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出境医 / 临床实验 / 评估亚临床高皮质醇的新诊断指标
评估亚临床高皮质醇的新诊断指标
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估亚临床高皮质醇的血清脱氢双足硫酸盐硫酸盐
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肾上腺附加瘤亚临床高皮质醇 | 诊断测试：实验组 |
详细说明：
在过去的几年中，随着胸部和腹部成像的广泛使用，肾上腺偶然瘤（AIS）的患病率一直在增加，现在接近尸检系列中报告的8.7％发病率。多达30％的肾上腺偶发性瘤患者中，亚临床高皮层化学（SH）被注意到。几个小组报告了SH患者的不良临床后遗症，最近的研究强调了与普通人群相比，心血管发病率和死亡率的增加。因此，准确排除或确认SH诊断是对AIS患者的研究和管理的关键步骤。 SH患者经常发现抑制的肾上腺皮质激素（ACTH）和低脱氢表甲硫酸盐（DHEAS）水平。本研究为ACTH的局限性增加了新的证据，并证实了DHEAS在AI患者中尤其是未受抑制的ACTH检测SH的有用性。一方面，在横断面研究中，分析了生物识别测量和性激素（包括DHEAS，24H-FUFC，ACTH和皮质醇），以探索SH患者之间的差异以及非功能性肾上腺腺瘤患者。另一方面，在纵向研究中，DHEAS，ACTH和皮质醇在SH中的变化以及在基线时进行了保守管理以及在收集不同的治疗管理后进行保守管理的SH和SH的变化，以探索DHEAS和DHEAS和SH患者的ACTH。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 202名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 血清脱氢表甲硫酸盐在亚临床高皮质醇中的诊断效率的横断面研究和纵向研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验组 由内分泌学家评估，被诊断为亚临床高皮质醇的患者。 | 诊断测试：实验组 DHEAS.24H-FUFC，ACTH和皮质醇在实验组中测量 |
| 控制GRPUP 由内分泌学家评估，被诊断出患有非功能性肾上腺腺瘤的患者。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 参与者的性别和年龄[时间范围：1天]年龄与患者的性别（女性或男性）
- 参与者的体重和身高[时间范围：1天]kg /m^2 =（kg中的重量） /（M高）^2中的BMI（体重指数）^2
- ACTH的昼夜节奏[时间范围：2天]PMOL/L的等离子ACTH在8:00 AM，16:00 PM和24:00午夜
- 皮质醇的昼夜节奏[时间范围：2天]NMOL/L的血清皮质醇在8:00 AM，16:00 PM和24:00与血浆ACTH的同一天测量
- 患者的基线DHEAS水平[时间范围：1天]ug/dl的血清dheas
- 肾上腺肿瘤的CT成像[时间范围：1天]肾上腺腺瘤CM的直径
- 地塞米松抑制测试[时间范围：2天]地塞米松1mg（0.75mg/片剂，1.5片）在午夜24:00口服，PMOL/ L中的血浆ACTH和皮质醇水平的血清皮质醇在第二天通过血液样本测量了皮质醇水平
次要结果度量 ：
- 手术管理后的DHEAS的变化[时间范围：1,3,6和12个月后手术管理（用于手术管理的亚临床高素质主义）]dheas in ug/dl
- 手术管理后ACTH的变化[时间范围：手术管理后1,3,6和12个月（用于外科手术管理的亚临床超细胞病变）]PMOL/L中的ACTH
- 手术治疗后皮质醇的变化[时间范围：手术管理后1,3,6和12个月（用于手术管理的亚临床超细胞质主义）]NMOL/L中的皮质醇
- 保守管理后的DHEAS的变化[时间范围：保守管理后的12个月（用于保守管理的亚临床高皮层化学）]dheas in ug/dl
- 保守管理后的ACTH的变化[时间范围：保守管理后的12个月（用于保守管理的亚临床高皮层溶液）]PMOL/L中的ACTH
- 保守管理后皮质醇的变化[时间范围：保守管理后的12个月（用于保守管理的亚临床超皮质醇主义）]NMOL/L中的皮质醇
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
亚临床高皮层化学和肾上腺非功能腺瘤患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Dalong Zhu，医学博士，博士 | 13805150781 | zhudldr@gmail.com |
位置
| 中国，江苏 | |
| 在南京大学附属鼓塔医院内分泌学的师 | 招募 |
| Nanjing，江苏，中国，210008 | |
| 联系人：Dalong Zhu，医学博士，博士86-25-83-105302 zhudldr@gmail.com | |
| 联系人：Ping Li，医学博士，博士86-25-83-105302 lp78321@yeah.net | |
| 首席研究员：Dalong Zhu，医学博士，博士 | |
| 子注视器：Ping Li，MD，PhD | |
赞助商和合作者
南京大学医学院的南京鼓塔医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估亚临床高皮质醇的新诊断指标 | ||||
| 官方头衔 | 血清脱氢表甲硫酸盐在亚临床高皮质醇中的诊断效率的横断面研究和纵向研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估亚临床高皮质醇的血清脱氢双足硫酸盐硫酸盐 | ||||
| 详细说明 | 在过去的几年中，随着胸部和腹部成像的广泛使用，肾上腺偶然瘤（AIS）的患病率一直在增加，现在接近尸检系列中报告的8.7％发病率。多达30％的肾上腺偶发性瘤患者中，亚临床高皮层化学（SH）被注意到。几个小组报告了SH患者的不良临床后遗症，最近的研究强调了与普通人群相比，心血管发病率和死亡率的增加。因此，准确排除或确认SH诊断是对AIS患者的研究和管理的关键步骤。 SH患者经常发现抑制的肾上腺皮质激素（ACTH）和低脱氢表甲硫酸盐（DHEAS）水平。本研究为ACTH的局限性增加了新的证据，并证实了DHEAS在AI患者中尤其是未受抑制的ACTH检测SH的有用性。一方面，在横断面研究中，分析了生物识别测量和性激素（包括DHEAS，24H-FUFC，ACTH和皮质醇），以探索SH患者之间的差异以及非功能性肾上腺腺瘤患者。另一方面，在纵向研究中，DHEAS，ACTH和皮质醇在SH中的变化以及在基线时进行了保守管理以及在收集不同的治疗管理后进行保守管理的SH和SH的变化，以探索DHEAS和DHEAS和SH患者的ACTH。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 亚临床高皮层化学和肾上腺非功能腺瘤患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：实验组 DHEAS.24H-FUFC，ACTH和皮质醇在实验组中测量 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 202 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04833192 | ||||
| 其他研究ID编号 | LP2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Dalong Zhu，南京大学医学院附属的南京鼓塔医院 | ||||
| 研究赞助商 | 南京大学医学院的南京鼓塔医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南京大学医学院的南京鼓塔医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估亚临床高皮质醇的血清脱氢双足硫酸盐硫酸盐
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肾上腺附加瘤亚临床高皮质醇 | 诊断测试：实验组 |
详细说明：
在过去的几年中，随着胸部和腹部成像的广泛使用，肾上腺偶然瘤（AIS）的患病率一直在增加，现在接近尸检系列中报告的8.7％发病率。多达30％的肾上腺偶发性瘤患者中，亚临床高皮层化学（SH）被注意到。几个小组报告了SH患者的不良临床后遗症，最近的研究强调了与普通人群相比，心血管发病率和死亡率的增加。因此，准确排除或确认SH诊断是对AIS患者的研究和管理的关键步骤。 SH患者经常发现抑制的肾上腺皮质激素（ACTH）和低脱氢表甲硫酸盐（DHEAS）水平。本研究为ACTH的局限性增加了新的证据，并证实了DHEAS在AI患者中尤其是未受抑制的ACTH检测SH的有用性。一方面，在横断面研究中，分析了生物识别测量和性激素（包括DHEAS，24H-FUFC，ACTH和皮质醇），以探索SH患者之间的差异以及非功能性肾上腺腺瘤患者。另一方面，在纵向研究中，DHEAS，ACTH和皮质醇在SH中的变化以及在基线时进行了保守管理以及在收集不同的治疗管理后进行保守管理的SH和SH的变化，以探索DHEAS和DHEAS和SH患者的ACTH。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 202名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 血清脱氢表甲硫酸盐在亚临床高皮质醇中的诊断效率的横断面研究和纵向研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验组 由内分泌学家评估，被诊断为亚临床高皮质醇的患者。 | 诊断测试：实验组 DHEAS.24H-FUFC，ACTH和皮质醇在实验组中测量 |
| 控制GRPUP 由内分泌学家评估，被诊断出患有非功能性肾上腺腺瘤的患者。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 手术管理后的DHEAS的变化[时间范围：1,3,6和12个月后手术管理（用于手术管理的亚临床高素质主义）]dheas in ug/dl
- 手术管理后ACTH的变化[时间范围：手术管理后1,3,6和12个月（用于外科手术管理的亚临床超细胞病变）]PMOL/L中的ACTH
- 手术治疗后皮质醇的变化[时间范围：手术管理后1,3,6和12个月（用于手术管理的亚临床超细胞质主义）]NMOL/L中的皮质醇
- 保守管理后的DHEAS的变化[时间范围：保守管理后的12个月（用于保守管理的亚临床高皮层化学）]dheas in ug/dl
- 保守管理后的ACTH的变化[时间范围：保守管理后的12个月（用于保守管理的亚临床高皮层溶液）]PMOL/L中的ACTH
- 保守管理后皮质醇的变化[时间范围：保守管理后的12个月（用于保守管理的亚临床超皮质醇主义）]NMOL/L中的皮质醇
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
亚临床高皮层化学和肾上腺非功能腺瘤患者
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估亚临床高皮质醇的新诊断指标 | ||||
| 官方头衔 | 血清脱氢表甲硫酸盐在亚临床高皮质醇中的诊断效率的横断面研究和纵向研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估亚临床高皮质醇的血清脱氢双足硫酸盐硫酸盐 | ||||
| 详细说明 | 在过去的几年中，随着胸部和腹部成像的广泛使用，肾上腺偶然瘤（AIS）的患病率一直在增加，现在接近尸检系列中报告的8.7％发病率。多达30％的肾上腺偶发性瘤患者中，亚临床高皮层化学（SH）被注意到。几个小组报告了SH患者的不良临床后遗症，最近的研究强调了与普通人群相比，心血管发病率和死亡率的增加。因此，准确排除或确认SH诊断是对AIS患者的研究和管理的关键步骤。 SH患者经常发现抑制的肾上腺皮质激素（ACTH）和低脱氢表甲硫酸盐（DHEAS）水平。本研究为ACTH的局限性增加了新的证据，并证实了DHEAS在AI患者中尤其是未受抑制的ACTH检测SH的有用性。一方面，在横断面研究中，分析了生物识别测量和性激素（包括DHEAS，24H-FUFC，ACTH和皮质醇），以探索SH患者之间的差异以及非功能性肾上腺腺瘤患者。另一方面，在纵向研究中，DHEAS，ACTH和皮质醇在SH中的变化以及在基线时进行了保守管理以及在收集不同的治疗管理后进行保守管理的SH和SH的变化，以探索DHEAS和DHEAS和SH患者的ACTH。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 亚临床高皮层化学和肾上腺非功能腺瘤患者 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：实验组 DHEAS.24H-FUFC，ACTH和皮质醇在实验组中测量 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 202 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04833192 | ||||
| 其他研究ID编号 | LP2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Dalong Zhu，南京大学医学院附属的南京鼓塔医院 | ||||
| 研究赞助商 | 南京大学医学院的南京鼓塔医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南京大学医学院的南京鼓塔医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
