• 移植的数量（％）[时间范围：6个月]
  在组织形态学分析中残留移植物（RG）的数量（％）
• 并发症的数量[时间范围：通过研究完成，平均1年]
  任何并发症或不利事件的数量

材料和方法研究方案该研究被设计为频闪之后的多中心前瞻性研究（加强了流行病学中观察性研究的报告）指南。所有程序均严格遵守赫尔辛基宣布在福特莱扎（Fortaleza）进行修订的建议，以对人类受试者进行调查。研究方案已获得相关道德委员会（Comitato Etetato calabria-Sezione地区Nordn。55/2016）的批准。在彻底了解研究方案后，患者的治疗方法，其替代方案和任何潜在风险签署了参与研究的书面知情同意书，并授权使用其数据用于研究目的。

任何需要单侧窦地板高程的肯尼迪II级部分义务患者，以放置两名不邻近的牙科植入物支持固定部分假体的牙科植入物。

本研究中招募的手术前患者进行了仔细的临床检查，包括评估牙周疾病（探测和根尖X光片），评估锥束计算机断层扫描上牙本质的可用骨体积和咬合关系的分析（诊断蜡关系） -向上）。通过复制诊断上蜡来制造手术树脂指南。

所有患者在手术前一周接受了专业的机械牙齿清洁和牙周清洁术，并用二甲甲酸二氨基氨酸氨酸氨酸盐进行了两次处方。

外科手术所有患者接受了预防抗生素（手术前一小时2 g单剂量阿莫西林）。在进行局部麻醉（Articaine 4％的肾上腺素1：100.000）和抬高全厚度皮瓣后，将手术指南放置在适当的位置，并通过在上颌骨的外侧壁上用超声波仪之间的区域中的侧壁造成了鼻腔造口术两个计划的植入站点。然后将窦膜仔细地抬高，并通过视觉检查和Valsalva操纵检查其完整性后，扁平空间中充满了颗粒中的复合移植物[50％皮质甲状腺癌猪移植物（Gen-OS，Tecnoss，tecnoss，tecnoss，tecnoss，pianezza，Italy，Italy），意大利） - 50％合成纳米羟基磷灰石（Fisiograpt骨，Ghimas，Casalecchio di Reno，意大利）]。将可吸收性的牛胶原膜膜（Bio-Gide，Geistlich，Wolhusen，瑞士）固定在固定的两个销钉，以覆盖侧壁造口术，并用Sentineri缝合线和单缝缝合使用合成单丝。在需要时，将患者服用抗生素4天（每天3次）和NSAID（布洛芬600 mg）处方。 10天后除去缝合线。

经过6个月的愈合后，进行了锥束TC扫描，以评估再生程序的射线照相结果并计划植入物插入。在手术模板的帮助下，通过使用直径3毫米的Trephine钻（2982.Y0.30，Dentag，Dentag，Maniago，意大利）收获了计划的植入物部位两次骨核活检活检（图3-4）。然后将牙齿植入物插入活检部位：浸没5个月后，用拧紧的陶瓷冠恢复。

从三个锥束CT CT横截面切片（步骤1 mm；宽度1 mm）进行了射线照相测量测量值，该切片对应于检索活检的位置。两名独立的校准检查员（AR和Fe.be）测量了牙槽脊和窦地板之间的残留骨高（RBH）。鼻窦宽度（SW）（在10毫米水平的颊壁和palatal壁之间的距离，包括残留的肺泡波峰。使用成像软件的特定工具（Osirix MD，Pixmeo Sarl，Pixmeo Sarl，Bernex，瑞士）测量距离，并表示在毫米中，通过Cohen的K检验评估了检查内的可靠性。

对所有标本的组织学分析的样品处理组织学和组织形态计算分析均由一位作者（VN）进行，对研究设计和活检起源视而不见。收获后，请立即用冷5％葡萄糖溶液小心地冲洗活检，以去除保持正确的渗透压（278 milliosmole/l）的血液残留物。

随后在pH 7.2的10％缓冲福尔马林溶液中固定样品三天，然后在一系列升序的酒精冲洗液中脱水，并嵌入甲基丙烯酸酯树脂中（Technovit 7200 VLC，Kulzer，Kulzer，Wehhrheim，德国）。聚合12天后，在50 µm处使用高精度的卡木木盘沿纵轴切割活检，然后用一系列抛光盘在自来水下磨碎，至约30±10 µm。然后将载玻片安装并用酸紫菊甲苯胺蓝色和冯·科萨染色染色。

组织形态计测量了每个活检的以下变量：活检的总面积（MM2），新形成骨的百分比（NFB），结缔组织/骨髓空间的百分比（MS）和残留移植物颗粒（RG）的百分比。使用传输的Brightfield光学显微镜（Biostar B3； Extstra Optech，意大利San Prospero）进行分析，并连接到高分辨率数码相机（Moticam 5.0； Motic Microscopy，中国九龙）。具有图像捕获功能的软件（Image-Pro Plus 6.0; Media Cyber​​netics Inc.，Medial Cyber​​netics Inc.，Bethesda，MD，美国）用于分析图像。通过使用“校准向导”工具对每个图像分析进行软件校准，该工具报告了两个选定点之间的像素数。按照放大程度，使用像素数的线性重新映射用于校准µM或mm中的距离。

预测因子和结果变量这项前瞻性研究检验了相同窦宽度不同的区域之间新骨形成差异的无差异，与差异的替代假设。

主要的预测变量是窦宽度（SW）和残留骨高（RBH）。

主要结果度量：

•六个月后，新的骨形成（NFB）

次要结果措施：

• 残留移植物（RG）：六个月后
• 任何并发症或不利事件

样本量计算和统计功率A统计软件（每学科生物基本，第6.0版，MC Graw-Hill，纽约，纽约，美国）用于确定这项前瞻性研究的样本量，基于先前出版物的数据。 NFB（平均百分比）的狭窄和宽部分之间的预期差异为13.8±18.25％（使用窦宽度= 13 mm作为截止值）。需要每组16个组织学标本的样本来检测两组之间的显着差异（置信水平为5％，统计功率为80％）。

统计分析独立研究者（AR）使用统计软件（IBM SPSS统计信息，版本25.0，IBM Corp.，IBM Corp.，美国纽约州Armonk，美国）分析了所有数据集。通过Shapiro-Wilk测试评估数据正态性：所有数据集都符合使用参数方法所需的假设。描述性统计数据包括平均值和标准偏差。 α值设置为0.05。

通过配对样品t检验评估了介体和远端位点之间NFB的差异。通过使用Pearson相关系数评估窦宽度和RBH对NFB和RG百分比的潜在影响。

• 大窦
  同一位患者，鼻窦宽度> 12mm，距计划的植入物位置为10mm，距肺泡波峰10mm
  干预：步骤：窦地面高程，横向接近
• 狭窄的窦
  同一位患者，鼻窦宽度<12mm，距计划的植入物位置为10mm，距牙槽冠10mm
  干预：步骤：窦地面高程，横向接近

• Stacchi C，Spinato S，Lombardi T，Bernardello F，Bertoldi C，Zaffe D，NevinsM。在后上颌植入物支持的植入物康复的最低侵入性管理，第一部分I。 Int J牙周恢复性凹痕。 2020年5月/6月； 40（3）：E85-E93。 doi：10.11607/prd.4497。
• Stacchi C，Spinato S，Lombardi T，Bernardello F，Bertoldi C，Zaffe D，NevinsM。在后颌骨中对植入物支持的康复的微创管理，第二部分。手术技术和决策树。 Int J牙周恢复性凹痕。 2020年5月/6月; 40（3）：E95-E102。 doi：10.11607/prd.4498。
• Stacchi C，Vercellotti T，Toschetti A，Speroni S，Salgarello S，Di Lenarda R.使用两种不同的超声方法在鼻窦地板高度的术中并发症。 Clin植入物dent Relat Res。 2015年1月; 17补充1：E117-25。 doi：10.1111/cid.12136。 EPUB 2013 8月22日。
• Avila G，Wang HL，Galindo-Moreno P，Misch CE，Bagramian RA，Rudek I，Benavides E，Moreno-Riestra I，Braun T，NeivaR。Bucco-Palatal距离对Sinus Eugmentation的影响。 J Pencenontol。 2010年7月； 81（7）：1041-50。 doi：10.1902/jop.2010.090686。

纳入标准：

• 在计划植入物放置的两个地点，残留的骨顶的高度<5 mm；
• 年龄> 18岁；
• 书面知情同意书。

排除标准：

• 植入手术的一般禁忌症
• 吸烟者
• 不受控制的糖尿病（HBA1C> 7.5％）
• 用静脉注射药物治疗或接受治疗
• 对牛胶原过敏
• 免疫抑制
• 在头部和颈部辐照
• 怀孕或母乳喂养
• 滥用药物
• 精神病问题或不切实际的期望
• 患者无法完全遵守研究方案。
• 上颌窦状况禁忌鼻窦地板高程
• 口腔卫生和动机差（FMP> 25和或FMB> 20）
• 手术期间的施耐德膜穿孔

• 移植的数量（％）[时间范围：6个月]
  在组织形态学分析中残留移植物（RG）的数量（％）
• 并发症的数量[时间范围：通过研究完成，平均1年]
  任何并发症或不利事件的数量

材料和方法研究方案该研究被设计为频闪之后的多中心前瞻性研究（加强了流行病学中观察性研究的报告）指南。所有程序均严格遵守赫尔辛基宣布在福特莱扎（Fortaleza）进行修订的建议，以对人类受试者进行调查。研究方案已获得相关道德委员会（Comitato Etetato calabria-Sezione地区Nordn。55/2016）的批准。在彻底了解研究方案后，患者的治疗方法，其替代方案和任何潜在风险签署了参与研究的书面知情同意书，并授权使用其数据用于研究目的。

任何需要单侧窦地板高程的肯尼迪II级部分义务患者，以放置两名不邻近的牙科植入物支持固定部分假体的牙科植入物。

本研究中招募的手术前患者进行了仔细的临床检查，包括评估牙周疾病（探测和根尖X光片），评估锥束计算机断层扫描上牙本质的可用骨体积和咬合关系的分析（诊断蜡关系） -向上）。通过复制诊断上蜡来制造手术树脂指南。

所有患者在手术前一周接受了专业的机械牙齿清洁和牙周清洁术，并用二甲甲酸二氨基氨酸氨酸氨酸盐进行了两次处方。

外科手术所有患者接受了预防抗生素（手术前一小时2 g单剂量阿莫西林）。在进行局部麻醉（Articaine 4％的肾上腺素1：100.000）和抬高全厚度皮瓣后，将手术指南放置在适当的位置，并通过在上颌骨的外侧壁上用超声波仪之间的区域中的侧壁造成了鼻腔造口术两个计划的植入站点。然后将窦膜仔细地抬高，并通过视觉检查和Valsalva操纵检查其完整性后，扁平空间中充满了颗粒中的复合移植物[50％皮质甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌猪移植物（Gen-OS，Tecnoss，tecnoss，tecnoss，tecnoss，pianezza，Italy，Italy），意大利） - 50％合成纳米羟基磷灰石（Fisiograpt骨，Ghimas，Casalecchio di Reno，意大利）]。将可吸收性的牛胶原膜膜（Bio-Gide，Geistlich，Wolhusen，瑞士）固定在固定的两个销钉，以覆盖侧壁造口术，并用Sentineri缝合线和单缝缝合使用合成单丝。在需要时，将患者服用抗生素4天（每天3次）和NSAID（布洛芬600 mg）处方。 10天后除去缝合线。

经过6个月的愈合后，进行了锥束TC扫描，以评估再生程序的射线照相结果并计划植入物插入。在手术模板的帮助下，通过使用直径3毫米的Trephine钻（2982.Y0.30，Dentag，Dentag，Maniago，意大利）收获了计划的植入物部位两次骨核活检活检（图3-4）。然后将牙齿植入物插入活检部位：浸没5个月后，用拧紧的陶瓷冠恢复。

从三个锥束CT CT横截面切片（步骤1 mm；宽度1 mm）进行了射线照相测量测量值，该切片对应于检索活检的位置。两名独立的校准检查员（AR和Fe.be）测量了牙槽脊和窦地板之间的残留骨高（RBH）。鼻窦宽度（SW）（在10毫米水平的颊壁和palatal壁之间的距离，包括残留的肺泡波峰。使用成像软件的特定工具（Osirix MD，Pixmeo Sarl，Pixmeo Sarl，Bernex，瑞士）测量距离，并表示在毫米中，通过Cohen的K检验评估了检查内的可靠性。

对所有标本的组织学分析的样品处理组织学和组织形态计算分析均由一位作者（VN）进行，对研究设计和活检起源视而不见。收获后，请立即用冷5％葡萄糖溶液小心地冲洗活检，以去除保持正确的渗透压（278 milliosmole/l）的血液残留物。

随后在pH 7.2的10％缓冲福尔马林溶液中固定样品三天，然后在一系列升序的酒精冲洗液中脱水，并嵌入甲基丙烯酸酯树脂中（Technovit 7200 VLC，Kulzer，Kulzer，Wehhrheim，德国）。聚合12天后，在50 µm处使用高精度的卡木木盘沿纵轴切割活检，然后用一系列抛光盘在自来水下磨碎，至约30±10 µm。然后将载玻片安装并用酸紫菊甲苯胺蓝色和冯·科萨染色染色。

组织形态计测量了每个活检的以下变量：活检的总面积（MM2），新形成骨的百分比（NFB），结缔组织/骨髓空间的百分比（MS）和残留移植物颗粒（RG）的百分比。使用传输的Brightfield光学显微镜（Biostar B3； Extstra Optech，意大利San Prospero）进行分析，并连接到高分辨率数码相机（Moticam 5.0； Motic Microscopy，中国九龙）。具有图像捕获功能的软件（Image-Pro Plus 6.0; Media Cyber​​netics Inc.，Medial Cyber​​netics Inc.，Bethesda，MD，美国）用于分析图像。通过使用“校准向导”工具对每个图像分析进行软件校准，该工具报告了两个选定点之间的像素数。按照放大程度，使用像素数的线性重新映射用于校准µM或mm中的距离。

预测因子和结果变量这项前瞻性研究检验了相同窦宽度不同的区域之间新骨形成差异的无差异，与差异的替代假设。

主要的预测变量是窦宽度（SW）和残留骨高（RBH）。

主要结果度量：

•六个月后，新的骨形成（NFB）

次要结果措施：

• 残留移植物（RG）：六个月后
• 任何并发症或不利事件

样本量计算和统计功率A统计软件（每学科生物基本，第6.0版，MC Graw-Hill，纽约，纽约，美国）用于确定这项前瞻性研究的样本量，基于先前出版物的数据。 NFB（平均百分比）的狭窄和宽部分之间的预期差异为13.8±18.25％（使用窦宽度= 13 mm作为截止值）。需要每组16个组织学标本的样本来检测两组之间的显着差异（置信水平为5％，统计功率为80％）。

统计分析独立研究者（AR）使用统计软件（IBM SPSS统计信息，版本25.0，IBM Corp.，IBM Corp.，美国纽约州Armonk，美国）分析了所有数据集。通过Shapiro-Wilk测试评估数据正态性：所有数据集都符合使用参数方法所需的假设。描述性统计数据包括平均值和标准偏差。 α值设置为0.05。

通过配对样品t检验评估了介体和远端位点之间NFB的差异。通过使用Pearson相关系数评估窦宽度和RBH对NFB和RG百分比的潜在影响。

• 大窦
  同一位患者，鼻窦宽度> 12mm，距计划的植入物位置为10mm，距肺泡波峰10mm
  干预：步骤：窦地面高程，横向接近
• 狭窄的窦
  同一位患者，鼻窦宽度<12mm，距计划的植入物位置为10mm，距牙槽冠10mm
  干预：步骤：窦地面高程，横向接近

• Stacchi C，Spinato S，Lombardi T，Bernardello F，Bertoldi C，Zaffe D，NevinsM。在后上颌植入物支持的植入物康复的最低侵入性管理，第一部分I。 Int J牙周恢复性凹痕。 2020年5月/6月； 40（3）：E85-E93。 doi：10.11607/prd.4497。
• Stacchi C，Spinato S，Lombardi T，Bernardello F，Bertoldi C，Zaffe D，NevinsM。在后颌骨中对植入物支持的康复的微创管理，第二部分。手术技术和决策树。 Int J牙周恢复性凹痕。 2020年5月/6月; 40（3）：E95-E102。 doi：10.11607/prd.4498。
• Stacchi C，Vercellotti T，Toschetti A，Speroni S，Salgarello S，Di Lenarda R.使用两种不同的超声方法在鼻窦地板高度的术中并发症。 Clin植入物dent Relat Res。 2015年1月; 17补充1：E117-25。 doi：10.1111/cid.12136。 EPUB 2013 8月22日。
• Avila G，Wang HL，Galindo-Moreno P，Misch CE，Bagramian RA，Rudek I，Benavides E，Moreno-Riestra I，Braun T，NeivaR。Bucco-Palatal距离对Sinus Eugmentation的影响。 J Pencenontol。 2010年7月； 81（7）：1041-50。 doi：10.1902/jop.2010.090686。

纳入标准：

• 在计划植入物放置的两个地点，残留的骨顶的高度<5 mm；
• 年龄> 18岁；
• 书面知情同意书。

排除标准：

• 植入手术的一般禁忌症
• 吸烟者
• 不受控制的糖尿病（HBA1C> 7.5％）
• 用静脉注射药物治疗或接受治疗
• 对牛胶原过敏
• 免疫抑制
• 在头部和颈部辐照
• 怀孕或母乳喂养
• 滥用药物
• 精神病问题或不切实际的期望
• 患者无法完全遵守研究方案。
• 上颌窦状况禁忌鼻窦地板高程
• 口腔卫生和动机差（FMP> 25和或FMB> 20）
• 手术期间的施耐德膜穿孔