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出境医 / 临床实验 / COVID-19患者的肺康复

COVID-19患者的肺康复

研究描述
简要摘要:
它的目的是评估接受呼吸康复,床位定位和早期动员以及离开医院的患者的呼吸功能。

病情或疾病
新冠肺炎

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题: COVID-19患者的肺康复:急性和亚急性康复的最初结果
实际学习开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2021年4月1日
估计 学习完成日期 2021年5月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. Glaskow昏迷量表[时间范围:从基线Glaskow Coma量表更改1个月]

    格雷厄姆·特斯代尔(Graham Tesdale)和布莱恩·詹妮特(Bryan Jenett)在1974年描述了该量表,以此来传达急性脑损伤的患者。一个人的GCS分数范围从3(完全反应迟钝)到15(响应迅速)。该分数用于指导脑损伤(例如车祸)后立即进行医疗护理,并监测住院患者并跟踪其意识水平。

    格拉斯哥昏迷量表通常用于帮助定义TBI的严重程度。轻度的头部受伤通常定义为与格拉斯哥昏迷量表得分为13-15相关的,而中度头部受伤是与格拉斯哥昏迷量表分数9-12相关的那些。格拉斯哥昏迷评分为8或更少,定义了严重的头部损伤


  2. MMRC呼吸困难量表[时间范围:从1个月的基线更改]
    MMRC DSYPNEA量表量量化了可归因于呼吸困难的残疾,可用于对呼吸道疾病患者的基线呼吸困难进行对基线呼吸困难。描述了基线呼吸困难,但不能准确量化对Chornic阻塞性肺疾病(COPD)治疗的反应。


次要结果度量
  1. SPO2 [时间范围:从1个月的基线更改]
    氧饱和度是氧饱和血红蛋白相对于血液中总血红蛋白(不饱和 +饱和)的比例。人体需要并调节血液中氧气的非常精确和特定的平衡。人类的正常动脉血氧饱和水平为95-100%。

  2. 二氧化碳(CO2)[时间范围:从基线从基线变化1个月]
    二氧化碳的正常范围为23至29 mEq/L(每升血液单位)。血液测试通常测量血液pH和二氧化碳水平,以进一步确定症状的原因。血液pH是对酸度或碱度的测量。

  3. 心输出测试[时间范围:从基线变更1个月]
    心脏输出(CO),也称为心输出,由符号{\ displayStyle q} q表示,或{\ displayStyle {\ dot {q}}} _ {c}}} {\ dot q} [2]是心脏生理学中使用的术语,描述了每单位时间,左室和右心室泵送的血液。心输出量(CO)是心率(HR)的产物,即每分钟心跳的数量(BPM)和中风体积(SV),这是每节拍中心的血液量;因此,co = hr×sv。[3]心输出量的值通常表示为l/min。对于一个重70公斤的健康人,静止的心脏输出平均约为5 l/min;假设心率为70次/分钟,则中风体积约为70毫升。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
医院服务的患者
标准

纳入标准:

  • 超过18岁
  • 那些自11.01.2020以来住院的人
  • 自11.01.2020以来一直咨询到物理疗法诊所的人

排除标准:

  • 发烧˃38.0°
  • 初步咨询时间˂七天
  • 在从疾病发作到呼吸短的胸部射线照相扫描短期3天内显示出24至48小时内的50%进展
  • SPO2水平≤95%
  • 静止的血压˂90 / 60(1mmHg = 0.133kpa)或˃140 / 90mmHg。每分钟100个心率中度和 /或严重心脏病的人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Meltem Vural +905337434411 drmeltemvural@gmail.com
联系人:Sibelçağlar +905333365651 sibelcaglarokur@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
Bakirkor Sadi Konuk研究与培训医院招募
伊斯坦布尔,土耳其,34147
联系人:Meltem Vural +905337434411 drmeltemvural@gmail.com
赞助商和合作者
Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Meltem Vural BakırkoySadi Konuk培训与研究医院
追踪信息
首先提交日期2021年3月27日
第一个发布日期2021年4月6日
最后更新发布日期2021年4月6日
实际学习开始日期2021年1月1日
估计初级完成日期2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月3日)
  • Glaskow昏迷量表[时间范围:从基线Glaskow Coma量表更改1个月]
    格雷厄姆·特斯代尔(Graham Tesdale)和布莱恩·詹妮特(Bryan Jenett)在1974年描述了该量表,以此来传达急性脑损伤的患者。一个人的GCS分数范围从3(完全反应迟钝)到15(响应迅速)。该分数用于指导脑损伤(例如车祸)后立即进行医疗护理,并监测住院患者并跟踪其意识水平。格拉斯哥昏迷量表通常用于帮助定义TBI的严重程度。轻度的头部受伤通常定义为与格拉斯哥昏迷量表得分为13-15相关的,而中度头部受伤是与格拉斯哥昏迷量表分数9-12相关的那些。格拉斯哥昏迷评分为8或更少,定义了严重的头部损伤
  • MMRC呼吸困难量表[时间范围:从1个月的基线更改]
    MMRC DSYPNEA量表量量化了可归因于呼吸困难的残疾,可用于对呼吸道疾病患者的基线呼吸困难进行对基线呼吸困难。描述了基线呼吸困难,但不能准确量化对Chornic阻塞性肺疾病(COPD)治疗的反应。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月3日)
  • SPO2 [时间范围:从1个月的基线更改]
    氧饱和度是氧饱和血红蛋白相对于血液中总血红蛋白(不饱和 +饱和)的比例。人体需要并调节血液中氧气的非常精确和特定的平衡。人类的正常动脉血氧饱和水平为95-100%。
  • 二氧化碳(CO2)[时间范围:从基线从基线变化1个月]
    二氧化碳的正常范围为23至29 mEq/L(每升血液单位)。血液测试通常测量血液pH和二氧化碳水平,以进一步确定症状的原因。血液pH是对酸度或碱度的测量。
  • 心输出测试[时间范围:从基线变更1个月]
    心脏输出(CO),也称为心输出,由符号{\ displayStyle q} q表示,或{\ displayStyle {\ dot {q}}} _ {c}}} {\ dot q} [2]是心脏生理学中使用的术语,描述了每单位时间,左室和右心室泵送的血液。心输出量(CO)是心率(HR)的产物,即每分钟心跳的数量(BPM)和中风体积(SV),这是每节拍中心的血液量;因此,co = hr×sv。[3]心输出量的值通常表示为l/min。对于一个重70公斤的健康人,静止的心脏输出平均约为5 l/min;假设心率为70次/分钟,则中风体积约为70毫升。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19患者的肺康复
官方头衔COVID-19患者的肺康复:急性和亚急性康复的最初结果
简要摘要它的目的是评估接受呼吸康复,床位定位和早期动员以及离开医院的患者的呼吸功能。
详细说明

根据世界卫生组织的临床分类,Covid-19;它以广泛的范围表现出来,从轻度疾病,肺炎,严重的肺炎,急性呼吸窘迫综合征(ARDS)到败血症和败血性休克,导致死亡。在存在急性呼吸衰竭的情况下,肺合顺顺性的降低会导致呼吸系统增加,血液氧合受损以及快速和浅表呼吸模式。在这种情况下,最大程度地减少灵感的努力并最大化呼吸的机械效率是最重要的治疗方法。在这些临床条件下,呼吸肌的强度也可能会降低。

Covid-19的挑战需要多学科的方法。康复干预应成为疾病早期阶段的治疗途径的一部分。迫切需要根据最有效的非药理学措施来构建信息,以确保复杂的Covid-19感染后最早的出院和最佳恢复。该疾病的各个阶段的多模式康复应成为整体医学方法的一部分,但仍未就干预的时间和类型达成共识。

根据Covid-19疾病的临床分类,特别是根据WHO临床分类,2.-4。在阶段,呼吸系统受到显着影响。此外,在疾病的活跃阶段之后,尚不清楚患者将保留多少损害或后遗症,因为没有足够的有关长期后果的信息。在适当的患者中,肯定需要在适当时间进行肺部康复干预。

一般而言,肺部康复的目的是:

•保持呼吸道打开;通过防止定位,动员,有效的咳嗽和其他分泌排水方法,降低呼吸道耐药性并改善通风,隔膜和其他呼吸道肌肉以更正常的位置和功能。

为了确保呼吸模式改善呼吸任务并减少空气夹带,以降低呼吸速度

  • 通过适当的训练,减少呼吸工作 /负担和能量消耗,
  • 通过适合个人的锻炼来预防或增加胸部活动性,以检测由于肺部疾病而引起的肌肉骨骼系统中的姿势畸形,以防止和 /或正确的畸形发育,并通过适当的运动处方,
  • 为了减少呼吸困难并放松,
  • 为了提高耐力和一般锻炼能力,
  • 抑制焦虑,抑郁和焦虑,
  • 改善职能和生活质量的丧失。

肺康复包括以下范围中的项目:

运动训练;呼吸和体育锻炼训练和呼吸策略

  • 工作和职业疗法
  • 病人的教育和戒烟
  • 营养评估和支持
  • 社会心理支持
  • 长期氧疗法
  • 使用非侵入性和侵入性机械通气

肺部康复的运动训练;它是公关元素中最重要,最强制的,可以认为它将是实现PR目标最有效的。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群医院服务的患者
健康)状况新冠肺炎
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月3日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年5月1日
估计初级完成日期2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 超过18岁
  • 那些自11.01.2020以来住院的人
  • 自11.01.2020以来一直咨询到物理疗法诊所的人

排除标准:

  • 发烧˃38.0°
  • 初步咨询时间˂七天
  • 在从疾病发作到呼吸短的胸部射线照相扫描短期3天内显示出24至48小时内的50%进展
  • SPO2水平≤95%
  • 静止的血压˂90 / 60(1mmHg = 0.133kpa)或˃140 / 90mmHg。每分钟100个心率中度和 /或严重心脏病的人
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Meltem Vural +905337434411 drmeltemvural@gmail.com
联系人:Sibelçağlar +905333365651 sibelcaglarokur@gmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04832867
其他研究ID编号肺康复
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Meltem Vural,Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
研究赞助商Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Meltem Vural BakırkoySadi Konuk培训与研究医院
PRS帐户Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
它的目的是评估接受呼吸康复,床位定位和早期动员以及离开医院的患者的呼吸功能。

病情或疾病
新冠肺炎

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题: COVID-19患者的肺康复:急性和亚急性康复的最初结果
实际学习开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2021年4月1日
估计 学习完成日期 2021年5月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. Glaskow昏迷量表[时间范围:从基线Glaskow Coma量表更改1个月]

    格雷厄姆·特斯代尔(Graham Tesdale)和布莱恩·詹妮特(Bryan Jenett)在1974年描述了该量表,以此来传达急性脑损伤的患者。一个人的GCS分数范围从3(完全反应迟钝)到15(响应迅速)。该分数用于指导脑损伤(例如车祸)后立即进行医疗护理,并监测住院患者并跟踪其意识水平。

    格拉斯哥昏迷量表通常用于帮助定义TBI的严重程度。轻度的头部受伤通常定义为与格拉斯哥昏迷量表得分为13-15相关的,而中度头部受伤是与格拉斯哥昏迷量表分数9-12相关的那些。格拉斯哥昏迷评分为8或更少,定义了严重的头部损伤


  2. MMRC呼吸困难量表[时间范围:从1个月的基线更改]
    MMRC DSYPNEA量表量量化了可归因于呼吸困难的残疾,可用于对呼吸道疾病患者的基线呼吸困难进行对基线呼吸困难。描述了基线呼吸困难,但不能准确量化对Chornic阻塞性肺疾病(COPD)治疗的反应。


次要结果度量
  1. SPO2 [时间范围:从1个月的基线更改]
    氧饱和度是氧饱和血红蛋白相对于血液中总血红蛋白(不饱和 +饱和)的比例。人体需要并调节血液中氧气的非常精确和特定的平衡。人类的正常动脉血氧饱和水平为95-100%。

  2. 二氧化碳(CO2)[时间范围:从基线从基线变化1个月]
    二氧化碳的正常范围为23至29 mEq/L(每升血液单位)。血液测试通常测量血液pH和二氧化碳水平,以进一步确定症状的原因。血液pH是对酸度或碱度的测量。

  3. 心输出测试[时间范围:从基线变更1个月]
    心脏输出(CO),也称为心输出,由符号{\ displayStyle q} q表示,或{\ displayStyle {\ dot {q}}} _ {c}}} {\ dot q} [2]是心脏生理学中使用的术语,描述了每单位时间,左室和右心室泵送的血液。心输出量(CO)是心率(HR)的产物,即每分钟心跳的数量(BPM)和中风体积(SV),这是每节拍中心的血液量;因此,co = hr×sv。[3]心输出量的值通常表示为l/min。对于一个重70公斤的健康人,静止的心脏输出平均约为5 l/min;假设心率为70次/分钟,则中风体积约为70毫升。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
医院服务的患者
标准

纳入标准:

  • 超过18岁
  • 那些自11.01.2020以来住院的人
  • 自11.01.2020以来一直咨询到物理疗法诊所的人

排除标准:

  • 发烧˃38.0°
  • 初步咨询时间˂七天
  • 在从疾病发作到呼吸短的胸部射线照相扫描短期3天内显示出24至48小时内的50%进展
  • SPO2水平≤95%
  • 静止的血压˂90 / 60(1mmHg = 0.133kpa)或˃140 / 90mmHg。每分钟100个心率中度和 /或严重心脏病的人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Meltem Vural +905337434411 drmeltemvural@gmail.com
联系人:Sibelçağlar +905333365651 sibelcaglarokur@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
Bakirkor Sadi Konuk研究与培训医院招募
伊斯坦布尔,土耳其,34147
联系人:Meltem Vural +905337434411 drmeltemvural@gmail.com
赞助商和合作者
Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Meltem Vural BakırkoySadi Konuk培训与研究医院
追踪信息
首先提交日期2021年3月27日
第一个发布日期2021年4月6日
最后更新发布日期2021年4月6日
实际学习开始日期2021年1月1日
估计初级完成日期2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月3日)
  • Glaskow昏迷量表[时间范围:从基线Glaskow Coma量表更改1个月]
    格雷厄姆·特斯代尔(Graham Tesdale)和布莱恩·詹妮特(Bryan Jenett)在1974年描述了该量表,以此来传达急性脑损伤的患者。一个人的GCS分数范围从3(完全反应迟钝)到15(响应迅速)。该分数用于指导脑损伤(例如车祸)后立即进行医疗护理,并监测住院患者并跟踪其意识水平。格拉斯哥昏迷量表通常用于帮助定义TBI的严重程度。轻度的头部受伤通常定义为与格拉斯哥昏迷量表得分为13-15相关的,而中度头部受伤是与格拉斯哥昏迷量表分数9-12相关的那些。格拉斯哥昏迷评分为8或更少,定义了严重的头部损伤
  • MMRC呼吸困难量表[时间范围:从1个月的基线更改]
    MMRC DSYPNEA量表量量化了可归因于呼吸困难的残疾,可用于对呼吸道疾病患者的基线呼吸困难进行对基线呼吸困难。描述了基线呼吸困难,但不能准确量化对Chornic阻塞性肺疾病(COPD)治疗的反应。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月3日)
  • SPO2 [时间范围:从1个月的基线更改]
    氧饱和度是氧饱和血红蛋白相对于血液中总血红蛋白(不饱和 +饱和)的比例。人体需要并调节血液中氧气的非常精确和特定的平衡。人类的正常动脉血氧饱和水平为95-100%。
  • 二氧化碳(CO2)[时间范围:从基线从基线变化1个月]
    二氧化碳的正常范围为23至29 mEq/L(每升血液单位)。血液测试通常测量血液pH和二氧化碳水平,以进一步确定症状的原因。血液pH是对酸度或碱度的测量。
  • 心输出测试[时间范围:从基线变更1个月]
    心脏输出(CO),也称为心输出,由符号{\ displayStyle q} q表示,或{\ displayStyle {\ dot {q}}} _ {c}}} {\ dot q} [2]是心脏生理学中使用的术语,描述了每单位时间,左室和右心室泵送的血液。心输出量(CO)是心率(HR)的产物,即每分钟心跳的数量(BPM)和中风体积(SV),这是每节拍中心的血液量;因此,co = hr×sv。[3]心输出量的值通常表示为l/min。对于一个重70公斤的健康人,静止的心脏输出平均约为5 l/min;假设心率为70次/分钟,则中风体积约为70毫升。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19患者的肺康复
官方头衔COVID-19患者的肺康复:急性和亚急性康复的最初结果
简要摘要它的目的是评估接受呼吸康复,床位定位和早期动员以及离开医院的患者的呼吸功能。
详细说明

根据世界卫生组织的临床分类,Covid-19;它以广泛的范围表现出来,从轻度疾病,肺炎,严重的肺炎,急性呼吸窘迫综合征(ARDS)到败血症和败血性休克,导致死亡。在存在急性呼吸衰竭的情况下,肺合顺顺性的降低会导致呼吸系统增加,血液氧合受损以及快速和浅表呼吸模式。在这种情况下,最大程度地减少灵感的努力并最大化呼吸的机械效率是最重要的治疗方法。在这些临床条件下,呼吸肌的强度也可能会降低。

Covid-19的挑战需要多学科的方法。康复干预应成为疾病早期阶段的治疗途径的一部分。迫切需要根据最有效的非药理学措施来构建信息,以确保复杂的Covid-19感染后最早的出院和最佳恢复。该疾病的各个阶段的多模式康复应成为整体医学方法的一部分,但仍未就干预的时间和类型达成共识。

根据Covid-19疾病的临床分类,特别是根据WHO临床分类,2.-4。在阶段,呼吸系统受到显着影响。此外,在疾病的活跃阶段之后,尚不清楚患者将保留多少损害或后遗症,因为没有足够的有关长期后果的信息。在适当的患者中,肯定需要在适当时间进行肺部康复干预。

一般而言,肺部康复的目的是:

•保持呼吸道打开;通过防止定位,动员,有效的咳嗽和其他分泌排水方法,降低呼吸道耐药性并改善通风,隔膜和其他呼吸道肌肉以更正常的位置和功能。

为了确保呼吸模式改善呼吸任务并减少空气夹带,以降低呼吸速度

  • 通过适当的训练,减少呼吸工作 /负担和能量消耗,
  • 通过适合个人的锻炼来预防或增加胸部活动性,以检测由于肺部疾病而引起的肌肉骨骼系统中的姿势畸形,以防止和 /或正确的畸形发育,并通过适当的运动处方,
  • 为了减少呼吸困难并放松,
  • 为了提高耐力和一般锻炼能力,
  • 抑制焦虑,抑郁和焦虑,
  • 改善职能和生活质量的丧失。

肺康复包括以下范围中的项目:

运动训练;呼吸和体育锻炼训练和呼吸策略

  • 工作和职业疗法
  • 病人的教育和戒烟
  • 营养评估和支持
  • 社会心理支持
  • 长期氧疗法
  • 使用非侵入性和侵入性机械通气

肺部康复的运动训练;它是公关元素中最重要,最强制的,可以认为它将是实现PR目标最有效的。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群医院服务的患者
健康)状况新冠肺炎
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月3日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年5月1日
估计初级完成日期2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 超过18岁
  • 那些自11.01.2020以来住院的人
  • 自11.01.2020以来一直咨询到物理疗法诊所的人

排除标准:

  • 发烧˃38.0°
  • 初步咨询时间˂七天
  • 在从疾病发作到呼吸短的胸部射线照相扫描短期3天内显示出24至48小时内的50%进展
  • SPO2水平≤95%
  • 静止的血压˂90 / 60(1mmHg = 0.133kpa)或˃140 / 90mmHg。每分钟100个心率中度和 /或严重心脏病的人
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Meltem Vural +905337434411 drmeltemvural@gmail.com
联系人:Sibelçağlar +905333365651 sibelcaglarokur@gmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04832867
其他研究ID编号肺康复
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Meltem Vural,Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
研究赞助商Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Meltem Vural BakırkoySadi Konuk培训与研究医院
PRS帐户Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
验证日期2021年4月