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出境医 / 临床实验 / 与乳腺癌相关淋巴水肿中的压缩服装
与乳腺癌相关淋巴水肿中的压缩服装
研究描述
简要摘要：
乳腺癌是女性最常见的癌症。近年来，这是一个越来越多的健康问题。随着治疗的进步，乳腺癌后的生存时间延长，因此，在此期间，许多妇女面临某些疾病。这些疾病之一是与乳腺癌相关的淋巴水肿，其特征是间质性组织中富含蛋白质的液体的异常积累，这可能在乳腺癌手术或放射治疗后的任何时候发生，这是发病率的主要原因。淋巴水肿治疗的目的是减少水肿，防止水肿增加，预防感染，保护皮肤完整性，运动范围和肢体功能。国际淋巴科学会（ISL）推荐完整的充血疗法（CDT）作为BCRL的国际当代标准治疗（与乳腺癌相关的淋巴水肿）治疗。 CDT是一种治疗方法，包括手动淋巴引流（MLD），多层绷带（多层，短螺丝压缩绷带），运动，皮肤护理和压缩服装。压缩服装是CDT第二阶段最重要的组成部分，它通过其施加的压力降低了肢体的间隙压力，并减少毛细管过滤和淋巴的产生。在治疗过程中，定期使用压缩服装非常重要。建议在所有醒着的时间内佩戴压缩服。压缩服装的成功与患者对治疗的遵守密切相关。淋巴水肿的患者可能需要终身穿压缩服装。穿着压缩服可能会使患者遇到一些困难，这可能会影响依从性和依从性治疗。这项研究的目的是研究与乳腺癌相关淋巴水肿患者的压缩服装和相关因素的依从性。
| 病情或疾病 |
|---|
| 乳腺癌淋巴水肿 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 遵守与乳腺癌相关淋巴肿患者的压缩服装和相关因素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月30日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月29日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年8月29日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 关于使用压缩服装的28个问题[时间范围：基线]将要求患者回答有关压缩服装使用的28个问题。在建议的时间和方式使用服装的患者将被视为合规。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Dokuz Eylul大学 | |
| 伊兹密尔，土耳其，35340 | |
赞助商和合作者
Dokuz Eylul大学
调查人员
| 研究主任： | Banu Dilek | Dokuz Eylul大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年3月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 关于使用压缩服装的28个问题[时间范围：基线] 将要求患者回答有关压缩服装使用的28个问题。在建议的时间和方式使用服装的患者将被视为合规。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 与乳腺癌相关淋巴水肿中的压缩服装 | ||||
| 官方头衔 | 遵守与乳腺癌相关淋巴肿患者的压缩服装和相关因素 | ||||
| 简要摘要 | 乳腺癌是女性最常见的癌症。近年来，这是一个越来越多的健康问题。随着治疗的进步，乳腺癌后的生存时间延长，因此，在此期间，许多妇女面临某些疾病。这些疾病之一是与乳腺癌相关的淋巴水肿，其特征是间质性组织中富含蛋白质的液体的异常积累，这可能在乳腺癌手术或放射治疗后的任何时候发生，这是发病率的主要原因。淋巴水肿治疗的目的是减少水肿，防止水肿增加，预防感染，保护皮肤完整性，运动范围和肢体功能。国际淋巴科学会（ISL）推荐完整的充血疗法（CDT）作为BCRL的国际当代标准治疗（与乳腺癌相关的淋巴水肿）治疗。 CDT是一种治疗方法，包括手动淋巴引流（MLD），多层绷带（多层，短螺丝压缩绷带），运动，皮肤护理和压缩服装。压缩服装是CDT第二阶段最重要的组成部分，它通过其施加的压力降低了肢体的间隙压力，并减少毛细管过滤和淋巴的产生。在治疗过程中，定期使用压缩服装非常重要。建议在所有醒着的时间内佩戴压缩服。压缩服装的成功与患者对治疗的遵守密切相关。淋巴水肿的患者可能需要终身穿压缩服装。穿着压缩服可能会使患者遇到一些困难，这可能会影响依从性和依从性治疗。这项研究的目的是研究与乳腺癌相关淋巴水肿患者的压缩服装和相关因素的依从性。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究计划是一项横断面研究。在获得书面同意后，自愿诊断出患有单侧乳腺癌相关的淋巴水肿和建议的压缩服装的患者。接受标准治疗和有关使用单个中心压缩服装的教育的患者将被要求回答我们有关使用压缩服装的28个问题问卷。将询问患者是否建议使用压缩服装，他们使用压缩服装的时间，推荐的压缩服装的类型和型号，是否可以购买推荐的压缩服装，更改的频率，多长时间建议白天佩戴它，无论是在建议的时间，白天穿的长时间，使用和不使用衣服的原因。遵守压缩服装以及影响此的因素。在推荐的时间和方式中使用服装的患者以及没有服装的患者将根据这些因素进行比较。在建议的时间和方式使用服装的患者将被视为合规。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 被诊断为乳腺癌的淋巴水肿 | ||||
| 健康）状况 | 乳腺癌淋巴水肿 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 60 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年8月29日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04832386 | ||||
| 其他研究ID编号 | dokuzeu.com.garments | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Banu Dilek，Dokuz Eylul大学 | ||||
| 研究赞助商 | Dokuz Eylul大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Dokuz Eylul大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
乳腺癌是女性最常见的癌症。近年来，这是一个越来越多的健康问题。随着治疗的进步，乳腺癌后的生存时间延长，因此，在此期间，许多妇女面临某些疾病。这些疾病之一是与乳腺癌相关的淋巴水肿，其特征是间质性组织中富含蛋白质的液体的异常积累，这可能在乳腺癌手术或放射治疗后的任何时候发生，这是发病率的主要原因。淋巴水肿治疗的目的是减少水肿，防止水肿增加，预防感染，保护皮肤完整性，运动范围和肢体功能。国际淋巴科学会（ISL）推荐完整的充血疗法（CDT）作为BCRL的国际当代标准治疗（与乳腺癌相关的淋巴水肿）治疗。 CDT是一种治疗方法，包括手动淋巴引流（MLD），多层绷带（多层，短螺丝压缩绷带），运动，皮肤护理和压缩服装。压缩服装是CDT第二阶段最重要的组成部分，它通过其施加的压力降低了肢体的间隙压力，并减少毛细管过滤和淋巴的产生。在治疗过程中，定期使用压缩服装非常重要。建议在所有醒着的时间内佩戴压缩服。压缩服装的成功与患者对治疗的遵守密切相关。淋巴水肿的患者可能需要终身穿压缩服装。穿着压缩服可能会使患者遇到一些困难，这可能会影响依从性和依从性治疗。这项研究的目的是研究与乳腺癌相关淋巴水肿患者的压缩服装和相关因素的依从性。
| 病情或疾病 |
|---|
| 乳腺癌淋巴水肿 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 遵守与乳腺癌相关淋巴肿患者的压缩服装和相关因素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月30日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月29日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年8月29日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 关于使用压缩服装的28个问题[时间范围：基线]将要求患者回答有关压缩服装使用的28个问题。在建议的时间和方式使用服装的患者将被视为合规。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Dokuz Eylul大学 | |
| 伊兹密尔，土耳其，35340 | |
赞助商和合作者
Dokuz Eylul大学
调查人员
| 研究主任： | Banu Dilek | Dokuz Eylul大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年3月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 关于使用压缩服装的28个问题[时间范围：基线] 将要求患者回答有关压缩服装使用的28个问题。在建议的时间和方式使用服装的患者将被视为合规。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 与乳腺癌相关淋巴水肿中的压缩服装 | ||||
| 官方头衔 | 遵守与乳腺癌相关淋巴肿患者的压缩服装和相关因素 | ||||
| 简要摘要 | 乳腺癌是女性最常见的癌症。近年来，这是一个越来越多的健康问题。随着治疗的进步，乳腺癌后的生存时间延长，因此，在此期间，许多妇女面临某些疾病。这些疾病之一是与乳腺癌相关的淋巴水肿，其特征是间质性组织中富含蛋白质的液体的异常积累，这可能在乳腺癌手术或放射治疗后的任何时候发生，这是发病率的主要原因。淋巴水肿治疗的目的是减少水肿，防止水肿增加，预防感染，保护皮肤完整性，运动范围和肢体功能。国际淋巴科学会（ISL）推荐完整的充血疗法（CDT）作为BCRL的国际当代标准治疗（与乳腺癌相关的淋巴水肿）治疗。 CDT是一种治疗方法，包括手动淋巴引流（MLD），多层绷带（多层，短螺丝压缩绷带），运动，皮肤护理和压缩服装。压缩服装是CDT第二阶段最重要的组成部分，它通过其施加的压力降低了肢体的间隙压力，并减少毛细管过滤和淋巴的产生。在治疗过程中，定期使用压缩服装非常重要。建议在所有醒着的时间内佩戴压缩服。压缩服装的成功与患者对治疗的遵守密切相关。淋巴水肿的患者可能需要终身穿压缩服装。穿着压缩服可能会使患者遇到一些困难，这可能会影响依从性和依从性治疗。这项研究的目的是研究与乳腺癌相关淋巴水肿患者的压缩服装和相关因素的依从性。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究计划是一项横断面研究。在获得书面同意后，自愿诊断出患有单侧乳腺癌相关的淋巴水肿和建议的压缩服装的患者。接受标准治疗和有关使用单个中心压缩服装的教育的患者将被要求回答我们有关使用压缩服装的28个问题问卷。将询问患者是否建议使用压缩服装，他们使用压缩服装的时间，推荐的压缩服装的类型和型号，是否可以购买推荐的压缩服装，更改的频率，多长时间建议白天佩戴它，无论是在建议的时间，白天穿的长时间，使用和不使用衣服的原因。遵守压缩服装以及影响此的因素。在推荐的时间和方式中使用服装的患者以及没有服装的患者将根据这些因素进行比较。在建议的时间和方式使用服装的患者将被视为合规。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 被诊断为乳腺癌的淋巴水肿 | ||||
| 健康）状况 | 乳腺癌淋巴水肿 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 60 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年8月29日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04832386 | ||||
| 其他研究ID编号 | dokuzeu.com.garments | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Banu Dilek，Dokuz Eylul大学 | ||||
| 研究赞助商 | Dokuz Eylul大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Dokuz Eylul大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
