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出境医 / 临床实验 / 青少年和结直肠癌的年轻人的医疗和社会心理问题
青少年和结直肠癌的年轻人的医疗和社会心理问题
研究描述
简要摘要：
这项研究调查了大肠癌对青少年和年轻人的医学和社会心理后果。测量青少年和结直肠癌的年轻人的身体机能可以帮助医生更好地了解癌症治疗过程中的身体机能水平以及如何改善青少年和年轻人的结直肠癌的管理。这项研究还可能有助于设计未来的运动计划，以减少危险因素，包括高血压，高血糖和高胆固醇。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 第一阶段结肠癌AJCC V8 II期结肠癌AJCC V8 IIA阶段IIA结肠直肠癌AJCC V8阶段IIB结肠直肠癌AJCC V8 IIC IIC IIC COIR直肠癌AJCC V8 ajcc v8 ajcc v8第三期结肠直肠癌AJCC V8阶段IIIA阶段IIA结直肠癌AJCC V8阶段IV结直肠癌AJCC V8阶段IVA结直肠癌AJCC V8阶段IVB结直肠癌AJCC V8阶段IVC IVC结直肠癌AJCC V8 | 程序：生物传播集合其他：医疗图表评论其他：身体绩效测试其他：生活质量评估其他：问卷管理 | 不适用 |
详细说明：
主要目标：
I.与老年患者相比，与前瞻性表征症状负担并评估青少年和年轻人的健康相关生活质量（AYA）在结直肠癌的主动治疗中，以确定有助于适当时机的发展的差异干预措施。
ii。与老年患者相比，要表征症状负担并评估已经完成治疗疗法并正在监视结直肠癌的AYA与健康相关的生活质量，以确定有助于适当定时，适合年龄的干预措施的差异。
次要目标：
I.使用前瞻性和横截面设计，表征了与结直肠癌（CRC）之间合并症的身体功能，身体成分和生物标志物在主动治疗中以及在生存治疗完成后，以识别干预措施的目标和时间。
探索目标：
I.跨性别和种族/种族的癌症部位（结肠与直肠[直肠）的差异评估。
大纲：
主动治疗的患者在基线以及3个月和6个月的情况下完成了血液样本和身体功能评估的全面调查表。监视中的幸存者完成调查表，并在基线时接受血液样本和身体机能评估的收集。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 119名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | 青少年和年轻人的结直肠癌：医学和社会心理问题的试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月27日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月27日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年9月22日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：身体功能测试，问卷调查 主动治疗的患者在基线以及3个月和6个月的情况下完成了血液样本和身体功能评估的全面调查表。监视中的幸存者完成调查表，并在基线时接受血液样本和身体机能评估的收集。 | 程序：生物传播收集 接受血液样本收集 其他：医学图表评论 审查医疗图表 其他名称：图表评论 其他：身体绩效测试 进行身体功能测试 其他名称：
其他：生活质量评估 辅助研究 其他名称：生活质量评估 其他：问卷管理 完整的问卷 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 症状负担[时间范围：最多6个月]症状负担将通过Promis测量系统的计算机自适应测试（CAT）评估。 Promis是一个由NIH赞助的系统，用于衡量患者报告的健康状况，包括身体，精神和社会福祉。参与者将完成Promis焦虑，抑郁，疲劳和疼痛干扰计算机自适应测试（CAT），该测试（CATS）管理着准确测量患者报告结果所需的最少数量，同时最大程度地减少参与者负担。
- 与健康相关的生活质量变化（HRQOL）[时间范围：最多6个月的基线]HRQOL将使用癌症治疗 - 色直肠直肠（FACT-C）生活质量仪器的功能评估，这是一种特定于疾病的生活质量测量。 FACT-C包括38个评估与健康相关的生活质量五个领域的项目：身体，社会/家庭，情感和功能福祉，以及一个检查CRC患者特有的健康症状的子量表。参与者评估了前一周的五点李克特型量表，可能的总得分为0到136，得分较高，反映了更好的QOL。
次要结果度量 ：
- 身体功能 - 心肺健身[时间范围：最多6个月]将使用以下LAB测试来测量身体功能（6分钟步行测试）：6分钟步行测试（6MWT）：将指示参与者尽快行走，而无需在室内预先测量的情况下行走人行道6分钟。调查人员将跟随参与者，以免加快参与者的速度，并记录所涵盖的距离。大约时间：10分钟。
- 身体功能 - 力量（楼梯攀爬）[时间范围：最多6个月]
功能功率将使用楼梯攀爬测试（玛格丽亚楼梯攀爬）进行测量，该测试已成功执行并与老年人的较低肢体功率和移动性能相关，可靠性系数为0.99。参与者将被指示在不使用扶手的情况下尽快登上10楼梯的航班。当一英尺踩在第三楼梯上时，时机将开始，当一只脚到达第9楼梯时结束。将时间记录到最接近的.01秒，并计算出3个试验的平均值。将在三个试验之前进行一次练习试验。
大约时间：5分钟。
- 身体功能 - 移动性[时间范围：最多6个月]将使用定时和GO（TUG）测试评估活动能力，该测试已证明可以比静态平衡测试或等距肌肉强度更好地预测跌落风险。参与者开始坐在椅子上，双手伸向扶手，被要求升起，步行到距椅子3米的地板上的一条线，转身，并尽可能快，安全地返回相同的坐姿。分数将作为完成任务的时间，并进行了一项练习试验。计算3个试验的平均时间。大约时间：5分钟
- 身体成分[时间范围：最多6个月]人体成分将通过经过验证的装置（Inbody 570，Cerritos，CA）通过生物电阻抗进行评估。将要求参与者脱下鞋子和袜子，并站在设备上，同时双手握住手柄。该设备将使用算法根据其年龄，性别，身高和体重来估算体内脂肪。胶带措施将用于获得定义为臀部周围最宽的臀部距离的臀部圆周，该距离使用大转子作为地标。胶带措施将用于获得腰围，定义为最后一个可触及的肋骨和iLiac波峰顶部之间的中点距离。
- 生物标志物分析 - 胰岛素[时间范围：最多6个月]禁食胰岛素水平在血液中测得
- 生物标志物分析 - 葡萄糖[时间范围：最多6个月]在血液中测得的空腹葡萄糖水平
- 生物标志物分析 - C反应蛋白[时间范围：最多6个月]C-血液中测量的反应性蛋白水平
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 结直肠癌的诊断（任何阶段）
- 任何类型的先前疗法
- 年龄> = AYA/年轻成人样本的18-39岁，年龄40岁以上的年龄较大的比较组
- 对于活动治疗的患者：必须在过去三个月内被诊断出。对于幸存者：必须完成治疗疗法，诊断后6-24个月
- 说英语或西班牙语
- 理解能力和愿意签署书面知情同意书
排除标准：
- 诊断超过3个月的患者以及最初诊断超过24个月的幸存者
- 每个医学肿瘤学家的预期寿命少于6个月的患者
- 被视为病得不到或无法参与医学肿瘤学家的患者（例如，认知障碍或脑转移）
- 不会说英语或西班牙语的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：RN的夏利亚·凯奇斯 | 323-865-3035 | charlean.ketchens@med.usc.edu |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 洛杉矶县-USC医疗中心 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90033 | |
| 联系人：Kimberly Miller 323-865-0674 kimberly.miller@med.usc.edu | |
| 首席研究员：金伯利·米勒（Kimberly Miller） | |
| 南加州大学 /诺里斯综合癌症中心 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90033 | |
| 联系人：Kimberly Miller 323-865-0674 kimberly.miller@med.usc.edu | |
| 首席研究员：金伯利·米勒（Kimberly Miller） | |
赞助商和合作者
南加州大学
国家癌症研究所（NCI）
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士金伯利·米勒 | 南加州大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月9日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月27日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 青少年和结直肠癌的年轻人的医疗和社会心理问题 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 青少年和年轻人的结直肠癌：医学和社会心理问题的试点研究 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究调查了大肠癌对青少年和年轻人的医学和社会心理后果。测量青少年和结直肠癌的年轻人的身体机能可以帮助医生更好地了解癌症治疗过程中的身体机能水平以及如何改善青少年和年轻人的结直肠癌的管理。这项研究还可能有助于设计未来的运动计划，以减少危险因素，包括高血压，高血糖和高胆固醇。 | ||||||
| 详细说明 | 主要目标： I.与老年患者相比，与前瞻性表征症状负担并评估青少年和年轻人的健康相关生活质量（AYA）在结直肠癌的主动治疗中，以确定有助于适当时机的发展的差异干预措施。 ii。与老年患者相比，要表征症状负担并评估已经完成治疗疗法并正在监视结直肠癌的AYA与健康相关的生活质量，以确定有助于适当定时，适合年龄的干预措施的差异。 次要目标： I.使用前瞻性和横截面设计，表征了与结直肠癌（CRC）之间合并症的身体功能，身体成分和生物标志物在主动治疗中以及在生存治疗完成后，以识别干预措施的目标和时间。 探索目标： I.跨性别和种族/种族的癌症部位（结肠与直肠[直肠）的差异评估。 大纲： 主动治疗的患者在基线以及3个月和6个月的情况下完成了血液样本和身体功能评估的全面调查表。监视中的幸存者完成调查表，并在基线时接受血液样本和身体机能评估的收集。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：身体功能测试，问卷调查 主动治疗的患者在基线以及3个月和6个月的情况下完成了血液样本和身体功能评估的全面调查表。监视中的幸存者完成调查表，并在基线时接受血液样本和身体机能评估的收集。 干预措施：
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 119 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月22日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04832763 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 3C-19-4 NCI-2020-02581（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） 3C-19-4（其他标识符：USC / Norris综合癌症中心） P30CA014089（美国NIH赠款/合同） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 南加州大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 南加州大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 国家癌症研究所（NCI） | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 南加州大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究调查了大肠癌对青少年和年轻人的医学和社会心理后果。测量青少年和结直肠癌的年轻人的身体机能可以帮助医生更好地了解癌症治疗过程中的身体机能水平以及如何改善青少年和年轻人的结直肠癌的管理。这项研究还可能有助于设计未来的运动计划，以减少危险因素，包括高血压，高血糖和高胆固醇。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 第一阶段结肠癌AJCC V8 II期结肠癌AJCC V8 IIA阶段IIA结肠直肠癌AJCC V8阶段IIB结肠直肠癌AJCC V8 IIC IIC IIC COIR直肠癌AJCC V8 ajcc v8 ajcc v8第三期结肠直肠癌AJCC V8阶段IIIA阶段IIA结直肠癌AJCC V8阶段IV结直肠癌AJCC V8阶段IVA结直肠癌AJCC V8阶段IVB结直肠癌AJCC V8阶段IVC IVC结直肠癌AJCC V8 | 程序：生物传播集合其他：医疗图表评论其他：身体绩效测试其他：生活质量评估其他：问卷管理 | 不适用 |
详细说明：
主要目标：
I.与老年患者相比，与前瞻性表征症状负担并评估青少年和年轻人的健康相关生活质量（AYA）在结直肠癌的主动治疗中，以确定有助于适当时机的发展的差异干预措施。
ii。与老年患者相比，要表征症状负担并评估已经完成治疗疗法并正在监视结直肠癌的AYA与健康相关的生活质量，以确定有助于适当定时，适合年龄的干预措施的差异。
次要目标：
I.使用前瞻性和横截面设计，表征了与结直肠癌（CRC）之间合并症的身体功能，身体成分和生物标志物在主动治疗中以及在生存治疗完成后，以识别干预措施的目标和时间。
探索目标：
I.跨性别和种族/种族的癌症部位（结肠与直肠[直肠）的差异评估。
大纲：
主动治疗的患者在基线以及3个月和6个月的情况下完成了血液样本和身体功能评估的全面调查表。监视中的幸存者完成调查表，并在基线时接受血液样本和身体机能评估的收集。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 119名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | 青少年和年轻人的结直肠癌：医学和社会心理问题的试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月27日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月27日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年9月22日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：身体功能测试，问卷调查 主动治疗的患者在基线以及3个月和6个月的情况下完成了血液样本和身体功能评估的全面调查表。监视中的幸存者完成调查表，并在基线时接受血液样本和身体机能评估的收集。 | 程序：生物传播收集 接受血液样本收集 其他：医学图表评论 审查医疗图表 其他名称：图表评论 其他：身体绩效测试 进行身体功能测试 其他名称：
其他：生活质量评估 辅助研究 其他名称：生活质量评估 其他：问卷管理 完整的问卷 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 症状负担[时间范围：最多6个月]症状负担将通过Promis测量系统的计算机自适应测试（CAT）评估。 Promis是一个由NIH赞助的系统，用于衡量患者报告的健康状况，包括身体，精神和社会福祉。参与者将完成Promis焦虑，抑郁，疲劳和疼痛干扰计算机自适应测试（CAT），该测试（CATS）管理着准确测量患者报告结果所需的最少数量，同时最大程度地减少参与者负担。
- 与健康相关的生活质量变化（HRQOL）[时间范围：最多6个月的基线]HRQOL将使用癌症治疗 - 色直肠直肠（FACT-C）生活质量仪器的功能评估，这是一种特定于疾病的生活质量测量。 FACT-C包括38个评估与健康相关的生活质量五个领域的项目：身体，社会/家庭，情感和功能福祉，以及一个检查CRC患者特有的健康症状的子量表。参与者评估了前一周的五点李克特型量表，可能的总得分为0到136，得分较高，反映了更好的QOL。
次要结果度量 ：
- 身体功能 - 心肺健身[时间范围：最多6个月]将使用以下LAB测试来测量身体功能（6分钟步行测试）：6分钟步行测试（6MWT）：将指示参与者尽快行走，而无需在室内预先测量的情况下行走人行道6分钟。调查人员将跟随参与者，以免加快参与者的速度，并记录所涵盖的距离。大约时间：10分钟。
- 身体功能 - 力量（楼梯攀爬）[时间范围：最多6个月]
功能功率将使用楼梯攀爬测试（玛格丽亚楼梯攀爬）进行测量，该测试已成功执行并与老年人的较低肢体功率和移动性能相关，可靠性系数为0.99。参与者将被指示在不使用扶手的情况下尽快登上10楼梯的航班。当一英尺踩在第三楼梯上时，时机将开始，当一只脚到达第9楼梯时结束。将时间记录到最接近的.01秒，并计算出3个试验的平均值。将在三个试验之前进行一次练习试验。
大约时间：5分钟。
- 身体功能 - 移动性[时间范围：最多6个月]将使用定时和GO（TUG）测试评估活动能力，该测试已证明可以比静态平衡测试或等距肌肉强度更好地预测跌落风险。参与者开始坐在椅子上，双手伸向扶手，被要求升起，步行到距椅子3米的地板上的一条线，转身，并尽可能快，安全地返回相同的坐姿。分数将作为完成任务的时间，并进行了一项练习试验。计算3个试验的平均时间。大约时间：5分钟
- 身体成分[时间范围：最多6个月]人体成分将通过经过验证的装置（Inbody 570，Cerritos，CA）通过生物电阻抗进行评估。将要求参与者脱下鞋子和袜子，并站在设备上，同时双手握住手柄。该设备将使用算法根据其年龄，性别，身高和体重来估算体内脂肪。胶带措施将用于获得定义为臀部周围最宽的臀部距离的臀部圆周，该距离使用大转子作为地标。胶带措施将用于获得腰围，定义为最后一个可触及的肋骨和iLiac波峰顶部之间的中点距离。
- 生物标志物分析 - 胰岛素[时间范围：最多6个月]禁食胰岛素水平在血液中测得
- 生物标志物分析 - 葡萄糖[时间范围：最多6个月]在血液中测得的空腹葡萄糖水平
- 生物标志物分析 - C反应蛋白[时间范围：最多6个月]C-血液中测量的反应性蛋白水平
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：RN的夏利亚·凯奇斯 | 323-865-3035 | charlean.ketchens@med.usc.edu |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 洛杉矶县-USC医疗中心 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90033 | |
| 联系人：Kimberly Miller 323-865-0674 kimberly.miller@med.usc.edu | |
| 首席研究员：金伯利·米勒（Kimberly Miller） | |
| 南加州大学 /诺里斯综合癌症中心 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90033 | |
| 联系人：Kimberly Miller 323-865-0674 kimberly.miller@med.usc.edu | |
| 首席研究员：金伯利·米勒（Kimberly Miller） | |
赞助商和合作者
南加州大学
国家癌症研究所（NCI）
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士金伯利·米勒 | 南加州大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月9日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月27日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 青少年和结直肠癌的年轻人的医疗和社会心理问题 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 青少年和年轻人的结直肠癌：医学和社会心理问题的试点研究 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究调查了大肠癌对青少年和年轻人的医学和社会心理后果。测量青少年和结直肠癌的年轻人的身体机能可以帮助医生更好地了解癌症治疗过程中的身体机能水平以及如何改善青少年和年轻人的结直肠癌的管理。这项研究还可能有助于设计未来的运动计划，以减少危险因素，包括高血压，高血糖和高胆固醇。 | ||||||
| 详细说明 | 主要目标： I.与老年患者相比，与前瞻性表征症状负担并评估青少年和年轻人的健康相关生活质量（AYA）在结直肠癌的主动治疗中，以确定有助于适当时机的发展的差异干预措施。 ii。与老年患者相比，要表征症状负担并评估已经完成治疗疗法并正在监视结直肠癌的AYA与健康相关的生活质量，以确定有助于适当定时，适合年龄的干预措施的差异。 次要目标： I.使用前瞻性和横截面设计，表征了与结直肠癌（CRC）之间合并症的身体功能，身体成分和生物标志物在主动治疗中以及在生存治疗完成后，以识别干预措施的目标和时间。 探索目标： I.跨性别和种族/种族的癌症部位（结肠与直肠[直肠）的差异评估。 大纲： 主动治疗的患者在基线以及3个月和6个月的情况下完成了血液样本和身体功能评估的全面调查表。监视中的幸存者完成调查表，并在基线时接受血液样本和身体机能评估的收集。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验：身体功能测试，问卷调查 主动治疗的患者在基线以及3个月和6个月的情况下完成了血液样本和身体功能评估的全面调查表。监视中的幸存者完成调查表，并在基线时接受血液样本和身体机能评估的收集。 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 119 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月22日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04832763 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 3C-19-4 NCI-2020-02581（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） 3C-19-4（其他标识符：USC / Norris综合癌症中心） P30CA014089（美国NIH赠款/合同） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 南加州大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 南加州大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 国家癌症研究所（NCI） | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 南加州大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
