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高级年龄，肥胖和糖尿病的影响对糖尿病妊娠的过程和结局。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 糖尿病 | 诊断测试：超声检查：调查 |
在工业化和发展中国家，肥胖和代谢疾病的患病率（例如2型糖尿病，血脂异常和心血管疾病）在工业化和发展中国家近年来有所增加。糖尿病（DM）是怀孕期间最常见的疾病之一。全世界约有15％的妊娠被认为受到妊娠或妊娠胰岛素依赖性（1型）或独立（2型）糖尿病（DM）的影响。
将评估中期和三个月超声参数的效用，以预测糖尿病患者的室内事件和围产期结局。将研究糖尿病患者的孕乳和围产期结局的预测，孕妇子宫中部动脉血流和胎儿生物特征的重要性将进行研究。此外，将对妊娠三个月的效用（在妊娠30周和34周内测量）进行超声扫描，以预测糖尿病患者的末期内事件和围产期结局。此外，研究人员将评估脑置率比（CPR）与妊娠的脑内和围产期结局之间的关系，这与不同类型的糖尿病梅洛蒂斯复杂化，以确定妊娠30和34周的CPR是否可以预测不良的妇产产和孤立性和孤立性和孤立性。结果。最后，研究人员将评估单独或单独或CPUR [Cerebro-placental-Uterine比率（CPUR）的添加UAPI的作用，在提高CPR在预测APO结束时的能力方面的作用。任何糖尿病患者亚组的怀孕。最后，该项目将实现精确的干预和资源节省，并为可预防目标开发提供证据。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 4600名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 高级年龄，肥胖和糖尿病的影响对糖尿病妊娠的过程和预后：临床，超声和实验室发现的预测作用。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2028年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2029年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 糖尿病组 基于DM类型，所有女性都将分为四组：孕育/先前存在的DM胰岛素依赖性或独立（I型和II型； B类，C和D类）和妊娠DM（GDM），有或不需要胰岛素治疗（DM类A1和A2）。在妊娠DM的情况下，将注册诊断时的妊娠周。我们将考虑在怀孕之前或怀孕期间是否被诊断出妇女是否被诊断出患有另一种先前疾病（内分泌或其他疾病），以检查该疾病的关系及其DM的关系以及怀孕的潜在风险。 | 诊断测试：超声检查 在20周妊娠周期内进行常规产前任命的妇女中，将使用3.5 MHz的腹部探针进行超声评估，以根据指南评估胎儿生物特征和解剖结构。我们将评估中期和三个月超声参数的效用，以预测糖尿病患者的肠内事件和围产期结局。 其他：调查 母亲基线特征是由招生时的产妇年龄，均等，产前访问的数量，社会经济状况的某些指标，DM的家族史（一级）和预先孕育高血压的指标。 将使用自我报告的孕妇母体体重计算出预先怀孕的体重指数（BMI; kg/m2）；怀孕体重增加（KG）将通过最终怀孕体重和孕妇孕妇体重之间的差异计算，并根据孕前BMI进行分类。 |
| 非糖尿病群体 对照组包括在我们的转诊中心获得分娩援助并同意参加研究的非糖尿病妇女。对健康（非糖尿病女性）母亲的控制，以比较糖尿病组的特征和结果将包括对照组。 | 诊断测试：超声检查 在20周妊娠周期内进行常规产前任命的妇女中，将使用3.5 MHz的腹部探针进行超声评估，以根据指南评估胎儿生物特征和解剖结构。我们将评估中期和三个月超声参数的效用，以预测糖尿病患者的肠内事件和围产期结局。 其他：调查 母亲基线特征是由招生时的产妇年龄，均等，产前访问的数量，社会经济状况的某些指标，DM的家族史（一级）和预先孕育高血压的指标。 将使用自我报告的孕妇母体体重计算出预先怀孕的体重指数（BMI; kg/m2）；怀孕体重增加（KG）将通过最终怀孕体重和孕妇孕妇体重之间的差异计算，并根据孕前BMI进行分类。 |
- 孕妇超声扫描：胎儿生物特征[时间范围：20胎周]妊娠中期超声扫描将评估胎儿生物特征[腹膜（AC），股骨长度（FL），双层尺寸（BPD）]。
- 孕药中期超声扫描：子宫动脉血流[时间范围：20胎周]妊娠中期超声扫描将评估子宫动脉血流[早期舒张子宫动脉流动波形口口和子宫动脉脉动指数（UAPI）]
- 妊娠中期超声扫描：胎儿生物特征[时间范围：妊娠30周]三个月超声扫描将评估胎儿生物特征？
- 三个月超声扫描：胎儿生物特征[时间范围：妊娠34周]三个月超声扫描将评估胎儿生物特征？
- 三个月超声扫描：子宫动脉血流[时间范围：妊娠30周]三个月的超声扫描将评估子宫动脉血流[早期舒张子宫动脉流动波形口口和子宫动脉脉动指数（UAPI）]
- 三个月超声扫描：子宫动脉血流[时间范围：妊娠34周]三个月的超声扫描将评估子宫动脉血流[早期舒张子宫动脉流动波形口口和子宫动脉脉动指数（UAPI）]
- 三个月超声扫描：脑定位比（CPR）[时间范围：妊娠30周]第三个三个月的超声检查将评估脑置率比（CPR）与妊娠中的脑内和围产期结局之间的关系，这与不同类型的糖尿病梅洛蒂斯复杂化，并确定CPR是否在妊娠30和34周中测得和围产期结果。
- 第三学期超声扫描：脑置换比（CPR）[时间范围：妊娠34周]第三个三个月的超声检查将评估脑置率比（CPR）与妊娠中的脑内和围产期结局之间的关系，这与不同类型的糖尿病梅洛蒂斯复杂化，并确定CPR是否在妊娠30和34周中测得和围产期结果。
- 在CPR中添加UAPI [时间范围：妊娠30周]三个月超声检查将评估单独或单独或CPUR [Cerebro-placental-uterine比率（CPUR）的添加UAPI是否可以提高CPR在任何糖尿病亚组中预测APO的能力病人。
- 在CPR中添加UAPI [时间范围：妊娠34周]三个月超声检查将评估单独或单独或CPUR [Cerebro-placental-uterine比率（CPUR）的添加UAPI是否可以提高CPR在任何糖尿病亚组中预测APO的能力病人。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 所有患有糖尿病的孕妇（18岁及以上）。
排除标准：
- 多次怀孕病例
- 长期使用皮质类固醇的病例
- 先天性胎儿异常或非整倍性的病例。
| 联系人：Gauri Bapayeva，医学博士，博士 | +77017462800 | gauri.bapaeva@umc.org.kz | |
| 联系人：Milan Terzic，医学博士，MSC，博士 | milan.terzic@nu.edu.kz |
| 首席研究员： | Gauri Bapayeva，医学博士，博士 | 纳扎尔巴耶夫大学医学中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月6日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2022年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2028年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 高级年龄，肥胖和糖尿病的影响对糖尿病妊娠的过程和结局。 | ||||||||
| 官方头衔 | 高级年龄，肥胖和糖尿病的影响对糖尿病妊娠的过程和预后：临床，超声和实验室发现的预测作用。 | ||||||||
| 简要摘要 | 该项目的结果将使研究人员能够获取信息，并比较患有不同类型糖尿病的女性的母亲和妊娠特征以及围产期结局，并确定不良围产期结局的独立危险因素。特别是，将评估高龄，肥胖和类型糖尿病对妊娠进展的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 在工业化和发展中国家，肥胖和代谢疾病的患病率（例如2型糖尿病，血脂异常和心血管疾病）在工业化和发展中国家近年来有所增加。糖尿病（DM）是怀孕期间最常见的疾病之一。全世界约有15％的妊娠被认为受到妊娠或妊娠胰岛素依赖性（1型）或独立（2型）糖尿病（DM）的影响。 将评估中期和三个月超声参数的效用，以预测糖尿病患者的室内事件和围产期结局。将研究糖尿病患者的孕乳和围产期结局的预测，孕妇子宫中部动脉血流和胎儿生物特征的重要性将进行研究。此外，将对妊娠三个月的效用（在妊娠30周和34周内测量）进行超声扫描，以预测糖尿病患者的末期内事件和围产期结局。此外，研究人员将评估脑置率比（CPR）与妊娠的脑内和围产期结局之间的关系，这与不同类型的糖尿病梅洛蒂斯复杂化，以确定妊娠30和34周的CPR是否可以预测不良的妇产产和孤立性和孤立性和孤立性。结果。最后，研究人员将评估单独或单独或CPUR [Cerebro-placental-Uterine比率（CPUR）的添加UAPI的作用，在提高CPR在预测APO结束时的能力方面的作用。任何糖尿病患者亚组的怀孕。最后，该项目将实现精确的干预和资源节省，并为可预防目标开发提供证据。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该研究将包括所有糖尿病（DM）的孕妇，这些孕妇将在我们的诊所进行七年（从2022年1月1日至2028年12月31日）。这些数据将在每个产前访问和每个事件中前瞻性地收集并以电子方式存储。 | ||||||||
| 健康）状况 | 糖尿病 | ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 4600 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2029年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2028年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04833062 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 001-2021 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 纳扎尔巴耶夫大学医学中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 纳扎尔巴耶夫大学医学中心 | ||||||||
| 合作者 | 哈萨克斯坦努尔山2号城市医院 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 纳扎尔巴耶夫大学医学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 糖尿病 | 诊断测试：超声检查：调查 |
在工业化和发展中国家，肥胖和代谢疾病的患病率（例如2型糖尿病，血脂异常和心血管疾病）在工业化和发展中国家近年来有所增加。糖尿病（DM）是怀孕期间最常见的疾病之一。全世界约有15％的妊娠被认为受到妊娠或妊娠胰岛素依赖性（1型）或独立（2型）糖尿病（DM）的影响。
将评估中期和三个月超声参数的效用，以预测糖尿病患者的室内事件和围产期结局。将研究糖尿病患者的孕乳和围产期结局的预测，孕妇子宫中部动脉血流和胎儿生物特征的重要性将进行研究。此外，将对妊娠三个月的效用（在妊娠30周和34周内测量）进行超声扫描，以预测糖尿病患者的末期内事件和围产期结局。此外，研究人员将评估脑置率比（CPR）与妊娠的脑内和围产期结局之间的关系，这与不同类型的糖尿病梅洛蒂斯复杂化，以确定妊娠30和34周的CPR是否可以预测不良的妇产产和孤立性和孤立性和孤立性。结果。最后，研究人员将评估单独或单独或CPUR [Cerebro-placental-Uterine比率（CPUR）的添加UAPI的作用，在提高CPR在预测APO结束时的能力方面的作用。任何糖尿病患者亚组的怀孕。最后，该项目将实现精确的干预和资源节省，并为可预防目标开发提供证据。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 4600名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 高级年龄，肥胖和糖尿病的影响对糖尿病妊娠的过程和预后：临床，超声和实验室发现的预测作用。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2028年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2029年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 糖尿病组 基于DM类型，所有女性都将分为四组：孕育/先前存在的DM胰岛素依赖性或独立（I型和II型； B类，C和D类）和妊娠DM（GDM），有或不需要胰岛素治疗（DM类A1和A2）。在妊娠DM的情况下，将注册诊断时的妊娠周。我们将考虑在怀孕之前或怀孕期间是否被诊断出妇女是否被诊断出患有另一种先前疾病（内分泌或其他疾病），以检查该疾病的关系及其DM的关系以及怀孕的潜在风险。 | 诊断测试：超声检查 在20周妊娠周期内进行常规产前任命的妇女中，将使用3.5 MHz的腹部探针进行超声评估，以根据指南评估胎儿生物特征和解剖结构。我们将评估中期和三个月超声参数的效用，以预测糖尿病患者的肠内事件和围产期结局。 其他：调查 母亲基线特征是由招生时的产妇年龄，均等，产前访问的数量，社会经济状况的某些指标，DM的家族史（一级）和预先孕育高血压的指标。 将使用自我报告的孕妇母体体重计算出预先怀孕的体重指数（BMI; kg/m2）；怀孕体重增加（KG）将通过最终怀孕体重和孕妇孕妇体重之间的差异计算，并根据孕前BMI进行分类。 |
| 非糖尿病群体 对照组包括在我们的转诊中心获得分娩援助并同意参加研究的非糖尿病妇女。对健康（非糖尿病女性）母亲的控制，以比较糖尿病组的特征和结果将包括对照组。 | 诊断测试：超声检查 在20周妊娠周期内进行常规产前任命的妇女中，将使用3.5 MHz的腹部探针进行超声评估，以根据指南评估胎儿生物特征和解剖结构。我们将评估中期和三个月超声参数的效用，以预测糖尿病患者的肠内事件和围产期结局。 其他：调查 母亲基线特征是由招生时的产妇年龄，均等，产前访问的数量，社会经济状况的某些指标，DM的家族史（一级）和预先孕育高血压的指标。 将使用自我报告的孕妇母体体重计算出预先怀孕的体重指数（BMI; kg/m2）；怀孕体重增加（KG）将通过最终怀孕体重和孕妇孕妇体重之间的差异计算，并根据孕前BMI进行分类。 |
- 孕妇超声扫描：胎儿生物特征[时间范围：20胎周]妊娠中期超声扫描将评估胎儿生物特征[腹膜（AC），股骨长度（FL），双层尺寸（BPD）]。
- 孕药中期超声扫描：子宫动脉血流[时间范围：20胎周]妊娠中期超声扫描将评估子宫动脉血流[早期舒张子宫动脉流动波形口口和子宫动脉脉动指数（UAPI）]
- 妊娠中期超声扫描：胎儿生物特征[时间范围：妊娠30周]三个月超声扫描将评估胎儿生物特征？
- 三个月超声扫描：胎儿生物特征[时间范围：妊娠34周]三个月超声扫描将评估胎儿生物特征？
- 三个月超声扫描：子宫动脉血流[时间范围：妊娠30周]三个月的超声扫描将评估子宫动脉血流[早期舒张子宫动脉流动波形口口和子宫动脉脉动指数（UAPI）]
- 三个月超声扫描：子宫动脉血流[时间范围：妊娠34周]三个月的超声扫描将评估子宫动脉血流[早期舒张子宫动脉流动波形口口和子宫动脉脉动指数（UAPI）]
- 三个月超声扫描：脑定位比（CPR）[时间范围：妊娠30周]第三个三个月的超声检查将评估脑置率比（CPR）与妊娠中的脑内和围产期结局之间的关系，这与不同类型的糖尿病梅洛蒂斯复杂化，并确定CPR是否在妊娠30和34周中测得和围产期结果。
- 第三学期超声扫描：脑置换比（CPR）[时间范围：妊娠34周]第三个三个月的超声检查将评估脑置率比（CPR）与妊娠中的脑内和围产期结局之间的关系，这与不同类型的糖尿病梅洛蒂斯复杂化，并确定CPR是否在妊娠30和34周中测得和围产期结果。
- 在CPR中添加UAPI [时间范围：妊娠30周]
- 在CPR中添加UAPI [时间范围：妊娠34周]
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Gauri Bapayeva，医学博士，博士 | +77017462800 | gauri.bapaeva@umc.org.kz | |
| 联系人：Milan Terzic，医学博士，MSC，博士 | milan.terzic@nu.edu.kz |
| 首席研究员： | Gauri Bapayeva，医学博士，博士 | 纳扎尔巴耶夫大学医学中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月6日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2022年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2028年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 高级年龄，肥胖和糖尿病的影响对糖尿病妊娠的过程和结局。 | ||||||||
| 官方头衔 | 高级年龄，肥胖和糖尿病的影响对糖尿病妊娠的过程和预后：临床，超声和实验室发现的预测作用。 | ||||||||
| 简要摘要 | 该项目的结果将使研究人员能够获取信息，并比较患有不同类型糖尿病的女性的母亲和妊娠特征以及围产期结局，并确定不良围产期结局的独立危险因素。特别是，将评估高龄，肥胖和类型糖尿病对妊娠进展的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 在工业化和发展中国家，肥胖和代谢疾病的患病率（例如2型糖尿病，血脂异常和心血管疾病）在工业化和发展中国家近年来有所增加。糖尿病（DM）是怀孕期间最常见的疾病之一。全世界约有15％的妊娠被认为受到妊娠或妊娠胰岛素依赖性（1型）或独立（2型）糖尿病（DM）的影响。 将评估中期和三个月超声参数的效用，以预测糖尿病患者的室内事件和围产期结局。将研究糖尿病患者的孕乳和围产期结局的预测，孕妇子宫中部动脉血流和胎儿生物特征的重要性将进行研究。此外，将对妊娠三个月的效用（在妊娠30周和34周内测量）进行超声扫描，以预测糖尿病患者的末期内事件和围产期结局。此外，研究人员将评估脑置率比（CPR）与妊娠的脑内和围产期结局之间的关系，这与不同类型的糖尿病梅洛蒂斯复杂化，以确定妊娠30和34周的CPR是否可以预测不良的妇产产和孤立性和孤立性和孤立性。结果。最后，研究人员将评估单独或单独或CPUR [Cerebro-placental-Uterine比率（CPUR）的添加UAPI的作用，在提高CPR在预测APO结束时的能力方面的作用。任何糖尿病患者亚组的怀孕。最后，该项目将实现精确的干预和资源节省，并为可预防目标开发提供证据。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该研究将包括所有糖尿病（DM）的孕妇，这些孕妇将在我们的诊所进行七年（从2022年1月1日至2028年12月31日）。这些数据将在每个产前访问和每个事件中前瞻性地收集并以电子方式存储。 | ||||||||
| 健康）状况 | 糖尿病 | ||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 4600 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2029年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2028年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04833062 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 001-2021 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 纳扎尔巴耶夫大学医学中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 纳扎尔巴耶夫大学医学中心 | ||||||||
| 合作者 | 哈萨克斯坦努尔山2号城市医院 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 纳扎尔巴耶夫大学医学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
