病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
腰椎间盘脱垂和根治性疾病 | 其他:KM非药物治疗组其他:药理学治疗组 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 非药理学治疗椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症的务实随机对照试验:一项初步研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月23日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:KM非药物治疗组 包括韩国药物在内的非药物治疗将每周两次对参与者进行8周的总共实施。具体干预措施将根据医师的选择确定,并将信息记录在案例报告表中。 | 其他:非药物治疗组 这是一种务实的环境,在研究之前未确定特定的干预措施。专业医生将根据每个受试者的医疗状况选择包括针灸,电针和CHUNA等非药物治疗,例如针灸,电针和Chuna等。 |
主动比较器:药理治疗组 每周两次为参与者实施药理学治疗,共8周。具体干预措施将根据医师的选择确定,并将信息记录在案例报告表中。 | 其他:药理治疗组 这是一种务实的环境,在研究之前未确定特定的干预措施。专业医生将根据每个受试者的医疗状况选择药理治疗。 |
符合研究资格的年龄: | 19年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Kyoung Sun Park,KMD,博士 | +82-22222-2745 | lovepks0116@gmail.com |
韩国,共和国 | |
贾森韩国医学医院 | |
首尔,韩国,共和国,06110 | |
联系人:Kyoung Sun Park +82-2-2222-2745 lovepks0116@gmail.com |
首席研究员: | Kyoung Sun Park,KMD,博士 | 贾森韩国医学医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月4日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 下肢辐射疼痛的数字评级量表(NRS)[时间范围:第9周] NRS是一个疼痛量表,患者将其主观疼痛表示为a虫数量从0到10,其中0表示“无疼痛或不适”,10表示“最严重的疼痛和可想象的最严重的疼痛和不适”。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 非药理学治疗椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症的务实随机对照试验:一项初步研究 | ||||
官方标题ICMJE | 非药理学治疗椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症的务实随机对照试验:一项初步研究 | ||||
简要摘要 | 这是一项2臂平行务实的随机对照试验,将将非药物治疗与药理学治疗与椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症进行比较。 | ||||
详细说明 | 自愿签署知情同意书并符合该研究资格的参与者以1:1的比例(15:15)随机分配,用于非药物治疗和药理学治疗组。每组的参与者每周将两次接受8周的干预。这是一项务实的随机对照试验,因此医生将根据每个参与者的条件进行医疗决策,并选择药理和非药物治疗的特定干预和剂量。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 腰椎间盘脱垂和根治性疾病 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 19年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04833270 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | JS-CT-2021-01 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Kyoung Sun Park,Jaseng Hospital of Korean Medicine | ||||
研究赞助商ICMJE | 贾森韩国医学医院 | ||||
合作者ICMJE | 韩国东方医学研究所 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 贾森韩国医学医院 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 非药理学治疗椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症的务实随机对照试验:一项初步研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月23日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:KM非药物治疗组 包括韩国药物在内的非药物治疗将每周两次对参与者进行8周的总共实施。具体干预措施将根据医师的选择确定,并将信息记录在案例报告表中。 | 其他:非药物治疗组 这是一种务实的环境,在研究之前未确定特定的干预措施。专业医生将根据每个受试者的医疗状况选择包括针灸,电针和CHUNA等非药物治疗,例如针灸,电针和Chuna等。 |
主动比较器:药理治疗组 每周两次为参与者实施药理学治疗,共8周。具体干预措施将根据医师的选择确定,并将信息记录在案例报告表中。 | 其他:药理治疗组 这是一种务实的环境,在研究之前未确定特定的干预措施。专业医生将根据每个受试者的医疗状况选择药理治疗。 |
符合研究资格的年龄: | 19年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月4日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 下肢辐射疼痛的数字评级量表(NRS)[时间范围:第9周] NRS是一个疼痛量表,患者将其主观疼痛表示为a虫数量从0到10,其中0表示“无疼痛或不适”,10表示“最严重的疼痛和可想象的最严重的疼痛和不适”。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 非药理学治疗椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症的务实随机对照试验:一项初步研究 | ||||
官方标题ICMJE | 非药理学治疗椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症的务实随机对照试验:一项初步研究 | ||||
简要摘要 | 这是一项2臂平行务实的随机对照试验,将将非药物治疗与药理学治疗与椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症进行比较。 | ||||
详细说明 | 自愿签署知情同意书并符合该研究资格的参与者以1:1的比例(15:15)随机分配,用于非药物治疗和药理学治疗组。每组的参与者每周将两次接受8周的干预。这是一项务实的随机对照试验,因此医生将根据每个参与者的条件进行医疗决策,并选择药理和非药物治疗的特定干预和剂量。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 腰椎间盘脱垂和根治性疾病 | ||||
干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 19年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04833270 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | JS-CT-2021-01 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Kyoung Sun Park,Jaseng Hospital of Korean Medicine | ||||
研究赞助商ICMJE | 贾森韩国医学医院 | ||||
合作者ICMJE | 韩国东方医学研究所 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 贾森韩国医学医院 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |