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在单胸管和多管引流中，这是更好的自发性气胸
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 原发性自发气胸 | 步骤：单胸管排水 | 不适用 |
原发性的自发性气胸（PSP）发生在小肺或胸部下肺部破裂后发生。手术治疗的适应症包括肋间管引流，复发性PSP和对侧PSP后持续的空气泄漏。视频辅助胸腔镜手术（VATS）方法可能代表了PSP选择的治疗方法。
手术后残留的胸膜空间的存在可能是与复发风险增加有关的因素。一个可能的假设可以解释残留胸膜空间与气胸复发之间的关联，这可能是由于缺乏胸膜ppleura申请表而失败的胸膜固定术。多个胸管在临床实践中有效，但没有有信念的证据表明，胸管的数量确实会影响气胸的复发，后者在胸腔镜楔切除术和机械性胸膜固定术后放置。这项研究评估了大桶牛术和胸腔术后，单胸管与多管引流的功效。常规程序后，参与者将随机放置多个胸管或单胸管。
将观察到两组和其他术后临床参数的复发。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 单管与多管引流的功效和胸膜固定术对原发性气胸的疗效的比较 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年10月31日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年10月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：单胸管组 | 步骤：单胸管排水 PSP手术后的PALCE单胸管 |
| 没有干预：多个胸管组 |
- 复发[时间范围：操作后2年]2年随访期间的气胸复发
- 并发症[时间范围：操作后30天]手术后并发症，例如空气泄漏
| 符合研究资格的年龄： | 16年至40岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月2日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年10月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 复发[时间范围：操作后2年] 2年随访期间的气胸复发 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 并发症[时间范围：操作后30天] 手术后并发症，例如空气泄漏 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在单胸管和多管引流中，这是更好的自发性气胸 | ||||
| 官方标题ICMJE | 单管与多管引流的功效和胸膜固定术对原发性气胸的疗效的比较 | ||||
| 简要摘要 | 没有证据表明胸管的数量对气胸的复发作用，后者在胸腔镜楔形切除术和机械性胸膜固定术一起放置。这项研究评估了单胸管与多个管的自发性胸腔胸骨术后牛乳胸腔造口术在牛luld牛牛胸膜造口术后的疗效。 。例行程序后，参与者将随机放置单个胸管或多个胸管 | ||||
| 详细说明 | 原发性的自发性气胸（PSP）发生在小肺或胸部下肺部破裂后发生。手术治疗的适应症包括肋间管引流，复发性PSP和对侧PSP后持续的空气泄漏。视频辅助胸腔镜手术（VATS）方法可能代表了PSP选择的治疗方法。 手术后残留的胸膜空间的存在可能是与复发风险增加有关的因素。一个可能的假设可以解释残留胸膜空间与气胸复发之间的关联，这可能是由于缺乏胸膜ppleura申请表而失败的胸膜固定术。多个胸管在临床实践中有效，但没有有信念的证据表明，胸管的数量确实会影响气胸的复发，后者在胸腔镜楔切除术和机械性胸膜固定术后放置。这项研究评估了大桶牛术和胸腔术后，单胸管与多管引流的功效。常规程序后，参与者将随机放置多个胸管或单胸管。 将观察到两组和其他术后临床参数的复发。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 原发性自发气胸 | ||||
| 干预ICMJE | 步骤：单胸管排水 PSP手术后的PALCE单胸管 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年10月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 16年至40岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04831554 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Mashaohua1976-4 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 北京大学第三医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京大学第三医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 原发性自发气胸 | 步骤：单胸管排水 | 不适用 |
原发性的自发性气胸（PSP）发生在小肺或胸部下肺部破裂后发生。手术治疗的适应症包括肋间管引流，复发性PSP和对侧PSP后持续的空气泄漏。视频辅助胸腔镜手术（VATS）方法可能代表了PSP选择的治疗方法。
手术后残留的胸膜空间的存在可能是与复发风险增加有关的因素。一个可能的假设可以解释残留胸膜空间与气胸复发之间的关联，这可能是由于缺乏胸膜ppleura申请表而失败的胸膜固定术。多个胸管在临床实践中有效，但没有有信念的证据表明，胸管的数量确实会影响气胸的复发，后者在胸腔镜楔切除术和机械性胸膜固定术后放置。这项研究评估了大桶牛术和胸腔术后，单胸管与多管引流的功效。常规程序后，参与者将随机放置多个胸管或单胸管。
将观察到两组和其他术后临床参数的复发。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 单管与多管引流的功效和胸膜固定术对原发性气胸的疗效的比较 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年10月31日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年10月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：单胸管组 | 步骤：单胸管排水 PSP手术后的PALCE单胸管 |
| 没有干预：多个胸管组 |
- 复发[时间范围：操作后2年]2年随访期间的气胸复发
- 并发症[时间范围：操作后30天]手术后并发症，例如空气泄漏
| 符合研究资格的年龄： | 16年至40岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月2日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年10月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 复发[时间范围：操作后2年] 2年随访期间的气胸复发 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 并发症[时间范围：操作后30天] 手术后并发症，例如空气泄漏 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在单胸管和多管引流中，这是更好的自发性气胸 | ||||
| 官方标题ICMJE | 单管与多管引流的功效和胸膜固定术对原发性气胸的疗效的比较 | ||||
| 简要摘要 | 没有证据表明胸管的数量对气胸的复发作用，后者在胸腔镜楔形切除术和机械性胸膜固定术一起放置。这项研究评估了单胸管与多个管的自发性胸腔胸骨术后牛乳胸腔造口术在牛luld牛牛胸膜造口术后的疗效。 。例行程序后，参与者将随机放置单个胸管或多个胸管 | ||||
| 详细说明 | 原发性的自发性气胸（PSP）发生在小肺或胸部下肺部破裂后发生。手术治疗的适应症包括肋间管引流，复发性PSP和对侧PSP后持续的空气泄漏。视频辅助胸腔镜手术（VATS）方法可能代表了PSP选择的治疗方法。 手术后残留的胸膜空间的存在可能是与复发风险增加有关的因素。一个可能的假设可以解释残留胸膜空间与气胸复发之间的关联，这可能是由于缺乏胸膜ppleura申请表而失败的胸膜固定术。多个胸管在临床实践中有效，但没有有信念的证据表明，胸管的数量确实会影响气胸的复发，后者在胸腔镜楔切除术和机械性胸膜固定术后放置。这项研究评估了大桶牛术和胸腔术后，单胸管与多管引流的功效。常规程序后，参与者将随机放置多个胸管或单胸管。 将观察到两组和其他术后临床参数的复发。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 原发性自发气胸 | ||||
| 干预ICMJE | 步骤：单胸管排水 PSP手术后的PALCE单胸管 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年10月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 16年至40岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04831554 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Mashaohua1976-4 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 北京大学第三医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京大学第三医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
