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基于深度学习的系统和与AIDS相关的巨细胞病毒视网膜炎
针对HIV/AIDS患者的巨细胞病毒视网膜炎（CMVR）的眼科筛查很重要。但是，用眼底成像进行的手动筛选是费力和主观的。
深度学习（DL）系统已经开发出用于以高精度和效率的自动检测，包括视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变，青光眼，与年龄相关的黄斑变性（AMD），乳头状果皮，晶格退化和视网膜衰退，来自Ocular Furdus Photogophass 。 UWF成像是DL系统的一种相对较新的成像方式，但在自动视网膜分析中也表现出非凡的才能，媒体对AIDS患者的常规CMVR筛选和DL系统的出色容量，将深度学习（DL）系统用于AIDS与超宽场（UWF）底面图像相关的CMVR是有希望的。
研究人员以前开发了一个DL系统来检测与AIDS相关的CMVR。为了进一步评估DL系统的适用性，需要一个前瞻性数据集。
| 病情或疾病 |
|---|
| 巨细胞病毒视网膜炎 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 800名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 深度学习的系统，用于检测超宽田底面图像中与艾滋病相关的巨细胞病毒视网膜炎 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 活动CMVR |
| 无效CMVR 非活性CMVR病变定义为缺乏不透明度或可疑/模棱两可的活性。 |
| 非CMVR |
- 评估DL系统以识别与AIDS相关的CMVR的适用性[时间范围：2021年4月]研究人员将两名训练有素（高级和初级）视网膜眼科医生与DL系统之间的表现进行了比较。一名高级视网膜眼科医生和一名初级视网膜眼科医生被要求在潜在数据集中独立筛选UWF图像。准确性，灵敏度和特异性用于评估性能。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
来自HIV/AIDS患者的UWF图像。
排除标准：
- 如果所有三个人类的毕业生都给出不同的诊断，则将UWF图像被排除在外。
- 质量差的UWF图像将被排除在外。
| 中国，北京 | |
| 首都医科大学北京尤恩医院 | |
| 北京，北京，中国，100069 | |
| 研究主任： | kui-fang du | 北京尤恩医院 | |
| 研究主任： | 李东 | 北京汤期医院 | |
| 首席研究员： | Kai Zhang | 北京汤期医院 | |
| 首席研究员： | Chao Chen | 北京尤恩医院 | |
| 首席研究员： | Lian-Yong Xie | 北京尤恩医院 | |
| 首席研究员： | Wen-Jun Kong | 北京尤恩医院 | |
| 首席研究员： | 洪湾东 | 北京尤恩医院 | |
| 首席研究员： | He-Yan Li | 北京汤期医院 | |
| 首席研究员： | Rui-Heng Zhang | 北京汤期医院 | |
| 首席研究员： | Wen-da Zhou | 北京汤期医院 | |
| 首席研究员： | hao-tian Wu | 北京汤期医院 | |
| 学习主席： | Wen-bin Wei | 北京汤期医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月1日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月5日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月1日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 评估DL系统以识别与AIDS相关的CMVR的适用性[时间范围：2021年4月] 研究人员将两名训练有素（高级和初级）视网膜眼科医生与DL系统之间的表现进行了比较。一名高级视网膜眼科医生和一名初级视网膜眼科医生被要求在潜在数据集中独立筛选UWF图像。准确性，灵敏度和特异性用于评估性能。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 评估DL系统以识别与AIDS相关的CMVR的适用性[时间范围：2021年4月] 我们将训练有素的人眼科医生与DL系统进行了比较。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 简短标题 | 基于深度学习的系统和与AIDS相关的巨细胞病毒视网膜炎 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 官方头衔 | 深度学习的系统，用于检测超宽田底面图像中与艾滋病相关的巨细胞病毒视网膜炎 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 针对HIV/AIDS患者的巨细胞病毒视网膜炎（CMVR）的眼科筛查很重要。但是，用眼底成像进行的手动筛选是费力和主观的。 深度学习（DL）系统已经开发出用于以高精度和效率的自动检测，包括视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变，青光眼，与年龄相关的黄斑变性（AMD），乳头状果皮，晶格退化和视网膜衰退，来自Ocular Furdus Photogophass 。 UWF成像是DL系统的一种相对较新的成像方式，但在自动视网膜分析中也表现出非凡的才能，媒体对AIDS患者的常规CMVR筛选和DL系统的出色容量，将深度学习（DL）系统用于AIDS与超宽场（UWF）底面图像相关的CMVR是有希望的。 研究人员以前开发了一个DL系统来检测与AIDS相关的CMVR。为了进一步评估DL系统的适用性，需要一个前瞻性数据集。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：横截面 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究人群 | 来自北京Youan医院眼科部门的OptoS摄像头（Optos®Daytona）的AIDS患者被前瞻性地收集为预期数据集。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 健康）状况 | 巨细胞病毒视网膜炎 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计入学人数 | 800 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月30日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 来自HIV/AIDS患者的UWF图像。 排除标准：
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04831333 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 20210331001 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 责任方 | Kuifang DU，北京Youan医院 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究赞助商 | Kuifang du | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 合作者 | 北京汤期医院 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| PRS帐户 | 北京尤恩医院 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
针对HIV/AIDS患者的巨细胞病毒视网膜炎（CMVR）的眼科筛查很重要。但是，用眼底成像进行的手动筛选是费力和主观的。
深度学习（DL）系统已经开发出用于以高精度和效率的自动检测，包括视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变，青光眼，与年龄相关的黄斑变性（AMD），乳头状果皮，晶格退化和视网膜衰退，来自Ocular Furdus Photogophass 。 UWF成像是DL系统的一种相对较新的成像方式，但在自动视网膜分析中也表现出非凡的才能，媒体对AIDS患者的常规CMVR筛选和DL系统的出色容量，将深度学习（DL）系统用于AIDS与超宽场（UWF）底面图像相关的CMVR是有希望的。
研究人员以前开发了一个DL系统来检测与AIDS相关的CMVR。为了进一步评估DL系统的适用性，需要一个前瞻性数据集。
| 病情或疾病 |
|---|
| 巨细胞病毒视网膜炎 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 800名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 深度学习的系统，用于检测超宽田底面图像中与艾滋病相关的巨细胞病毒视网膜炎 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 活动CMVR |
| 无效CMVR 非活性CMVR病变定义为缺乏不透明度或可疑/模棱两可的活性。 |
| 非CMVR |
- 评估DL系统以识别与AIDS相关的CMVR的适用性[时间范围：2021年4月]研究人员将两名训练有素（高级和初级）视网膜眼科医生与DL系统之间的表现进行了比较。一名高级视网膜眼科医生和一名初级视网膜眼科医生被要求在潜在数据集中独立筛选UWF图像。准确性，灵敏度和特异性用于评估性能。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
来自HIV/AIDS患者的UWF图像。
排除标准：
- 如果所有三个人类的毕业生都给出不同的诊断，则将UWF图像被排除在外。
- 质量差的UWF图像将被排除在外。
| 中国，北京 | |
| 首都医科大学北京尤恩医院 | |
| 北京，北京，中国，100069 | |
| 研究主任： | kui-fang du | 北京尤恩医院 | |
| 研究主任： | 李东 | 北京汤期医院 | |
| 首席研究员： | Kai Zhang | 北京汤期医院 | |
| 首席研究员： | Chao Chen | 北京尤恩医院 | |
| 首席研究员： | Lian-Yong Xie | 北京尤恩医院 | |
| 首席研究员： | Wen-Jun Kong | 北京尤恩医院 | |
| 首席研究员： | 洪湾东 | 北京尤恩医院 | |
| 首席研究员： | He-Yan Li | 北京汤期医院 | |
| 首席研究员： | Rui-Heng Zhang | 北京汤期医院 | |
| 首席研究员： | Wen-da Zhou | 北京汤期医院 | |
| 首席研究员： | hao-tian Wu | 北京汤期医院 | |
| 学习主席： | Wen-bin Wei | 北京汤期医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月1日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月5日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月1日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 评估DL系统以识别与AIDS相关的CMVR的适用性[时间范围：2021年4月] 研究人员将两名训练有素（高级和初级）视网膜眼科医生与DL系统之间的表现进行了比较。一名高级视网膜眼科医生和一名初级视网膜眼科医生被要求在潜在数据集中独立筛选UWF图像。准确性，灵敏度和特异性用于评估性能。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 评估DL系统以识别与AIDS相关的CMVR的适用性[时间范围：2021年4月] 我们将训练有素的人眼科医生与DL系统进行了比较。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 简短标题 | 基于深度学习的系统和与AIDS相关的巨细胞病毒视网膜炎 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 官方头衔 | 深度学习的系统，用于检测超宽田底面图像中与艾滋病相关的巨细胞病毒视网膜炎 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 针对HIV/AIDS患者的巨细胞病毒视网膜炎（CMVR）的眼科筛查很重要。但是，用眼底成像进行的手动筛选是费力和主观的。 深度学习（DL）系统已经开发出用于以高精度和效率的自动检测，包括视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变，青光眼，与年龄相关的黄斑变性（AMD），乳头状果皮，晶格退化和视网膜衰退，来自Ocular Furdus Photogophass 。 UWF成像是DL系统的一种相对较新的成像方式，但在自动视网膜分析中也表现出非凡的才能，媒体对AIDS患者的常规CMVR筛选和DL系统的出色容量，将深度学习（DL）系统用于AIDS与超宽场（UWF）底面图像相关的CMVR是有希望的。 研究人员以前开发了一个DL系统来检测与AIDS相关的CMVR。为了进一步评估DL系统的适用性，需要一个前瞻性数据集。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：横截面 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究人群 | 来自北京Youan医院眼科部门的OptoS摄像头（Optos®Daytona）的AIDS患者被前瞻性地收集为预期数据集。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 健康）状况 | 巨细胞病毒视网膜炎 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计入学人数 | 800 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月30日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 来自HIV/AIDS患者的UWF图像。 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04831333 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 20210331001 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 责任方 | Kuifang DU，北京Youan医院 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究赞助商 | Kuifang du | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 合作者 | 北京汤期医院 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 北京尤恩医院 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
