病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
近视LASIK候选人,带有球形等效的候选者-10个屈光度 | 过程:激光原位角膜肌 | 不适用 |
LASIK后干眼的病理生理尚不清楚。然而,已经提出了许多机制,包括炎症,吸力过程中连接杯状细胞的丧失,加剧了先前存在的干眼症,盖缘和眼表面之间的异常相互作用。完整的角膜感觉对于在眼表面上的撕裂和分布以及保持眼睑闪烁的正常动力学至关重要。 LASIK中角膜神经的破坏减少了角膜上皮正常功能所必需的神经营养因素的释放以及泪功能单位的完整性,这种疾病被称为LASIK诱导的神经营养性上皮性(线),这极大地有助于该病变(线) lasik后干眼。
许多研究评估了LASIK后反射后干眼症的发生率与无瓣激光视觉校正(LVC)手术(例如PRK和小切口凸耳提取(Smile)相比,LASIK后的发病率。这项研究的目的是评估和比较LASIK之后的不同干眼参数与飞秒激光(FS)和机械微型培训组(MK)产生的计划的细襟翼。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 55名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 薄片激光原位角膜肌相关的干眼 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年9月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:计划接受飞秒激光FS辅助LASIK的患者 在FS组中,使用Allegretto Wavelight FS-200飞秒激光器用于制造计划为100 UM的襟翼厚度的襟翼。 | 过程:激光原位角膜肌 激光原位角膜肌lasik是一种方法,用于通过创建角膜皮瓣来纠正不同类型的非洲膜,无论是使用飞秒激光器还是机械用微型摩托组进行机械化,然后将准分子激光器应用于校正不同的折光性折射,包括肌动症,超副局和敏锐的速度。 |
主动比较器:计划接受微型角度的患者MK辅助LASIK 在MK组中,使用Moria 2微型培训组来创建计划为100 um的皮瓣厚度的皮瓣。 | 过程:激光原位角膜肌 激光原位角膜肌lasik是一种方法,用于通过创建角膜皮瓣来纠正不同类型的非洲膜,无论是使用飞秒激光器还是机械用微型摩托组进行机械化,然后将准分子激光器应用于校正不同的折光性折射,包括肌动症,超副局和敏锐的速度。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
埃及 | |
TIBA眼中中心 | |
阿西特,埃及,71516 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月31日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月5日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 薄片激光原位角膜肌相关的干眼 | ||||
官方标题ICMJE | 薄片激光原位角膜肌相关的干眼 | ||||
简要摘要 | 激光原位角膜肌(LASIK)眼科手术仍然是用于纠正不同形式的抗甲状腺素的最常见屈光手术。尽管飞秒技术的引入显着降低了术中皮瓣并发症的发生率,并可以更好地控制皮瓣参数,但干眼症仍然是术后最具挑战性的并发症之一。 | ||||
详细说明 | LASIK后干眼的病理生理尚不清楚。然而,已经提出了许多机制,包括炎症,吸力过程中连接杯状细胞的丧失,加剧了先前存在的干眼症,盖缘和眼表面之间的异常相互作用。完整的角膜感觉对于在眼表面上的撕裂和分布以及保持眼睑闪烁的正常动力学至关重要。 LASIK中角膜神经的破坏减少了角膜上皮正常功能所必需的神经营养因素的释放以及泪功能单位的完整性,这种疾病被称为LASIK诱导的神经营养性上皮性(线),这极大地有助于该病变(线) lasik后干眼。 许多研究评估了LASIK后反射后干眼症的发生率与无瓣激光视觉校正(LVC)手术(例如PRK和小切口凸耳提取(Smile)相比,LASIK后的发病率。这项研究的目的是评估和比较LASIK之后的不同干眼参数与飞秒激光(FS)和机械微型培训组(MK)产生的计划的细襟翼。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 近视LASIK候选人,带有球形等效的候选者-10个屈光度 | ||||
干预ICMJE | 过程:激光原位角膜肌 激光原位角膜肌lasik是一种方法,用于通过创建角膜皮瓣来纠正不同类型的非洲膜,无论是使用飞秒激光器还是机械用微型摩托组进行机械化,然后将准分子激光器应用于校正不同的折光性折射,包括肌动症,超副局和敏锐的速度。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | Sambhi RS,Sambhi GDS,Mather R,Malvankar-Mehta MS。屈光手术后干眼:一项荟萃分析。可以j ophthalmol。 2020年4月; 55(2):99-106。 doi:10.1016/j.jcjo.2019.07.005。 EPUB 2019 8月20日。评论。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 55 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04831177 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Tflade | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Mahmoud Abdel-Radi,Assiut University | ||||
研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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近视LASIK候选人,带有球形等效的候选者-10个屈光度 | 过程:激光原位角膜肌 | 不适用 |
LASIK后干眼的病理生理尚不清楚。然而,已经提出了许多机制,包括炎症,吸力过程中连接杯状细胞的丧失,加剧了先前存在的干眼症,盖缘和眼表面之间的异常相互作用。完整的角膜感觉对于在眼表面上的撕裂和分布以及保持眼睑闪烁的正常动力学至关重要。 LASIK中角膜神经的破坏减少了角膜上皮正常功能所必需的神经营养因素的释放以及泪功能单位的完整性,这种疾病被称为LASIK诱导的神经营养性上皮性(线),这极大地有助于该病变(线) lasik后干眼。
许多研究评估了LASIK后反射后干眼症的发生率与无瓣激光视觉校正(LVC)手术(例如PRK和小切口凸耳提取(Smile)相比,LASIK后的发病率。这项研究的目的是评估和比较LASIK之后的不同干眼参数与飞秒激光(FS)和机械微型培训组(MK)产生的计划的细襟翼。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 55名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 薄片激光原位角膜肌相关的干眼 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年9月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:计划接受飞秒激光FS辅助LASIK的患者 在FS组中,使用Allegretto Wavelight FS-200飞秒激光器用于制造计划为100 UM的襟翼厚度的襟翼。 | 过程:激光原位角膜肌 激光原位角膜肌lasik是一种方法,用于通过创建角膜皮瓣来纠正不同类型的非洲膜,无论是使用飞秒激光器还是机械用微型摩托组进行机械化,然后将准分子激光器应用于校正不同的折光性折射,包括肌动症,超副局和敏锐的速度。 |
主动比较器:计划接受微型角度的患者MK辅助LASIK 在MK组中,使用Moria 2微型培训组来创建计划为100 um的皮瓣厚度的皮瓣。 | 过程:激光原位角膜肌 激光原位角膜肌lasik是一种方法,用于通过创建角膜皮瓣来纠正不同类型的非洲膜,无论是使用飞秒激光器还是机械用微型摩托组进行机械化,然后将准分子激光器应用于校正不同的折光性折射,包括肌动症,超副局和敏锐的速度。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
埃及 | |
TIBA眼中中心 | |
阿西特,埃及,71516 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月31日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月5日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 薄片激光原位角膜肌相关的干眼 | ||||
官方标题ICMJE | 薄片激光原位角膜肌相关的干眼 | ||||
简要摘要 | 激光原位角膜肌(LASIK)眼科手术仍然是用于纠正不同形式的抗甲状腺素的最常见屈光手术。尽管飞秒技术的引入显着降低了术中皮瓣并发症的发生率,并可以更好地控制皮瓣参数,但干眼症仍然是术后最具挑战性的并发症之一。 | ||||
详细说明 | LASIK后干眼的病理生理尚不清楚。然而,已经提出了许多机制,包括炎症,吸力过程中连接杯状细胞的丧失,加剧了先前存在的干眼症,盖缘和眼表面之间的异常相互作用。完整的角膜感觉对于在眼表面上的撕裂和分布以及保持眼睑闪烁的正常动力学至关重要。 LASIK中角膜神经的破坏减少了角膜上皮正常功能所必需的神经营养因素的释放以及泪功能单位的完整性,这种疾病被称为LASIK诱导的神经营养性上皮性(线),这极大地有助于该病变(线) lasik后干眼。 许多研究评估了LASIK后反射后干眼症的发生率与无瓣激光视觉校正(LVC)手术(例如PRK和小切口凸耳提取(Smile)相比,LASIK后的发病率。这项研究的目的是评估和比较LASIK之后的不同干眼参数与飞秒激光(FS)和机械微型培训组(MK)产生的计划的细襟翼。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 近视LASIK候选人,带有球形等效的候选者-10个屈光度 | ||||
干预ICMJE | 过程:激光原位角膜肌 激光原位角膜肌lasik是一种方法,用于通过创建角膜皮瓣来纠正不同类型的非洲膜,无论是使用飞秒激光器还是机械用微型摩托组进行机械化,然后将准分子激光器应用于校正不同的折光性折射,包括肌动症,超副局和敏锐的速度。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | Sambhi RS,Sambhi GDS,Mather R,Malvankar-Mehta MS。屈光手术后干眼:一项荟萃分析。可以j ophthalmol。 2020年4月; 55(2):99-106。 doi:10.1016/j.jcjo.2019.07.005。 EPUB 2019 8月20日。评论。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 55 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04831177 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Tflade | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Mahmoud Abdel-Radi,Assiut University | ||||
研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |