免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 在模拟宫颈损伤患者中使用CMAC D-blade视频喉镜比较完整的局部震动视图

在模拟宫颈损伤患者中使用CMAC D-blade视频喉镜比较完整的局部震动视图

研究描述
简要摘要:

直接的喉镜需要正确对齐牙咽 - 脑膜轴,以提供最佳的插管视图。但是,在颈椎患者中,这种比对不可能,从而导致插管失败的风险增加。

与直接喉镜相比,D刀片在远端带有椭圆形的叶片形状上升,可提供更好的发光性可视化。因此,在模拟的颈椎损伤中,首选CMAC D-Blade需要保持中性颈部位置。但是,由于难以谈判气管管道的声带,并将气管管的撞击到气管前壁,插管时间可能会明显更长。

有一项研究发表的GLIDECOPE,它也是一项超深的视频核心镜,表明,与完整的Glottis视图相比,获得喉部的部分震颤视图可能会促进更快,更容易的气管插管。这项研究的目的是在临床上评估气管插管的时间与完整的发光视图与部分发光视图有关,当在模拟的颈椎损伤中使用CMAC D-Blade视频喉镜检查时,这些视图是故意获得的。


病情或疾病 干预/治疗阶段
插管;麻醉困难或失败的气道并发症设备:带有完整或部分发光视图的CMAC D-Blade Videolaryngoscope不适用

详细说明:

直接的喉镜需要正确对齐牙咽 - 脑膜轴,以提供插管的最佳喉视图。在颈椎患者中,这种比对不可能导致插管失败的风险增加。困难的插管和气管插管失败是与麻醉相关的发病率和死亡率的主要原因之一。

近年来,视频喉镜在管理意外困难或气管插管失败的患者的管理中发挥了越来越重要的作用。与直接喉镜相比,视频喉镜可以更好地了解glottis和成功的插管速度。

在将C-MAC与常规的Macintosh叶片进行比较时,常规的C-MAC Macintosh刀片3和D叶片在D刀片中分别具有18°和40°的叶片角度。另外,使用D-Blade是椭圆形的锥形刀片形升至远端。

与直接喉镜和模拟的颈椎损伤相比,这种高度角度的C-MAC D刀片可提供更好的光门可视化。这导致成功插管C-MAC D刀片困难气道的患者的常规诱导和挽救插管。但是就插管时间而言,与其他间接喉镜相比,C-MAC D刀片的时间明显短。这可能是由于间接视频喉镜检查中常见的问题所致,因此,良好的发光视图并不总是允许将管推进气管。

对GlideScope进行了一项研究,这也是一条超深的叶片,表明,与完整的Glottis视图相比,获得喉部的部分震荡视图可能会促进更快,更容易的气管插管。随机对照试验还表明,使用手动内联轴向稳定(MIA)(MIAS)在宫颈脊柱损伤/病理学患者的气管插管中使用手动内联轴向稳定(MIA)同样有效。

这项研究的目的是在临床上评估气管插管的时间与在模拟宫颈脊柱损伤中使用CMAC D-blade视频喉镜时,故意获得了完全的震动视图与部分发光视图。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 130名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
首要目标:治疗
官方标题:一项随机对照试验,比较了插管期间使用cmac d-blade视频喉镜在模拟宫颈损伤患者中进行插管期间的完整震动视图与部分发光视图
实际学习开始日期 2021年2月25日
估计初级完成日期 2022年2月24日
估计 学习完成日期 2022年2月24日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:CMACD BLADE上的完整震撼视图
故意获得完整的震颤视图被定义为位于Vallecula的CMAC D刀片尖端的谈判和进步。有时,可能需要外部喉压力以帮助获得完整的光门视图。完整的光门视图定义为大约100%的发光开口(POGO)的百分比。
设备:带有完整或部分发光视图的CMAC D-Blade Videolaryngoscope
故意在C Mac D-Blade视频喉镜上实现全面或部分的震撼力,并与双臂进行时间和插管的易于插入

主动比较器:CMACD BLADE上的部分发光视图
部分发光视图将其定义为<50%的发光开口的百分比。这是通过故意将CMAC D-Blade尖端放在近端远离vallecular的情况下实现的。
设备:带有完整或部分发光视图的CMAC D-Blade Videolaryngoscope
故意在C Mac D-Blade视频喉镜上实现全面或部分的震撼力,并与双臂进行时间和插管的易于插入

结果措施
主要结果指标
  1. 插管时间[时间范围:在干预期间]
    这是从CMAC喉镜刀片中花费的时间,直到记录第一端潮汐CO2(ETCO2)的时间。评估长达120秒。

  2. 首先尝试成功插管尝试[时间范围:在干预期间]
    两组之间的首次插管尝试成功率;最多可评估2次尝试


次要结果度量
  1. 是时候获得光门视图[时间范围:在干预期间]
    从CMAC喉镜刀片中花费的时间通过患者的唇部,直到获得分配的喉镜视图为止。评估长达120秒

  2. 血液动力学变化[时间范围:干预后立即]
    血压,平均动脉压和心率记录1分钟,2.5分钟,然后插管5分钟

  3. 气道创伤[时间范围:手术后立即]
    口腔粘膜创伤,唇裂,牙齿撕裂的发生率;评估从手术室出院。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 21年至75年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 所有患有美国麻醉学会(ASA)身体状况I-III的患者
  • 年龄(≥21-75岁)
  • 一般麻醉需要气管插管
  • 提供书面同意参加研究

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Chao Chia Cheong,Mmed Master +60163113597 chaochia@um.edu.my
联系人:很快Yiu Ong,医学博士+60 12-556 6863 ongsoonyiu@hotmail.com

位置
位置表的布局表
马来西亚
马来亚大学医学中心招募
吉隆坡,马来西亚威拉雅·珀西库恩(Wilayah Persekutuan)58200
联系人:很快Yiu Ong,MBBS +60125566863 ongsoonyiu@hotmail.com
子注视器:Siu Min Lim,Mmed Master
子注视器:Mmed Master Sook Hui Chaw
赞助商和合作者
马来亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Siu Min Lim,Mmed Master马来亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月1日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月6日
最后更新发布日期2021年4月6日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月25日
估计初级完成日期2022年2月24日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月3日)
  • 插管时间[时间范围:在干预期间]
    这是从CMAC喉镜刀片中花费的时间,直到记录第一端潮汐CO2(ETCO2)的时间。评估长达120秒。
  • 首先尝试成功插管尝试[时间范围:在干预期间]
    两组之间的首次插管尝试成功率;最多可评估2次尝试
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月3日)
  • 是时候获得光门视图[时间范围:在干预期间]
    从CMAC喉镜刀片中花费的时间通过患者的唇部,直到获得分配的喉镜视图为止。评估长达120秒
  • 血液动力学变化[时间范围:干预后立即]
    血压,平均动脉压和心率记录1分钟,2.5分钟,然后插管5分钟
  • 气道创伤[时间范围:手术后立即]
    口腔粘膜创伤,唇裂,牙齿撕裂的发生率;评估从手术室出院。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在模拟宫颈损伤患者中使用CMAC D-blade视频喉镜比较完整的局部震动视图
官方标题ICMJE一项随机对照试验,比较了插管期间使用cmac d-blade视频喉镜在模拟宫颈损伤患者中进行插管期间的完整震动视图与部分发光视图
简要摘要

直接的喉镜需要正确对齐牙咽 - 脑膜轴,以提供最佳的插管视图。但是,在颈椎患者中,这种比对不可能,从而导致插管失败的风险增加。

与直接喉镜相比,D刀片在远端带有椭圆形的叶片形状上升,可提供更好的发光性可视化。因此,在模拟的颈椎损伤中,首选CMAC D-Blade需要保持中性颈部位置。但是,由于难以谈判气管管道的声带,并将气管管的撞击到气管前壁,插管时间可能会明显更长。

有一项研究发表的GLIDECOPE,它也是一项超深的视频核心镜,表明,与完整的Glottis视图相比,获得喉部的部分震颤视图可能会促进更快,更容易的气管插管。这项研究的目的是在临床上评估气管插管的时间与完整的发光视图与部分发光视图有关,当在模拟的颈椎损伤中使用CMAC D-Blade视频喉镜检查时,这些视图是故意获得的。

详细说明

直接的喉镜需要正确对齐牙咽 - 脑膜轴,以提供插管的最佳喉视图。在颈椎患者中,这种比对不可能导致插管失败的风险增加。困难的插管和气管插管失败是与麻醉相关的发病率和死亡率的主要原因之一。

近年来,视频喉镜在管理意外困难或气管插管失败的患者的管理中发挥了越来越重要的作用。与直接喉镜相比,视频喉镜可以更好地了解glottis和成功的插管速度。

在将C-MAC与常规的Macintosh叶片进行比较时,常规的C-MAC Macintosh刀片3和D叶片在D刀片中分别具有18°和40°的叶片角度。另外,使用D-Blade是椭圆形的锥形刀片形升至远端。

与直接喉镜和模拟的颈椎损伤相比,这种高度角度的C-MAC D刀片可提供更好的光门可视化。这导致成功插管C-MAC D刀片困难气道的患者的常规诱导和挽救插管。但是就插管时间而言,与其他间接喉镜相比,C-MAC D刀片的时间明显短。这可能是由于间接视频喉镜检查中常见的问题所致,因此,良好的发光视图并不总是允许将管推进气管。

对GlideScope进行了一项研究,这也是一条超深的叶片,表明,与完整的Glottis视图相比,获得喉部的部分震荡视图可能会促进更快,更容易的气管插管。随机对照试验还表明,使用手动内联轴向稳定(MIA)(MIAS)在宫颈脊柱损伤/病理学患者的气管插管中使用手动内联轴向稳定(MIA)同样有效。

这项研究的目的是在临床上评估气管插管的时间与在模拟宫颈脊柱损伤中使用CMAC D-blade视频喉镜时,故意获得了完全的震动视图与部分发光视图。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 插管;困难或失败
  • 气道麻醉并发症
干预ICMJE设备:带有完整或部分发光视图的CMAC D-Blade Videolaryngoscope
故意在C Mac D-Blade视频喉镜上实现全面或部分的震撼力,并与双臂进行时间和插管的易于插入
研究臂ICMJE
  • 实验:CMACD BLADE上的完整震撼视图
    故意获得完整的震颤视图被定义为位于Vallecula的CMAC D刀片尖端的谈判和进步。有时,可能需要外部喉压力以帮助获得完整的光门视图。完整的光门视图定义为大约100%的发光开口(POGO)的百分比。
    干预:设备:带有完整或部分发光视图的CMAC D-Blade Videolaryngoscope
  • 主动比较器:CMACD BLADE上的部分发光视图
    部分发光视图将其定义为<50%的发光开口的百分比。这是通过故意将CMAC D-Blade尖端放在近端远离vallecular的情况下实现的。
    干预:设备:带有完整或部分发光视图的CMAC D-Blade Videolaryngoscope
出版物 *
  • Adnet F,Borron SW,Lapostolle F,LapandryC。三轴对准理论和“嗅探位置”:解剖神话的持久性?麻醉学。 1999年12月; 91(6):1964-5。
  • Criswell JC,Parr MJ,Nolan JP。颈椎损伤患者的紧急气道管理。麻醉。 1994年10月; 49(10):900-3。
  • Caplan RA,Posner KL,Ward RJ,Cheney FW。麻醉中的不良呼吸事件:封闭的索赔分析。麻醉学。 1990年5月; 72(5):828-33。
  • Mort TC。紧急气管插管:与重复喉镜尝试相关的并发症。 Anesth肛门。 2004年8月; 99(2):607-13,目录。
  • Stroumpoulis K,Pagoulatou A,Violari M,Ikonomou I,Kalantzi N,Kastrinaki K,Xanthos T,MichaloliakouC。在困难航空公司管理中的视频核心镜检查:与Macintosh Blade的比较。 Eur J Anaeesthesiol。 2009年3月; 26(3):218-22。 doi:10.1097/eja.0b013e32831c84d1。
  • Su YC,Chen CC,Lee YK,Lee JY,Lin KJ。视频喉镜与直接喉镜的比较用于气管插管:随机试验的荟萃分析。 Eur J Anaeesthesiol。 2011年11月; 28(11):788-95。 doi:10.1097/eja.0b013e32834a34f3。
  • Lewis SR,Butler AR,Parker J,Cook TM,Schofield-Robinson OJ,Smith AF。需要气管插管的成年患者的视频核心镜检查与直接喉镜检查:Cochrane系统评价。 Br J Anaesth。 2017年9月1日; 119(3):369-383。 doi:10.1093/bja/aex228。
  • Cavus E,Neumann T,Doerges V,Moeller T,Scharf E,Wagner K,Bein B,Serocki G.常规插管期间C-MAC D-Blade Videolaryngoscope的首次临床评估。 Anesth肛门。 2011年2月; 112(2):382-5。 doi:10.1213/ane.0b013e31820553fb。 Epub 2010 12月14日。
  • Jain D,Dhankar M,Wig J,JainA。在模拟颈椎损伤中,常规CMAC和D-Blade CMAC与直接喉镜的比较 - Manikin研究。 Braz J麻醉剂。 2014年7月; 64(4):269-74。 doi:10.1016/j.bjane.2013.06.005。 EPUB 2013 12月25日。
  • Serocki G,Neumann T,Scharf E,DörgesV,CavusE。带有C-MAC D-Blade和GlideScope的间接视频审理:可疑气道患者的随机,控制的比较。密涅瓦麻醉。 2013年2月; 79(2):121-9。 Epub 2012年10月2日。
  • Van Zundert A,Maassen R,Lee R,Willems R,Timmerman M,Siemonsma M,Buise M,Wiepking M. Macintosh Laryngoscope Blade用于视频的Macintosh Laryngoscope Blade可减少正常航空公司患者中的Stylet使用。 Anesth肛门。 2009年9月; 109(3):825-31。 doi:10.1213/ane.0b013e3181ae39db。
  • Gu Y,Robert J,Kovacs G,Milne AD,Morris I,Hung O,Macquarrie K,Mackinnon S,Adam Law J.与Glidescope®视频laryngoscope有意限制了喉心般的视图,与更快,更容易的气管插管相关联完整的光门视图:一项随机临床试验。可以吗? 2016年8月; 63(8):928-37。 doi:10.1007/s12630-016-0654-6。 EPUB 2016年4月18日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月3日)
130
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年2月24日
估计初级完成日期2022年2月24日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 所有患有美国麻醉学会(ASA)身体状况I-III的患者
  • 年龄(≥21-75岁)
  • 一般麻醉需要气管插管
  • 提供书面同意参加研究

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 21年至75年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Chao Chia Cheong,Mmed Master +60163113597 chaochia@um.edu.my
联系人:很快Yiu Ong,医学博士+60 12-556 6863 ongsoonyiu@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE马来西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04833166
其他研究ID编号ICMJE MREC:202093-9041
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方马来亚大学的Chaon Chao Chia博士
研究赞助商ICMJE马来亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Siu Min Lim,Mmed Master马来亚大学
PRS帐户马来亚大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

直接的喉镜需要正确对齐牙咽 - 脑膜轴,以提供最佳的插管视图。但是,在颈椎患者中,这种比对不可能,从而导致插管失败的风险增加。

与直接喉镜相比,D刀片在远端带有椭圆形的叶片形状上升,可提供更好的发光性可视化。因此,在模拟的颈椎损伤中,首选CMAC D-Blade需要保持中性颈部位置。但是,由于难以谈判气管管道的声带,并将气管管的撞击到气管前壁,插管时间可能会明显更长。

有一项研究发表的GLIDECOPE,它也是一项超深的视频核心镜,表明,与完整的Glottis视图相比,获得喉部的部分震颤视图可能会促进更快,更容易的气管插管。这项研究的目的是在临床上评估气管插管的时间与完整的发光视图与部分发光视图有关,当在模拟的颈椎损伤中使用CMAC D-Blade视频喉镜检查时,这些视图是故意获得的。


病情或疾病 干预/治疗阶段
插管;麻醉困难或失败的气道并发症设备:带有完整或部分发光视图的CMAC D-Blade Videolaryngoscope不适用

详细说明:

直接的喉镜需要正确对齐牙咽 - 脑膜轴,以提供插管的最佳喉视图。在颈椎患者中,这种比对不可能导致插管失败的风险增加。困难的插管和气管插管失败是与麻醉相关的发病率和死亡率的主要原因之一。

近年来,视频喉镜在管理意外困难或气管插管失败的患者的管理中发挥了越来越重要的作用。与直接喉镜相比,视频喉镜可以更好地了解glottis和成功的插管速度。

在将C-MAC与常规的Macintosh叶片进行比较时,常规的C-MAC Macintosh刀片3和D叶片在D刀片中分别具有18°和40°的叶片角度。另外,使用D-Blade是椭圆形的锥形刀片形升至远端。

与直接喉镜和模拟的颈椎损伤相比,这种高度角度的C-MAC D刀片可提供更好的光门可视化。这导致成功插管C-MAC D刀片困难气道的患者的常规诱导和挽救插管。但是就插管时间而言,与其他间接喉镜相比,C-MAC D刀片的时间明显短。这可能是由于间接视频喉镜检查中常见的问题所致,因此,良好的发光视图并不总是允许将管推进气管。

对GlideScope进行了一项研究,这也是一条超深的叶片,表明,与完整的Glottis视图相比,获得喉部的部分震荡视图可能会促进更快,更容易的气管插管。随机对照试验还表明,使用手动内联轴向稳定(MIA)(MIAS)在宫颈脊柱损伤/病理学患者的气管插管中使用手动内联轴向稳定(MIA)同样有效。

这项研究的目的是在临床上评估气管插管的时间与在模拟宫颈脊柱损伤中使用CMAC D-blade视频喉镜时,故意获得了完全的震动视图与部分发光视图。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 130名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
首要目标:治疗
官方标题:一项随机对照试验,比较了插管期间使用cmac d-blade视频喉镜在模拟宫颈损伤患者中进行插管期间的完整震动视图与部分发光视图
实际学习开始日期 2021年2月25日
估计初级完成日期 2022年2月24日
估计 学习完成日期 2022年2月24日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:CMACD BLADE上的完整震撼视图
故意获得完整的震颤视图被定义为位于Vallecula的CMAC D刀片尖端的谈判和进步。有时,可能需要外部喉压力以帮助获得完整的光门视图。完整的光门视图定义为大约100%的发光开口(POGO)的百分比。
设备:带有完整或部分发光视图的CMAC D-Blade Videolaryngoscope
故意在C Mac D-Blade视频喉镜上实现全面或部分的震撼力,并与双臂进行时间和插管的易于插入

主动比较器:CMACD BLADE上的部分发光视图
部分发光视图将其定义为<50%的发光开口的百分比。这是通过故意将CMAC D-Blade尖端放在近端远离vallecular的情况下实现的。
设备:带有完整或部分发光视图的CMAC D-Blade Videolaryngoscope
故意在C Mac D-Blade视频喉镜上实现全面或部分的震撼力,并与双臂进行时间和插管的易于插入

结果措施
主要结果指标
  1. 插管时间[时间范围:在干预期间]
    这是从CMAC喉镜刀片中花费的时间,直到记录第一端潮汐CO2(ETCO2)的时间。评估长达120秒。

  2. 首先尝试成功插管尝试[时间范围:在干预期间]
    两组之间的首次插管尝试成功率;最多可评估2次尝试


次要结果度量
  1. 是时候获得光门视图[时间范围:在干预期间]
    从CMAC喉镜刀片中花费的时间通过患者的唇部,直到获得分配的喉镜视图为止。评估长达120秒

  2. 血液动力学变化[时间范围:干预后立即]
    血压,平均动脉压和心率记录1分钟,2.5分钟,然后插管5分钟

  3. 气道创伤[时间范围:手术后立即]
    口腔粘膜创伤,唇裂,牙齿撕裂的发生率;评估从手术室出院。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 21年至75年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 所有患有美国麻醉学会(ASA)身体状况I-III的患者
  • 年龄(≥21-75岁)
  • 一般麻醉需要气管插管
  • 提供书面同意参加研究

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Chao Chia Cheong,Mmed Master +60163113597 chaochia@um.edu.my
联系人:很快Yiu Ong,医学博士+60 12-556 6863 ongsoonyiu@hotmail.com

位置
位置表的布局表
马来西亚
马来亚大学医学中心招募
吉隆坡,马来西亚威拉雅·珀西库恩(Wilayah Persekutuan)58200
联系人:很快Yiu Ong,MBBS +60125566863 ongsoonyiu@hotmail.com
子注视器:Siu Min Lim,Mmed Master
子注视器:Mmed Master Sook Hui Chaw
赞助商和合作者
马来亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Siu Min Lim,Mmed Master马来亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月1日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月6日
最后更新发布日期2021年4月6日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月25日
估计初级完成日期2022年2月24日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月3日)
  • 插管时间[时间范围:在干预期间]
    这是从CMAC喉镜刀片中花费的时间,直到记录第一端潮汐CO2(ETCO2)的时间。评估长达120秒。
  • 首先尝试成功插管尝试[时间范围:在干预期间]
    两组之间的首次插管尝试成功率;最多可评估2次尝试
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月3日)
  • 是时候获得光门视图[时间范围:在干预期间]
    从CMAC喉镜刀片中花费的时间通过患者的唇部,直到获得分配的喉镜视图为止。评估长达120秒
  • 血液动力学变化[时间范围:干预后立即]
    血压,平均动脉压和心率记录1分钟,2.5分钟,然后插管5分钟
  • 气道创伤[时间范围:手术后立即]
    口腔粘膜创伤,唇裂,牙齿撕裂的发生率;评估从手术室出院。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在模拟宫颈损伤患者中使用CMAC D-blade视频喉镜比较完整的局部震动视图
官方标题ICMJE一项随机对照试验,比较了插管期间使用cmac d-blade视频喉镜在模拟宫颈损伤患者中进行插管期间的完整震动视图与部分发光视图
简要摘要

直接的喉镜需要正确对齐牙咽 - 脑膜轴,以提供最佳的插管视图。但是,在颈椎患者中,这种比对不可能,从而导致插管失败的风险增加。

与直接喉镜相比,D刀片在远端带有椭圆形的叶片形状上升,可提供更好的发光性可视化。因此,在模拟的颈椎损伤中,首选CMAC D-Blade需要保持中性颈部位置。但是,由于难以谈判气管管道的声带,并将气管管的撞击到气管前壁,插管时间可能会明显更长。

有一项研究发表的GLIDECOPE,它也是一项超深的视频核心镜,表明,与完整的Glottis视图相比,获得喉部的部分震颤视图可能会促进更快,更容易的气管插管。这项研究的目的是在临床上评估气管插管的时间与完整的发光视图与部分发光视图有关,当在模拟的颈椎损伤中使用CMAC D-Blade视频喉镜检查时,这些视图是故意获得的。

详细说明

直接的喉镜需要正确对齐牙咽 - 脑膜轴,以提供插管的最佳喉视图。在颈椎患者中,这种比对不可能导致插管失败的风险增加。困难的插管和气管插管失败是与麻醉相关的发病率和死亡率的主要原因之一。

近年来,视频喉镜在管理意外困难或气管插管失败的患者的管理中发挥了越来越重要的作用。与直接喉镜相比,视频喉镜可以更好地了解glottis和成功的插管速度。

在将C-MAC与常规的Macintosh叶片进行比较时,常规的C-MAC Macintosh刀片3和D叶片在D刀片中分别具有18°和40°的叶片角度。另外,使用D-Blade是椭圆形的锥形刀片形升至远端。

与直接喉镜和模拟的颈椎损伤相比,这种高度角度的C-MAC D刀片可提供更好的光门可视化。这导致成功插管C-MAC D刀片困难气道的患者的常规诱导和挽救插管。但是就插管时间而言,与其他间接喉镜相比,C-MAC D刀片的时间明显短。这可能是由于间接视频喉镜检查中常见的问题所致,因此,良好的发光视图并不总是允许将管推进气管。

对GlideScope进行了一项研究,这也是一条超深的叶片,表明,与完整的Glottis视图相比,获得喉部的部分震荡视图可能会促进更快,更容易的气管插管。随机对照试验还表明,使用手动内联轴向稳定(MIA)(MIAS)在宫颈脊柱损伤/病理学患者的气管插管中使用手动内联轴向稳定(MIA)同样有效。

这项研究的目的是在临床上评估气管插管的时间与在模拟宫颈脊柱损伤中使用CMAC D-blade视频喉镜时,故意获得了完全的震动视图与部分发光视图。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 插管;困难或失败
  • 气道麻醉并发症
干预ICMJE设备:带有完整或部分发光视图的CMAC D-Blade Videolaryngoscope
故意在C Mac D-Blade视频喉镜上实现全面或部分的震撼力,并与双臂进行时间和插管的易于插入
研究臂ICMJE
  • 实验:CMACD BLADE上的完整震撼视图
    故意获得完整的震颤视图被定义为位于Vallecula的CMAC D刀片尖端的谈判和进步。有时,可能需要外部喉压力以帮助获得完整的光门视图。完整的光门视图定义为大约100%的发光开口(POGO)的百分比。
    干预:设备:带有完整或部分发光视图的CMAC D-Blade Videolaryngoscope
  • 主动比较器:CMACD BLADE上的部分发光视图
    部分发光视图将其定义为<50%的发光开口的百分比。这是通过故意将CMAC D-Blade尖端放在近端远离vallecular的情况下实现的。
    干预:设备:带有完整或部分发光视图的CMAC D-Blade Videolaryngoscope
出版物 *
  • Adnet F,Borron SW,Lapostolle F,LapandryC。三轴对准理论和“嗅探位置”:解剖神话的持久性?麻醉学。 1999年12月; 91(6):1964-5。
  • Criswell JC,Parr MJ,Nolan JP。颈椎损伤患者的紧急气道管理。麻醉。 1994年10月; 49(10):900-3。
  • Caplan RA,Posner KL,Ward RJ,Cheney FW。麻醉中的不良呼吸事件:封闭的索赔分析。麻醉学。 1990年5月; 72(5):828-33。
  • Mort TC。紧急气管插管:与重复喉镜尝试相关的并发症。 Anesth肛门。 2004年8月; 99(2):607-13,目录。
  • Stroumpoulis K,Pagoulatou A,Violari M,Ikonomou I,Kalantzi N,Kastrinaki K,Xanthos T,MichaloliakouC。在困难航空公司管理中的视频核心镜检查:与Macintosh Blade的比较。 Eur J Anaeesthesiol。 2009年3月; 26(3):218-22。 doi:10.1097/eja.0b013e32831c84d1。
  • Su YC,Chen CC,Lee YK,Lee JY,Lin KJ。视频喉镜与直接喉镜的比较用于气管插管:随机试验的荟萃分析。 Eur J Anaeesthesiol。 2011年11月; 28(11):788-95。 doi:10.1097/eja.0b013e32834a34f3。
  • Lewis SR,Butler AR,Parker J,Cook TM,Schofield-Robinson OJ,Smith AF。需要气管插管的成年患者的视频核心镜检查与直接喉镜检查:Cochrane系统评价。 Br J Anaesth。 2017年9月1日; 119(3):369-383。 doi:10.1093/bja/aex228。
  • Cavus E,Neumann T,Doerges V,Moeller T,Scharf E,Wagner K,Bein B,Serocki G.常规插管期间C-MAC D-Blade Videolaryngoscope的首次临床评估。 Anesth肛门。 2011年2月; 112(2):382-5。 doi:10.1213/ane.0b013e31820553fb。 Epub 2010 12月14日。
  • Jain D,Dhankar M,Wig J,JainA。在模拟颈椎损伤中,常规CMAC和D-Blade CMAC与直接喉镜的比较 - Manikin研究。 Braz J麻醉剂。 2014年7月; 64(4):269-74。 doi:10.1016/j.bjane.2013.06.005。 EPUB 2013 12月25日。
  • Serocki G,Neumann T,Scharf E,DörgesV,CavusE。带有C-MAC D-Blade和GlideScope的间接视频审理:可疑气道患者的随机,控制的比较。密涅瓦麻醉。 2013年2月; 79(2):121-9。 Epub 2012年10月2日。
  • Van Zundert A,Maassen R,Lee R,Willems R,Timmerman M,Siemonsma M,Buise M,Wiepking M. Macintosh Laryngoscope Blade用于视频的Macintosh Laryngoscope Blade可减少正常航空公司患者中的Stylet使用。 Anesth肛门。 2009年9月; 109(3):825-31。 doi:10.1213/ane.0b013e3181ae39db。
  • Gu Y,Robert J,Kovacs G,Milne AD,Morris I,Hung O,Macquarrie K,Mackinnon S,Adam Law J.与Glidescope®视频laryngoscope有意限制了喉心般的视图,与更快,更容易的气管插管相关联完整的光门视图:一项随机临床试验。可以吗? 2016年8月; 63(8):928-37。 doi:10.1007/s12630-016-0654-6。 EPUB 2016年4月18日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月3日)
130
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年2月24日
估计初级完成日期2022年2月24日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 所有患有美国麻醉学会(ASA)身体状况I-III的患者
  • 年龄(≥21-75岁)
  • 一般麻醉需要气管插管
  • 提供书面同意参加研究

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 21年至75年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Chao Chia Cheong,Mmed Master +60163113597 chaochia@um.edu.my
联系人:很快Yiu Ong,医学博士+60 12-556 6863 ongsoonyiu@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE马来西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04833166
其他研究ID编号ICMJE MREC:202093-9041
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方马来亚大学的Chaon Chao Chia博士
研究赞助商ICMJE马来亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Siu Min Lim,Mmed Master马来亚大学
PRS帐户马来亚大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素