• 医学后遗症的发病率和患病率[时间范围：6年]
  有症状的SARS-COV-2感染幸存者，无症状SARS COV 2感染幸存者和MIS-C幸存者中医学后遗症的发病率和患病率。
• 医学后遗症的危险因素[时间范围：6年]
  有症状的SARS COV 2感染幸存者，无症状SARS-COV-2感染幸存者和MIS-C幸存者中医学后遗症的危险因素。

• 生活质量和社会影响[时间范围：6年]
  从SARS-COV-2感染中恢复的儿童和青少年，与健康相关的生活质量和社会影响，包括父母/监护人和儿童评估。
• 重新感染的发病率和流行率[时间范围：6年]
  先前感染和恢复的SARS-COV-2和MIS-C幸存者的发病率和恢复率有和没有疫苗接种。
• 生物座席[时间范围：6年]
  建立生物座席供其他生物标志物分析。

这是一项多站点的前瞻性观察研究，旨在评估症状性和无症状严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）感染的临床后遗症，包括冠状病毒疾病（包括2019年冠状病毒疾病）（COVID-19）和多系统炎症综合症， （MIS-C），并表征与这些临床表现相关的免疫反应。具有实验室的21岁及以下的患者确认有症状或无症状的SARS-COV-2感染病史将访问研究地点，以进行临床和研究评估和样本收集，以自感染以来的时间表。急性感染或阳性测试后12周内招募的患者将成为“恢复组”的一部分，并将在基线学习，每3个月每3个月，随后每6个月每6个月，总计3年。急性感染或阳性测试后招募超过12周的患者将参加“康复组”，并将在基线上进行研究就诊，随后每6个月每6个月总共3年。

受感染患者的家庭接触将作为对照组，并将在基线时进行评估和样本收集，每12个月总计3年。该方案将建立从SARS COV-2感染中恢复的小儿患者和一个生物措施，以评估宿主遗传学，免疫反应和其他影响长期结局的可能因素的潜在作用。

所有队列参与者的父母或监护人也将被录取有限的参与，以完成有关家庭健康和SARS-COV-2的影响的问卷

这项研究将建立症状性的儿科患者队列（包括COVID-19和MIS-C）和无症状SARS-COV-2感染，以研究急性感染的长期后遗症和免疫反应的演变。该队列的纵向随访将提供有关急性共vid-19和MIS-C的临床后遗症的重要信息，对SARS-COV-2的免疫反应的特征以及保护性免疫的程度和持续时间。

非对比度低辐射胸部CT或AP胸部X光片：所有参与者将接受2个胸部成像程序，一个在基线上进行，最终研究访问（3年级）。因此，每个年龄段的每个胸部CT将涉及1 msV至2 mSV的有效剂量，而每个年龄组的每个胸部X射线均应涉及约0.01 msv至0.06 msv。普通人的年度自然背景辐射有效剂量为3 msv。

生育潜力的参与者将在此手术前进行妊娠测试，而怀孕的参与者将被排除在此程序之外，并将被撤回。

非对比度心脏MRI：在本研究中，所有参与者将接受4种非对比度心脏MRI程序。第一个心脏MRI将在基线上进行（对于幸存者参与者，症状发作后至少6周），然后每年进行心脏MRI。任何需要有意识镇静的参与者都不会进行心脏MRI。对于大多数参与者而言，与心脏MRI相关的主要风险是不适，因为将要求参与者长时间撒谎。此外，参与者在扫描过程中可能会感到幽闭恐惧症或发现MRI令人不安的声音。具有起搏器，动脉瘤夹，金属假体，弹片碎片，焊工和金属工人的参与者处于受伤的危险中，将被排除在MRI上。

生育潜力的参与者将在此手术前进行妊娠测试，而怀孕的参与者将被排除在此程序之外，并将被撤回。

抽血：与抽血相关的两种危害是针杆和与失血有关的危害。抽血的风险是针刺部位的疼痛，针刺部位的血肿的潜在形成，以及针刺部位的感染和/或炎症的潜力很小。有时，由于血管腔对该程序的反应，个人可能会晕倒。这些风险将通过保持无菌技术，小心地用酒精拭子的针头刺穿，使用该手术所需的最小尺寸的针或套管来最大程度地限制这些风险如果需要，手术后下方或坐下5到10分钟。反复抽血的主要风险是贫血。为了最大程度地降低这种风险，为了不超过准则，为了不超过准则，为小儿患者进行调整，为了一天的研究目的，为研究目的不超过5 mL/kg，并且不超过9.5 mL /千克在任何8周期间绘制；对于18岁以上的参与者，在任何8周期间，用于研究目的不超过10.5 mL/kg或550 mL。

每次访问时，总共将抽取26.5至30毫升的血液，以进行概述的个人资料分析。

超声心动图：超声心动图不是侵入性过程。一些患者在测试过程中报告了轻度不适。

心电图：心电图不是侵入性过程。一些患者受到电极的轻微刺激。没有其他与完成心电图有关的预期风险。

PFT：PFT不是侵入性程序。一些潜在的肺部疾病患者可能会喘息，咳嗽，呼吸急促，胸部紧绷，头晕，头痛以及在测试期间很少晕厥或哮喘发作。如果发生这种情况，我们将停止测试直到症状解决。

完成问卷：将要求参与者和/或法定监护人在每次访问时完成多个问卷。要完成问卷，大约需要25至64分钟。问卷中的一些问题可能会令人沮丧或不舒服。

参与者将被告知他们可能会跳过或拒绝回答使他们感到不舒服的问题。如果对自我或父母的措施的反应表明，抑郁症状的严重困扰或临床高程（> 2个标准偏差），研究团队成员将跟进参与者，并提供资源清单。

收集唾液，NP拭子，尿液和粪便：这些程序没有风险。 NP拭子的收集可能会引起不适，堵嘴和很少流鼻血。

基因检测（可选）：该方案涉及所有参与者使用整个基因组测序（WGS）方法进行基因检测。遗传发现可能会导致情绪压力，并且可能需要进一步的医学测试或本研究涵盖的治疗。也可能对参与者及其家人产生医疗和社会心理影响。

经过基因检测，将在受控的公共数据库中共享数据，以研究其他合格的生物医学研究者。但是，在此过程中不会共享个人，可识别的信息，因为结果仅通过代码来标识。

临床摄影（可选）：拍照面部和身体的照片可能会让某些人感到尴尬。这些照片可以发表在医学期刊上，而无需确定参与者。我们将尝试尽可能地保留参与者的匿名性，同时提供支持所需的研究所需的信息。参与者可能会拒绝照片或对使用的任何限制。参与者将有机会与PI或AIS讨论这一点。

样品和数据的存储：存储和共享样品和数据的主要风险是违反机密性的。研究样本和数据将保密。在研究结果的研究测试和发布之后，将在受控的公共数据库中根据NIH政策共享研究数据，但不会共享个人，可识别的信息。

标准程序的偶然发现：作为该方案的一部分执行的一些标准临床程序和评估（例如，超声心动图，EKG）可能会导致发现以前未知的医疗状况。如果发生这种情况，研究团队将与参与者讨论发现。

0至21岁的患者确认有症状的SARS COV-2感染史（包括Covid-19），MIS C或无症状SARS COV-2感染（n =最高1000）及其家庭接触（年龄≤岁） 21年; n =最多1000）。此外，每个参与者的父母或监护人将被录取以完成目标问卷（n = 2000年）。

应计天花板为5000名患者。

• 恢复组
  具有实验室的21岁及以下的患者确认有症状或无症状的SARS-COV-2感染病史将访问研究地点，以进行临床和研究评估和样本收集，以自感染以来的时间表。急性感染或阳性测试后12周内招募的患者将成为“恢复组”的一部分，并将在基线学习，每3个月每3个月，随后每6个月每6个月，总计3年。
• 康复小组
  具有实验室的21岁及以下的患者确认有症状或无症状的SARS-COV-2感染病史将访问研究地点，以进行临床和研究评估和样本收集，以自感染以来的时间表。急性感染或阳性测试后招募超过12周的患者将参加“康复组”，并将在基线上进行研究就诊，随后每6个月每6个月总共3年。
• 感染患者的家庭接触
  受感染患者的家庭接触将作为对照组，并将在基线时进行评估和样本收集，每12个月总计3年。该方案将建立从SARS COV-2感染中恢复的小儿患者和一个生物措施，以评估宿主遗传学，免疫反应和其他影响长期结局的可能因素的潜在作用。
• 参与者的父母/监护人
  所有队列参与者的父母或监护人也将被录取有限的参与，以完成有关如何受到参与者的健康和SARS-COV-2影响家庭的问卷。

纳入标准：

幸存者和家庭联系：

为了有资格作为幸存者或家庭接触参加这项研究，个人必须符合以下所有标准：

1. 表示愿意遵守研究期间的所有研究程序和可用性。
2. 年龄0至21岁的男性或女性（在NIH CC，最低年龄为3岁）。
3. 愿意存储样本和数据以进行未来的研究。
4. 在NIH CC：在NIH外有一名医生或诊所来管理潜在的医疗状况，或同意与外部医生或诊所建立护理，以解决需要通过方案参与而被诊断出治疗的任何医疗状况。

此外，个人必须符合以下人群之一的所有标准。

有症状的幸存者队列（包括MIS-C）：

1. 记录了以下一个事先的COVID-19或MIS-C，以下是以下一个：

   1. 在NP拭子，唾液，痰液或其他样品源中检测SARS-COV-2 RNA或抗原具有紧急使用授权（EUA）/来自美国食品药物管理局（FDA）的批准以及与Covid兼容的临床表现史-19*;要么
   2. SARS-COV-2抗体测试使用了从FDA接收EUA的测定法（阴性SARS-COV-2 RNA或抗原或从未测试），以及与Covid-19*兼容的临床表现史；要么
   3. 满足MIS-C的CDC案例定义（请参阅附录1）。
2. Covid-19/MIS-C症状的发作至少在筛查前4周。 *以下一个或多个：年龄，厌食，混乱，咳嗽，皮疹，“ covid脚趾”，腹泻，呼吸困难，疲劳，发烧，头痛，肌痛，恶心/呕吐，肺炎，肺炎，犀牛。

无症状的幸存者队列：

1. 记录了以下一种证明的先前的SARS-COV-2感染：

   1. 在NP拭子，唾液，痰液或其他样品源中检测SARS-COV-2 RNA或抗原，并获得FDA的EUA/批准，而没有与Covid-19的临床表现史；要么
   2. SARS-COV-2抗体测试使用了从FDA接收EUA的测定，而没有与COVID-19*兼容的临床表现史。
2. SARS-COV-2 RNA阳性或抗原测试至少在筛选前4周。 *以下一个或多个：年龄，厌食，混乱，咳嗽，皮疹，“ covid脚趾”，腹泻，呼吸困难，疲劳，发烧，头痛，肌痛，恶心/呕吐，肺炎，肺炎，犀牛。

家庭联系（控制）队列：

1. 在患病时期与患有SARS-COV-2感染的参与者住在同一家庭中，或者在参与者的大约6英尺（2米）之内长时间，或直接与A的感染性分泌物直接接触COVID-19病例（例如，咳嗽）。
2. 没有诊断SARS-COV-2感染或目前的症状，暗示了Covid-19。

父母和监护人：

为了作为父母或监护人参加这项研究，个人必须符合以下所有标准：

1. 是作为幸存者或家庭接触的参与者的父母或监护人。
2. 表示愿意遵守研究期间的所有研究程序和可用性。
3. 愿意存储数据以进行未来的研究。

排除标准：

幸存者和家庭联系：

符合以下任何标准的个人将被排除在参与这项研究之外：

1. 任何暗示筛查后15天内感染的症状，包括但不限于发烧> 38.2°C，新的或恶化的呼吸道症状（例如，咳嗽，呼吸困难）或新的或恶化的胃肠道症状（例如腹泻或腹痛）。
2. 在首席研究人员的判断中，任何医疗或心理健康状况都将使志愿者无法参加研究。
3. 怀孕。

父母和监护人：

符合以下任何标准的个人将被排除在参与这项研究之外：

1.在首席研究人员的判断中，任何医疗或心理健康状况都将使志愿者无法参加研究。

共同入围：参与者可以在其他临床研究中共同入学，包括观察研究和治疗试验。但是，应将学习人员告知共同注册。

• 医学后遗症的发病率和患病率[时间范围：6年]
  有症状的SARS-COV-2感染幸存者，无症状SARS COV 2感染幸存者和MIS-C幸存者中医学后遗症的发病率和患病率。
• 医学后遗症的危险因素[时间范围：6年]
  有症状的SARS COV 2感染幸存者，无症状SARS-COV-2感染幸存者和MIS-C幸存者中医学后遗症的危险因素。

• 生活质量和社会影响[时间范围：6年]
  从SARS-COV-2感染中恢复的儿童和青少年，与健康相关的生活质量和社会影响，包括父母/监护人和儿童评估。
• 重新感染的发病率和流行率[时间范围：6年]
  先前感染和恢复的SARS-COV-2和MIS-C幸存者的发病率和恢复率有和没有疫苗接种。
• 生物座席[时间范围：6年]
  建立生物座席供其他生物标志物分析。

这是一项多站点的前瞻性观察研究，旨在评估症状性和无症状严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）感染的临床后遗症，包括冠状病毒疾病（包括2019年冠状病毒疾病）（COVID-19）和多系统炎症综合症， （MIS-C），并表征与这些临床表现相关的免疫反应。具有实验室的21岁及以下的患者确认有症状或无症状的SARS-COV-2感染病史将访问研究地点，以进行临床和研究评估和样本收集，以自感染以来的时间表。急性感染或阳性测试后12周内招募的患者将成为“恢复组”的一部分，并将在基线学习，每3个月每3个月，随后每6个月每6个月，总计3年。急性感染或阳性测试后招募超过12周的患者将参加“康复组”，并将在基线上进行研究就诊，随后每6个月每6个月总共3年。

受感染患者的家庭接触将作为对照组，并将在基线时进行评估和样本收集，每12个月总计3年。该方案将建立从SARS COV-2感染中恢复的小儿患者和一个生物措施，以评估宿主遗传学，免疫反应和其他影响长期结局的可能因素的潜在作用。

所有队列参与者的父母或监护人也将被录取有限的参与，以完成有关家庭健康和SARS-COV-2的影响的问卷

这项研究将建立症状性的儿科患者队列（包括COVID-19和MIS-C）和无症状SARS-COV-2感染，以研究急性感染的长期后遗症和免疫反应的演变。该队列的纵向随访将提供有关急性共vid-19和MIS-C的临床后遗症的重要信息，对SARS-COV-2的免疫反应的特征以及保护性免疫的程度和持续时间。

非对比度低辐射胸部CT或AP胸部X光片：所有参与者将接受2个胸部成像程序，一个在基线上进行，最终研究访问（3年级）。因此，每个年龄段的每个胸部CT将涉及1 msV至2 mSV的有效剂量，而每个年龄组的每个胸部X射线均应涉及约0.01 msv至0.06 msv。普通人的年度自然背景辐射有效剂量为3 msv。

生育潜力的参与者将在此手术前进行妊娠测试，而怀孕的参与者将被排除在此程序之外，并将被撤回。

非对比度心脏MRI：在本研究中，所有参与者将接受4种非对比度心脏MRI程序。第一个心脏MRI将在基线上进行（对于幸存者参与者，症状发作后至少6周），然后每年进行心脏MRI。任何需要有意识镇静的参与者都不会进行心脏MRI。对于大多数参与者而言，与心脏MRI相关的主要风险是不适，因为将要求参与者长时间撒谎。此外，参与者在扫描过程中可能会感到幽闭恐惧症或发现MRI令人不安的声音。具有起搏器，动脉瘤夹，金属假体，弹片碎片，焊工和金属工人的参与者处于受伤的危险中，将被排除在MRI上。

生育潜力的参与者将在此手术前进行妊娠测试，而怀孕的参与者将被排除在此程序之外，并将被撤回。

抽血：与抽血相关的两种危害是针杆和与失血有关的危害。抽血的风险是针刺部位的疼痛，针刺部位的血肿的潜在形成，以及针刺部位的感染和/或炎症的潜力很小。有时，由于血管腔对该程序的反应，个人可能会晕倒。这些风险将通过保持无菌技术，小心地用酒精拭子的针头刺穿，使用该手术所需的最小尺寸的针或套管来最大程度地限制这些风险如果需要，手术后下方或坐下5到10分钟。反复抽血的主要风险是贫血。为了最大程度地降低这种风险，为了不超过准则，为了不超过准则，为小儿患者进行调整，为了一天的研究目的，为研究目的不超过5 mL/kg，并且不超过9.5 mL /千克在任何8周期间绘制；对于18岁以上的参与者，在任何8周期间，用于研究目的不超过10.5 mL/kg或550 mL。

每次访问时，总共将抽取26.5至30毫升的血液，以进行概述的个人资料分析。

超声心动图：超声心动图不是侵入性过程。一些患者在测试过程中报告了轻度不适。

心电图：心电图不是侵入性过程。一些患者受到电极的轻微刺激。没有其他与完成心电图有关的预期风险。

PFT：PFT不是侵入性程序。一些潜在的肺部疾病患者可能会喘息，咳嗽，呼吸急促，胸部紧绷，头晕，头痛以及在测试期间很少晕厥或哮喘发作。如果发生这种情况，我们将停止测试直到症状解决。

完成问卷：将要求参与者和/或法定监护人在每次访问时完成多个问卷。要完成问卷，大约需要25至64分钟。问卷中的一些问题可能会令人沮丧或不舒服。

参与者将被告知他们可能会跳过或拒绝回答使他们感到不舒服的问题。如果对自我或父母的措施的反应表明，抑郁症状的严重困扰或临床高程（> 2个标准偏差），研究团队成员将跟进参与者，并提供资源清单。

收集唾液，NP拭子，尿液和粪便：这些程序没有风险。 NP拭子的收集可能会引起不适，堵嘴和很少流鼻血。

基因检测（可选）：该方案涉及所有参与者使用整个基因组测序（WGS）方法进行基因检测。遗传发现可能会导致情绪压力，并且可能需要进一步的医学测试或本研究涵盖的治疗。也可能对参与者及其家人产生医疗和社会心理影响。

经过基因检测，将在受控的公共数据库中共享数据，以研究其他合格的生物医学研究者。但是，在此过程中不会共享个人，可识别的信息，因为结果仅通过代码来标识。

临床摄影（可选）：拍照面部和身体的照片可能会让某些人感到尴尬。这些照片可以发表在医学期刊上，而无需确定参与者。我们将尝试尽可能地保留参与者的匿名性，同时提供支持所需的研究所需的信息。参与者可能会拒绝照片或对使用的任何限制。参与者将有机会与PI或AIS讨论这一点。

样品和数据的存储：存储和共享样品和数据的主要风险是违反机密性的。研究样本和数据将保密。在研究结果的研究测试和发布之后，将在受控的公共数据库中根据NIH政策共享研究数据，但不会共享个人，可识别的信息。

标准程序的偶然发现：作为该方案的一部分执行的一些标准临床程序和评估（例如，超声心动图，EKG）可能会导致发现以前未知的医疗状况。如果发生这种情况，研究团队将与参与者讨论发现。

0至21岁的患者确认有症状的SARS COV-2感染史（包括Covid-19），MIS C或无症状SARS COV-2感染（n =最高1000）及其家庭接触（年龄≤岁） 21年; n =最多1000）。此外，每个参与者的父母或监护人将被录取以完成目标问卷（n = 2000年）。

应计天花板为5000名患者。

• 恢复组
  具有实验室的21岁及以下的患者确认有症状或无症状的SARS-COV-2感染病史将访问研究地点，以进行临床和研究评估和样本收集，以自感染以来的时间表。急性感染或阳性测试后12周内招募的患者将成为“恢复组”的一部分，并将在基线学习，每3个月每3个月，随后每6个月每6个月，总计3年。
• 康复小组
  具有实验室的21岁及以下的患者确认有症状或无症状的SARS-COV-2感染病史将访问研究地点，以进行临床和研究评估和样本收集，以自感染以来的时间表。急性感染或阳性测试后招募超过12周的患者将参加“康复组”，并将在基线上进行研究就诊，随后每6个月每6个月总共3年。
• 感染患者的家庭接触
  受感染患者的家庭接触将作为对照组，并将在基线时进行评估和样本收集，每12个月总计3年。该方案将建立从SARS COV-2感染中恢复的小儿患者和一个生物措施，以评估宿主遗传学，免疫反应和其他影响长期结局的可能因素的潜在作用。
• 参与者的父母/监护人
  所有队列参与者的父母或监护人也将被录取有限的参与，以完成有关如何受到参与者的健康和SARS-COV-2影响家庭的问卷。

纳入标准：

幸存者和家庭联系：

为了有资格作为幸存者或家庭接触参加这项研究，个人必须符合以下所有标准：

1. 表示愿意遵守研究期间的所有研究程序和可用性。
2. 年龄0至21岁的男性或女性（在NIH CC，最低年龄为3岁）。
3. 愿意存储样本和数据以进行未来的研究。
4. 在NIH CC：在NIH外有一名医生或诊所来管理潜在的医疗状况，或同意与外部医生或诊所建立护理，以解决需要通过方案参与而被诊断出治疗的任何医疗状况。

此外，个人必须符合以下人群之一的所有标准。

有症状的幸存者队列（包括MIS-C）：

1. 记录了以下一个事先的COVID-19或MIS-C，以下是以下一个：

   1. 在NP拭子，唾液，痰液或其他样品源中检测SARS-COV-2 RNA或抗原具有紧急使用授权（EUA）/来自美国食品药物管理局（FDA）的批准以及与Covid兼容的临床表现史-19*;要么
   2. SARS-COV-2抗体测试使用了从FDA接收EUA的测定法（阴性SARS-COV-2 RNA或抗原或从未测试），以及与Covid-19*兼容的临床表现史；要么
   3. 满足MIS-C的CDC案例定义（请参阅附录1）。
2. Covid-19/MIS-C症状的发作至少在筛查前4周。 *以下一个或多个：年龄，厌食，混乱，咳嗽，皮疹，“ covid脚趾”，腹泻，呼吸困难，疲劳，发烧，头痛，肌痛，恶心/呕吐，肺炎，肺炎，犀牛。

无症状的幸存者队列：

1. 记录了以下一种证明的先前的SARS-COV-2感染：

   1. 在NP拭子，唾液，痰液或其他样品源中检测SARS-COV-2 RNA或抗原，并获得FDA的EUA/批准，而没有与Covid-19的临床表现史；要么
   2. SARS-COV-2抗体测试使用了从FDA接收EUA的测定，而没有与COVID-19*兼容的临床表现史。
2. SARS-COV-2 RNA阳性或抗原测试至少在筛选前4周。 *以下一个或多个：年龄，厌食，混乱，咳嗽，皮疹，“ covid脚趾”，腹泻，呼吸困难，疲劳，发烧，头痛，肌痛，恶心/呕吐，肺炎，肺炎，犀牛。

家庭联系（控制）队列：

1. 在患病时期与患有SARS-COV-2感染的参与者住在同一家庭中，或者在参与者的大约6英尺（2米）之内长时间，或直接与A的感染性分泌物直接接触COVID-19病例（例如，咳嗽）。
2. 没有诊断SARS-COV-2感染或目前的症状，暗示了Covid-19。

父母和监护人：

为了作为父母或监护人参加这项研究，个人必须符合以下所有标准：

1. 是作为幸存者或家庭接触的参与者的父母或监护人。
2. 表示愿意遵守研究期间的所有研究程序和可用性。
3. 愿意存储数据以进行未来的研究。

排除标准：

幸存者和家庭联系：

符合以下任何标准的个人将被排除在参与这项研究之外：

1. 任何暗示筛查后15天内感染的症状，包括但不限于发烧> 38.2°C，新的或恶化的呼吸道症状（例如，咳嗽，呼吸困难）或新的或恶化的胃肠道症状（例如腹泻或腹痛）。
2. 在首席研究人员的判断中，任何医疗或心理健康状况都将使志愿者无法参加研究。
3. 怀孕。

父母和监护人：

符合以下任何标准的个人将被排除在参与这项研究之外：

1.在首席研究人员的判断中，任何医疗或心理健康状况都将使志愿者无法参加研究。

共同入围：参与者可以在其他临床研究中共同入学，包括观察研究和治疗试验。但是，应将学习人员告知共同注册。