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将敷料与蜂蜜和Eusol进行比较
蜂蜜是超饱和溶液，其中含有由蜜蜂收集的花蜜衍生的糖。蜂蜜是粘膜过饱和溶液，主要由糖和水以及较小的成分组成，例如矿物质，维生素，氨基酸，有机酸，类黄酮以及其他酚类化合物和芳族化合物。根据百分比，蜂蜜含量为果糖38.6％，葡萄糖31％，水17％，乳糖7.2％，较大的糖4.7％，其余微量营养素和元素化合物为1.5％。蜂蜜通过从伤口中去除泥浆和坏死组织来增强伤口愈合。它通过增加血管生成，肉芽和上皮化来促进伤口愈合。蜂蜜具有针对细菌的抗菌活性，例如甲氧西林金黄色葡萄球菌，万古霉素抗性大肠杆菌，铜绿假单胞菌和许多其他物种。它还具有针对某些酵母菌物种的活性，例如曲霉和青霉。
用于调味料的蜂蜜将是“兰纳斯蜂蜜”。兰尼斯蜂蜜是原始的蜂蜜 /未经加工的填充物，如有收集，质量和数量对于患者来说是相同的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 筋膜炎' target='_blank'>坏死性筋膜炎伤口感染 | 药物：蜂蜜组合产品：Eusol | 不适用 |
这项前瞻性随机试验将在筋膜炎' target='_blank'>坏死性筋膜炎伤口清创术后的所有患者中进行。批准IRB后将进行研究6个月。患者将通过急诊科入选。清创术后，将通过简单的随机抽样来招募患者进行研究，以与Eusol或蜂蜜进行调味。伤口的蜂蜜数量为每平方英寸4毫升。在患者的两肢因筋膜炎' target='_blank'>坏死性筋膜炎所涉及的患者中，在清创术后，将在一个肢体中用蜂蜜在另一只肢体中用蜂蜜来完成敷料。患者将入学，其清创术的研究。
Eusol是通常用于伤口敷料的溶液。蜂蜜也用于伤口敷料。蜂蜜是一种来自蜜蜂收集的花蜜的粘性，过饱和的糖。蜂蜜通过提供潮湿的环境，抗菌活性，除臭，减少炎症，水肿和渗出症来增强伤口愈合。蜂蜜通过促进血管生成，肉芽和上皮化来增加伤口愈合率。在教师的监督下，我们的病房居民将进行穿衣。在清创术或组织的第一次培养中，将开始培养，同时将开始广泛的抗生素。一旦开始敷料，将每天测量和评估较大的伤口跨度，以进行肉芽组织和去除泥浆。 PI将填写问卷，以填充对溶液的过敏反应，肉芽组织的出现和住院住院的反应。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 326名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 实验随机试验 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 在筋膜炎' target='_blank'>坏死性筋膜炎伤口中使用局部蜂蜜和Eusol敷料之间的比较研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：蜂蜜 局部蜂蜜用于每平方英寸4毫升的敷料。 | 药物：蜂蜜 组合产品：Eusol |
| 主动比较器：Eusol Eusol浸泡过纱布，将其放在伤口上作为敷料。 | 药物：蜂蜜 组合产品：Eusol |
- 早期伤口愈合[时间范围：3周]早期伤口愈合是通过伤口上的肉芽组织出现来测量的。
- 医院住院减少[时间范围：4周]医院住院的减少是通过早期出院出院并作为患者进行管理确定的。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 巴基斯坦 | |
| Ruth KM PFAU民事医院 | 招募 |
| 卡拉奇，信德省，巴基斯坦，75000 | |
| 联系人：Lajpat Rai，MBBS +923333551361 rathoddlajpat@gmail.com | |
| 联系人：Summaya Saeed，FCPS +923002820774 summaya.saeed@duhs.edu.pk | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月21日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 早期伤口愈合[时间范围：3周] 早期伤口愈合是通过伤口上的肉芽组织出现来测量的。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 医院住院减少[时间范围：4周] 医院住院的减少是通过早期出院出院并作为患者进行管理确定的。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 将敷料与蜂蜜和Eusol进行比较 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在筋膜炎' target='_blank'>坏死性筋膜炎伤口中使用局部蜂蜜和Eusol敷料之间的比较研究 | ||||
| 简要摘要 | 蜂蜜是超饱和溶液，其中含有由蜜蜂收集的花蜜衍生的糖。蜂蜜是粘膜过饱和溶液，主要由糖和水以及较小的成分组成，例如矿物质，维生素，氨基酸，有机酸，类黄酮以及其他酚类化合物和芳族化合物。根据百分比，蜂蜜含量为果糖38.6％，葡萄糖31％，水17％，乳糖7.2％，较大的糖4.7％，其余微量营养素和元素化合物为1.5％。蜂蜜通过从伤口中去除泥浆和坏死组织来增强伤口愈合。它通过增加血管生成，肉芽和上皮化来促进伤口愈合。蜂蜜具有针对细菌的抗菌活性，例如甲氧西林金黄色葡萄球菌，万古霉素抗性大肠杆菌，铜绿假单胞菌和许多其他物种。它还具有针对某些酵母菌物种的活性，例如曲霉和青霉。 用于调味料的蜂蜜将是“兰纳斯蜂蜜”。兰尼斯蜂蜜是原始的蜂蜜 /未经加工的填充物，如有收集，质量和数量对于患者来说是相同的。 | ||||
| 详细说明 | 这项前瞻性随机试验将在筋膜炎' target='_blank'>坏死性筋膜炎伤口清创术后的所有患者中进行。批准IRB后将进行研究6个月。患者将通过急诊科入选。清创术后，将通过简单的随机抽样来招募患者进行研究，以与Eusol或蜂蜜进行调味。伤口的蜂蜜数量为每平方英寸4毫升。在患者的两肢因筋膜炎' target='_blank'>坏死性筋膜炎所涉及的患者中，在清创术后，将在一个肢体中用蜂蜜在另一只肢体中用蜂蜜来完成敷料。患者将入学，其清创术的研究。 Eusol是通常用于伤口敷料的溶液。蜂蜜也用于伤口敷料。蜂蜜是一种来自蜜蜂收集的花蜜的粘性，过饱和的糖。蜂蜜通过提供潮湿的环境，抗菌活性，除臭，减少炎症，水肿和渗出症来增强伤口愈合。蜂蜜通过促进血管生成，肉芽和上皮化来增加伤口愈合率。在教师的监督下，我们的病房居民将进行穿衣。在清创术或组织的第一次培养中，将开始培养，同时将开始广泛的抗生素。一旦开始敷料，将每天测量和评估较大的伤口跨度，以进行肉芽组织和去除泥浆。 PI将填写问卷，以填充对溶液的过敏反应，肉芽组织的出现和住院住院的反应。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 实验随机试验 掩盖：双重（参与者，护理提供者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 326 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04831112 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB-1491/DUHS/批准/2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 陶氏卫生科学大学Lajpat Rai | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 道琼斯卫生科学大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 道琼斯卫生科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
蜂蜜是超饱和溶液，其中含有由蜜蜂收集的花蜜衍生的糖。蜂蜜是粘膜过饱和溶液，主要由糖和水以及较小的成分组成，例如矿物质，维生素，氨基酸，有机酸，类黄酮以及其他酚类化合物和芳族化合物。根据百分比，蜂蜜含量为果糖38.6％，葡萄糖31％，水17％，乳糖7.2％，较大的糖4.7％，其余微量营养素和元素化合物为1.5％。蜂蜜通过从伤口中去除泥浆和坏死组织来增强伤口愈合。它通过增加血管生成，肉芽和上皮化来促进伤口愈合。蜂蜜具有针对细菌的抗菌活性，例如甲氧西林金黄色葡萄球菌，万古霉素抗性大肠杆菌，铜绿假单胞菌和许多其他物种。它还具有针对某些酵母菌物种的活性，例如曲霉和青霉。
用于调味料的蜂蜜将是“兰纳斯蜂蜜”。兰尼斯蜂蜜是原始的蜂蜜 /未经加工的填充物，如有收集，质量和数量对于患者来说是相同的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 筋膜炎' target='_blank'>坏死性筋膜炎伤口感染 | 药物：蜂蜜组合产品：Eusol | 不适用 |
这项前瞻性随机试验将在筋膜炎' target='_blank'>坏死性筋膜炎伤口清创术后的所有患者中进行。批准IRB后将进行研究6个月。患者将通过急诊科入选。清创术后，将通过简单的随机抽样来招募患者进行研究，以与Eusol或蜂蜜进行调味。伤口的蜂蜜数量为每平方英寸4毫升。在患者的两肢因筋膜炎' target='_blank'>坏死性筋膜炎所涉及的患者中，在清创术后，将在一个肢体中用蜂蜜在另一只肢体中用蜂蜜来完成敷料。患者将入学，其清创术的研究。
Eusol是通常用于伤口敷料的溶液。蜂蜜也用于伤口敷料。蜂蜜是一种来自蜜蜂收集的花蜜的粘性，过饱和的糖。蜂蜜通过提供潮湿的环境，抗菌活性，除臭，减少炎症，水肿和渗出症来增强伤口愈合。蜂蜜通过促进血管生成，肉芽和上皮化来增加伤口愈合率。在教师的监督下，我们的病房居民将进行穿衣。在清创术或组织的第一次培养中，将开始培养，同时将开始广泛的抗生素。一旦开始敷料，将每天测量和评估较大的伤口跨度，以进行肉芽组织和去除泥浆。 PI将填写问卷，以填充对溶液的过敏反应，肉芽组织的出现和住院住院的反应。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 326名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 实验随机试验 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 在筋膜炎' target='_blank'>坏死性筋膜炎伤口中使用局部蜂蜜和Eusol敷料之间的比较研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：蜂蜜 局部蜂蜜用于每平方英寸4毫升的敷料。 | 药物：蜂蜜 组合产品：Eusol |
| 主动比较器：Eusol Eusol浸泡过纱布，将其放在伤口上作为敷料。 | 药物：蜂蜜 组合产品：Eusol |
- 早期伤口愈合[时间范围：3周]早期伤口愈合是通过伤口上的肉芽组织出现来测量的。
- 医院住院减少[时间范围：4周]医院住院的减少是通过早期出院出院并作为患者进行管理确定的。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月21日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 早期伤口愈合[时间范围：3周] 早期伤口愈合是通过伤口上的肉芽组织出现来测量的。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 医院住院减少[时间范围：4周] 医院住院的减少是通过早期出院出院并作为患者进行管理确定的。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 将敷料与蜂蜜和Eusol进行比较 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在筋膜炎' target='_blank'>坏死性筋膜炎伤口中使用局部蜂蜜和Eusol敷料之间的比较研究 | ||||
| 简要摘要 | 蜂蜜是超饱和溶液，其中含有由蜜蜂收集的花蜜衍生的糖。蜂蜜是粘膜过饱和溶液，主要由糖和水以及较小的成分组成，例如矿物质，维生素，氨基酸，有机酸，类黄酮以及其他酚类化合物和芳族化合物。根据百分比，蜂蜜含量为果糖38.6％，葡萄糖31％，水17％，乳糖7.2％，较大的糖4.7％，其余微量营养素和元素化合物为1.5％。蜂蜜通过从伤口中去除泥浆和坏死组织来增强伤口愈合。它通过增加血管生成，肉芽和上皮化来促进伤口愈合。蜂蜜具有针对细菌的抗菌活性，例如甲氧西林金黄色葡萄球菌，万古霉素抗性大肠杆菌，铜绿假单胞菌和许多其他物种。它还具有针对某些酵母菌物种的活性，例如曲霉和青霉。 用于调味料的蜂蜜将是“兰纳斯蜂蜜”。兰尼斯蜂蜜是原始的蜂蜜 /未经加工的填充物，如有收集，质量和数量对于患者来说是相同的。 | ||||
| 详细说明 | 这项前瞻性随机试验将在筋膜炎' target='_blank'>坏死性筋膜炎伤口清创术后的所有患者中进行。批准IRB后将进行研究6个月。患者将通过急诊科入选。清创术后，将通过简单的随机抽样来招募患者进行研究，以与Eusol或蜂蜜进行调味。伤口的蜂蜜数量为每平方英寸4毫升。在患者的两肢因筋膜炎' target='_blank'>坏死性筋膜炎所涉及的患者中，在清创术后，将在一个肢体中用蜂蜜在另一只肢体中用蜂蜜来完成敷料。患者将入学，其清创术的研究。 Eusol是通常用于伤口敷料的溶液。蜂蜜也用于伤口敷料。蜂蜜是一种来自蜜蜂收集的花蜜的粘性，过饱和的糖。蜂蜜通过提供潮湿的环境，抗菌活性，除臭，减少炎症，水肿和渗出症来增强伤口愈合。蜂蜜通过促进血管生成，肉芽和上皮化来增加伤口愈合率。在教师的监督下，我们的病房居民将进行穿衣。在清创术或组织的第一次培养中，将开始培养，同时将开始广泛的抗生素。一旦开始敷料，将每天测量和评估较大的伤口跨度，以进行肉芽组织和去除泥浆。 PI将填写问卷，以填充对溶液的过敏反应，肉芽组织的出现和住院住院的反应。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 实验随机试验 掩盖：双重（参与者，护理提供者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 326 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04831112 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB-1491/DUHS/批准/2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 陶氏卫生科学大学Lajpat Rai | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 道琼斯卫生科学大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 道琼斯卫生科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
