病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
胆固醇;脂质病 | 行为:正念练习 | 不适用 |
始终高的胆固醇或/和葡萄糖水平对人体构成有害威胁,可能导致致命的健康状况(例如中风,心血管疾病)。此外,有360万马来西亚人患有糖尿病,亚洲发病率最高,是世界上最高的发病率之一。至关重要的是寻找改善情况的方法。提议有效地提高胆固醇和葡萄糖的水平,提议有效地提出远远健康的干预措施和正念饮食行为。为了调查和探索干预措施,将通过比较正念饮食的有效性以及对胆固醇和葡萄糖水平的影响来进行小规模的随机对照试验。学生将收集和分析定量和定性数据。
将进行一项小规模的随机对照试验,以比较正念饮食的有效性以及对脂质水平的影响。受试者将随机分配到干预或对照组。对于干预小组,将需要受试者来拍摄他们消耗的每顿饭。归根结底,他们必须积极回忆并反思他们认为自己的饭菜的健康程度。反思将每天提交给研究小组,以及餐的照片。至于对照组,受试者只会抢购并提交他们的饭菜图片,但没有积极的召回和反思。
两个月后,需要受试者返回社区药房,以便在干预后进行葡萄糖和脂质水平。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 可以注意的饮食可以改善胆固醇和葡萄糖水平:一项远程保健飞行员对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月29日 |
估计初级完成日期 : | 2021年8月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:正念手臂 关于健康食品摄入的建议将发送给参与者。在每周结束时,将需要参与者1)提交三张他们在健康方面最满意的餐点的照片,以及2)使用照片回答有关他们饮食的问卷。照片和完成的调查表必须每周提交给研究调查员,总计8周。 8周后,将要求参与者第二次对您的禁食总胆固醇和血糖水平进行测试。据估计,每周需要15-30分钟的时间。 用于实验组的问卷包含反思性问题,作为正念干预的一部分。 | 行为:正念练习 假设正念包括反思性实践。因此,在干预组的问卷中提出反思性问题,但对照组不提出反思性问题。 |
主动比较器:非谨慎组 一切都类似于实验臂。但是,用于对照组的调查表不包含用于对照组的反思性问题。 | 行为:正念练习 假设正念包括反思性实践。因此,在干预组的问卷中提出反思性问题,但对照组不提出反思性问题。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Phaik Eong Poh,博士 | +603 5514 6272 | poh.phaik.eong@monash.edu |
马来西亚 | |
莫纳什大学马来西亚 | 招募 |
Subang Jaya,马来西亚雪兰莪,47500 | |
联系人:Siew Li Teoh,Mpharm,PhD(+603)5515-9646 TEOH.SIEW.LI@Monash.edu |
研究主任: | Phaik Eong Poh,博士 | 莫纳什大学马来西亚 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年4月2日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 禁食总胆固醇[时间范围:8周] 至少8小时后服用的总胆固醇 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 禁食葡萄糖[时间范围:8周] 至少8小时禁食后取血葡萄糖 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 可以注意的饮食可以改善胆固醇和葡萄糖水平 | ||||
官方标题ICMJE | 可以注意的饮食可以改善胆固醇和葡萄糖水平:一项远程保健飞行员对照试验 | ||||
简要摘要 | 这项研究旨在探索正念饮食的有效性及其对胆固醇和葡萄糖水平的影响。将要求参与者对其禁食总胆固醇和血糖水平进行两次测试。在第一次访问中,他们将被要求完成给出的调查,并进行禁食的总胆固醇和血糖水平。关于健康食品摄入的建议将发送给参与者。在每周结束时,将需要参与者1)提交三张他们在健康方面最满意的餐点的照片,以及2)使用照片回答有关他们饮食的问卷。照片和完成的调查表必须每周提交给研究调查员,总计8周。 8周后,将要求参与者第二次对其禁食的总胆固醇和血糖水平进行测试。据估计,每周需要15-30分钟的时间。 | ||||
详细说明 | 始终高的胆固醇或/和葡萄糖水平对人体构成有害威胁,可能导致致命的健康状况(例如中风,心血管疾病)。此外,有360万马来西亚人患有糖尿病,亚洲发病率最高,是世界上最高的发病率之一。至关重要的是寻找改善情况的方法。提议有效地提高胆固醇和葡萄糖的水平,提议有效地提出远远健康的干预措施和正念饮食行为。为了调查和探索干预措施,将通过比较正念饮食的有效性以及对胆固醇和葡萄糖水平的影响来进行小规模的随机对照试验。学生将收集和分析定量和定性数据。 将进行一项小规模的随机对照试验,以比较正念饮食的有效性以及对脂质水平的影响。受试者将随机分配到干预或对照组。对于干预小组,将需要受试者来拍摄他们消耗的每顿饭。归根结底,他们必须积极回忆并反思他们认为自己的饭菜的健康程度。反思将每天提交给研究小组,以及餐的照片。至于对照组,受试者只会抢购并提交他们的饭菜图片,但没有积极的召回和反思。 两个月后,需要受试者返回社区药房,以便在干预后进行葡萄糖和脂质水平。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 胆固醇;脂质病 | ||||
干预ICMJE | 行为:正念练习 假设正念包括反思性实践。因此,在干预组的问卷中提出反思性问题,但对照组不提出反思性问题。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 马来西亚 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04833595 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 27779 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Teoh Siew Li,马来西亚莫纳什大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 莫纳什大学马来西亚 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 莫纳什大学马来西亚 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
胆固醇;脂质病 | 行为:正念练习 | 不适用 |
始终高的胆固醇或/和葡萄糖水平对人体构成有害威胁,可能导致致命的健康状况(例如中风,心血管疾病)。此外,有360万马来西亚人患有糖尿病,亚洲发病率最高,是世界上最高的发病率之一。至关重要的是寻找改善情况的方法。提议有效地提高胆固醇和葡萄糖的水平,提议有效地提出远远健康的干预措施和正念饮食行为。为了调查和探索干预措施,将通过比较正念饮食的有效性以及对胆固醇和葡萄糖水平的影响来进行小规模的随机对照试验。学生将收集和分析定量和定性数据。
将进行一项小规模的随机对照试验,以比较正念饮食的有效性以及对脂质水平的影响。受试者将随机分配到干预或对照组。对于干预小组,将需要受试者来拍摄他们消耗的每顿饭。归根结底,他们必须积极回忆并反思他们认为自己的饭菜的健康程度。反思将每天提交给研究小组,以及餐的照片。至于对照组,受试者只会抢购并提交他们的饭菜图片,但没有积极的召回和反思。
两个月后,需要受试者返回社区药房,以便在干预后进行葡萄糖和脂质水平。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 可以注意的饮食可以改善胆固醇和葡萄糖水平:一项远程保健飞行员对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月29日 |
估计初级完成日期 : | 2021年8月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:正念手臂 关于健康食品摄入的建议将发送给参与者。在每周结束时,将需要参与者1)提交三张他们在健康方面最满意的餐点的照片,以及2)使用照片回答有关他们饮食的问卷。照片和完成的调查表必须每周提交给研究调查员,总计8周。 8周后,将要求参与者第二次对您的禁食总胆固醇和血糖水平进行测试。据估计,每周需要15-30分钟的时间。 用于实验组的问卷包含反思性问题,作为正念干预的一部分。 | 行为:正念练习 假设正念包括反思性实践。因此,在干预组的问卷中提出反思性问题,但对照组不提出反思性问题。 |
主动比较器:非谨慎组 一切都类似于实验臂。但是,用于对照组的调查表不包含用于对照组的反思性问题。 | 行为:正念练习 假设正念包括反思性实践。因此,在干预组的问卷中提出反思性问题,但对照组不提出反思性问题。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Phaik Eong Poh,博士 | +603 5514 6272 | poh.phaik.eong@monash.edu |
马来西亚 | |
莫纳什大学马来西亚 | 招募 |
Subang Jaya,马来西亚雪兰莪,47500 | |
联系人:Siew Li Teoh,Mpharm,PhD(+603)5515-9646 TEOH.SIEW.LI@Monash.edu |
研究主任: | Phaik Eong Poh,博士 | 莫纳什大学马来西亚 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年4月2日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 禁食总胆固醇[时间范围:8周] 至少8小时后服用的总胆固醇 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 禁食葡萄糖[时间范围:8周] 至少8小时禁食后取血葡萄糖 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 可以注意的饮食可以改善胆固醇和葡萄糖水平 | ||||
官方标题ICMJE | 可以注意的饮食可以改善胆固醇和葡萄糖水平:一项远程保健飞行员对照试验 | ||||
简要摘要 | 这项研究旨在探索正念饮食的有效性及其对胆固醇和葡萄糖水平的影响。将要求参与者对其禁食总胆固醇和血糖水平进行两次测试。在第一次访问中,他们将被要求完成给出的调查,并进行禁食的总胆固醇和血糖水平。关于健康食品摄入的建议将发送给参与者。在每周结束时,将需要参与者1)提交三张他们在健康方面最满意的餐点的照片,以及2)使用照片回答有关他们饮食的问卷。照片和完成的调查表必须每周提交给研究调查员,总计8周。 8周后,将要求参与者第二次对其禁食的总胆固醇和血糖水平进行测试。据估计,每周需要15-30分钟的时间。 | ||||
详细说明 | 始终高的胆固醇或/和葡萄糖水平对人体构成有害威胁,可能导致致命的健康状况(例如中风,心血管疾病)。此外,有360万马来西亚人患有糖尿病,亚洲发病率最高,是世界上最高的发病率之一。至关重要的是寻找改善情况的方法。提议有效地提高胆固醇和葡萄糖的水平,提议有效地提出远远健康的干预措施和正念饮食行为。为了调查和探索干预措施,将通过比较正念饮食的有效性以及对胆固醇和葡萄糖水平的影响来进行小规模的随机对照试验。学生将收集和分析定量和定性数据。 将进行一项小规模的随机对照试验,以比较正念饮食的有效性以及对脂质水平的影响。受试者将随机分配到干预或对照组。对于干预小组,将需要受试者来拍摄他们消耗的每顿饭。归根结底,他们必须积极回忆并反思他们认为自己的饭菜的健康程度。反思将每天提交给研究小组,以及餐的照片。至于对照组,受试者只会抢购并提交他们的饭菜图片,但没有积极的召回和反思。 两个月后,需要受试者返回社区药房,以便在干预后进行葡萄糖和脂质水平。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 胆固醇;脂质病 | ||||
干预ICMJE | 行为:正念练习 假设正念包括反思性实践。因此,在干预组的问卷中提出反思性问题,但对照组不提出反思性问题。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 马来西亚 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04833595 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 27779 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Teoh Siew Li,马来西亚莫纳什大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 莫纳什大学马来西亚 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 莫纳什大学马来西亚 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |