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出境医 / 临床实验 / 薄片激光原位角膜肌相关的干眼

薄片激光原位角膜肌相关的干眼

研究描述
简要摘要:
激光原位角膜肌(LASIK)眼科手术仍然是用于纠正不同形式的抗甲状腺素的最常见屈光手术。尽管飞秒技术的引入显着降低了术中皮瓣并发症的发生率,并可以更好地控制皮瓣参数,但干眼症仍然是术后最具挑战性的并发症之一。

病情或疾病 干预/治疗阶段
近视LASIK候选人,带有球形等效的候选者-10个屈光度过程:激光原位角膜肌不适用

详细说明:

LASIK后干眼的病理生理尚不清楚。然而,已经提出了许多机制,包括炎症,吸力过程中连接杯状细胞的丧失,加剧了先前存在的干眼症,盖缘和眼表面之间的异常相互作用。完整的角膜感觉对于在眼表面上的撕裂和分布以及保持眼睑闪烁的正常动力学至关重要。 LASIK中角膜神经的破坏减少了角膜上皮正常功能所必需的神经营养因素的释放以及泪功能单位的完整性,这种疾病被称为LASIK诱导的神经营养性上皮性(线),这极大地有助于该病变(线) lasik后干眼。

许多研究评估了LASIK后反射后干眼症的发生率与无瓣激光视觉校正(LVC)手术(例如PRK和小切口凸耳提取(Smile)相比,LASIK后的发病率。这项研究的目的是评估和比较LASIK之后的不同干眼参数与飞秒激光(FS)和机械微型培训组(MK)产生的计划的细襟翼。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 55名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
首要目标:治疗
官方标题:薄片激光原位角膜肌相关的干眼
实际学习开始日期 2019年6月1日
实际的初级完成日期 2020年9月1日
实际 学习完成日期 2020年9月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:计划接受飞秒激光FS辅助LASIK的患者
在FS组中,使用Allegretto Wavelight FS-200飞秒激光器用于制造计划为100 UM的襟翼厚度的襟翼。
过程:激光原位角膜肌
激光原位角膜肌lasik是一种方法,用于通过创建角膜皮瓣来纠正不同类型的非洲膜,无论是使用飞秒激光器还是机械用微型摩托组进行机械化,然后将准分子激光器应用于校正不同的折光性折射,包括肌动症,超副局和敏锐的速度。

主动比较器:计划接受微型角度的患者MK辅助LASIK
在MK组中,使用Moria 2微型培训组来创建计划为100 um的皮瓣厚度的皮瓣。
过程:激光原位角膜肌
激光原位角膜肌lasik是一种方法,用于通过创建角膜皮瓣来纠正不同类型的非洲膜,无论是使用飞秒激光器还是机械用微型摩托组进行机械化,然后将准分子激光器应用于校正不同的折光性折射,包括肌动症,超副局和敏锐的速度。

结果措施
主要结果指标
  1. 撕裂膜分解时间TBUT [时间范围:6个月]
    将荧光素条插入下部的结膜粉丝几秒钟,然后去除,并要求患者经常眨眼,用缝隙灯(钴蓝色滤镜)观察染色的撕裂膜,直到出现第一个黑色(干燥)斑点和测量秒的时间间隔

  2. Schirmer I测试[时间范围:6个月]
    Whatman滤纸(长35毫米)被折叠5mm,并将其插入远离角膜的下部结膜孔中,并要求患者正常眨眼。 5分钟后,除去纸张,并测量毫米中的润湿量。

  3. 眼表疾病指数OSDI [时间范围:6个月]
    由12个问题组成的问卷。每个问题的分数从0到4,OSDI分数是通过将总和乘以25并除以回答的问题的数量来计算的。这得分从0到100。OSDI评分的结果可以按正常(0-12),轻度干眼(13-22),中等干眼(23-32)或严重的干眼(33--- 100)

  4. 较低的泪液弯月板高度(LTMH)[时间范围:6个月]
    预定于下午进行前部段光学相干断层扫描(AS-OCT)检查。通过以下角膜和下眼睑以垂直扫描为中心评估下TMH。下部TMH用特殊的卡钳工具在设备中以微米的形式进行测量,而撕裂的高度是2点之间的距离,一个弯板弯板弯板在下弯角上与下角膜相交,另一个弯月面与下弯板相交的另一个弯板相交。劣等。

  5. 下撕裂面积(LTMA)[时间范围:6个月]
    使用AS-OCT评估下TMA,并用垂直扫描中心和下眼睑进行垂直扫描,然后使用一个内置的软件卡钳工具来确定泪液拟扫的边界,并计算毫米平方的区域(TMA)(TMA)(TMA)(TMA)( MM2)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 激光视力校正的候选者(LVC)。
  2. 眼睛与球形等效(SE)高达-10个屈光度(d),
  3. 最薄的位置≥500um的角膜厚度和估计的术后残留基质床至少300 um

排除标准:

  1. 有症状或干眼症迹象的患者(TBUT <10秒,Schirmer I测试<10mm和眼表疾病指数OSDI评分> 13),
  2. 睑缘炎,隐形眼镜佩戴者,
  3. 眼表疾病,
  4. 禁忌lasik和先前的眼科手术的全身性疾病。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
TIBA眼中中心
阿西特,埃及,71516
赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月31日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月5日
最后更新发布日期2021年4月6日
实际学习开始日期ICMJE 2019年6月1日
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月1日)
  • 撕裂膜分解时间TBUT [时间范围:6个月]
    将荧光素条插入下部的结膜粉丝几秒钟,然后去除,并要求患者经常眨眼,用缝隙灯(钴蓝色滤镜)观察染色的撕裂膜,直到出现第一个黑色(干燥)斑点和测量秒的时间间隔
  • Schirmer I测试[时间范围:6个月]
    Whatman滤纸(长35毫米)被折叠5mm,并将其插入远离角膜的下部结膜孔中,并要求患者正常眨眼。 5分钟后,除去纸张,并测量毫米中的润湿量。
  • 眼表疾病指数OSDI [时间范围:6个月]
    由12个问题组成的问卷。每个问题的分数从0到4,OSDI分数是通过将总和乘以25并除以回答的问题的数量来计算的。这得分从0到100。OSDI评分的结果可以按正常(0-12),轻度干眼(13-22),中等干眼(23-32)或严重的干眼(33--- 100)
  • 较低的泪液弯月板高度(LTMH)[时间范围:6个月]
    预定于下午进行前部段光学相干断层扫描(AS-OCT)检查。通过以下角膜和下眼睑以垂直扫描为中心评估下TMH。下部TMH用特殊的卡钳工具在设备中以微米的形式进行测量,而撕裂的高度是2点之间的距离,一个弯板弯板弯板在下弯角上与下角膜相交,另一个弯月面与下弯板相交的另一个弯板相交。劣等。
  • 下撕裂面积(LTMA)[时间范围:6个月]
    使用AS-OCT评估下TMA,并用垂直扫描中心和下眼睑进行垂直扫描,然后使用一个内置的软件卡钳工具来确定泪液拟扫的边界,并计算毫米平方的区域(TMA)(TMA)(TMA)(TMA)( MM2)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE薄片激光原位角膜肌相关的干眼
官方标题ICMJE薄片激光原位角膜肌相关的干眼
简要摘要激光原位角膜肌(LASIK)眼科手术仍然是用于纠正不同形式的抗甲状腺素的最常见屈光手术。尽管飞秒技术的引入显着降低了术中皮瓣并发症的发生率,并可以更好地控制皮瓣参数,但干眼症仍然是术后最具挑战性的并发症之一。
详细说明

LASIK后干眼的病理生理尚不清楚。然而,已经提出了许多机制,包括炎症,吸力过程中连接杯状细胞的丧失,加剧了先前存在的干眼症,盖缘和眼表面之间的异常相互作用。完整的角膜感觉对于在眼表面上的撕裂和分布以及保持眼睑闪烁的正常动力学至关重要。 LASIK中角膜神经的破坏减少了角膜上皮正常功能所必需的神经营养因素的释放以及泪功能单位的完整性,这种疾病被称为LASIK诱导的神经营养性上皮性(线),这极大地有助于该病变(线) lasik后干眼。

许多研究评估了LASIK后反射后干眼症的发生率与无瓣激光视觉校正(LVC)手术(例如PRK和小切口凸耳提取(Smile)相比,LASIK后的发病率。这项研究的目的是评估和比较LASIK之后的不同干眼参数与飞秒激光(FS)和机械微型培训组(MK)产生的计划的细襟翼。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE近视LASIK候选人,带有球形等效的候选者-10个屈光度
干预ICMJE过程:激光原位角膜肌
激光原位角膜肌lasik是一种方法,用于通过创建角膜皮瓣来纠正不同类型的非洲膜,无论是使用飞秒激光器还是机械用微型摩托组进行机械化,然后将准分子激光器应用于校正不同的折光性折射,包括肌动症,超副局和敏锐的速度。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:计划接受飞秒激光FS辅助LASIK的患者
    在FS组中,使用Allegretto Wavelight FS-200飞秒激光器用于制造计划为100 UM的襟翼厚度的襟翼。
    干预:程序:激光原位角膜肌
  • 主动比较器:计划接受微型角度的患者MK辅助LASIK
    在MK组中,使用Moria 2微型培训组来创建计划为100 um的皮瓣厚度的皮瓣。
    干预:程序:激光原位角膜肌
出版物 * Sambhi RS,Sambhi GDS,Mather R,Malvankar-Mehta MS。屈光手术后干眼:一项荟萃分析。可以j ophthalmol。 2020年4月; 55(2):99-106。 doi:10.1016/j.jcjo.2019.07.005。 EPUB 2019 8月20日。评论。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月1日)
55
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年9月1日
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 激光视力校正的候选者(LVC)。
  2. 眼睛与球形等效(SE)高达-10个屈光度(d),
  3. 最薄的位置≥500um的角膜厚度和估计的术后残留基质床至少300 um

排除标准:

  1. 有症状或干眼症迹象的患者(TBUT <10秒,Schirmer I测试<10mm和眼表疾病指数OSDI评分> 13),
  2. 睑缘炎,隐形眼镜佩戴者,
  3. 眼表疾病,
  4. 禁忌lasik和先前的眼科手术的全身性疾病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04831177
其他研究ID编号ICMJE Tflade
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Mahmoud Abdel-Radi,Assiut University
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
激光原位角膜肌(LASIK)眼科手术仍然是用于纠正不同形式的抗甲状腺素的最常见屈光手术。尽管飞秒技术的引入显着降低了术中皮瓣并发症的发生率,并可以更好地控制皮瓣参数,但干眼症仍然是术后最具挑战性的并发症之一。

病情或疾病 干预/治疗阶段
近视LASIK候选人,带有球形等效的候选者-10个屈光度过程:激光原位角膜肌不适用

详细说明:

LASIK后干眼的病理生理尚不清楚。然而,已经提出了许多机制,包括炎症,吸力过程中连接杯状细胞的丧失,加剧了先前存在的干眼症,盖缘和眼表面之间的异常相互作用。完整的角膜感觉对于在眼表面上的撕裂和分布以及保持眼睑闪烁的正常动力学至关重要。 LASIK中角膜神经的破坏减少了角膜上皮正常功能所必需的神经营养因素的释放以及泪功能单位的完整性,这种疾病被称为LASIK诱导的神经营养性上皮性(线),这极大地有助于该病变(线) lasik后干眼。

许多研究评估了LASIK后反射后干眼症的发生率与无瓣激光视觉校正(LVC)手术(例如PRK和小切口凸耳提取(Smile)相比,LASIK后的发病率。这项研究的目的是评估和比较LASIK之后的不同干眼参数与飞秒激光(FS)和机械微型培训组(MK)产生的计划的细襟翼。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 55名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
首要目标:治疗
官方标题:薄片激光原位角膜肌相关的干眼
实际学习开始日期 2019年6月1日
实际的初级完成日期 2020年9月1日
实际 学习完成日期 2020年9月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:计划接受飞秒激光FS辅助LASIK的患者
在FS组中,使用Allegretto Wavelight FS-200飞秒激光器用于制造计划为100 UM的襟翼厚度的襟翼。
过程:激光原位角膜肌
激光原位角膜肌lasik是一种方法,用于通过创建角膜皮瓣来纠正不同类型的非洲膜,无论是使用飞秒激光器还是机械用微型摩托组进行机械化,然后将准分子激光器应用于校正不同的折光性折射,包括肌动症,超副局和敏锐的速度。

主动比较器:计划接受微型角度的患者MK辅助LASIK
在MK组中,使用Moria 2微型培训组来创建计划为100 um的皮瓣厚度的皮瓣。
过程:激光原位角膜肌
激光原位角膜肌lasik是一种方法,用于通过创建角膜皮瓣来纠正不同类型的非洲膜,无论是使用飞秒激光器还是机械用微型摩托组进行机械化,然后将准分子激光器应用于校正不同的折光性折射,包括肌动症,超副局和敏锐的速度。

结果措施
主要结果指标
  1. 撕裂膜分解时间TBUT [时间范围:6个月]
    荧光素条插入下部的结膜粉丝几秒钟,然后去除,并要求患者经常眨眼,用缝隙灯(钴蓝色滤镜)观察染色的撕裂膜,直到出现第一个黑色(干燥)斑点和测量秒的时间间隔

  2. Schirmer I测试[时间范围:6个月]
    Whatman滤纸(长35毫米)被折叠5mm,并将其插入远离角膜的下部结膜孔中,并要求患者正常眨眼。 5分钟后,除去纸张,并测量毫米中的润湿量。

  3. 眼表疾病指数OSDI [时间范围:6个月]
    由12个问题组成的问卷。每个问题的分数从0到4,OSDI分数是通过将总和乘以25并除以回答的问题的数量来计算的。这得分从0到100。OSDI评分的结果可以按正常(0-12),轻度干眼(13-22),中等干眼(23-32)或严重的干眼(33--- 100)

  4. 较低的泪液弯月板高度(LTMH)[时间范围:6个月]
    预定于下午进行前部段光学相干断层扫描(AS-OCT)检查。通过以下角膜和下眼睑以垂直扫描为中心评估下TMH。下部TMH用特殊的卡钳工具在设备中以微米的形式进行测量,而撕裂的高度是2点之间的距离,一个弯板弯板弯板在下弯角上与下角膜相交,另一个弯月面与下弯板相交的另一个弯板相交。劣等。

  5. 下撕裂面积(LTMA)[时间范围:6个月]
    使用AS-OCT评估下TMA,并用垂直扫描中心和下眼睑进行垂直扫描,然后使用一个内置的软件卡钳工具来确定泪液拟扫的边界,并计算毫米平方的区域(TMA)(TMA)(TMA)(TMA)( MM2)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 激光视力校正的候选者(LVC)。
  2. 眼睛与球形等效(SE)高达-10个屈光度(d),
  3. 最薄的位置≥500um的角膜厚度和估计的术后残留基质床至少300 um

排除标准:

  1. 有症状或干眼症迹象的患者(TBUT <10秒,Schirmer I测试<10mm和眼表疾病指数OSDI评分> 13),
  2. 睑缘炎,隐形眼镜佩戴者,
  3. 眼表疾病,
  4. 禁忌lasik和先前的眼科手术的全身性疾病。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
TIBA眼中中心
阿西特,埃及,71516
赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月31日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月5日
最后更新发布日期2021年4月6日
实际学习开始日期ICMJE 2019年6月1日
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月1日)
  • 撕裂膜分解时间TBUT [时间范围:6个月]
    荧光素条插入下部的结膜粉丝几秒钟,然后去除,并要求患者经常眨眼,用缝隙灯(钴蓝色滤镜)观察染色的撕裂膜,直到出现第一个黑色(干燥)斑点和测量秒的时间间隔
  • Schirmer I测试[时间范围:6个月]
    Whatman滤纸(长35毫米)被折叠5mm,并将其插入远离角膜的下部结膜孔中,并要求患者正常眨眼。 5分钟后,除去纸张,并测量毫米中的润湿量。
  • 眼表疾病指数OSDI [时间范围:6个月]
    由12个问题组成的问卷。每个问题的分数从0到4,OSDI分数是通过将总和乘以25并除以回答的问题的数量来计算的。这得分从0到100。OSDI评分的结果可以按正常(0-12),轻度干眼(13-22),中等干眼(23-32)或严重的干眼(33--- 100)
  • 较低的泪液弯月板高度(LTMH)[时间范围:6个月]
    预定于下午进行前部段光学相干断层扫描(AS-OCT)检查。通过以下角膜和下眼睑以垂直扫描为中心评估下TMH。下部TMH用特殊的卡钳工具在设备中以微米的形式进行测量,而撕裂的高度是2点之间的距离,一个弯板弯板弯板在下弯角上与下角膜相交,另一个弯月面与下弯板相交的另一个弯板相交。劣等。
  • 下撕裂面积(LTMA)[时间范围:6个月]
    使用AS-OCT评估下TMA,并用垂直扫描中心和下眼睑进行垂直扫描,然后使用一个内置的软件卡钳工具来确定泪液拟扫的边界,并计算毫米平方的区域(TMA)(TMA)(TMA)(TMA)( MM2)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE薄片激光原位角膜肌相关的干眼
官方标题ICMJE薄片激光原位角膜肌相关的干眼
简要摘要激光原位角膜肌(LASIK)眼科手术仍然是用于纠正不同形式的抗甲状腺素的最常见屈光手术。尽管飞秒技术的引入显着降低了术中皮瓣并发症的发生率,并可以更好地控制皮瓣参数,但干眼症仍然是术后最具挑战性的并发症之一。
详细说明

LASIK后干眼的病理生理尚不清楚。然而,已经提出了许多机制,包括炎症,吸力过程中连接杯状细胞的丧失,加剧了先前存在的干眼症,盖缘和眼表面之间的异常相互作用。完整的角膜感觉对于在眼表面上的撕裂和分布以及保持眼睑闪烁的正常动力学至关重要。 LASIK中角膜神经的破坏减少了角膜上皮正常功能所必需的神经营养因素的释放以及泪功能单位的完整性,这种疾病被称为LASIK诱导的神经营养性上皮性(线),这极大地有助于该病变(线) lasik后干眼。

许多研究评估了LASIK后反射后干眼症的发生率与无瓣激光视觉校正(LVC)手术(例如PRK和小切口凸耳提取(Smile)相比,LASIK后的发病率。这项研究的目的是评估和比较LASIK之后的不同干眼参数与飞秒激光(FS)和机械微型培训组(MK)产生的计划的细襟翼。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE近视LASIK候选人,带有球形等效的候选者-10个屈光度
干预ICMJE过程:激光原位角膜肌
激光原位角膜肌lasik是一种方法,用于通过创建角膜皮瓣来纠正不同类型的非洲膜,无论是使用飞秒激光器还是机械用微型摩托组进行机械化,然后将准分子激光器应用于校正不同的折光性折射,包括肌动症,超副局和敏锐的速度。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:计划接受飞秒激光FS辅助LASIK的患者
    在FS组中,使用Allegretto Wavelight FS-200飞秒激光器用于制造计划为100 UM的襟翼厚度的襟翼。
    干预:程序:激光原位角膜肌
  • 主动比较器:计划接受微型角度的患者MK辅助LASIK
    在MK组中,使用Moria 2微型培训组来创建计划为100 um的皮瓣厚度的皮瓣。
    干预:程序:激光原位角膜肌
出版物 * Sambhi RS,Sambhi GDS,Mather R,Malvankar-Mehta MS。屈光手术后干眼:一项荟萃分析。可以j ophthalmol。 2020年4月; 55(2):99-106。 doi:10.1016/j.jcjo.2019.07.005。 EPUB 2019 8月20日。评论。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月1日)
55
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年9月1日
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 激光视力校正的候选者(LVC)。
  2. 眼睛与球形等效(SE)高达-10个屈光度(d),
  3. 最薄的位置≥500um的角膜厚度和估计的术后残留基质床至少300 um

排除标准:

  1. 有症状或干眼症迹象的患者(TBUT <10秒,Schirmer I测试<10mm和眼表疾病指数OSDI评分> 13),
  2. 睑缘炎,隐形眼镜佩戴者,
  3. 眼表疾病,
  4. 禁忌lasik和先前的眼科手术的全身性疾病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04831177
其他研究ID编号ICMJE Tflade
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Mahmoud Abdel-Radi,Assiut University
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素