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出境医 / 临床实验 / 创伤性晕厥（创伤）中的植入循环记录器
创伤性晕厥（创伤）中的植入循环记录器
研究描述
简要摘要：
预期的，观察性的注册中心将连续的复发性，无法解释的创伤性晕厥患者接受植入式环路记录仪的植入，目的是评估随访期间创伤性晕厥复发的发生率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 昏厥 | 其他：门诊后续行动 |
详细说明：
根据当前的临床实践，该观察性的，前瞻性注册表招募了连续的连续患者，患有复发性，无法解释的创伤性晕厥进行了可植入的环记录仪植入。根据当前的临床实践对患者进行一次评估，并在随访期间评估创伤性晕厥的复发风险。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 488名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 24个月 |
| 官方标题： | 植入循环记录器的安全性和有效性在复发性，无法解释的创伤性晕厥患者中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2011年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年1月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 创伤性晕厥复发[时间范围：通过研究完成，平均2年]创伤性晕厥复发的发生率
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2011年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 创伤性晕厥复发[时间范围：通过研究完成，平均2年] 创伤性晕厥复发的发生率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 创伤性晕厥中的植入循环记录器 | ||||
| 官方头衔 | 植入循环记录器的安全性和有效性在复发性，无法解释的创伤性晕厥患者中 | ||||
| 简要摘要 | 预期的，观察性的注册中心将连续的复发性，无法解释的创伤性晕厥患者接受植入式环路记录仪的植入，目的是评估随访期间创伤性晕厥复发的发生率。 | ||||
| 详细说明 | 根据当前的临床实践，该观察性的，前瞻性注册表招募了连续的连续患者，患有复发性，无法解释的创伤性晕厥进行了可植入的环记录仪植入。根据当前的临床实践对患者进行一次评估，并在随访期间评估创伤性晕厥的复发风险。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 24个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 连续复发，无法解释的创伤性晕厥的患者接受了可植入的环记录仪植入 | ||||
| 健康）状况 | 昏厥 | ||||
| 干涉 | 其他：门诊后续行动 每六个月对患者进行一次评估，以评估植入环记录仪植入后随访期间创伤性晕厥复发的发生率。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 488 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年1月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04832542 | ||||
| 其他研究ID编号 | 创伤 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Pietro Palmisano，Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico | ||||
| 研究赞助商 | Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
预期的，观察性的注册中心将连续的复发性，无法解释的创伤性晕厥患者接受植入式环路记录仪的植入，目的是评估随访期间创伤性晕厥复发的发生率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 昏厥 | 其他：门诊后续行动 |
详细说明：
根据当前的临床实践，该观察性的，前瞻性注册表招募了连续的连续患者，患有复发性，无法解释的创伤性晕厥进行了可植入的环记录仪植入。根据当前的临床实践对患者进行一次评估，并在随访期间评估创伤性晕厥的复发风险。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 488名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 24个月 |
| 官方标题： | 植入循环记录器的安全性和有效性在复发性，无法解释的创伤性晕厥患者中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2011年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年1月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 创伤性晕厥复发[时间范围：通过研究完成，平均2年]创伤性晕厥复发的发生率
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2011年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 创伤性晕厥复发[时间范围：通过研究完成，平均2年] 创伤性晕厥复发的发生率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 创伤性晕厥中的植入循环记录器 | ||||
| 官方头衔 | 植入循环记录器的安全性和有效性在复发性，无法解释的创伤性晕厥患者中 | ||||
| 简要摘要 | 预期的，观察性的注册中心将连续的复发性，无法解释的创伤性晕厥患者接受植入式环路记录仪的植入，目的是评估随访期间创伤性晕厥复发的发生率。 | ||||
| 详细说明 | 根据当前的临床实践，该观察性的，前瞻性注册表招募了连续的连续患者，患有复发性，无法解释的创伤性晕厥进行了可植入的环记录仪植入。根据当前的临床实践对患者进行一次评估，并在随访期间评估创伤性晕厥的复发风险。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 24个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 连续复发，无法解释的创伤性晕厥的患者接受了可植入的环记录仪植入 | ||||
| 健康）状况 | 昏厥 | ||||
| 干涉 | 其他：门诊后续行动 每六个月对患者进行一次评估，以评估植入环记录仪植入后随访期间创伤性晕厥复发的发生率。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 488 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年1月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04832542 | ||||
| 其他研究ID编号 | 创伤 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Pietro Palmisano，Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico | ||||
| 研究赞助商 | Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
