预期寿命的提高导致人口衰老,病态增加和住院患者的衰老。脆弱的获取导致住院的结果较差,但尽管脆弱与衰老有关,但还发现患有重症监护病房(ICU)的年轻患者也发现脆弱的患者的预后比非招标患者更糟糕。这种不利的进化可能与加联合国公会后综合征的获取有关(从ICU出院时的身体,精神和认知后遗症),因为高脆弱得分有利于该综合征。
在ICU入院时使用较弱的量表可以提供最有可能患有ICU综合征的患者,无论年龄如何,并将我们的护理重定向到最需要的患者。 ICU中使用了一些测量老年患者脆弱的尺度,但是尽管他们已经用原始语言进行了验证,但仍需要对其进行调整和验证。
目标。不同年龄,女性和男性的ICU患者的临床虚弱量表(CFS)和脆弱量表的适应和验证。
方法。研究分为两个阶段。相1,适应西班牙语的量表(翻译,飞行员,反向翻译,相关性);第2阶段,通过多中心观察性研究(西班牙7个ICU)的指标性能(有效性,可靠性,敏感性,最小差异)的分析,前瞻性,描述性,对具有一年随访的关键患者组成(住院后3、6、9和12个月)。
病情或疾病 |
---|
脆弱综合征 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 718名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 8个月 |
官方标题: | 在西班牙接受重症监护病房的重症患者中的脆弱量表的适应和验证 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年1月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月15日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:Susana Arias-Rivera,RN,MSC | +34916839360 EXT 2459 | susana.arias@salud.madrid.org |
西班牙 | |
医院 | 招募 |
Getafe,马德里,西班牙,28905 | |
联系人:Susana Arias-Rivera,RN +34916839360 Ext 2459 Susana.arias@salud.madrid.org |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年3月25日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年4月5日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年9月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 脆弱性量表的验证[时间范围:2年] 100%比例敏感性 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 西班牙重症监护病房中脆弱量表的适应和验证 | ||||
官方头衔 | 在西班牙接受重症监护病房的重症患者中的脆弱量表的适应和验证 | ||||
简要摘要 | 预期寿命的提高导致人口衰老,病态增加和住院患者的衰老。脆弱的获取导致住院的结果较差,但尽管脆弱与衰老有关,但还发现患有重症监护病房(ICU)的年轻患者也发现脆弱的患者的预后比非招标患者更糟糕。这种不利的进化可能与加联合国公会后综合征的获取有关(从ICU出院时的身体,精神和认知后遗症),因为高脆弱得分有利于该综合征。 在ICU入院时使用较弱的量表可以提供最有可能患有ICU综合征的患者,无论年龄如何,并将我们的护理重定向到最需要的患者。 ICU中使用了一些测量老年患者脆弱的尺度,但是尽管他们已经用原始语言进行了验证,但仍需要对其进行调整和验证。 目标。不同年龄,女性和男性的ICU患者的临床虚弱量表(CFS)和脆弱量表的适应和验证。 方法。研究分为两个阶段。相1,适应西班牙语的量表(翻译,飞行员,反向翻译,相关性);第2阶段,通过多中心观察性研究(西班牙7个ICU)的指标性能(有效性,可靠性,敏感性,最小差异)的分析,前瞻性,描述性,对具有一年随访的关键患者组成(住院后3、6、9和12个月)。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 8个月 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 所有在参加研究的西班牙重症监护病房中的任何一个中,所有住院的患者将住院48小时以上,他们将成为候选人中的研究。 | ||||
健康)状况 | 脆弱综合征 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 718 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年12月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: - 18岁以上的重症监护患者亲自同意。 排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04830865 | ||||
其他研究ID编号 | PI20/01231 CEIM19/42(其他标识符:医院Universitario de getafe) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 苏珊娜·阿里亚斯·里维拉(Susana Arias Rivera) | ||||
研究赞助商 | 医院的大学 | ||||
合作者 | Carlos III研究所 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 医院的大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |
预期寿命的提高导致人口衰老,病态增加和住院患者的衰老。脆弱的获取导致住院的结果较差,但尽管脆弱与衰老有关,但还发现患有重症监护病房(ICU)的年轻患者也发现脆弱的患者的预后比非招标患者更糟糕。这种不利的进化可能与加联合国公会后综合征的获取有关(从ICU出院时的身体,精神和认知后遗症),因为高脆弱得分有利于该综合征。
在ICU入院时使用较弱的量表可以提供最有可能患有ICU综合征的患者,无论年龄如何,并将我们的护理重定向到最需要的患者。 ICU中使用了一些测量老年患者脆弱的尺度,但是尽管他们已经用原始语言进行了验证,但仍需要对其进行调整和验证。
目标。不同年龄,女性和男性的ICU患者的临床虚弱量表(CFS)和脆弱量表的适应和验证。
方法。研究分为两个阶段。相1,适应西班牙语的量表(翻译,飞行员,反向翻译,相关性);第2阶段,通过多中心观察性研究(西班牙7个ICU)的指标性能(有效性,可靠性,敏感性,最小差异)的分析,前瞻性,描述性,对具有一年随访的关键患者组成(住院后3、6、9和12个月)。
病情或疾病 |
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脆弱综合征 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 718名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 8个月 |
官方标题: | 在西班牙接受重症监护病房的重症患者中的脆弱量表的适应和验证 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年1月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月15日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年3月25日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年4月5日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年9月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 脆弱性量表的验证[时间范围:2年] 100%比例敏感性 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 西班牙重症监护病房中脆弱量表的适应和验证 | ||||
官方头衔 | 在西班牙接受重症监护病房的重症患者中的脆弱量表的适应和验证 | ||||
简要摘要 | 预期寿命的提高导致人口衰老,病态增加和住院患者的衰老。脆弱的获取导致住院的结果较差,但尽管脆弱与衰老有关,但还发现患有重症监护病房(ICU)的年轻患者也发现脆弱的患者的预后比非招标患者更糟糕。这种不利的进化可能与加联合国公会后综合征的获取有关(从ICU出院时的身体,精神和认知后遗症),因为高脆弱得分有利于该综合征。 在ICU入院时使用较弱的量表可以提供最有可能患有ICU综合征的患者,无论年龄如何,并将我们的护理重定向到最需要的患者。 ICU中使用了一些测量老年患者脆弱的尺度,但是尽管他们已经用原始语言进行了验证,但仍需要对其进行调整和验证。 目标。不同年龄,女性和男性的ICU患者的临床虚弱量表(CFS)和脆弱量表的适应和验证。 方法。研究分为两个阶段。相1,适应西班牙语的量表(翻译,飞行员,反向翻译,相关性);第2阶段,通过多中心观察性研究(西班牙7个ICU)的指标性能(有效性,可靠性,敏感性,最小差异)的分析,前瞻性,描述性,对具有一年随访的关键患者组成(住院后3、6、9和12个月)。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 8个月 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 所有在参加研究的西班牙重症监护病房中的任何一个中,所有住院的患者将住院48小时以上,他们将成为候选人中的研究。 | ||||
健康)状况 | 脆弱综合征 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 718 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年12月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: - 18岁以上的重症监护患者亲自同意。 排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04830865 | ||||
其他研究ID编号 | PI20/01231 CEIM19/42(其他标识符:医院Universitario de getafe) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 苏珊娜·阿里亚斯·里维拉(Susana Arias Rivera) | ||||
研究赞助商 | 医院的大学 | ||||
合作者 | Carlos III研究所 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 医院的大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |