者第二次对其禁食的总胆固醇和血糖水平进行测试。据估计,每周需要15-30分钟的时间。
详细说明

始终高的胆固醇或/和葡萄糖水平对人体构成有害威胁,可能导致致命的健康状况(例如中风,心血管疾病)。此外,有360万马来西亚人患有糖尿病,亚洲发病率最高,是世界上最高的发病率之一。至关重要的是寻找改善情况的方法。提议有效地提高胆固醇和葡萄糖的水平,提议有效地提出远远健康的干预措施和正念饮食行为。为了调查和探索干预措施,将通过比较正念饮食的有效性以及对胆固醇和葡萄糖水平的影响来进行小规模的随机对照试验。学生将收集和分析定量和定性数据。

将进行一项小规模的随机对照试验,以比较正念饮食的有效性以及对脂质水平的影响。受试者将随机分配到干预或对照组。对于干预小组,将需要受试者来拍摄他们消耗的每顿饭。归根结底,他们必须积极回忆并反思他们认为自己的饭菜的健康程度。反思将每天提交给研究小组,以及餐的照片。至于对照组,受试者只会抢购并提交他们的饭菜图片,但没有积极的召回和反思。

两个月后,需要受试者返回社区药房,以便在干预后进行葡萄糖和脂质水平。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE胆固醇;脂质病
干预ICMJE行为:正念练习
假设正念包括反思性实践。因此,在干预组的问卷中提出反思性问题,但对照组不提出反思性问题。
研究臂ICMJE
  • 实验:正念手臂

    关于健康食品摄入的建议将发送给参与者。在每周结束时,将需要参与者1)提交三张他们在健康方面最满意的餐点的照片,以及2)使用照片回答有关他们饮食的问卷。照片和完成的调查表必须每周提交给研究调查员,总计8周。 8周后,将要求参与者第二次对您的禁食总胆固醇和血糖水平进行测试。据估计,每周需要15-30分钟的时间。

    用于实验组的问卷包含反思性问题,作为正念干预的一部分。

    干预:行为:正念练习
  • 主动比较器:非谨慎组
    一切都类似于实验臂。但是,用于对照组的调查表不包含用于对照组的反思性问题。
    干预:行为:正念练习
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月5日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 总空腹胆固醇至少为5.2mmol/L

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Phaik Eong Poh,博士+603 5514 6272 poh.phaik.eong@monash.edu
列出的位置国家ICMJE马来西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04833595
其他研究ID编号ICMJE 27779
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:仅根据调查员的要求将共同的数据共享。
责任方Teoh Siew Li,马来西亚莫纳什大学
研究赞助商ICMJE莫纳什大学马来西亚
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Phaik Eong Poh,博士莫纳什大学马来西亚
PRS帐户莫纳什大学马来西亚
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素