免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 窄带成像在结直肠息肉的诊断中

窄带成像在结直肠息肉的诊断中

研究描述
简要摘要：
直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断是避免出现不必要的多型切除术风险并节省组织病理成本的有前途的工具。 NICE（NBI国际结肠直肠内窥镜）和黄蜂（有关锯齿状息肉和息肉病的工作组）分别是用于诊断腺瘤和连钉锯齿状息肉的。

病情或疾病 干预/治疗阶段
直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉肿瘤诊断测试：接近焦点NBI诊断测试：标准焦点NBI不适用

详细说明：
近乎焦点（NF）窄带成像（NBI）是一种图像磁化技术，与正常标准焦点（SF）相比，近距离焦点（NF）的光学放大率最多可容纳65倍（SF），并且可以简单地按下按钮内窥镜可以在NF和SF之间互换。很少有研究比较NF和SF在直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉中的诊断准确性。因此，我们当前的研究的目的是比较NF NBI的准确性与SF NBI相比，在肿瘤和非肿瘤息肉的光学诊断中，NF NBI与SF NBI的准确性与SF NBI的准确性相比，在使用Sessile Polip的锯齿状腺瘤中，使用SESSILE POLAPS的SF NBI与SESSILE POLAPS区分开了锯齿状腺瘤。组织学评估作为黄金标准。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 118名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：诊断
官方标题：基于NICE和WASP分类的结合息肉诊断结肠息肉的近乎对焦与正常对焦狭窄的带成像结肠镜检查：一项随机对照试验
实际学习开始日期 ： 2019年4月4日
实际的初级完成日期 ： 2020年7月2日
实际 学习完成日期 ： 2021年1月14日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：接近焦点NBI
使用近焦点NBI进行光学诊断
诊断测试：接近焦点NBI
结肠镜检查具有近乎焦点狭窄的频带成像技术。光学规格包括2 mm近场焦点深度。息肉的光学诊断分别根据NICE和WASP。

主动比较器：标准焦点NBI
使用标准焦点NBI进行光学诊断
诊断测试：标准焦点NBI
带有狭窄带成像技术的结肠镜检查。息肉的光学诊断分别根据NICE和WASP。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 内镜医生在两组中的准确息肉组织学预测率。 [时间范围：在过程时]
    使用高清NBI结肠镜检查，内镜医生在肿瘤与非肿瘤结直肠病变的分化方面的准确预测百分比度量

  2. 两组内镜家对无锯齿息肉/腺瘤的准确诊断率。 [时间范围：在过程时]
    使用高清NBI结肠镜检查，内镜医生在分化锯齿状的息肉/腺瘤与增生息肉的分化方面的准确预测百分比准确预测。


次要结果度量 ：
  1. 息肉检测率[时间范围：在手术时]
    检测到至少一个息肉的患者的患病率

  2. 腺瘤检测率[时间范围：在手术时]
    检测到至少一个腺瘤患者的患病率

  3. 诊断特征[时间范围：在手术时]
    使用具有和没有接近焦点特征的高清窄带成像结肠镜检查，比较诊断特征（灵敏度，特异性，正预测值和负预测值）。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 计划在NKC研究所进行结肠镜检查的患者

排除标准：

联系人和位置

位置
位置表的布局表
泰国
桑克拉王子大学
Hat Yai，Songkhla，泰国，90110
赞助商和合作者
桑克拉大学王子
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Nisa Netinatsunton，医学博士。 NKC胃肠病学和肝病学研究所，桑克拉大学王子
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月1日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月5日
最后更新发布日期2021年5月12日
实际学习开始日期ICMJE 2019年4月4日
实际的初级完成日期2020年7月2日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月2日）
  • 内镜医生在两组中的准确息肉组织学预测率。 [时间范围：在过程时]
    使用高清NBI结肠镜检查，内镜医生在肿瘤与非肿瘤结直肠病变的分化方面的准确预测百分比度量
  • 两组内镜家对无锯齿息肉/腺瘤的准确诊断率。 [时间范围：在过程时]
    使用高清NBI结肠镜检查，内镜医生在分化锯齿状的息肉/腺瘤与增生息肉的分化方面的准确预测百分比准确预测。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月2日）
  • 息肉检测率[时间范围：在手术时]
    检测到至少一个息肉的患者的患病率
  • 腺瘤检测率[时间范围：在手术时]
    检测到至少一个腺瘤患者的患病率
  • 诊断特征[时间范围：在手术时]
    使用具有和没有接近焦点特征的高清窄带成像结肠镜检查，比较诊断特征（灵敏度，特异性，正预测值和负预测值）。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE窄带成像在直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的诊断中
官方标题ICMJE基于NICE和WASP分类的结合息肉诊断结肠息肉的近乎对焦与正常对焦狭窄的带成像结肠镜检查：一项随机对照试验
简要摘要直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断是避免出现不必要的多型切除术风险并节省组织病理成本的有前途的工具。 NICE（NBI国际结肠直肠内窥镜）和黄蜂（有关锯齿状息肉和息肉病的工作组）分别是用于诊断腺瘤和连钉锯齿状息肉的。
详细说明近乎焦点（NF）窄带成像（NBI）是一种图像磁化技术，与正常标准焦点（SF）相比，近距离焦点（NF）的光学放大率最多可容纳65倍（SF），并且可以简单地按下按钮内窥镜可以在NF和SF之间互换。很少有研究比较NF和SF在直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉中的诊断准确性。因此，我们当前的研究的目的是比较NF NBI的准确性与SF NBI相比，在肿瘤和非肿瘤息肉的光学诊断中，NF NBI与SF NBI的准确性与SF NBI的准确性相比，在使用Sessile Polip的锯齿状腺瘤中，使用SESSILE POLAPS的SF NBI与SESSILE POLAPS区分开了锯齿状腺瘤。组织学评估作为黄金标准。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：诊断
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 诊断测试：接近焦点NBI
    结肠镜检查具有近乎焦点狭窄的频带成像技术。光学规格包括2 mm近场焦点深度。息肉的光学诊断分别根据NICE和WASP。
  • 诊断测试：标准焦点NBI
    带有狭窄带成像技术的结肠镜检查。息肉的光学诊断分别根据NICE和WASP。
研究臂ICMJE
  • 实验：接近焦点NBI
    使用近焦点NBI进行光学诊断
    干预：诊断测试：接近焦点NBI
  • 主动比较器：标准焦点NBI
    使用标准焦点NBI进行光学诊断
    干预：诊断测试：标准焦点NBI
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年4月2日）		 118
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月14日
实际的初级完成日期2020年7月2日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 计划在NKC研究所进行结肠镜检查的患者

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE泰国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04831814
其他研究ID编号ICMJE 61355143
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Nisa Netinatsunton，Songkla大学王子
研究赞助商ICMJE桑克拉大学王子
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Nisa Netinatsunton，医学博士。 NKC胃肠病学和肝病学研究所，桑克拉大学王子
PRS帐户桑克拉大学王子
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断是避免出现不必要的多型切除术风险并节省组织病理成本的有前途的工具。 NICE（NBI国际结肠直肠内窥镜）和黄蜂（有关锯齿状息肉和息肉病的工作组）分别是用于诊断腺瘤和连钉锯齿状息肉的。

病情或疾病 干预/治疗阶段
直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉肿瘤诊断测试：接近焦点NBI诊断测试：标准焦点NBI不适用

详细说明：
近乎焦点（NF）窄带成像（NBI）是一种图像磁化技术，与正常标准焦点（SF）相比，近距离焦点（NF）的光学放大率最多可容纳65倍（SF），并且可以简单地按下按钮内窥镜可以在NF和SF之间互换。很少有研究比较NF和SF在直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉中的诊断准确性。因此，我们当前的研究的目的是比较NF NBI的准确性与SF NBI相比，在肿瘤和非肿瘤息肉的光学诊断中，NF NBI与SF NBI的准确性与SF NBI的准确性相比，在使用Sessile Polip的锯齿状腺瘤中，使用SESSILE POLAPS的SF NBI与SESSILE POLAPS区分开了锯齿状腺瘤。组织学评估作为黄金标准。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 118名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：诊断
官方标题：基于NICE和WASP分类的结合息肉诊断结肠息肉的近乎对焦与正常对焦狭窄的带成像结肠镜检查：一项随机对照试验
实际学习开始日期 ： 2019年4月4日
实际的初级完成日期 ： 2020年7月2日
实际 学习完成日期 ： 2021年1月14日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：接近焦点NBI
使用近焦点NBI进行光学诊断
诊断测试：接近焦点NBI
结肠镜检查具有近乎焦点狭窄的频带成像技术。光学规格包括2 mm近场焦点深度。息肉的光学诊断分别根据NICE和WASP。

主动比较器：标准焦点NBI
使用标准焦点NBI进行光学诊断
诊断测试：标准焦点NBI
带有狭窄带成像技术的结肠镜检查。息肉的光学诊断分别根据NICE和WASP。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 内镜医生在两组中的准确息肉组织学预测率。 [时间范围：在过程时]
    使用高清NBI结肠镜检查，内镜医生在肿瘤与非肿瘤结直肠病变的分化方面的准确预测百分比度量

  2. 两组内镜家对无锯齿息肉/腺瘤的准确诊断率。 [时间范围：在过程时]
    使用高清NBI结肠镜检查，内镜医生在分化锯齿状的息肉/腺瘤与增生息肉的分化方面的准确预测百分比准确预测。


次要结果度量 ：
  1. 息肉检测率[时间范围：在手术时]
    检测到至少一个息肉的患者的患病率

  2. 腺瘤检测率[时间范围：在手术时]
    检测到至少一个腺瘤患者的患病率

  3. 诊断特征[时间范围：在手术时]
    使用具有和没有接近焦点特征的高清窄带成像结肠镜检查，比较诊断特征（灵敏度，特异性，正预测值和负预测值）。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 计划在NKC研究所进行结肠镜检查的患者

排除标准：

联系人和位置

位置
位置表的布局表
泰国
桑克拉王子大学
Hat Yai，Songkhla，泰国，90110
赞助商和合作者
桑克拉大学王子
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Nisa Netinatsunton，医学博士。 NKC胃肠病学和肝病学研究所，桑克拉大学王子
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月1日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月5日
最后更新发布日期2021年5月12日
实际学习开始日期ICMJE 2019年4月4日
实际的初级完成日期2020年7月2日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月2日）
  • 内镜医生在两组中的准确息肉组织学预测率。 [时间范围：在过程时]
    使用高清NBI结肠镜检查，内镜医生在肿瘤与非肿瘤结直肠病变的分化方面的准确预测百分比度量
  • 两组内镜家对无锯齿息肉/腺瘤的准确诊断率。 [时间范围：在过程时]
    使用高清NBI结肠镜检查，内镜医生在分化锯齿状的息肉/腺瘤与增生息肉的分化方面的准确预测百分比准确预测。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月2日）
  • 息肉检测率[时间范围：在手术时]
    检测到至少一个息肉的患者的患病率
  • 腺瘤检测率[时间范围：在手术时]
    检测到至少一个腺瘤患者的患病率
  • 诊断特征[时间范围：在手术时]
    使用具有和没有接近焦点特征的高清窄带成像结肠镜检查，比较诊断特征（灵敏度，特异性，正预测值和负预测值）。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE窄带成像在直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的诊断中
官方标题ICMJE基于NICE和WASP分类的结合息肉诊断结肠息肉的近乎对焦与正常对焦狭窄的带成像结肠镜检查：一项随机对照试验
简要摘要直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断是避免出现不必要的多型切除术风险并节省组织病理成本的有前途的工具。 NICE（NBI国际结肠直肠内窥镜）和黄蜂（有关锯齿状息肉和息肉病的工作组）分别是用于诊断腺瘤和连钉锯齿状息肉的。
详细说明近乎焦点（NF）窄带成像（NBI）是一种图像磁化技术，与正常标准焦点（SF）相比，近距离焦点（NF）的光学放大率最多可容纳65倍（SF），并且可以简单地按下按钮内窥镜可以在NF和SF之间互换。很少有研究比较NF和SF在直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉中的诊断准确性。因此，我们当前的研究的目的是比较NF NBI的准确性与SF NBI相比，在肿瘤和非肿瘤息肉的光学诊断中，NF NBI与SF NBI的准确性与SF NBI的准确性相比，在使用Sessile Polip的锯齿状腺瘤中，使用SESSILE POLAPS的SF NBI与SESSILE POLAPS区分开了锯齿状腺瘤。组织学评估作为黄金标准。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：诊断
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 诊断测试：接近焦点NBI
    结肠镜检查具有近乎焦点狭窄的频带成像技术。光学规格包括2 mm近场焦点深度。息肉的光学诊断分别根据NICE和WASP。
  • 诊断测试：标准焦点NBI
    带有狭窄带成像技术的结肠镜检查。息肉的光学诊断分别根据NICE和WASP。
研究臂ICMJE
  • 实验：接近焦点NBI
    使用近焦点NBI进行光学诊断
    干预：诊断测试：接近焦点NBI
  • 主动比较器：标准焦点NBI
    使用标准焦点NBI进行光学诊断
    干预：诊断测试：标准焦点NBI
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年4月2日）		 118
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月14日
实际的初级完成日期2020年7月2日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 计划在NKC研究所进行结肠镜检查的患者

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE泰国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04831814
其他研究ID编号ICMJE 61355143
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Nisa Netinatsunton，Songkla大学王子
研究赞助商ICMJE桑克拉大学王子
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Nisa Netinatsunton，医学博士。 NKC胃肠病学和肝病学研究所，桑克拉大学王子
PRS帐户桑克拉大学王子
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

前沿医讯