• 通过异常生命体征测量评估的68GA-HTK03149参与者数量[时间范围：注射前，注射后1小时，注射后2小时和注射后2.5小时]
  生命体征（血压，心率和脉搏血氧饱和度）将在四个时间点测量。所有落在正常参数之外的值将由医生评估，并报告为不良事件。
• 有自我报告的68GA-HTK03149参与者数量相关的不良事件[时间范围：18-72小时]
  68GA-HTK03149 PET/CT扫描后，患者将返回该部门，以查看他们是否经历了任何不良事件。记录并评估它们的严重性和可能性与研究药物有关。所有不良事件将在最终报告中记录并汇总。
• 对前列腺癌病变的68GA-HTK03149摄取进行初步评估[时间范围：最多12个月]
  肿瘤摄取的测定将通过使用阈值对肿瘤进行轮廓来进行测定，以匹配CT成像上病变的大小。标准化的吸收值（SUV）将计算并针对体重和瘦体重（Suvlean）进行标准化。将确定并记录最大，平均值和峰（最高1 CC Voxel簇中的活性）。将报道肿瘤/血液，肿瘤/肝脏和肿瘤/肺比进行描述性分析。

这是对人类受试者中放射性示踪剂生物分布的初步评估。它是一项前瞻性，单中心，开放标签的单一组分配介入研究。

前列腺癌非常普遍，PSMA成像目前是定位这些肿瘤的最准确方法。

目的是评估[68GA] HTK03149 PET/CT的生物分布和安全性，用于前列腺癌成像。

每个受试者将使用[68GA] HTK03149进行PET/CT扫描。 [68GA] HTK03149放射性示踪剂是根据向加拿大卫生部提交的临床试验申请为本研究制造的。

在提供知情的书面同意书后，将填写病史问卷。

对不良事件的监测将对不良事件进行短期评估，以比较[68GA] htk03149之前和之后的生命体征。 [68GA] HTK03149管理人员将返回成像部门进行后续安全评估和常规抽血后，[68GA] htk03149行政管理后十八至七十二小时。研究协调员将询问参与者在那段时间内是否经历了任何不良事件，并完成不良事件问卷。

后续评估

PET/CT扫描后最多12个月收集以下信息：

开始新的治疗方法，实验室结果和病理报告，成像研究结果，医师的最终临床诊断和相关临床笔记。该研究预计应计入1年。

• 前列腺癌
• 前列腺肿瘤
• 前列腺疾病
• 泌尿生殖器肿瘤
• 疾病属性
• 肿瘤

纳入标准：

• 具有新诊断或记录的前列腺癌（PCA）的参与者，至少有一个基于CT，MR或至少一个可视化病变的可测量病变（来自PET/CT成像的可视化病变）（来自18F-DCFPYL或68GA-PSMA-PSMA-111 PET）。
• ECOG性能状态为2或以下。

排除标准：

• 医学上不稳定（例如，急性疾病，不稳定的生命体征）
• 在成像期间无法仰卧
• 无法提供书面同意
• 超过PET/CT床的安全重量极限（204.5千克）或无法通过PET/CT孔（直径70厘米）安装
• 占肝脏体积超过50％的肝转移广泛的患者将不符合参与这项研究的资格，因为这将排除对剂量测定目的对正常肝活动的评估。
• 基线ALT或AST高于5×ULN或250 U/L的患者。
• 总胆红素基线水平升高（高于1.2×ULN或1.3 mg/dL（吉尔伯特综合征除外），其> 1.2或血小板计数低于正常极限（通常<150 000 000/μl） 。
• 碱性磷酸酶（ALP）升高的患者等于或高于或高于2×ULN或250 U/L，除非ALP升高不是来自肝的起源。

• 通过异常生命体征测量评估的68GA-HTK03149参与者数量[时间范围：注射前，注射后1小时，注射后2小时和注射后2.5小时]
  生命体征（血压，心率和脉搏血氧饱和度）将在四个时间点测量。所有落在正常参数之外的值将由医生评估，并报告为不良事件。
• 有自我报告的68GA-HTK03149参与者数量相关的不良事件[时间范围：18-72小时]
  68GA-HTK03149 PET/CT扫描后，患者将返回该部门，以查看他们是否经历了任何不良事件。记录并评估它们的严重性和可能性与研究药物有关。所有不良事件将在最终报告中记录并汇总。
• 对前列腺癌病变的68GA-HTK03149摄取进行初步评估[时间范围：最多12个月]
  肿瘤摄取的测定将通过使用阈值对肿瘤进行轮廓来进行测定，以匹配CT成像上病变的大小。标准化的吸收值（SUV）将计算并针对体重和瘦体重（Suvlean）进行标准化。将确定并记录最大，平均值和峰（最高1 CC Voxel簇中的活性）。将报道肿瘤/血液，肿瘤/肝脏和肿瘤/肺比进行描述性分析。

这是对人类受试者中放射性示踪剂生物分布的初步评估。它是一项前瞻性，单中心，开放标签的单一组分配介入研究。

前列腺癌非常普遍，PSMA成像目前是定位这些肿瘤的最准确方法。

目的是评估[68GA] HTK03149 PET/CT的生物分布和安全性，用于前列腺癌成像。

每个受试者将使用[68GA] HTK03149进行PET/CT扫描。 [68GA] HTK03149放射性示踪剂是根据向加拿大卫生部提交的临床试验申请为本研究制造的。

在提供知情的书面同意书后，将填写病史问卷。

对不良事件的监测将对不良事件进行短期评估，以比较[68GA] htk03149之前和之后的生命体征。 [68GA] HTK03149管理人员将返回成像部门进行后续安全评估和常规抽血后，[68GA] htk03149行政管理后十八至七十二小时。研究协调员将询问参与者在那段时间内是否经历了任何不良事件，并完成不良事件问卷。

后续评估

PET/CT扫描后最多12个月收集以下信息：

开始新的治疗方法，实验室结果和病理报告，成像研究结果，医师的最终临床诊断和相关临床笔记。该研究预计应计入1年。

• 前列腺癌
• 前列腺肿瘤
• 前列腺疾病
• 泌尿生殖器肿瘤
• 疾病属性
• 肿瘤

纳入标准：

• 具有新诊断或记录的前列腺癌（PCA）的参与者，至少有一个基于CT，MR或至少一个可视化病变的可测量病变（来自PET/CT成像的可视化病变）（来自18F-DCFPYL或68GA-PSMA-PSMA-111 PET）。
• ECOG性能状态为2或以下。

排除标准：

• 医学上不稳定（例如，急性疾病，不稳定的生命体征）
• 在成像期间无法仰卧
• 无法提供书面同意
• 超过PET/CT床的安全重量极限（204.5千克）或无法通过PET/CT孔（直径70厘米）安装
• 占肝脏体积超过50％的肝转移广泛的患者将不符合参与这项研究的资格，因为这将排除对剂量测定目的对正常肝活动的评估。
• 基线ALT或AST高于5×ULN或250 U/L的患者。
• 总胆红素基线水平升高（高于1.2×ULN或1.3 mg/dL（吉尔伯特综合征除外），其> 1.2或血小板计数低于正常极限（通常<150 000 000/μl） 。
• 碱性磷酸酶（ALP）升高的患者等于或高于或高于2×ULN或250 U/L，除非ALP升高不是来自肝的起源。