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出境医 / 临床实验 / 大麻二酚（CBD）对大脑（CBD）的影响

大麻二酚（CBD）对大脑（CBD）的影响

研究描述
简要摘要：
大麻二醇（CBD）是一种植物大麻素，是大麻植物中113种被鉴定的大麻素之一。它源自大麻植物，可能治疗疼痛，失眠和焦虑等疾病。 CBD是医用大麻的关键组成部分，并不会引起通常与大麻相关的“高”。根据世界卫生组织的说法，CBD没有显示出滥用或依赖潜力的证据。但是，据研究者所知，没有很多急性临床研究来表征CBD在大脑中的影响。尽管CBD迅速涌入，因此公众很容易获得这种影响，但对这种影响知之甚少。一些研究表明，静息状态的连通性发生了变化，而另一些研究描述了大脑特定区域或与各种认知功能相关的网络的变化。例如，CBD已被证明会增加额叶连通性并降低中性前额外的连通性，这表明CBD可能会影响参与显着性处理的大脑区域。不幸的是，很少有研究孤立地检查了CBD。此外，几项研究表明，对于患有精神病疾病的高风险的个体，CBD可能具有神经保护作用。在这项研究中，研究人员提出了一项急性给药，双盲，安慰剂对照的研究，其中将将100％无THC的CBD与安慰剂进行比较（https://foliumbiosciosciences.com/）。据研究者的知识，尚未测试该特定产品的急性效应。具体而言，研究人员将检查：1）与安慰剂相比，CBD的神经代谢和神经生理影响以及2）CBD对工作记忆和响应抑制措施的行为影响。将招募参与者，以进行封装，由Folium Biosciences提供的无THC CBD，其中将进行周期前后的扫描。每个参与者将有一个72小时的冲洗期，然后要求他们回来进行安慰剂扫描（但是，该订单将是平衡的，以便参与者数量相等，将获得安慰剂/补充和补充/安慰剂）。个人将被随机分为补充组以及顺序。

病情或疾病 干预/治疗阶段
CBD害怕抑制药物：大麻二醇药物：安慰剂不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 15名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
干预模型描述：

单位，随机，安慰剂对照，跨越的主题内设计。

学习课程相距72小时。访问包括摄入安慰剂或CBD后的前期评估。

掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
掩盖说明：调查人员和参与者对物质分配视而不见。
首要目标：基础科学
官方标题：大麻二酚（CBD）对大脑的影响
估计研究开始日期 ： 2021年4月15日
估计初级完成日期 ： 2022年4月15日
估计 学习完成日期 ： 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：大麻二酚（CBD）
含有125mg广谱CBD油（6.7％），24mg向日葵卵磷脂（1.3％），56毫克薄荷油（3.0％）和1661mg大麻油（89.0％）的tin剂。参与者将液体在吞咽之前将液体放在口腔中45秒。
药物：大麻二醇
口服。参与者将液体在吞咽之前将液体放在口腔中45秒。
其他名称：CBD

药物：安慰剂
口服。参与者将液体在吞咽之前将液体放在口腔中45秒。

安慰剂比较器：安慰剂
含有149mg向日葵卵磷脂（8.0％），56mg薄荷油（3.0％），1661毫克大麻油（89.0％）的tin剂。参与者将液体在吞咽之前将液体放在口腔中45秒。
药物：大麻二醇
口服。参与者将液体在吞咽之前将液体放在口腔中45秒。
其他名称：CBD

药物：安慰剂
口服。参与者将液体在吞咽之前将液体放在口腔中45秒。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 行为度量 - GO/NOGO反应时间的变化[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    每种刺激的响应/反应时间将使用E-Prime记录在MS中。反应时间将分别计算出正确和错误试验的反应时间。

  2. 行为度量 - N-BACK反应时间的变化[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    每种刺激的响应/反应时间将使用E-Prime记录在MS中。反应时间将计算为正确和不正确试验的反应时间；对于每个n级别的n级，分别。

  3. 行为度量 - GO/NO-GO准确性的变化[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    准确性将被确定为正确的试验次数，并且错误将被归类为遗漏或佣金的错误。

  4. 行为度量 - N-BACK准确性的变化[时间范围：收集的药物前，药后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    精度将确定为正确的试验数。

  5. 神经代谢物的浓度变化[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    磁共振光谱（MRS）测量前/摄入后。测量以下测量：谷氨酸，谷氨酰胺，γ-氨基丁酸，N-乙酰天冬氨酸，胆碱，肌酸，谷胱甘肽，肌醇，天冬氨酸，牛磺酸和乳酸。 LCModel软件通过将光谱分析为序列特异性模拟的模型光谱的线性组合来自动量化体内质子MR光谱。用未抑制的水信号对水抑制的光谱进行了矫正并量化涡流。 CRAMER-RAO下限被用作与进一步分析中拒绝CRLB> 50％的拟合度量度。代谢物浓度经过CSF校正，并定量（以PPM为单位）。

  6. 功能连接性的变化[时间范围：收集的预药物，后药物后，定位前和地点后；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    血氧级依赖性信号变化将通过功能磁共振成像（fMRI）收集。我们将使用标准预处理程序（FMRIPREP）和“ CONN”连接工具箱评估整个脑中整个脑之间的预购和安慰剂后连接性的变化。

  7. 血氧水平依赖性（BOLD）变化[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    功能磁共振成像跨任务以及静止状态的血氧级依赖性信号变化

  8. 大胆 - 改变对潜意识恐惧刺激的威胁反应[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    在恐惧和中性状态中，威胁对恐惧的面部刺激的响应将作为血氧水平依赖性信号变化的函数，在恐惧和中性状态中的函数，包括杏仁核，前扣带回皮质和上等颞沟。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 21年至50年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  1. 右撇子
  2. 在21-50岁之间
  3. 目前尚无精神病或神经系统疾病的诊断
  4. 没有心脏病或中风病史
  5. 通常健康
  6. 通过MR环境的筛选测试

排除标准：

  1. MR环境的禁忌症
  2. 使用精神药物或神经药物
  3. 心脏病或中风病史
  4. 糖尿病或其他代谢状况
  5. 自我报告的高血压
  6. 脑震荡的历史
  7. 任何被诊断的精神病或神经系统疾病
  8. 在扫描之前的24小时内饮酒
  9. 在扫描之前，在12小时内消耗止痛药
  10. 扫描前一小时消耗食物或饮料（除水）和/或尼古丁/咖啡因
  11. 已经使用或服用THC/CBD
  12. 在扫描的一个小时内锻炼
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jennifer L Robinson博士3348444412 jrobinson@auburn.edu
联系人：Ryan T Bird，MS rtb0018@auburn.edu

位置
位置表的布局表
美国，阿拉巴马州
奥本大学MRI研究中心招募
奥本，阿拉巴马州，美国，36849
联系人：朱莉·罗迪克（Julie Rodiek）334-844-7584
赞助商和合作者
奥本大学
叶植物生物科学
未来
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：詹妮弗·罗宾逊博士奥本大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月1日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月5日
最后更新发布日期2021年4月8日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月15日
估计初级完成日期2022年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月5日）
  • 行为度量 - GO/NOGO反应时间的变化[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    每种刺激的响应/反应时间将使用E-Prime记录在MS中。反应时间将分别计算出正确和错误试验的反应时间。
  • 行为度量 - N-BACK反应时间的变化[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    每种刺激的响应/反应时间将使用E-Prime记录在MS中。反应时间将计算为正确和不正确试验的反应时间；对于每个n级别的n级，分别。
  • 行为度量 - GO/NO-GO准确性的变化[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    准确性将被确定为正确的试验次数，并且错误将被归类为遗漏或佣金的错误。
  • 行为度量 - N-BACK准确性的变化[时间范围：收集的药物前，药后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    精度将确定为正确的试验数。
  • 神经代谢物的浓度变化[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    磁共振光谱（MRS）测量前/摄入后。测量以下测量：谷氨酸，谷氨酰胺，γ-氨基丁酸，N-乙酰天冬氨酸，胆碱，肌酸，谷胱甘肽，肌醇，天冬氨酸，牛磺酸和乳酸。 LCModel软件通过将光谱分析为序列特异性模拟的模型光谱的线性组合来自动量化体内质子MR光谱。用未抑制的水信号对水抑制的光谱进行了矫正并量化涡流。 CRAMER-RAO下限被用作与进一步分析中拒绝CRLB> 50％的拟合度量度。代谢物浓度经过CSF校正，并定量（以PPM为单位）。
  • 功能连接性的变化[时间范围：收集的预药物，后药物后，定位前和地点后；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    血氧级依赖性信号变化将通过功能磁共振成像（fMRI）收集。我们将使用标准预处理程序（FMRIPREP）和“ CONN”连接工具箱评估整个脑中整个脑之间的预购和安慰剂后连接性的变化。
  • 血氧水平依赖性（BOLD）变化[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    功能磁共振成像跨任务以及静止状态的血氧级依赖性信号变化
  • 大胆 - 改变对潜意识恐惧刺激的威胁反应[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    在恐惧和中性状态中，威胁对恐惧的面部刺激的响应将作为血氧水平依赖性信号变化的函数，在恐惧和中性状态中的函数，包括杏仁核，前扣带回皮质和上等颞沟。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2021年4月1日）
  • 行为度量 - GO/NOGO反应时间的变化[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    每种刺激的响应/反应时间将使用E-Prime记录在MS中。反应时间将分别计算出正确和错误试验的反应时间。
  • 行为度量 - N-BACK反应时间的变化[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    每种刺激的响应/反应时间将使用E-Prime记录在MS中。反应时间将计算为正确和不正确试验的反应时间；对于每个n级别的n级，分别。
  • 行为度量 - GO/NO-GO准确性的变化[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    准确性将被确定为正确的试验次数，并且错误将被归类为遗漏或佣金的错误。
  • 行为度量 - N-BACK准确性的变化[时间范围：收集的药物前，药后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    精度将确定为正确的试验数。
  • 神经代谢物的浓度变化[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    磁共振光谱（MRS）测量前/摄入后。测量以下测量：谷氨酸，谷氨酰胺，γ-氨基丁酸，N-乙酰天冬氨酸，胆碱，肌酸，谷胱甘肽，肌醇，天冬氨酸，牛磺酸和乳酸。 LCModel软件通过将光谱分析为序列特异性模拟的模型光谱的线性组合来自动量化体内质子MR光谱。用未抑制的水信号对水抑制的光谱进行了矫正并量化涡流。 CRAMER-RAO下限被用作与进一步分析中拒绝CRLB> 50％的拟合度量度。代谢物浓度经过CSF校正，并定量（以PPM为单位）。
  • 功能连接性的变化[时间范围：收集的预药物，后药物后，定位前和地点后；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    血氧级依赖性信号变化将通过功能磁共振成像（fMRI）收集。我们将使用标准预处理程序（FMRIPREP）和“ CONN”连接工具箱评估整个脑中整个脑之间的预购和安慰剂后连接性的变化。
  • 血氧水平依赖性（BOLD）变化[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    功能磁共振成像跨任务以及静止状态的血氧级依赖性信号变化
  • 大胆 - 改变对潜意识恐惧刺激的威胁反应[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    在恐惧与中性条件下，在杏仁核，前扣带回皮质和后扣带回皮质的皮质的情况下，对恐惧与中性状态的血氧基水平依赖性信号变化的函数将根据血氧水平依赖的信号变化的函数来衡量。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE大麻二酚（CBD）对大脑的影响
官方标题ICMJE大麻二酚（CBD）对大脑的影响
简要摘要大麻二醇（CBD）是一种植物大麻素，是大麻植物中113种被鉴定的大麻素之一。它源自大麻植物，可能治疗疼痛，失眠和焦虑等疾病。 CBD是医用大麻的关键组成部分，并不会引起通常与大麻相关的“高”。根据世界卫生组织的说法，CBD没有显示出滥用或依赖潜力的证据。但是，据研究者所知，没有很多急性临床研究来表征CBD在大脑中的影响。尽管CBD迅速涌入，因此公众很容易获得这种影响，但对这种影响知之甚少。一些研究表明，静息状态的连通性发生了变化，而另一些研究描述了大脑特定区域或与各种认知功能相关的网络的变化。例如，CBD已被证明会增加额叶连通性并降低中性前额外的连通性，这表明CBD可能会影响参与显着性处理的大脑区域。不幸的是，很少有研究孤立地检查了CBD。此外，几项研究表明，对于患有精神病疾病的高风险的个体，CBD可能具有神经保护作用。在这项研究中，研究人员提出了一项急性给药，双盲，安慰剂对照的研究，其中将将100％无THC的CBD与安慰剂进行比较（https://foliumbiosciosciences.com/）。据研究者的知识，尚未测试该特定产品的急性效应。具体而言，研究人员将检查：1）与安慰剂相比，CBD的神经代谢和神经生理影响以及2）CBD对工作记忆和响应抑制措施的行为影响。将招募参与者，以进行封装，由Folium Biosciences提供的无THC CBD，其中将进行周期前后的扫描。每个参与者将有一个72小时的冲洗期，然后要求他们回来进行安慰剂扫描（但是，该订单将是平衡的，以便参与者数量相等，将获得安慰剂/补充和补充/安慰剂）。个人将被随机分为补充组以及顺序。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：交叉分配
干预模型描述：

单位，随机，安慰剂对照，跨越的主题内设计。

学习课程相距72小时。访问包括摄入安慰剂或CBD后的前期评估。

掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
掩盖说明：
调查人员和参与者对物质分配视而不见。
主要目的：基础科学
条件ICMJE
  • CBD
  • 害怕
  • 抑制
干预ICMJE
  • 药物：大麻二醇
    口服。参与者将液体在吞咽之前将液体放在口腔中45秒。
    其他名称：CBD
  • 药物：安慰剂
    口服。参与者将液体在吞咽之前将液体放在口腔中45秒。
研究臂ICMJE
  • 实验：大麻二酚（CBD）
    含有125mg广谱CBD油（6.7％），24mg向日葵卵磷脂（1.3％），56毫克薄荷油（3.0％）和1661mg大麻油（89.0％）的tin剂。参与者将液体在吞咽之前将液体放在口腔中45秒。
    干预措施：
    • 药物：大麻二醇
    • 药物：安慰剂
  • 安慰剂比较器：安慰剂
    含有149mg向日葵卵磷脂（8.0％），56mg薄荷油（3.0％），1661毫克大麻油（89.0％）的tin剂。参与者将液体在吞咽之前将液体放在口腔中45秒。
    干预措施：
    • 药物：大麻二醇
    • 药物：安慰剂
出版物 *
  • Grimm O，LöfflerM，Kamping S，Hartmann A，Rohleder C，Leweke M，Flor H.健康志愿者中的内源性大麻素系统：大麻二二醇改变了额叶层状静止状态的连接。 EUR神经心理药物。 2018年7月; 28（7）：841-849。 doi：10.1016/j.euroneuro.2018.04.004。 Epub 2018 Jun 7。
  • Wall MB，Pope R，Freeman TP，Kowalczyk OS，Demetriou L，Mokrysz C，Hindocha C，Lawn W，Bloomfield MA，Freeman AM，Feilman AM，Feilding A，Nutt D，Curran HV。大麻有和没有大麻二酚对人脑静止状态功能连通性的可分离作用。 J Psychopharmacol。 2019年7月; 33（7）：822-830。 doi：10.1177/0269881119841568。 EPUB 2019 4月23日。
  • Beale C，Broyd SJ，Chye Y，Suo C，Schira M，Galettis P，Martin JH，YücelM，Solowij N.延长了当前大麻使用者海马子场的大麻二醇治疗效果。大麻大麻素Res。 2018年4月1日； 3（1）：94-107。 doi：10.1089/can.2017.0047。 2018年环保。
  • Wilson R，Bossong MG，Appiah-Kusi E，Petros N，Brammer M，Perez J，Perez J，Allen P，McGuire P，Bhattacharyya S.大麻二酚减弱临床高风险的受试者的动机显着性处理期间的疾病。翻译精神病学。 2019年8月22日； 9（1）：203。 doi：10.1038/s41398-019-0534-2。
  • O'Neill A，Wilson R，Blest-Hopley G，Annibale L，Colizzi M，Brammer M，Giampietro V，Bhattacharyya S.中性和前额叶和前额叶活动的正常化以及中等颞叶 - 差异连接性，可能是刺激性抗精神病药在精神病中的抗精神病药。 Psychol Med。 2021年3月; 51（4）：596-606。 doi：10.1017/s0033291719003519。 Epub 2020年1月29日。
  • Bhattacharyya S，Falkenberg I，Martin-Santos R，Atakan Z，Crippa JA，Giampietro V，Brammer M，McGuireP。神经心理药理学。 2015年5月； 40（6）：1343-52。 doi：10.1038/npp.2014.258。 EPUB 2014年9月23日。
  • Borgwardt SJ，Allen P，Bhattacharyya S，Fusar-Poli P，Crippa JA，Seal ML，Fraccaro V，Atakan Z，Martin-Santos R，O'Carroll C，Rubia K，Rubia K，McGuire PK。 Delta-9-四氢大麻酚和大麻二酚的神经基础：反应抑制期间的作用。生物精神病学。 2008年12月1日; 64（11）：966-73。 doi：10.1016/j.biopsych.2008.05.011。 Epub 2008年6月27日。
  • Allendorfer JB，Nenert R，Bebin EM，Gaston TE，Grayson LE，Hernando KA，Houston JT，Hansen B，Szaflarski JP。 FMRI研究大麻二醇诱导的耐药性癫痫注意力控制变化。癫痫行为。 2019年7月; 96：114-121。 doi：10.1016/j.yebeh.2019.04.008。 Epub 2019 5月24日。
  • Bhattacharyya S，Wilson R，Appiah-Kusi E，O'Neill A，Brammer M，Perez J，Murray R，Allen P，Allen P，Bossong MG，McGuire P.大麻二酚对临床临床中临床，中脑和纹状体功能障碍的大麻二酚对临床中临床功能障碍的影响精神病的高风险：一项随机临床试验。 JAMA精神病学。 2018年11月1日； 75（11）：1107-1117。 doi：10.1001/jamapsychiatry.2018.2309。
  • Pretzsch CM，Voinescu B，Mendez MA，Wichers R，Ajram L，Ivin G，Heasman M，Williams S，Murphy DG，Daly E，Daly E，McAlonan GM。大麻二酚（CBD）对患有和没有自闭症谱系障碍的成年人大脑的低频活性和功能连通性（ASD）的影响。 J Psychopharmacol。 2019年9月; 33（9）：1141-1148。 doi：10.1177/0269881119858306。 EPUB 2019 6月25日。
  • Hermann D，Sartorius A，Welzel H，Walter S，Skopp G，Ende G，Mann K.男性娱乐性大麻使用者在男性休闲大麻中损失背侧外侧前额叶皮层N-乙酰甲状腺肿/Total Creatine（NAA/TCR）。生物精神病学。 2007年6月1日； 61（11）：1281-9。 Epub 2007年1月17日。
  • Fusar-Poli P，Crippa JA，Bhattacharyya S，Borgwardt SJ，Allen P，Martin-Santos R，Seal M，Surguladze SA，O'Carrol C，Atakan Z，Zuardi Z，Zuardi AW，McGuire PK。 {delta} 9-四氢大麻酚和大麻二酚对情绪处理过程中神经激活的明显影响。拱门精神病学。 2009年1月； 66（1）：95-105。 doi：10.1001/ArchgenPsychiatry.2008.519。
  • Bhattacharyya S，Morrison PD，Fusar-Poli P，Martin-Santos R，Borgwardt S，Winton-Brown T，Nosarti C，O'Carroll CM，Seal M，Seal M，Mehta MA，Mahta MA，Stone JM，Stone JM，Tunstall N，Tunstall N，Giampietro V，Giampietro V，Giampietro V， Kapur S，Murray RM，Zuardi AW，Crippa JA，Atakan Z，McGuire PK。 Delta-9-四氢大麻酚和大麻二酚对人脑功能和心理病理学的相反影响。神经心理药理学。 2010年2月; 35（3）：764-74。 doi：10.1038/npp.2009.184。 Epub 2009年11月18日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年4月1日）		 15
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2022年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 右撇子
  2. 在21-50岁之间
  3. 目前尚无精神病或神经系统疾病的诊断
  4. 没有心脏病或中风病史
  5. 通常健康
  6. 通过MR环境的筛选测试

排除标准：

  1. MR环境的禁忌症
  2. 使用精神药物或神经药物
  3. 心脏病或中风病史
  4. 糖尿病或其他代谢状况
  5. 自我报告的高血压
  6. 脑震荡的历史
  7. 任何被诊断的精神病或神经系统疾病
  8. 在扫描之前的24小时内饮酒
  9. 在扫描之前，在12小时内消耗止痛药
  10. 扫描前一小时消耗食物或饮料（除水）和/或尼古丁/咖啡因
  11. 已经使用或服用THC/CBD
  12. 在扫描的一个小时内锻炼
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 21年至50年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Jennifer L Robinson博士3348444412 jrobinson@auburn.edu
联系人：Ryan T Bird，MS rtb0018@auburn.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04831294
其他研究ID编号ICMJE 20-107 MR 2003
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
计划说明：我们的同意书确实包括一个可选的项目，以指示他们是否可以同意他们的数据共享。
责任方詹妮弗·罗宾逊（Jennifer L. Robinson）博士，奥本大学
研究赞助商ICMJE奥本大学
合作者ICMJE
  • 叶植物生物科学
  • 未来
研究人员ICMJE
首席研究员：詹妮弗·罗宾逊博士奥本大学
PRS帐户奥本大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
大麻二醇（CBD）是一种植物大麻素，是大麻植物中113种被鉴定的大麻素之一。它源自大麻植物，可能治疗疼痛，失眠和焦虑等疾病。 CBD是医用大麻的关键组成部分，并不会引起通常与大麻相关的“高”。根据世界卫生组织的说法，CBD没有显示出滥用或依赖潜力的证据。但是，据研究者所知，没有很多急性临床研究来表征CBD在大脑中的影响。尽管CBD迅速涌入，因此公众很容易获得这种影响，但对这种影响知之甚少。一些研究表明，静息状态的连通性发生了变化，而另一些研究描述了大脑特定区域或与各种认知功能相关的网络的变化。例如，CBD已被证明会增加额叶连通性并降低中性前额外的连通性，这表明CBD可能会影响参与显着性处理的大脑区域。不幸的是，很少有研究孤立地检查了CBD。此外，几项研究表明，对于患有精神病疾病的高风险的个体，CBD可能具有神经保护作用。在这项研究中，研究人员提出了一项急性给药，双盲，安慰剂对照的研究，其中将将100％无THC的CBD与安慰剂进行比较（https://foliumbiosciosciences.com/）。据研究者的知识，尚未测试该特定产品的急性效应。具体而言，研究人员将检查：1）与安慰剂相比，CBD的神经代谢和神经生理影响以及2）CBD对工作记忆和响应抑制措施的行为影响。将招募参与者，以进行封装，由Folium Biosciences提供的无THC CBD，其中将进行周期前后的扫描。每个参与者将有一个72小时的冲洗期，然后要求他们回来进行安慰剂扫描（但是，该订单将是平衡的，以便参与者数量相等，将获得安慰剂/补充和补充/安慰剂）。个人将被随机分为补充组以及顺序。

病情或疾病 干预/治疗阶段
CBD害怕抑制药物：大麻二醇药物：安慰剂不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 15名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
干预模型描述：

单位，随机，安慰剂对照，跨越的主题内设计。

学习课程相距72小时。访问包括摄入安慰剂或CBD后的前期评估。

掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
掩盖说明：调查人员和参与者对物质分配视而不见。
首要目标：基础科学
官方标题：大麻二酚（CBD）对大脑的影响
估计研究开始日期 ： 2021年4月15日
估计初级完成日期 ： 2022年4月15日
估计 学习完成日期 ： 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：大麻二酚（CBD）
含有125mg广谱CBD油（6.7％），24mg向日葵卵磷脂（1.3％），56毫克薄荷油（3.0％）和1661mg大麻油（89.0％）的tin剂。参与者将液体在吞咽之前将液体放在口腔中45秒。
药物：大麻二醇
口服。参与者将液体在吞咽之前将液体放在口腔中45秒。
其他名称：CBD

药物：安慰剂
口服。参与者将液体在吞咽之前将液体放在口腔中45秒。

安慰剂比较器：安慰剂
含有149mg向日葵卵磷脂（8.0％），56mg薄荷油（3.0％），1661毫克大麻油（89.0％）的tin剂。参与者将液体在吞咽之前将液体放在口腔中45秒。
药物：大麻二醇
口服。参与者将液体在吞咽之前将液体放在口腔中45秒。
其他名称：CBD

药物：安慰剂
口服。参与者将液体在吞咽之前将液体放在口腔中45秒。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 行为度量 - GO/NOGO反应时间的变化[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    每种刺激的响应/反应时间将使用E-Prime记录在MS中。反应时间将分别计算出正确和错误试验的反应时间。

  2. 行为度量 - N-BACK反应时间的变化[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    每种刺激的响应/反应时间将使用E-Prime记录在MS中。反应时间将计算为正确和不正确试验的反应时间；对于每个n级别的n级，分别。

  3. 行为度量 - GO/NO-GO准确性的变化[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    准确性将被确定为正确的试验次数，并且错误将被归类为遗漏或佣金的错误。

  4. 行为度量 - N-BACK准确性的变化[时间范围：收集的药物前，药后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    精度将确定为正确的试验数。

  5. 神经代谢物的浓度变化[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    磁共振光谱（MRS）测量前/摄入后。测量以下测量：谷氨酸，谷氨酰胺，γ-氨基丁酸，N-乙酰天冬氨酸，胆碱，肌酸，谷胱甘肽，肌醇，天冬氨酸，牛磺酸和乳酸。 LCModel软件通过将光谱分析为序列特异性模拟的模型光谱的线性组合来自动量化体内质子MR光谱。用未抑制的水信号对水抑制的光谱进行了矫正并量化涡流。 CRAMER-RAO下限被用作与进一步分析中拒绝CRLB> 50％的拟合度量度。代谢物浓度经过CSF校正，并定量（以PPM为单位）。

  6. 功能连接性的变化[时间范围：收集的预药物，后药物后，定位前和地点后；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    血氧级依赖性信号变化将通过功能磁共振成像（fMRI）收集。我们将使用标准预处理程序（FMRIPREP）和“ CONN”连接工具箱评估整个脑中整个脑之间的预购和安慰剂后连接性的变化。

  7. 血氧水平依赖性（BOLD）变化[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    功能磁共振成像跨任务以及静止状态的血氧级依赖性信号变化

  8. 大胆 - 改变对潜意识恐惧刺激的威胁反应[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    在恐惧和中性状态中，威胁对恐惧的面部刺激的响应将作为血氧水平依赖性信号变化的函数，在恐惧和中性状态中的函数，包括杏仁核，前扣带回皮质和上等颞沟。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 21年至50年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  1. 右撇子
  2. 在21-50岁之间
  3. 目前尚无精神病或神经系统疾病的诊断
  4. 没有心脏病或中风病史
  5. 通常健康
  6. 通过MR环境的筛选测试

排除标准：

  1. MR环境的禁忌症
  2. 使用精神药物或神经药物
  3. 心脏病或中风病史
  4. 糖尿病或其他代谢状况
  5. 自我报告的高血压
  6. 脑震荡的历史
  7. 任何被诊断的精神病或神经系统疾病
  8. 在扫描之前的24小时内饮酒
  9. 在扫描之前，在12小时内消耗止痛药
  10. 扫描前一小时消耗食物或饮料（除水）和/或尼古丁/咖啡因
  11. 已经使用或服用THC/CBD
  12. 在扫描的一个小时内锻炼
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jennifer L Robinson博士3348444412 jrobinson@auburn.edu
联系人：Ryan T Bird，MS rtb0018@auburn.edu

位置
位置表的布局表
美国，阿拉巴马州
奥本大学MRI研究中心招募
奥本，阿拉巴马州，美国，36849
联系人：朱莉·罗迪克（Julie Rodiek）334-844-7584
赞助商和合作者
奥本大学
叶植物生物科学
未来
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：詹妮弗·罗宾逊博士奥本大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月1日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月5日
最后更新发布日期2021年4月8日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月15日
估计初级完成日期2022年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月5日）
  • 行为度量 - GO/NOGO反应时间的变化[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    每种刺激的响应/反应时间将使用E-Prime记录在MS中。反应时间将分别计算出正确和错误试验的反应时间。
  • 行为度量 - N-BACK反应时间的变化[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    每种刺激的响应/反应时间将使用E-Prime记录在MS中。反应时间将计算为正确和不正确试验的反应时间；对于每个n级别的n级，分别。
  • 行为度量 - GO/NO-GO准确性的变化[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    准确性将被确定为正确的试验次数，并且错误将被归类为遗漏或佣金的错误。
  • 行为度量 - N-BACK准确性的变化[时间范围：收集的药物前，药后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    精度将确定为正确的试验数。
  • 神经代谢物的浓度变化[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    磁共振光谱（MRS）测量前/摄入后。测量以下测量：谷氨酸，谷氨酰胺，γ-氨基丁酸，N-乙酰天冬氨酸，胆碱，肌酸，谷胱甘肽，肌醇，天冬氨酸，牛磺酸和乳酸。 LCModel软件通过将光谱分析为序列特异性模拟的模型光谱的线性组合来自动量化体内质子MR光谱。用未抑制的水信号对水抑制的光谱进行了矫正并量化涡流。 CRAMER-RAO下限被用作与进一步分析中拒绝CRLB> 50％的拟合度量度。代谢物浓度经过CSF校正，并定量（以PPM为单位）。
  • 功能连接性的变化[时间范围：收集的预药物，后药物后，定位前和地点后；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    血氧级依赖性信号变化将通过功能磁共振成像（fMRI）收集。我们将使用标准预处理程序（FMRIPREP）和“ CONN”连接工具箱评估整个脑中整个脑之间的预购和安慰剂后连接性的变化。
  • 血氧水平依赖性（BOLD）变化[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    功能磁共振成像跨任务以及静止状态的血氧级依赖性信号变化
  • 大胆 - 改变对潜意识恐惧刺激的威胁反应[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    在恐惧和中性状态中，威胁对恐惧的面部刺激的响应将作为血氧水平依赖性信号变化的函数，在恐惧和中性状态中的函数，包括杏仁核，前扣带回皮质和上等颞沟。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2021年4月1日）
  • 行为度量 - GO/NOGO反应时间的变化[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    每种刺激的响应/反应时间将使用E-Prime记录在MS中。反应时间将分别计算出正确和错误试验的反应时间。
  • 行为度量 - N-BACK反应时间的变化[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    每种刺激的响应/反应时间将使用E-Prime记录在MS中。反应时间将计算为正确和不正确试验的反应时间；对于每个n级别的n级，分别。
  • 行为度量 - GO/NO-GO准确性的变化[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    准确性将被确定为正确的试验次数，并且错误将被归类为遗漏或佣金的错误。
  • 行为度量 - N-BACK准确性的变化[时间范围：收集的药物前，药后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    精度将确定为正确的试验数。
  • 神经代谢物的浓度变化[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    磁共振光谱（MRS）测量前/摄入后。测量以下测量：谷氨酸，谷氨酰胺，γ-氨基丁酸，N-乙酰天冬氨酸，胆碱，肌酸，谷胱甘肽，肌醇，天冬氨酸，牛磺酸和乳酸。 LCModel软件通过将光谱分析为序列特异性模拟的模型光谱的线性组合来自动量化体内质子MR光谱。用未抑制的水信号对水抑制的光谱进行了矫正并量化涡流。 CRAMER-RAO下限被用作与进一步分析中拒绝CRLB> 50％的拟合度量度。代谢物浓度经过CSF校正，并定量（以PPM为单位）。
  • 功能连接性的变化[时间范围：收集的预药物，后药物后，定位前和地点后；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    血氧级依赖性信号变化将通过功能磁共振成像（fMRI）收集。我们将使用标准预处理程序（FMRIPREP）和“ CONN”连接工具箱评估整个脑中整个脑之间的预购和安慰剂后连接性的变化。
  • 血氧水平依赖性（BOLD）变化[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    功能磁共振成像跨任务以及静止状态的血氧级依赖性信号变化
  • 大胆 - 改变对潜意识恐惧刺激的威胁反应[时间范围：收集的药物前，药物后，定位前和地点；通过研究完成（在72小时内4个时间点）]
    在恐惧与中性条件下，在杏仁核，前扣带回皮质和后扣带回皮质的皮质的情况下，对恐惧与中性状态的血氧基水平依赖性信号变化的函数将根据血氧水平依赖的信号变化的函数来衡量。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE大麻二酚（CBD）对大脑的影响
官方标题ICMJE大麻二酚（CBD）对大脑的影响
简要摘要大麻二醇（CBD）是一种植物大麻素，是大麻植物中113种被鉴定的大麻素之一。它源自大麻植物，可能治疗疼痛，失眠和焦虑等疾病。 CBD是医用大麻的关键组成部分，并不会引起通常与大麻相关的“高”。根据世界卫生组织的说法，CBD没有显示出滥用或依赖潜力的证据。但是，据研究者所知，没有很多急性临床研究来表征CBD在大脑中的影响。尽管CBD迅速涌入，因此公众很容易获得这种影响，但对这种影响知之甚少。一些研究表明，静息状态的连通性发生了变化，而另一些研究描述了大脑特定区域或与各种认知功能相关的网络的变化。例如，CBD已被证明会增加额叶连通性并降低中性前额外的连通性，这表明CBD可能会影响参与显着性处理的大脑区域。不幸的是，很少有研究孤立地检查了CBD。此外，几项研究表明，对于患有精神病疾病的高风险的个体，CBD可能具有神经保护作用。在这项研究中，研究人员提出了一项急性给药，双盲，安慰剂对照的研究，其中将将100％无THC的CBD与安慰剂进行比较（https://foliumbiosciosciences.com/）。据研究者的知识，尚未测试该特定产品的急性效应。具体而言，研究人员将检查：1）与安慰剂相比，CBD的神经代谢和神经生理影响以及2）CBD对工作记忆和响应抑制措施的行为影响。将招募参与者，以进行封装，由Folium Biosciences提供的无THC CBD，其中将进行周期前后的扫描。每个参与者将有一个72小时的冲洗期，然后要求他们回来进行安慰剂扫描（但是，该订单将是平衡的，以便参与者数量相等，将获得安慰剂/补充和补充/安慰剂）。个人将被随机分为补充组以及顺序。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：交叉分配
干预模型描述：

单位，随机，安慰剂对照，跨越的主题内设计。

学习课程相距72小时。访问包括摄入安慰剂或CBD后的前期评估。

掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
掩盖说明：
调查人员和参与者对物质分配视而不见。
主要目的：基础科学
条件ICMJE
  • CBD
  • 害怕
  • 抑制
干预ICMJE
  • 药物：大麻二醇
    口服。参与者将液体在吞咽之前将液体放在口腔中45秒。
    其他名称：CBD
  • 药物：安慰剂
    口服。参与者将液体在吞咽之前将液体放在口腔中45秒。
研究臂ICMJE
  • 实验：大麻二酚（CBD）
    含有125mg广谱CBD油（6.7％），24mg向日葵卵磷脂（1.3％），56毫克薄荷油（3.0％）和1661mg大麻油（89.0％）的tin剂。参与者将液体在吞咽之前将液体放在口腔中45秒。
    干预措施：
    • 药物：大麻二醇
    • 药物：安慰剂
  • 安慰剂比较器：安慰剂
    含有149mg向日葵卵磷脂（8.0％），56mg薄荷油（3.0％），1661毫克大麻油（89.0％）的tin剂。参与者将液体在吞咽之前将液体放在口腔中45秒。
    干预措施：
    • 药物：大麻二醇
    • 药物：安慰剂
出版物 *
  • Grimm O，LöfflerM，Kamping S，Hartmann A，Rohleder C，Leweke M，Flor H.健康志愿者中的内源性大麻素系统：大麻二二醇改变了额叶层状静止状态的连接。 EUR神经心理药物。 2018年7月; 28（7）：841-849。 doi：10.1016/j.euroneuro.2018.04.004。 Epub 2018 Jun 7。
  • Wall MB，Pope R，Freeman TP，Kowalczyk OS，Demetriou L，Mokrysz C，Hindocha C，Lawn W，Bloomfield MA，Freeman AM，Feilman AM，Feilding A，Nutt D，Curran HV。大麻有和没有大麻二酚对人脑静止状态功能连通性的可分离作用。 J Psychopharmacol。 2019年7月; 33（7）：822-830。 doi：10.1177/0269881119841568。 EPUB 2019 4月23日。
  • Beale C，Broyd SJ，Chye Y，Suo C，Schira M，Galettis P，Martin JH，YücelM，Solowij N.延长了当前大麻使用者海马子场的大麻二醇治疗效果。大麻大麻素Res。 2018年4月1日； 3（1）：94-107。 doi：10.1089/can.2017.0047。 2018年环保。
  • Wilson R，Bossong MG，Appiah-Kusi E，Petros N，Brammer M，Perez J，Perez J，Allen P，McGuire P，Bhattacharyya S.大麻二酚减弱临床高风险的受试者的动机显着性处理期间的疾病。翻译精神病学。 2019年8月22日； 9（1）：203。 doi：10.1038/s41398-019-0534-2。
  • O'Neill A，Wilson R，Blest-Hopley G，Annibale L，Colizzi M，Brammer M，Giampietro V，Bhattacharyya S.中性和前额叶和前额叶活动的正常化以及中等颞叶 - 差异连接性，可能是刺激性抗精神病药在精神病中的抗精神病药。 Psychol Med。 2021年3月; 51（4）：596-606。 doi：10.1017/s0033291719003519。 Epub 2020年1月29日。
  • Bhattacharyya S，Falkenberg I，Martin-Santos R，Atakan Z，Crippa JA，Giampietro V，Brammer M，McGuireP。神经心理药理学。 2015年5月； 40（6）：1343-52。 doi：10.1038/npp.2014.258。 EPUB 2014年9月23日。
  • Borgwardt SJ，Allen P，Bhattacharyya S，Fusar-Poli P，Crippa JA，Seal ML，Fraccaro V，Atakan Z，Martin-Santos R，O'Carroll C，Rubia K，Rubia K，McGuire PK。 Delta-9-四氢大麻酚和大麻二酚的神经基础：反应抑制期间的作用。生物精神病学。 2008年12月1日; 64（11）：966-73。 doi：10.1016/j.biopsych.2008.05.011。 Epub 2008年6月27日。
  • Allendorfer JB，Nenert R，Bebin EM，Gaston TE，Grayson LE，Hernando KA，Houston JT，Hansen B，Szaflarski JP。 FMRI研究大麻二醇诱导的耐药性癫痫注意力控制变化。癫痫行为。 2019年7月; 96：114-121。 doi：10.1016/j.yebeh.2019.04.008。 Epub 2019 5月24日。
  • Bhattacharyya S，Wilson R，Appiah-Kusi E，O'Neill A，Brammer M，Perez J，Murray R，Allen P，Allen P，Bossong MG，McGuire P.大麻二酚对临床临床中临床，中脑和纹状体功能障碍的大麻二酚对临床中临床功能障碍的影响精神病的高风险：一项随机临床试验。 JAMA精神病学。 2018年11月1日； 75（11）：1107-1117。 doi：10.1001/jamapsychiatry.2018.2309。
  • Pretzsch CM，Voinescu B，Mendez MA，Wichers R，Ajram L，Ivin G，Heasman M，Williams S，Murphy DG，Daly E，Daly E，McAlonan GM。大麻二酚（CBD）对患有和没有自闭症谱系障碍的成年人大脑的低频活性和功能连通性（ASD）的影响。 J Psychopharmacol。 2019年9月; 33（9）：1141-1148。 doi：10.1177/0269881119858306。 EPUB 2019 6月25日。
  • Hermann D，Sartorius A，Welzel H，Walter S，Skopp G，Ende G，Mann K.男性娱乐性大麻使用者在男性休闲大麻中损失背侧外侧前额叶皮层N-乙酰甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿/Total Creatine（NAA/TCR）。生物精神病学。 2007年6月1日； 61（11）：1281-9。 Epub 2007年1月17日。
  • Fusar-Poli P，Crippa JA，Bhattacharyya S，Borgwardt SJ，Allen P，Martin-Santos R，Seal M，Surguladze SA，O'Carrol C，Atakan Z，Zuardi Z，Zuardi AW，McGuire PK。 {delta} 9-四氢大麻酚和大麻二酚对情绪处理过程中神经激活的明显影响。拱门精神病学。 2009年1月； 66（1）：95-105。 doi：10.1001/ArchgenPsychiatry.2008.519。
  • Bhattacharyya S，Morrison PD，Fusar-Poli P，Martin-Santos R，Borgwardt S，Winton-Brown T，Nosarti C，O'Carroll CM，Seal M，Seal M，Mehta MA，Mahta MA，Stone JM，Stone JM，Tunstall N，Tunstall N，Giampietro V，Giampietro V，Giampietro V， Kapur S，Murray RM，Zuardi AW，Crippa JA，Atakan Z，McGuire PK。 Delta-9-四氢大麻酚和大麻二酚对人脑功能和心理病理学的相反影响。神经心理药理学。 2010年2月; 35（3）：764-74。 doi：10.1038/npp.2009.184。 Epub 2009年11月18日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年4月1日）		 15
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2022年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 右撇子
  2. 在21-50岁之间
  3. 目前尚无精神病或神经系统疾病的诊断
  4. 没有心脏病或中风病史
  5. 通常健康
  6. 通过MR环境的筛选测试

排除标准：

  1. MR环境的禁忌症
  2. 使用精神药物或神经药物
  3. 心脏病或中风病史
  4. 糖尿病或其他代谢状况
  5. 自我报告的高血压
  6. 脑震荡的历史
  7. 任何被诊断的精神病或神经系统疾病
  8. 在扫描之前的24小时内饮酒
  9. 在扫描之前，在12小时内消耗止痛药
  10. 扫描前一小时消耗食物或饮料（除水）和/或尼古丁/咖啡因
  11. 已经使用或服用THC/CBD
  12. 在扫描的一个小时内锻炼
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 21年至50年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Jennifer L Robinson博士3348444412 jrobinson@auburn.edu
联系人：Ryan T Bird，MS rtb0018@auburn.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04831294
其他研究ID编号ICMJE 20-107 MR 2003
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
计划说明：我们的同意书确实包括一个可选的项目，以指示他们是否可以同意他们的数据共享。
责任方詹妮弗·罗宾逊（Jennifer L. Robinson）博士，奥本大学
研究赞助商ICMJE奥本大学
合作者ICMJE
  • 叶植物生物科学
  • 未来
研究人员ICMJE
首席研究员：詹妮弗·罗宾逊博士奥本大学
PRS帐户奥本大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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