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出境医 / 临床实验 / 膜片厚度，灵感肌肉压力和身体功能的灵感肌肉训练
膜片厚度，灵感肌肉压力和身体功能的灵感肌肉训练
研究描述
简要摘要：
呼吸肌的疲劳是高强度运动的局限性之一，尽管解释的机制尚不清楚。这种疲劳会导致身体性能的减少，并可能限制受试者的功能能力。从这个意义上讲，已经表明，对呼吸道肌肉，尤其是灵感肌肉的特定训练可以改善健康人和病理患者的力量和抵抗力。设法提高生活质量以及体育和运动表现。这项研究遵循定量方法，并提出了一种分析，实验性，纵向和前瞻性设计（目的是进行随机临床试验），提出了一项基于对启发性肌肉进行特定训练8周的干预措施，最大值为30周pim的60％的灵感（最大吸气压力）每天2次，每周5天；为了评估对吸气功能的影响，进行压力测试时心肺适应性（哈佛步骤测试）和通过超声测量的膜片厚度。 40名健康受试者将在18至25岁之间招募并分为两组：实验组（n = 20）和一个对照组（n = 20）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康 | 其他：灵感肌肉力量训练 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | 灵感肌肉训练对健康年轻人的膜片厚度，灵感肌肉压力和身体功能的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：肌肉吸气力量训练 8周的肌肉灵感肌肉力量训练 | 其他：灵感肌肉力量训练 在8周内的鼓舞性肌肉训练，每天2次，每周5天，每天2次，每天2次训练肌肉训练。 |
| 没有干预：没有培训计划 没有干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 隔膜肌肉厚度[时间框架：从基线膜肌厚度转变为8周]超声设备将在mm中测量膜肌厚度
次要结果度量 ：
- 灵感肌肉力量[时间范围：从基线的灵感肌肉力量在8周时变化]灵感肌肉力量将通过电动呼吸器以％测量
- 身体效率指数[时间范围：从基线物理效率指数变化8周]实体效率指数将通过哈佛测试获得
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至25年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：路易斯·伯兰加（Luis Berlanga） | 917091400 | luis.berlanga@ufv.es |
位置
| 西班牙 | |
| 弗朗西斯科大学 | 招募 |
| Pozuelo deAlarcón，西班牙马德里，28223 | |
| 联系人：路易斯·伯兰加（Luis Berlanga） | |
赞助商和合作者
弗朗西斯科大学
调查人员
| 首席研究员： | 伯兰加 | 弗朗西斯科大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月4日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 隔膜肌肉厚度[时间框架：从基线膜肌厚度转变为8周] 超声设备将在mm中测量膜肌厚度 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 膜片厚度，灵感肌肉压力和身体功能的灵感肌肉训练 | ||||
| 官方标题ICMJE | 灵感肌肉训练对健康年轻人的膜片厚度，灵感肌肉压力和身体功能的影响 | ||||
| 简要摘要 | 呼吸肌的疲劳是高强度运动的局限性之一，尽管解释的机制尚不清楚。这种疲劳会导致身体性能的减少，并可能限制受试者的功能能力。从这个意义上讲，已经表明，对呼吸道肌肉，尤其是灵感肌肉的特定训练可以改善健康人和病理患者的力量和抵抗力。设法提高生活质量以及体育和运动表现。这项研究遵循定量方法，并提出了一种分析，实验性，纵向和前瞻性设计（目的是进行随机临床试验），提出了一项基于对启发性肌肉进行特定训练8周的干预措施，最大值为30周pim的60％的灵感（最大吸气压力）每天2次，每周5天；为了评估对吸气功能的影响，进行压力测试时心肺适应性（哈佛步骤测试）和通过超声测量的膜片厚度。 40名健康受试者将在18至25岁之间招募并分为两组：实验组（n = 20）和一个对照组（n = 20）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 健康 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：灵感肌肉力量训练 在8周内的鼓舞性肌肉训练，每天2次，每周5天，每天2次，每天2次训练肌肉训练。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至25年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04832165 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 14/2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 弗朗西斯科大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 弗朗西斯科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 弗朗西斯科大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
呼吸肌的疲劳是高强度运动的局限性之一，尽管解释的机制尚不清楚。这种疲劳会导致身体性能的减少，并可能限制受试者的功能能力。从这个意义上讲，已经表明，对呼吸道肌肉，尤其是灵感肌肉的特定训练可以改善健康人和病理患者的力量和抵抗力。设法提高生活质量以及体育和运动表现。这项研究遵循定量方法，并提出了一种分析，实验性，纵向和前瞻性设计（目的是进行随机临床试验），提出了一项基于对启发性肌肉进行特定训练8周的干预措施，最大值为30周pim的60％的灵感（最大吸气压力）每天2次，每周5天；为了评估对吸气功能的影响，进行压力测试时心肺适应性（哈佛步骤测试）和通过超声测量的膜片厚度。 40名健康受试者将在18至25岁之间招募并分为两组：实验组（n = 20）和一个对照组（n = 20）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康 | 其他：灵感肌肉力量训练 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | 灵感肌肉训练对健康年轻人的膜片厚度，灵感肌肉压力和身体功能的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：肌肉吸气力量训练 8周的肌肉灵感肌肉力量训练 | 其他：灵感肌肉力量训练 在8周内的鼓舞性肌肉训练，每天2次，每周5天，每天2次，每天2次训练肌肉训练。 |
| 没有干预：没有培训计划 没有干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 隔膜肌肉厚度[时间框架：从基线膜肌厚度转变为8周]超声设备将在mm中测量膜肌厚度
次要结果度量 ：
- 灵感肌肉力量[时间范围：从基线的灵感肌肉力量在8周时变化]灵感肌肉力量将通过电动呼吸器以％测量
- 身体效率指数[时间范围：从基线物理效率指数变化8周]实体效率指数将通过哈佛测试获得
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至25年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：路易斯·伯兰加（Luis Berlanga） | 917091400 | luis.berlanga@ufv.es |
位置
| 西班牙 | |
| 弗朗西斯科大学 | 招募 |
| Pozuelo deAlarcón，西班牙马德里，28223 | |
| 联系人：路易斯·伯兰加（Luis Berlanga） | |
赞助商和合作者
弗朗西斯科大学
调查人员
| 首席研究员： | 伯兰加 | 弗朗西斯科大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月4日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 隔膜肌肉厚度[时间框架：从基线膜肌厚度转变为8周] 超声设备将在mm中测量膜肌厚度 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 膜片厚度，灵感肌肉压力和身体功能的灵感肌肉训练 | ||||
| 官方标题ICMJE | 灵感肌肉训练对健康年轻人的膜片厚度，灵感肌肉压力和身体功能的影响 | ||||
| 简要摘要 | 呼吸肌的疲劳是高强度运动的局限性之一，尽管解释的机制尚不清楚。这种疲劳会导致身体性能的减少，并可能限制受试者的功能能力。从这个意义上讲，已经表明，对呼吸道肌肉，尤其是灵感肌肉的特定训练可以改善健康人和病理患者的力量和抵抗力。设法提高生活质量以及体育和运动表现。这项研究遵循定量方法，并提出了一种分析，实验性，纵向和前瞻性设计（目的是进行随机临床试验），提出了一项基于对启发性肌肉进行特定训练8周的干预措施，最大值为30周pim的60％的灵感（最大吸气压力）每天2次，每周5天；为了评估对吸气功能的影响，进行压力测试时心肺适应性（哈佛步骤测试）和通过超声测量的膜片厚度。 40名健康受试者将在18至25岁之间招募并分为两组：实验组（n = 20）和一个对照组（n = 20）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 健康 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：灵感肌肉力量训练 在8周内的鼓舞性肌肉训练，每天2次，每周5天，每天2次，每天2次训练肌肉训练。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至25年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04832165 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 14/2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 弗朗西斯科大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 弗朗西斯科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 弗朗西斯科大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
