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出境医 / 临床实验 / 支撑糖尿病患者的糖尿病患者的支撑(平衡,抵抗力,有氧运动和认知运动)。

支撑糖尿病患者的糖尿病患者的支撑(平衡,抵抗力,有氧运动和认知运动)。

研究描述
简要摘要:
该研究的目的是确定糖尿病周围神经病患者平衡训练的支架(平衡,抵抗力,有氧运动和认知运动)方案的影响。 Rawalpindi铁路总医院正在进行一项随机控制试验。样本量通过开放的EPI工具计算。共有60名患者分为两组,实验组30名参与者和对照组的30名参与者。研究时间为六个月。应用的采样技术是使用密封包膜方法进行募集和组随机化的简单随机抽样。该研究包括40-65岁患有II型糖尿病超过5年的患者。研究中使用的工具是Berg平衡量表,定时和进行进行测试,功能覆盖测试,蒙特利尔认知评估量表(MOCA)和力板。数据将通过社会科学(SPSS)的统计软件包进行分析,版本21。

病情或疾病 干预/治疗阶段
糖尿病周围神经病(DPN)其他:种族协议:平衡训练以及抵抗,有氧和认知练习。不适用

详细说明:

美国糖尿病关联(ADA)将糖尿病定义为胰岛素分泌,胰岛素作用或两者兼而有之导致高血糖的一组代谢疾病。糖尿病的慢性高血糖与各种器官的功能障碍有关,尤其是眼睛,肾脏,神经,心脏和血管。

神经病中最常见的是慢性感觉运动远端对称神经病' target='_blank'>多神经病(DPN)和自主神经病。根据ADA(美国糖尿病协会)的说法,DPN(糖尿病周围神经病)是“排除其他原因后糖尿病患者的症状和/或外周神经功能障碍的症状。糖尿病具有轻度至严重的神经系统损害。

DPN(糖尿病周围神经病)导致下肢的感觉,本体感受,反射和力量降低,导致平衡功能障碍。用于减少平衡功能障碍的物理治疗干预措施范围从恢复神经元的健康到感觉整合到补偿策略。各种治疗方案包括改善循环,整合内部和外部感觉输入的指导性实践,有关感官损失和跌倒风险的教育,对家庭修改的指导以及引入辅助设备以最大程度地减少平衡功能障碍

通过利用PubMed和Google Scholar作为搜索引擎,对相关文献进行了系统和基于证据的搜索。

初始文献综述的搜索术语是糖尿病,DPN的患病率(糖尿病周围神经病)的流行率,周围神经病的原因和平衡的丧失,糖尿病相关的外周神经病的病理学,用于平衡的训练,平衡,增强良好的训练,培训,培训,培训,培训,增强良好,空气元素,空气元素,空气元素,空气元素,空气元素,空气生理学,空气生理学,空气生理学,空气生理学,训练训练,培训,培训。 ,认知方法。该搜索仅限于自2000年以来最好发表的英文论文,并提供全文。关于平衡练习及其效果,有不同的研究,但近年来,关于支架(平衡,阻力,厌氧和认知锻炼)方案的数据有限。

平衡练习是可行且安全的,并且有可能改善平衡和步态。这些应用作DPN患者的支持疗法。比单色红外能量疗法,振动鞋垫和使用甘蔗相比,建议使用下肢耐药性(增强)练习,以治疗DPN患者的平衡功能障碍

以前,在DPN患者中,行走和承重被认为是禁忌的,以避免脚步溃疡,畸形或跌倒风险。新兴的研究揭示了这些人对这些人的过载压力的阳性适应性,包括动物模型中周围神经可塑性的证据和早期临床试验。

根据WHO估计,到2030年,全世界约有4700万个人的认知障碍将增加到7500万个个人。在韩国进行的2年纵向研究表明,认知能力下降与体育活动之间存在显着关联。 DPN疼痛的人有氧运动干预后,可能会减少疼痛干扰,而不会改变疼痛强度。

虽然,倍数研究表明,特定干预措施对DPN的影响仍然缺乏多组分介入研究,以显示对平衡问题的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:结果评估师和参与者。
首要目标:治疗
官方标题:支架(平衡,抵抗力,有氧运动和认知运动)方案的影响,用于糖尿病周围神经病患者的平衡训练。
实际学习开始日期 2021年3月30日
估计初级完成日期 2021年8月7日
估计 学习完成日期 2021年8月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:平衡培训家庭计划

对照组每周仅3天接受余额培训,并且将持续8周。平衡训练包括10分钟的热身和30分钟的平衡练习。力板将用于测量姿势摇摆。测量值将在第一届会议之后,中期(第4周)和(第8周)进行基础线进行。

这些练习包括静态平衡练习(1-2周):Romberg睁开眼睛,双眼张开双脚,靠近脚,单腿姿势。

静态/动态/预期的姿势控制(3-4周):静止地站立,frt(正向覆盖测试),向前,侧向,交叉触及并定时进行测试。

静态/动态/预期?反应性姿势控制(5-6周):扰动:

由治疗师控制坐着和站立,扔球,踢球。

(7-8周):所有人的组合

其他:种族协议:平衡训练以及抵抗,有氧和认知练习。
用于保存,增强或恢复运动和身体功能的治疗,受到疾病,伤害或残疾的威胁,这些疾病,伤害或残疾,利用治疗性运动,身体方式(例如按摩和电疗法),辅助设备以及患者的教育和培训。
其他名称:平衡培训家庭计划

实验:支撑协议:平衡训练以及抵抗,有氧和认知练习

支撑平衡培训的规程每周3天连续8周,替代日期。

这些练习包括静态平衡练习(1-2周)加上30秒的椅子,不使用双手,步行6分钟,从50次反向计数,推墙和20次反向计数。

静态,动态,预期的姿势控制(3-4周)加上楼梯攀爬而无需使用轨道,在太空中行进,记住5个单词,命名5只动物,重复5个单词,拼写像Apple这样的单词,再次向后拼写。

静态,动态,预期的姿势控制(5-6周)加上蹲,骑自行车,计数为1-50的数字。

计算:加法,减法,乘法,除法。 (7-8周):所有人的组合。

其他:种族协议:平衡训练以及抵抗,有氧和认知练习。
用于保存,增强或恢复运动和身体功能的治疗,受到疾病,伤害或残疾的威胁,这些疾病,伤害或残疾,利用治疗性运动,身体方式(例如按摩和电疗法),辅助设备以及患者的教育和培训。
其他名称:平衡培训家庭计划

结果措施
主要结果指标
  1. Berg余额量表[时间范围:最多8周]
    客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力(或无能)。它是一个14个项目列表,每个项目由五点序列量表范围从0到4,0表示最低功能水平,总得分为56个。该量表在BBS上被解释为0-20表示平衡损伤。 BBS上的21-40表示可接受的平衡; BBS上的41-56代表一个良好的平衡。测量值将在第一届会议之后,中期(第4周)和(第8周)进行基础线进行。


次要结果度量
  1. 拖线测试[时间范围:最多8周]

    定时和进行测试(TUG)是一个简单的测试,用于评估一个人的活动能力,需要静态和动态平衡。[1]

    它利用一个人从椅子上升起的时间,走三米,转约180度,走回椅子,然后坐下180度。十秒钟或更少的分数表明正常的活动能力,对于体弱的老年人和残疾患者,11-20秒在正常的限制之内,超过20秒意味着该人需要外面的帮助,并表明进一步检查和干预。得分为30秒或更多,表明该人可能容易跌倒。

    测量值将在第一届会议之后,中期(第4周)和(第8周)进行基础线进行。


  2. FRT测试[时间范围:最多8周]

    功能覆盖测试(FRT)是一种临床结果度量和评估工具,用于确定一项简单任务中的动态平衡。在站立中,在最大的前向触及范围内测量伸出臂的长度之间的距离,同时保持固定的支撑底座。

    此信息与跌倒的风险相关。

    测量解释:

    10英寸/25厘米或更大的跌倒风险; 6英寸/15厘米至10英寸/25厘米的跌落风险比正常人大2倍; 6英寸/15厘米或更少的跌落风险大于正常人4倍;不愿跌倒的风险比平常大8倍。测量值将在第一届会议之后,中期(第4周)和(第8周)进行基础线进行。


  3. MOCA [时间范围:最多8周]

    蒙特利尔认知评估(MOCA)是一种广泛使用的筛查评估,用于检测认知障碍。 MOCA分数在0到30之间。分数为26或以上是正常的。在一项研究中,没有认知障碍得分的人平均为27.4;轻度认知障碍者(MCI)平均得分为22.1;阿尔茨海默氏病的患者平均得分为16.2。

    测量值将在第一届会议之后,中期(第4周)和(第8周)进行基础线进行。


  4. 姿势摇摆[时间范围:最多8周]
    力板将用于测量姿势摇摆。测量值将在第一届会议之后,中期(第4周)和(第8周)进行基础线进行。

  5. 步态和姿势评估按应用[时间范围:最多8周]
    移动应用程序(步态和姿势)将用于测量姿势摇摆和平衡。测量值将在第一届会议之后,中期(第4周)和(第8周)进行基础线进行。

  6. 密歇根神经病筛查仪器[时间范围:最多8周]

    密歇根神经病筛查仪器(MNSI)旨在筛查神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的存在。筛选工具的第一部分,历史问卷,由15个自我管理的“是或否”的问题组成,包括脚部感觉,包括疼痛,麻木和温度敏感性。更高的分数(最多13分)表明了更多的神经性症状。 MNSI的第二部分是简短的身体评估(由卫生专业人员完成)。

    在MNSI的临床部分筛查阳性的患者(以10点尺度大于2点)被认为是神经性疗法,并转介以进行进一步评估。

    力板将用于测量姿势摇摆。测量值将在第一届会议之后,中期(第4周)和(第8周)进行基础线进行。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 患者患有椎体脂肪不足(通过VBI测试测试)
  • Atlanto-Axial不稳定性(通过尖锐的追捕测试测试)
  • 骨质疏松症
  • 类风湿关节炎
  • 神经病
  • 最近的手术
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Imran Amjad,博士(+92)3324390125 imran.amjad@riphah.edu.pk

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
Riphah国际大学招募
伊斯兰堡,巴基斯坦联邦快递,44000
联系人:Imran Amjad,博士Imran.amjad@riphah.edu.pk
首席研究员:Azka Tariq,MSNMPT*
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Imran Amjad,博士Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月29日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月5日
最后更新发布日期2021年4月19日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月30日
估计初级完成日期2021年8月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月1日)
Berg余额量表[时间范围:最多8周]
客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力(或无能)。它是一个14个项目列表,每个项目由五点序列量表范围从0到4,0表示最低功能水平,总得分为56个。该量表在BBS上被解释为0-20表示平衡损伤。 BBS上的21-40表示可接受的平衡; BBS上的41-56代表一个良好的平衡。测量值将在第一届会议之后,中期(第4周)和(第8周)进行基础线进行。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月1日)
  • 拖线测试[时间范围:最多8周]
    定时和进行测试(TUG)是一个简单的测试,用于评估一个人的活动能力,需要静态和动态平衡。[1]它利用一个人从椅子上升起的时间,走三米,转约180度,走回椅子,然后坐下180度。十秒钟或更少的分数表明正常的活动能力,对于体弱的老年人和残疾患者,11-20秒在正常的限制之内,超过20秒意味着该人需要外面的帮助,并表明进一步检查和干预。得分为30秒或更多,表明该人可能容易跌倒。测量值将在第一届会议之后,中期(第4周)和(第8周)进行基础线进行。
  • FRT测试[时间范围:最多8周]
    功能覆盖测试(FRT)是一种临床结果度量和评估工具,用于确定一项简单任务中的动态平衡。在站立中,在最大的前向触及范围内测量伸出臂的长度之间的距离,同时保持固定的支撑底座。此信息与跌倒的风险相关。测量解释:跌落的10英寸/25厘米或更大的低风险; 6英寸至10英寸/25厘米的跌落风险大于正常; 6英寸/15厘米或更少的跌落风险大于正常人;不愿跌倒的风险比平常大8倍。测量值将在第一届会议之后,中期(第4周)和(第8周)进行基础线进行。
  • MOCA [时间范围:最多8周]
    蒙特利尔认知评估(MOCA)是一种广泛使用的筛查评估,用于检测认知障碍。 MOCA分数在0到30之间。分数为26或以上是正常的。在一项研究中,没有认知障碍得分的人平均为27.4;轻度认知障碍者(MCI)平均得分为22.1;阿尔茨海默氏病的患者平均得分为16.2。测量值将在第一届会议之后,中期(第4周)和(第8周)进行基础线进行。
  • 姿势摇摆[时间范围:最多8周]
    力板将用于测量姿势摇摆。测量值将在第一届会议之后,中期(第4周)和(第8周)进行基础线进行。
  • 步态和姿势评估按应用[时间范围:最多8周]
    移动应用程序(步态和姿势)将用于测量姿势摇摆和平衡。测量值将在第一届会议之后,中期(第4周)和(第8周)进行基础线进行。
  • 密歇根神经病筛查仪器[时间范围:最多8周]
    密歇根神经病筛查仪器(MNSI)旨在筛查神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的存在。筛选工具的第一部分,历史问卷,由15个自我管理的“是或否”的问题组成,包括脚部感觉,包括疼痛,麻木和温度敏感性。更高的分数(最多13分)表明了更多的神经性症状。 MNSI的第二部分是简短的身体评估(由卫生专业人员完成)。在MNSI的临床部分筛查阳性的患者(以10点尺度大于2点)被认为是神经性疗法,并转介以进行进一步评估。力板将用于测量姿势摇摆。测量值将在第一届会议之后,中期(第4周)和(第8周)进行基础线进行。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE支撑糖尿病患者的糖尿病患者的支撑(平衡,抵抗力,有氧运动和认知运动)。
官方标题ICMJE支架(平衡,抵抗力,有氧运动和认知运动)方案的影响,用于糖尿病周围神经病患者的平衡训练。
简要摘要该研究的目的是确定糖尿病周围神经病患者平衡训练的支架(平衡,抵抗力,有氧运动和认知运动)方案的影响。 Rawalpindi铁路总医院正在进行一项随机控制试验。样本量通过开放的EPI工具计算。共有60名患者分为两组,实验组30名参与者和对照组的30名参与者。研究时间为六个月。应用的采样技术是使用密封包膜方法进行募集和组随机化的简单随机抽样。该研究包括40-65岁患有II型糖尿病超过5年的患者。研究中使用的工具是Berg平衡量表,定时和进行进行测试,功能覆盖测试,蒙特利尔认知评估量表(MOCA)和力板。数据将通过社会科学(SPSS)的统计软件包进行分析,版本21。
详细说明

美国糖尿病关联(ADA)将糖尿病定义为胰岛素分泌,胰岛素作用或两者兼而有之导致高血糖的一组代谢疾病。糖尿病的慢性高血糖与各种器官的功能障碍有关,尤其是眼睛,肾脏,神经,心脏和血管。

神经病中最常见的是慢性感觉运动远端对称神经病' target='_blank'>多神经病(DPN)和自主神经病。根据ADA(美国糖尿病协会)的说法,DPN(糖尿病周围神经病)是“排除其他原因后糖尿病患者的症状和/或外周神经功能障碍的症状。糖尿病具有轻度至严重的神经系统损害。

DPN(糖尿病周围神经病)导致下肢的感觉,本体感受,反射和力量降低,导致平衡功能障碍。用于减少平衡功能障碍的物理治疗干预措施范围从恢复神经元的健康到感觉整合到补偿策略。各种治疗方案包括改善循环,整合内部和外部感觉输入的指导性实践,有关感官损失和跌倒风险的教育,对家庭修改的指导以及引入辅助设备以最大程度地减少平衡功能障碍

通过利用PubMed和Google Scholar作为搜索引擎,对相关文献进行了系统和基于证据的搜索。

初始文献综述的搜索术语是糖尿病,DPN的患病率(糖尿病周围神经病)的流行率,周围神经病的原因和平衡的丧失,糖尿病相关的外周神经病的病理学,用于平衡的训练,平衡,增强良好的训练,培训,培训,培训,培训,增强良好,空气元素,空气元素,空气元素,空气元素,空气元素,空气生理学,空气生理学,空气生理学,空气生理学,训练训练,培训,培训。 ,认知方法。该搜索仅限于自2000年以来最好发表的英文论文,并提供全文。关于平衡练习及其效果,有不同的研究,但近年来,关于支架(平衡,阻力,厌氧和认知锻炼)方案的数据有限。

平衡练习是可行且安全的,并且有可能改善平衡和步态。这些应用作DPN患者的支持疗法。比单色红外能量疗法,振动鞋垫和使用甘蔗相比,建议使用下肢耐药性(增强)练习,以治疗DPN患者的平衡功能障碍

以前,在DPN患者中,行走和承重被认为是禁忌的,以避免脚步溃疡,畸形或跌倒风险。新兴的研究揭示了这些人对这些人的过载压力的阳性适应性,包括动物模型中周围神经可塑性的证据和早期临床试验。

根据WHO估计,到2030年,全世界约有4700万个人的认知障碍将增加到7500万个个人。在韩国进行的2年纵向研究表明,认知能力下降与体育活动之间存在显着关联。 DPN疼痛的人有氧运动干预后,可能会减少疼痛干扰,而不会改变疼痛强度。

虽然,倍数研究表明,特定干预措施对DPN的影响仍然缺乏多组分介入研究,以显示对平衡问题的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
并行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:
结果评估师和参与者。
主要目的:治疗
条件ICMJE糖尿病周围神经病(DPN)
干预ICMJE其他:种族协议:平衡训练以及抵抗,有氧和认知练习。
用于保存,增强或恢复运动和身体功能的治疗,受到疾病,伤害或残疾的威胁,这些疾病,伤害或残疾,利用治疗性运动,身体方式(例如按摩和电疗法),辅助设备以及患者的教育和培训。
其他名称:平衡培训家庭计划
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:平衡培训家庭计划

    对照组每周仅3天接受余额培训,并且将持续8周。平衡训练包括10分钟的热身和30分钟的平衡练习。力板将用于测量姿势摇摆。测量值将在第一届会议之后,中期(第4周)和(第8周)进行基础线进行。

    这些练习包括静态平衡练习(1-2周):Romberg睁开眼睛,双眼张开双脚,靠近脚,单腿姿势。

    静态/动态/预期的姿势控制(3-4周):静止地站立,frt(正向覆盖测试),向前,侧向,交叉触及并定时进行测试。

    静态/动态/预期?反应性姿势控制(5-6周):扰动:

    由治疗师控制坐着和站立,扔球,踢球。

    (7-8周):所有人的组合

    干预:其他:种族协议:平衡训练以及抵抗,有氧和认知练习。
  • 实验:支撑协议:平衡训练以及抵抗,有氧和认知练习

    支撑平衡培训的规程每周3天连续8周,替代日期。

    这些练习包括静态平衡练习(1-2周)加上30秒的椅子,不使用双手,步行6分钟,从50次反向计数,推墙和20次反向计数。

    静态,动态,预期的姿势控制(3-4周)加上楼梯攀爬而无需使用轨道,在太空中行进,记住5个单词,命名5只动物,重复5个单词,拼写像Apple这样的单词,再次向后拼写。

    静态,动态,预期的姿势控制(5-6周)加上蹲,骑自行车,计数为1-50的数字。

    计算:加法,减法,乘法,除法。 (7-8周):所有人的组合。

    干预:其他:种族协议:平衡训练以及抵抗,有氧和认知练习。
出版物 *
  • Pandey S,Raj IJS。比较基于游戏的康复和混合体育培训神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的平衡:可爱的专业大学; 2017
  • 协会广告。糖尿病的诊断和分类。糖尿病护理。 2013; 36(补充1):S67-S74
  • O'Sullivan SB,Schmitz TJ,Fulk G.身体康复:FA Davis; 2019
  • Kluding PM,Bareiss SK,Hastings M,Marcus RL,Sinacore DR,Mueller MJ。糖尿病周围神经病患者的体育锻炼和活动:范式转移。物理学。 2017年1月1日; 97(1):31-43。 doi:10.2522/ptj.20160124。审查。
  • Ahmad I,Hussain E,Singla D,Verma S,Ali K.糖尿病周围神经病的平衡训练:叙事评论。 JSM糖尿病托管。 2017; 2(1):1-9
  • Wallin A,Kettunen P,Johansson PM,Jonsdottir IH,Nilsson C,Nilsson M,EckerströmM,Nordlund A,Nyberg L,Nyberg L,Sunnerhagen KS,Svensson J,Svensson J,Terzis B,Terzis B,Wahlund LO,Georg Kuhn H.认知医学医疗科学。 BMC精神病学。 2018年2月8日; 18(1):42。 doi:10.1186/s12888-018-1615-0。
  • Kiani N,Marryam M,Malik AN,AmjadI。有氧运动对神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者平衡的影响。医学科学杂志。 2018; 26(2):141-5

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月1日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月31日
估计初级完成日期2021年8月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 患者患有椎体脂肪不足(通过VBI测试测试)
  • Atlanto-Axial不稳定性(通过尖锐的追捕测试测试)
  • 骨质疏松症
  • 类风湿关节炎
  • 神经病
  • 最近的手术
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Imran Amjad,博士(+92)3324390125 imran.amjad@riphah.edu.pk
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04832464
其他研究ID编号ICMJE REC/00548 AZKA TARIQ
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Imran Amjad,博士Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该研究的目的是确定糖尿病周围神经病患者平衡训练的支架(平衡,抵抗力,有氧运动和认知运动)方案的影响。 Rawalpindi铁路总医院正在进行一项随机控制试验。样本量通过开放的EPI工具计算。共有60名患者分为两组,实验组30名参与者和对照组的30名参与者。研究时间为六个月。应用的采样技术是使用密封包膜方法进行募集和组随机化的简单随机抽样。该研究包括40-65岁患有II型糖尿病超过5年的患者。研究中使用的工具是Berg平衡量表,定时和进行进行测试,功能覆盖测试,蒙特利尔认知评估量表(MOCA)和力板。数据将通过社会科学(SPSS)的统计软件包进行分析,版本21。

病情或疾病 干预/治疗阶段
糖尿病周围神经病(DPN)其他:种族协议:平衡训练以及抵抗,有氧和认知练习。不适用

详细说明:

美国糖尿病关联(ADA)将糖尿病定义为胰岛素分泌,胰岛素作用或两者兼而有之导致高血糖的一组代谢疾病。糖尿病的慢性高血糖与各种器官的功能障碍有关,尤其是眼睛,肾脏,神经,心脏和血管。

神经病中最常见的是慢性感觉运动远端对称神经病' target='_blank'>多神经病(DPN)和自主神经病。根据ADA(美国糖尿病协会)的说法,DPN(糖尿病周围神经病)是“排除其他原因后糖尿病患者的症状和/或外周神经功能障碍的症状。糖尿病具有轻度至严重的神经系统损害。

DPN(糖尿病周围神经病)导致下肢的感觉,本体感受,反射和力量降低,导致平衡功能障碍。用于减少平衡功能障碍的物理治疗干预措施范围从恢复神经元的健康到感觉整合到补偿策略。各种治疗方案包括改善循环,整合内部和外部感觉输入的指导性实践,有关感官损失和跌倒风险的教育,对家庭修改的指导以及引入辅助设备以最大程度地减少平衡功能障碍

通过利用PubMed和Google Scholar作为搜索引擎,对相关文献进行了系统和基于证据的搜索。

初始文献综述的搜索术语是糖尿病,DPN的患病率(糖尿病周围神经病)的流行率,周围神经病的原因和平衡的丧失,糖尿病相关的外周神经病的病理学,用于平衡的训练,平衡,增强良好的训练,培训,培训,培训,培训,增强良好,空气元素,空气元素,空气元素,空气元素,空气元素,空气生理学,空气生理学,空气生理学,空气生理学,训练训练,培训,培训。 ,认知方法。该搜索仅限于自2000年以来最好发表的英文论文,并提供全文。关于平衡练习及其效果,有不同的研究,但近年来,关于支架(平衡,阻力,厌氧和认知锻炼)方案的数据有限。

平衡练习是可行且安全的,并且有可能改善平衡和步态。这些应用作DPN患者的支持疗法。比单色红外能量疗法,振动鞋垫和使用甘蔗相比,建议使用下肢耐药性(增强)练习,以治疗DPN患者的平衡功能障碍

以前,在DPN患者中,行走和承重被认为是禁忌的,以避免脚步溃疡,畸形或跌倒风险。新兴的研究揭示了这些人对这些人的过载压力的阳性适应性,包括动物模型中周围神经可塑性的证据和早期临床试验。

根据WHO估计,到2030年,全世界约有4700万个人的认知障碍将增加到7500万个个人。在韩国进行的2年纵向研究表明,认知能力下降与体育活动之间存在显着关联。 DPN疼痛的人有氧运动干预后,可能会减少疼痛干扰,而不会改变疼痛强度。

虽然,倍数研究表明,特定干预措施对DPN的影响仍然缺乏多组分介入研究,以显示对平衡问题的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:结果评估师和参与者。
首要目标:治疗
官方标题:支架(平衡,抵抗力,有氧运动和认知运动)方案的影响,用于糖尿病周围神经病患者的平衡训练。
实际学习开始日期 2021年3月30日
估计初级完成日期 2021年8月7日
估计 学习完成日期 2021年8月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:平衡培训家庭计划

对照组每周仅3天接受余额培训,并且将持续8周。平衡训练包括10分钟的热身和30分钟的平衡练习。力板将用于测量姿势摇摆。测量值将在第一届会议之后,中期(第4周)和(第8周)进行基础线进行。

这些练习包括静态平衡练习(1-2周):Romberg睁开眼睛,双眼张开双脚,靠近脚,单腿姿势。

静态/动态/预期的姿势控制(3-4周):静止地站立,frt(正向覆盖测试),向前,侧向,交叉触及并定时进行测试。

静态/动态/预期?反应性姿势控制(5-6周):扰动:

由治疗师控制坐着和站立,扔球,踢球。

(7-8周):所有人的组合

其他:种族协议:平衡训练以及抵抗,有氧和认知练习。
用于保存,增强或恢复运动和身体功能的治疗,受到疾病,伤害或残疾的威胁,这些疾病,伤害或残疾,利用治疗性运动,身体方式(例如按摩和电疗法),辅助设备以及患者的教育和培训。
其他名称:平衡培训家庭计划

实验:支撑协议:平衡训练以及抵抗,有氧和认知练习

支撑平衡培训的规程每周3天连续8周,替代日期。

这些练习包括静态平衡练习(1-2周)加上30秒的椅子,不使用双手,步行6分钟,从50次反向计数,推墙和20次反向计数。

静态,动态,预期的姿势控制(3-4周)加上楼梯攀爬而无需使用轨道,在太空中行进,记住5个单词,命名5只动物,重复5个单词,拼写像Apple这样的单词,再次向后拼写。

静态,动态,预期的姿势控制(5-6周)加上蹲,骑自行车,计数为1-50的数字。

计算:加法,减法,乘法,除法。 (7-8周):所有人的组合。

其他:种族协议:平衡训练以及抵抗,有氧和认知练习。
用于保存,增强或恢复运动和身体功能的治疗,受到疾病,伤害或残疾的威胁,这些疾病,伤害或残疾,利用治疗性运动,身体方式(例如按摩和电疗法),辅助设备以及患者的教育和培训。
其他名称:平衡培训家庭计划

结果措施
主要结果指标
  1. Berg余额量表[时间范围:最多8周]
    客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力(或无能)。它是一个14个项目列表,每个项目由五点序列量表范围从0到4,0表示最低功能水平,总得分为56个。该量表在BBS上被解释为0-20表示平衡损伤。 BBS上的21-40表示可接受的平衡; BBS上的41-56代表一个良好的平衡。测量值将在第一届会议之后,中期(第4周)和(第8周)进行基础线进行。


次要结果度量
  1. 拖线测试[时间范围:最多8周]

    定时和进行测试(TUG)是一个简单的测试,用于评估一个人的活动能力,需要静态和动态平衡。[1]

    它利用一个人从椅子上升起的时间,走三米,转约180度,走回椅子,然后坐下180度。十秒钟或更少的分数表明正常的活动能力,对于体弱的老年人和残疾患者,11-20秒在正常的限制之内,超过20秒意味着该人需要外面的帮助,并表明进一步检查和干预。得分为30秒或更多,表明该人可能容易跌倒。

    测量值将在第一届会议之后,中期(第4周)和(第8周)进行基础线进行。


  2. FRT测试[时间范围:最多8周]

    功能覆盖测试(FRT)是一种临床结果度量和评估工具,用于确定一项简单任务中的动态平衡。在站立中,在最大的前向触及范围内测量伸出臂的长度之间的距离,同时保持固定的支撑底座。

    此信息与跌倒的风险相关。

    测量解释:

    10英寸/25厘米或更大的跌倒风险; 6英寸/15厘米至10英寸/25厘米的跌落风险比正常人大2倍; 6英寸/15厘米或更少的跌落风险大于正常人4倍;不愿跌倒的风险比平常大8倍。测量值将在第一届会议之后,中期(第4周)和(第8周)进行基础线进行。


  3. MOCA [时间范围:最多8周]

    蒙特利尔认知评估(MOCA)是一种广泛使用的筛查评估,用于检测认知障碍。 MOCA分数在0到30之间。分数为26或以上是正常的。在一项研究中,没有认知障碍得分的人平均为27.4;轻度认知障碍者(MCI)平均得分为22.1;阿尔茨海默氏病的患者平均得分为16.2。

    测量值将在第一届会议之后,中期(第4周)和(第8周)进行基础线进行。


  4. 姿势摇摆[时间范围:最多8周]
    力板将用于测量姿势摇摆。测量值将在第一届会议之后,中期(第4周)和(第8周)进行基础线进行。

  5. 步态和姿势评估按应用[时间范围:最多8周]
    移动应用程序(步态和姿势)将用于测量姿势摇摆和平衡。测量值将在第一届会议之后,中期(第4周)和(第8周)进行基础线进行。

  6. 密歇根神经病筛查仪器[时间范围:最多8周]

    密歇根神经病筛查仪器(MNSI)旨在筛查神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的存在。筛选工具的第一部分,历史问卷,由15个自我管理的“是或否”的问题组成,包括脚部感觉,包括疼痛,麻木和温度敏感性。更高的分数(最多13分)表明了更多的神经性症状。 MNSI的第二部分是简短的身体评估(由卫生专业人员完成)。

    在MNSI的临床部分筛查阳性的患者(以10点尺度大于2点)被认为是神经性疗法,并转介以进行进一步评估。

    力板将用于测量姿势摇摆。测量值将在第一届会议之后,中期(第4周)和(第8周)进行基础线进行。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Imran Amjad,博士(+92)3324390125 imran.amjad@riphah.edu.pk

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
Riphah国际大学招募
伊斯兰堡,巴基斯坦联邦快递,44000
联系人:Imran Amjad,博士Imran.amjad@riphah.edu.pk
首席研究员:Azka Tariq,MSNMPT*
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Imran Amjad,博士Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月29日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月5日
最后更新发布日期2021年4月19日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月30日
估计初级完成日期2021年8月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月1日)
Berg余额量表[时间范围:最多8周]
客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力(或无能)。它是一个14个项目列表,每个项目由五点序列量表范围从0到4,0表示最低功能水平,总得分为56个。该量表在BBS上被解释为0-20表示平衡损伤。 BBS上的21-40表示可接受的平衡; BBS上的41-56代表一个良好的平衡。测量值将在第一届会议之后,中期(第4周)和(第8周)进行基础线进行。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月1日)
  • 拖线测试[时间范围:最多8周]
    定时和进行测试(TUG)是一个简单的测试,用于评估一个人的活动能力,需要静态和动态平衡。[1]它利用一个人从椅子上升起的时间,走三米,转约180度,走回椅子,然后坐下180度。十秒钟或更少的分数表明正常的活动能力,对于体弱的老年人和残疾患者,11-20秒在正常的限制之内,超过20秒意味着该人需要外面的帮助,并表明进一步检查和干预。得分为30秒或更多,表明该人可能容易跌倒。测量值将在第一届会议之后,中期(第4周)和(第8周)进行基础线进行。
  • FRT测试[时间范围:最多8周]
    功能覆盖测试(FRT)是一种临床结果度量和评估工具,用于确定一项简单任务中的动态平衡。在站立中,在最大的前向触及范围内测量伸出臂的长度之间的距离,同时保持固定的支撑底座。此信息与跌倒的风险相关。测量解释:跌落的10英寸/25厘米或更大的低风险; 6英寸至10英寸/25厘米的跌落风险大于正常; 6英寸/15厘米或更少的跌落风险大于正常人;不愿跌倒的风险比平常大8倍。测量值将在第一届会议之后,中期(第4周)和(第8周)进行基础线进行。
  • MOCA [时间范围:最多8周]
    蒙特利尔认知评估(MOCA)是一种广泛使用的筛查评估,用于检测认知障碍。 MOCA分数在0到30之间。分数为26或以上是正常的。在一项研究中,没有认知障碍得分的人平均为27.4;轻度认知障碍者(MCI)平均得分为22.1;阿尔茨海默氏病的患者平均得分为16.2。测量值将在第一届会议之后,中期(第4周)和(第8周)进行基础线进行。
  • 姿势摇摆[时间范围:最多8周]
    力板将用于测量姿势摇摆。测量值将在第一届会议之后,中期(第4周)和(第8周)进行基础线进行。
  • 步态和姿势评估按应用[时间范围:最多8周]
    移动应用程序(步态和姿势)将用于测量姿势摇摆和平衡。测量值将在第一届会议之后,中期(第4周)和(第8周)进行基础线进行。
  • 密歇根神经病筛查仪器[时间范围:最多8周]
    密歇根神经病筛查仪器(MNSI)旨在筛查神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的存在。筛选工具的第一部分,历史问卷,由15个自我管理的“是或否”的问题组成,包括脚部感觉,包括疼痛,麻木和温度敏感性。更高的分数(最多13分)表明了更多的神经性症状。 MNSI的第二部分是简短的身体评估(由卫生专业人员完成)。在MNSI的临床部分筛查阳性的患者(以10点尺度大于2点)被认为是神经性疗法,并转介以进行进一步评估。力板将用于测量姿势摇摆。测量值将在第一届会议之后,中期(第4周)和(第8周)进行基础线进行。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE支撑糖尿病患者的糖尿病患者的支撑(平衡,抵抗力,有氧运动和认知运动)。
官方标题ICMJE支架(平衡,抵抗力,有氧运动和认知运动)方案的影响,用于糖尿病周围神经病患者的平衡训练。
简要摘要该研究的目的是确定糖尿病周围神经病患者平衡训练的支架(平衡,抵抗力,有氧运动和认知运动)方案的影响。 Rawalpindi铁路总医院正在进行一项随机控制试验。样本量通过开放的EPI工具计算。共有60名患者分为两组,实验组30名参与者和对照组的30名参与者。研究时间为六个月。应用的采样技术是使用密封包膜方法进行募集和组随机化的简单随机抽样。该研究包括40-65岁患有II型糖尿病超过5年的患者。研究中使用的工具是Berg平衡量表,定时和进行进行测试,功能覆盖测试,蒙特利尔认知评估量表(MOCA)和力板。数据将通过社会科学(SPSS)的统计软件包进行分析,版本21。
详细说明

美国糖尿病关联(ADA)将糖尿病定义为胰岛素分泌,胰岛素作用或两者兼而有之导致高血糖的一组代谢疾病。糖尿病的慢性高血糖与各种器官的功能障碍有关,尤其是眼睛,肾脏,神经,心脏和血管。

神经病中最常见的是慢性感觉运动远端对称神经病' target='_blank'>多神经病(DPN)和自主神经病。根据ADA(美国糖尿病协会)的说法,DPN(糖尿病周围神经病)是“排除其他原因后糖尿病患者的症状和/或外周神经功能障碍的症状。糖尿病具有轻度至严重的神经系统损害。

DPN(糖尿病周围神经病)导致下肢的感觉,本体感受,反射和力量降低,导致平衡功能障碍。用于减少平衡功能障碍的物理治疗干预措施范围从恢复神经元的健康到感觉整合到补偿策略。各种治疗方案包括改善循环,整合内部和外部感觉输入的指导性实践,有关感官损失和跌倒风险的教育,对家庭修改的指导以及引入辅助设备以最大程度地减少平衡功能障碍

通过利用PubMed和Google Scholar作为搜索引擎,对相关文献进行了系统和基于证据的搜索。

初始文献综述的搜索术语是糖尿病,DPN的患病率(糖尿病周围神经病)的流行率,周围神经病的原因和平衡的丧失,糖尿病相关的外周神经病的病理学,用于平衡的训练,平衡,增强良好的训练,培训,培训,培训,培训,增强良好,空气元素,空气元素,空气元素,空气元素,空气元素,空气生理学,空气生理学,空气生理学,空气生理学,训练训练,培训,培训。 ,认知方法。该搜索仅限于自2000年以来最好发表的英文论文,并提供全文。关于平衡练习及其效果,有不同的研究,但近年来,关于支架(平衡,阻力,厌氧和认知锻炼)方案的数据有限。

平衡练习是可行且安全的,并且有可能改善平衡和步态。这些应用作DPN患者的支持疗法。比单色红外能量疗法,振动鞋垫和使用甘蔗相比,建议使用下肢耐药性(增强)练习,以治疗DPN患者的平衡功能障碍

以前,在DPN患者中,行走和承重被认为是禁忌的,以避免脚步溃疡,畸形或跌倒风险。新兴的研究揭示了这些人对这些人的过载压力的阳性适应性,包括动物模型中周围神经可塑性的证据和早期临床试验。

根据WHO估计,到2030年,全世界约有4700万个人的认知障碍将增加到7500万个个人。在韩国进行的2年纵向研究表明,认知能力下降与体育活动之间存在显着关联。 DPN疼痛的人有氧运动干预后,可能会减少疼痛干扰,而不会改变疼痛强度。

虽然,倍数研究表明,特定干预措施对DPN的影响仍然缺乏多组分介入研究,以显示对平衡问题的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
并行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:
结果评估师和参与者。
主要目的:治疗
条件ICMJE糖尿病周围神经病(DPN)
干预ICMJE其他:种族协议:平衡训练以及抵抗,有氧和认知练习。
用于保存,增强或恢复运动和身体功能的治疗,受到疾病,伤害或残疾的威胁,这些疾病,伤害或残疾,利用治疗性运动,身体方式(例如按摩和电疗法),辅助设备以及患者的教育和培训。
其他名称:平衡培训家庭计划
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:平衡培训家庭计划

    对照组每周仅3天接受余额培训,并且将持续8周。平衡训练包括10分钟的热身和30分钟的平衡练习。力板将用于测量姿势摇摆。测量值将在第一届会议之后,中期(第4周)和(第8周)进行基础线进行。

    这些练习包括静态平衡练习(1-2周):Romberg睁开眼睛,双眼张开双脚,靠近脚,单腿姿势。

    静态/动态/预期的姿势控制(3-4周):静止地站立,frt(正向覆盖测试),向前,侧向,交叉触及并定时进行测试。

    静态/动态/预期?反应性姿势控制(5-6周):扰动:

    由治疗师控制坐着和站立,扔球,踢球。

    (7-8周):所有人的组合

    干预:其他:种族协议:平衡训练以及抵抗,有氧和认知练习。
  • 实验:支撑协议:平衡训练以及抵抗,有氧和认知练习

    支撑平衡培训的规程每周3天连续8周,替代日期。

    这些练习包括静态平衡练习(1-2周)加上30秒的椅子,不使用双手,步行6分钟,从50次反向计数,推墙和20次反向计数。

    静态,动态,预期的姿势控制(3-4周)加上楼梯攀爬而无需使用轨道,在太空中行进,记住5个单词,命名5只动物,重复5个单词,拼写像Apple这样的单词,再次向后拼写。

    静态,动态,预期的姿势控制(5-6周)加上蹲,骑自行车,计数为1-50的数字。

    计算:加法,减法,乘法,除法。 (7-8周):所有人的组合。

    干预:其他:种族协议:平衡训练以及抵抗,有氧和认知练习。
出版物 *
  • Pandey S,Raj IJS。比较基于游戏的康复和混合体育培训神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的平衡:可爱的专业大学; 2017
  • 协会广告。糖尿病的诊断和分类。糖尿病护理。 2013; 36(补充1):S67-S74
  • O'Sullivan SB,Schmitz TJ,Fulk G.身体康复:FA Davis; 2019
  • Kluding PM,Bareiss SK,Hastings M,Marcus RL,Sinacore DR,Mueller MJ。糖尿病周围神经病患者的体育锻炼和活动:范式转移。物理学。 2017年1月1日; 97(1):31-43。 doi:10.2522/ptj.20160124。审查。
  • Ahmad I,Hussain E,Singla D,Verma S,Ali K.糖尿病周围神经病的平衡训练:叙事评论。 JSM糖尿病托管。 2017; 2(1):1-9
  • Wallin A,Kettunen P,Johansson PM,Jonsdottir IH,Nilsson C,Nilsson M,EckerströmM,Nordlund A,Nyberg L,Nyberg L,Sunnerhagen KS,Svensson J,Svensson J,Terzis B,Terzis B,Wahlund LO,Georg Kuhn H.认知医学医疗科学。 BMC精神病学。 2018年2月8日; 18(1):42。 doi:10.1186/s12888-018-1615-0。
  • Kiani N,Marryam M,Malik AN,AmjadI。有氧运动对神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者平衡的影响。医学科学杂志。 2018; 26(2):141-5

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月1日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月31日
估计初级完成日期2021年8月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Imran Amjad,博士(+92)3324390125 imran.amjad@riphah.edu.pk
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04832464
其他研究ID编号ICMJE REC/00548 AZKA TARIQ
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Imran Amjad,博士Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素