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出境医 / 临床实验 / 圆锥形脓肿腔包装，无包装。
圆锥形脓肿腔包装，无包装。
研究描述
简要摘要：
该前瞻性随机试验将在所有接受包装的患者或在切口和排水后无包装的患者进行。将根据包含标准选择患者的简单随机抽样技术。将评估患者的术后疼痛，蛀牙的愈合和脓肿的复发。在清创术或组织的第一次以培养和敏感性发送，同时将开始广泛的抗生素。
问卷将由PI填写，以填充术后疼痛，脓肿的复发，生活质量，伤口愈合，ANO中手术后的瘘管和慢性手术后手术后疼痛，要么由于包装或没有包装。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 渗透性脓肿缺血直肠脓肿 | 过程：无挤压脓肿腔的包装 | 不适用 |
详细说明：
这是一项实验随机对照试验，将在机构审查委员会批准后6个月开始。切口和排水腔后的所有脓肿的患者均可在知情同意后打包或不包装。随着定期敷料直到愈合发生，每天都会更改包装。包装可通过浸泡纱布的敷料溶液的作用来减少出血并治愈腔。其他带敷料的小组将每天更改，并将评估治疗周。在腔体上应用简单的敷料没有疼痛。患者将根据脓液或组织培养接受广谱抗生素。在此期间，将发送实验室调查CBC，将发送CRP检查响应。坐在浴场将被告知两组。术后疼痛，腔体愈合将由教师评估。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 实验随机对照试验 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 圆锥形脓肿腔堆积与无包装；一项随机对照试验。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Perianal脓肿腔包装 | 过程：无挤压脓肿腔的包装 将新方法引入没有包装脓肿腔。 |
| 实验：perianal脓肿腔无包装 | 过程：无挤压脓肿腔的包装 将新方法引入没有包装脓肿腔。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后疼痛[时间范围：14天]疼痛将通过视觉模拟量表从1-10进行评估，同时改变敷料。
次要结果度量 ：
- 减少医院访问[时间范围：3周]只要穿衣服的衣服就可以减少医院探访，而不是伤口包装。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Lajpat Rai，MBBS | +923333551361 | rathoddlajpat@gmail.com | |
| 联系人：Summaya Saeed，FCPS | +923002820774 | summaya.saeed@duhs.edu.pk |
位置
| 巴基斯坦 | |
| Ruth KM PFAU民事医院 | 招募 |
| 卡拉奇，信德省，巴基斯坦，75000 | |
| 联系人：amjad siraj memon +923022431345 asmemon4@gmail.com | |
赞助商和合作者
道琼斯卫生科学大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后疼痛[时间范围：14天] 疼痛将通过视觉模拟量表从1-10进行评估，同时改变敷料。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 减少医院访问[时间范围：3周] 只要穿衣服的衣服就可以减少医院探访，而不是伤口包装。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 圆锥形脓肿腔包装，无包装。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 圆锥形脓肿腔堆积与无包装；一项随机对照试验。 | ||||||||
| 简要摘要 | 该前瞻性随机试验将在所有接受包装的患者或在切口和排水后无包装的患者进行。将根据包含标准选择患者的简单随机抽样技术。将评估患者的术后疼痛，蛀牙的愈合和脓肿的复发。在清创术或组织的第一次以培养和敏感性发送，同时将开始广泛的抗生素。 问卷将由PI填写，以填充术后疼痛，脓肿的复发，生活质量，伤口愈合，ANO中手术后的瘘管和慢性手术后手术后疼痛，要么由于包装或没有包装。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项实验随机对照试验，将在机构审查委员会批准后6个月开始。切口和排水腔后的所有脓肿的患者均可在知情同意后打包或不包装。随着定期敷料直到愈合发生，每天都会更改包装。包装可通过浸泡纱布的敷料溶液的作用来减少出血并治愈腔。其他带敷料的小组将每天更改，并将评估治疗周。在腔体上应用简单的敷料没有疼痛。患者将根据脓液或组织培养接受广谱抗生素。在此期间，将发送实验室调查CBC，将发送CRP检查响应。坐在浴场将被告知两组。术后疼痛，腔体愈合将由教师评估。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 实验随机对照试验 掩盖：双重（参与者，护理提供者）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 过程：无挤压脓肿腔的包装 将新方法引入没有包装脓肿腔。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04832529 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB-1537/DUHS/批准/2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 陶氏卫生科学大学Lajpat Rai | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 道琼斯卫生科学大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 道琼斯卫生科学大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
该前瞻性随机试验将在所有接受包装的患者或在切口和排水后无包装的患者进行。将根据包含标准选择患者的简单随机抽样技术。将评估患者的术后疼痛，蛀牙的愈合和脓肿的复发。在清创术或组织的第一次以培养和敏感性发送，同时将开始广泛的抗生素。
问卷将由PI填写，以填充术后疼痛，脓肿的复发，生活质量，伤口愈合，ANO中手术后的瘘管和慢性手术后手术后疼痛，要么由于包装或没有包装。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 渗透性脓肿缺血直肠脓肿 | 过程：无挤压脓肿腔的包装 | 不适用 |
详细说明：
这是一项实验随机对照试验，将在机构审查委员会批准后6个月开始。切口和排水腔后的所有脓肿的患者均可在知情同意后打包或不包装。随着定期敷料直到愈合发生，每天都会更改包装。包装可通过浸泡纱布的敷料溶液的作用来减少出血并治愈腔。其他带敷料的小组将每天更改，并将评估治疗周。在腔体上应用简单的敷料没有疼痛。患者将根据脓液或组织培养接受广谱抗生素。在此期间，将发送实验室调查CBC，将发送CRP检查响应。坐在浴场将被告知两组。术后疼痛，腔体愈合将由教师评估。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 实验随机对照试验 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 圆锥形脓肿腔堆积与无包装；一项随机对照试验。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Perianal脓肿腔包装 | 过程：无挤压脓肿腔的包装 将新方法引入没有包装脓肿腔。 |
| 实验：perianal脓肿腔无包装 | 过程：无挤压脓肿腔的包装 将新方法引入没有包装脓肿腔。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后疼痛[时间范围：14天]疼痛将通过视觉模拟量表从1-10进行评估，同时改变敷料。
次要结果度量 ：
- 减少医院访问[时间范围：3周]只要穿衣服的衣服就可以减少医院探访，而不是伤口包装。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后疼痛[时间范围：14天] 疼痛将通过视觉模拟量表从1-10进行评估，同时改变敷料。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 减少医院访问[时间范围：3周] 只要穿衣服的衣服就可以减少医院探访，而不是伤口包装。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 圆锥形脓肿腔包装，无包装。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 圆锥形脓肿腔堆积与无包装；一项随机对照试验。 | ||||||||
| 简要摘要 | 该前瞻性随机试验将在所有接受包装的患者或在切口和排水后无包装的患者进行。将根据包含标准选择患者的简单随机抽样技术。将评估患者的术后疼痛，蛀牙的愈合和脓肿的复发。在清创术或组织的第一次以培养和敏感性发送，同时将开始广泛的抗生素。 问卷将由PI填写，以填充术后疼痛，脓肿的复发，生活质量，伤口愈合，ANO中手术后的瘘管和慢性手术后手术后疼痛，要么由于包装或没有包装。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项实验随机对照试验，将在机构审查委员会批准后6个月开始。切口和排水腔后的所有脓肿的患者均可在知情同意后打包或不包装。随着定期敷料直到愈合发生，每天都会更改包装。包装可通过浸泡纱布的敷料溶液的作用来减少出血并治愈腔。其他带敷料的小组将每天更改，并将评估治疗周。在腔体上应用简单的敷料没有疼痛。患者将根据脓液或组织培养接受广谱抗生素。在此期间，将发送实验室调查CBC，将发送CRP检查响应。坐在浴场将被告知两组。术后疼痛，腔体愈合将由教师评估。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 实验随机对照试验 掩盖：双重（参与者，护理提供者）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 过程：无挤压脓肿腔的包装 将新方法引入没有包装脓肿腔。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04832529 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB-1537/DUHS/批准/2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 陶氏卫生科学大学Lajpat Rai | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 道琼斯卫生科学大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 道琼斯卫生科学大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
