纤维肌痛(FM)是一种非常普遍但神秘的疼痛障碍,其特征是慢性广泛的肌肉疼痛。疲劳,焦虑和抑郁是常见的合并症。该综合征通常与多种症状有关,包括疲劳,睡眠障碍,认知障碍和合并症疼痛综合征,尤其是肠易激症状和颞下颌疾病。焦虑和抑郁是常见的精神病合并症。据信每天的压力会触发或加剧疼痛状况。这些症状可能显着影响患者的生活质量,甚至导致残疾。到目前为止,病因和发病机理在很大程度上尚不清楚,诊断生物标志物和治疗治疗仍有待发展。最近的技术进步使科学家能够通过遗传,转录组,蛋白质组学和代谢组学研究来探索机制。但是,到目前为止,尚无确切的临床实践结果。
在这项研究中,研究人员使用量身定制的问卷来评估纤维肌痛和相关症状,包括酸痛的数字评级量表,广泛的酸痛指数,纤维肌痛影响问卷,医院焦虑和抑郁量表以及感知到的压力量表。研究人员还使用代谢组学和脂肪组方法来探测纤维肌痛的潜在病理生理学。在我们先前的翻译研究(PMID:32907805)中,研究人员发现,脂质氧化导致的LPC16:0过多的LPC16:0通过激活ASIC3造成心理压力引起的慢性非炎症性疼痛。在此内容中,我们先前的翻译研究确定了引起纤维肌痛症状的潜在伤害性配体,该配体可能是诊断或疾病监测仪的生物标志物。在当前的临床研究中,研究人员的目的是对动物研究中的新发现,并通过临床方法验证纤维肌痛的LPC16:0的生物体现。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 纤维肌痛,原发性疼痛酸痛,肌肉氧化应激代谢组学脂肪组学 | 药物:果岭150mg,丙咪嗪25mg |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 400名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 一种验证LPC16:0的生物学意义的临床方法,为纤维肌痛的区分和致病生物标志物 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年8月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2027年7月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 原发性纤维肌痛的患者 从2017年7月至2022年6月,在5年期间,KMUH门诊部的长期广泛疼痛抱怨的成年人连续入学。对于FM招募。 | 药物:果岭150mg,丙咪嗪25mg 对患者进行了常规的纤维肌痛治疗。当时安排了带有问卷调查和访谈的临床随访。 |
| 健康控制 没有疼痛和酸痛的年龄和性别匹配的受试者也被前瞻性地招募为健康对照。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 台湾 | |
| Kaohsiung医科大学医院 | 招募 |
| 台湾Kaohsiung,80756 | |
| 联系人:Chih-Hsien Hung 073121101 Ext 5851 Jasonhung0701@hotmail.com | |
| 首席研究员:奇希·赫西恩·洪医学博士,博士 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年8月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | LPC16:0在纤维肌痛中的生物体现 | ||||
| 官方头衔 | 一种验证LPC16:0的生物学意义的临床方法,为纤维肌痛的区分和致病生物标志物 | ||||
| 简要摘要 | 纤维肌痛(FM)是一种非常普遍但神秘的疼痛障碍,其特征是慢性广泛的肌肉疼痛。疲劳,焦虑和抑郁是常见的合并症。该综合征通常与多种症状有关,包括疲劳,睡眠障碍,认知障碍和合并症疼痛综合征,尤其是肠易激症状和颞下颌疾病。焦虑和抑郁是常见的精神病合并症。据信每天的压力会触发或加剧疼痛状况。这些症状可能显着影响患者的生活质量,甚至导致残疾。到目前为止,病因和发病机理在很大程度上尚不清楚,诊断生物标志物和治疗治疗仍有待发展。最近的技术进步使科学家能够通过遗传,转录组,蛋白质组学和代谢组学研究来探索机制。但是,到目前为止,尚无确切的临床实践结果。 在这项研究中,研究人员使用量身定制的问卷来评估纤维肌痛和相关症状,包括酸痛的数字评级量表,广泛的酸痛指数,纤维肌痛影响问卷,医院焦虑和抑郁量表以及感知到的压力量表。研究人员还使用代谢组学和脂肪组方法来探测纤维肌痛的潜在病理生理学。在我们先前的翻译研究(PMID:32907805)中,研究人员发现,脂质氧化导致的LPC16:0过多的LPC16:0通过激活ASIC3造成心理压力引起的慢性非炎症性疼痛。在此内容中,我们先前的翻译研究确定了引起纤维肌痛症状的潜在伤害性配体,该配体可能是诊断或疾病监测仪的生物标志物。在当前的临床研究中,研究人员的目的是对动物研究中的新发现,并通过临床方法验证纤维肌痛的LPC16:0的生物体现。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 收集代谢组和遗传研究的血液样本 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者组:初级纤维肌痛对照组的参与者:健康对照 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 药物:果岭150mg,丙咪嗪25mg 对患者进行了常规的纤维肌痛治疗。当时安排了带有问卷调查和访谈的临床随访。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2027年7月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 1.纤维肌痛的临床诊断 排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04832100 | ||||
| 其他研究ID编号 | kmuhirb-g(i)-20170012 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院 | ||||
| 研究赞助商 | Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
纤维肌痛(FM)是一种非常普遍但神秘的疼痛障碍,其特征是慢性广泛的肌肉疼痛。疲劳,焦虑和抑郁是常见的合并症。该综合征通常与多种症状有关,包括疲劳,睡眠障碍,认知障碍和合并症疼痛综合征,尤其是肠易激症状和颞下颌疾病。焦虑和抑郁是常见的精神病合并症。据信每天的压力会触发或加剧疼痛状况。这些症状可能显着影响患者的生活质量,甚至导致残疾。到目前为止,病因和发病机理在很大程度上尚不清楚,诊断生物标志物和治疗治疗仍有待发展。最近的技术进步使科学家能够通过遗传,转录组,蛋白质组学和代谢组学研究来探索机制。但是,到目前为止,尚无确切的临床实践结果。
在这项研究中,研究人员使用量身定制的问卷来评估纤维肌痛和相关症状,包括酸痛的数字评级量表,广泛的酸痛指数,纤维肌痛影响问卷,医院焦虑和抑郁量表以及感知到的压力量表。研究人员还使用代谢组学和脂肪组方法来探测纤维肌痛的潜在病理生理学。在我们先前的翻译研究(PMID:32907805)中,研究人员发现,脂质氧化导致的LPC16:0过多的LPC16:0通过激活ASIC3造成心理压力引起的慢性非炎症性疼痛。在此内容中,我们先前的翻译研究确定了引起纤维肌痛症状的潜在伤害性配体,该配体可能是诊断或疾病监测仪的生物标志物。在当前的临床研究中,研究人员的目的是对动物研究中的新发现,并通过临床方法验证纤维肌痛的LPC16:0的生物体现。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 纤维肌痛,原发性疼痛酸痛,肌肉氧化应激代谢组学脂肪组学 | 药物:果岭150mg,丙咪嗪25mg |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 400名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 一种验证LPC16:0的生物学意义的临床方法,为纤维肌痛的区分和致病生物标志物 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年8月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2027年7月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 原发性纤维肌痛的患者 从2017年7月至2022年6月,在5年期间,KMUH门诊部的长期广泛疼痛抱怨的成年人连续入学。对于FM招募。 | 药物:果岭150mg,丙咪嗪25mg 对患者进行了常规的纤维肌痛治疗。当时安排了带有问卷调查和访谈的临床随访。 |
| 健康控制 没有疼痛和酸痛的年龄和性别匹配的受试者也被前瞻性地招募为健康对照。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年8月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | LPC16:0在纤维肌痛中的生物体现 | ||||
| 官方头衔 | 一种验证LPC16:0的生物学意义的临床方法,为纤维肌痛的区分和致病生物标志物 | ||||
| 简要摘要 | 纤维肌痛(FM)是一种非常普遍但神秘的疼痛障碍,其特征是慢性广泛的肌肉疼痛。疲劳,焦虑和抑郁是常见的合并症。该综合征通常与多种症状有关,包括疲劳,睡眠障碍,认知障碍和合并症疼痛综合征,尤其是肠易激症状和颞下颌疾病。焦虑和抑郁是常见的精神病合并症。据信每天的压力会触发或加剧疼痛状况。这些症状可能显着影响患者的生活质量,甚至导致残疾。到目前为止,病因和发病机理在很大程度上尚不清楚,诊断生物标志物和治疗治疗仍有待发展。最近的技术进步使科学家能够通过遗传,转录组,蛋白质组学和代谢组学研究来探索机制。但是,到目前为止,尚无确切的临床实践结果。 在这项研究中,研究人员使用量身定制的问卷来评估纤维肌痛和相关症状,包括酸痛的数字评级量表,广泛的酸痛指数,纤维肌痛影响问卷,医院焦虑和抑郁量表以及感知到的压力量表。研究人员还使用代谢组学和脂肪组方法来探测纤维肌痛的潜在病理生理学。在我们先前的翻译研究(PMID:32907805)中,研究人员发现,脂质氧化导致的LPC16:0过多的LPC16:0通过激活ASIC3造成心理压力引起的慢性非炎症性疼痛。在此内容中,我们先前的翻译研究确定了引起纤维肌痛症状的潜在伤害性配体,该配体可能是诊断或疾病监测仪的生物标志物。在当前的临床研究中,研究人员的目的是对动物研究中的新发现,并通过临床方法验证纤维肌痛的LPC16:0的生物体现。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 收集代谢组和遗传研究的血液样本 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者组:初级纤维肌痛对照组的参与者:健康对照 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 药物:果岭150mg,丙咪嗪25mg 对患者进行了常规的纤维肌痛治疗。当时安排了带有问卷调查和访谈的临床随访。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2027年7月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 1.纤维肌痛的临床诊断 排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04832100 | ||||
| 其他研究ID编号 | kmuhirb-g(i)-20170012 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院 | ||||
| 研究赞助商 | Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||