直接的喉镜需要正确对齐牙咽 - 脑膜轴,以提供最佳的插管视图。但是,在颈椎患者中,这种比对不可能,从而导致插管失败的风险增加。
与直接喉镜相比,D刀片在远端带有椭圆形的叶片形状上升,可提供更好的发光性可视化。因此,在模拟的颈椎损伤中,首选CMAC D-Blade需要保持中性颈部位置。但是,由于难以谈判气管管道的声带,并将气管管的撞击到气管前壁,插管时间可能会明显更长。
有一项研究发表的GLIDECOPE,它也是一项超深的视频核心镜,表明,与完整的Glottis视图相比,获得喉部的部分震颤视图可能会促进更快,更容易的气管插管。这项研究的目的是在临床上评估气管插管的时间与完整的发光视图与部分发光视图有关,当在模拟的颈椎损伤中使用CMAC D-Blade视频喉镜检查时,这些视图是故意获得的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 插管;麻醉困难或失败的气道并发症 | 设备:带有完整或部分发光视图的CMAC D-Blade Videolaryngoscope | 不适用 |
直接的喉镜需要正确对齐牙咽 - 脑膜轴,以提供插管的最佳喉视图。在颈椎患者中,这种比对不可能导致插管失败的风险增加。困难的插管和气管插管失败是与麻醉相关的发病率和死亡率的主要原因之一。
近年来,视频喉镜在管理意外困难或气管插管失败的患者的管理中发挥了越来越重要的作用。与直接喉镜相比,视频喉镜可以更好地了解glottis和成功的插管速度。
在将C-MAC与常规的Macintosh叶片进行比较时,常规的C-MAC Macintosh刀片3和D叶片在D刀片中分别具有18°和40°的叶片角度。另外,使用D-Blade是椭圆形的锥形刀片形升至远端。
与直接喉镜和模拟的颈椎损伤相比,这种高度角度的C-MAC D刀片可提供更好的光门可视化。这导致成功插管C-MAC D刀片困难气道的患者的常规诱导和挽救插管。但是就插管时间而言,与其他间接喉镜相比,C-MAC D刀片的时间明显短。这可能是由于间接视频喉镜检查中常见的问题所致,因此,良好的发光视图并不总是允许将管推进气管。
对GlideScope进行了一项研究,这也是一条超深的叶片,表明,与完整的Glottis视图相比,获得喉部的部分震荡视图可能会促进更快,更容易的气管插管。随机对照试验还表明,使用手动内联轴向稳定(MIA)(MIAS)在宫颈脊柱损伤/病理学患者的气管插管中使用手动内联轴向稳定(MIA)同样有效。
这项研究的目的是在临床上评估气管插管的时间与在模拟宫颈脊柱损伤中使用CMAC D-blade视频喉镜时,故意获得了完全的震动视图与部分发光视图。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 130名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | 一项随机对照试验,比较了插管期间使用cmac d-blade视频喉镜在模拟宫颈损伤患者中进行插管期间的完整震动视图与部分发光视图 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月25日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年2月24日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年2月24日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:CMACD BLADE上的完整震撼视图 故意获得完整的震颤视图被定义为位于Vallecula的CMAC D刀片尖端的谈判和进步。有时,可能需要外部喉压力以帮助获得完整的光门视图。完整的光门视图定义为大约100%的发光开口(POGO)的百分比。 | 设备:带有完整或部分发光视图的CMAC D-Blade Videolaryngoscope 故意在C Mac D-Blade视频喉镜上实现全面或部分的震撼力,并与双臂进行时间和插管的易于插入 |
| 主动比较器:CMACD BLADE上的部分发光视图 部分发光视图将其定义为<50%的发光开口的百分比。这是通过故意将CMAC D-Blade尖端放在近端远离vallecular的情况下实现的。 | 设备:带有完整或部分发光视图的CMAC D-Blade Videolaryngoscope 故意在C Mac D-Blade视频喉镜上实现全面或部分的震撼力,并与双臂进行时间和插管的易于插入 |
| 符合研究资格的年龄: | 21年至75年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:Chao Chia Cheong,Mmed Master | +60163113597 | chaochia@um.edu.my | |
| 联系人:很快Yiu Ong,医学博士 | +60 12-556 6863 | ongsoonyiu@hotmail.com |
| 马来西亚 | |
| 马来亚大学医学中心 | 招募 |
| 吉隆坡,马来西亚威拉雅·珀西库恩(Wilayah Persekutuan)58200 | |
| 联系人:很快Yiu Ong,MBBS +60125566863 ongsoonyiu@hotmail.com | |
| 子注视器:Siu Min Lim,Mmed Master | |
| 子注视器:Mmed Master Sook Hui Chaw | |
| 研究主任: | Siu Min Lim,Mmed Master | 马来亚大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在模拟宫颈损伤患者中使用CMAC D-blade视频喉镜比较完整的局部震动视图 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机对照试验,比较了插管期间使用cmac d-blade视频喉镜在模拟宫颈损伤患者中进行插管期间的完整震动视图与部分发光视图 | ||||||||
| 简要摘要 | 直接的喉镜需要正确对齐牙咽 - 脑膜轴,以提供最佳的插管视图。但是,在颈椎患者中,这种比对不可能,从而导致插管失败的风险增加。 与直接喉镜相比,D刀片在远端带有椭圆形的叶片形状上升,可提供更好的发光性可视化。因此,在模拟的颈椎损伤中,首选CMAC D-Blade需要保持中性颈部位置。但是,由于难以谈判气管管道的声带,并将气管管的撞击到气管前壁,插管时间可能会明显更长。 有一项研究发表的GLIDECOPE,它也是一项超深的视频核心镜,表明,与完整的Glottis视图相比,获得喉部的部分震颤视图可能会促进更快,更容易的气管插管。这项研究的目的是在临床上评估气管插管的时间与完整的发光视图与部分发光视图有关,当在模拟的颈椎损伤中使用CMAC D-Blade视频喉镜检查时,这些视图是故意获得的。 | ||||||||
| 详细说明 | 直接的喉镜需要正确对齐牙咽 - 脑膜轴,以提供插管的最佳喉视图。在颈椎患者中,这种比对不可能导致插管失败的风险增加。困难的插管和气管插管失败是与麻醉相关的发病率和死亡率的主要原因之一。 近年来,视频喉镜在管理意外困难或气管插管失败的患者的管理中发挥了越来越重要的作用。与直接喉镜相比,视频喉镜可以更好地了解glottis和成功的插管速度。 在将C-MAC与常规的Macintosh叶片进行比较时,常规的C-MAC Macintosh刀片3和D叶片在D刀片中分别具有18°和40°的叶片角度。另外,使用D-Blade是椭圆形的锥形刀片形升至远端。 与直接喉镜和模拟的颈椎损伤相比,这种高度角度的C-MAC D刀片可提供更好的光门可视化。这导致成功插管C-MAC D刀片困难气道的患者的常规诱导和挽救插管。但是就插管时间而言,与其他间接喉镜相比,C-MAC D刀片的时间明显短。这可能是由于间接视频喉镜检查中常见的问题所致,因此,良好的发光视图并不总是允许将管推进气管。 对GlideScope进行了一项研究,这也是一条超深的叶片,表明,与完整的Glottis视图相比,获得喉部的部分震荡视图可能会促进更快,更容易的气管插管。随机对照试验还表明,使用手动内联轴向稳定(MIA)(MIAS)在宫颈脊柱损伤/病理学患者的气管插管中使用手动内联轴向稳定(MIA)同样有效。 这项研究的目的是在临床上评估气管插管的时间与在模拟宫颈脊柱损伤中使用CMAC D-blade视频喉镜时,故意获得了完全的震动视图与部分发光视图。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 设备:带有完整或部分发光视图的CMAC D-Blade Videolaryngoscope 故意在C Mac D-Blade视频喉镜上实现全面或部分的震撼力,并与双臂进行时间和插管的易于插入 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 130 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月24日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 21年至75年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 马来西亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04833166 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MREC:202093-9041 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 马来亚大学的Chaon Chao Chia博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马来亚大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 马来亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
直接的喉镜需要正确对齐牙咽 - 脑膜轴,以提供最佳的插管视图。但是,在颈椎患者中,这种比对不可能,从而导致插管失败的风险增加。
与直接喉镜相比,D刀片在远端带有椭圆形的叶片形状上升,可提供更好的发光性可视化。因此,在模拟的颈椎损伤中,首选CMAC D-Blade需要保持中性颈部位置。但是,由于难以谈判气管管道的声带,并将气管管的撞击到气管前壁,插管时间可能会明显更长。
有一项研究发表的GLIDECOPE,它也是一项超深的视频核心镜,表明,与完整的Glottis视图相比,获得喉部的部分震颤视图可能会促进更快,更容易的气管插管。这项研究的目的是在临床上评估气管插管的时间与完整的发光视图与部分发光视图有关,当在模拟的颈椎损伤中使用CMAC D-Blade视频喉镜检查时,这些视图是故意获得的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 插管;麻醉困难或失败的气道并发症 | 设备:带有完整或部分发光视图的CMAC D-Blade Videolaryngoscope | 不适用 |
直接的喉镜需要正确对齐牙咽 - 脑膜轴,以提供插管的最佳喉视图。在颈椎患者中,这种比对不可能导致插管失败的风险增加。困难的插管和气管插管失败是与麻醉相关的发病率和死亡率的主要原因之一。
近年来,视频喉镜在管理意外困难或气管插管失败的患者的管理中发挥了越来越重要的作用。与直接喉镜相比,视频喉镜可以更好地了解glottis和成功的插管速度。
在将C-MAC与常规的Macintosh叶片进行比较时,常规的C-MAC Macintosh刀片3和D叶片在D刀片中分别具有18°和40°的叶片角度。另外,使用D-Blade是椭圆形的锥形刀片形升至远端。
与直接喉镜和模拟的颈椎损伤相比,这种高度角度的C-MAC D刀片可提供更好的光门可视化。这导致成功插管C-MAC D刀片困难气道的患者的常规诱导和挽救插管。但是就插管时间而言,与其他间接喉镜相比,C-MAC D刀片的时间明显短。这可能是由于间接视频喉镜检查中常见的问题所致,因此,良好的发光视图并不总是允许将管推进气管。
对GlideScope进行了一项研究,这也是一条超深的叶片,表明,与完整的Glottis视图相比,获得喉部的部分震荡视图可能会促进更快,更容易的气管插管。随机对照试验还表明,使用手动内联轴向稳定(MIA)(MIAS)在宫颈脊柱损伤/病理学患者的气管插管中使用手动内联轴向稳定(MIA)同样有效。
这项研究的目的是在临床上评估气管插管的时间与在模拟宫颈脊柱损伤中使用CMAC D-blade视频喉镜时,故意获得了完全的震动视图与部分发光视图。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 130名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | 一项随机对照试验,比较了插管期间使用cmac d-blade视频喉镜在模拟宫颈损伤患者中进行插管期间的完整震动视图与部分发光视图 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月25日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年2月24日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年2月24日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:CMACD BLADE上的完整震撼视图 故意获得完整的震颤视图被定义为位于Vallecula的CMAC D刀片尖端的谈判和进步。有时,可能需要外部喉压力以帮助获得完整的光门视图。完整的光门视图定义为大约100%的发光开口(POGO)的百分比。 | 设备:带有完整或部分发光视图的CMAC D-Blade Videolaryngoscope 故意在C Mac D-Blade视频喉镜上实现全面或部分的震撼力,并与双臂进行时间和插管的易于插入 |
| 主动比较器:CMACD BLADE上的部分发光视图 部分发光视图将其定义为<50%的发光开口的百分比。这是通过故意将CMAC D-Blade尖端放在近端远离vallecular的情况下实现的。 | 设备:带有完整或部分发光视图的CMAC D-Blade Videolaryngoscope 故意在C Mac D-Blade视频喉镜上实现全面或部分的震撼力,并与双臂进行时间和插管的易于插入 |
| 符合研究资格的年龄: | 21年至75年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在模拟宫颈损伤患者中使用CMAC D-blade视频喉镜比较完整的局部震动视图 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机对照试验,比较了插管期间使用cmac d-blade视频喉镜在模拟宫颈损伤患者中进行插管期间的完整震动视图与部分发光视图 | ||||||||
| 简要摘要 | 直接的喉镜需要正确对齐牙咽 - 脑膜轴,以提供最佳的插管视图。但是,在颈椎患者中,这种比对不可能,从而导致插管失败的风险增加。 与直接喉镜相比,D刀片在远端带有椭圆形的叶片形状上升,可提供更好的发光性可视化。因此,在模拟的颈椎损伤中,首选CMAC D-Blade需要保持中性颈部位置。但是,由于难以谈判气管管道的声带,并将气管管的撞击到气管前壁,插管时间可能会明显更长。 有一项研究发表的GLIDECOPE,它也是一项超深的视频核心镜,表明,与完整的Glottis视图相比,获得喉部的部分震颤视图可能会促进更快,更容易的气管插管。这项研究的目的是在临床上评估气管插管的时间与完整的发光视图与部分发光视图有关,当在模拟的颈椎损伤中使用CMAC D-Blade视频喉镜检查时,这些视图是故意获得的。 | ||||||||
| 详细说明 | 直接的喉镜需要正确对齐牙咽 - 脑膜轴,以提供插管的最佳喉视图。在颈椎患者中,这种比对不可能导致插管失败的风险增加。困难的插管和气管插管失败是与麻醉相关的发病率和死亡率的主要原因之一。 近年来,视频喉镜在管理意外困难或气管插管失败的患者的管理中发挥了越来越重要的作用。与直接喉镜相比,视频喉镜可以更好地了解glottis和成功的插管速度。 在将C-MAC与常规的Macintosh叶片进行比较时,常规的C-MAC Macintosh刀片3和D叶片在D刀片中分别具有18°和40°的叶片角度。另外,使用D-Blade是椭圆形的锥形刀片形升至远端。 与直接喉镜和模拟的颈椎损伤相比,这种高度角度的C-MAC D刀片可提供更好的光门可视化。这导致成功插管C-MAC D刀片困难气道的患者的常规诱导和挽救插管。但是就插管时间而言,与其他间接喉镜相比,C-MAC D刀片的时间明显短。这可能是由于间接视频喉镜检查中常见的问题所致,因此,良好的发光视图并不总是允许将管推进气管。 对GlideScope进行了一项研究,这也是一条超深的叶片,表明,与完整的Glottis视图相比,获得喉部的部分震荡视图可能会促进更快,更容易的气管插管。随机对照试验还表明,使用手动内联轴向稳定(MIA)(MIAS)在宫颈脊柱损伤/病理学患者的气管插管中使用手动内联轴向稳定(MIA)同样有效。 这项研究的目的是在临床上评估气管插管的时间与在模拟宫颈脊柱损伤中使用CMAC D-blade视频喉镜时,故意获得了完全的震动视图与部分发光视图。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备:带有完整或部分发光视图的CMAC D-Blade Videolaryngoscope 故意在C Mac D-Blade视频喉镜上实现全面或部分的震撼力,并与双臂进行时间和插管的易于插入 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 130 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月24日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21年至75年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 马来西亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04833166 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MREC:202093-9041 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 马来亚大学的Chaon Chao Chia博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马来亚大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 马来亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||