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出境医 / 临床实验 / 房颤(Volt-AF)中的电压映射

房颤(Volt-AF)中的电压映射

研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是回顾性地分析在持续性心房颤动消融过程中收集的电解原数据,并结合开通前心脏CT数据,以:

  • 定义一种用于通过总能量图而不是峰峰幅度图量化房颤中左室电压的新方法
  • 确认心外膜脂肪定位与心房传导减速之间的关联

病情或疾病 干预/治疗
心房颤动,持久程序:房颤消融

详细说明:

背景:

心房颤动(AF)是最常见的心律失常,2010年估计患病率为3350万人(占世界人口的3%)。现在估计,欧洲和美国四分之一的中年成年人将在其一生中发展。当然,人口的衰老被认为是这种大流行现象的主要解释之一,也是超重和肥胖症的不断增长。与这种心律不齐相关的并发症是众多频繁的,血栓栓塞事件对发病率有重大影响。因此,据估计,AF负责四分之一的缺血性中风,并增加了中风五倍的风险。同时,长期心力衰竭的风险增加,这是导致过量死亡的原因。最后,与鼻窦节律患者相比,AF患者的生活质量经常受损和更高的住院率(10%至40%的AF患者每年至少住院一次)。也已经描述了AF与认知能力下降和血管痴呆风险之间的关联(即使在接受抗凝剂治疗的患者中)。根据AF的时间性,它被称为阵发性,持久性或永久性AF。

1990年代初,波尔多小组米歇尔·海斯瓜尔教授首先描述了用于治疗房颤的内腔消融。因此,在接下来的几年中,开发了将肺静脉与左心房分离的工具的开发,然后尝试识别和处理心房中的其他病理区域,以获得更先进的(持久)形式的AF。三维建模技术的出现使开发心脏内导航系统可以指导3D的AF消融,同时限制了患者和员工的荧光镜检查时间。

在持续的AF中,与阵发性AF不同,所使用的技术和消融靶标的编纂较小,成功率低于阵发性AF中获得的技术。的确,与阵发性AF不同,其病理生理学已被充分理解,没有关于持续性AF的联合性共识理论。基于底物在持续性AF的自我维护中底物占主导地位的假设,小组强调了左心房纤维化在该病理学中的主要作用,这是左心房传导异质性的原因。阐明这种纤维化疾病的触发因素的工作强调了外周心外膜脂肪的关键作用,后心膜脂肪分泌促纤维化介质并消除心房神经节plexi。心外膜脂肪体积与房颤的发生和维持之间也建立了关联。此外,最近的工作表明,环周脂肪细胞环境不仅调节纤维化,而且调节心房细胞的导电性能。

在心房颤动的内道消融过程中,多电极诊断导管允许左心房的精确电解释重建,量化其几何形状,但还量化了局部电信号(电电图),以及幅度(电压图),相对于参考(激活)地图)。因此,从理论上讲,可以通过计算每个电图之间的速度和电去极化的速度和载体来构建中庭窦性节奏或电熵的传导速度图。同时,在进行任何AF消融之前,对三维心房重建进行注射的心脏CT扫描。该扫描还允许根据体积和密度对心房心外膜脂肪进行定量。因此,我们想开发一种算法,允许构建鼻窦节律速度图,并融合到心房心外膜脂肪位置的三维重建。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:房颤中的电压映射
实际学习开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2022年4月1日
估计 学习完成日期 2022年4月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 使用总能量计算[时间范围:通过研究完成,平均1年],鼻窦节律中的电压图与房颤中新的电压图之间的相关性

次要结果度量
  1. 心房心外膜脂肪沉积与心房传导速度之间的相关性[时间范围:通过研究完成,平均1年]

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年4月2日
第一个发布日期2021年4月6日
最后更新发布日期2021年4月6日
实际学习开始日期2021年4月1日
估计初级完成日期2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月2日)
使用总能量计算[时间范围:通过研究完成,平均1年],鼻窦节律中的电压图与房颤中新的电压图之间的相关性
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月2日)
心房心外膜脂肪沉积与心房传导速度之间的相关性[时间范围:通过研究完成,平均1年]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题房颤中的电压映射
官方头衔房颤中的电压映射
简要摘要

这项研究的目的是回顾性地分析在持续性心房颤动消融过程中收集的电解原数据,并结合开通前心脏CT数据,以:

  • 定义一种用于通过总能量图而不是峰峰幅度图量化房颤中左室电压的新方法
  • 确认心外膜脂肪定位与心房传导减速之间的关联
详细说明

背景:

心房颤动(AF)是最常见的心律失常,2010年估计患病率为3350万人(占世界人口的3%)。现在估计,欧洲和美国四分之一的中年成年人将在其一生中发展。当然,人口的衰老被认为是这种大流行现象的主要解释之一,也是超重和肥胖症的不断增长。与这种心律不齐相关的并发症是众多频繁的,血栓栓塞事件对发病率有重大影响。因此,据估计,AF负责四分之一的缺血性中风,并增加了中风五倍的风险。同时,长期心力衰竭的风险增加,这是导致过量死亡的原因。最后,与鼻窦节律患者相比,AF患者的生活质量经常受损和更高的住院率(10%至40%的AF患者每年至少住院一次)。也已经描述了AF与认知能力下降和血管痴呆风险之间的关联(即使在接受抗凝剂治疗的患者中)。根据AF的时间性,它被称为阵发性,持久性或永久性AF。

1990年代初,波尔多小组米歇尔·海斯瓜尔教授首先描述了用于治疗房颤的内腔消融。因此,在接下来的几年中,开发了将肺静脉与左心房分离的工具的开发,然后尝试识别和处理心房中的其他病理区域,以获得更先进的(持久)形式的AF。三维建模技术的出现使开发心脏内导航系统可以指导3D的AF消融,同时限制了患者和员工的荧光镜检查时间。

在持续的AF中,与阵发性AF不同,所使用的技术和消融靶标的编纂较小,成功率低于阵发性AF中获得的技术。的确,与阵发性AF不同,其病理生理学已被充分理解,没有关于持续性AF的联合性共识理论。基于底物在持续性AF的自我维护中底物占主导地位的假设,小组强调了左心房纤维化在该病理学中的主要作用,这是左心房传导异质性的原因。阐明这种纤维化疾病的触发因素的工作强调了外周心外膜脂肪的关键作用,后心膜脂肪分泌促纤维化介质并消除心房神经节plexi。心外膜脂肪体积与房颤的发生和维持之间也建立了关联。此外,最近的工作表明,环周脂肪细胞环境不仅调节纤维化,而且调节心房细胞的导电性能。

在心房颤动的内道消融过程中,多电极诊断导管允许左心房的精确电解释重建,量化其几何形状,但还量化了局部电信号(电电图),以及幅度(电压图),相对于参考(激活)地图)。因此,从理论上讲,可以通过计算每个电图之间的速度和电去极化的速度和载体来构建中庭窦性节奏或电熵的传导速度图。同时,在进行任何AF消融之前,对三维心房重建进行注射的心脏CT扫描。该扫描还允许根据体积和密度对心房心外膜脂肪进行定量。因此,我们想开发一种算法,允许构建鼻窦节律速度图,并融合到心房心外膜脂肪位置的三维重建。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在2019年3月至2021年3月之间,Chru de Nancy介入电生理学系的手术部门接受了一项手术的患者
健康)状况心房颤动,持久
干涉程序:房颤消融
可用的AF和窦性节奏图持续的房颤消融
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月2日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年4月1日
估计初级完成日期2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 持续的房颤消融
  • 鼻窦节奏和心房颤动中的电压图
  • 在消融前进行心脏CT扫描

排除标准:

  • 数据不完整,质量不佳的心电图记录。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Charles Guenancia博士+33684693094 charles.guenancia@chu-dijon.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04832646
其他研究ID编号2020PI262
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方法国南希的中央医院瓜南·查尔斯
研究赞助商法国南希中央医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士查尔斯·吉南西亚(Charles Guenancia)克鲁南希
PRS帐户法国南希中央医院
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是回顾性地分析在持续性心房颤动消融过程中收集的电解原数据,并结合开通前心脏CT数据,以:

  • 定义一种用于通过总能量图而不是峰峰幅度图量化房颤中左室电压的新方法
  • 确认心外膜脂肪定位与心房传导减速之间的关联

病情或疾病 干预/治疗
心房颤动,持久程序:房颤消融

详细说明:

背景:

心房颤动(AF)是最常见的心律失常,2010年估计患病率为3350万人(占世界人口的3%)。现在估计,欧洲和美国四分之一的中年成年人将在其一生中发展。当然,人口的衰老被认为是这种大流行现象的主要解释之一,也是超重和肥胖症' target='_blank'>肥胖症的不断增长。与这种心律不齐相关的并发症是众多频繁的,血栓栓塞事件对发病率有重大影响。因此,据估计,AF负责四分之一的缺血性中风,并增加了中风五倍的风险。同时,长期心力衰竭的风险增加,这是导致过量死亡的原因。最后,与鼻窦节律患者相比,AF患者的生活质量经常受损和更高的住院率(10%至40%的AF患者每年至少住院一次)。也已经描述了AF与认知能力下降和血管痴呆风险之间的关联(即使在接受抗凝剂治疗的患者中)。根据AF的时间性,它被称为阵发性,持久性或永久性AF。

1990年代初,波尔多小组米歇尔·海斯瓜尔教授首先描述了用于治疗房颤的内腔消融。因此,在接下来的几年中,开发了将肺静脉与左心房分离的工具的开发,然后尝试识别和处理心房中的其他病理区域,以获得更先进的(持久)形式的AF。三维建模技术的出现使开发心脏内导航系统可以指导3D的AF消融,同时限制了患者和员工的荧光镜检查时间。

在持续的AF中,与阵发性AF不同,所使用的技术和消融靶标的编纂较小,成功率低于阵发性AF中获得的技术。的确,与阵发性AF不同,其病理生理学已被充分理解,没有关于持续性AF的联合性共识理论。基于底物在持续性AF的自我维护中底物占主导地位的假设,小组强调了左心房纤维化在该病理学中的主要作用,这是左心房传导异质性的原因。阐明这种纤维化疾病的触发因素的工作强调了外周心外膜脂肪的关键作用,后心膜脂肪分泌促纤维化介质并消除心房神经节plexi。心外膜脂肪体积与房颤的发生和维持之间也建立了关联。此外,最近的工作表明,环周脂肪细胞环境不仅调节纤维化,而且调节心房细胞的导电性能。

在心房颤动的内道消融过程中,多电极诊断导管允许左心房的精确电解释重建,量化其几何形状,但还量化了局部电信号(电电图),以及幅度(电压图),相对于参考(激活)地图)。因此,从理论上讲,可以通过计算每个电图之间的速度和电去极化的速度和载体来构建中庭窦性节奏或电熵的传导速度图。同时,在进行任何AF消融之前,对三维心房重建进行注射的心脏CT扫描。该扫描还允许根据体积和密度对心房心外膜脂肪进行定量。因此,我们想开发一种算法,允许构建鼻窦节律速度图,并融合到心房心外膜脂肪位置的三维重建。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:房颤中的电压映射
实际学习开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2022年4月1日
估计 学习完成日期 2022年4月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 使用总能量计算[时间范围:通过研究完成,平均1年],鼻窦节律中的电压图与房颤中新的电压图之间的相关性

次要结果度量
  1. 心房心外膜脂肪沉积与心房传导速度之间的相关性[时间范围:通过研究完成,平均1年]

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年4月2日
第一个发布日期2021年4月6日
最后更新发布日期2021年4月6日
实际学习开始日期2021年4月1日
估计初级完成日期2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月2日)
使用总能量计算[时间范围:通过研究完成,平均1年],鼻窦节律中的电压图与房颤中新的电压图之间的相关性
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月2日)
心房心外膜脂肪沉积与心房传导速度之间的相关性[时间范围:通过研究完成,平均1年]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题房颤中的电压映射
官方头衔房颤中的电压映射
简要摘要

这项研究的目的是回顾性地分析在持续性心房颤动消融过程中收集的电解原数据,并结合开通前心脏CT数据,以:

  • 定义一种用于通过总能量图而不是峰峰幅度图量化房颤中左室电压的新方法
  • 确认心外膜脂肪定位与心房传导减速之间的关联
详细说明

背景:

心房颤动(AF)是最常见的心律失常,2010年估计患病率为3350万人(占世界人口的3%)。现在估计,欧洲和美国四分之一的中年成年人将在其一生中发展。当然,人口的衰老被认为是这种大流行现象的主要解释之一,也是超重和肥胖症' target='_blank'>肥胖症的不断增长。与这种心律不齐相关的并发症是众多频繁的,血栓栓塞事件对发病率有重大影响。因此,据估计,AF负责四分之一的缺血性中风,并增加了中风五倍的风险。同时,长期心力衰竭的风险增加,这是导致过量死亡的原因。最后,与鼻窦节律患者相比,AF患者的生活质量经常受损和更高的住院率(10%至40%的AF患者每年至少住院一次)。也已经描述了AF与认知能力下降和血管痴呆风险之间的关联(即使在接受抗凝剂治疗的患者中)。根据AF的时间性,它被称为阵发性,持久性或永久性AF。

1990年代初,波尔多小组米歇尔·海斯瓜尔教授首先描述了用于治疗房颤的内腔消融。因此,在接下来的几年中,开发了将肺静脉与左心房分离的工具的开发,然后尝试识别和处理心房中的其他病理区域,以获得更先进的(持久)形式的AF。三维建模技术的出现使开发心脏内导航系统可以指导3D的AF消融,同时限制了患者和员工的荧光镜检查时间。

在持续的AF中,与阵发性AF不同,所使用的技术和消融靶标的编纂较小,成功率低于阵发性AF中获得的技术。的确,与阵发性AF不同,其病理生理学已被充分理解,没有关于持续性AF的联合性共识理论。基于底物在持续性AF的自我维护中底物占主导地位的假设,小组强调了左心房纤维化在该病理学中的主要作用,这是左心房传导异质性的原因。阐明这种纤维化疾病的触发因素的工作强调了外周心外膜脂肪的关键作用,后心膜脂肪分泌促纤维化介质并消除心房神经节plexi。心外膜脂肪体积与房颤的发生和维持之间也建立了关联。此外,最近的工作表明,环周脂肪细胞环境不仅调节纤维化,而且调节心房细胞的导电性能。

在心房颤动的内道消融过程中,多电极诊断导管允许左心房的精确电解释重建,量化其几何形状,但还量化了局部电信号(电电图),以及幅度(电压图),相对于参考(激活)地图)。因此,从理论上讲,可以通过计算每个电图之间的速度和电去极化的速度和载体来构建中庭窦性节奏或电熵的传导速度图。同时,在进行任何AF消融之前,对三维心房重建进行注射的心脏CT扫描。该扫描还允许根据体积和密度对心房心外膜脂肪进行定量。因此,我们想开发一种算法,允许构建鼻窦节律速度图,并融合到心房心外膜脂肪位置的三维重建。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在2019年3月至2021年3月之间,Chru de Nancy介入电生理学系的手术部门接受了一项手术的患者
健康)状况心房颤动,持久
干涉程序:房颤消融
可用的AF和窦性节奏图持续的房颤消融
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月2日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年4月1日
估计初级完成日期2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 持续的房颤消融
  • 鼻窦节奏和心房颤动中的电压图
  • 在消融前进行心脏CT扫描

排除标准:

  • 数据不完整,质量不佳的心电图记录。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Charles Guenancia博士+33684693094 charles.guenancia@chu-dijon.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04832646
其他研究ID编号2020PI262
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方法国南希的中央医院瓜南·查尔斯
研究赞助商法国南希中央医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士查尔斯·吉南西亚(Charles Guenancia)克鲁南希
PRS帐户法国南希中央医院
验证日期2021年4月