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出境医 / 临床实验 / 胰岛素敏感性对怀孕期间胰岛素耐药性高强度训练的敏感性反应
胰岛素敏感性对怀孕期间胰岛素耐药性高强度训练的敏感性反应
研究描述
简要摘要：
胰岛素抵抗是怀孕期间发生的常见并发症之一。早期干预对于防止疾病的发展至关重要，这证明身体不活跃会增加许多不良健康问题的风险，包括冠心病，2型糖尿病，乳腺癌和结肠癌。它还缩短了预期寿命。怀孕是女性生活中的一个时期，通常与每日体育锻炼减少并减少运动和运动有关。在怀孕的前几周，母体碳水化合物代谢受母亲雌激素和孕酮水平的升高，刺激胰腺β细胞增生和胰岛素分泌。随着妊娠的进展，胰岛细胞肥大会继续，并且对葡萄糖或进餐刺激的反应增加。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高强度间隔训练饮食，健康 | 饮食补充：中度受限饮食（1800-2000 kcal/天）四个星期 | 不适用 |
详细说明：
这项研究是在5-6个月妊娠之间的二十名Multigravida孕妇进行的，该IR通过HOMA测试计算（禁食血糖×空腹胰岛素）÷22.5。禁食血糖通过（7，13）批准的方法评估。该方法的测试材料是通过“钻石诊断”作为套件提供的，而胰岛素浓度则在以前的冷冻和解冻血清样品中，使用人类的人类免疫测定法进行了。胰岛素ELISA套件。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | （a）组接受HIIT和低饮食，每周3周，每周3次。而对照组仅接受饮食。 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 随机化是通过密封信封完成的 |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 胰岛素敏感性和血浆葡萄糖对怀孕期间胰岛素耐药性高强度间隔训练的葡萄糖反应 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月24日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：饮食计划 中度受限饮食（1800-2000 kcal/day）持续四个星期，每周3次会议 | 饮食补充：中度受限饮食（1800-2000 kcal/天）四个星期 高强度间隔训练3个会话四个星期 其他名称：高强度间隔训练 |
| 实验：高强度间隔训练 高强度间隔训练四个星期，每周3个会话 | 饮食补充：中度受限饮食（1800-2000 kcal/天）四个星期 高强度间隔训练3个会话四个星期 其他名称：高强度间隔训练 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 禁食血糖水平[时间范围：三个月]在干预期限从怀孕的第24周到第37周之前和之后，专家专家衡量了空腹血糖水平。
次要结果度量 ：
- 禁食胰岛素水平[时间范围：三个月]在干预期限从怀孕的第24周到第37周之前和之后，专家专家衡量了空腹血液胰岛素水平。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 25年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 加达·埃尔雷法耶（Ghada Elrefaye） | |
| 吉萨，埃及，12613 | |
赞助商和合作者
开罗大学
Heba Mohamed Ambaby
Salwa Elgendy
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月24日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 禁食血糖水平[时间范围：三个月] 在干预期限从怀孕的第24周到第37周之前和之后，专家专家衡量了空腹血糖水平。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 禁食胰岛素水平[时间范围：三个月] 在干预期限从怀孕的第24周到第37周之前和之后，专家专家衡量了空腹血液胰岛素水平。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 胰岛素敏感性对怀孕期间胰岛素耐药性高强度训练的敏感性反应 | ||||
| 官方标题ICMJE | 胰岛素敏感性和血浆葡萄糖对怀孕期间胰岛素耐药性高强度间隔训练的葡萄糖反应 | ||||
| 简要摘要 | 胰岛素抵抗是怀孕期间发生的常见并发症之一。早期干预对于防止疾病的发展至关重要，这证明身体不活跃会增加许多不良健康问题的风险，包括冠心病，2型糖尿病，乳腺癌和结肠癌。它还缩短了预期寿命。怀孕是女性生活中的一个时期，通常与每日体育锻炼减少并减少运动和运动有关。在怀孕的前几周，母体碳水化合物代谢受母亲雌激素和孕酮水平的升高，刺激胰腺β细胞增生和胰岛素分泌。随着妊娠的进展，胰岛细胞肥大会继续，并且对葡萄糖或进餐刺激的反应增加。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是在5-6个月妊娠之间的二十名Multigravida孕妇进行的，该IR通过HOMA测试计算（禁食血糖×空腹胰岛素）÷22.5。禁食血糖通过（7，13）批准的方法评估。该方法的测试材料是通过“钻石诊断”作为套件提供的，而胰岛素浓度则在以前的冷冻和解冻血清样品中，使用人类的人类免疫测定法进行了。胰岛素ELISA套件。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： （a）组接受HIIT和低饮食，每周3周，每周3次。而对照组仅接受饮食。 掩盖：双重（参与者，调查员）掩盖说明： 随机化是通过密封信封完成的 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充：中度受限饮食（1800-2000 kcal/天）四个星期 高强度间隔训练3个会话四个星期 其他名称：高强度间隔训练 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 25年至35年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04830995 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 开罗UN100 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 加罗大学的加达·埃布拉希姆·雷德伊 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
胰岛素抵抗是怀孕期间发生的常见并发症之一。早期干预对于防止疾病的发展至关重要，这证明身体不活跃会增加许多不良健康问题的风险，包括冠心病，2型糖尿病，乳腺癌和结肠癌。它还缩短了预期寿命。怀孕是女性生活中的一个时期，通常与每日体育锻炼减少并减少运动和运动有关。在怀孕的前几周，母体碳水化合物代谢受母亲雌激素和孕酮水平的升高，刺激胰腺β细胞增生和胰岛素分泌。随着妊娠的进展，胰岛细胞肥大会继续，并且对葡萄糖或进餐刺激的反应增加。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高强度间隔训练饮食，健康 | 饮食补充：中度受限饮食（1800-2000 kcal/天）四个星期 | 不适用 |
详细说明：
这项研究是在5-6个月妊娠之间的二十名Multigravida孕妇进行的，该IR通过HOMA测试计算（禁食血糖×空腹胰岛素）÷22.5。禁食血糖通过（7，13）批准的方法评估。该方法的测试材料是通过“钻石诊断”作为套件提供的，而胰岛素浓度则在以前的冷冻和解冻血清样品中，使用人类的人类免疫测定法进行了。胰岛素ELISA套件。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | （a）组接受HIIT和低饮食，每周3周，每周3次。而对照组仅接受饮食。 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 随机化是通过密封信封完成的 |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 胰岛素敏感性和血浆葡萄糖对怀孕期间胰岛素耐药性高强度间隔训练的葡萄糖反应 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月24日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：饮食计划 中度受限饮食（1800-2000 kcal/day）持续四个星期，每周3次会议 | 饮食补充：中度受限饮食（1800-2000 kcal/天）四个星期 高强度间隔训练3个会话四个星期 其他名称：高强度间隔训练 |
| 实验：高强度间隔训练 高强度间隔训练四个星期，每周3个会话 | 饮食补充：中度受限饮食（1800-2000 kcal/天）四个星期 高强度间隔训练3个会话四个星期 其他名称：高强度间隔训练 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 禁食血糖水平[时间范围：三个月]在干预期限从怀孕的第24周到第37周之前和之后，专家专家衡量了空腹血糖水平。
次要结果度量 ：
- 禁食胰岛素水平[时间范围：三个月]在干预期限从怀孕的第24周到第37周之前和之后，专家专家衡量了空腹血液胰岛素水平。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 25年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 加达·埃尔雷法耶（Ghada Elrefaye） | |
| 吉萨，埃及，12613 | |
赞助商和合作者
开罗大学
Heba Mohamed Ambaby
Salwa Elgendy
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月24日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 禁食血糖水平[时间范围：三个月] 在干预期限从怀孕的第24周到第37周之前和之后，专家专家衡量了空腹血糖水平。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 禁食胰岛素水平[时间范围：三个月] 在干预期限从怀孕的第24周到第37周之前和之后，专家专家衡量了空腹血液胰岛素水平。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 胰岛素敏感性对怀孕期间胰岛素耐药性高强度训练的敏感性反应 | ||||
| 官方标题ICMJE | 胰岛素敏感性和血浆葡萄糖对怀孕期间胰岛素耐药性高强度间隔训练的葡萄糖反应 | ||||
| 简要摘要 | 胰岛素抵抗是怀孕期间发生的常见并发症之一。早期干预对于防止疾病的发展至关重要，这证明身体不活跃会增加许多不良健康问题的风险，包括冠心病，2型糖尿病，乳腺癌和结肠癌。它还缩短了预期寿命。怀孕是女性生活中的一个时期，通常与每日体育锻炼减少并减少运动和运动有关。在怀孕的前几周，母体碳水化合物代谢受母亲雌激素和孕酮水平的升高，刺激胰腺β细胞增生和胰岛素分泌。随着妊娠的进展，胰岛细胞肥大会继续，并且对葡萄糖或进餐刺激的反应增加。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是在5-6个月妊娠之间的二十名Multigravida孕妇进行的，该IR通过HOMA测试计算（禁食血糖×空腹胰岛素）÷22.5。禁食血糖通过（7，13）批准的方法评估。该方法的测试材料是通过“钻石诊断”作为套件提供的，而胰岛素浓度则在以前的冷冻和解冻血清样品中，使用人类的人类免疫测定法进行了。胰岛素ELISA套件。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： （a）组接受HIIT和低饮食，每周3周，每周3次。而对照组仅接受饮食。 掩盖：双重（参与者，调查员）掩盖说明： 随机化是通过密封信封完成的 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 饮食补充：中度受限饮食（1800-2000 kcal/天）四个星期 高强度间隔训练3个会话四个星期 其他名称：高强度间隔训练 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 25年至35年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04830995 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 开罗UN100 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 加罗大学的加达·埃布拉希姆·雷德伊 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
